食品企業(yè)質量手冊

1、 山西新太食業(yè)有限責任公司質量手冊授權XT-001版本: CPAGE 第65頁 共65頁此質量手冊是經(jīng)過山西新太食業(yè)食品有限公司推行委員會評審所有更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理批準。本手冊乃山西新太食業(yè)食品有限公司的財產(chǎn)未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復印。 _ _ _編寫 審核 批批準 管理理者代表表 推行行委員會會 總經(jīng)理理 日期期 日期期 日日期 目錄章節(jié)內內容 版次次 頁1 目錄錄2 引言言 2.1 公司簡簡介 2.2 質量手手冊的目目的 3 質量量策略 3.1 新太使使命 3.2 質量方方針 3.3 總體質質量目標標 4 管理理架構4.1組織織架構圖圖4.2職責責權限4.3職能能分配表表5 要素素描

2、述 4.0質量量管理體體系文件件組織4.0.11質量管管理體系系文件一一覽表4.1總要要求4.1.11質量管管理體系系流程圖圖 4.2文件件要求5.0管理理職責 6.0資源源管理 7.0產(chǎn)品品實現(xiàn)8.0測量量分析和和改進6 新太太的衛(wèi)生生和食品品安全質質量保證證體系6.1食品品衛(wèi)生法法 6.2 GGMP體體系6.3 HHACCCP體系系6.4 HHACCCP原則則 6.5推行行委員會會(核心小小組)成員及及職責6.6 相相關文件件2.1公公司簡介介新太食業(yè)有有限責任任公司是是在山西西省委、省省政府和和晉中市市委、市市政府及及相關部部門大力力支持下下，由省省、市、地地、縣共共同投資資，根據(jù)據(jù)晉中

3、地地區(qū)資源源轉化和和山西農農副產(chǎn)品品加工發(fā)發(fā)展的實實際需要要，迅速速發(fā)展崛崛起的一一家綜合合性的果果蔬、小小雜糧深深加工企企業(yè)是山西西省“農業(yè)產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化龍龍頭企業(yè)業(yè)”和晉中中市“13111”重點工工程，座座落于新新太食業(yè)業(yè)董事長長郭新榮榮先生的的家鄉(xiāng)山山西省太太谷縣地理環(huán)環(huán)境優(yōu)美美空氣清清新。公司總占地地面積330畝(2.5萬平平方米)建于19999年年10月現(xiàn)有生生產(chǎn)廠房房包括果果蔬飲料料果醬低溫膨膨化食品品果脯蜜蜜餞、汽汽酒各種豆豆沙、棗棗泥、原原料(農產(chǎn)品品)加工等等。年轉轉化各類類干鮮果果、蔬菜菜、小雜雜糧60000噸噸年可實實現(xiàn)產(chǎn)值值61000萬元元，收購購農副產(chǎn)產(chǎn)品達全全省288個縣

4、市市。公司設置生生產(chǎn)財務工程行政生產(chǎn)計計劃倉務采購品質保保證及等等十個部部門在職員員工2220人。我我們有一一套嚴格格的質量量控制系系統(tǒng)工藝流流程合理理設備先先進。全全公司的的員工秉秉承郭新新榮先生生的 “永遠創(chuàng)創(chuàng)業(yè)” 精神不斷努努力永遠進進取在這片片環(huán)境優(yōu)優(yōu)美的土土地上為為新太食食業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)更多更更優(yōu)質的的食品使中國國食品宏宏揚世界界。2.2質量量手冊的的目的本質量手冊冊闡述了了新太食食業(yè)的質質量方針針并描述述了本公公司按標標準要求求和公司司需要所所建立的的質量管管理體系系。質量手冊是是質量管管理體系系文件中中的最高高層文件件。本手冊對內內用于實實施質量量管理對外用用于證實實本公司司的質量量保

5、證能能力及持持續(xù)改進進的承諾諾。為了將本手手冊中的的規(guī)定落落實到實實際工作作中去公司制制定了質質量手冊冊作業(yè)指指導書及及質量記記錄構成本本公司的的質量管管理體系系文件是公司司基本法法規(guī)的重重要組成成部份管理層層及所有有員工必必須遵照照執(zhí)行。3.1新太太食業(yè)食食品使命命新太食業(yè) 健健康事業(yè)業(yè)目標：成為為全國首首屈一指指農副產(chǎn)產(chǎn)品深加加工性企企業(yè)發(fā)揚中華民民族傳統(tǒng)統(tǒng)特色開創(chuàng)農副產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)質質食品 3.2 質質量方針針品質為本培訓為基系統(tǒng)管理精益求精滿足顧客我們透過以以下的承承諾來追追求卓越越的成果果3.2.11 為所所有員工工提供有有關的技技朮訓練練。3.2.22 采用用先進的的設備于于生產(chǎn)過程及及

6、產(chǎn)品的的監(jiān)控和和測量。3.2.33 只選選用已審審批合格格的供貨貨商所提提供的原原物料。3.2.44 貫徹徹執(zhí)行以以質量為為藍圖的的質量管管理體系系。3.2.55 為員員工提供供一個既既安全又又整潔的的工作環(huán)環(huán)境。3.2.66 生產(chǎn)產(chǎn)優(yōu)質和和安全的的產(chǎn)品。批準_ 總經(jīng)經(jīng)理3.3 總總體質量量目標品質為本 常常規(guī)產(chǎn)品品成品合合格率達達到955%。負責部門品質保保證部。培訓為基 對全全體所有有員工實實現(xiàn)全員員培訓，全全員參與與 負責責部門人才資資源及行行政部。系統(tǒng)管理 力力爭在 20005年取取得ISSO9000120000認證證。 負責部門門管理者者代表。精益求精 220055年度完完成三項項質

7、量計計劃改善汽汽酒農副產(chǎn)產(chǎn)品深加加工和飲飲料的質質量。 負責責部門汽酒車車間農副產(chǎn)產(chǎn)品深加加工車間間飲料車車間。滿足顧客 產(chǎn)產(chǎn)品交貨貨誤期事事件少于于5%。 負責責部門物流部部。批準_ 總經(jīng)經(jīng)理董事長秘書4.1組織織架構圖圖董事長秘書總經(jīng)理總經(jīng)理顧問 顧問 - 技朮總監(jiān) 技朮總監(jiān) 工程部經(jīng)理QA經(jīng)理物流經(jīng)理運作經(jīng)理工程部經(jīng)理QA經(jīng)理物流經(jīng)理運作經(jīng)理采購部經(jīng)理倉務部經(jīng)理飲料/農副產(chǎn)品生產(chǎn)部主管汽酒生產(chǎn)部主管制造及包裝部主管采購部經(jīng)理倉務部經(jīng)理飲料/農副產(chǎn)品生產(chǎn)部主管汽酒生產(chǎn)部主管制造及包裝部主管工程維護副經(jīng)理工程項目副經(jīng)理信息科技部人才資源及行政部工程維護副經(jīng)理工程項目副經(jīng)理信息科技部人才資源及

