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1、中藥注射劑的不良反應(yīng)李改萍中藥注射劑的不良反應(yīng)李改萍一、 概述中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物,一般而言按傳統(tǒng)方法應(yīng)用多數(shù)中藥是安全的。然而古人云,“是藥三分毒,“有利必有弊。中草藥如果使用不當(dāng)?shù)脑捦瑯訒?huì)發(fā)生不良反應(yīng)的,甚至威脅生命。早在遠(yuǎn)古時(shí)代,就有“神農(nóng)嘗百草,一日而遇七十毒的傳說。一、 概述中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色,也是中華民族二、中藥注射劑臨床使用基本原那么1、選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的不選用注射給藥;能肌肉注射給藥的不選用靜脈注射或滴注給藥;必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。2、
2、辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥,嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。4嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合二、中藥注射劑臨床使用基本原那么1、選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握二、中藥注射劑臨床使用基本原那么配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥品相互作用等問題。5用藥前仔細(xì)詢問過敏史,對過敏體質(zhì)者慎用。6對老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用,
3、加強(qiáng)監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要由一定的時(shí)間間隔。7加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。二、中藥注射劑臨床使用基本原那么配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他三、中藥注射劑臨床使用提醒1.含皂苷成分的藥物如:注射用血栓通、生脈注射液、參麥注射液等、在搖動(dòng)時(shí)產(chǎn)生泡沫屬于正?,F(xiàn)象,不影響療效。2.嚴(yán)格按照藥品說明書,正確選擇溶媒和劑量、控制滴注速度,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范。3.使用前應(yīng)對藥品進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、有異物、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時(shí)那么不能使用4.建議在靜脈滴注時(shí),應(yīng)按照要求選擇適合的溶媒,同時(shí)在與某些抗菌藥物或其它
4、藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),兩瓶輸液間的接滴最好間隔一瓶0.9%NS或GS。5.中藥注射液因其成分復(fù)雜,為減少不良反應(yīng)的發(fā)生,宜單獨(dú)使用,不應(yīng)與其它藥物混合配伍。三、中藥注射劑臨床使用提醒1.含皂苷成分的藥物如:注射用血四、中藥注射劑的不良反應(yīng)在中藥制劑的使用過程中,以下2項(xiàng)??蓪?dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生1藥證不符致不良反應(yīng):在臨床應(yīng)用時(shí),只有對疾病做出正確的中醫(yī)辨證后方能合理安全地使用中藥,使其藥效得到完全發(fā)揮,毒副作用降至最低。不能簡單地按藥品說明使用。2.配伍不合理致不良反應(yīng):由于中藥注射液的成分復(fù)雜,與輸液及其它藥物配伍不當(dāng),會(huì)產(chǎn)生溶液的PH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現(xiàn),顏色改變等一系列變
5、化。中藥與其他藥物特別是西藥配伍應(yīng)用問題也應(yīng)當(dāng)引起重視。臨床應(yīng)用中藥注射液時(shí)應(yīng)盡早單獨(dú)使用。四、中藥注射劑的不良反應(yīng)在中藥制劑的使用過程中,以下2項(xiàng)常可五、中醫(yī)注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)1、多發(fā)性與普遍性:多數(shù)中醫(yī)注射劑均有不同程度的不良反應(yīng)發(fā)生,其發(fā)生率和嚴(yán)重程度都明顯高于口服藥、外用藥。2、多樣性:臨床表現(xiàn)的多樣性不良反應(yīng)常涉及多個(gè)器官,以過敏反應(yīng)與發(fā) 熱反應(yīng)為多見。3、品種差異性:復(fù)方制劑的的不良反應(yīng)多于單方制劑。4、不同廠家與生產(chǎn)批次間差異性。5、配伍禁忌性:與一些藥物配伍或聯(lián)合應(yīng)用可引起明顯的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)常涉及多個(gè)器官五、中醫(yī)注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)1、多發(fā)性與普遍性:多數(shù)中醫(yī)注射五、中
6、醫(yī)注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)皮膚黏膜及附件44.04%,發(fā)熱20.73%,心血管系統(tǒng)9.33%,神經(jīng)系統(tǒng)6.94%,消化系統(tǒng)5.18%,泌尿系統(tǒng)0.18%五、中醫(yī)注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)皮膚黏膜及附件44.04%,發(fā)熱六、不良反應(yīng)的表現(xiàn)1、過敏反應(yīng):是中醫(yī)制劑最常見的不良反應(yīng),其過敏反應(yīng)輕者表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等癥狀,重者可出現(xiàn)過敏性休克甚至死亡。2、神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)為頭暈、麻木、抽搐、神志不清等。3、循環(huán)系統(tǒng):表現(xiàn)為心悸、心慌、心率失常、血壓下降等4、消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。5、呼吸系統(tǒng):呼吸不暢、哮喘等。6、泌尿系統(tǒng):表現(xiàn)為血尿。7、血液系統(tǒng):表現(xiàn)為血小板減少、紫癜等。六、不良反應(yīng)的表現(xiàn)1、過
