冷庫驗證1記錄剖析

1、單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案2-10冷庫驗證記錄附件一自動監(jiān)控溫度儀校驗記錄附件一表1自動監(jiān)控溫度儀校驗校驗匯總表自動記錄儀ID號UT0002074UT0002075UT0002076UT0002078溫度測量范圍-4040-4040-4040-4040溫度測量準確度0.10.10.10.1校驗日期2013-4-172013-4-172013-4-172013-4-17有效期至2014-4-162014-4-162014-4-162014-4-16自動記錄儀ID號UT0002077UT0002086UT0002079UT0002087溫度測

2、量范圍-4040-4040-4040-4040溫度測量準確度0.10.10.10.1校驗日期2013-4-172013-4-172013-4-172013-4-17有效期至2014-4-162014-4-162014-4-162014-4-16自動監(jiān)控溫度儀溫度測量范圍溫度測量準確度校驗日期有效期至附件一 2自動監(jiān)控溫度儀校驗證書復印件附件二安裝確認記錄附件二（1）供應商的資格和服務確認項目確認要求符合與否生產(chǎn)此類設備的經(jīng)驗、水平有生產(chǎn)此類設備資質及經(jīng)歷生產(chǎn)商信譽信譽良好能否保證在安裝、培訓和試機方面給予全面支持能夠給予全面支持是否給予技術培訓給予技術培訓單位名稱藥業(yè)有限公司單位名稱藥業(yè)有限公

3、司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案技術文件（技術圖樣、設計資格證明）等是否完整，符合國家標準技術文件完整，符合國家標準是否熟知GSP熟知GSP檢查人：復核人：附件二（2）冷庫的技術指標及其設計要求項目合格標準符合與否冷庫的容積XXM3溫濕度指標：2-8 設備材質中間具隔熱樹脂的彩鋼板，無粉塵、對儲存藥品質量無影響控制系統(tǒng)溫度自動控制、檢測、記錄、溫濕度超標自動報警設備材質不得有粉塵、對儲存藥品質量無影響振動與噪音符合有關規(guī)定檢查人：復核人：附件二（3）參考文件確認記錄序號文件名稱文件存放的位置內容是否完整（Y/N）1設備開箱驗收單2設備安裝調試驗收單3設備使用說明

4、書4設備出廠合格證5材質證明可接受標準：1、安裝主要材料有合格證明文件。2、安裝主要設備有安裝說明書、操作手冊、合格證明等文件。3、關鍵儀表有合格證明文件。結論：所有參考文件應完整存在且在確認過程中均可得到是口否口備注：單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案1、“是”：指所有參考文件完整存在且在確認過程中均可得到。存在或在確認過程中不能得到。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。否指非所有參考文件都確認人日期復核人日期附件二（4）圖紙的確認記錄圖紙編號版本號圖紙名稱圖紙存放位置是否已經(jīng)批準（Y/N）可接受標準：實際安裝的與圖紙一致，所有的圖紙已經(jīng)批準并

5、有簽章或簽字并妥善保存，用于標準的圖紙 作為安裝確認的附錄。結論：所有圖紙存在且已簽字或簽章，且實際安裝與圖紙一致是口否口備注：1、是：所有圖紙均存在且已簽字或簽章，且實際安裝與圖紙一致。否：圖紙均未簽字或簽章，或與實際安裝與圖紙不一致。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件二（5）施工記錄及施工檢查記錄的確認記錄序號文件名稱文件存放位置是否已經(jīng)批準（Y/N）12345可接受標準：系統(tǒng)施工記錄及施工檢查記錄已整理，可查閱。結論：施工記錄及施工檢查記錄的確認項符合要求是口否口備注：1、是：指所有施工記錄及施工檢查記錄已存在且完整，并妥善保存。否：指施工記錄及施工檢查記錄未存

6、在且完整。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件二（6）制冷機組安裝的確認記錄單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案序號確認項目實際情況是否符合要求（Y/N）1電源220V2制冷劑R223制冷壓縮機接線正確4各系統(tǒng)部件安裝正確，無缺損5安裝位置符合設計圖紙要求可接受標準：現(xiàn)場確認制冷機組的安裝符合設計圖紙。結論：制冷機組的安裝確認項應符合要求。是口否口備注：1、是：指所有制冷機組設備及其零部件的安裝位置正確且相應的線路已正確連接。否：指制冷機組設備及其零部件的安裝位置不正確且相應的線路未正確連接。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏

