醫(yī)療設(shè)備股份gdu55s系列產(chǎn)品主

1、上 海 冠 瑞 醫(yī) 療 設(shè) 備 股 份有 限 公 司 GDU55S系列產(chǎn)品主文檔 （ 編制時(shí)間：2016-5-18 ） 編 制： 工 程 部 審 核： 研 發(fā) 部 審 核： 批 準(zhǔn)： 受 控 狀 態(tài)： GDU55S系列產(chǎn)品主文檔目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc444238158 1、產(chǎn)品配置與說明 PAGEREF _Toc444238158 h 3 HYPERLINK l _Toc444238159 1.1、GDU系列產(chǎn)品配置明細(xì)表 PAGEREF _Toc444238159 h 3 HYPERLINK l _Toc444238160 2、產(chǎn)品主文檔 PA

2、GEREF _Toc444238160 h 4 HYPERLINK l _Toc444238161 2.1、產(chǎn)品圖紙 PAGEREF _Toc444238161 h 4 HYPERLINK l _Toc444238162 2.2、工藝文件 PAGEREF _Toc444238162 h 6 HYPERLINK l _Toc444238163 （1）整機(jī)調(diào)試工藝 PAGEREF _Toc444238163 h 6 HYPERLINK l _Toc444238164 （2）檢驗(yàn)工藝 PAGEREF _Toc444238164 h 6 HYPERLINK l _Toc444238165 （3）售后工

3、藝 PAGEREF _Toc444238165 h 6 HYPERLINK l _Toc444238166 （4）采購工藝 PAGEREF _Toc444238166 h 6 HYPERLINK l _Toc444238167 2.3、設(shè)備 PAGEREF _Toc444238167 h 6 HYPERLINK l _Toc444238168 （1）生產(chǎn)設(shè)備清單 PAGEREF _Toc444238168 h 6 HYPERLINK l _Toc444238169 （2）檢測設(shè)備清單 PAGEREF _Toc444238169 h 6 HYPERLINK l _Toc444238170 （3）

4、工裝清單 PAGEREF _Toc444238170 h 6 HYPERLINK l _Toc444238171 （4）工具清單（待確定） PAGEREF _Toc444238171 h 6 HYPERLINK l _Toc444238172 2.4、隨機(jī)文件 PAGEREF _Toc444238172 h 6 HYPERLINK l _Toc444238173 3、附錄1 整機(jī)產(chǎn)品圖紙編碼規(guī)則 PAGEREF _Toc444238173 h 7 1、產(chǎn)品配置與說明1.1、GDU55S系列產(chǎn)品配置明細(xì)表部 件型 號主機(jī)架高壓發(fā)生裝置探測器組件X射線源組件牛頭控制盒遠(yuǎn)程控制盒圖像處理系統(tǒng)對講系統(tǒng)

5、GUD55S-001ZU01GS65-01BU01XU01NT01KR01TR01DJ01GUD55S-002ZU02GS65-01BU02XU01NT01KR01TR01DJ01GUD55S-003ZU03GS65-01BU03XU01NT01KR01TR01DJ012、產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件2.1、產(chǎn)品圖紙GDU55S序號名稱編號部門備注1GDU55S產(chǎn)品配置明細(xì)表GDU55S.PD.TC-M孫成GDU55S-001序號名稱編號部門備注1GDU55S-001產(chǎn)品總圖（按部件）GDU55S-001.PD.GD機(jī)械2GDU55S-001產(chǎn)品機(jī)械裝配總圖GDU55S-001.PD.MA機(jī)械3GDU55S-

6、001產(chǎn)品整機(jī)標(biāo)識總圖GDU55S-001.PD.ML機(jī)械4GDU55S-001產(chǎn)品整機(jī)標(biāo)識明細(xì)表GDU55S-001.PD.ML-M機(jī)械(附與標(biāo)識總圖內(nèi))5GDU65S-001產(chǎn)品電氣裝配總圖GDU65S-001.PD.EW工藝借用6GDU65S-001產(chǎn)品電氣原理總圖GDU65S-001.PD.EP電氣借用7GDU65S-001產(chǎn)品系統(tǒng)配電圖GDU65S-001.PD.ES電氣借用8GDU65S-001產(chǎn)品電氣絕緣圖GDU65S-001.PD.EI 電氣借用9GDU65S-001產(chǎn)品整機(jī)接地分布圖GDU65S-001.PD.ED電氣借用10GDU65S-001產(chǎn)品軟件系統(tǒng)總圖GDU65S-

