藥劑學(xué)第十八章 生物技術(shù)藥物制劑

1、藥劑學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥劑學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥劑學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)第十八章 生物技術(shù)藥物制劑一、A1、蛋白多肽藥物的非注射制劑分為兩大類，它們是A.口服制劑與黏膜制劑B.黏膜制劑與經(jīng)皮制劑C.鼻腔制劑與經(jīng)皮制劑D.肺部制劑與口腔制劑E.口服制劑與直腸制劑2、關(guān)于緩、控釋型注射劑的特點(diǎn)錯(cuò)誤的敘述是A.減少給藥次數(shù)，增加病人的順應(yīng)性B.疫苗微球注射劑可根據(jù)需要使藥物在不同時(shí)間分別以脈沖模式釋放C.注射型植入劑無需手術(shù)植入或取出D.在制備蛋白多肽藥物微球時(shí)應(yīng)選擇日劑量大的藥物E.高舍瑞林是已上市的植入劑品種3、被FDA批準(zhǔn)，可用于制備緩釋微球注射劑的生物降解骨架材料是A.PLGAB.殼聚糖C.淀粉D

2、.乙基纖維素E.HPMC4、蛋白質(zhì)藥物凍干制劑的含水量是一個(gè)重要的參數(shù)，關(guān)于含水量的敘述錯(cuò)誤的是A.水分過多會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性B.水分過多會(huì)引起制劑的塌陷C.干燥過度可能使蛋白質(zhì)的極性基團(tuán)暴露D.含水量一般控制在8E.一般認(rèn)為蛋白質(zhì)分子被單層水分子包圍時(shí)最穩(wěn)定5、蛋白質(zhì)藥物的冷凍干燥注射劑中最常用的填充劑是A.甘露醇B.氨基酸C.十二烷基硫酸鈉D.氯化鈉E.麥芽糖6、通過注射給藥的蛋白質(zhì)多肽類藥物可以分成兩大類，分別是A.溶液型注射劑和注射用無菌粉末B.溶液型注射劑和混懸型注射劑C.緩釋微球和緩釋植入劑D.注射用無菌粉末與緩釋微球E.普通注射劑與緩釋、控釋型注射給藥系統(tǒng)7、關(guān)于蛋白質(zhì)多肽類藥物

3、的理化性質(zhì)錯(cuò)誤的敘述是A.蛋白質(zhì)大分子是一種兩性電解質(zhì)B.蛋白質(zhì)大分子在水中表現(xiàn)出親水膠體的性質(zhì)C.蛋白質(zhì)大分子具有旋光性D.蛋白質(zhì)大分子具有紫外吸收E.保證蛋白質(zhì)大分子生物活性的高級(jí)結(jié)構(gòu)主要是由強(qiáng)相互作用，如肽鍵來維持的8、1982年，第一個(gè)上市的基因工程藥物是A.乙肝疫苗B.重組人胰島素C.白細(xì)胞介素-2D.EPOE.尿激酶9、以下不屬于生物技術(shù)藥物特點(diǎn)的是A.分子量大，不易吸收B.結(jié)構(gòu)復(fù)雜C.易被消化道內(nèi)酶及胃酸等降解D.從血中消除慢E.在酸堿環(huán)境不適宜的情況下容易失活10、現(xiàn)代生物技術(shù)的核心是A.細(xì)胞工程B.發(fā)酵工程C.酶工程D.基因工程E.克隆技術(shù)11、現(xiàn)代生物技術(shù)是A.以細(xì)胞工程為

4、核心的基因工程B.以發(fā)酵工程和酶工程為核心的基因工程C.以細(xì)胞工程為核心發(fā)酵工程和酶工程D.以基因工程為核心的細(xì)胞工程E.以基因工程為核心以及具備基因工程和細(xì)胞工程內(nèi)涵的發(fā)酵工程和酶工程12、下面哪種物質(zhì)可以作為蛋白多肽類藥物制劑的填充劑A.淀粉B.糊精C.甘露醇D.微晶纖維素E.磷酸鈣13、生物技術(shù)(又稱生物工程)不包括A.基因工程B.細(xì)胞工程C.酶工程D.發(fā)酵工程E.糖工程14、關(guān)于生物技術(shù)藥物特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是A.生物技術(shù)藥物絕大多數(shù)是蛋白質(zhì)或多肽類藥物B.臨床使用劑量小、藥理活性高C.在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下極易失活D.易透過胃腸道黏膜吸收，多為口服給藥E.體內(nèi)生物半衰期較短，從血中消除

5、較快二、B1、A.鼻腔制劑B.肺部制劑C.口服制劑D.口腔制劑E.經(jīng)皮制劑、MDI裝置A.B.C.D.E.、超聲波導(dǎo)入技術(shù)A.B.C.D.E.2、蛋白多肽藥物制劑A.鼻腔制劑B.肺部制劑C.靜脈注射脂質(zhì)體D.口腔制劑E.經(jīng)皮制劑、無吸收過程A.B.C.D.E.、經(jīng)嗅上皮細(xì)胞進(jìn)入腦脊液A.B.C.D.E.3、A.多肽鏈中氨基酸的排列順序B.決定蛋白質(zhì)的空間結(jié)構(gòu)C.多肽鏈的折疊方式D.螺旋或折疊的肽鏈的空間排列組合方式E.兩個(gè)以上的亞基通過非共價(jià)鍵連接而形成的空間排列組合方式、四級(jí)結(jié)構(gòu)A.B.C.D.E.、三級(jí)結(jié)構(gòu)A.B.C.D.E.、二級(jí)結(jié)構(gòu)A.B.C.D.E.三、X1、增加藥物經(jīng)皮吸收的方法有