7、差。確認人日期復核人日期附件二（7）儀器儀表的安裝確認激勵序號確認項目實際情況是否符合要求（Y/N）1溫度傳感器離地1.5m2溫度控制器完好可接受標準：現(xiàn)場確認儀表及控制傳感器的安裝符合設計圖紙。結論：儀表及控制傳感器安裝確認項應符合要求。是口否口備注：1、是：指所有儀表的安裝位置正確且相應的線路已正確連接。否：指儀表安裝位置正確且相應的線路非正確連接。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件二（8）控制系統(tǒng)硬件檢查記錄序號確認項目實際情況是否符合要求（Y/N）1電源符合要求安全可靠2開關控制功能方便可靠3控制面板傳感靈敏度4開關自動運行應正常單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號S

8、VP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案5風機運行情況平穩(wěn)、無異常噪聲6溫度顯示控制裝置溫度顯示、控制溫度在設定范圍可接受標準：現(xiàn)場確認控制系統(tǒng)硬件安裝符合設計圖紙。結論：系統(tǒng)硬件的控制系統(tǒng)硬件項應符合要求。是否備注：1、是：指所控制系統(tǒng)硬件件安裝位置正確且相應的線路已正確連接。否：指控制系統(tǒng)硬件的安裝位置不正確且相應的線路未正確連接。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期結果見附件二（9）公用介質的檢查確認序號確認項目實際情況是否符合要求（Y/N）1電源電源220V、50Hz，絕緣電阻1M2溫控器自動控制、靈敏3接地裝置應有接地線路4總功率8.5Kw可接受標準：

9、現(xiàn)場確認制冷機組的安裝符合設計圖紙。結論：公用介質的安裝確認項應符合要求。是否備注：1、是：指所有公用介質安裝位置正確且相應的線路已正確連接。否：指公用介質的安裝位置不正確且相應的線路未正確連接。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件二（10）預防性維護記錄序號確認項目實際情況是否符合要求（Y/N）1冷庫裝修維護規(guī)程2冷機維護規(guī)程3控制系統(tǒng)及硬件維護規(guī)程4藥品入庫儲存程序5藥品在庫養(yǎng)護程序6藥品出庫復核程序可接受標準：現(xiàn)場確認冷庫的維護性文件齊全。單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案結論：冷庫的維護性文件應符合要求。是口否口備

10、注：1、是：指所有冷庫的維護性文件應符合要求。 否：指冷庫的維護性文件不符合要求。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件二（11）打壓試漏檢測記錄操作程序：連接冷機冷媒管，用氮氣對系統(tǒng)進行打壓、緩慢升壓2分鐘，使壓力達到 15kg/cm2,然后進行保壓觀察?？山邮軜藴剩?4小時，壓力變化W 1kg/cm2結論：保壓24小時，壓力變化W1kg/cm2證明管路系統(tǒng)無泄漏是口否口備注：1、是：指壓力變化小于1kg/cm2。否：指壓力變化大于1kg/cm2 2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件二（12）真空度檢測記錄操作方法：把真空泵接到制冷壓縮機系統(tǒng)上，

11、然后啟動真空泵抽真空，使得真空度達到 75mm汞柱，在關閉系統(tǒng)觀察真空表的真空度變化情況?？山邮軜藴剩?8小時，真空度變化W9mm汞柱。結論：18小時，真空度變化小于9mm汞柱符合要求。證明系統(tǒng)在負壓狀態(tài)下無泄漏18小時，真空度變化大于9mm汞柱不符合要求是口否口備注：1、是：指所有公用介質安裝位置正確且相應的線路已正確連接。單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案否：指公用介質的安裝位置不正確且相應的線路未正確連接。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期安裝確認總結：附件三運行確認記錄見附件三（1）工作條件確認記錄序號確認項目接受標

