功能食品開發(fā)概論

1、關(guān)于功能食品開發(fā)概論第1頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四一、功能食品的概念及發(fā)展簡史1.1 功能食品的概念1.2 功能食品與一般食品和藥品的區(qū)別1.3 功能食品的功能分類1.4 功能食品發(fā)展簡史第2頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.1 功能食品的概念功能食品：是指具有調(diào)節(jié)人體生理功能，適宜特定人群食用，又不以治療疾病為目的的一類食品。這類食品除了具有一般食品皆具備的營養(yǎng)和感官功能（色、香、味、形）外，還具有一般食品所沒有或不強調(diào)的食品的第三種功能，即調(diào)節(jié)人體生命活動的功能，故稱之為“功能食品”。第3頁，共84頁，2022年，5月20日，12

2、點25分，星期四功能食品概念是誰提出來的呢？第4頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四功能食品的概念的提出1.前蘇聯(lián)學(xué)者提出人體第三態(tài)亞健康。功能食品作用于亞健康，具有調(diào)節(jié)作用。2.歐美稱這類食品為：健康食品。3.我國稱這類食品為：保健食品。4.功能食品的概念60年代，最早由日本提出，80年代我國開始得到大發(fā)展，美國重視功能食品，80年代推出：全麩食品。第5頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.2 功能食品與一般食品和藥品的區(qū)別項 目藥 品功能食品目的治療疾病調(diào)節(jié)生理功能，增進健康有效成分單一、已知單一或復(fù)合+未知物質(zhì)攝取決定醫(yī)生消費者攝取時間生病時

3、隨時（多次）攝取量醫(yī)生決定較隨意（推薦量）毒性幾乎都有，程度不同一般無毒量效關(guān)系嚴密不太嚴格制品規(guī)格嚴密不太嚴格第6頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四功能食品經(jīng)歷了怎樣的進化？第7頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四功能食品的發(fā)展進化1.第一代功能食品（20世紀80末-90初） 它包括各類強化食品，是最原始的功能食品。僅根據(jù)食品中各類營養(yǎng)素或強化的營養(yǎng)素的功能來推斷該類食品的功能，這些功能是沒有經(jīng)過任何實驗予以驗證的。我國多數(shù)的功能食品屬于這一代產(chǎn)品。目前歐美各國包括日本，僅將此類產(chǎn)品列入一般食品。 我國出臺了“保健食品管理辦法”后，也禁止這類食品

4、出售。第8頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四功能食品的發(fā)展進化2.第二代功能食品：即指必須經(jīng)過人體及動物實驗，證明該產(chǎn)品具有某項生理調(diào)節(jié)功能的食品，即美、日等國強調(diào)的真實性和科學(xué)性。3.第三代功能食品：是指不僅需要經(jīng)過人體及動物實驗，證明產(chǎn)品具有某項生理調(diào)節(jié)功能，還需確知其具有該項功能的功能因子（或有效成分）的結(jié)構(gòu)及其含量，并且要求功能因子在食品中應(yīng)有穩(wěn)定的形態(tài)。第9頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四功能食品的發(fā)展進化第一代功能食品：根據(jù)營養(yǎng)素推斷。第二代功能食品：經(jīng)過藥理學(xué)驗證。第三代功能食品：藥理學(xué)驗證，功能因子明確。第10頁，共84頁，20

5、22年，5月20日，12點25分，星期四二、功能食品與一般食品和藥品的區(qū)別食品保健食品藥品處方藥非處方藥第二代功能食品第三代功能食品營養(yǎng)補充劑普通食品特殊營養(yǎng)食品新資源食品食品藥品保健品食品新資源:是指在我國新研制，新發(fā)現(xiàn)，新引進的，無使用習(xí)慣，或僅在個別地區(qū)有使用習(xí)慣，符合食品基本要求的物品。以食品新資源生產(chǎn)的食品，成為新資源食品。第11頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.3 功能食品的功能分類2003年5月1日起實施的保健食品檢驗與評審技術(shù)規(guī)范規(guī)定保健食品的申報功能有27項。第12頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.3.1 我國受理的功能

