x公司明膠生產(chǎn)加工前提方案

1、xx【最新資料，WORD 文檔，可編輯】目錄1 主題內(nèi)容及適用范圍14防止交叉污染把握2PRP-PAS220 描述15清洗消毒3PRP-PAS220 有關(guān)的術(shù)語16蟲鼠害把握4 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標17員工個人衛(wèi)生5 組織機構(gòu)設置18返工管理6 人員衛(wèi)生要求的把握19產(chǎn)品召回7 環(huán)境衛(wèi)生要求及把握20產(chǎn)品信息和消費者知情權(quán)8 車間與設施衛(wèi)生要求及把握21包裝、貯存與運輸衛(wèi)生要求及把握9 原輔料衛(wèi)生要求及把握22有毒有害物品的把握10 公共設施-空氣、水和能源23衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的要求11 廢棄物的處理24保證體系有效運行的要求12 設備維護和保養(yǎng)25食品防備,生物預警和生物反恐13 選購主題內(nèi)容及適

2、用范圍目的本規(guī)范為明膠在生產(chǎn)、包裝及儲運等過程中，有關(guān)人員、建筑設施、環(huán)境、機電設備、原輔料以 及過程、品質(zhì)管理等均符合良好條件的操作，以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起食品污染、或品質(zhì) 劣化的環(huán)境下作業(yè)，削減作業(yè)錯誤的發(fā)生，建立健全質(zhì)量管理體系，以確保加工的平安衛(wèi)生及產(chǎn) 品品質(zhì)的穩(wěn)定。適用范圍：本規(guī)范適用于本公司產(chǎn)品明膠的生產(chǎn)加工。PRP-PAS220 描述工廠名稱成立時間工廠面積車間面積 員工總?cè)藬?shù)廠址簡介普邦明膠（溫州）有限公司浙江省溫州市平陽縣敖江鎮(zhèn)五板橋府前路2006 10 8 日?21398 20000 215CAC食品衛(wèi)生通則及良好藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求建設，四周5公里以內(nèi)無其它廠礦；

3、公司離溫州市區(qū) 60 公里，四周環(huán)境幽雅，交通便利。工廠原料為豬皮和牛皮，來自非疫區(qū)，非鞣質(zhì)皮，由合格供應商 工廠狀況供應。工廠設計科學合理，廠區(qū)路面全為水泥路面，后勤有專人負責廠區(qū)衛(wèi)生打掃。工廠加工車間地面由防滑耐腐蝕的材料建筑，車間地角接受斜坡 式瓷磚制成，具有肯定弧度。供水力量滿足生產(chǎn)需要，設有專用車間狀況的工器具清洗消毒間、更衣室、淋浴間、廁所。有特地的工作服 清洗消毒間，員工工作服每天班后放在指定的專用容器內(nèi)，每天統(tǒng)一清洗消毒。車間通風狀況良好，光照度符合要求。180 名，與產(chǎn)品直接接觸的人員每年進行一次健康生產(chǎn)工人狀況檢查，持有效健康證后上崗。本公司主要生產(chǎn)設備設施有洗皮池、提膠鍋

4、、過濾器、離子交設備設施換、三效濃縮、長網(wǎng)干燥、滅菌機和混膠機。每日產(chǎn)能約為10-13 噸，使用的工器具、設備設計安裝合理，便于日常清洗消毒和檢查修理。PRP-PAS220 有關(guān)的術(shù)語PRP-PAS220指食品加工廠在加工生產(chǎn)食品時，從原料選用、加工制造、包裝儲運等過程中，實行一系列措 施，使其符合良好生產(chǎn)作業(yè)條件的一種質(zhì)量保證體系。借此以防范使用不符合平安衛(wèi)生要求的原 PRP-PAS220（ GoodManufacturingPractice）。明膠明膠是以牛皮和豬皮為原料，通過反復洗浸、酸堿中和、脫脂蒸煮、過濾濃縮、滅菌烘干、粉碎 過篩、混合包裝等工序制成，生產(chǎn)出的明膠為一種無味、淺黃色至

5、黃色、半透亮、堅硬的非晶態(tài) 膠原蛋白水解物平安食品指無毒、無害、符合衛(wèi)生要求的食品。輔料指明膠加工的助劑，如酸堿等。原料指構(gòu)成明膠加工的主要材料，如豬皮、牛皮。內(nèi)包裝材料指與食品直接接觸的容器如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或掩蓋食品的包裝材料，如箔、膜、 紙等，其材料質(zhì)量應符合衛(wèi)生法令規(guī)定。外包裝材料指不與食品直接接觸的包裝材料，包括標識、紙箱、捆扎材料等。產(chǎn)品指原輔料經(jīng)加工制造后的制品，包括半成品及最終產(chǎn)品。半成品指任何成品制造過程中所得的中間產(chǎn)品，此產(chǎn)品經(jīng)隨后的制造過程，用來制成成品。成品指經(jīng)過完整的制造過程但未包裝標示完成的產(chǎn)品。批指通過某一特定工藝過程、在某一特定周期內(nèi)生產(chǎn)出的質(zhì)量均一

6、產(chǎn)品為一批。消毒指用化學的或物理方法，有效殺滅微生物但不影響食品品質(zhì)或平安的作業(yè)。食品接觸表面是指在正常加工過程中，直接或間接接觸食品的各種器具表面，如工器具、刀具、桌面、傳送 帶、手套等。污染食品或食品環(huán)境中污染物的引入或發(fā)生。污染物任何非預期添加于食品中可能導致食品平安或食品適宜性的生物或化學物質(zhì)，外來物質(zhì)或其他物 質(zhì)。工廠食品操作，且其環(huán)境處于同樣的管理把握的區(qū)域或建筑物。物料用于指原料、包裝材料、輔料、加工助劑、清潔劑和潤滑劑。清潔泥土、食物殘渣、灰塵、潤滑劑和其他客觀物體的去除。產(chǎn)品接觸面正常狀況下，與產(chǎn)品或產(chǎn)品初級包裝接觸的全部表面。原料/產(chǎn)品規(guī)范要求達到的規(guī)定的可接受程度或質(zhì)量水

