醫(yī)學科研選題、設計與申報課件

1、醫(yī)學科研選題、設計與申報河南大學護理學院 劉 彬護理專業(yè)中師培訓 人類知識中最有用而又最不完備的就是關于人類對人的認識。 盧梭護理專業(yè)中師培訓前 言 醫(yī)學的特殊性，研究的對象是“人”，人具有生物學屬性和社會屬性。隨著社會的發(fā)展和競爭，社會因素和心理因素在致病中的作用日益突出。 醫(yī)學本身是一種實踐性很強的經驗科學，不允許用人做試驗，其研究主要是通過動物實驗和前人臨床實踐的經驗積累，不斷取得經驗而為后人服務。內容題目一、科學研究定義、分類、任務及特點二、選題與選題的原則三、選擇課題的方法四、選題的基本程序五、科研設計的基本原則六、課題投標要求七、選題的來源八、如何提高選題的中標率 一、科研定義、分

2、類、任務、特性 （一）科研的定義 科研是科學研究(Scientific research)的簡稱?？蒲芯褪且钥茖W的觀點和方法，對未知事物進行探索、觀測和分析，從而發(fā)展有關科學知識(理論和技術)的認識活動。 科學技術是第一生產力，創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂，是國家興旺發(fā)達的不竭動力，科研是社會發(fā)展和人類進步的迫切需要。 沒有創(chuàng)新的工作不能稱其為科學研究任何科學研究都是建立在前人或他人研究成果基礎上的（二）醫(yī)學科研的范圍和分類醫(yī)學科研的范圍 研究生命起源、個體生長發(fā)育； 揭示人體的結構、功能與理化、免疫機制； 探討優(yōu)生優(yōu)育和延緩衰老以及促進人體身心健康的措施； 探討疾病的發(fā)生原因、機制、發(fā)展規(guī)律與影

3、響因素、診斷、治療和預防； 其他醫(yī)學科研的范圍很廣。 （二）醫(yī)學科研的范圍和分類 科研活動類型分類 基礎 (理論) 研究 應用（開發(fā)）研究 應用基礎研究 研究時序分類 前瞻性研究 回顧性研究 研究方法分類 實(試)驗性研究 調查性研究 文獻性研究 （三）醫(yī)學科研的任務 發(fā)現(xiàn)醫(yī)學中未知事物與未知過程 在客觀世界中始終存在著大量的未知事物與未知過程，且發(fā)現(xiàn)未知事物和未知過程是沒有極限的 揭示醫(yī)學中已知事物的未知規(guī)律 在生物醫(yī)學中，人們已知大量的現(xiàn)象，但只是知其然而不知其所以然 探索已知規(guī)律的應用 探索醫(yī)學科學的基本規(guī)律的應用，其目的是為了防治疾病和增進身心健康 (四）醫(yī)學科學研究的特點 醫(yī)學發(fā)展趨

4、勢呈高度分化、高度綜合 研究深度由細胞水平向分子水平轉變 研究形式由單學科向多學科整合轉變 科研目的由單純科研向科研效益型轉變 研究規(guī)模由單中心向多中心轉變 信息獲取由手工檢索向計算機檢索轉變 1928年，英國科學家弗萊明和他當年發(fā)現(xiàn)青霉素的培養(yǎng)皿 1953年，沃森和克里克發(fā)現(xiàn)了DNA分子雙螺旋結構 1997年英國羅斯林研究所維爾穆特宣布第一只克隆羊多莉誕生21世紀醫(yī)學發(fā)展瞻望 社會、心理、生物醫(yī)學模式向環(huán)境、社會、心理、生物、工程醫(yī)學模式轉變 以疾病為中心診療觀向以病人為中心診療觀 轉變 由經驗醫(yī)學、實驗醫(yī)學向循證醫(yī)學轉變 由單一治療學向補充、替代醫(yī)學發(fā)展 未來的主流醫(yī)學可能是傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代