7、001.PD.SD電氣借用 GDU55S-002序號名稱編號部門備注1GDU55S-002產(chǎn)品總圖（按部件）GDU55S-002.PD.GD機(jī)械2GDU55S-002產(chǎn)品機(jī)械裝配總圖GDU55S-002.PD.MA機(jī)械3GDU55S-001產(chǎn)品整機(jī)標(biāo)識總圖GDU55S-001.PD.ML機(jī)械借用4GDU55S-001產(chǎn)品整機(jī)標(biāo)識明細(xì)表GDU55S-001.PD.ML-M機(jī)械借用5GDU65S-002產(chǎn)品電氣裝配總圖GDU65S-002.PD.EW工藝借用6GDU65S-001產(chǎn)品電氣原理總圖GDU65S-001.PD.EP電氣借用7GDU65S-001產(chǎn)品系統(tǒng)配電圖GDU65S-001.PD.

8、ES電氣借用8GDU65S-001產(chǎn)品電氣絕緣圖GDU65S-001.PD.EI 電氣借用9GDU65S-001產(chǎn)品整機(jī)接地分布圖GDU65S-001.PD.ED電氣借用10GDU65S-001產(chǎn)品軟件系統(tǒng)總圖GDU55S-001.PD.SD電氣借用GDU55S-003序號名稱編號部門備注1GDU55S-003產(chǎn)品總圖（按部件）GDU55S-003.PD.GD機(jī)械2GDU55S-003產(chǎn)品機(jī)械裝配總圖GDU55S-003.PD.MA機(jī)械3GDU55S-001產(chǎn)品整機(jī)標(biāo)識總圖GDU55S-001.PD.ML機(jī)械借用4GDU55S-001產(chǎn)品整機(jī)標(biāo)識明細(xì)表GDU55S-001.PD.ML-M機(jī)械借

9、用5GDU65S-003產(chǎn)品電氣裝配總圖GDU65S-003.PD.EW工藝借用6GDU65S-001產(chǎn)品電氣原理總圖GDU65S-001.PD.EP電氣借用7GDU65S-001產(chǎn)品系統(tǒng)配電圖GDU65S-001.PD.ES電氣借用8GDU65S-001產(chǎn)品電氣絕緣圖GDU65S-001.PD.EI 電氣借用9GDU65S-001產(chǎn)品整機(jī)接地分布圖GDU65S-001.PD.ED電氣借用10GDU65S-001產(chǎn)品軟件系統(tǒng)總圖GDU65S-001.PD.SD電氣借用2.2、工藝文件序號名稱編號說明負(fù)責(zé)人備注1整機(jī)GDU65S.PG.GD生產(chǎn)工藝流程圖框圖顯示產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程，步驟，先后順序等

10、陳閃/王文雄2整機(jī)GDU55S.PG.MA產(chǎn)品總裝工藝產(chǎn)品整機(jī)，各部件組裝過程，步驟使用工具等，電氣裝配，線束連接，特殊工藝要求等陳閃/王文雄3整機(jī)GDU65S.PG.MA-R總裝記錄卡記錄每臺整機(jī)編號，總裝時(shí)間，總裝人員，日期等陳閃/王文雄4整機(jī)GDU65S.PG.SI工作站安裝工藝圖像處理系統(tǒng)工作站軟件，相關(guān)軟件與插件安裝王曉林5整機(jī)GDU65S.PG.SI-R工作站安裝記錄卡記錄每臺圖像處理系統(tǒng)編號，軟件安裝時(shí)間，安裝目錄，安裝人員，日期等王曉林6整機(jī)GDU55S.PG.GC整機(jī)調(diào)試工藝依次按照電源系統(tǒng)，運(yùn)動系統(tǒng)，射線系統(tǒng)，影像系統(tǒng)注意調(diào)試完成后進(jìn)行整機(jī)功能驗(yàn)證調(diào)試王文雄7整機(jī)GDU65