12、準實際情況是否符合要求（Y/N）1主共電源電壓三相380V2主共電源頻率50Hz3主共電源輸入方式三相五線制4備用發(fā)點電機電壓三相380V5備用發(fā)點電機頻率50Hz6備用發(fā)電機電源輸入方式三相五線制可接受標準：電源電壓、頻率及輸入方式應符合設計標準。結論：電源電壓、頻率及輸入方式確認項符合要求。是口否口備注：1、是：指電源電壓、頻率及輸入方式確認項符合要求。否：指電源電壓、頻率及輸入方式確認項不符合要求。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件三（2）制冷系統(tǒng)單元操作的確認記錄序號確認項目接受標準實際情況是否符合要求（Y/N）可接受標準：電源電壓、頻率及輸入方式應符合設計標

13、準。結論：電源電壓、頻率及輸入方式確認項應符合要求是口否口備注：1、是：指電源電壓、頻率及輸入方式確認項應符合要求。否：指非電源電壓、頻率及輸入 方式確認項應符合要求。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案復核人日期附件三（3）報警測試確認記錄序號確認項目接受標準實際情況是否符合要求（Y/N）1低溫探頭2.5 時聲光報警相應2高溫探頭9.5時聲光報警相應3控溫探頭低于3.5 或 高于7.5時聲光報警相應可接受標準：在規(guī)定的溫度下報警相應。結論：在設定的規(guī)定溫度下報警系統(tǒng)開始報警并記錄，符合要求。是否備注：

14、1、是：報警確認項符合要求。否：指達到溫度報警系統(tǒng)沒有響應2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件三（4）參數(shù)設定測試確認記錄序號確認項目接受標準實際情況是否符合要求（Y/N）1設定產(chǎn)品參數(shù)能夠設定2進入操作員界面正確進入3設置的參數(shù)是否已被保存已被保存4管理員界面顯示顯示正確可接受標準：參數(shù)設定、輸入、保存、顯示符合設定標準，并能夠正確保存。結論：設置的數(shù)值可以正常顯示并被保存是否備注：1、是：設置的數(shù)值可以正常顯示并被保存。否：設置的數(shù)值可以正常顯示并被保存2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件三（5）操作界面確認記錄序號確認項目接受標準實際情況是

15、否符合要求（Y/N）1進入界面能夠2核對信息說明書信息均存在單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案3點擊界面信息信息正確反映4信息訪問信息訪問正確5操作對象提示文本正確齊全可接受標準：所列界面均存在并能通過觸摸屏快速訪問，信息完整存在，點擊靈活，顯示清晰。結論：操作界面及操作符合要求是口否口備注：1、是：指操作界面及操作符合要求。否：指操作界面及操作不符合要求。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件三（6）操作程序測試確認記錄序號確認項目接受標準實際情況是否符合要求（Y/N）1啟動系統(tǒng)點擊啟動2設置參數(shù)能夠正確設置3控制程序正確

16、運行4自控受體正確反應5訪問效果及時反應6操作界面符合規(guī)定可接受標準：所列界面均存在并能通過觸摸屏快速訪問，信息完整存在，點擊靈活，顯示清晰，操作對象 提示文本。結論：操作程序確認應符合要求是口否口備注：1、是：操作程序符合要求。否：指操作程序不符合要求。2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件三（7）密碼確認記錄序號確認項目接受標準實際情況是否符合要求（Y/N）1操作員密碼只能改操作程序2管理員密碼只能改管理程序3維修密碼只能改操作程序4密碼正確識別5級別的密碼分級保護6授權的保護級別授權后使用可接受標準：所有的非法用戶和密碼都不能進入系統(tǒng)進行操作。分別用不同級別的正確用

17、戶名和密碼可以進入應級別的 控制界面，在相應級別的控制界面中各功能鍵是可用的。用某一級別的密碼不能訪問躍級的界面。用正確的單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案密碼能夠進入需授權的保護級別。結論：密碼及授權正確，密碼保護正確，正確輸入方可操作是口否口備注：1、是：指密碼及授權正確，密碼保護正確，正確輸入方可操作。否：密碼及授權不正確，密碼保護不正確，可進行非法操作2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期見附件三（8）電力中斷確認記錄序號確認項目接受標準實際情況是否符合要求（Y/N）1電力中斷保護啟動2保護閥門自動關閉3重新供電正確啟動