6、食品保健功能名錄2003年5月1日起實施的保健食品檢驗與評審技術(shù)規(guī)范規(guī)定保健食品的申報功能有27項。癥狀減輕輔助藥物治療降低疾病風(fēng)險增進健康增強體質(zhì)第一大類（16項）第二大類（11項）第13頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四第一類：癥狀減輕輔助藥物治療降低疾病風(fēng)險類1.與病因復(fù)雜的常見病和生活習(xí)慣病有關(guān)的保健功能（12項）。2.與病因單一，保護外源性有害因子作用有關(guān)保健功能（4項）。第14頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.與病因復(fù)雜的常見病和生活習(xí)慣病有關(guān)的保健功能（12項）（1）輔助降血壓功能*（2）輔助降血糖功能*（3）輔助降血脂功能*（

7、4）緩解視疲勞功能 *（5）調(diào)節(jié)腸道菌群功能*（6）促進消化功能*（7）通便功能*（8）對胃粘膜損傷有輔助保護功能*（9）改善營養(yǎng)性貧血功能 *（10）改善睡眠功能 （11）清咽功能* （12）增加骨密度功能第15頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四2.與病因單一，保護外源性有害因子作用有關(guān)保健功能（4項）（1）對輻射危害有輔助保護功能 （2）促進排鉛功能* （3）提高缺氧耐受力功能 （4）對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能 第16頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四第二大類：增進健康，增強體質(zhì)類（11項）（1）抗氧化功能* （2）增強免疫力功能 （3）緩

8、解體力疲勞功能 （4）減肥功能 （5）輔助改善記憶功能 * （6）祛黃褐斑功能* （7）祛痤瘡功能*（8）改善皮膚水分功能*（9）改善皮膚油份功能 *（10 ）促進泌乳功能 * （11）改善生長發(fā)育功能 * 較2001年取消2項：延緩衰老抑制腫瘤第17頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.4 功能食品發(fā)展簡史中醫(yī)最早提出了亞健康概念：圣人不治已病治未病，不治已亂治未亂。最早的形式是食療：氏族社會： 神農(nóng)嘗百草，才有醫(yī)藥夏商周時期：農(nóng)耕技術(shù)進步，有了谷物 ，發(fā)明了釀酒，從此與醫(yī)療結(jié)下不解之緣。故有內(nèi)經(jīng)素問.湯液醪醴論。周代的周禮.天官更把宮廷醫(yī)生分為“食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)、獸

9、醫(yī)”。第18頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四黃帝內(nèi)經(jīng) 半夏秫米湯，其中秫米即是薏米。神農(nóng)本草經(jīng) 藥品分為上中下三品。上中品多是補養(yǎng)的藥。傷寒雜病論 113方中廣泛使用既是食品，又作藥用的有： 大棗、甘草、茯苓、梗米、蔥白、生姜、干姜、土瓜根、蜂蜜。金匱要略262首方劑中除應(yīng)用上述藥物外，更有當歸、羊 肉、豬油等。最早記載食品藥用的經(jīng)典醫(yī)著第19頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四食療本草：唐代孟憲著，由食物藥多種編成，對 食物治療和鑒定都有一定價值。食性本草：宋代陳士良著，對飲食療法的發(fā)展有 一定貢獻。飲膳正要：元代皇家廚師忽思慧著。對養(yǎng)生避 忌

10、、飲食宜忌、營養(yǎng)療法、食物 衛(wèi)生、食物中毒等都有詳細論述。不同時期食療的總結(jié)第20頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四 本草綱目 明代李時珍著； 全書載藥 1892種； 草本藥物中的藥食兩用品種； 列出谷部、菜部178種，果部96種； 詳細記述每一種果菜、谷物的使用價值和藥理作用，是對明代以前食療保健研究成果的全面總結(jié)。 谷部：蕎麥、薏苡、大豆、紅曲 菜部：姜、蒜、胡蘿卜、各種菌類 果部：棗、山楂、橘、銀杏、橄欖 第21頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.4功能食品發(fā)展簡史近代功能食品誕生：20世紀60年代，日本擺脫經(jīng)濟困境，糖尿病，腦卒中，冠心