8、行政部文控中心財務部倉務部主管采購主管司機車隊飲料農副產(chǎn)品膨化類制造及包裝各車間主任汽酒車間主任QA主管倉務部主管采購主管司機車隊飲料農副產(chǎn)品膨化類制造及包裝各車間主任汽酒車間主任QA主管R&D主管4.2 職職責權限限4.2.11 總經(jīng)理理 Geenerral Mannageer4.2.11.1 職責總經(jīng)理直接接向董事事報告, 其職職責包括括a) 負責責向新太太食業(yè)各各員工貫貫輸“追求卓卓越品質質以客戶戶為導向向”理念的的重要性性。及遵遵守銷售售地的法法律法規(guī)規(guī)意識b) 負責責制定質質量方針針c) 協(xié)調調新太食食業(yè)各部部門制定定質量目目標d) 進行行管理評評審e) 確保保所需資資源的獲獲得。4

9、.2.11.2 權限a) 批核核管理層層成員的的職責權權限b) 批核核所有月月薪雇員員的聘用用或辭退退c) 批核核公司質質量手冊冊d) 批核核在營運運限額內內的預算算支出e) 批核核在預算算限額內內的固定定資產(chǎn)的的投資f) 批核核主供貨貨商及外外判商g) 批核核各部門門的部門門目標。4.2.22 管理理者代表表 Maanaggemeent ReppressenttatiiveQA經(jīng)理現(xiàn)現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理委派派為管理理者代表表。4.2.22.1 職責管理者代表表直接向向總經(jīng)理理報告其職責責包括a) 管理理者代表表負責制制定和保保持質量量手冊b) 負責責建立實施和和保持質質量管理理體系c) 向最最高管理

10、理者報告告質量管管理體系系的業(yè)績績以及對對改進的的需求d) 在新新太食業(yè)業(yè)內促進進顧客要要求意識識的形成成e) 負責責內部審審核和管管理評審審f) 負責責質量管管理體系系有關事事宜與外外部各方方的聯(lián)絡絡。4.2.33 技朮朮總監(jiān) Teechnnicaal DDireectoor為總經(jīng)理的的輔助其職責責權限包包括4.2.33.1 職責a) 維持持及持續(xù)續(xù)改善研研究發(fā)展展部和品品質保證證部的日日常運作作b) 監(jiān)督督上述兩兩個部門門的表現(xiàn)現(xiàn)c) 保證證及監(jiān)察察研究發(fā)發(fā)展部和和品質保保證部內內的活動動全部依依照規(guī)范范進行d) 參閱閱所有客客戶投訴訴及確保?？蛻魸M滿意公司司的改善善措施。與與品質保保證部

11、及及其它有有關部門門合作找出問問題的原原因及改改善的方方法確保不不良產(chǎn)品品或系統(tǒng)統(tǒng)不再發(fā)發(fā)生e) 產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)技朮開開發(fā)g) 擴充充現(xiàn)有設設備以謀求求更大的的市場占占有率。4.2.33.2 權限a) 批批核超時時工作c) 批核核研究發(fā)發(fā)展部和和品質保保證部員員工的聘聘用或辭辭退d) 批核核有關的的文件。4.2.44 品質質保證部部 Quualiity Asssuraancee Deeparrtmeent4.2.44.1 品質保保證部經(jīng)經(jīng)理 QQA MManaagerr品質保證部部經(jīng)理直直接向技技朮總監(jiān)監(jiān)報告其職責責權限包包括4.2.44.1.1職責責a) 保證證及監(jiān)察察品質保保證部門門內的活活

12、動全部依依照規(guī)范范進行b) 制定定品質保保證部內內的有關關文件監(jiān)督其其實施及及保持c) 回答答及跟蹤蹤客戶的的投訴d) 協(xié)助助HR部為為員工提提供有關關的質量量管理和和培訓e) 協(xié)助助管理者者代表進進行管理理評審內部審審核及跟跟進行動動f) 制定定GMPP操作規(guī)規(guī)范負責GMMP的推推行。g) 負責責推行委委員會開開展各項項相關活活動。4.2.44.1.2 權權限a) 批核核品質保保證部員員工的超超時工作作b) 批核核品質保保證部員員工的聘聘用升遷或或辭退c) 審批批有關品品質保證證部的文文件。4.2.44.2 品質保保證部主主管 QQA Suppervvisoor品質保證部部主管直直接向品品質

13、保證證部經(jīng)理理報告為品質質保證部部經(jīng)理的的輔助。4.2.55 研究究發(fā)展部部 Reeseaarchh annd DDeveeloppmennt DDepaartmmentt4.2.55.1 研究發(fā)發(fā)展部經(jīng)經(jīng)理 RR&D Mannageer研究發(fā)展部部經(jīng)理直直接向總總經(jīng)理報報告。b) 研究究發(fā)展部部經(jīng)理由由技朮總總監(jiān)兼任任同時履履行有關關職責權權限。4.2.55.2 研究發(fā)發(fā)展部主主管 RR&D Suppervvisoor研究發(fā)展部部主管直直接向研研究發(fā)展展部經(jīng)理理報告其職責責權限包包括4.2.55.2.1 職職責a) 監(jiān)察察研究發(fā)發(fā)展部的的日常運運作b) 訓練練部門員員工如何何正確操操作有關關

14、儀器和和機器c) 制定定文件保證及及監(jiān)察本本部門內內的活動動全部依依照規(guī)范范進行d) 產(chǎn)品品開發(fā)技朮開開發(fā)。4.2.55.2.2 權權限a) 批核核有關的的文件。4.2.66 物流流部4.2.66.1 物流經(jīng)經(jīng)理物流經(jīng)理直直接向總總經(jīng)理匯匯報工作作物流部部包括倉倉務部采購部部生產(chǎn)計計劃部。物流經(jīng)理職職責權限限包括4.2.66.1.1 職職責維持和持續(xù)續(xù)改善物物流部的的日常工工作監(jiān)督物流各各部門的的表現(xiàn)以以實現(xiàn)總總經(jīng)理的的管理目目標保證和監(jiān)督督物流各各部門的的全部活活動按規(guī)規(guī)范進行行當接到客戶戶的投訴訴時與相關關部門合合作找出問問題的原原因和解解決方法法負責與物流流業(yè)務有有關的政政府部門門的溝通

15、通工作與相關供貨貨商保持持良好的的溝通工工作物流成本控控制。4.2.66.1.2 權權限批核物流各各部門內內部的PPR單批核物流部部內部的的超時工工作批核物流部部員工的的招聘與與辭退批核有關的的文件。4.2.66.2 生產(chǎn)計計劃部主主管 PProdducttionn Pllaniing andd Innvenntorry CConttroll Suuperrvissor生產(chǎn)計劃部部主管直直接向物物流經(jīng)理理報告其職責責權限包包括4.2.66.2.1 職職責保證及監(jiān)察察生產(chǎn)計計劃部內內的活動動全部依依照規(guī)范范進行培訓管理理及監(jiān)控控生產(chǎn)計計劃員的的日常工工作與采購部生產(chǎn)部部品質保保證部及及倉務部部合

