中頻治療儀產(chǎn)品技術(shù)要求dieheyian

1、中頻治療儀適用范圍：產(chǎn)品主要用于對(duì)康復(fù)階段患者進(jìn)行治療，具有消炎、鎮(zhèn)痛鍛煉肌肉，促進(jìn)周圍神經(jīng)的修復(fù)、軟化注射后硬結(jié)，興奮神經(jīng)肌肉組織，松解術(shù)后粘連、腸粘連的作用。型號(hào)DDMF9880； DDMF9840。型號(hào)劃分說明型號(hào)含義DDMF98PP 通道數(shù)代號(hào)，砥代表八通道，40代表四通道g w系列y 產(chǎn)品類型代號(hào)，代表蝶禾低頻調(diào)制中頻電療設(shè)備1.2.2劃分說明型號(hào)DDMF9880DDMF9840通道數(shù)8通道4通道主機(jī)重量11kg8kg功率250VA120VA標(biāo)配電極片數(shù)量8套4套電極連接線8根4根主機(jī)外形尺寸長(zhǎng)X寬X高=374mmX340mmX180mm顯示7 口寸液晶顯示屏，16:101.3組成產(chǎn)

2、品由電源線、主機(jī)、電極連接線、電極片(選配)組成。正常工作條件環(huán)境溫度：540；相對(duì)濕度:30%80%；大氣壓力：860hPa1060 hPa；電源條件:a.c.220V, 50Hz。性能治療儀載波頻率2kHz、3kHz、4kHz、5kHz、6kHz、7kHz、8kHz,單一頻率允差：10%。治療儀載波類型正弦波。治療儀輸出幅值500。額定負(fù)載下，最大峰值電壓67.5V,允差：士10%。治療儀輸出電壓有效值500。額定負(fù)載下，最大5s電壓有效值：44.2V (r.m.s),允差：土10%；1000。額定負(fù)載下，最大5s電壓有效值：55V (r.m.s),允差：土10%。治療儀輸出電流有效值：5

3、00。額定負(fù)載下，最大電流有效值不超過100mA (r.m.s)。電極片電流密度：500。額定負(fù)載下，電極片上最大電流密度不超過3mA (r.m.s) /cm2o調(diào)幅度：25%、50%、75%、100%,調(diào)幅度誤差5%,各處方具體調(diào)幅度指 標(biāo)見表2-1載波頻率和調(diào)制波的組合。定時(shí)時(shí)間：具有15min、20min、25min、30min四種基本時(shí)間選項(xiàng)，計(jì)時(shí) 允差：士10s。治療儀調(diào)制波類型正弦波、方波、三角波、梯形波、指數(shù)波。調(diào)制波頻率范圍：0.3Hz150Hz,允差：土10%。輸出電流穩(wěn)定度：不同負(fù)載下的輸出電流變化率應(yīng)小于10%。連續(xù)工作時(shí)間：正常使用連續(xù)無故障工作時(shí)間三4h。處方的載波及

4、調(diào)制波形各處方中的載波頻率、單一頻率載波持續(xù)時(shí)間、調(diào)制波頻率、調(diào)幅度、調(diào)制波形 應(yīng)符合表2-1的規(guī)定，載波頻率、單一頻率載波持續(xù)時(shí)間、調(diào)制波頻率的允差為 10%,調(diào)幅度的允差為5%,處方播放時(shí)間應(yīng)符合2.2.8要求。表2-1載波頻率和調(diào)制波的組合處方號(hào)載波及調(diào)制波頻率調(diào)制波形01載波頻率：6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：1Hz150Hz調(diào)幅度:50%、75%處方開始一正弦波一方波一正弦波一方波一梯形波一處方結(jié)束02載波頻率：6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：100Hz150Hz調(diào)幅度:50%、75%處方開始一方波一梯形波一方波一

5、梯形波一方波一處方結(jié)束03載波頻率：5kHz、6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：10Hz150Hz調(diào)幅度：50%、75%、100%處方開始一正弦波一方波一正弦波一方波一指數(shù)波一方波一處方結(jié)束04載波頻率：5kHz、6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：0.3 Hz100Hz調(diào)幅度：50%、75%、100%處方開始一方波一指數(shù)波一方波一三角波一方波一處方結(jié)束05載波頻率：6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：1Hz150Hz調(diào)幅度：50%、75%、100%處方開始一方波一指數(shù)波一方波一指數(shù)波一梯形波一方波一處