11、S.PG.GC-R1整機(jī)調(diào)試記錄卡記錄每臺整機(jī)編號，調(diào)試時(shí)間，調(diào)試人員，日期等王文雄8整機(jī)GDU55S.PG.GC-R2射線參數(shù)測試記錄表記錄每臺整機(jī)射線參數(shù)測試驗(yàn)證王文雄9整機(jī)GDU65S.PG.GT1整機(jī)測試工藝整機(jī)調(diào)試完成后，對整機(jī)每個(gè)功能進(jìn)行測試，確認(rèn)整機(jī)所有功能正常實(shí)現(xiàn)，無任何異常王文雄10整機(jī)GDU65S.PG.GT1-R整機(jī)測試記錄卡記錄每臺整機(jī)編號，測試時(shí)間，測試人員，日期等王文雄11整機(jī)GDU65S.PG.GA整機(jī)老化工藝整機(jī)測試完畢，進(jìn)入整機(jī)老化階段，反復(fù)進(jìn)行運(yùn)動，射線與成像操作，測試整機(jī)穩(wěn)定性王文雄12整機(jī)GDU65S.PG.GA-R整機(jī)老化記錄卡記錄每臺整機(jī)編號，老化時(shí)

12、間，老化人員，日期等王文雄13整機(jī)GDU65S.PG.GT2整機(jī)再測試工藝整機(jī)老化完成后，對整機(jī)每個(gè)功能進(jìn)行再次測試確認(rèn)，確認(rèn)整機(jī)所有功能正常實(shí)現(xiàn)，無任何異常王文雄14整機(jī)GDU65S.PG.GT2-R整機(jī)再測試記錄卡記錄每臺整機(jī)編號，再測試時(shí)間，再測試人員，日期等王文雄15整機(jī)GDU65S.PG.DM拆機(jī)工藝整機(jī)拆機(jī)過程，拆機(jī)順序步驟，使用工具，注意點(diǎn)，特殊處理等要求王文雄16通用PG.GP001高壓電纜接線工藝高壓電纜接線方法，使用工具，材料，特殊處理過程等王文雄17通用PG.GP002開機(jī)界面變更工藝開機(jī)變更方法，步驟，注意事項(xiàng)等王文雄1GDU65S.IG.GDGDU65S整機(jī)檢驗(yàn)工藝流

13、程圖(總圖)框圖顯示產(chǎn)品檢驗(yàn)工藝過程，步驟，先后順序等王2GDU55S.IRGDU55S整機(jī)出廠檢驗(yàn)規(guī)程對整機(jī)電源，運(yùn)動，射線，影像所有功能按照公司與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)逐一檢驗(yàn)核查王3GDU55S.IR-RGDU55S整機(jī)出廠檢驗(yàn)報(bào)告對整機(jī)電源，運(yùn)動，射線，影像所有功能按照公司與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)逐一檢驗(yàn)核查王（3）售后工藝（4）采購工藝2.3、設(shè)備（1）生產(chǎn)設(shè)備清單（2）檢測設(shè)備清單（3）工裝清單（4）工具清單（待確定）2.4、隨機(jī)文件序號文 件 名 稱文件編號設(shè) 計(jì)備 注1GDU55S X射線攝影系統(tǒng)使用說明書孫2GDU55S X射線攝影系統(tǒng)軟件說明書王曉琳3GDU55S X射線攝影系統(tǒng)高壓發(fā)生裝置安裝與維護(hù)

14、手冊孫4裝箱清單王5GDU55S X射線攝影系統(tǒng)麥頭圖張/王6交貨驗(yàn)收程序文件王3、附錄1 整機(jī)產(chǎn)品圖紙編碼規(guī)則1 2 3 GDU55S . PD . GD 圖紙名稱（詳見表2） 圖冊名稱（詳見表1） 產(chǎn)品型號注：針對相關(guān)總圖，后綴“.M”表同級清單針對產(chǎn)品具體部件或者零部件，后綴“.M”表對應(yīng)內(nèi)容清單表1圖冊名稱對照表序號圖冊代碼圖冊名稱英文全稱備 注1PD產(chǎn)品圖紙Product Drawing2PG生產(chǎn)工藝Production Guidance3IG檢驗(yàn)工藝Inspection Guidance4AM售后工藝After.sale Maintenance5PP采購工藝Procurement Process6ER設(shè)備需求Equipment Requirement表2圖紙名稱對照表序號圖冊代碼圖冊名稱英文全稱備 注1TC.M型號配置清