7、平的參數(shù)，包括允許變量或耐受量所進行的具體的描述或 說明。食品級潤滑油或配制用于食品過程的熱傳導液體，在使用中可能會以外地導致潤滑油和食品的接觸。原位清潔（或流淌的化學溶液，以及利用機械方法用水淋洗的系統(tǒng)。異位清洗設備拆卸，并在缸中清潔或利用循環(huán)的清潔液通過自動清洗機清潔，同時在整個清潔過程中保持 最低溫度。衛(wèi)生全部清潔或保持企業(yè)衛(wèi)生條件的行動，從特定設備的清潔和（或）消毒，到圍繞整個企業(yè)（包括 建筑物，場地和結(jié)構(gòu)清潔）的定期清潔活動。檢驗證書供應商所供應的表明包括測試方法和針對所供應產(chǎn)品批次在內(nèi)的特定檢驗和 (或)分析結(jié)果。分區(qū)在企業(yè)內(nèi)某些區(qū)域的界限，其中特定的操作、衛(wèi)生或其他規(guī)范可用于降低

8、潛在微生物交叉污染。標簽作為成品包裝的一部分的印刷物，可傳達有關(guān)包裝含量、食品成分和儲存制備要求的特定信息。產(chǎn)品召回由于產(chǎn)品未能滿足特定的標準而從市場、交易場所、庫房、配送中心和（或）客戶庫房中去除不 合格品的過程。先過期先出依據(jù)最先派發(fā)最早過期的產(chǎn)品的原則進行庫存周轉(zhuǎn)管理。先進先出依據(jù)先派發(fā)最先收到的產(chǎn)品的原則進行庫存周轉(zhuǎn)管理。衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標衛(wèi)生質(zhì)量方針顧客至上，平安第一；持續(xù)改進衛(wèi)生質(zhì)量管理，向顧客供應平安、衛(wèi)生的高品質(zhì)明膠。衛(wèi)生質(zhì)量目標官方抽樣合格率 100%，成品衛(wèi)生指標合格率 100%。4組織結(jié)構(gòu)人員衛(wèi)生要求及把握生產(chǎn)、檢驗人員每年至少要進行一次健康檢查，必要時還作臨時健康檢查，

9、新進廠的人員經(jīng)過體檢合格后上崗，建立員工健康管理檔案，以保證產(chǎn)品免受病源性污染，凡患有下列疾病 之一者調(diào)離工作：活動性病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核、腸道傳染病及帶菌者、細菌性痢疾和痢疾 帶菌者、化膿性和滲出性脫屑性皮膚病、手外傷感染和其它有礙食品衛(wèi)生的疾病，一周內(nèi)有感冒 或其它不適者不得進入車間。檢驗人員經(jīng)培訓考核合格后上崗。潔凈區(qū)生產(chǎn)人員每天穿清洗消毒的工作服，配戴發(fā)網(wǎng)、口罩，并保持個人衛(wèi)生清潔。車間主 管定期對員工著裝狀況進行檢查，確保著裝規(guī)范。車間禁止帶入與生產(chǎn)無關(guān)的日用品或飾物、工作服腰部以上禁放任何物品。全部進車間人員禁止使用假指甲或涂指甲油，進車間時必需徹底洗手消毒，粘發(fā)后進入車 間，

10、工作期間每 60 分鐘洗手消毒一次。員工班后出車間時必需將工作靴擦潔凈，進出車間時踩入消毒池中消毒。手傷者貼創(chuàng)傷貼，并戴乳膠手套后方可上崗。破損的工作服、發(fā)網(wǎng)、口罩、手套等準時更換。員工進廁所前必需脫下工作服、工作靴，摘下發(fā)網(wǎng)、口罩，換上專用鞋入廁，便后徹底洗手 消毒。工作期間加工人員按規(guī)定的程序定時洗手消毒。加工人員禁止交頭接耳、串崗、脫崗、加工產(chǎn)品期間，不能挖、剔、抓搔身體的任何一部 分、禁止隨地吐痰，對著產(chǎn)品打噴嚏等不良行為。加工人員在生產(chǎn)中雙手不得觸摸與工作無關(guān)的物品（包括工作服、口罩）。加工人員在出車間前不得脫下工作服、口罩、工作靴等。車間生產(chǎn)人員工作時，禁止會客，如有特殊狀況可用內(nèi)

11、線電話聯(lián)系，禁止外來人員任憑進入 工作場地。有上級領(lǐng)導或業(yè)務客戶須進入生產(chǎn)車間時，洗手消毒程序同員工一樣。環(huán)境衛(wèi)生要求及把握工廠四周環(huán)境廠、庫四周環(huán)境清潔，遠離粉塵、有害氣體、放射性污染等污染源及人口稠密區(qū)。工廠所處地勢相對四周地勢略高，以便工廠廢水的排放和防止廠外污水、雨水流入廠區(qū)。工廠布局生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)嚴格分開，更衣室、廁所、餐廳等嚴格分開，把握了不同的區(qū)域的人員和 物品相互間的交叉流淌。原料運入和成品運出分別設置專用的門口和通道。生產(chǎn)廢料和垃圾存放區(qū)、廠區(qū)衛(wèi)生間遠離加工區(qū)。生產(chǎn)廢料和垃圾用密閉、不滲漏的、有蓋的容器存放，并于當日清理出廠。污水處理：污水經(jīng)過處理合格后排放到市政統(tǒng)一的污水處

