新冠肺炎病毒核酸檢測實驗室PCR負壓實驗室建設要求及技術要點

1、 新冠肺炎病毒核酸檢測實驗室PCR負壓實驗室建設要求及技術要點一.PCR實驗室系統(tǒng)要求新冠PCR（核酸檢測實驗室）為加強型二級生物（P2+）安全實驗室，對室內(nèi)環(huán)境要求較高，根據(jù)本項目現(xiàn)場情況，將實驗室分為三個區(qū)域，分別為試劑配置區(qū)、樣品制備區(qū)、擴增分析區(qū)。二.設計規(guī)范及標準生物安全實驗室建筑技術規(guī)范（GB50346-2011）實驗室生物安全通用要求（GB19489-2008） 工業(yè)建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范（GB50019-2015）微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則（WS233-2017） 潔凈廠房設計規(guī)范（GB50073-2013）潔凈室施工及驗收規(guī)范（GB50591-2010）醫(yī)

2、療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號）醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術標準CECS662-2020三.流程布局PCR實驗室按流程布局分為：試劑準備室設計為正壓（+25Pa），緩沖室設計為正壓（+10Pa）。樣品處理室設計為正壓（+15Pa），緩沖室設計為正壓（+10Pa）。擴增分析區(qū)設計為負壓（-15pa），緩沖室設計為負壓（-5Pa）。PCR專用走廊設計為正壓（+5Pa）。核心工作間不設可開啟外窗。人流走向：緩沖通道試劑準備區(qū)緩沖通道樣品制備區(qū)緩沖通道擴增分析區(qū)；物流走向：試劑準備區(qū)樣品制備區(qū)擴增分析區(qū)滅菌消毒醫(yī)廢暫存間；氣流流向：緩沖通道試劑準備區(qū)/樣品處理區(qū)

3、/擴增分析區(qū)高效過濾排至室外。PCR實驗室內(nèi)部的氣體需經(jīng)過濾消毒后排放，杜絕有害微生物泄露，對工作人員造成危害及污染環(huán)境。四.潔凈系統(tǒng)技術要求1、吊頂部分實驗室隔墻與吊頂均選用50mm厚玻鎂彩鋼板，鋼板厚度0.426mm，夾心板燃燒性能為不然性，環(huán)氧樹脂底漆，具有耐化學腐蝕性面漆，雙面覆膜，企口白灰色，鋁合金采用R50毫米優(yōu)質(zhì)專用配套型材。提供玻鎂彩鋼板的防火檢測報告。2、隔墻部分實驗室隔墻選用50mm厚巖棉彩鋼板，鋼板厚度0.426mm，夾心板燃燒性能為不然性，環(huán)氧樹脂底漆，具有耐化學腐蝕性面漆，雙面覆膜，企口白灰色，鋁合金采用R50毫米優(yōu)質(zhì)專用配套型材。提供巖棉彩鋼板的防火檢測報告。彩鋼板

4、安裝壁板應垂直，立縫要靠緊，縫隙越小越美觀，立縫均勻，轉角板轉角處的連接應整齊一致。水平、垂直方向均應成直線，無明顯錯位。連接處不得出現(xiàn)明顯凹陷，室內(nèi)包角邊連接后不得出現(xiàn)波浪形翹曲，組立壁板的同時配合好電氣暗敷管線及箱盒安裝。包柱、包箱，裝陰陽R角，要求所有陽角、陰角采用圓角過渡，杜絕細菌寄生。在凈化區(qū)內(nèi)的柱子用彩鋼板另包起來有利于節(jié)約材料和統(tǒng)一陰陽R角。安裝時，所有圓弧線的頂頭必須加工圓弧堵頭封死，陰陽R角均為50圓弧鋁材。在潔凈區(qū)區(qū)域內(nèi)，凡是有可能影響潔凈度，如彩鋼板之間的拼接縫、R角與壁板、頂板的所有縫隙、空調(diào)風管、風口、高效過濾器與壁頂板間的縫隙、電氣穿過壁板頂板的保護管槽與XX邊緣間

5、的縫隙、所有開關插座燈具與彩鋼板頂板面間的縫隙、所有給排水工藝、保護管與XX及玻璃與框間的縫隙，均做密封處理，實驗室各連接處不得有泄漏。 3、地面部分實驗室地面采用自流坪處理后，面貼防火、耐磨、厚度2mm 的PVC地板。具備防滑、抗沖擊、防火阻燃、防酸堿，耐腐蝕的特點。地板拼縫為熱熔焊接，平整無縫，滿足規(guī)范要求。4、門、窗（1）彩鋼板門樣品制備區(qū)及擴增分析區(qū)室內(nèi)門體采用氣密封自動門 ，門體尺寸為1100mm*2100mm ，材質(zhì)為鋁板噴塑，且設置300*400mm雙層鋼化玻璃圓角平面窗，含電機及控制系統(tǒng)。其余門體均采用彩鋼板墻上門一律為50mm厚中空玻鎂彩鋼密閉門，采用優(yōu)質(zhì)鋁合金專用配套型材。