16、作達成公公司的營營運目標標接收訂單分析產(chǎn)能負負荷制訂月周周生產(chǎn)計計劃制訂生產(chǎn)原原物料請請購計劃劃監(jiān)控并協(xié)調調生產(chǎn)原原物料的的到料及及使用情情況監(jiān)控并協(xié)調調生產(chǎn)進進度制訂并協(xié)調調出貨計計劃。4.2.66.2.2 權權限檢查有關的的PR單及及簽名檢查有關的的計劃檢查有計劃劃的超時時工作檢查本部門門的文件件并確保保本部門門的工作作依文件件操作。4.2.66.3 采購部部經(jīng)理 Purrchaasinng MManaagerr 采購部經(jīng)理理直接向向物流經(jīng)經(jīng)理報告告其職責責權限包包括4.2.66.3.1 職職責a) 保證證及監(jiān)察察采購部部內的活活動全部部依照規(guī)規(guī)范進行行b) 設計計一個物物料采購購系統(tǒng)找尋

17、適適合及可可靠的物物料供貨貨商從而制制定合格格供貨商商名單c) 為新新太食業(yè)業(yè)找出價價廉物美美的供貨貨商使成本本減低增加競競爭能力力d) 制定定及維持持最低庫庫存資料料確保物物料能準準時補購購e) 收集集最新的的市場資資料包括產(chǎn)產(chǎn)品的物物料價格及及貨期等等f) 與生生產(chǎn)計劃劃部生產(chǎn)部部品質保保證部及及倉務部部合作達成公公司的營營運目標標g) 制定定供貨商商評估程程序評估現(xiàn)現(xiàn)有供貨貨商的水水平。并并與供貨貨商定期期溝通以達到到供求相相盈的局局面h) 培訓訓管理及及監(jiān)控采采購文員員的日常常工作。4.2. 6.33.2 權限a) 詢問問有關部部門購買買機器或或備件的的原因。檢查PO單單及簽名名。4.

18、2.66.4 采購部部主管 Purrchaasinng SSupeerviisorr采購部主管管直接向向采購部部經(jīng)理報報告為采購購部經(jīng)理理的輔助助。4.2.66.5 倉務部部主管 Warrehoousee Suuperrvissor倉務部主管管直接向向物流部部經(jīng)理報報告其職責責權限包包括4.2.66.5.1 職職責a) 監(jiān)管管所有在在貨倉內內的貨品品及物料料的流動動b) 保證證及監(jiān)察察貨倉內內的活動動全部依依照規(guī)范范進行c) 騰出出足夠的的存放空空間給所所有的貨貨品和物物料d) 減少少遲誤及及樽頸e) 控制制及維持持貨倉部部門員工工的秩序序及紀律律訓練倉務部部員工了了解內部部顧客的的要義及及根

19、據(jù)文文件工作作每月執(zhí)行月月度盤點點保護所有貨貨品及物物料的安安全跟其它部門門如生產(chǎn)產(chǎn)部采購部部生產(chǎn)計計劃部及及品質保保證部合合作達成公公司的品品質方針針j) 確確保部門門所設定定的目標標能有效效達成。4.2.66.5.2 權權限a) 批核核有計劃劃的超時時工作提議員工的的升遷或或辭退。4.2.66.6 倉務部部主管 Warrehoousee Suuperrvissor倉務部主管管直接向向倉務部部經(jīng)理報報告為倉務務部經(jīng)理理的輔助助。4.2.77 運作作經(jīng)理 Opeerattionns MManaagerr為總經(jīng)理的的輔助其職責責權限包包括4.2.77.1 職責維持及持續(xù)續(xù)改善生生產(chǎn)部和和制造及及

20、包裝部部的日常常運作監(jiān)督汽酒生生產(chǎn)部和和制造及及包裝部部的表現(xiàn)現(xiàn)保證及監(jiān)察察汽酒生生產(chǎn)部和和制造及及包裝部部的活動動全部依依照規(guī)范范進行。參閱所有客客戶投訴訴及確保?？蛻魸M滿意公司司的改善善措施。與與品質保保證部及及其它有有關部門門合作找出問問題的原原因及改改善的方方法確保不不良產(chǎn)品品或系統(tǒng)統(tǒng)不再發(fā)發(fā)生負責開展各各項相關關活動。4.2.77.2 權限批核PR單單批核超時工工作批核汽酒生生產(chǎn)部和和制造及及包裝部部員工的的聘用或或辭退批核有關的的文件。4.2.88 生產(chǎn)產(chǎn)部 PProdducttionn Deeparrtmeent 4.2.88.1.1 汽酒酒生產(chǎn)部部主管 汽酒生產(chǎn)部部經(jīng)理直直接向

21、運運作經(jīng)理理報告其職責責權限包包括 4.2.88.1.1.11 職責責 a) 監(jiān)控控汽酒保證產(chǎn)產(chǎn)量能達達到部門門設定目目標b) 監(jiān)控控汽酒廠廠員工的的紀律c) 建立立培訓課課程訓練及及提升車車間員工工的知識識及技朮朮水平d) 監(jiān)控控生產(chǎn)設設備及生生產(chǎn)機器器的維修修保養(yǎng)e) 確保保所有車車間員工工根據(jù)作作業(yè)指導導書工作作減少人人為錯誤誤f) 解決決內部各各車間有有關質量量的問題題g) 保證證及監(jiān)察察汽酒廠廠內的全全部活動動依照規(guī)規(guī)范進行行h) 改良良生產(chǎn)流流程精簡人人員降低損損耗率以以控制生生產(chǎn)成本本i) 保持持地方清清潔。4.2.88.1.1.22 權限限a) 批核核超時工工作b) 批核核汽酒

22、各各有關部部門及車車間員工工的年假假c) 批核核汽酒的的文件。4.2.88.1.2 汽汽酒車間間主任 4.2.88.2 制造及及包裝部部 Maanuffactturiing & PPackkagiing Depparttmennt4.2.88.2.1 制制造及包包裝部副副經(jīng)理MManuufaccturringg & Pacckaggingg Asssisstannt PProdducttionn Maanagger制造及包裝裝部副經(jīng)經(jīng)理直接接向運作作經(jīng)理報報告其職責責權限包包括 4.2.88.2.1.11 職責責 a) 監(jiān)控控制造及及包裝部部保證產(chǎn)產(chǎn)量能達達到部門門設定目目標b) 監(jiān)控控制造及