18、4重新供電程序自動啟動5程序參數(shù)保持不變可接受標準：系統(tǒng)停電后，本系統(tǒng)當前與性的自動控制程序相關的自控閥門能對當前的運行進行安全保護的 動作，重新供電電后，設置的參數(shù)與斷電前保持一致。結論：電力中斷后重新供電系統(tǒng)能夠相應并保持參數(shù)不變是口否口備注：1、是：指電力中斷后重新供電系統(tǒng)能夠相應啟動并保持參數(shù)不變。 否：指電力中斷后重新供電系統(tǒng)不能相應啟動并參數(shù)改變2、若有偏差，在偏差報告中記錄偏差。確認人日期復核人日期附件三（9）空載溫度分布記錄附件三（10）滿載溫度分布記錄運行確認總結附件四：冷庫使用性能確認記錄與數(shù)據(jù)分析附錄四（1-1）溫度分布特性的測試記錄第一次見（表一）第二次見（表二）第三次

19、見（表三）將每個點的48小時的驗證曲線圖打印附錄四（1-2）溫度分布特性的測試數(shù)據(jù)處理與分析測試數(shù)據(jù)處理：以設定冷庫控制溫度3-7，在冷庫溫度達到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄，每次記錄 時間大于48小時，將方案中的“8.2.3.1”對頂?shù)囊蟛杉臄?shù)據(jù)，把每個監(jiān)測點的所有監(jiān)測數(shù)據(jù)，計算平均值、標準偏差、最大值、最小值、變化范圍（最大值-最小值）統(tǒng)計，并各測點按溫度均單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案值排序。分析其溫度均勻度1溫差分布分析：將溫度記錄統(tǒng)計數(shù)據(jù)按平均值由小到大排序第一次（時間）統(tǒng)計表驗證點平均值標準偏差最小值最大值變化范圍T205.040531

20、.803530.77.56.8T195.072261.773310.77.56.8T35.08131.868940.47.67.2T45.159711.824980.47.67.2T15.176841.779781.27.66.4T165.218211.7638917.76.7T155.245721.733650.87.66.8T105.284081.753140.88.37.5T115.287451.778430.97.86.9T145.29241.786271.37.86.5T55.294211.727121.47.76.3T95.321551.772831.211.310.1T75.36

21、2481.695561.37.76.4T25.410861.664071.37.76.4T185.433781.747750.98.17.2T175.45321.4389427.75.7T85.487821.727581.586.5T135.518211.763891.386.7T125.533781.746081.18.47.3T65.573221.657741.57.96.4第二次（時間）統(tǒng)計表驗證點平均值標準偏差最小值最大值變化范圍T205.040531.803530.77.56.8T195.072261.773310.77.56.8T35.08131.868940.47.67.2T45

22、.159711.824980.47.67.2T15.176841.779781.27.66.4T165.218211.7638917.76.7T155.245721.733650.87.66.8T105.284081.753140.88.37.5T115.287451.778430.97.86.9T145.29241.786271.37.86.5T55.294211.727121.47.76.3T95.321551.772831.211.310.1T75.362481.695561.37.76.4T25.410861.664071.37.76.4T185.433781.747750.98.17

23、.2單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案T175.45321.4389427.75.7T85.487821.727581.586.5T135.518211.763891.386.7T125.533781.746081.18.47.3T65.573221.657741.57.96.4第三次（時間）統(tǒng)計表驗證點平均值標準偏差最小值最大值變化范圍T205.040531.803530.77.56.8T195.072261.773310.77.56.8T35.08131.868940.47.67.2T45.159711.824980.47.67.2T15.1

24、76841.779781.27.66.4T165.218211.7638917.76.7T155.245721.733650.87.66.8T105.284081.753140.88.37.5T115.287451.778430.97.86.9T145.29241.786271.37.86.5T55.294211.727121.47.76.3T95.321551.772831.211.310.1T75.362481.695561.37.76.4T25.410861.664071.37.76.4T185.433781.747750.98.17.2T175.45321.4389427.75.7T8

