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1、國(guó)家醫(yī)保品種有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的腦心同治專(zhuān)利中成藥2011N-KH-01號(hào)1研發(fā)歷程趙步長(zhǎng)教授在創(chuàng)新性地提出“供血不足乃萬(wàn)病之源”、“腦心同治”兩大醫(yī)學(xué)理論的同時(shí),結(jié)合三十余年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),研制發(fā)明的防治中風(fēng)、冠心病良藥步長(zhǎng)腦心通膠囊。中國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量用戶(hù)滿(mǎn)意消費(fèi)者首選第一品牌每年服用腦心通的患者,超過(guò)200萬(wàn)人問(wèn)世17年,累計(jì)超過(guò)8000萬(wàn)心腦血管病患者服用顯著業(yè)績(jī)17年暢銷(xiāo)的奧秘組方科學(xué)藥材地道工藝精湛組 方 科 學(xué)-中醫(yī)方解:君 黃芪,性味甘溫,能大補(bǔ)元?dú)?,使元?dú)獬涫?。方中重用黃芪,發(fā)揮益氣活血之效,通過(guò)補(bǔ)氣使元?dú)獬涫ⅲ_(dá)到氣行則血行之功。佐 當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁、紅花、乳沒(méi)、雞血藤

2、、桑枝十味活血通絡(luò)藥,功效各有特點(diǎn),共助君、臣藥疏通瘀阻之力。臣 水蛭、地龍、全蝎,取其藥性善走,能搜剔絡(luò)中之邪、發(fā)揮通經(jīng)透絡(luò)之功效。使 桂枝、牛膝。桂枝溫經(jīng)通脈,促進(jìn)全方化瘀通絡(luò)。牛膝逐瘀血,通經(jīng)絡(luò),引血下行。兩者共為使藥。藥 材 地 道 為推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、建立GAP藥源基地,采用地道藥材,目的提高了有效成分的含量,降低有害成份的含量,保證藥品療效和安全。 江蘇金湖水蛭 陜西旬邑黃芪 新 疆紅花 陜西漢中丹參工 藝 精 湛先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、超微粉碎技術(shù),嚴(yán)格按GMP規(guī)范生產(chǎn)、檢驗(yàn),有力地保障藥品質(zhì)量可靠安全。功能主治-益氣活血、化瘀通絡(luò)用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻證:中風(fēng)(中經(jīng)絡(luò)),癥見(jiàn):半身不遂、肢

3、體麻木、口眼歪斜、舌強(qiáng)語(yǔ)謇等。 腦梗塞屬此證候者。胸痹,癥見(jiàn):心痛、胸悶、心悸、氣短等。 冠心病心絞痛屬此證候者。 特 點(diǎn)創(chuàng)新性腦心同治理論抗動(dòng)脈粥樣硬化,保護(hù)血管內(nèi)皮,穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊 ; 顯著改善胸痛、胸悶、心悸、氣短,偏癱、肢體麻木、口眼歪斜,舌強(qiáng)語(yǔ)謇等心腦血管疾病臨床癥狀;用于改善生活方式病用于心腦血管疾病的一、二級(jí)預(yù)防。特點(diǎn)一.(1)創(chuàng)新性提出腦心同治理論中醫(yī)解釋?zhuān)?中醫(yī)講究辯證論治,由于中風(fēng)和冠心病多辨證為氣滯血瘀證,證同治則同,異病同治,故而腦心同治。西醫(yī)解釋: 動(dòng)脈粥樣硬化是心血管疾?。ㄒ怨谛牟橹鳎┖湍X血管疾?。ㄒ阅X卒中為主)的共同病因,也是兩類(lèi)疾病的共同病理變化基礎(chǔ)。腦

4、心同源于動(dòng)脈粥樣硬化,故而腦心同治。(2)中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代(西醫(yī))解釋腦心同治 = 腦心通膠囊腦心同治 = +補(bǔ)陽(yáng)還五湯蟲(chóng)類(lèi)藥物補(bǔ)氣為主祛瘀通絡(luò)益氣活血 化瘀通絡(luò)抗動(dòng)脈粥樣硬化 腦心同治由人民衛(wèi)生出版社出版, 前衛(wèi)生部長(zhǎng)錢(qián)信忠題寫(xiě)書(shū)名。 王永炎院士作序,高潤(rùn)霖院士、胡大一教授及美國(guó)Muhlestein教授給予高度評(píng)價(jià)!執(zhí)行主編: 顧復(fù)生教授 何秉賢教授 崔長(zhǎng)琮教授 張微微教授2006年腦心同治視頻國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議召開(kāi)!2007年“腦心同治 世紀(jì)握手”廬山峰會(huì)召開(kāi)! (3)腦心同治書(shū)出版發(fā)行,腦心同治學(xué)術(shù)會(huì)議全國(guó)召開(kāi)特點(diǎn)二:抗動(dòng)脈粥樣硬化,保護(hù)血管內(nèi)皮,穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊腦心通可顯著降低主動(dòng)脈血管