23、及包裝部部員工的的紀律c) 建立立培訓課課程訓練及及提升車車間員工工的知識識及技朮朮水平d) 監(jiān)控控生產(chǎn)設設備及生生產(chǎn)機器器的維修修保養(yǎng)e) 確保保所有車車間員工工根據(jù)作作業(yè)指導導書工作作減少人人為錯誤誤f) 解決決內部各各車間有有關質量量的問題題g) 保證證及監(jiān)察察制造及及包裝部部內的全全部活動動依照規(guī)規(guī)范進行行h) 改良良生產(chǎn)流流程精簡人人員降低損損耗率以以控制生生產(chǎn)成本本i) 保持持地方清清潔。4.2.88.2.1.22 權限限a) 批核核超時工工作b) 批核核制造及及包裝部部各有關關部門及及車間員員工的年年假c) 批核核制造及及包裝部部的文件件。4.2.88.3. 各車車間主任任各車間

24、主任任直接向向生產(chǎn)部部經(jīng)理負負責其職責責權限包包括4.2.88.3.1.11 職責責a) 監(jiān)控控車間的的生產(chǎn)流流程確保產(chǎn)產(chǎn)品質量量交付期期和產(chǎn)量量能達到到部門的的要求b) 監(jiān)察察下屬的的紀律c) 為下下屬提供供在職培培訓d) 監(jiān)控控生產(chǎn)設設備的維維修保養(yǎng)養(yǎng)e) 協(xié)助助制定文文件保證及及監(jiān)察車車間內的的活動全全部依照照規(guī)范進進行f) 保持持車間清清潔g) 協(xié)助助盤點。4.2.88.3.1.22 權限限a) 負責責車間內內的質量量記錄的的填報及及簽署b) 安排排員工于于必要時時加班。4.2.99 人才才資源及及行政部部 Huumann Reesouurcee & Admminiistrratiio

25、n Depparttmennt4.2.99.1 人才資資源及行行政部經(jīng)經(jīng)理 HHR&AA Maanagger人才資源及及行政部部經(jīng)理直直接向董董事報告告其職責責權限包包括4.2.99.1.1 職職責a) 協(xié)助助實行及及更新人人才資源源部門的的方針及及程序文文件b) 監(jiān)管管所有人人才資源源作業(yè)過過程符合公公司有關關的規(guī)則則及本地地的法律律法規(guī)與個別部門門主管決決定工種種要求協(xié)作篩篩選及面面試。于于面試合合格后為新員員工提供供文件上上的準備備。員工工離職時時進行離離職前會會談計劃及執(zhí)行行年終員員工表現(xiàn)現(xiàn)評審。保保證各員員工的薪薪金及福福利正當當?shù)膶嵤┦Ｌ峁┕┱_的的有薪假假期的結結余數(shù)量量使員工

26、工能更容容易安排排放假監(jiān)察員工的的試用期期于試用用期限將將近時發(fā)出試試用期表表現(xiàn)評審審表進行評評審為新員工提提供月度度或季度度入職培培訓。協(xié)協(xié)助訓練練員工。根根據(jù)各部部門提供供的工種種描述制定培培訓計劃劃。并不不斷留意意有關培培訓方法法的新進進展解決員工的的投訴及及排解員員工之間間的糾紛紛如公司的方方針或程程序文件件有任何何更改以電郵郵或通告告通知各各員工。4.2.99.1.2 權權限a) 授權權款項補補償及保保留所有有員工的的醫(yī)療費費用的記記錄b) 授權權予門衛(wèi)衛(wèi)拒絕前前雇員或或未經(jīng)許許可的訪訪客進入入廠內。4.2.110 工工程部 Enggineeeriing Depparttmennt4

27、.2.110.11 工程程部經(jīng)理理 Ennginneerringg Maanagger工程部經(jīng)理理直接向向總經(jīng)理理報告其職責責權限包包括4.2.110.11.1 職責a) 維持持及持續(xù)續(xù)改善工工程部的的日常運運作b) 監(jiān)督督工程部部的表現(xiàn)現(xiàn)c) 保證證及監(jiān)察察工程部部內的活活動全部部依照規(guī)規(guī)范進行行d) 當客客戶投訴訴涉及生生產(chǎn)部時時與有關關部門合合作找出問問題的原原因及改改善的方方法e) 負責責廠房及及生產(chǎn)設設備的設設計選購制造安裝使用保養(yǎng)維修直至報報廢為止止f) 負責責設備的的標識核準和和調整。4.2.110.11.2 權限a) 批核核工程部部內的PPR單b) 批核核超時工工作c) 批核核

28、工程部部員工的的聘用或或辭退d) 批核核有關的的文件。4.2.110.22 工程程部副經(jīng)經(jīng)理Ennginneerringg Asssisstannt MManaagerr工程部副經(jīng)經(jīng)理直接接向工程程部經(jīng)理理報告是工程程部經(jīng)理理的輔助助。4.2.111財務務部 FF&A Depparttmennt注各種制制度不適適用于財財務部。4.3 職職能分配配表部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計劃部采購部倉務部品質保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部44.1+4.24.2.11+4.2.22+4.2.33+4.2.44+55.1+5.2+5.3+5.45.4.11+備注表表示主要

29、要負責者者/部門質量程式表格/記錄作業(yè)指導書質量手冊 +表質量程式表格/記錄作業(yè)指導書質量手冊4. 0 質量管管理體系系文件組組織相關文件文件管管理程序序4.0.11 質量量管理體體系文件件一覽表表質量系統(tǒng)管管理策劃劃要求手冊要素程序文件文件/圖表表質量記錄負責者/部部門4.1總要求_質量管理體體系流程程圖_MR4.2文件的總要要求_質量管理體體系文件件一覽表表_MR4.2.22質量手冊_質量手冊_MR4.2.33文件的控制制文件管理程程序_質量文件發(fā)發(fā)放清單單文控中心_質量文件控控制總表表文控中心_文件修改/新增申申請單文控中心_4.2.44質量記錄的的控制質量記錄控控制程序序_質量記錄控控

30、制總表表文控中心5管理者職責責_5.1管理者承諾諾_手冊中的公公司簡介介_最高管理者者5.2以顧客為中中心_手冊中的新新太使命命_最高管理者者5.3質量方針_質量方針_最高管理者者5.4策劃_5.4.11質量目標_質量目標_MR5.4.22質量管理體體系策劃劃_質量管理體體系流程程圖_MR_生產(chǎn)流程圖圖_生產(chǎn)部_在線控制一一覽表_品質保證部部質量系統(tǒng)管管理策劃劃要求手冊要素程序文件文件/圖表表質量記錄負責者/部部門5.5職責權限和和溝通_5.5.11職責和權限限-組職架構圖圖_最高管理者者_職責權限表表_職能分配表表_5.5.22管理者代表表_管理者代表表授權書書_最高管理者者5.5.33內部

31、溝通_例會會議記錄MR5.6管理評審管理評審程程序_管理評審會會議紀錄錄MR_管理評審會會議議程程MR6資源管理_6.1資源的提供供_6.2人力資源_6.2.11總則_ _6.2.22能力意識識和培訓訓培訓程序任職資格和和聘用說說明職員試用期期表現(xiàn)報報告HR_培訓人員需需具有的的資歷員工個人培培訓記錄錄表公司內內部培訓訓記錄表表HR_培訓大綱培訓申請表表培訓評評估報告告培訓反反饋報告告HR6.3設施設備管理程程序設備臺帳維修記錄表表工程部_設備維修保保養(yǎng)工作作流程圖圖_工程部 6.4工作環(huán)境工作環(huán)境管管理程序序(GMMP操作作規(guī)范)標準衛(wèi)生操操作規(guī)范范(SSSOP)新太GMPP審核報報告QA/

