注射泵成品檢驗報告

1、記錄編號：SN: LOT: 選用注射器： 保安 其他 具體作業(yè)工序和檢驗標準請參考：序號項目名稱項目要求結(jié)果(P/F)1安規(guī)測試設(shè)備編號：所用設(shè)備：接地&泄漏&耐壓三合一測試系統(tǒng)所有安規(guī)測試數(shù)據(jù)自動打印，請將數(shù)據(jù)貼附在報告背后2池測試mlhh日志，機器記錄的時長： .min .min .3流速設(shè)置范圍 1500)ml/h；4模式檢查HK- 注射泵包含：;5體重模式 剩余時間；時間模式根據(jù)輸入的液量和時間兩個參數(shù)換算的流速控制注射，注射過程中應(yīng)顯示累計量、流速、剩余液量、剩余時 流速模式輸入流速、預(yù)置量兩個參數(shù)控制注射注射過程中應(yīng)顯示累計量、預(yù)置、流速、剩余時間；誘導(dǎo)維持模式通過設(shè)置誘導(dǎo)參數(shù)和維

2、持參數(shù)來控制注射速度,注射過程中應(yīng)顯示累計量、誘導(dǎo)劑量、流速、剩余時間。間斷給藥模式按照設(shè)定的流速、單次液量、間隔時間和KVO流速控制循環(huán)注射；d)注射過程中應(yīng)顯示累計量、流速、單次 液量，KVO階段顯示累計量、KVO流速，KVO運行時間、單次液量。預(yù)置注射量范圍HK-400系列(01000)ml常用；HK-400III(09999.9)ml專用，最小步進為0.01ml；“0”表示設(shè)定為無注射量。專用管識別 (選配)有 (傳感器識別到專用的注射器后，才能注射；否則報警提示，不能注射) 無6阻塞測試 (40-160) kPa設(shè)備編號：壓力傳感器值:注射器流速(mL/h)壓力范圍測試結(jié)果結(jié)果(P/

3、F)5ml25ml/h低 40-80KpaKpa100ml/h中 80-120KpaKpa150ml/h高 120-160KpaKpa100ml/h低 40-80KpaKpa中 80-120KpaKpa200ml/h高 120-160KpaKpa20ml100ml/h低 40-80KpaKpa中 80 -120KpaKpa200ml/h高 120-160KpaKpa30ml100ml/h低 40-80KpaKpa中 80 -120KpaKpa200ml/h高 120-160KpaKpa50ml100ml/h低 40-80KpaKpa中 80 -120KpaKpa200ml/h高 120-160

4、KpaKpa檢驗員: 日期: 池池耗盡7精度測試1(誤差2%)設(shè)備編號:注射器流速預(yù)置量耗時杯重總重量凈重合格范圍結(jié)果(P/F)50ml0.1ml/h(1.568-1.632)ml精度測試2(誤差2%)設(shè)備編號:注射器流速預(yù)置量耗時杯重總重量凈重合格范圍結(jié)果(P/F)5ml75ml/h2.5ml2min(2.45-2.55)ml150ml/hl2min(4.9-5.1)ml150ml/hl2min(4.9-5.1)ml300ml/h2min(9.8-10.2)ml20ml300ml/h2min(9.8-10.2)ml600ml/h20ml2min(19.6-20.4)ml30ml450ml/h

5、2min(14.7-15.3)ml900ml/h30ml2min(29.4-30.6)ml50ml750ml/h25ml2min(24.5-25.5)ml1500ml/h50ml2min1)ml機器時間測試設(shè)備編號：測試參數(shù)開始時間結(jié)束時間耗時實測時間合格范圍結(jié)果(P/F)1500ml/h、50ml檢驗員: 日期: 8bolus測試 (誤差10%以內(nèi))設(shè)備編號：注射器流速預(yù)置量理論耗時杯重總重量凈重合格范圍50ml1500ml/h50ml2minggml(45-55)ml30ml900ml/h30ml2minggml(27-33)ml20ml600ml/h20ml2minggml(18-22)