11、病發(fā)病率增加，提出功能食品概念，1980年銷售額3600億日元，1989年超過7000億日元。古代中醫(yī)關(guān)于功能食品記載：春秋 山海經(jīng)櫰木之食，食之使人多力，櫪木之實，食之不忘，狌食之善走等。唐 孫思邈：為醫(yī)者，當曉病源，如其所犯，以食治之，食療不愈，然后命藥。第22頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.4 功能食品發(fā)展簡史我國發(fā)展概況：改革開放前（80年初）：保健食品是奢侈品。80年代后，迅速發(fā)展，1994年有3000余個品種，總產(chǎn)值超過300億人民幣。但是由于管理不善，產(chǎn)品真假難分。1995年通過食品衛(wèi)生法確定功能食品的合法地位。1996年3月出臺保健食品管理辦法第2

12、3頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四內(nèi)容提要一、功能食品的概念及發(fā)展簡史二、功能食品保健功效與中藥材原料三、功能食品保健功效的評價方法四、功能食品安全性評價注意事項五、功能食品的申報程序和注意事項六、產(chǎn)品開發(fā)的策劃與創(chuàng)新第24頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四二、功能食品保健功效與中藥材原料2.1 保健功效與中藥功效關(guān)系2.2 用于功能食品研發(fā)的中藥材原料第25頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四2.1 保健功效與中藥功效的關(guān)系1增強免疫力功能2輔助降血脂功能3輔助降血糖功能9輔助降血壓功能5輔助改善記憶功能6緩解視疲勞功能

13、7促進排鉛功能8清咽功能 10.改善睡眠功能（補益類 ）（消導(dǎo)類）（補氣活血類）（平肝補腎類）（補氣補腎類）（補血及清熱明目類）（利水滲濕類）（宣肺利咽類）（養(yǎng)心安神益氣類）第26頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四 11促進泌乳功能14提高缺氧耐受力功能15對輻射危害有輔助保護功能16減肥功能17改善生長發(fā)育功能18增加骨密度功能19改善營養(yǎng)性貧血功能20對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用21美容（祛座瘡/祛黃褐斑/改善皮膚水分和油分）22改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群/促進消化/潤腸通便/對胃粘膜有輔助保護作用）（補血通絡(luò)類）（補氣類）（補氣類）（消導(dǎo)通便）（開胃健脾、補腎壯

14、骨）（補腎壯骨）（健脾補血、補氣、消導(dǎo)）（養(yǎng)肝柔肝）（健脾補腎）（消導(dǎo)通便）2.1保健功效與中藥功效的關(guān)系第27頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四2.2 用于功能食品研發(fā)的中藥材原料又是食品又是藥品的名單（87味）可用于保健食品的物品名單（114味）保健食品禁用物品名單（60味）第28頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四二、用于功能食品研發(fā)的中藥材原料既是食品又是藥品的物品名單（87味） （按筆劃順序排列） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（

15、桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。第29頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四可用于保健食品的物品名單（114

16、味） （按筆劃順序排列） 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚

17、樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。第30頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四保健食品禁用物品名單（60味）（按筆劃順序排列） 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、

18、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。第31頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四對1，2的保健食品所用原材料藥理歸類 解表類（具有辛溫、辛涼作用）：如香薷、藿香、淡豆豉、薄荷、葛根、紫蘇、升麻、牛蒡子、白芷、桑葉等清熱類（具有清熱瀉火、清熱解毒、清熱涼血、清熱明目等作用）：如決明子、馬齒莧、梔子、魚腥草、淡竹葉、菊花、野菊花、蒲公英、車前子