5、壁MCP1基因的表達(dá),說(shuō)明腦心通具有抗動(dòng)脈粥樣硬化(AS)炎癥作用;同時(shí),腦心通可降低主動(dòng)脈LOX-1 mRNA的表達(dá),提示腦心通通過(guò)降低LOX-1的表達(dá)水平,從而起到保護(hù)內(nèi)皮功能的作用;實(shí)驗(yàn)研究說(shuō)明:腦心通對(duì)脈粥樣硬化(AS)的發(fā)生、發(fā)展具有預(yù)防、治療作用,對(duì)內(nèi)皮具有保護(hù)作用。 研究單位:山東省立醫(yī)院 董波中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2005,4/5(1)腦心通抗AS的研究:高脂組 腦心通組 圖1 高脂組與腦心通組 LOX-1的表達(dá)比較 實(shí)驗(yàn)來(lái)源:王西芳陜西中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2003 年2 月第1 卷第2 期:99-101(2)腦心通保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能腦心通組變化幅度大于對(duì)照組復(fù)

6、方丹參片,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p0.01,說(shuō)明腦心通能夠升高NO、降低ET,且作用顯著優(yōu)于對(duì)照組。(3)穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊作用腦心通抑制MMP-3 基因的表達(dá); 山東省立醫(yī)院 中醫(yī)雜志 2006年第47卷第7期可降低TLR-2 、TLR-4過(guò)度表達(dá)而穩(wěn)定斑塊,療效與他汀類(lèi)藥物相比未見(jiàn)顯著性差異。 趙玉霞 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2006年第4卷腦心通和辛伐他汀能降低血脂、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和MMP-1水平等機(jī)制穩(wěn)定易損斑塊; 山東齊魯醫(yī)院 趙玉霞可下調(diào)MMP9及其抑制劑(TIMP1)在斑塊內(nèi)的表達(dá),從而降低斑塊的易損性。 關(guān)良勁等嶺南急診醫(yī)學(xué)雜志 2007,12 (6) (4)腦心通對(duì)缺

7、血再灌注損傷的神經(jīng)保護(hù), 預(yù)防心腦血管事件發(fā)生 減少再灌注后腦含水量,增強(qiáng)VEGF表達(dá); 張微微 臨床神經(jīng)病學(xué)雜志 2006年第九卷第2期 減少腦組織ICAM-1、VCAM-1及E-selection的表達(dá),對(duì)腦水腫神經(jīng)有保護(hù)作用;減少I(mǎi)L-1、IL-6和TNF-的含量而減輕炎癥反應(yīng)。 劉振權(quán)等. 北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)減少LDH釋放,增強(qiáng)神經(jīng)細(xì)胞活力,減輕細(xì)胞核形態(tài)的改變及DNA的斷裂,抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡; 胡學(xué)強(qiáng) 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志 2007年第9期 促進(jìn)GRP的表達(dá),改善內(nèi)質(zhì)網(wǎng)功能,減輕腦缺血損傷; 趙忠新 第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)2006年第7卷 腦心通具有明顯的神經(jīng)保護(hù)作用與尼莫地平組之間無(wú)明顯差

8、異; 高天明. 第一軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)腦心通治療半身不遂、口眼歪斜及舌強(qiáng)語(yǔ)謇等癥療效優(yōu)于對(duì)照組,P0.01觀察單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等特點(diǎn)三: (1)顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-有效治療中風(fēng)中醫(yī)證候群療效臨床驗(yàn)證中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2003年第一期腦心通治療胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥療效優(yōu)于對(duì)照組,P0.05觀察單位:中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院特點(diǎn)三: (2)顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-有效改善心絞痛中醫(yī)證候群療效臨床驗(yàn)證特點(diǎn)四:用于改善生活方式病【具體定義】 指由于人們衣、食、住、行、娛等日常生活中的不良行為,以及社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、精神、