12、理管道；廠區(qū)衛(wèi)生間：接受水沖式，內(nèi)設洗手設施，每天定期檢查清掃，保持清潔無異味、設施運 轉(zhuǎn)良好。廠區(qū)衛(wèi)生要求廠區(qū)道路全為硬質(zhì)路面，路面平坦，無積水、無垃圾、無塵土。60cm 以上。廠區(qū)無雜草，無堆放垃圾等害蟲的引誘物、孳生地和棲息地，沒有不良氣味或其他有礙衛(wèi) 生的設施。清除廠區(qū)四周的一切可能聚集蚊蠅的場所（如衛(wèi)生間、草坪、垃圾點等），并經(jīng)常在這些地 方噴灑殺蟲劑；清除一切害鼠活動、棲息場所，并針對滅鼠工作制定出切實可行的方案。廠區(qū)應有獨立的化學藥品貯存庫，由專人負責保管，以防亂拿誤用。工廠布局及管理體系發(fā)生變更或變動的要求工廠的改建、擴建及其他生產(chǎn)加工設備設施的變動事先要向質(zhì)監(jiān)、藥監(jiān)、檢驗檢疫

13、機構(gòu)等 提出申請，獲得批準后方可施工；對外注冊工廠的改造，要獲得注冊國的批準。車間、設施衛(wèi)生要求及把握車間結(jié)構(gòu)：車間的空間與生產(chǎn)相適應，避開了交叉污染。車間的頂面高度不低于 4 米，分一般操作區(qū)、半潔凈區(qū)和潔凈區(qū)，分別有相應的車間入口、更衣室、淋浴間、衛(wèi)生間等設施。加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設施，如更衣室、淋浴間和衛(wèi)生間等，在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu)。車間布局：產(chǎn)品加工過程從準清潔區(qū)到清潔區(qū)，即產(chǎn)品加工過程從原料半成品成品的過程。在加 工流程中不消滅交叉和倒流。準清潔區(qū)與清潔區(qū)之間實行相應的隔離措施，把握彼此間的人流和物流，從而避開了交叉 污染。車間地面、墻面、頂面及門窗：車間的地面用防滑、牢固、不滲水、

14、易清潔、耐腐蝕的材料鋪制，車間地面平坦，不積 水，有肯定的坡度。車間整個地面的水平在設計和建筑時比廠區(qū)地面水平略高。車間墻面天花板用淺色、無毒、防水、防脫落、防霉、耐腐蝕、易清洗消毒、牢固、不滲 水的彩鋼夾芯板材料鋪制。車間門窗為耐腐蝕易清洗塑鋼或鋁合金材料制成，與外界相通的門窗設有軟門簾、紗窗、 滅蠅燈、擋鼠板等防蟲、防鼠設施。供水與排水設施：車間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管接受不易生銹的管材，車間內(nèi)有不同的供水網(wǎng)絡。車間內(nèi)的供水、供氣管道避開從操作臺上方通過，防止冷凝水凝集滴落在產(chǎn)品上造成交叉 污染。水管出水口離水面的距離兩倍于水管的直徑，防止虹吸和倒流。車間排水溝用表面光滑、不滲水的材料鋪制，并形

15、成 1-1.5%的傾斜度，保證排水暢通，有各自的排水溝。車間排水的地漏有防固形物進入的網(wǎng)罩。排水溝出口設有防鼠和昆蟲進入網(wǎng)罩并有存水灣防止外界空氣進入車間。通風和采光車間設有通風設備，保證通風良好，定期對通風設施檢修，保證正常運轉(zhuǎn)，通風設施清潔 衛(wèi)生。車間的氣流方向是從清潔區(qū)向準清潔區(qū)流淌。加工車間的光照度不低于 220Lux，檢驗區(qū)不低于 540Lux，其它區(qū)域不低于 110Lux。車間所用燈具光線不轉(zhuǎn)變被加工物的本色，車間燈具裝有防護罩?？販卦O施：備有單獨的制冷制熱設備，應定期檢修對產(chǎn)品造成污染。設備、工器具：加工過程使用的設備和工器具，尤其是接觸食品的，如操作臺、傳送帶等工器具為應無 毒

16、、耐腐蝕、不生銹、易于清洗消毒；在使用過程不能消滅粗糙焊縫、凹陷、裂開等現(xiàn)象，始終 保持完好的狀態(tài)。加工設備、工器具的設計安裝，便于日常清洗消毒和檢查修理。生產(chǎn)設備排列符合工藝流程要求，設備的生產(chǎn)力量相互協(xié)作，使生產(chǎn)順當進行，避開引起 交叉污染。設備安裝時四周留足夠的空間，以便于正常的操作、把握、修理以及鄰近設備設施的修理 保養(yǎng)。設備的構(gòu)造易于清洗消毒，并能避開潤滑油、污水或其它可能引起污染的物質(zhì)污染食品。用于測定、把握等儀器儀表以及磅秤、電子秤等計量器具經(jīng)國家計量部門檢定合格，定期 校正，保持良好的工作狀態(tài)。儀器設備的修理保養(yǎng)人員衛(wèi)生設施：準清潔區(qū)與清潔區(qū)有不同的進出口通道，更衣室、淋浴間、