19、、車前草、積雪草、枳子、金銀花、知母、槐米、地骨皮、竹茹等利濕化淤類（具有淡滲利濕、清熱利濕、芳香化濕等作用 ）：荷葉、澤蘭、澤瀉、土茯苓、木瓜、赤小豆、砂仁、茯苓、白術(shù)、白豆蔻等理氣類（具有疏肝理氣、行氣和胃等作用）：丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、余甘子、佛手、香櫞、橘皮、木香、青皮、厚樸、厚樸花、枳殼、枳實、香附、薤白、玫瑰花、玫瑰茄、蓽茇、代代花等第32頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四對1，2的保健食品所用原材料藥理歸類溫里藥（具有溫中散寒、溫陽健脾作用）： 肉豆蔻、肉桂、花椒、高良姜、姜（生姜、干姜）、薤白、吳茱萸、黑胡椒等；理血藥（具有活血、養(yǎng)血、涼血止血等

20、作用）：三七、丹參、玄參、生地黃、紅花、牡丹皮、赤芍、茜草、益母草、蒲黃、 桃仁、川芎、白及、小薊、大薊、槐花、鮮白茅根、銀杏葉、側(cè)柏葉等；消導(dǎo)藥（具有開胃健脾、通利大便等作用）：山藥、山楂、白扁豆、白扁豆花、芡實、雞內(nèi)金、麥芽、郁李仁、萊菔子、蓮子、黑芝麻、蜂蜜、薏苡仁、熟大黃、刺玫果、番瀉葉、制大黃、生何首烏、沙棘、榧子等；平喘、止咳化痰、宣肺利咽藥：白果、杏仁（甜、苦）、羅漢果、青果、青果、青果、紫蘇籽、紫蘇籽、川貝母、牛蒡根、平貝母、訶子、遠志、知母、桑白皮、浙貝母、湖北貝母、越橘等；第33頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四內(nèi)容提要一、功能食品的概念及發(fā)展簡史二

21、、功能食品保健功效與中藥材原料三、功能食品保健功效的評價方法四、功能食品安全性評價注意事項五、功能食品的申報程序和注意事項六、產(chǎn)品開發(fā)的策劃與創(chuàng)新第34頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四三、功能食品保健功效的評價方法3.1 緩解疲勞功效評價3.2 減肥功效評價第35頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.1.1 疲勞的概念及重要性疲勞：是機體復(fù)雜的生理生化變化過程，是機體生理過程不能將其機能持續(xù)在一特定水平或各器官不能維持其預(yù)定的運動強度。由于運動引起機體生理生化改變而導(dǎo)致機體運動能力暫時降低的現(xiàn)象，故稱為運動性疲勞。意義：疲勞是防止機體發(fā)生威脅生

22、命的過度機能衰竭而產(chǎn)生的一種保護性反應(yīng)，其產(chǎn)生是提醒工作者應(yīng)減低工作強度或終止運動以免機體損傷。第36頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四神經(jīng)3.1.2疲勞的生理學(xué)原理大腦肌肉ATP 、CP減少，ADP/ ATP 、-氨基丁酸增加 進一步誘發(fā)大腦疲勞消耗ATP 、CP維持12s肌肉收縮（磷酸肌酸）肝糖原-血糖-肌糖原無氧呼吸導(dǎo)致乳酸堆積，內(nèi)環(huán)境pH值降低，同時滲透壓等也失平衡導(dǎo)致ATP酶，糖酵解限速酶磷酸果糖激酶活性降低第37頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.1.3緩解體力疲勞的評價方法A能量物質(zhì)的儲存及動員情況。如肌糖原、肝糖原、血糖、血液游