32、生產(chǎn)產(chǎn)部/倉務部部_各工作場所所安全衛(wèi)生指指引_各工廠負責責人質量系統(tǒng)管管理策劃劃要求手冊要素程序文件文件/圖表表質量記錄負責者/部部門7產(chǎn)品實現(xiàn)_7.1實現(xiàn)過程的的策劃_質量管理體體系流程程圖_MR7.2.11與產(chǎn)品有關關的要求求的確定定_國家標準_QA/R&D_行業(yè)標準_QA_企業(yè)標準_QA_7.2.22與產(chǎn)品有關關的要求求的評審審生產(chǎn)計劃程程序客戶相關資資料各種生產(chǎn)計計劃表生產(chǎn)計劃部部7.2.33顧客溝通顧客投訴處處理程序序_顧客投訴報報告MR/QAA7.3.11設計和開發(fā)發(fā)策劃新產(chǎn)品設計計控制程程序_新產(chǎn)品需求求表R&D/客客戶7.3.22設計和開發(fā)發(fā)輸入_設計流程圖圖可行性調查查報告

33、R&D7.3.33設計和開發(fā)發(fā)輸出_包裝配方方工藝標準R&D7.3.44設計和開發(fā)發(fā)評審_新產(chǎn)品研試試記錄表表R&D/市市場部7.3.55設計和開發(fā)發(fā)驗證_試產(chǎn)報告R&D7.3.66設計和開發(fā)發(fā)確認_包裝配方方工藝標準R&D/客客戶7.3.77設計和開發(fā)發(fā)更改的的控制_工作需求記記錄表R&D7.4采購_7.4.11采購過程供貨商評估估程序合格供貨商商記錄冊冊合格供貨商商評估表表采購部_供貨商評估估表采購部7.4.22采購信息采購程序_P.R采購部質量系統(tǒng)管管理策劃劃要求手冊要素程序文件文件/圖表表質量記錄負責者/部部門7.4.22采購信息采購程序_B.O.RR采購部7.4.33采購產(chǎn)品的的驗證

34、原料檢驗程程序原料采樣及及檢驗方方法包裝/原料料檢驗報報告QA_原料檢驗標標準_7.5生產(chǎn)和服務務的提供供_7.5.11生產(chǎn)和服務務提供的的控制生產(chǎn)管理程程序 生產(chǎn)流程圖圖各生產(chǎn)記錄錄生產(chǎn)部_生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部_部門流程圖圖各式WI生產(chǎn)部倉庫管理程程序搬運儲存程程序_進出口程序序報關工作指指引_7.5.22生產(chǎn)和服務務提供過過程的確確認生產(chǎn)管理程程序_生產(chǎn)部7.5.33標識和可追追溯性倉庫管理程程序檔案號作業(yè)業(yè)指引書書各式標簽倉務部_生產(chǎn)管理程程序_各式標簽生產(chǎn)部_成品批號制制定工作作指引各式標簽QA7.5.44顧客財產(chǎn)_貨物運行指指導表流動記錄表表倉務部7.5.55產(chǎn)品防護倉庫管理程程序貨倉盤點

35、作作業(yè)指導導書盤點記錄倉務部_倉庫防濕作作業(yè)指導導書中央倉溫度度記錄表表倉務部_物料擺放規(guī)規(guī)格作業(yè)業(yè)指導書書_倉務部7.6測量和監(jiān)控控裝置的的控制設備校正程程序設備校正流流程圖設備調校記記錄表工程部_儀器校正程程序儀器校正工工作指引引 儀器器內部校校正記錄錄儀器外部校校正記錄錄QA質量系統(tǒng)管管理策劃劃要求手冊要素程序文件文件/圖表表質量記錄負責者/部部門8測量分析析和改進進_8.1總則_8.2監(jiān)控和測量量_8.2.11顧客滿意度度生產(chǎn)計劃程程序生產(chǎn)計劃工工作指引引顧客滿意度度調查表表PPIC8.2.22內部審核內部審核程程序內審計劃表表_MR_內審員委任任書培訓記錄MR_內審檢查表表內部審核報

36、報告8.2.33過程的監(jiān)控控和測量量中間產(chǎn)品測測試及檢檢驗程序序在線控制一一覽表各檢查記錄錄QA_檢收標準檢驗指導書書_相關記錄_8.2.44產(chǎn)品的監(jiān)控控和測量量產(chǎn)品測試及及檢驗程程序_相關記錄_8.3不合格產(chǎn)品品的控制制不合格品處處理程序序不合格品處處理流程程圖不合格品報報告QA_報廢記錄_8.4資料分析統(tǒng)計及資料料分析程程序_各分析圖表表QA8.5改進_8.5.11持續(xù)改進_例會會議記錄MR_-改善行動計計劃MR_跟進記錄QA質量系統(tǒng)管管理策劃劃要求手冊要素程序文件文件/圖表表質量記錄負責者/部部門8.5.22改正措施糾正措施程程序不合格品處處理流程程圖QA8.5.33預防措施預防措施程程

37、序不合格品處處理流程程圖QA4.1 總總要求新太食業(yè)食食品有限限公司按按照標準準要求及及配合公公司的業(yè)業(yè)務發(fā)展展需要而而建立質質量管理理體系將其形形成文件件加以實實施和保保持并予以以持續(xù)改改進。詳情可參考考質量管管理體系系文件組組織質量管管理體系系文件一一覽表和和質量管管理體系系流程圖圖。針對本公司司所外包包的任何何影響到到產(chǎn)品與與要求的的符合性性的過程程本公司司確保對對其實施施控制。 山西新太食業(yè)有限責任公司質量手冊要素描述XT-001版本: C品質保證不合格品處理糾正措施預防措施統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調查內部質量審核質 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進管理評審人力資源設備管理工作環(huán)

38、境管理生產(chǎn)計劃 采購品質保證不合格品處理糾正措施預防措施統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調查內部質量審核質 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進管理評審人力資源設備管理工作環(huán)境管理生產(chǎn)計劃 采購 倉庫管理 生產(chǎn)管理 新產(chǎn)品設計產(chǎn)品顧 客 滿 意 顧 客 要 求 山西新太食業(yè)有限責任公司質量手冊要素描述XT-001版本: C4.2 文文件要求求4.2.11 本公公司質量量管理體體系文件件包括a) 質量量方針和和質量目目標b) 質量量手冊c) 本公公司為確確保有效效實施質質量管理理體系及及確保公公司產(chǎn)品品過程有有效策劃劃運作和和控制所所要求的的質量程程序。d) 按本本公司要要求運行行時所必必須的作作業(yè)指