9、文化各方面不良因素導(dǎo)致軀體或心理的疾病?!旧罘绞讲 ?肥胖、高血壓病、冠心病、糖尿病、惡性腫瘤、缺血性心臟病、腦血管病等;【預(yù)防辦法】 合理膳食、適量運(yùn)動(dòng)、戒煙限酒、養(yǎng)成良好生活方式修養(yǎng)及藥物步長(zhǎng)腦心通膠囊預(yù)防。2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果:高脂組、腦心通組血管病理特點(diǎn)如圖所示:、各組血漿總膽固醇水平的變化:經(jīng)4個(gè)月喂養(yǎng)后,檢測(cè)總膽固醇水平: 高 脂 組 (38.85 8.15) 腦 心 通 組 (30.11 10.55) 正常對(duì)照組 (0.75 0.22) 高脂組 腦心通組 對(duì)照組統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 (P0.05),說(shuō)明腦心通有降低血漿總膽固醇的作用中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2005年5月第3卷第5期411頁(yè) 實(shí)驗(yàn)

10、研究說(shuō)明:高脂組的動(dòng)脈內(nèi)膜明顯增厚、凸凹不平;腦心通組雖有不規(guī)則增厚,但程度較高脂組減輕;常規(guī)組內(nèi)膜完整。 特點(diǎn)五: 用于心腦血管疾病的一、二級(jí)預(yù)防 (一).一級(jí)預(yù)防- (1)腦心通用于降總膽固醇作用臨床特征 阿司匹林組(n72) 腦心通組(n73) t或X2值 P值第1次檢測(cè)結(jié)果 AA(%) 22.0812.84 21.2011.48 0.437 0.662ADP(%) 61.7812.80 62.1512.83 0.175 0.861TXB2(ng/L) 89.4139.00 91.4540.00 0.312 0.756P選擇素(ng/L) 9.902.75 9.802.84 0.217

11、0.829第2次檢測(cè)結(jié)果AA(%) 19.4811.02 14.386.44 7.392 0.001ADP(%) 55.6112.96 51.1112.06 2.165 0.032TXB2(ng/L) 78.7432.11 67.5924.76 2.343 0.021P選擇素(ng/L) 8.642.49 6.482.10 15.657 0.001 與第1次檢測(cè)比較P0.001注:AA、ADP分別為AA、ADP誘導(dǎo)的血小板聚集率溫州醫(yī)學(xué)院一附院陳達(dá)開(kāi) 張懷勤等中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志2008年9月843-846頁(yè)結(jié)論:第二次檢測(cè)均顯著低于第一次檢測(cè)(p0.001);單服小劑量阿司匹林1周時(shí)其抗血小板

12、療效尚不理想,阿司匹林聯(lián)合腦心通抑制血小板活性的療效優(yōu)于單用阿司匹林,同時(shí)不增加副作用,可用于心腦血管疾病患者血栓栓塞的防治。(一).一級(jí)預(yù)防-(2)腦心通用于抗血小板作用(二)二級(jí)預(yù)防 (1) 腦心通治療腦中風(fēng)療效腦心通治療腦中風(fēng)療效優(yōu)于對(duì)照組,P0.01。觀察單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等2003年第一期(二)二級(jí)預(yù)防(2)腦心通治療心絞痛療效腦心通治療心絞痛療效優(yōu)于對(duì)照組,P0.01。 觀察單位:中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2008年7月第6卷第7期 (二)二級(jí)預(yù)防-(3)腦心通預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)黃勇華,覃靜, 朱光明

13、,李瑩,張微微,等. 步長(zhǎng)腦心通膠囊預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)的臨 床觀察J北京醫(yī)學(xué) 2006,28(11)695:695北京軍區(qū)總醫(yī)院張微微教授采用隨機(jī)雙盲對(duì)照法觀察長(zhǎng)期服用腦心通(4粒,3次/日,18個(gè)月)預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)的作用及安全性。結(jié)果顯示:(1)腦心通在預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)上有與阿司匹林相似的作用終點(diǎn)事件發(fā)生率16.3% VS 14.3%,兩組腦梗死復(fù)發(fā)率無(wú)顯著性差異(P0.05);(2)出血事件發(fā)生率要小于阿司匹林, 胃腸道反應(yīng)輕微;(3)降纖維蛋白原作用強(qiáng)于阿司匹林, 抗血小板聚集作用弱于阿司匹林。研究結(jié)果表明: 減少心腦血管病的發(fā)病危險(xiǎn), 長(zhǎng)期服用腦心通安全, 無(wú)明顯不良反應(yīng)。其他疾病-步長(zhǎng)腦心