23、離脂肪酸和肌肉中的磷酸肌酸等。B勞動或運動時代謝調(diào)節(jié)的指標。如酶、激素、維生京等。C勞動或運動時物質(zhì)代謝的產(chǎn)物。如肌肉或血液中的乳酸、氫離子濃度、丙酮酸、血尿素、尿蛋白、尿膽原等。第38頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.1.4緩解體力疲勞的評價方法（1）運動耐力實驗（2）肌糖原含量（3）肝糖原含量（4）血乳酸含量（5）乳酸脫氫酶及同工酶含量（6）血尿素含量第39頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.1.4緩解體力疲勞的評價方法實驗動物選擇：采用動物實驗進行評價，通常用23月齡雄性大鼠或小鼠為實驗對象。實驗設(shè)置：分為對照組和實驗組，分別飼喂加有

24、功能因子的飼料，和只含有輔料的飼料。標準控制：通常小鼠、大鼠的換算與人食量大系數(shù)為1035。連續(xù)飼喂天數(shù)一般在30天以內(nèi)。對于確有較好抗疲勞效果的食品，連續(xù)飼喂天數(shù)最好能在10天以內(nèi)，這樣實驗條件(特別是環(huán)境等條件)不易改變，可得到更可靠的實驗結(jié)果。調(diào)整方法：如果食品中抗疲勞功能因子含量太低或效果較差，可適當延長喂飼天數(shù)。第40頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四（1）運動耐力實驗A.器具選擇：實驗室采用50cm40cm60cm有機玻璃水檔，注入2830溫水，水深40cm，將小鼠作好標記，每個水相中放入2只，其中實驗組1只，對照組1只。B.執(zhí)行標準：用秒表記錄動物入水至頭

25、部全部入水持續(xù)8s不能浮出水面為止的時間。若實驗組小鼠持續(xù)游泳時間比對照組顯著延長，則可說明攝入的功能食品具有抗疲勞效果。C.調(diào)整方案：為了縮短實驗時間，還可用小動脈夾紀上鉛絲(保險絲)，夾在小鼠背部進行負重游泳。負重量可根據(jù)動物月齡選擇體重的25。如選擇3負重，在整個實驗過程中無論是對照組還是實驗組，每只鼠負重都應(yīng)是自身體重的3%.第41頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四運動耐力實驗注意事項(1)水溫最好在25以上，如果水溫過低，可能引起小鼠抽筋給結(jié)果帶來誤差。(2)每個水槽中小鼠的個數(shù)不能太多(越少越好)，否則幾只小鼠擠在一起，互相碰撞容易嗆水，也不便研究人員觀察。

26、(3)觀察者應(yīng)在整個實驗過程中注意每只小鼠，使其四肢不停運動。如果小鼠四肢不動漂浮在水面，可用木棒在其附近攪動。(4)實驗時每個水槽放入實驗組、對照組小鼠各1只是為了使實驗組與對照組在相同條件下游泳。(5)不同批的鼠因飼養(yǎng)環(huán)境、季節(jié)等原因的變化體質(zhì)上會出現(xiàn)差異。因此實驗應(yīng)采用同一批動物同時進行。不要將不同批動物、不同時間的實驗結(jié)果進行比較。第42頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四（2）肌糖原含量肌糖原是運動時能量的來源，對長跑運動員來說，如果大腿肌肉中糖原儲存為每100g肌肉含2g糖原，則可以持續(xù)2h左右的能量供應(yīng)。因此如果肌糖原儲備充足，供應(yīng)的能量就多，耐力就好。測定

27、方法：取動物肌肉(臨用時處死)以0.9NaCl溶液沖洗后，用濾紙吸干，準確稱取肌肉1g，放入盛有3mL 30KOH的試管中，置沸水浴煮20min，取出冷卻后，將其轉(zhuǎn)移至50m1容量瓶中，用水多次洗滌試管，一并收入容量瓶，加水至刻度，搖勻待用。采用蒽酮比色法測定。第43頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四（3）肝糖原含量食用待測功能食品一段時間后，取動物肝臟測定其肝糖原含量，并與同樣實驗條件的對照組進行比較，則可了解該功能食品對肝糖原儲備的影響。如果實驗組肝糖原比對照組明顯升高，說明該食物能夠通過增加肝糖原儲備.采用蒽酮比色法測定，注意要減少樣品的量。第44頁，共84頁，2