17、洗手消毒設施完全分開以防交 叉污染。更衣室沐浴間洗手消毒設施衛(wèi)生間衛(wèi)生間與車間相連。衛(wèi)生間的墻面、地面和門窗接受淺色易清洗消毒、耐腐蝕、不滲水的瓷瓦、瓷磚材料建 造。貯藏、暫存設施：包裝材料貯藏物料庫、原料庫。原輔料衛(wèi)生要求及把握生產(chǎn)用原料、輔料符合平安衛(wèi)生的規(guī)定要求，避開來自空氣、土壤、水、飼料、肥料中的農(nóng) 藥、獸藥或者其他有害物質(zhì)的污染。加工用水（冰）符合國家生活飲用水衛(wèi)生標準等規(guī)定，由質(zhì)檢部門每年對水質(zhì)進行檢測。原料、輔料、半成品、成品分別存放在不易受到污染的區(qū)域，專人管理。依據(jù)生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點，將原料處理、半成品處理和加工工器具的清洗消毒、成品內(nèi)包裝、成品外包裝、成品檢驗和

18、成品貯存等不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開設置，防止交叉 污染。對原輔料進行衛(wèi)生把握，分析可能存在的危害，制定把握方法。生產(chǎn)過程中使用的原輔料必需符合國家衛(wèi)生標準，由具有合法注冊資格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，對向不同國家出口產(chǎn)品還要符 合進口國的規(guī)定。公共設施、空氣、水和能源目的對生產(chǎn)用水、蒸汽進行把握，防止受污染的水、汽在生產(chǎn)過程中污染產(chǎn)品。適用范圍適用于廠區(qū)全部生產(chǎn)用水、汽的衛(wèi)生把握。職責修理科負責供水設備管理；試驗室負責水的菌落總數(shù)、大腸菌群的檢測工作；市質(zhì)檢局負責水質(zhì)官方檢測驗證工作；把握程序水源GB5749 要求的飲用水，作為生產(chǎn)用水；防止交叉污染：供水管道走地面以上，排水管道在地面以下，不存在

19、交叉污染（詳見供水網(wǎng)絡圖）。清潔區(qū)和準清潔區(qū)分別有不同供水系統(tǒng)，冷熱供應有不同的管道進行區(qū)分，熱水、冷水管 道分開，無交叉；供水系統(tǒng)水龍頭按序編號；4.3.4 在主流入水口安裝單向止回閥門，防止虹吸和倒流，經(jīng)常對供水設施進行巡檢，一旦發(fā)覺有損壞馬上通知修理部門進行修理；蒸汽接受符合飲用水標準經(jīng)熱電廠輸送，通過蒸汽管道輸入車間；洗手水龍頭為非手動開關(guān)（腳踏式）；廢水排放：加工過程中產(chǎn)生的污水直接導入下水道，防止污水飛濺，污染產(chǎn)品或工器具；地溝：車間排水溝表面光滑，用易清洗的環(huán)氧石英砂漿材料鋪砌，有 1-1.5%的傾斜度，保證排水暢通；排水溝的出口使用 S 型的存水彎，防止異味溢出；排水方向：從清

20、潔區(qū)向準清潔區(qū)流淌；排水與外界接口：有金屬網(wǎng)罩防止鼠、蠅、蚊和昆蟲進入；污水處理：污水經(jīng)處理后排放到市政統(tǒng)一的污水處理站進行處理。糾偏措施當水的微生物檢測不合格時，將不合格狀況馬上上報溫州出入境檢驗檢疫局，公司停止生產(chǎn)并由品控部組織相關(guān)部門查找緣由，準時實行措施，訂正后再次取樣測微生物，檢測結(jié)果合格方 可再次生產(chǎn)；隔離接受此階段水生產(chǎn)的全部產(chǎn)品由化驗室取樣檢測微生物，不超標放行，超標降 級處理；當官方水質(zhì)檢測消滅不合格項目時，馬上停止生產(chǎn)，上報溫州質(zhì)監(jiān)、藥監(jiān)、出入境檢驗檢疫 局等官方部門并由品控部組織相關(guān)部門查找緣由準時實行措施，訂正后再次由官方取樣檢測水質(zhì)，合格后方可再次生產(chǎn)；隔離接受此水源

21、生產(chǎn)的全部產(chǎn)品進行評估；廢棄物處理車間廢棄物包括：生產(chǎn)過程中和生產(chǎn)結(jié)束后，車間地面、設備和工器具上殘留的原輔料以 及掉落在地上的產(chǎn)品；廢棄的包裝袋和跟蹤卡；廢棄的一次性物品，如手套、頭罩等。專人負責清理生產(chǎn)期間產(chǎn)生的廢棄物，隨時將其投入各區(qū)設置的廢棄物桶（內(nèi)置廢棄物袋） 中；加工過程和班后清洗時，將設備上殘留的和地面上的廢棄物等廢棄物收到廢棄物桶中（內(nèi)置廢 棄物袋）；專人將廢棄物桶中的廢棄物袋密封好，班后由廢棄物出口送至廢棄物暫存處；每天班后，由密封的廢棄物清運車將廢棄物暫存處全部廢棄物運走；廢棄物應運至政府指定的垃圾處理點進行處理。廢棄物桶在班后應進行徹底清洗消毒。設備維護和保養(yǎng)目的: 對設

22、備在維護保養(yǎng)、修理期間的平安衛(wèi)生進行把握，以確保設備維護、修理過程不對食品、食品生產(chǎn)線造成污染，并保證設備維護、修理的工具、零配件不對產(chǎn)品造成危害。使用范圍：本程序適用于本公司對加工車間的設備、設施進行維護、修理期間的平安衛(wèi)生控 制。職責：車間負責對設備進行維護、修理，對工具、零配件進行清點，生產(chǎn)車間負責對現(xiàn)場中的 食品及食品生產(chǎn)線進行平安衛(wèi)生愛護和衛(wèi)生清理，公司質(zhì)檢部負責對維護、修理過程的平安衛(wèi)生 進行監(jiān)督和檢查。把握程序 .車間設備、設施需進行維護、修理時，由生產(chǎn)車間通知設備部門及質(zhì)檢部，設備修理人員、 車間品管員及車間管理人員要按時進入現(xiàn)場。設備的日常保養(yǎng)由車間管理人員及品管員共同在現(xiàn)場