6、A.離子導(dǎo)入技術(shù)B.電穿孔技術(shù)C.微納米技術(shù)D.傳遞體輸送技術(shù)E.超聲波導(dǎo)入技術(shù)2、影響微球注射劑釋藥的因素有A.骨架材料的種類和比例B.微球的制備工藝C.微球的形態(tài)、大小D.微球中蛋白多肽類藥物的包封率E.微球中蛋白多肽類藥物與載體的相互作用3、理想的口服蛋白多肽類藥物遞送系統(tǒng)應(yīng)包括A.具有生物黏附作用的聚合物B.促滲透作用C.抑制酶類的作用D.能控制藥物的釋放特性E.具有緩沖容量4、蛋白多肽類藥物可用于鼻腔給藥的劑型是A.散劑B.凝膠劑C.微型膠囊劑D.脂質(zhì)體E.微球劑5、蛋白多肽類藥物的給藥途徑包括A.口服B.直腸C.皮膚D.鼻腔E.肺6、蛋白質(zhì)藥物的質(zhì)量控制方法有A.光譜法B.液相色譜

7、法C.電泳法D.生物活性測(cè)定法E.免疫法7、蛋白質(zhì)藥物的凍干型注射劑中常用的填充劑有A.山梨醇B.蔗糖C.葡萄糖D.右旋糖酐E.聚山梨酯8、關(guān)于多肽蛋白質(zhì)類藥物的穩(wěn)定化措施，正確的敘述是A.大多數(shù)藥物在pH410的范圍內(nèi)是穩(wěn)定的B.在等電點(diǎn)對(duì)應(yīng)的pH下是最不穩(wěn)定，但溶解度最大C.無機(jī)鹽類不論濃度高低均可增大蛋白質(zhì)的溶解度D.多肽蛋白質(zhì)類藥物對(duì)表面活性劑不敏感，可加入表面活性劑防止蛋白質(zhì)聚集E.糖類與多元醇可增加蛋白質(zhì)藥物在水中的穩(wěn)定性9、設(shè)計(jì)蛋白多肽類藥物的溶液型注射劑時(shí)一般要考慮加入A.緩沖劑B.著色劑C.穩(wěn)定劑D.防腐劑E.矯味劑10、與蛋白質(zhì)的化學(xué)降解有關(guān)的因素有A.溫度B.pH值C.離

8、子強(qiáng)度D.氧化劑E.蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)11、關(guān)于蛋白質(zhì)的變性的描述正確的有A.蛋白質(zhì)分子中共價(jià)鍵的破壞B.蛋白質(zhì)分子的氨基酸排列順序并未發(fā)生改變C.蛋白質(zhì)分子的高級(jí)結(jié)構(gòu)的破壞.D.變性的原因是外在條件引起蛋白質(zhì)分子伸展成線狀，分子內(nèi)的疏水區(qū)暴露，不同分子間疏水區(qū)發(fā)生相互作用造成的E.蛋白質(zhì)的變性分為可逆與不可逆兩種12、蛋白質(zhì)多肽類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是A.氨基酸是組成蛋白質(zhì)的主要單元B.蛋白質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)中包括共價(jià)鍵與非共價(jià)鍵，前者包括氫鍵、疏水鍵，后者包括肽鍵、二硫鍵C.蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)分為三級(jí)D.蛋白質(zhì)的一級(jí)結(jié)構(gòu)是指多肽鏈中氨基酸的排列順序E.蛋白質(zhì)的二級(jí)結(jié)構(gòu)是指多肽鏈的折疊方式，包括螺旋和折疊結(jié)構(gòu)等

9、13、生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)有A.臨床使用劑量大B.藥理活性高C.穩(wěn)定性差D.分子量大E.血漿半衰期長(zhǎng)14、屬于生物技術(shù)藥物的是A.采用現(xiàn)代生物技術(shù)，借助某些微生物、植物或動(dòng)物來生產(chǎn)所需的藥品B.利用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的酶C.利用單克隆抗體技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)、多肽D.化學(xué)藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物E.利用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的細(xì)胞生長(zhǎng)因子15、關(guān)于生物技術(shù)的敘述，正確的有A.生物技術(shù)又稱生物工程B.生物技術(shù)是利用生物有機(jī)體或其組成部分發(fā)展各種生物新產(chǎn)品或新工藝的一種技術(shù)體系C.生物技術(shù)包括基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程D.在生物技術(shù)中所涉及的生物有機(jī)體包括動(dòng)物、植物和微生物E.現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技