28、022年，5月20日，12點25分，星期四（4）血乳酸含量測定方法：測定動物劇烈運動前后不同時期肌乳酸的含量，由于采用血液作為實驗材料可在一只動物上重復(fù)多次，所以目前大多采用測定血乳酸的方法。實例：如果在小鼠游泳5min后立即采血測定血乳酸值測可反映小鼠肌細胞無氧代謝情況。此時產(chǎn)生的乳酸越多，表明無氧代謝提供的能量越多。對于一些特殊的功能食品，如為提高運動員200m、400m跑成績而設(shè)計的功能臺品，可通過這一指標觀察它的作用。第45頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四（5）乳酸脫氫酶及同工酶含量乳酸的清除需要一系列乳酸脫氫酶參與，首先將乳酸轉(zhuǎn)化為丙酮酸。測定乳酸脫氫酶及其

29、同工酶活性，能夠評價機體對于乳酸的清除能力。比較食用功能食品的效果。第46頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四（6）血尿素含量血尿素的來源：當機體長時間不能通過糖、脂肪代謝得到足夠能力時，機體的蛋白質(zhì)和氨基酸代謝隨之增強，最終，氨基酸代謝為尿素。血尿素隨勞動及運動負荷增加越少，說明機體對負荷適應(yīng)性越強。第47頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四2.4實例參考第48頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四2.4實例參考第49頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.2減肥功能3.2.1 肥胖癥的概念3.2.2 肥胖

30、癥的原因3.2.3 肥胖的危害3.2.4 減肥功效的評價方法第50頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.2.1 肥胖癥的概念肥胖癥：是指機體由于生理生化機能的改變而引起體脂肪沉積量過多，造成體重增加，導(dǎo)致機體發(fā)生一系列病理生理變化的病癥。究竟如何界定是否肥胖呢？第51頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四肥胖癥的界定分級體重標準體重10者為超重；體重標準體重20，且脂肪百分率超過30者為肥胖；體重標準體重3050，脂肪百分率超過3540%者為中度肥胖；體重標準體重50以上，脂肪百分率超過40%以上者為重度肥胖。第52頁，共84頁，2022年，5月20

31、日，12點25分，星期四肥胖癥的分類1.早期肥胖：特征是脂肪細胞數(shù)量異常增多，多發(fā)于兒童和青少年期。（減肥困難）2.晚期肥胖：脂肪細胞數(shù)量正常，但細胞肥大，多發(fā)生于成年期。（有望減肥）第53頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.2.2 肥胖癥的原因1能量攝入過多，能量消耗減少 特別是不良的膳食習(xí)慣，如吃飯過快、睡前進食等，導(dǎo)致多余的能量在體內(nèi)以脂肪的形式貯存起來，日積月累，最終發(fā)生肥胖，即單純性肥胖。 肥胖與代謝有關(guān)，對于正常人，可通過非顫抖性生熱作用散發(fā)掉多余的能量，保持體重的穩(wěn)定性。但肥胖者的食物生熱作用的能力明顯減弱這可能與其體內(nèi)棕色脂肪的量不足或棕色脂肪功能障礙

32、有關(guān)。第54頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.2.2 肥胖癥的原因2遺傳因素 肥胖癥有一定的遺傳傾向，往往父母肥胖，子女亦容易發(fā)生肥胖。據(jù)調(diào)查，肥胖者的家族中有肥胖病史者占34，父母都肥胖者，其子女70%肥胖。有人還觀察過多對同卵孿生兒及異卵孿生兒，發(fā)現(xiàn)雖然每對孿生兒從小就生活在不同的環(huán)境中，但體重相差大于5.4kg者，在異卵孿生兒中占51.5%，而在同卵孿生兒中只占2，表示肥胖癥的發(fā)生有著明顯的遺傳因素。盡管上述資料已經(jīng)顯示了肥胖的遺傳性，但仍有些學(xué)者認為，家族肥胖的原因并非單一的遺傳因素所致，而與其飲食結(jié)構(gòu)相同嗜高熱量膳食有關(guān)。第55頁，共84頁，2022年，5