39、導導書和質質量記錄錄。4.2.22 質量量手冊見手冊管理理頁。4.2.33 文件件的控制制本公司確保保所有質質量體系系文件處處于受控控下措施包包括a) 文件件發(fā)布前前得到批批準以確保保文件是是充分的的b) 必要要時對文文件進行行評審予以更更新并再再次批準準c) 確保保文件的的更改和和現(xiàn)行修修訂狀態(tài)態(tài)得到識識別d) 確保保在使用用處可獲獲得有關關版本的的適用文文件e) 確保保文件保保持清晰晰易于識識別f) 外來來文件得得到識別別并控制制其分發(fā)發(fā)g) 防止止作廢文文件的非非預期使使用若因任任何原因因而保留留作廢文文件時對這些些文件加加以適當當?shù)臉俗R識。相關文件文件管管理程序序。4.2.44 質量量

40、記錄的的控制本公司確保保所有質質量記錄錄處于有有效運行行的證據(jù)據(jù)措施包包括a) 質量量記錄應應保持清清晰易于識識別和檢檢索。b) 形成成文件的的程序應應確保質質量記錄錄的標識識貯存保護檢索保存期期限和處處置。相關文件質量記記錄控制制程序。5 管理理職責5.1 管管理者承承諾本公司配合合總公司司整體發(fā)發(fā)展并承承諾以滿滿足客戶戶要求為為中心并并考慮市市場形勢勢從而建建立本公公司質量量管理體體系并以文文件化形形成本公公司質量量手冊。保保證實施施和有效效持續(xù)改改進的承承諾包括a) 向本本公司全全體員工工傳遞滿滿足顧客客要求及及法律法法規(guī)要求求的重要要性b) 制定定質量方方針c) 確保保質量目目標的建建

41、立d) 進行行管理評評審e) 確保保所需資資源的獲獲得。5.2 以以顧客為為中心本公司以實實現(xiàn)顧客客滿意為為目標確保顧顧客的要要求得到到確定并并予以滿滿足制定下下列活動動a) 顧客客滿意度度調查b) 顧客客投訴的的處理5.3 質質量方針針質量方針是是由新太太食業(yè)的的總經(jīng)理理正式發(fā)發(fā)布的與與質量有有關的公公司總的的意圖和和方向是實施施和改進進新太食食業(yè)質量量管理體體系的推推動力。本公司質量量方針的的特性包包括與公司總體體經(jīng)營方方針相適適應協(xié)調體現(xiàn)了滿足足顧客要要求的承承諾體現(xiàn)了持續(xù)續(xù)改進的的承諾為制定和評評審質量量目標提提供框架架。質量量方針指指出了新新太的質質量方向向是目標標的框架架為綱而目標

42、標則是對對方針的的進一步步落實和和開展為目。所所以綱要舉舉而目則則要張。各級領導要要將質量量方針傳傳達到管管理執(zhí)行驗證和和作業(yè)等等層次使全體體員工正正確理解解并堅決決執(zhí)行。為了保持質質量方針針的持續(xù)續(xù)適宜性性應對其其進行定定期評審審和修訂訂以適應應公司內內外環(huán)境境的變化化。5.4 策策劃5.4.11質量目目標質量目標是是根據(jù)質質量方針針制定的的有關產(chǎn)產(chǎn)品過程和和體系在在質量方方面的目目標質量目標需需要與質質量方針針和持續(xù)續(xù)改進的的承諾相相一致。質量目標應應是可測測量的既要指指針先進進又要切切實可行行產(chǎn)品質量目目標是質質量目標標的重要要組成部部份與質量相關關的各部部門應根根據(jù)總體體質量目目標進行

43、行分解轉化為為本部門門具體的的工作目目標以保證證總體質質量目標標得到實實現(xiàn)。5.4.22 質量量管理體體系策劃劃質量策劃是是質量管管理活動動的一部部份。公公司確立立了質量量方針之之后須進行行質量策策劃根據(jù)質質量方針針制定質質量目標標并規(guī)定定必要的的運行過過程和相相關資源源以實現(xiàn)現(xiàn)質量目目標。新太食業(yè)以以質量管管理體系系流程圖圖作質量量策劃以確保保產(chǎn)品質質量及質質量管理理體系能能滿足客客戶要求求及持續(xù)續(xù)改進。5.4.22.1 新太食食業(yè)在下下列情況況下需進進行質量量策劃初建質量管管理體系系改進現(xiàn)有質質量管理理體系公司內部環(huán)環(huán)境發(fā)生生變化如質量方方針修訂訂等公司外部條條件發(fā)生生變化如法律法法規(guī)修訂

44、訂后提出出了新要要求市場情情況發(fā)生生重大變變化。5.4.22.2 質量策策劃的內內容應包包括依據(jù)質量方方針制定相相應的質質量目標標識別為實現(xiàn)現(xiàn)質量目目標所需需的質量量管理體體系的過過程確定為實現(xiàn)現(xiàn)質量目目標所需需要的資資源定期評審確保持持續(xù)改進進。5.4.22.3 質量策策劃的輸輸出所形形成的文文件(如質量量手冊質量程程序或質質量計劃劃等 )應當始始終保持持與公司司的質量量目標相相適應當公司司對現(xiàn)存存的質量量管理體體系進行行更改或或公司其其它狀況況發(fā)生變變化時對這些些文件要要做相應應的更改改以確保保整個體體系的完完整性。5.4.22.4 編制質質量計劃劃是質量量策劃的的一部份份質量計計劃是質質

45、量策劃劃的結果果之一。相關文件質量目目標實施施情況檢檢查表質量計計劃5.5 職職責權限和和溝通5.5.11 職責責和權限限詳見職責權權限頁。5.5.22 管理理者代表表本公司指定定品質保保證部經(jīng)經(jīng)理為管管理者代代表具有下下述職責責和權限限a) 建立立實施和和保持質質量管理理體系b) 定期期召開例例會管理評評審內外審審核事宜宜跟進所所有結果果確保持持續(xù)改善善達到有有效性并并向總經(jīng)經(jīng)理報告告。c) 客戶戶要求及及市場變變化時管理者者代表須須將相關關資料發(fā)發(fā)放至有有關員工工。d) 就質質量管理理體系有有關事宜宜與外部部各方聯(lián)聯(lián)絡。5.5.33 內部部溝通本公司為確確保質量量管理體體系的有有效運作作制

46、定各各種內部部溝通方方法包括a) 每日日生產(chǎn)會會議確保生生產(chǎn)順利利進行b) 定期期例會確保產(chǎn)產(chǎn)品質量量及部門門質量目目標的運運行有效效性。c) 每年年定期舉舉辦員工工溝通大大會。5.6 管管理評審審 5.6.11 總則則本公司每半半年(六個月月)評審質質量管理理體系以確保保其持續(xù)續(xù)的適宜宜性充分性性和有效效性。5.6.22 評審審輸入管理評審的的輸入應應包括以以下有關關信息a) 審核核結果b) 顧客客反饋c) 過程程的業(yè)績績和產(chǎn)品品的符合合性d) 預防防和糾正正措施e) 以往往管理評評審的跟跟蹤措施施f) 經(jīng)策策劃的可可能影響響質量管管理體系系的變化化g) 改進進建議。5.6.33 評審審輸出

