醫(yī)藥健康行業(yè)法律盡調(diào)的關注要點

1、醫(yī)藥健康行業(yè)法律盡調(diào)的關注要點行業(yè)法律關注要點核查要求醫(yī)藥健康醫(yī)療藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)始團隊及核心成員(1)核查其與原單位之間是否具有在先競業(yè)限制約定,如有,實際履行的情況如何;(2)核查其與原單位是否具有未決勞動爭議或潛在勞動爭議,是否有侵害原單位知識產(chǎn)權或商業(yè)秘密的情形;(3)核查其與標的公司是否已簽署完備的勞動合同、競業(yè)限制協(xié)議、保密協(xié)議及知識產(chǎn)權歸屬協(xié)議等;(4)核查其是否對外存在大額負債、對外擔保或其他重大或有負債;(5)核查創(chuàng)始團隊之間的股權分布是否合理,對除創(chuàng)始團隊之外的核心成員是否有股權激勵措施或計劃技術來源(1)核查產(chǎn)品屬于自研或授權;(2)若是自研,核查藥品或器械研發(fā)是否存在侵

2、犯第三方權益的情形(如利用創(chuàng)始團隊及其核心成員原單位技術或保密信息);(3)若是授權,核查相關授權來源的合法性、授權期限、費用約定、進一步研發(fā)成果的知識產(chǎn)權歸屬、合同終止及解除權約定等業(yè)務資質(zhì)核查是否擁有完備的與醫(yī)療藥品/器械生產(chǎn)、銷售、進出口相關的業(yè)務資質(zhì),包括但不限于:藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、GMP認證證書、GSP認證證書、藥品批件(藥品注冊批件或進口藥品注冊證);醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證(I、類)銷售模式/渠道核查醫(yī)療藥品/器械的銷售模式是何種銷售模式為主;主要依賴的銷售渠道有哪些;是否與經(jīng)銷商、代

3、理商、渠道均建立了穩(wěn)定的銷售關系;是否已簽署合法合規(guī)且相對完備的相關協(xié)議等醫(yī)保政策及條件核查標的公司的產(chǎn)品是否已納入或者未來有可能納人醫(yī)保目錄商業(yè)賄賂核查是否存在商業(yè)賄賂情形,包括但不限于:檢索檢察院的商業(yè)賄賂黑名單系統(tǒng);訪談了解銷售模式、銷售渠道、推廣方式及相關費用處理等情況;查閱審計報告、財務報表以及相關財務賬目或憑證是否存在異常等醫(yī)藥健康醫(yī)療藥品和醫(yī)療器械環(huán)保合規(guī)(1)核查重要生產(chǎn)項目的環(huán)評手續(xù)、環(huán)保驗收手續(xù)、污染物排放許可手續(xù)等方面是否完備;(2)核查是否發(fā)生過環(huán)境污染事故、受過環(huán)保處罰或存在潛在的環(huán)保處罰風險外資準人核查是否屬于外資限制或禁止投資的情形醫(yī)療流通創(chuàng)始團隊及核心成員(1)

4、核查其與原單位之間是否具有在先競業(yè)限制約定,如有,實際履行的情況如何;(2)核查其與原單位是否具有未決勞動爭議或潛在勞動爭議,是否有侵害原單位商業(yè)秘密的情形;(3)核查其與標的公司是否已簽署完備的勞動合同、競業(yè)限制協(xié)議、保密協(xié)議及知識產(chǎn)權歸屬協(xié)議等;(4)核查其是否對外存在大額負債、對外擔?；蚱渌卮蠡蛴胸搨?(5)核查創(chuàng)始團隊之間的股權分布是否合理,對除創(chuàng)始團隊之外的核心成員是否有股權激勵措施或計劃業(yè)務資質(zhì)(1)如醫(yī)藥流通企業(yè)還涉及藥品生產(chǎn)業(yè)務、則需按照上述醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的要求予以核查;(2)核查作為醫(yī)藥流通企業(yè)所需的相應資質(zhì).包括但不限于:藥品經(jīng)營許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品

5、交易服務資格證書、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、自理報檢企業(yè)備案登記證明書、報關單位注冊登記證書、出入境檢驗檢疫報檢企業(yè)備案表銷售模式/渠道核查醫(yī)療藥品/器械的銷售模式是何種銷售模式為主；主要依賴的銷售渠道有哪些；是否與經(jīng)銷商、代理商、渠道均建立了穩(wěn)定的銷售關系；是否已簽署合法合規(guī)且相對完備的相關協(xié)議銷售團隊的穩(wěn)定性核查核心銷售團隊成員與標的公司是否已簽署完備的勞動合同、競業(yè)限制協(xié)議、保密協(xié)議商業(yè)賄賂核查是否存在商業(yè)賄賂情形,包括但不限于：檢索檢察院的商業(yè)賄賂黑名單系統(tǒng)；訪談了解銷售模式、銷售渠道、推廣方式及相關費用處理等情況；查閱審計報告、財務報表以及相關財務賬目或憑證是否存在異常等門店經(jīng)營的持

6、續(xù)性和穩(wěn)定性如屬于連鎖藥店類的醫(yī)療流通企業(yè)，則需重點關注主要連鎖門店經(jīng)營的持續(xù)性和穩(wěn)定性問題,包括但不限于：門店租賃合同的合法合規(guī)性、期限、費用以及合同終止或解除權約定等;門店的環(huán)保、消防、安全保障合規(guī)醫(yī)藥健康醫(yī)療服務業(yè)務資質(zhì)核查是否取得完備的與開展醫(yī)療服務相關的業(yè)務資質(zhì)，包括但不限于：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療機構制劑許可證、輻射安全許可證、放射診療許可證、同意設置醫(yī)療機構批復、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡、大型醫(yī)用設備配置許可證、醫(yī)保定點資格批復物業(yè)使用的合規(guī)性、持續(xù)性和穩(wěn)定性(1)如果所占物業(yè)是自有物業(yè)，則需核查相關土地和房產(chǎn)是否具有完整產(chǎn)權(是否有產(chǎn)權證;若沒有產(chǎn)權證，出讓金是否繳納，出讓程序是否合規(guī)，以及是否存在其他影響辦證的情況等)；實際用途是否符合規(guī)劃用途；建設過程手續(xù)(包括但不限于環(huán)評、環(huán)保驗收、消防驗收、人防驗收手續(xù)等)是否完備等。(2)如果所占物業(yè)是租賃物業(yè)，則需核查相關土地和房產(chǎn)的租賃合同的合法性、期限、費用以及合同終止或解除權等合同約定；土地和房產(chǎn)的實際用途與規(guī)劃用途是否一致；相應建設過程手續(xù)(包括但不限于環(huán)評、環(huán)保驗收、消防驗收、人防驗收手續(xù)等)是否完備等醫(yī)保政策及條件核查標的