10、術(shù)的區(qū)別是以細(xì)胞工程為核心16、下列哪砦是生物技術(shù)藥物的非注射途徑新的給藥系統(tǒng)A.鼻腔給藥系統(tǒng)B.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)C.口腔黏膜給藥系統(tǒng)D.胃腸道給藥系統(tǒng)E.肺部給藥系統(tǒng)17、多肽和蛋白質(zhì)類藥物的穩(wěn)定劑有A.血清蛋白B.糖C.纖維素D.氨基酸E.緩沖劑答案部分 一、A1、【正確答案】：B【答案解析】： 【該題針對(duì)“生物技術(shù)藥物制劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【100061412】 2、【正確答案】：D【答案解析】： 【該題針對(duì)“生物技術(shù)藥物制劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【100061410】 3、【正確答案】：A【答案解析】： 【100061408】 4、【正確答案】：D【答案解析】： 【10

11、0061407】 5、【正確答案】：A【答案解析】： 【100061405】 6、【正確答案】：E【答案解析】： 【100061404】 7、【正確答案】：E【答案解析】： 【100061402】 8、【正確答案】：B【答案解析】： 【100061400】 9、【正確答案】：D【答案解析】： 【100061399】 10、【正確答案】：D【答案解析】： 【100061398】 11、【正確答案】：E【答案解析】： 【100061397】 12、【正確答案】：C【答案解析】：本題主要考查蛋白多肽類藥物制劑的附加劑。單劑量的蛋白多肽藥物劑量一般需要加入填充劑。常用的填充劑包括糖類與多元醇，如甘露醇

12、、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、乳糖、海藻糖和右旋糖酐等，但以甘露醇最為常用。淀粉、糊精、微晶纖維素和磷酸鈣通常作為片劑的填充劑。故本題答案應(yīng)選C。 【100148539】 13、【正確答案】：E【答案解析】：本題主要考查生物技術(shù)的含義。生物技術(shù)又稱生物工程，是利用生物有機(jī)體(動(dòng)物、植物和微生物)或其組成部分(包括器官、組織、細(xì)胞或細(xì)胞器等)發(fā)展各種生物瓶產(chǎn)品或新工藝的一種技術(shù)體系。生物技術(shù)一般包括基因工程(含蛋白質(zhì)工程)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程，不包括糖工程。故本題答案應(yīng)選E。 【100148538】 14、【正確答案】：D【答案解析】：本題考查生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)。生物技術(shù)藥物絕大多數(shù)是生物大分

13、子內(nèi)源性物質(zhì)，即蛋白質(zhì)或多肽類藥物。臨床使用劑量小，藥理活性高，不良反應(yīng)少，很少有過敏反應(yīng)。但這類藥物穩(wěn)定性差，在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下極易失活；分子量大，時(shí)常以多聚體形式存在，很難透過胃腸道黏膜的上皮細(xì)胞層，故吸收很少，不能口服給藥，一般只有注射給藥一種途徑，這對(duì)于長(zhǎng)期給藥的患者而言，是很不方便的；另外很多此類藥物的體內(nèi)生物半衰期較短，從血中消除較快，因此在體內(nèi)的作用時(shí)間較短，沒有充分發(fā)揮其作用。故本題答案應(yīng)選D。 【100148537】 二、B1、【100061426】 、【正確答案】：B【答案解析】： 【100061428】 、【正確答案】：E【答案解析】： 【100061429】 2、

14、【100061421】 、【正確答案】：C【答案解析】： 【該題針對(duì)“生物技術(shù)藥物制劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【100061422】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【該題針對(duì)“生物技術(shù)藥物制劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【100061424】 3、【100061414】 、【正確答案】：E【答案解析】： 【100061416】 、【正確答案】：D【答案解析】： 【100061417】 、【正確答案】：C【答案解析】： 【100061419】 三、X1、【正確答案】：ABCDE【答案解析】： 【該題針對(duì)“生物技術(shù)藥物制劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【100061453】 2、【正確

15、答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061452】 3、【正確答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061451】 4、【正確答案】：BDE【答案解析】： 【該題針對(duì)“生物技術(shù)藥物制劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【100061450】 5、【正確答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061449】 6、【正確答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061448】 7、【正確答案】：ABCD【答案解析】： 【100061446】 8、【正確答案】：AE【答案解析】： 【該題針對(duì)“生物技術(shù)藥物制劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【100061444】 9、【正確答案】：ACD【答案

16、解析】： 【100061442】 10、【正確答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061440】 11、【正確答案】：BCDE【答案解析】： 【100061438】 12、【正確答案】：ADE【答案解析】： 【100061436】 13、【正確答案】：BCD【答案解析】： 【該題針對(duì)“生物技術(shù)藥物制劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【100061434】 14、【正確答案】：ABCE【答案解析】： 【100061433】 15、【正確答案】：ABCD【答案解析】： 【100061431】 16、【正確答案】：ABCE【答案解析】：本題主要考查生物技術(shù)藥物新的給藥系統(tǒng)。生物技術(shù)藥物的非注射給藥方式有鼻腔、口服、直腸、口腔、透皮和肺部等給藥方式，其非注射途徑新的給