33、月20日，12點25分，星期四3.2.2 肥胖癥的原因3生理病變 有些肥胖是由于體內(nèi)某些疾病所引起的，中樞神經(jīng)、腦垂體、內(nèi)分泌等病變都會造成繼發(fā)性肥胖。如因某種原因損傷了攝食中樞與飽食中樞的聯(lián)系，二者失去相互制約的機制便會發(fā)生多食而導(dǎo)致神經(jīng)性肥胖。第56頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.2.3 肥胖癥的危害肥胖是各類成年人疾病的“培養(yǎng)箱”1.心血管疾?。喝甙Y、心力衰竭。2.糖尿?。喊l(fā)病率較正常人高3倍。3.腫瘤：男性高33%，女性高55%。4.脂肪肝：體內(nèi)游離脂肪酸增加，在肝內(nèi)形成脂肪，轉(zhuǎn)為脂肪肝。第57頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3

34、.2.4 減肥功效的評價方法評價指標：1.體重與體脂2.脂肪細胞數(shù)目及大小3.甘油三酯、總膽固醇、高密度酯蛋白膽固醇含量4.胰島素、甲狀腺激素等。第58頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1.體重與體脂體重與體內(nèi)脂肪量的測定是肥胖癥診斷及判斷的最確切的方法。第59頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四2.脂肪細胞數(shù)目及大小 檢測時以脂肪組織在顯微鏡下每個視野中可見脂肪細胞的數(shù)量確定細胞數(shù)量，細胞體積可用帶標尺的目鏡測得。第60頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3.甘油三酯、總膽固醇、高密度酯蛋白膽固醇含量肥胖癥一般伴有高血脂癥，

35、因此，上述指標也能對功能食品的肥胖癥控制性進行評價。第61頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四4.胰島素、甲狀腺激素等肥胖癥患者多存在胰島素水平高，而甲狀腺素水平低的現(xiàn)象。檢測上述酶活性變化，可以對功能食品的減肥功效進行一定的評價。第62頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四參考書目：保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范實施手冊，2003年版。第63頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四內(nèi)容提要一、功能食品的概念及發(fā)展簡史二、功能食品保健功效與中藥材原料三、功能食品保健功效的評價方法四、功能食品安全性評價注意事項五、功能食品的申報程序和注意事

36、項六、產(chǎn)品開發(fā)的策劃與創(chuàng)新第64頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四四、功能食品安全性評價注意事項4.1 安全性毒理學(xué)評價的文件依據(jù)4.2 安全性毒理學(xué)審評的基本要求4.3 選擇毒理學(xué)試驗的基本原則4.4 實驗樣品的預(yù)處理的原則第65頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四4.1 安全性毒理學(xué)評價的文件依據(jù)1996年3月衛(wèi)生部保健食品的管理方法 保健食品的標準、功能評價、審批程序和監(jiān)督管理辦法1996年7月GB15193食品安全性毒理學(xué)評價程序和方法 衛(wèi)生部保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法 僅包含了12項功能檢驗及評價方法2001年7月 衛(wèi)生部保健食品功

37、能學(xué)評價程序和檢驗方法 可受理和評價的功能調(diào)整到31項2003年2月衛(wèi)生部保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范 將功能學(xué)、毒理學(xué)、功效成分及衛(wèi)生指標檢驗評價方法三者合一第66頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四4.2 安全性毒理學(xué)審評的基本要求1. 配方 原（輔）料、用量、理化性質(zhì)2. 劑量 食用方法及用量3. 工藝 規(guī)格化產(chǎn)品 符合配方、工藝、質(zhì)量標準4. 批號 注意批號是否一致,益生菌、奶制品等保質(zhì)期短的除外第67頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四1. 毒理學(xué)評價的四個階段第一階段：急性毒性試驗 經(jīng)口急性毒性試驗：LD50，聯(lián)合急性毒性，一次最大耐受量試