25、5.487821.727581.586.5T135.518211.763891.386.7T125.533781.746081.18.47.3T65.573221.657741.57.96.4溫度分布特性結果分析：高溫平均點：第一次溫度均值最高點為T?；為5.57；第二次溫度均值最高點為T?；為 5.57；第三次溫度均值最高點為T?；為5.57；三次溫度最高點沒有變化，平均最高溫差 5.57 ；其中一次最高溫差為？ 。低溫平均點：第一次溫度均值最低點為T？；為5.57；第二次溫度均值最低點為T？；為 5.57；第三次溫度均值最低點為T？；為5.57 ；三次溫度最高點沒有變化，平均最低溫差 5.

26、57 ；其中一次最低溫差為？ 。溫度平均分布情況：最高平均溫度-最低平均溫度二？ ，極限平均溫差為（最高溫差最低溫差）？ ？。結論：冷庫的同時刻均值溫差為？ ，小于2，溫差分布符合規(guī)定。故此冷庫的整體溫度均衡單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案性好，可以滿足藥品儲藏要求2溫度波動性分析，將測點溫度數(shù)據(jù)統(tǒng)計按偏差由小到大排序第一次（時間）統(tǒng)計表驗證點平均值標準偏差最小值最大值變化范圍T175.45321.4389427.75.7T65.573221.657741.57.96.4T25.410861.664071.37.76.4T75.362481.6

27、95561.37.76.4T55.294211.727121.47.76.3T85.487821.727581.586.5T155.245721.733650.87.66.8T125.533781.746081.18.47.3T185.433781.747750.98.17.2T105.284081.753140.88.37.5T135.518211.763891.386.7T165.218211.7638917.76.7T95.321551.772831.211.310.1T195.072261.773310.77.56.8T115.287451.778430.97.86.9T15.1768

28、41.779781.27.66.4T145.29241.786271.37.86.5T205.040531.803530.77.56.8T45.159711.824980.47.67.2T35.08131.868940.47.67.2第二次（時間）統(tǒng)計表驗證點平均值標準偏差最小值最大值變化范圍T175.45321.4389427.75.7T65.573221.657741.57.96.4T25.410861.664071.37.76.4T75.362481.695561.37.76.4T55.294211.727121.47.76.3T85.487821.727581.586.5T155.24

29、5721.733650.87.66.8T125.533781.746081.18.47.3T185.433781.747750.98.17.2T105.284081.753140.88.37.5T135.518211.763891.386.7T165.218211.7638917.76.7T95.321551.772831.211.310.1T195.072261.773310.77.56.8T115.287451.778430.97.86.9T15.176841.779781.27.66.4單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案T145.29241

30、.786271.37.86.5T205.040531.803530.77.56.8T45.159711.824980.47.67.2T35.08131.868940.47.67.2第三次（時間）統(tǒng)計表驗證點平均值標準偏差最小值最大值變化范圍T175.45321.4389427.75.7T65.573221.657741.57.96.4T25.410861.664071.37.76.4T75.362481.695561.37.76.4T55.294211.727121.47.76.3T85.487821.727581.586.5T155.245721.733650.87.66.8T125.533

31、781.746081.18.47.3T185.433781.747750.98.17.2T105.284081.753140.88.37.5T135.518211.763891.386.7T165.218211.7638917.76.7T95.321551.772831.211.310.1T195.072261.773310.77.56.8T115.287451.778430.97.86.9T15.176841.779781.27.66.4T145.29241.786271.37.86.5T205.040531.803530.77.56.8T45.159711.824980.47.67.2T3

32、5.08131.868940.47.67.2溫度波動性結果分析:標準偏差最高點：第一次標準偏差最高點為T?；為？ ？；第二次標準偏差最高點為T?； 為？ ？；第三次標準偏差最高點為T?；為？ ？；三次標準偏差最高點沒有變化，平均標準偏 差最高？ ？；其中一次最高標準偏差最高為？。標準偏差最低點：第一次標準偏差最低點為T？；為？；第二次標準偏差最低點為T？； 為？ ？；第三次標準偏差最低點T？；為？ ？；三次標準偏差最低點沒有變化；其中一次標準 偏差最低點？ ？。最高與最低的標準偏差均小于2.0,由此可以看出冷庫的溫度波動在可以接受的范圍內。單點溫度變化最大情況:，單點全程最大溫度變化范圍為（同