5、醫(yī)學 滲透、融合護理專業(yè)中師培訓 人類基因組計劃 humam genome project，HGP HGP的主要內容包括：人類基因組的基 因圖譜構建與序列 分析，人類基因的鑒 定，基因組研究技術的建立，人類基因組研究模式，生物信息系統(tǒng)的建立，以及社會，法律與倫理問題，交叉學科的技術訓練，技術轉讓，研究計劃的外延。醫(yī)學科學發(fā)展的幾個前沿領域護理專業(yè)中師培訓 DNA芯片技術 ( gene chip) 芯片實質是一種寡核苷酸陣列，采用在位組合合成化學和微電子芯片的光刻技術原理，將大量特定序列的DNA片斷(探針)有序地固化在玻片或硅片上，快速并行地對DNA進行序列測定和定量分析。醫(yī)學科學發(fā)展的幾個前沿

6、領域護理專業(yè)中師培訓克隆技術 1997年2月，維爾穆特等利用成年綿羊體細胞克隆成功世界上第一只克隆綿羊“多利” 。1998年7月23日 用鼠體細胞成功培育出三代共50多只克隆鼠，是人類第一次用克隆動物克隆出克隆動物 克隆羊“多利” ，克隆牛“能都”，和“加賀”到 克隆鼠“卡繆麗娜” ， 利用轉基因技術克隆出攜帶人類基因的轉基因克隆羊和利用胚胎細胞克隆成功的一系列動物。 意 義 證明了哺乳動物細胞可以復制出新個體 ，打破了只能使用胚胎細胞克隆動物的傳統(tǒng)，為進一步提供了廣闊的前景和新的思路 ； 使科學家擁有一項新技術深入研究重要的生物學問題,包括疾病的發(fā)病機制等； 成為一項革命性的育種手段； 為人

7、類的動物遺傳改造提供一個新的途徑。醫(yī)學科學發(fā)展的幾個前沿領域護理專業(yè)中師培訓朊病毒 是人類繼細菌、病毒、真菌和寄生蟲后發(fā)現(xiàn)的又一類傳染性因子 。 致病蛋白分子積累，正常蛋白質向治病蛋白質的轉變是由于分子構象的改變，N端螺旋重折疊為-折疊的結果。 意 義 對于了解人和動物所患的幾種與癡呆有關的致命性腦病的發(fā)病機制具有重要意義；為藥物的研制與新的治療方法的建立奠定了基礎。 特 點 通過蛋白質蛋白質之間大分子相互作用；正常蛋白質與致病蛋白質在氨基酸序列上一致,患病的腦組織中沒有白細胞的出現(xiàn)。醫(yī)學科學發(fā)展的幾個前沿領域護理專業(yè)中師培訓神經科學細胞信號轉導生物信息學蛋白質組學等醫(yī)學科學發(fā)展的幾個前沿領域

8、21世紀是分子醫(yī)學及組織醫(yī)學的世紀 選題是遵循一定的原則、程序，確定研究具體問題的過程。 提出一個問題往往比解決一個問題更重要 正確的提出問題等于解決了問題的一半 提出一個問題比解決一個問題更重要，因為解決一個問題也許是一個數(shù)學上或實驗的技能而已，而提出新的問題。卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標志著科學的進步。 愛因斯坦 (二）選擇課題的原則 選題是科研工作第一步，也是十分重要的一步。選擇集中體現(xiàn)了研究者的科學思維、學術水平、研究能力及其預期目的 需要性原則 創(chuàng)新性原則 科學性原則 可行性原則 效益性原則 選題與選題的原則選題的原則 需要性原則（小康、可持續(xù)、創(chuàng)新） 盡量選擇防病治病中有重要意義

9、或迫切需要解決的關鍵問題，例如，常見病多發(fā)病的防治研究、地方病、職業(yè)病、傳染病、心腦血管疾病、惡性腫瘤、老年病等影響人類健康疾病的研究，以及對提高勞動者健康水平、促進醫(yī)學發(fā)展的理論、基礎研究。 需要性原則還應符合主管部門需要。國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要 醫(yī)學科研的重點范圍與優(yōu)先主題 安全避孕與出生缺陷防治 心腦血管病、腫瘤等重大非傳染病防治 城鄉(xiāng)社區(qū)常見多發(fā)病防治 中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展 先進醫(yī)療設備與生物醫(yī)用材料 醫(yī)學科研的重大專項 重大新藥創(chuàng)制 艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治 醫(yī)學科研的前沿技術 靶標發(fā)現(xiàn)技術 基于干細胞的人體組織工程技術 醫(yī)學基礎科研 腦科學與認知科學 人類健康與疾病的