47、管理評審的的輸出包包括與以以下方面面有關的的決定和和措施a) 如有有需要制制定質量量方針及及質量目目標以確確保質量量管理體體系及其其過程得得以改進進b) 改進進計劃表表c) 有關關資源需需求的計計劃表(如培訓訓計劃表表)相關文件管理評評審程序序6. 資源源管理6.1 資資源的提提供本公司確保保提供足足夠的資資源每半年年管理評評審中對人力力資源設施工作環(huán)環(huán)境作檢檢討。以以達到實實施保持質質量管理理體系持持續(xù)改進進及增強強顧客滿滿意度。6.2 人人才資源源6.2.11 總則則本公司應因因各部門門不同的的工作性性質由人才才資源及及行政部部負責組組織安排適適當?shù)慕探逃嘤柤凹凹寄苻D轉移給有有潛能的的員

48、工以確保保從事影影響產(chǎn)品品質量工工作的人人員能夠夠勝任。6.2.22 能力力意識和和培訓本公司a) 由面面試開始始到在職職訓練到人員員升遷等等都訂立立了員工工履歷表表以識別別及關注注從事影影 響產(chǎn)產(chǎn)品質量量工作的的人員的的能力需需求b) 由人人才資源源及行政政部組織織年度培培訓計劃劃表定下下培訓目目標提供滿滿足這些些能力需需求的培培訓c) 于培培訓后以員工工評價表表評估所所提供的的培訓有有效性d) 每年年為所有有員工進進行表現(xiàn)現(xiàn)評審以確保保員工認認識到他他們所從從事活動動的關聯(lián)聯(lián)性和重重要性以及提提升他們們對于質質量目標標的實現(xiàn)現(xiàn)的意識識e) 由人人力資源源及行政政部負責責保存有有關教育育培訓

49、技能和和經(jīng)歷的的記錄。相關文件培訓程程序6.3 設設施新太食業(yè)指指派各有有關部門門專門負負責識別別和維護護以實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符符合性所所必須的的基礎設設施包括a) 工程程部及委委托外部部承建商商負責維維護建筑筑物工作空空間和相相關的設設施b) 生產(chǎn)產(chǎn)部及品品質保證證部負責責過程設設備包括硬硬件和軟軟件的保保養(yǎng)及更更新c) 倉務務部負責責支持性性服務(如運輸輸通訊)。相關文件設備管管理程序序6.4 工工作環(huán)境境新太食業(yè)為為實現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性各廠區(qū)區(qū)的工作作環(huán)境如如環(huán)境建筑物物廠房設設備人員法規(guī)要要求健康檢檢查污水處處理和防防止昆蟲蟲等因素素全部都都注明在在有關的的程序之之中。相關文件工作環(huán)環(huán)境管理理

50、程序(GMPP操作規(guī)規(guī)范)7產(chǎn)品實實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃新太食業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的過程程見質量量管理體體系流程程圖。產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程的的策劃與與新太食食業(yè)的質質量管理體系的其其它要求求一致。產(chǎn)品實現(xiàn)的的過程中中新太食食業(yè)確實實執(zhí)行以以下相應應事項：a) 確定定產(chǎn)品的的質量目目標和要要求；b) 針對對產(chǎn)品明明確建立立生產(chǎn)過過程制定程程序文件件和投資資必須的的資源；c) 由品品質保證證部負責責制定產(chǎn)產(chǎn)品所要要求的驗驗證確認監(jiān)控測試及及檢驗的的方法以及產(chǎn)產(chǎn)品接收收的準則則；d) 提供供充足的的質量記記錄證據(jù)據(jù)證明實實現(xiàn)過程程和產(chǎn)品品能滿足足客戶的的要求。7.2 與與產(chǎn)品有有關的過過程7.2.11

51、 與與產(chǎn)品有有關的要要求的確確定新太食業(yè)為為使其顧顧客得到到滿意的的服務特指派派有關部部門確切切執(zhí)行以以下行動動包括：a) 生產(chǎn)產(chǎn)計劃部部積極與與顧客溝溝通了解顧顧客規(guī)定定的產(chǎn)品品要求包括對對交付及及交付后后活動的的要求；b) 顧客客雖然沒沒有規(guī)定定但產(chǎn)品品的制造造規(guī)格仍仍然會依依照國際際認可的的標準務求所所生產(chǎn)的的產(chǎn)品 能符符合用途途所必需需的要求求；c) QAA部負責提提供與顧顧客其產(chǎn)產(chǎn)品有關關的法律律法規(guī)要要求詳見銷銷售地相相關法規(guī)規(guī)；d) 新太太食業(yè)確確保與客客戶承諾諾的任何何附加要要求。 相關關文件企業(yè)標標準行業(yè)標標準7.2.22與產(chǎn)品品有關的的要求的的合同評評審新太食業(yè)生生產(chǎn)計劃劃

52、部制定定文件及及程序以以評審與與產(chǎn)品有有關的要要求。合合同評審審應在向向顧客作作出提供供產(chǎn)品的的決定或或承諾之之前進行行(如在投投標接受合合同或訂訂單及合合同或訂訂單的更更改)并確保保：a) 產(chǎn)品品要求得得到了規(guī)規(guī)定；b) 與以以前表述述不一致致的合同同或訂單單要求已已予以解解決；c) 新太太食業(yè)具具有滿足足顧客對對產(chǎn)品要要求的能能力。 若顧顧客沒有有提供書書面的要要求新太食食業(yè)在接接收顧客客要求前前應對顧顧客要求求發(fā)出傳傳真以確確認內容容是否符符合。 當顧顧客對產(chǎn)產(chǎn)品的要要求需要要更改時時新太食食業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)計劃部部需修改改有關文文件并傳遞遞給生產(chǎn)產(chǎn)部和品品質保證證部等相相關部門門人員。藉藉此通

53、知知各人員員更改后后的要求求。 相關關文件生產(chǎn)計計劃程序序7.2.33 顧客客溝通新太食業(yè)為為使供求求雙方的的溝通能能有效地地進行特別由由生產(chǎn)計計劃部R&DDQA部負責與與顧客溝溝通其內容容包括：a) 產(chǎn)品品信息；b) 問詢詢合同或或訂單處處理包括對對其的修修改；c) 顧客客反饋包括顧顧客投訴訴。相關文件生產(chǎn)計計劃程序序顧客投投訴程序序7.3 設計和和開發(fā)7.3.11設計和和開發(fā)策策劃新太食業(yè)為為了有系系統(tǒng)地策策劃和控控制產(chǎn)品品的設計計和開發(fā)發(fā)(樣本制制作)R&DD根據(jù)新新產(chǎn)品需需求表和和可行性性研究報報告制定設設計計劃劃各相關關部門按按樣辦制制作流程程程序進進行以確保保：在進進行設計計和開發(fā)