23、監(jiān)督執(zhí)行。.2 進行維護、修理前首先要將食品、食品生產(chǎn)線、食品包裝物及食品接觸面遠離修理現(xiàn)場，以避開維護、修理過程中潤滑油、工具、零配件造成污染。.3設備人員進入現(xiàn)場后，由公司品管員、車間管理員及設備人員共同清點工具、配件，并進行記錄。 .設備修理完畢后，公司品管員、車間管理員及設備人員共同對修理工器具、使用的零配件、 替換下的零配件進行全面的清點及檢查，當確定全部的工具及零配件未被遺漏時，設備人員方可離開現(xiàn)場，并做好清點記錄。.由車間支配人員對維護、修理現(xiàn)場進行全面衛(wèi)生清理，清理程序為：洗滌劑刷洗潔凈清水 沖洗200300ppm NaClO 3以上清水沖洗擦干。衛(wèi)生清理過程不得對食品、食品生

24、產(chǎn)線、食品生產(chǎn)環(huán)境造成污染。選購選購物資的分類品控部負責制定選購物資驗收規(guī)定及依據(jù)物資對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的影響程度，將選購物資分為三 類：重要物資：構(gòu)成產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品的使用或平安性能，如皮料。一般物資：構(gòu)成或直接接觸產(chǎn)品的批量物資，對產(chǎn)品質(zhì)量略有影響，但可實行措施予以訂正的 物資。（成品包裝材料等）幫助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起幫助作用的物資（如化學輔料等）。合格供方的選擇與評定新供應商在開頭合作之前，應供應充分的書面證明材料。供應商必需具備以下基本條件：a）原料來非疫區(qū)，且為非鞣質(zhì)皮； （含加工助劑）應當供應供方生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證或生產(chǎn)許可證，每年供應一

25、次官方/第三方的試驗室檢測報告；重要物資供應商的管理2 家以上的供方作為公司長期的供應商，選購數(shù)量依據(jù)公司需要進行選購；全部重要物資供應商應依據(jù)要求進行現(xiàn)場評估，第一次供貨合格，納入合格供方名單的，將在一年內(nèi)實施實地評審；一般物質(zhì)和幫助物資供應商依據(jù)需要進行現(xiàn)場評估；對于客戶指 定的一般物質(zhì)或幫助物質(zhì)供應商可免于實地評估；對于一年以上無業(yè)務往來的原料供應商，公司不再向供應商索取相應資質(zhì)證明，再次進行業(yè)務合作之前，重新對供應商進行評審；對于半年以上無業(yè)務往來的輔料供應商，公司不再向供 應商索取相應資質(zhì)證明，再次進行業(yè)務合作之前，重新要求供應商供應資質(zhì)證明及檢測報告。對 于在評審時提出的問題，要求

26、供應商在 2 周內(nèi)進行整改，整改狀況以書面形式反饋給品控部，品控部在下次評審時對整改狀況驗證其有效性；選購部每年對供應商供應資質(zhì)證明和檢測報告進行更新，假如供應商不能供應最新的資質(zhì) 證明和檢測報告的，經(jīng)總經(jīng)理批準后從合格供方名單中除名。對于臨時購買或零散選購，如客戶有要求，則必需從經(jīng)客戶認可的供應商處選購相關(guān)原(零星)物料，接受客戶指定的供方不能免除公司確保所選購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任?？蛻魺o特殊要求時， 則以公司自己審批結(jié)果為準。選購零星物料必需滿足政府法規(guī)和平安規(guī)定。公司選用原物料贏依據(jù)原物料進料檢驗規(guī)范，該標準同時應滿足國際規(guī)范及客戶規(guī)范要求。對合格供方的質(zhì)量監(jiān)控管理品控部建立供方供貨檔案（臨

27、時購買或零散選購產(chǎn)品除外），記錄供方每批供貨質(zhì)量狀 況，每個月匯總一次。對于供貨消滅質(zhì)量問題或不能按時交貨時，由選購部準時與供方聯(lián)絡，通知限期整改，（2 周時間）整改無效的，經(jīng)總經(jīng)理批準后從合格供方名單中除名。3個月并將產(chǎn)生問題的緣由及措施回復我司，經(jīng)我公司相關(guān)部門評估合格后方可再次供貨，再5 批次，全部合格后方可重新進行正常供貨；若再次供貨時仍有致病菌或藥物殘留檢出的，將報請總經(jīng)理批準取消其合格供方資格；選購部至少每年一次使用供方業(yè)績評估表對合格供方進行業(yè)績評估（接受百分制），評 60%20%20%60 分的取消其合格供方的資格。將填好的供方業(yè)績評估表呈報總經(jīng)理審批。對于批準合格的供方連續(xù)列

28、入合格供方名單，不合格者從合格供方名單中除名。對于半年 以上未予使用的原輔料防止交叉污染把握加工人員衛(wèi)生把握：手的清洗和消毒：進車間前、上完廁所后、接觸不潔物后清洗消毒一次；不同清潔程度區(qū)域人員禁止串崗位；外來人員或非車間人員進車間必需嚴格按進車間標準操作規(guī)程（ OPRP04-1）執(zhí)行；加工人員外出嚴格按員工進出車間標準程序（OPRP04-2）執(zhí)行。人員衛(wèi)生要求符合 GMP 的要求。加工過程衛(wèi)生把握：落地產(chǎn)品專人負責撿起放入特地盛放落地產(chǎn)品的容器內(nèi)；加工用具不得落地，如有落地必需經(jīng)清洗消毒后再使用；物品管理原料、輔料、包裝物料單獨存放并保持清潔衛(wèi)生，針對特殊要求原、鋪料選擇適合的條件貯 存。驗