10、生物學基礎選題的原則 創(chuàng)新性原則（原始、整合、再創(chuàng)新） 創(chuàng)新是醫(yī)學科研的靈魂，任何 成果貴在創(chuàng)新。 “創(chuàng)”是指前人或他人沒有研究過的題目，而不是重復別人的工作。 “新”是指研究項目有獨到之處，而不是公知公用、模仿抄襲的低水平重復。 創(chuàng)新程度可有不同，但一定要有創(chuàng)新。對于國外引進項目，必須具有填補國內空白的價值。選題的原則 科學性原則 以辨證唯物主義為指導思想，選題必須以事實為根據(jù)，不是主觀臆想。 正確處理繼承與發(fā)展的關系，選題不能與正確的科學規(guī)律和理論相矛盾。 選題必須具體和明確，反映研究者思想的清晰度與深刻性。 選題設計符合科學的要求：受試對象、施加因素、觀察措施和指標等選擇合理，科研方法先

11、進，統(tǒng)計學設計正確。選題的原則 可行性原則 可行性是指實施科研選題的基本條件。包括人員、技術、設備、經費、信息等條件是否具備，預期的目的能否達到。選題的原則 效益性原則 預期成果可能收到的效益 。一般基礎研究課題要求具有 理論(或知識)意義與潛在的應用價值；應用性課題要求具有經濟效益或社會效益。護理專業(yè)中師培訓 三、選擇課題的方法 從招標范圍中選題 認真閱讀各級科研管理部門(包括國家、省科研計劃項目)每年定期公布的項目招標指南或有關文件，從中選擇適合的研究課題。 從實際工作中選擇 由于醫(yī)學領域中許多問題尚未闡明，在實踐工作遇到一些現(xiàn)象不能用已知的知識解釋，對于有心計的醫(yī)務工作者，可能成為原始意

12、念，進而發(fā)展為科研選題。 從已有課題的延伸中選題 此類選題占有相當?shù)乇壤?。通過原有課題的延伸，可以使科研步步深入，取得較大的成果。 選擇課題的方法 從文獻空白點中選題 認真查閱國內外文獻，全力尋找空白，把填補空白作為選題。 從改變研究內容組合中選題 有意識地改變原有課題中受試對象、施加因素、觀察指標三個要素中任何一個，可以形成新的課題。 從其他學科移植中選題 將其他學科新技術、新方法移植到醫(yī)學領域。 1提出問題（初始意念） 要善于在觀察中發(fā)現(xiàn)問題（弗萊明，1928年，penicillin） 要在懷疑中提出問題（哥白尼，1529年，日心說） 要在靈感中提出假想（阿基米德,公元前240年，浮力）

13、要在幻想中提出創(chuàng)意(達.芬奇：奔馳，1886年,汽車） 要在實踐工作中提出思路（柯馬克，1957年，CT）四、選題的基本程序 對于科研工作者來說，最重要的是自己會不會提出問題。 李政道 提出正確的問題，往往等于解決了問題的大半。 海森堡選題的基本程序 2查閱文獻（知識平臺） 國外：MEDLINE () 國內：CBMdisc () 3撰寫綜述 國內外研究現(xiàn)狀、水平； 國內外研究趨勢。 有待解決的問題 4科研設計 專業(yè)設計：科研內容,以標書形式向有關部門提供 統(tǒng)計學設計：用統(tǒng)計學知識和方法設計 醫(yī)學倫理學設計：知情同意 五、科研設計的基本原則1.對照原則 為研究提供可比較的對象：對照者和試驗者除試

14、驗因素外，其它各種非試驗因素（如年齡、性別、病證、病情等）均相同，所謂齊同可比，抵銷了非試驗因素的影響，保證試驗的可比性。 用對照組來監(jiān)控試驗條件是否有意外變化：如在復雜的多因素中找出主要因素，像中藥方劑中對照原則的藥物篩選，用不同刪減后方劑做對照，就可最終找出其中的主要藥物。對照的方法 陰性對照：指不含研究中試驗因素的對照，又稱無處理對照。對照組應是陰性結果。 空白對照：是指完全不給試驗因素的對照，臨床上很少使用,多用于動物實驗。 安慰劑對照：施加與試驗因素無關的條件，使用的安慰劑（如藥物或器械）不能讓對照者知情。但由于心理因素的影響，也可產生意想不到的“藥效”，且也有出現(xiàn)副作用者。 盲法對

