無(wú)創(chuàng)血糖-葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）_第1頁(yè)
無(wú)創(chuàng)血糖-葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）_第2頁(yè)
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.2的要求。術(shù)語(yǔ)（如適用）（分頁(yè)）附錄A 產(chǎn)品主要安全特征按防電擊類(lèi)型分類(lèi)：按防電擊的程度分類(lèi)：按對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類(lèi)：按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時(shí)的安全程度分類(lèi)：按運(yùn)行模式分類(lèi)：設(shè)備的額定電壓和頻率：設(shè)備的輸入功率：設(shè)備是否具有對(duì)除顫放電效應(yīng)防護(hù)的應(yīng)用部分：設(shè)備是否具有信號(hào)輸出或輸入部分：永久性安裝設(shè)備或非永久性安裝設(shè)備：電氣絕緣圖：申請(qǐng)人應(yīng)在電氣絕緣圖中標(biāo)明各絕緣路徑。電氣絕緣圖表格：申請(qǐng)人應(yīng)在絕緣圖表格中明確各絕緣路徑的名稱(chēng)、絕緣類(lèi)型、基準(zhǔn)電壓、試驗(yàn)電壓、電氣間隙和爬電距離。

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