29、收合格的包裝材料通過規(guī)定的渠道進入車間，內(nèi)包裝物料使用前經(jīng)紫外消毒 30 分鐘。準清潔區(qū)域與清潔區(qū)域要嚴格分開；原料和成品單獨專庫存放。工作期間各區(qū)域的工具分別嚴格執(zhí)行工器具清洗消毒的標準操作規(guī)程，工作結(jié)束后各區(qū)域生 產(chǎn)用具由清洗消毒間清洗消毒，專人回收檢查；車間廢棄物投入廢棄物袋內(nèi)，并準時清理。車間密封良好，通風口有防蟲設施，通向外部的門有防蚊蠅設施，防止外界害蟲的進入。糾偏措施員工清洗消毒不徹底重新清洗消毒，并對員工加強培訓；未按規(guī)定處理落地產(chǎn)品，不同產(chǎn)品未區(qū)分盛放等準時訂正，并對相應產(chǎn)品評估處理和對員工 加強培訓；車間發(fā)生交叉污染準時調(diào)整，如有必要停止生產(chǎn)，并對在此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進行評估

30、。清洗消毒續(xù)適宜性和有效性。（或）衛(wèi)生的條件。應明確識別清潔和消毒劑和化學品，食品級的單獨存放，并嚴格依據(jù)產(chǎn)品說明使用。工具和設備應按衛(wèi)生要求設計，并保存在無潛在外來物質(zhì)的風險條件。（或）消毒，包括清潔設備的清潔。清潔和（或）消毒方案應至少規(guī)定：待清潔和（或）消毒的區(qū)域，設備和器具部件；規(guī)定的職責；清潔/消毒方法和頻率；監(jiān)視和驗證的支配；清潔后檢查；試車前檢查。清潔系統(tǒng)的參數(shù)（包括種類，濃度，接觸時間和所用化學品溫度）。續(xù)適宜和有效。蟲鼠害把握應實施衛(wèi)生、清潔、進貨檢驗和監(jiān)視程序，以避開導致蟲害滋生的環(huán)境。（或）與專業(yè)分包定區(qū)域化學品的清單。外開的門、窗或通風口設計應盡可能削減蟲害的進入可能。

31、）。當使用外部場所為庫房、存儲物品時，應防止天氣或蟲害帶來的損害（如 鳥糞）。監(jiān)視和探測。蟲害監(jiān)視方案應包括在關(guān)鍵場所放置探測器和誘捕器，以識別 產(chǎn)品或設施的潛在污染。探測器和誘捕器應牢固，并搗棒支撐結(jié)構(gòu)。捕誘設 施應與目標蟲害相適宜。行分析以識別趨勢。蟲害。員工個人衛(wèi)生全部人員、來訪者和分包方均要求符合文件的要求。得到滿足。設施應位于實施衛(wèi)生要求近的點，并應清楚識別。企業(yè)應：設施（包括 洗手盆、冷熱溫控的水和肥皂和（或）消毒液。）；建議洗手龍頭非手動式的。消毒設施；員工的衛(wèi)生設施門不能直接朝向生產(chǎn)、包裝或儲存區(qū)域；人員要有充分的更衣設施；使更衣室位于食品處理人員以對其工作服盡可能低的風險進入

32、生產(chǎn)區(qū)域。員工食堂和指定的進食區(qū)域時間和溫度。員工自己的食物應在指定的地方存放和食用。工作服和防護服。在產(chǎn)品和(或)物料暴露區(qū)域操作的人員應穿與其目的、清潔度并處于良好條件的工作服（如 無裂縫、破洞或磨損的料）。強制用于食品愛護或衛(wèi)生目的的服裝不應用于其他用途。工作服不能帶扣子和上衣口袋。注： 折或壓緊的扭扣系物可接受。（即，完全封閉）除非危避開使用橡膠手套。加工區(qū)域所使用的鞋應完全封閉，并用非吸附性材料制造。需要時，人員防護服的設計應防止產(chǎn)品污染并保持衛(wèi)生。頻率執(zhí)行。）和耳朵、眼睛或鼻子有流出物。當知道或懷疑人感食品處置區(qū)域，帶有傷口的人員應用特定繃帶包扎，繃帶丟失應馬上向主管報告。注：繃帶

33、需淺色并需要時，金屬可探測。人員清潔度。應要求生產(chǎn)區(qū)域工作的人洗手，并在需要時，消毒手：處理食品活動前；上過洗手間后或摸過鼻子后；禁止吐痰。手指甲應保持清潔和整齊。方針至少包括：僅在指定的區(qū)域可以吸煙、吃東西和口香糖；降低由允許戴首飾而帶來危害的把握措施；理、醫(yī)療和文化的強制要求。僅在指定的區(qū)域，允許人員吸煙和藥品；禁止使用假指甲、假睫毛和染指甲；禁止在耳朵后夾書寫工具；g)禁止在更衣室存放產(chǎn)品接觸工具和設備；返工管理返工品的存放、處置和使用應保持產(chǎn)品平安、質(zhì)量、可追溯和符合法律。儲存、標識和追溯。應防止存放的返工品暴露于微生物、化學或外來干涉物質(zhì)污染。應文件規(guī)定并滿足返工品的隔離要求（如 過