15、照：在安慰劑基礎上發(fā)展起來。病人和判斷療效者并不知道誰是對照組，誰是試驗組。是集對照和隨機于一體，結果比較客觀。 陽性對照：采用已知療效的方法處理做對照，又稱有處理對照。其結果應是陽性。 標準陽性對照：用已知有效藥物為標準對照組，與試驗用藥治療組進行對照。選用藥典或部頒標準所收載的同類藥物。 弱陽性對照：是指用非標準條件所進行的陽性對照，嚴格講是不規(guī)范的。 自身對照：對照與試驗在同一病人身上進行。例如，用藥前后的對比、先用甲藥后用乙藥的比較等對照。 復合處理對照：用于中西醫(yī)結合治療疑難危重病人。試驗組除加用試驗的藥物外，其它與對照組相同。 復方取代對照：適用于貴重或稀缺中藥代用品的研究，治療組

16、用代用品，對照組用原標準制劑。 2.隨機原則 盡量使抽取的樣本能夠代表總體，縮小抽樣誤差，減少人為因素的干擾。 使兩組樣本盡量一致，消除或縮小組間差異，使處理因素產生的效應符合實際，得出正確的實驗結果。 只有經過隨機處理的結果，數(shù)理統(tǒng)計的顯著性才有意義?？蒲性O計的基本原則 隨機化的方法 單純隨機 拈鬮（摸球、抽簽） 計算器法： 抽簽改用按RAN鍵 隨機數(shù)字表法：查隨機數(shù)字表 均衡隨機 首先將易于控制的主要影響響因素人為地使實驗組、對照組達到均衡一致，而一些次要因素則按隨機處理。如，將病情、性別作為主要因素達到均衡處理的方法?？蒲性O計的基本原則 3.重復原則 重復化原則可對在臨床設計中樣本的大小

17、做出估計，使樣本在最低程度可達到滿足顯著性檢驗。在臨床設計中的重復化可以解決選擇病人的“基本例數(shù)”，以達到統(tǒng)計的要求. 對象的自身變異大小 影響控制因素 允許誤差大小 估計樣本大小 一般慢性疾病計數(shù)資料要100300例，如是多指標的計量資料（分組），每組需3050例。 新藥（中藥）臨床研究，不少于300例。 公認難治疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤）的臨床研究5-10例。特殊情況下，個案報告也有價值。 危重疾?。ㄈ缧菘恕⑿乃サ龋┑呐R床研究，一般計數(shù)資料每組3050例，計量資料每組1030例。 避孕藥物要求不少于1000例，每例觀察時間不少于12個月經周期。六、課題投標要求1選題的依據(jù) 依據(jù)是否充分 情況了解是

18、否清楚 國內外動態(tài)是否掌握 2與國內外水平比較 國外水平（領先，先進，一般，重復） 國內水平（領先，先進，一般，重復） 省內水平（領先，先進，一般，重復）課題投標要求 3技術路線 路線是否清晰 方案是否可行 4研究方法 是否先進 有無創(chuàng)新 有無改進 5技術指標 是否合理 是否先進 是否可靠6預期目標 社會效益 經濟效益 知識效益 應用前景7支撐條件人員結構、能力原有基礎工作設備條件信息保障8申請經費合理分項注明 七、選題的來源 指令性課題 國家或地方針對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中迫切需要解決的問題，指定有關單位或個人必須完成的某一針對性的科研任務。 招標性課題 政府有關部門根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生科學發(fā)展的需要，制定若干科研項目，引入競爭機制，采取公開招標的方式落實計劃。 國家主要計劃國家高技術研究發(fā)展計劃（863計劃）國家基礎性重大關鍵項目計劃（973計劃）國家科研攻關計劃國家自然科學基金項目科技基礎條件平臺建設計劃政策引導類計劃（星火、火炬、技術創(chuàng)新引導工程）重大專項有關課題招標部門網址國家科技計劃申報中心：