54、發(fā)策劃時時按設計計計劃進進行,包括：a) 設計計和開發(fā)發(fā)過程的的各個階階段；b) 適合合每個設設計和開開發(fā)階段段的評審審驗證及及確認活活動；c) 設計計和開發(fā)發(fā)活動的的職責和和權限。詳詳見設計計計劃/進度表。策劃的輸出出應隨設設計和開開發(fā)的進進展在適當當時予以以更新。7.3.22 設計計和開發(fā)發(fā)輸入與產(chǎn)品要求求有關的的輸入由R&DD負責輸輸入評審審并詳加加記錄評審記記錄內容容包括：a) 功能能和性能能的要求求；b) 適用用的法規(guī)規(guī)和法律律的要求求；c) 適用用時以前類類似的設設計提供供的信息息； d) 設計計和開發(fā)發(fā)所必需需的其它它要求。對這些輸入入的適宜宜性應予予以評審審并作可可行性研研究報

55、告告要求應應完整清楚并且不不能與其其它要求求相矛盾盾。7.3.33 設計計和開發(fā)發(fā)輸出設計和開發(fā)發(fā)過程的的輸出應應以能針針對設計計和開發(fā)發(fā)輸入進進行驗證證的方式式提出并應在在放行前前得到批批準。設計和開發(fā)發(fā)的輸出出應：a) 滿足足設計和和開發(fā)輸輸入要求求；b) 為采采購部生產(chǎn)部部和其它它內部部部門提供供適當?shù)牡男畔⑹鼓茏髯鞒鱿鄳獞妮o助助行動如采購購 新原料料或添置置新機器器等；c) 包含含或引用用產(chǎn)品驗驗收準則則；d) 確認認對產(chǎn)品品正常使使用的特特殊屬性性。7.3.4設計計和開發(fā)發(fā)評審在設計和開開發(fā)過程程的適當當階段應應進行系系統(tǒng)的評評審，以以便：a) 評估估設計和和開發(fā)結結果滿足足要求的

56、的能力；b) 對不不符合處處提出需需要的改改善措施施。這項評審的的參加者者應包括括R&DD部品質保保證部生產(chǎn)部部及市場場部及將結結果記錄錄在新產(chǎn)產(chǎn)品研試試記錄和和試味確確認表中中。7.3.55 設計計和開發(fā)發(fā)驗證為確保設計計和開發(fā)發(fā)輸出能能滿足輸輸入的要要求樣辦由由R&DD送交顧顧客驗證證。驗證證的結果果或需要要再次做做樣辦的要要求會加以以記錄。7.3.66 設計計和開發(fā)發(fā)確認新太食業(yè)為為確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足顧顧客的規(guī)規(guī)定或應應用的要要求其設計計和開發(fā)發(fā)過程應應按所策策劃的安安排進行行。所有有設計輸輸出的文文件和資資料(包括產(chǎn)產(chǎn)品配方方工藝包裝原物料料及產(chǎn)品品標準)。需經(jīng)經(jīng)R&DD經(jīng)理審審核簽

57、名確確認后正正式生效效。7.3.77 設計計和開發(fā)發(fā)更改的的控制所有關于產(chǎn)產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)的更改改由相關關部門提提出由R&DD作評審審當確定定更改后后交付相相應部門門作設計計更改。如有需要作重新設計及開發(fā)流程處理。更改評審的的結果和和任何要要求的措措施應予予以記錄錄。相關文件件新產(chǎn)品品設計控控制程序序7.4 采采購7.4.11 采購購過程新太食業(yè)為為確保所所采購的的產(chǎn)品能能符合內內部及顧顧客的規(guī)規(guī)定要求求由采購購部負責責人按供供貨商評評估程序序執(zhí)行行。特別別針對供供方及采采購的產(chǎn)產(chǎn)品的質質量控制制的方法法和有效效性以提高高采購的的產(chǎn)品對對隨后的的產(chǎn)品實實現(xiàn)或最最終產(chǎn)品品的良好好影響。新太食業(yè)

58、食食業(yè)根據(jù)據(jù)供方產(chǎn)產(chǎn)品的品品質價格付運供方內內部管理理及其服服務態(tài)度度評價和和選擇供供方。詳詳見供供貨商評評估程序序。供供貨商評評估表建建立選擇擇評價和和重新評評價的準準則。評評價的結結果及根根據(jù)評價價采取的的措施由由采購部部負責記記錄。7.4.2 采采購信息息采購申請單單清楚地地說明訂訂購產(chǎn)品品的資料料包括a) 產(chǎn)品品物料外判工工作詳列相相關規(guī)格格及要求求b) 因應應不同項項目的負負責部門門c) 如有有需要對供貨貨商要求求有關質質量管理理體系的的資料。所有相關規(guī)規(guī)定的要要求,必須詳詳列于采采購單或或采購合合同。7.4.33 采購購產(chǎn)品的的驗證新太食業(yè)由由品質保保證部負負責原原料檢驗驗程序對采

59、購的產(chǎn)品物料及半成品進行檢驗活動以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。如其它項目目或工程程由指定定部門進進行驗證證。當新太食業(yè)業(yè)或顧客客提出在在供方貨貨源處進進行驗證證時新太食食業(yè)應在在采購單單中規(guī)定定驗證活活動的安安排和產(chǎn)產(chǎn)品放行行的方法法。相關文件采購程程序供貨商商評估程程序7.5 生生產(chǎn)和服服務的提提供7.5.11生產(chǎn)和和服務提提供的控控制新太食業(yè)由由生產(chǎn)部部制定生生產(chǎn)策劃劃包括各各生產(chǎn)程程序及生生產(chǎn)流程程圖使各生生產(chǎn)程序序均在受受控的條條件下進進行。受受控條件件包括：如有需要由部門門主管編編寫作業(yè)業(yè)指導書書所有員工均均經(jīng)相關關培訓確保生產(chǎn)設設備有定定期保養(yǎng)養(yǎng)及維護護所有測量設設備由認認可機構構

60、或資格格員工校校準制定與產(chǎn)品品相關的的標準及及檢驗準準則確保生產(chǎn)過過程在受受控下進進行確保產(chǎn)品交交付前必必須由 QA 檢驗產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)品采用適適當包裝裝及運輸輸以確保保交付時時的產(chǎn)品品質量。相關文件生產(chǎn)管管理程序序倉庫管管理程序序進出口口程序7.5.22 生產(chǎn)產(chǎn)和服務務提供過過程的確確認當生產(chǎn)提供供過程的的輸出不不能通過過后續(xù)的的監(jiān)視與與測量來來驗證時時將列為為特殊工工序名單單內特殊工工序管理理包括a) 特殊殊過程名名單由運運作經(jīng)理理或QAA經(jīng)理批批核b) 所有有使用設設備列于于特殊設設備名單單內按一般般設備管管理程序序處理c) 特殊殊工序操操作員工工列為特特殊工種種必須接接受培訓訓及有上上崗證明