38、驗第二階段：遺傳毒性試驗，30天喂養(yǎng)試驗，傳統(tǒng)致畸試驗 遺傳毒性試驗：原核細胞和真核細胞，體內(nèi)試驗和體外試驗相結(jié)合Ames試驗或基因突變試驗；微核試驗或染色體畸變試驗；精子畸變試驗等第三階段：亞慢性毒性試驗 90天喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗、代謝試驗第四階段：慢性毒性試驗（包括致癌試驗）4.3 選擇毒理學(xué)試驗的基本原則第68頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四2.一般無需進行毒性試驗的原料或成分屬于普通食品和衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源的物質(zhì)：采用傳統(tǒng)的工藝及食用方式水提取物，常規(guī)服用量，無不安全性報道來源、工藝和質(zhì)量符合國家要求的營養(yǎng)強化劑 或營養(yǎng)素補充劑4.3 選擇毒理學(xué)試驗的基本原

39、則第69頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四3. 需進行一階段和三項致突變毒性試驗的原料或成分 屬于普通食品和衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源的物質(zhì)且用水提以外的其它常用工藝生產(chǎn)的：（1）服用量與常規(guī)用量相同 急性毒性、三項致突變試驗（2）服用量大于常規(guī)用量 還需加做30天喂養(yǎng)試驗，必要時進行傳統(tǒng)致畸試驗和第三階段毒性試驗4.3選擇毒理學(xué)試驗的基本原則第70頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四4.需進行一、二階段毒性試驗的原料或成分文獻顯示無危害，人群長期食用；具有國際性毒理學(xué)評價結(jié)果的已知的化學(xué)物質(zhì)，產(chǎn) 品質(zhì)量規(guī)格與國外產(chǎn)品一致；國外廣泛食用且能提供安全性評價

40、資料；衛(wèi)生部規(guī)定允許使用的動植物及其提取物或微生物。4.3 選擇毒理學(xué)試驗的基本原則第71頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四5.需進行一至三階段毒性試驗的情況：一、二階段試驗結(jié)果與國外產(chǎn)品不一致的國外少數(shù)國家或地區(qū)食用的原料或成分水提取物，大于常規(guī)服用量用水提以外的其它常用工藝生產(chǎn)的，大于常規(guī)用量4.3 選擇毒理學(xué)試驗的基本原則第72頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四6.需進行一至四階段毒性試驗的原料和成分國內(nèi)外均無食用先例7.敏感指標及敏感試驗的保健食品不同食用人群和（或）不同功能的保健食品4.3 選擇毒理學(xué)試驗的基本原則第73頁，共84頁，2

41、022年，5月20日，12點25分，星期四8.保健食品新原料（1）概念：保健食品新原料（以下簡稱新原料）是指不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品、衛(wèi)生部公布或批準可以食用以及生產(chǎn)普通食品的范圍內(nèi)，擬用于保健食品的原料。 4.3 選擇毒理學(xué)試驗的基本原則第74頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四A 國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品以及禁止使用的物品，不得作為新原料。B 在已批準的保健食品中使用過，或衛(wèi)生部已批準為新資源食品的原料，符合以下情況的仍按新原料進行管理：未列入國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的物品名單；尚未列入衛(wèi)生部公布或批準的食品新資源或新資源食品名單內(nèi)；衛(wèi)生部已批準為食品新資源或新資源食品，但保健食品注冊申請人與食品新資源或新資源食品生產(chǎn)批件中載明的申報單位不一致。（2）注意事項第75頁，共84頁，2022年，5月20日，12點25分，星期四新原料安