6、門框料采用雙面密封材料，門上帶5mm玻璃觀察窗，采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼門鉸及優(yōu)質(zhì)門鎖，門均不做門坎，結構和設計達到雙面完全平滑連接。圓滑的門框和門體鋁合金型材設計。門框三邊使用密封膠條和門底密封條，保證門體系統(tǒng)的氣密性。門框材料：陽極氧化表面的鋁合金型材50mm厚。門扇材料：50mm彩鋼玻鎂夾芯板周邊包鋁合金框。密封膠：白色硅膠密封窗和板之間的縫隙。 緩沖室及傳遞窗門須具有互鎖功能，并配緊急解除按鈕。（2）傳遞窗304不銹鋼材質(zhì)，用于試劑、標本和耗材等物品傳遞，安裝有消毒滅菌裝置，以保證在傳遞過程中不受污染。5、電氣、照明部分 （1）燈具：根據(jù)各房間的面積大小確定要安裝的潔凈吸頂燈的數(shù)量。具體數(shù)量要求

7、如下表所示：房間名稱 照度 潔凈燈具數(shù)量 消毒滅菌燈具數(shù)量試劑準備區(qū)300LUX 2 2樣品制備區(qū)300LUX 2 2擴增分析區(qū)300LUX 2 2緩沖通道200LUX 2 2（2）空調(diào)電源和配電箱的安裝空調(diào)機組的電源為380V，和照明（220V）及插座（220V）一起共用一個配電箱，安裝在準備間內(nèi)；主電源從總配電箱內(nèi)引出連接。6、凈化通風部分采用增壓風機箱，提高風量而且采取部分風量自循環(huán)的方式，即采用室外新風空調(diào)機組中效風柜高效送風口排風百葉排風柱排風管排風風柜的形式，且這部分風量不承擔室內(nèi)的冷負荷，整個房間的冷負荷全部由空調(diào)機組承擔。其他風量由空調(diào)機組通過高效過濾器送至室內(nèi)，再通過排風系統(tǒng)

8、排至室外。（1）氣流組織本系統(tǒng)為全新風定向直流系統(tǒng)，實驗室外空氣經(jīng)過空調(diào)處理后通過中校風機過濾箱過濾，通過房間高效過濾器過濾后送入房間，在通過裝有高效過濾器的排風口通過排風管道有高效過濾排風箱二次過濾后，經(jīng)臭氧物理滅菌后排直室外。新風由機組送入各房間，系統(tǒng)末端均為高效過濾器，安裝于室內(nèi)頂部，高效過濾器可在室內(nèi)更換。在保證系統(tǒng)正常工作的同時又能保證實驗室始終處于受控狀態(tài)，不因某個實驗室停止和開啟而影響整個實驗室的壓力梯度分布，破壞各房之間的正負壓氣流的定向流動。室內(nèi)安裝壓差計，室內(nèi)實時監(jiān)控室內(nèi)壓差情況，與相鄰相通的潔凈室之間的靜壓差5Pa，與室外靜壓差10Pa。供氣管穿越防護區(qū)處安裝防回流裝置。

9、潔凈實驗室應采用頂排風。三級過濾要求：室外空氣經(jīng)初效、中效、高效三級過濾后送入實驗室內(nèi)，高效過濾器過濾效率0.5m應達到99.99%。排風設置高效過濾送排風，并與送風系統(tǒng)聯(lián)動控制。（2）空調(diào)系統(tǒng)部件與材料采用恒溫恒濕空調(diào)機組，提供冬夏季冷熱負荷，滿足冬季熱負荷。要求相對濕度30-70%。1）空調(diào)設備部件的選用應滿足下列要求a、規(guī)格：Q=4000m/h。b、含過濾器、電機、風機、表冷器、電加熱器、二次回風、自帶冷熱源。c、新風機段、均流段、臭氧殺菌段、初效過濾段，中效過濾段、直接蒸發(fā)段、電加熱段、電極加濕段、送風段。d、空氣處理機組采用雙層保溫板設計，內(nèi)外板材料標準配置均為白色烤漆鍍鋅鋼板。框架

10、選用鋁合金框架，整體箱板厚度不小于50mm。內(nèi)、外金屬板與發(fā)泡保溫層一次發(fā)泡成型，形成高強度箱板，在1000pa下，機組變形量2.3mm/m，機組的機械強度性能達到歐洲EN1886標準D1級；（提供質(zhì)量檢測報告并加蓋公章）e、空氣處理機組的保溫護板與框架之間、各功能段之間在拼裝時，應采用不含硅的密封膠密封，具有區(qū)別于常規(guī)含硅密封膠的性能，不易老化變形，以保證整個機組的密封性。依據(jù)GB/T19569-2004標準規(guī)定的試驗方法，空氣處理機組在靜壓1501Pa下，箱體的設計漏風率不大于0.2%，在靜壓1000Pa下，箱體的設計漏風率不大于0.1%；（提供檢測報告并加蓋公章）f、依據(jù)EN1886：2

