醫(yī)學(xué)課件作業(yè)指導(dǎo)書編寫指南

1、十八世紀(jì)之前或手工作坊年代，制作一件成品往往工序很少，甚至一個人從頭到尾完成，師傅帶學(xué)徒。一、作業(yè)指導(dǎo)書編制背景十八世紀(jì)之前或手工作坊年代，制作一件成品往往工序很少，甚至一工業(yè)革命的興起，生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大、工業(yè)品日趨復(fù)雜、分工日益明細(xì)，師傅帶徒弟的方式無法滿足需要。工業(yè)革命的興起，生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大、工業(yè)品日趨復(fù)雜、分工日益明細(xì)，因此為了保證檢驗過程受控，使不同人員的操作準(zhǔn)確一致，實現(xiàn)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性和正確性。需制定作業(yè)指導(dǎo)書！2014/5/8因此為了保證檢驗過程受控，使不同人員的操作準(zhǔn)確一致，實現(xiàn)檢二、作業(yè)指導(dǎo)書的定義作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量及安全而制訂的一種針對對象的具體作業(yè)活動程序。

2、作業(yè)指導(dǎo)書是針對某個部門內(nèi)部或某個崗位的作業(yè)活動的文件，側(cè)重描述如何進(jìn)行操作，并將標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和要求以統(tǒng)一的格式描述出來，用來指導(dǎo)和規(guī)范日常的工作。二、作業(yè)指導(dǎo)書的定義作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量及安全而制醫(yī)學(xué)課件作業(yè)指導(dǎo)書編寫指南64. 持續(xù)改進(jìn)2. 用于內(nèi)部培訓(xùn)3. 便于作業(yè)管理1.指導(dǎo)和規(guī)范過程控制三、作業(yè)指導(dǎo)書的作用作業(yè)指導(dǎo)書64. 持續(xù)改進(jìn)2. 用于內(nèi)部培訓(xùn)3. 便于作業(yè)管理1.7四、作業(yè)指導(dǎo)書編制原則1、內(nèi)容應(yīng)滿足 5W1H原則 任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用不同的方式表達(dá)出： Where：即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書； Who：什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書； What：此項作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什

3、么； Why：此項作業(yè)的目的是干什么； when：何時做 How：如何按步驟完成作業(yè)。7四、作業(yè)指導(dǎo)書編制原則1、內(nèi)容應(yīng)滿足 82、數(shù)量應(yīng)滿足 1）不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業(yè)指導(dǎo)書。 2）“沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時”才用。 3）公司的管理手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，就根據(jù)各組織的要求來確定。 4）培訓(xùn)充分有效時，作業(yè)指導(dǎo)書可適量減少。82、數(shù)量應(yīng)滿足 93、格式應(yīng)滿足 1）以滿足培訓(xùn)要求為目的，不拘一格。 2）簡單、明了、可獲唯一理解。 3）美觀、實用。 93、格式應(yīng)滿足 10作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式一般不宜統(tǒng)一為一種結(jié)構(gòu)和格式，但為避免混亂和不確定性，

4、在一個組織內(nèi)，可以對各類作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定各自的結(jié)構(gòu)和格式，以保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。無論采用何種格式或組合，作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容的表述順序應(yīng)當(dāng)與作業(yè)活動的順序相一致，準(zhǔn)確地反映要求及相關(guān)活動。作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式以及詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)適合于組織中人員使用的需要，并取決于其描述活動過程的復(fù)雜程度、使用的方法、實施前的培訓(xùn)時間與深度，以及具體操作執(zhí)行人員的技術(shù)水平、技能和資格等。10作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式一般不宜統(tǒng)一為一種結(jié)構(gòu)和格式，但為11五、作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容1.標(biāo)題和封面作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該有明確的標(biāo)題，即明確寫明其描述活動過程的名稱，一般可采用“作業(yè)活動名稱+作業(yè)指導(dǎo)書”或“作業(yè)活動名稱+作業(yè)規(guī)程

5、/規(guī)范”的結(jié)構(gòu)。如設(shè)置封面，則應(yīng)在封面上寫明編號、起草人、審核人、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期及修訂狀態(tài)；若無封面，則這些內(nèi)容應(yīng)寫在標(biāo)題下方。11五、作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容1.標(biāo)題和封面作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)122.目的和范圍 作業(yè)指導(dǎo)書首先應(yīng)寫明其適用的作業(yè)范圍及不適用的作業(yè)范圍；其次應(yīng)簡潔地說明編制目的或其實施目標(biāo)，即為什么要編制該作業(yè)指導(dǎo)書，通過編制作業(yè)指導(dǎo)書要達(dá)到什么樣的目標(biāo)。122.目的和范圍133.測試條件、儀器及輔助設(shè)備 試驗開始前需確認(rèn)測試條件滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。 作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)列明開展此次作業(yè)的儀器及輔助設(shè)備。133.測試條件、儀器及輔助設(shè)備144.作業(yè)內(nèi)容與要求 作業(yè)內(nèi)容與要求是作業(yè)指導(dǎo)書的主體，應(yīng)當(dāng)具體

6、、準(zhǔn)確地反映作業(yè)內(nèi)容與要求及相關(guān)活動。同時，作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容的表述順序應(yīng)與作業(yè)活動的順序相一致。必要時，可用圖或表，以便于理解。作業(yè)指導(dǎo)書的文字應(yīng)通俗易懂，盡可能的量化，用數(shù)據(jù)說話，以便作業(yè)人員有唯一正確的理解，實施后確保過程質(zhì)量的控制。144.作業(yè)內(nèi)容與要求155.不確定度評估 電磁兼容項目不確定評定可參考CNAS-GL07：2006電磁干擾測量中不確定度的評定指南155.不確定度評估電磁兼容項目不確定評定可參考價值2.唯一一項活動只能規(guī)定唯一的程序，只能有唯一的理解，因此一項作業(yè)只能規(guī)定一個作業(yè)指導(dǎo)書。并且不能使用作業(yè)指導(dǎo)書的無效版本。3.儀器設(shè)備更換、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修訂改版都需變更作業(yè)指導(dǎo)書總之，編寫作業(yè)指導(dǎo)書的目的就是使每個檢測人員進(jìn)行同一項試驗時，采用同樣的方法、同樣的儀器設(shè)備，最終得出同樣的檢測結(jié)果。1.符合質(zhì)量手冊規(guī)定六、作業(yè)指導(dǎo)書編寫注意事項作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)計和編寫應(yīng)符合本單位的質(zhì)量手冊的規(guī)定，作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的程序應(yīng)符合本單位的實際，包括環(huán)境、檢驗儀器設(shè)備、檢驗范圍的要求。按照評審準(zhǔn)則的規(guī)定，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有法