6、ml300ml/h2minggml)mll150ml/hl2minggml(4.5-5.5)ml注射器流速預(yù)置量理論耗時杯重總重量凈重合格范圍50ml750ml/h25ml2minggml(22.5-27.5)ml30ml450ml/h2minggml(13.5-16.5)ml20ml300ml/h2minggml)ml150ml/hl2minggml(4.5-5.5)mll100ml/h2.5ml5minggml(2.25-2.75)ml注射器流速預(yù)置量理論耗時杯重總重量凈重合格范圍50ml100ml/h6minggml)ml30ml6minggml)ml20ml6minggml)mll3m

7、inggml(4.5-5.5)mlll3minggml(4.5-5.5)ml9KVO測試設(shè)備編號：流速預(yù)置量理論耗時杯重總重量凈重合格范圍2.0ml/h30minggml(0.9-1.1)ml可在(0.1-2.0)ml/h調(diào)節(jié)檢驗員: 日期: 項目名稱項目要求結(jié)果(P/F)外觀結(jié)構(gòu)a.注射泵面板上所有控制器件均應(yīng)安裝正確、牢固，其作用應(yīng)符合面板上標示的功能。控制裝置操作應(yīng)靈活 可靠。b.注射泵表面涂覆層、電鍍層和注塑件應(yīng)無劃痕、裂紋，顯示屏幕應(yīng)無亮度不勻缺陷。c.注射泵上的文字和標記應(yīng)清晰、準確、牢固，緊固件應(yīng)無松動現(xiàn)象。報警功能電池供電(低)單聲周期性報警聲，黃燈常亮、屏幕顯示電池供電。交流

8、掉電(低)單聲周期性報警聲，黃燈常亮、屏幕顯示交流掉電。開合異常(高)三長兩短周期性報警聲，紅燈閃爍、屏幕顯示開合異常并應(yīng)停止注射。注射器脫落(高)三長兩短周期性報警聲，紅燈閃爍、屏幕顯示注射器脫落并應(yīng)停止注射阻塞(高)三長兩短周期性報警聲，紅燈閃爍、屏幕顯示阻塞報警并停止注射。電量低(高)三長兩短周期性報警聲，紅燈閃爍、屏幕顯示電量低，電池耗盡(高)三長兩短周期性報警聲，紅燈閃爍、注射泵應(yīng)停止注射,在屏幕上顯示電藥物將盡(中)三聲連續(xù)周期性報警聲，黃燈閃爍、屏幕顯示藥物將盡。接近完成(低)單聲周期性報警聲，黃燈常亮,屏幕上顯示接近完成報警。注射完成(高)三長兩短周期性報警聲，紅燈閃爍、,屏幕

9、上顯示注射完成報警。忘記操作(低)單聲周期性報警聲，黃燈常亮、屏幕顯示忘記操作。推空 (高)三長兩短周期性報警聲，紅燈閃爍、屏幕顯示推空報警。報警音量在機器出現(xiàn)報警時,報警聲音在距離輸液泵外部前、后、左、右1m、高1m 處最大級別音量時應(yīng)音量分貝 . (最小不小于65dB (A) ) ；最小級別音量時應(yīng)音量分貝 . (最小不小于45dB (A) ) ；指示燈檢驗指示燈內(nèi)容HK-400系列HK-400III結(jié)果(P/F)a.開機后電源指示燈綠燈長亮;b.不插AC/DC電源開機，AC指示燈不亮，運行指示燈黃燈常亮;N/Ac.不插AC/DC電源開機，AC指示燈不亮，運行指示燈黃燈常亮;N/Ad.插入

10、AC/DC電源裝注射器開機,待運行狀態(tài)，運行指示燈黃燈常亮;運行過程中 運行指示燈綠燈閃爍。e.不插入AC/DC電源裝注射器開機,待運行狀態(tài)，運行指示燈黃燈常亮;運行過程 中運行指示燈黃燈閃爍。f.接上AC/DC電源開機，AC指示燈黃燈常亮，運行指示燈不亮N/Ag.接上AC/DC電源開機，AC指示燈黃燈常亮，運行指示燈不亮N/Ah.電池指示燈開機常亮，充滿電，電池指示燈不亮N/Ai.電池指示燈開機常亮，充滿電，電池指示燈常亮N/A電池電量檢查不插AC/DC電源，電池電壓在8.2-8.4V。產(chǎn)品信息確認機器語言種類為： 軟件物料編碼： 機身編號/生產(chǎn)批號： 壓力傳感器值(400100)： 所有功能參數(shù)均要求設(shè)置為出廠默認值。包裝信