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1、OTC行業(yè)市場前景如何_OTC行業(yè)市場前景分析報(bào)告 HYPERLINK /report?product_id=10048 OTC即非處方藥,在保證用藥安全的前提下,不需要醫(yī)師或其他醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。非處方藥在美國又稱柜臺(tái)發(fā)售藥(Over The Counter),簡稱OTC,現(xiàn)已成為全球通用的俗稱。這些藥物大都用于多發(fā)病、常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。中國OTC行業(yè)市場現(xiàn)狀據(jù)統(tǒng)計(jì),2017-2020年我國醫(yī)院OTC銷售規(guī)模逐年增長,2019年我國醫(yī)院OTC銷售規(guī)模為503億元,預(yù)計(jì)2020年銷售規(guī)模約為533億元;而線下藥店依然是我國OTC銷售主要市
2、場,2019年市場規(guī)模為1323億元,預(yù)計(jì)2020年銷售規(guī)模約為1371億元。據(jù)統(tǒng)計(jì),2010-2020年我國OTC線上渠道市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢,據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年我國OTC電商市場規(guī)模達(dá)到140億元,同比增長40%;2020年受新冠疫情的影響,居民對藥物需求量大,2020年市場規(guī)模達(dá)到206億元,同比增長47%。從各銷售渠道市場規(guī)模占比來看,中國OTC線下零售藥店占比54%,醫(yī)院占比21%,線上零售占比8%,第三終端占比17%。中國非處方藥行業(yè)競爭格局分析據(jù)中國非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,2020年度華潤三九醫(yī)藥股份有限公司成為我國OTC生產(chǎn)企業(yè)綜合排名榜首,營業(yè)收入為136.4億元,凈
3、利潤為15.97億元,市值為235.62億元;其次是修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司。對比華潤三九與太極集團(tuán)盈利能力,2016-2020年華潤三九銷售毛利率近五年具有一定波動(dòng)性,平均毛利率為65.17%。太極集團(tuán)銷售毛利率在2016-2019年逐年上升,2020年有所下降,近五年平均毛利率為38.00%。凈利率方面,華潤三九2020年銷售凈利潤為11.86%,太集團(tuán)銷售凈利潤為0.29%,遠(yuǎn)低于太極集團(tuán)。我國具有代表性的OTC電商銷售平臺(tái)主要有好藥師、七樂康、阿里健康、叮當(dāng)快藥、京東健康與平安好醫(yī)生,競爭較為激烈。完善我國OTC上市路徑的建議1、建立我國非處方藥專論制
4、度專論制度最大程度地簡化了非處方藥的上市程序,有利于鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)非處方藥,并不斷改良創(chuàng)新,以滿足公眾不斷增長的自我藥療需求。專論制度盡管簡化了上市程序,但是并不會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn),通過系列管理要素可以將風(fēng)險(xiǎn)有效化解或控制,例如:規(guī)范納入專論的程序和標(biāo)準(zhǔn)、專論的內(nèi)容及動(dòng)態(tài)修訂機(jī)制、專論產(chǎn)品采用與處方藥相同的GMP管控、加強(qiáng)非處方藥上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測、建立藥品雙向轉(zhuǎn)換機(jī)制、根據(jù)藥物風(fēng)險(xiǎn)設(shè)立不同的流通途徑與銷售終端,加強(qiáng)非處方藥的標(biāo)簽說明書的管理、加強(qiáng)消費(fèi)者教育等。比較成熟的美國、日本專論制度大同小異,其成功的風(fēng)險(xiǎn)控制經(jīng)驗(yàn)可供我國借鑒。2、完善我國非處方藥轉(zhuǎn)換制度目前我國非處方藥轉(zhuǎn)換存在較多有待完善
5、的問題,參與調(diào)研人員特別關(guān)注的有非處方藥轉(zhuǎn)換的標(biāo)準(zhǔn)與流程,此外還包括我國非處方藥的轉(zhuǎn)換機(jī)制、常態(tài)化工作等。目前我國非處方藥的轉(zhuǎn)換工作是由注冊司負(fù)責(zé)、藥品評價(jià)中心具體承擔(dān),認(rèn)為二者可負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)換工作的比例并不高,這提示監(jiān)管部門也應(yīng)基于轉(zhuǎn)化工作的特點(diǎn)和工作要求,考慮進(jìn)一步完善非處方藥轉(zhuǎn)換的工作機(jī)制。3、建立單獨(dú)的非處方藥注冊審評審批機(jī)制對于附加申請非處方藥的注冊申請,我國現(xiàn)行的注冊程序、技術(shù)要求、申報(bào)資料、非處方藥等方面均需要進(jìn)一步完善。在當(dāng)前藥品審評審批機(jī)制改革的大背景下,對于非處方藥,也有必要借鑒國際經(jīng)驗(yàn),建立有別于處方藥的單獨(dú)的非處方藥注冊審評審批程序、制訂更為科學(xué)合理的非處方藥注冊技術(shù)要求。中
6、國OTC行業(yè)市場趨勢1.線上B2C非處方藥零售迅猛發(fā)展隨著國家相繼取消互聯(lián)網(wǎng)藥品A、B、C證的審批制度,改為監(jiān)管制度,我國醫(yī)藥電商進(jìn)一步放開,促進(jìn)了我國醫(yī)藥電商規(guī)模的壯大。根據(jù)商務(wù)部數(shù)據(jù)顯示,2018年,受審批制度改為監(jiān)管制度的影響,政策放松下,我國醫(yī)藥電商交易規(guī)模迅速擴(kuò)大,2018年醫(yī)藥電商包含第三方交易服務(wù)平臺(tái)交易額在內(nèi)的銷售總額達(dá)到2315億元。其中醫(yī)藥電商直報(bào)企業(yè)B2B業(yè)務(wù)規(guī)模達(dá)到931億元,占醫(yī)藥電商銷售總額40.2%,維持著30%以上的行業(yè)增速。醫(yī)藥電商高速發(fā)展,OTC中國非處方藥B2C電商市場規(guī)模也隨之進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2010-2020年我國非處方藥線上渠道市
7、場呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢。2019年,我國非處方藥B2C電商市場規(guī)模達(dá)到140億元,同比增長40%。2020年,由于新冠疫情的影響,人們對于藥物的需求量增大。同時(shí),居家隔離改變了人們的消費(fèi)方式,促使醫(yī)藥B2C電商市場規(guī)模擴(kuò)大,據(jù)預(yù)測2020年的非處方藥B2C市場規(guī)模將會(huì)達(dá)到206億元,增速高達(dá)47%。2.醫(yī)藥電商O2O探索中發(fā)展除了B2C醫(yī)藥電商得到迅速發(fā)展以外,近年醫(yī)藥電商O2O模式也開始處于摸索發(fā)展的階段。醫(yī)藥電商O2O模式運(yùn)行機(jī)制通??偨Y(jié)為“引流-轉(zhuǎn)化-消費(fèi)-反饋”四個(gè)階段:第一階段為引流,指通常利用阿里健康、微信信息平臺(tái)引流方式,吸引消費(fèi)者到藥品O2O電子商務(wù)平臺(tái);第二階段為轉(zhuǎn)化,線上平臺(tái)向消費(fèi)者提供商品詳細(xì)信息和優(yōu)惠服務(wù),以供消費(fèi)者對比、挑選并作出消費(fèi)決策;第三階段為消費(fèi),消費(fèi)者在
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