11、007標準規(guī)定的試驗方法，箱體漏風率，在-400Pa下，漏風率0.10 l/（s），在+700Pa下，漏風率0.12 l/（s），在正壓和負壓測試下均達到L1等級；7、空氣處理機組為達到更好抗菌效果，根據(jù)FDA/BAM chapter 3:2001測試方法，菌落總數(shù)小于10CFU/g；根據(jù)FDA/BAM chapter 18:2017測試方法，霉菌/酵母菌小于10CFU/g；根據(jù)FDA/BAM chapter 5:2018測試方法，沙門氏菌為Neg/25g；根據(jù)FDA/BAM chapter 4:2017測試方法，大腸埃希氏菌小于10CFU/g；根據(jù)FDA/BAM chapter 12:201

12、6測試方法，金黃色葡萄球菌小于10CFU/g。（提供質(zhì)量檢測報告并加蓋公章）g、空氣處理機組的接水盤采用特種抗菌型304不銹鋼材質(zhì)，該種材質(zhì)對常風的大腸桿菌和金黃色葡萄菌具有明顯的抗菌效果，抗菌率達到99.9%以上，投標書中應提供相關證明文件并加蓋公章；（提供質(zhì)量檢測報告并加蓋公章）h、空氣處理機組內(nèi)部的過濾器安裝應有可靠的密封措施，不經(jīng)過過濾器濾料的旁通風量可有效控制。過濾器的安裝密封槽在+400pa壓力下，形成的旁通泄漏風量不大于0.3%，在-400pa壓力下，形成的旁通泄漏風量不大于0.45%；（提供質(zhì)量檢測報告并加蓋公章）7、風管部分（1）風管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作。鋼板厚度與加工方

13、法按通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范（GB50243-2002）的規(guī)定執(zhí)行，所有配件用材與主材相同。（2）制作風管不得有橫向拼接，盡量減少拼接，矩形風管底寬在900mm以內(nèi)，不得有縱向接縫，在900mm以上，應盡量減少接縫。（3）鉚接法蘭加固框及部件應采用鍍鋅鉚釘，法蘭鉚釘孔、法蘭螺栓間距不應大于150mm。（4）所有水平或垂直的風管，必須設置必要的支、吊架或托架。（5）風管保溫采用20mm厚橡塑板保溫。（6）風管支吊托架應設置開保溫層外部，應避免在法蘭、調(diào)節(jié)閥等零部件處設置支吊托架。（7）安裝調(diào)節(jié)閥、碟閥等配件時，必須注意將操作手柄配置在便于操作的部位。（8）安裝調(diào)節(jié)閥或排煙閥時應先對其外觀質(zhì)

14、量動作的靈敏度與可靠性，進行檢驗，合格后再進行安裝。（9）金屬支吊架在表面除銹后刷防銹漆和色漆各兩遍。8、實驗室臺柜部分（1）實驗臺：A、鋼木結構：臺面：12.7mm，厚實芯理化板臺面。a、臺面必須采用三維木質(zhì)纖維和熱固性樹脂制成的高壓熱固化纖維板，不彎曲不變形，表面采用EBC電子束固化技術，抗菌耐磨。臺面需提供由SGS出具的EBC技術的使用證明（提供質(zhì)量檢測報告復印件并加蓋公章）。b、臺面須提供國家建筑材料檢測中心的報告或者提供SEFA3.0的質(zhì)量檢測報告，應至少包含有：96硫酸，37鹽酸，85磷酸，40%經(jīng)氧化鈉，98%醋酸，28%經(jīng)氧化銨，60%鉻酸，三氯乙烯，甲醇，丙酮，乙醇，甲苯，丁

15、醇等化學物，測試結果為0級（提供質(zhì)量檢測報告復印件并加蓋公章）。c、臺面必須為綠色環(huán)保材料，要求其中TVOC揮發(fā)性有機物測試標準最大允許預測濃度為0.22mg/m，總酮最大允許預測濃度為0.043ppm，4-苯基環(huán)乙烯最大預測濃度為6.5ug/m（提供質(zhì)量檢測報告復印件并加蓋公章）。d、提供中國化學建筑材料中心提供的甲醛報告，要求采用GB18580-2017標準，結果為：未檢出即小于0.01mg/m，加蓋公章。e、提供森林認證認可計劃PEFC證書（檢測報告復印件并加蓋公章）。B、主框架：采用40*60mm厚度約為1.5mm優(yōu)質(zhì)型鋼，表面環(huán)氧樹脂靜噴涂，C型鋼架。（須提供：國家質(zhì)檢部門出具的檢測報告）。C、柜體：采用環(huán)保型三聚氰胺雙飾面板，厚約18mm，所有截面采用約2mm厚PVC熱熔膠防水封邊處理。（須提供：國家質(zhì)檢部門出具的檢測報告）。D、鉸鏈：采用開啟閉合弧度90度液壓阻尼鉸鏈，表面環(huán)氧樹脂粉末靜電噴涂，耐腐蝕，開閉自如。E、導軌：采用三段式阻尼靜音滑軌，承重性能好、噴涂環(huán)氧樹脂粉末涂料，耐酸堿，經(jīng)久耐用。F、把手：采用PVC一字型暗拉把手。（2）臺式洗手臺：整體采用優(yōu)質(zhì)臺式洗手盆，耐強腐蝕。平整不變形。