14、通治療椎動(dòng)脈型頸椎病療效觀察統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理,P0. 01,顯示腦心通治療椎動(dòng)脈型頸椎病療效優(yōu)于對(duì)照組.觀察單位:寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬李惠利醫(yī)院 , 2000年第12卷第6期腦心同治,可用于心腦血管病的一、二級(jí)預(yù)防有效治療腦中風(fēng),防止中風(fēng)再發(fā)生治療冠心病心絞痛,防止心血管事件發(fā)生改善臨床癥狀,明顯提高患者生活質(zhì)量療效確切,不含冰片,無(wú)胃腸道反應(yīng),臨床使用安全可靠不含燥熱的人參,使用黃芪平和,可以長(zhǎng)期服用!總 結(jié)步長(zhǎng)腦心通具有多靶點(diǎn)作用處方資料劑 型 膠囊劑適 應(yīng) 癥預(yù)防及治療腦中風(fēng)、冠心病心絞痛用法用量 口服,一次2-4粒,一日3次,或遵醫(yī)囑禁 忌 孕婦禁服注意事項(xiàng) 胃病患者飯后服用規(guī) 格 每粒裝

15、0.4克,36粒/盒用藥建議1.冠心病心絞痛(穩(wěn)定型/不穩(wěn)定型/變異型) 治療4粒,一日3次,連用8周; 預(yù)防2粒,一日3次,長(zhǎng)期堅(jiān)持服用,防止復(fù)發(fā)。2.心肌梗死 急性心梗后恢復(fù)期的治療,4粒,一日3次,顯著促進(jìn)心肌恢復(fù),改善心功能;3.無(wú)癥狀心肌缺血 2粒,一日3次,連用8周-12周。4.腦梗死(急性期 / 恢復(fù)期) 急性腦梗死后恢復(fù)期的治療, 4粒,一日3次,顯著促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)、減少后遺癥發(fā)生5.短暫性腦缺血發(fā)作(TIA) 4粒,一日3次,明顯減少TIA發(fā)作次數(shù),降低腦梗死的發(fā)生率。6.慢性腦供血不足 2粒,一日3次,連用8周,明顯緩解眩暈、頭痛、麻木等臨床癥狀。7. 心腦血管高危人群的

16、預(yù)防發(fā)病用藥 (一級(jí)預(yù)防), 一次2粒,一日3次。1- 腦心通對(duì)血管平滑肌細(xì)胞增殖的影響及機(jī)制 婁莉、王東琦、雷新軍、崔長(zhǎng)琮 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥 2008-04-232- 腦心通對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化兔血管細(xì)胞黏附分子- 1影響的研究 董秋立等. 遼寧中醫(yī)雜志 2008,35(4):494-495 3- 何明大 劉石梅 蘇南湘等,腦心通膠囊對(duì)擬血管性癡呆大鼠學(xué)習(xí)記憶及抗氧化作用的影響中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2006年4月第4卷第4期;4- 白求恩醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院 吳江等 步長(zhǎng)腦心通對(duì)慢性缺血致血管性癡呆大鼠認(rèn)知功能及神經(jīng)凋亡的影響 吉林大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版) 第33卷第2期 2007年3月 219-222;腦心

17、通心腦血管病方面文章5- 河北醫(yī)科大學(xué)二院張祥建腦心通對(duì)大鼠局灶性腦缺血腦組織補(bǔ)體C3的影響腦與神經(jīng)疾病雜志2005年第2期; 6- 王昌銘, 向靜, 王景周, 崔潔, 郭詠萍, 步長(zhǎng)腦心通膠囊對(duì)血管性癡呆大鼠認(rèn)知功能及腦組織血管緊張素、精氨酸加壓素含量的影響.中國(guó)臨床康復(fù),2006, 10(43):48- 51;7- 大鼠腦缺血再灌注損傷后血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的表達(dá)及其腦心通的保護(hù)作用梅元武 武漢同濟(jì)協(xié)和醫(yī)院 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志 2006年第4卷第1期8- 王建勤,梁海峰 腦心通治療代謝綜合征的臨床觀察中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2003年第9期 1(9)546-547 腦心通心腦血管病方面文章9- 萬(wàn)啟南,肖政 腦心通膠囊治療慢性心力衰竭68例臨床觀察 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2004 2(3)127-129 10- 王彤,腦心通膠囊和康復(fù)治療對(duì)偏癱患者的作用分析,中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志2006年,第2l卷,第7期621-648,2006-07-26; 11- 姚潔,謝良地腦心通對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠心肌纖維化的影響中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2008-02-10;12- 陳達(dá)開(kāi) 張懷勤;阿司匹林和腦心通對(duì)血小板生化 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志

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