7、敏反應(yīng):是中醫(yī)制劑最常見的不良反應(yīng),七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因1、藥物本身的因素:中藥注射劑所含的有效成分如動(dòng)植物蛋白等,原料中或制備過程引入的微生物代謝產(chǎn)物可能引起熱原反應(yīng)。2、患者因素:一般來說女性比男性ADR發(fā)生率略高。尤其是新生兒、嬰幼兒各系統(tǒng)器官功能不健全,易發(fā)生ADR。老年人ADR發(fā)生率較青年人高從生理特點(diǎn)看,老年人各臟器功能減退,藥物代謝速率減慢,應(yīng)用藥物 較多易發(fā)生ADR。其次是高敏人群,中藥含有蛋白質(zhì)等成分,可致過敏反應(yīng),少數(shù)過敏體質(zhì)的患者使用中藥注射劑后易產(chǎn)生嚴(yán)重的ADR甚至死亡。具有過敏體質(zhì)的患者常對多種藥物產(chǎn)生過敏反應(yīng)史,故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者的過敏反應(yīng)史。七、中
8、藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因1、藥物本身的因素:中藥注七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因3、臨床使用因素:1多藥合用:多藥合用往往會(huì)導(dǎo)致ADR發(fā)生率上升,這是因?yàn)槁?lián)合用藥既可因化學(xué)性質(zhì)的變化、PH值的變化而使微粒數(shù)增加,微粒進(jìn)入血管后,引起局部栓塞性損傷和壞死,微血管阻塞、炎癥反應(yīng)等。2反復(fù)用藥:藥物進(jìn)入人體后某些大分子物質(zhì)可作為半抗原,與血漿蛋白結(jié)合成為更大分子的復(fù)合物而引起過敏反應(yīng),反復(fù)用藥使致敏的機(jī)會(huì)大大增加,從而使ADR顯著增多。七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因3、臨床使用因素:七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因3、輸液速度過快:中藥注射液輸注速度應(yīng)控制在60滴/分以內(nèi),活血通脈的注射液更應(yīng)
9、減慢滴速。有報(bào)道 輸注魚腥草注射液每分鐘在80-90滴時(shí)致死病例增加,輸注速度過快是原因之一。輸注速度過快或藥物濃度過高還可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)?;钛鲎⑸湟簩ρ艽碳ば暂^大易引起靜脈炎。所有的藥物輸注速度過快均可引起血容量增多,心臟負(fù)荷過重。建議護(hù)士在靜脈輸注中藥注射劑時(shí)要根據(jù)患者的年齡、病情、藥物性質(zhì)來調(diào)節(jié)滴速,并加強(qiáng)輸液過程中的巡視監(jiān)護(hù)。七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因3、輸液速度過快:中藥注七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因3、臨床使用因素:1多藥合用:多藥合用往往會(huì)導(dǎo)致ADR發(fā)生率上升,這是因?yàn)槁?lián)合用藥既可因化學(xué)性質(zhì)的變化、PH值的變化而使微粒數(shù)增加,微粒進(jìn)入血管后,引起局部栓塞性損傷
10、和壞死,微血管阻塞、炎癥反應(yīng)等。2反復(fù)用藥:藥物進(jìn)入人體后某些大分子物質(zhì)可作為半抗原,與血漿蛋白結(jié)合成為更大分子的復(fù)合物而引起過敏反應(yīng),反復(fù)用藥使致敏的機(jī)會(huì)大大增加,從而使ADR顯著增多七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因3、臨床使用因素:七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因3、輸液速度過快:中藥注射液輸注速度應(yīng)控制在60滴/分以內(nèi),活血通脈的注射液更應(yīng)減慢滴速。有報(bào)道書注魚腥草注射液每分鐘在80-90滴時(shí)致死病例增加,輸注速度過快是原因之一。輸注速度過快或藥物濃度過高還可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)?;钛鲎⑸湟簩ρ艽碳ば暂^大易引起靜脈炎。所有的藥物輸注速度過快均可引起血容量增多,心臟負(fù)荷過重。建議護(hù)士在
11、靜脈輸注中藥注射劑時(shí)要根據(jù)患者的年齡、病情、藥物性質(zhì)來調(diào)節(jié)滴速,并加強(qiáng)輸液過程中的巡視監(jiān)護(hù)。七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因3、輸液速度過快:中藥注七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因4用藥劑量較大:使用中藥注射液時(shí)應(yīng)根據(jù)患者的年齡、病情、體癥等從低劑量開始緩慢滴入,一次療程不宜超過兩周,并進(jìn)行安全監(jiān)測。5輸液器的質(zhì)量、藥物配置后時(shí)間、溶酶的選擇七、中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因4用藥劑量較大:使用中藥八、中藥制劑的應(yīng)用原那么及本卷須知1、嚴(yán)格按照適應(yīng)癥與禁忌癥使用,有過敏者慎用。2、合理應(yīng)用和選擇中藥注射劑。遵守中藥注射劑單獨(dú)使用的原那么,盡量避免與其他藥物混合使用。3、使用中藥制劑前必須認(rèn)真閱讀藥品使用說明書,明確其副反應(yīng)、過敏反應(yīng)、同時(shí)按中藥辨證論治的治療原那么對癥治療,對有異義的及時(shí)向主管醫(yī)生報(bào)告。八、中藥制劑的應(yīng)用原那么及本卷須知1、嚴(yán)格按照適應(yīng)癥與禁忌癥八、中藥制劑的應(yīng)用原那么及本卷須知4、選用密閉式輸液,采用精密輸液器,嚴(yán)格無菌操作,嚴(yán)格規(guī)定的溶酶溶解,控制滴注速度及濃度,
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