6、方結(jié)束06載波頻率：4kHz、5kHz、6kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：0.5Hz100Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一正弦波一方波一正弦波一方波一指數(shù)波一方波一處方結(jié)束07載波頻率：4kHz、5kHz、6kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：1Hz50Hz處方開始一方波一三角波一方波一處方結(jié)束調(diào)幅度：50%、75%、100%08載波頻率：4kHz、5kHz、6kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：1Hz150Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一方波一三角波一方波一處方結(jié)束09載波頻率：4kHz、5kHz、6kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：135H

7、z150Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一方波一指數(shù)波一方波一處方結(jié)束10載波頻率：4kHz、5kHz、6kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：0.5 Hz35Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一三角波一指數(shù)波一三角波一處方結(jié)束11載波頻率：2kHz、3kHz、4kHz、5kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：1Hz80Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一方波一三角波一處方結(jié)束12載波頻率：6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：0.3Hz100Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一方波一三角波一方波一處方結(jié)束13載波頻率：6kHz、7kHz、8k

8、Hz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：0.3Hz14Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一方波一梯形波一指數(shù)波一方波一處方結(jié)束14載波頻率：4kHz、5kHz、6kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：3Hz40Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一三角波一方波一三角波一指數(shù)波一方波一處方結(jié)束15載波頻率：2kHz、3kHz、4kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：0.3Hz50Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一方波一指數(shù)波一方波一處方結(jié)束16載波頻率：2kHz、3kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：1Hz150Hz調(diào)幅度：25%處方開始一正弦波一指數(shù)波一處方結(jié)束17

9、載波頻率：6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：1Hz40Hz調(diào)幅度:75%、100%處方開始一方波一三角波一方波一處方結(jié)束18載波頻率：2kHz、3kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s處方開始一方波一正弦波一處方結(jié)束調(diào)制波頻率：1Hz150Hz調(diào)幅度：50%、75%、100%19載波頻率：2kHz調(diào)制波頻率：4Hz50Hz調(diào)幅度:25%、50%處方開始一方波一三角波一方波一處方結(jié)束20載波頻率：6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：20Hz80Hz調(diào)幅度：100%處方開始一方波一三角波一方波一三角波一梯形波一方波一處方結(jié)束21載波頻率：2k

10、Hz、3kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：50Hz150Hz調(diào)幅度:50%、75%處方開始一正弦波一方波一處方結(jié)束22載波頻率：2kHz、3kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：60Hz100Hz調(diào)幅度:50%、75%處方開始一正弦波一三角波一正弦波一三角波一正弦波一處方結(jié)束23載波頻率：5kHz、6kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s調(diào)制波頻率：60Hz100Hz調(diào)幅度:50%、75%處方開始一正弦波一三角波一方波一處方結(jié)束載波頻率：6kHz、7kHz、8kHz單一頻率載波持續(xù)時(shí)間：2s處方開始一正弦波一方波一正弦一方波一處方24調(diào)制波頻率：60Hz150Hz結(jié)束調(diào)幅度:75%、

11、100%功能產(chǎn)品應(yīng)至少具備以下功能：待機(jī)指示燈（橙色）和工作指示燈（藍(lán)色）；所有通道可獨(dú)立選擇處方和調(diào)節(jié)輸出幅度；所有通道具有急停功能，在治療過程中的任何時(shí)刻按下相應(yīng)通道的輸出幅 度調(diào)節(jié)按鈕，該通道的輸出幅度立即減小為零；倒計(jì)時(shí)及停止提示功能：具有倒計(jì)時(shí)功能，當(dāng)時(shí)間為0時(shí)，自動(dòng)停止輸出， 并有聲音提示。電極片電極片應(yīng)為已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證的產(chǎn)品，其規(guī)格為95mmX60mm。安全應(yīng)符合GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求和YY 0607-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求的要求，產(chǎn)品電氣安全特性及產(chǎn)品電氣絕緣圖見附錄A。電磁兼容應(yīng)符合YY 0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁 兼容要求和試