34、敏原）。應清楚識別和（或）標識返工品以確?？勺匪荨Ａ舴倒て返目勺匪萦涗?。應記錄返工品的分類和緣由（如，產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)日期，班次，生產(chǎn)線和保質(zhì)期）。品受到外來污染。產(chǎn)品召回鏈全部必要的點去除。.當由于突發(fā)健康危害,應評估在同樣條件下生產(chǎn)其他產(chǎn)品的平安。應考慮警告公眾的需要。召回產(chǎn)品信息的獵取A 進行客戶走訪或電話征詢；客戶以傳真或郵件形式反饋質(zhì)量信息；消費者反饋的信息；來自政府有關(guān)部門的質(zhì)量信息反饋；E. 國內(nèi)、外官方通報等；當產(chǎn)品消滅以下問題時，應將其召回：A.產(chǎn)品中有影響食品平安的批量性、嚴峻性異物混入（如玻璃、金屬等）； B.細菌總數(shù)超標或致病菌檢出；食用后造成嚴峻健康損害甚至死亡后果

35、，或者有證據(jù)表明造成嚴峻健康損害甚至死亡 后果的；產(chǎn)地有重大疫情；食品添加劑或藥物殘留超標；包裝物料中含有非食品級化學成分；含有對特定消費群體可能引發(fā)健康危害的成分而在食品標簽和說明書上未予以標示或標示 不全、不明確的食品；有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他擔憂全食品； I.國內(nèi)、外官方通報產(chǎn)品不合格等。召回產(chǎn)品食品平安危害調(diào)查和評估獲知生產(chǎn)的食品可能存在平安危害或接到監(jiān)管部門的食品平安危害調(diào)查書面通知，召回小組應當馬上進行食品平安危害調(diào)查和評估，確定召回級別,并準時向本地監(jiān)管部門提交食品平安危害 調(diào)查、評估報告。同時，馬上通知生產(chǎn)、倉儲、客戶部停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并對涉及的車間正在加工和已入庫的

36、產(chǎn)品、正在使用的或庫存的原輔料和包材馬上進行封存，待評估后依據(jù)不合格品把握規(guī)定處理。食品平安危害調(diào)查的主要內(nèi)容包括A 是否符合食品平安法律、法規(guī)或標準的平安要求；是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質(zhì)或者將非食品當作食品；食品的主要消費群體的構(gòu)成及比例；可能存在平安危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍；食品平安危害評估的主要內(nèi)容包括 的可能性；擔憂全食品對主要消費者的危害影響；危害的嚴峻和緊急程度；危害發(fā)生的短期和長期后果；產(chǎn)品信息和消費者知情權(quán)產(chǎn)品信息過敏原預期用途包裝儲存條件明膠蛋白質(zhì)（含量84%，含18 種氨基酸）、水分(14%)及無機鹽(2%)。無明膠具有優(yōu)良的膠體愛護性

37、、表面活性、粘稠性、成膜 性、懸乳性、緩沖性、浸潤性、穩(wěn)定性和水易溶性，用 于肉凍、罐頭、糖果、香腸、粉絲、便利面、雪糕等食 品德業(yè)和醫(yī)用海綿、藥用膠囊醫(yī)藥行業(yè)。25kg規(guī)格袋（外袋為紙塑復合袋，內(nèi)袋為PE袋）密封貯藏于干燥通風處、防止受潮受熱，明膠在常溫干 燥條件下可長期質(zhì)量穩(wěn)定。有效期有效期食品添加劑明膠有效期為2年，膠囊用明膠為1.5年。運輸方式常溫下運輸，運輸工具應干燥通風。標簽說明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、公司名 稱、地址、聯(lián)系方式、許可證號碼、儲存條件等。標簽、包裝設計與印刷 產(chǎn)品標簽由銷售部統(tǒng)一設計，質(zhì)檢部部門審核，總經(jīng)理批準后試印，標準樣本分發(fā)給品管、倉庫部門驗收

38、核對。全部標樣和文字說明資料由業(yè)務和質(zhì)檢部門存檔。 選購部門在訂制標簽時應與供應商簽定合同，防止標簽外流，印刷時應派人員員監(jiān)督，印刷過程中的廢品應監(jiān)督銷毀。包裝、貯存與運輸衛(wèi)生要求及把握用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標準并保持清潔衛(wèi)生平安，不含有毒有害物質(zhì)。包裝物料間保持干燥、通風，內(nèi)外包裝物料分別存放，不得有污染。產(chǎn)品要堆放整齊，批次清楚，堆垛距離地面 10cm 30cm50cm。各堆垛應掛牌標明本垛產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、數(shù)量等狀況。存放產(chǎn)品較多的原料庫內(nèi)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲設施。承運食品的車輛必需保持良好的清潔衛(wèi)生狀況。非倉庫工作人員，不經(jīng)批準不得進入庫房，全部人

39、員進出入倉庫時隨時關(guān)閉庫門。產(chǎn)品出庫時按先進先出的原則出入庫。對裝卸工作的要求：裝車時要輕搬、輕放,不得野蠻裝卸。裝車時外包裝箱的箭頭向上。運輸衛(wèi)生把握成品發(fā)貨前對運輸車徹底進行清洗消毒。監(jiān)裝人員檢查車輛的衛(wèi)生狀況。有毒有害物品的把握嚴格執(zhí)行有毒有害物品的儲存和使用管理規(guī)定，確保廠區(qū)、車間和化驗室使用的洗滌劑、消 毒劑、殺蟲剎、燃油和化學試劑等有毒有害物品得到有效把握，避開對食品、食品接觸面和食品包裝物料造成污染。有毒有害物品專庫存放，專人保管，上鎖把握。對已領(lǐng)出的有毒有害物品進行監(jiān)督使用。全部接觸有毒、有害物品的人員經(jīng)過培訓，考核合格后方可上崗。對廠區(qū)包括化驗室內(nèi)全部有毒有害物品，用臺帳的形