33、點最高溫-同點最低溫）。第一次 為T？溫度變化范圍？ ；第二次 為T？溫度變化范圍？ ；第三次 為T？溫度變化范圍？ 。溫度變化范圍小于7.0.結論：溫度標準偏差小于？，同點溫度變化范圍小于7.0，說明冷庫溫度穩(wěn)定性好，可以單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案滿足藥品儲藏要求。附錄四（2）溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點終端安裝位置建議分析三次驗證數(shù)據(jù)T？點為冷庫系統(tǒng)最高溫度點，T？點為冷庫系統(tǒng)最低溫度點，在此兩點處 安裝溫度控制探頭，即測點應布置在均衡性點位的溫度高點和低點（t6、t20）附近，可以反映出 冷庫的最高溫

34、度與最低溫度，故此在著兩點處安裝溫度檢測探頭，并標識與冷庫中。照片如下附錄四（3）溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試和確認與分析.探頭安裝位置及溫控代表性的評價與分析依據(jù)滿載時的驗證數(shù)據(jù)，選擇T?點安裝了控制溫度探頭。依據(jù)驗證方案把溫控運行參數(shù)設計 為3-7，即溫度達到7時，開始啟動制冷到3時停止制冷。開啟冷機后達到進行冷庫內溫度3 記錄與控制，在驗證結束后查閱溫控記錄并與與之放在一起的驗證用的溫度驗證儀比較。經(jīng)過數(shù)據(jù)對比控制探頭溫度與驗證探頭溫度差異小于0.5；在控制探頭溫度達到7時，冷 機開始啟動，在溫度達到3時冷機停止運行；比較控制探頭溫度與同時刻的最高溫探頭溫差小于 2，與最低溫探頭溫差小

35、于1.冷庫系統(tǒng)所有點溫度在2-10 三個圖結論：T ?按放控制溫度探頭能過有效地控制冷庫的額溫度；溫控參數(shù)為3-7，溫控探頭能過準確 啟動冷機，能夠有效地控制冷庫溫度并保證最高溫度點與最低溫度點不超過2-10.溫控器的溫 度傳感器安裝的位置驗證點數(shù)據(jù)和冷庫平均溫度曲線重合，說明該位置能真實反應冷庫的溫度情 況，是安裝在了溫度的代表性點。.對制冷機組啟停周期的統(tǒng)計和評價-兼顧合規(guī)和節(jié)能選取48X60分鐘的制冷機啟動的冷機啟動記錄結果分析：從上圖可見冷庫制冷機組在310分鐘內啟動4次，平均77.5分鐘啟動一次，高于60分鐘 的平均水平。說明較寬的控溫區(qū)間節(jié)能，并且與冷庫的保溫性能也是相關的，隨著上

36、限溫度調低一 度，啟停頻率會增加3壓縮機制冷效率結果分析：冷庫機組的制冷時間為10分鐘，降溫幅度為？ ，平均制冷狀態(tài)降溫速率為 0.345/min。結論：說明該冷庫制冷機組制冷性能優(yōu)良。附錄四（4）開門作業(yè)對庫房溫度分布及溫度變化的影響與分析單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號SVP-YZ-1000-003-0文件名稱冷庫驗證方案在“8.2.3J1測定完后進行。將溫度驗證儀設定記錄間隔為1分鐘，以秒表測定。在冷庫溫度 為3.0時，打開冷庫門，在溫度升至8.0時關閉冷庫門。冷庫冷機啟動至最低溫度3.0.溫度變化結果如下三個圖結果分析：開門造成了溫度的升高，在開門后升溫速率小于1.0/5min；在開門后由3.0， 升至8.0時的時間為20分鐘；冷庫升至8.0時，關閉冷庫門，冷庫運行，制冷狀態(tài)降溫速率為 0.345/min，關門后由7.385降至2.205用時15分