40、式概括起來，對于每天的領(lǐng)用及使用情 況作記錄，認真填寫領(lǐng)用及使用記錄，便于消滅問題時進行查詢。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗要求衛(wèi)生質(zhì)量檢驗機構(gòu)工廠有與生產(chǎn)力量相適應的、獨立的衛(wèi)生檢驗和質(zhì)量檢驗機構(gòu)；工廠檢驗機構(gòu)在廠長的直接領(lǐng)導下，統(tǒng)一負責工廠衛(wèi)生檢驗和質(zhì)量檢驗工作。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗人員檢驗人員數(shù)量能夠滿足產(chǎn)品檢驗要求；全部檢驗人員持證上崗；檢驗人員在崗期間應定期接受質(zhì)量檢驗的培訓和考核，以確保其持續(xù)滿足質(zhì)量檢驗的要 求；各環(huán)節(jié)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗人員嫻熟把握檢驗所需的各項標準和要求，并在工作中嚴格執(zhí)行。檢驗設施檢驗機構(gòu)應具備檢驗工作所需的化驗室、檢測儀器和設備、并有健全的檢驗制度；企業(yè)應配備足夠的檢驗儀器和設備，以確保其

41、滿足產(chǎn)品檢驗需要；檢驗用的計量器具、檢驗化驗儀器和設備必需按規(guī)定使用，并定期進行檢定、準時修理， 使其處于良好的狀態(tài)，確保檢驗數(shù)據(jù)的精確性和精確度。檢驗技術(shù)資料企業(yè)化驗室應具備檢驗所需的各項標準和技術(shù)要求；衛(wèi)生質(zhì)量檢驗部門應具備工作所需要的原輔料、加工環(huán)節(jié)及成品檢驗標準；企業(yè)應制定不合格產(chǎn)品處理的制度；衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄應按規(guī)定予以保持。保證體系有效運行的要求本章目的是為了通過加強 PRP-PAS220 的建設、實施、更新等保證衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效運行。適用范圍本章適用于公司 PRP-PAS220 的把握。職責PRP-PAS220 的制定、發(fā)放、更新、審核及監(jiān)督工作程序食品平安小組的成立企業(yè)滿足小

42、組成立的基本條件，如基礎(chǔ)設施、基本環(huán)境、人力資源等。PRP-PAS220 的制定c）與組織在食品平安方面的需求相適宜。 d）與組織運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜。 e）PRP-PAS220 都在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施。f）并獲得 食品平安小組的批準。PRP-PAS220 的有效運行：制定并有效運行原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過程中平安衛(wèi)生把握程序；建立并執(zhí)行標準衛(wèi)生操作程序，確保有毒有害物質(zhì)處于受控狀態(tài)；對影響產(chǎn)品平安衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，確定關(guān)鍵把握點并進行檢查和監(jiān)控，制定明確的操作程 序并得到有效執(zhí)行；制定并執(zhí)行對不合格產(chǎn)品的把握制度，包括不合格產(chǎn)品的標識、記錄、評價、隔離處置

43、和 可追溯性等內(nèi)容；制定產(chǎn)品標識和追溯、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度，確保對每批產(chǎn)品能夠進行溯源及出廠產(chǎn) 品在消滅平安衛(wèi)生質(zhì)量問題能夠準時召回；制定并執(zhí)行加工設備、設施的維護程序，保證加工設備、設施滿足生產(chǎn)加工的需要；制定并實施對溫度和壓力等測量設備計量和校準制度，保證其正常工作；制定并實施職工培訓方案并做好培訓記錄，保證不同崗位的人員嫻熟完成本職工作；建立內(nèi)部審核制度，每半年進行一次內(nèi)部審核，每年進行一次管理評審；PRP-PAS220 劃，保持驗證的記錄。更新規(guī)的要求及自身狀況對 PRP-PAS220 進行更改，并保持更改的記錄。監(jiān)控程序PRP-PAS220 的實施狀況監(jiān)督糾偏措施食品平安小組依據(jù)

44、監(jiān)督實施狀況準時予以更改7.記錄。文件更改記錄25食品防備,生物預警和生物反恐廠區(qū)與外界設置圍墻，防止外來人員任憑出入。廠區(qū)大門口設置警衛(wèi)室，并安裝監(jiān)控錄像。廠區(qū)大門口設置電動門，無人員、車輛出入時，電動門須關(guān)閉。全部外來人員入廠必需到警衛(wèi)室登記備案，并填寫會客單，警衛(wèi)人員聯(lián)系會客部門，經(jīng)同意后，方可允許進入。離廠時會客部門會客人，要在會客單上簽字確認，并交給警衛(wèi)室存檔備查。公司員工上下班所用的交通工具（自行車、摩托車、機動車等）停放在公司的專用停車場。外來車輛入廠必需到警衛(wèi)室登記備案，并經(jīng)警衛(wèi)人員檢查，方可入內(nèi)。被授權(quán)允許進入的參觀者/客人的車輛，要停在公司的停車場內(nèi)，不得駛?cè)肷a(chǎn)區(qū)域。送貨或運輸公司的車輛，到指定裝卸臺接送貨，離廠時，必需經(jīng)警衛(wèi)人員檢查方可離開。發(fā)覺有可疑狀況，要馬上報告食品平安 防護小組。公司辦公室制定警衛(wèi)人員平安防衛(wèi)制度。公司辦公樓入口、貨物裝、卸臺，車間入、出貨口等關(guān)鍵場所設有監(jiān)控。警衛(wèi)人員依據(jù)規(guī)定巡邏路線定時巡邏，查看有無閑雜人員。廠區(qū)主要道路設置路燈，并且警衛(wèi)人員按時開關(guān)。公司免費為生產(chǎn)加工人員供應工作服 2 套，并且不同工種，不同區(qū)域，不同職別，員工工作服以顏色不同進行區(qū)分由洗衣房按不同清潔區(qū)域?qū)ぷ鞣珠_清洗；工作服嚴禁帶鈕扣、拉索和