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文檔簡介
1、2022-2023年(備考資料)畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一(帶答案)一.綜合考核題庫(共40題)1.安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的,可不標(biāo)明標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。正確答案:錯誤2.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成( )全檢(無菌檢查和熱原檢查等除外)。A、一次B、兩次C、三次D、留樣正確答案:B3.本辦法對飼料加工過程中的規(guī)定()。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測合格無獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測合格后使用正確答案:A,B,C,D4.采購中心所購藥品,必須
2、按批次抽檢,經(jīng)( )檢測合格,出具合格報告后方可入庫、上架銷售。A、化驗部門B、制藥廠C、綠安檢測公司D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)正確答案:C5.過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容修改,并經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后使用。正確答案:錯誤6.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。正確答案:正確7.未經(jīng)辦理出庫手續(xù),采購中心不得獸藥借出,如若違反,對采購中心負(fù)責(zé)人每次罰款()元,直至撤職。A、300B、500C、800D、1000正確答案:D8.退貨產(chǎn)品即時入成品庫,與相應(yīng)品種一起擺放。正確答案:錯誤9.獸藥經(jīng)營許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前()個月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營
3、許可證。A、1B、3C、6D、12正確答案:C10.質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括()A、人員檔案、培訓(xùn)檔案B、開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證C、購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄D、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;E、設(shè)備設(shè)施檔案正確答案:A,B,C,D,E11.物料平衡是指產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較,并考慮可允許的偏差范圍。正確答案:正確12.中間控制正確答案:為保證工序處于受控狀態(tài),在一定時間和一定條件下,在產(chǎn)品制造過程需重點控制的質(zhì)量特性。13.物料主要包括原料和輔料。正確答案:錯誤14.標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期是產(chǎn)品的包裝操作日期。正確答案:錯誤15.違反獸
4、藥管理條例無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的,貨值金額無法查證核實的,處()罰款;A、10萬元以上20萬元以下B、10萬元C、20萬元D、20萬元以下正確答案:A16.常用的滅菌器主要有( )A、高壓B、烘箱C、紫外線燈正確答案:A,B,C17.GMP的中文全稱是:_正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范18.農(nóng)業(yè)部規(guī)定,未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期一律不得超過_年_月_。正確答案:2005|12|3119.文件編碼的規(guī)定?正確答案:編碼的原則:(1)系統(tǒng)性(2)準(zhǔn)確性(3)可追蹤性(4)識別性(5)穩(wěn)定性(6)相關(guān)一致性(7)發(fā)展性編碼代號
5、:應(yīng)有文件詳細(xì)地、逐一地列出編碼代號的規(guī)定,以便于文件的使用;其代碼可根據(jù)企業(yè)的實際情況選用英文、拼音或漢字。20.獸藥生產(chǎn)企業(yè)正確答案:獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營企業(yè)和中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)。21.微生物分布廣泛,存在于_、_、_、_、_、之表以及_。正確答案:士壤|水|空氣|物體表面|生物機(jī)體|機(jī)體腔道22.取樣量每個樣品取樣量一般應(yīng)接全檢所需數(shù)量_倍,特殊情況另訂。正確答案:323.獸用原料藥可以拆零銷售。正確答案:錯誤24.批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容?正確答案:(1)產(chǎn)品名稱(2)生產(chǎn)批號(3)生產(chǎn)日
6、期(4)操作者、復(fù)核者名稱(5)有關(guān)操作與設(shè)備(6)相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量(7)物料平衡的計算(8)生產(chǎn)過程的控制記錄(9)特殊問題的記錄25.來蘇(甲酚皂)2%的水溶液有于( )消毒。A、皮膚B、設(shè)備C、容器D、空氣正確答案:A26.標(biāo)簽說明書等如果入庫驗收時不合格應(yīng)立即退回廠家。( )正確答案:錯誤27.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照( )要求,每年評估、更新公司“中標(biāo)目錄”,杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險。A、獸藥管理條例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)正確答案:A,B,C,D28.實施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的_要求,_是企業(yè)進(jìn)入市場的通行證。正確答案:最
7、低要求|GMP證書29.召回應(yīng)當(dāng)隨時啟動,產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)( )迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄正確答案:A30.下列哪個情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣()A、進(jìn)出口獸用處方藥的B、向動物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的C、向聘有依照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的D、個人購買獸用處方藥正確答案:D31.取樣工作應(yīng)由倉庫專人負(fù)責(zé)。( )正確答案:錯誤32.記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名
8、、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨正確答案:正確33.車間憑_向倉庫領(lǐng)料、核對收料、收料記錄;正確答案:指令34.供應(yīng)廠家一般選擇至少_家。正確答案:2家35.消毒正確答案:是指對病原微生物的繁殖體的致死作用,但不能殺芽胞等全部微生物。36.熱力滅菌利用高溫微生物可分為_、_。正確答案:干熱滅菌|濕熱滅菌37.偏差處理程序?正確答案:(1)填寫偏差通知單,交車間管理人員,并通知車間主任及質(zhì)管員(2)車間主任及車間管理人員會同有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查,提出處理建議包括:確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量繼續(xù)加工確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量進(jìn)行重新加工確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量采取再回收,或采取補(bǔ)救措施確認(rèn)可能影響產(chǎn)品最終質(zhì)量應(yīng)報廢或銷毀(3)車間技術(shù)人員將上述建議,寫成書面報告,一式2份經(jīng)車間主任簽字后附于偏差通知單后,報質(zhì)量部,經(jīng)質(zhì)量部審核、批準(zhǔn)簽字后一份質(zhì)留檔,一份送車間(4)車間按批準(zhǔn)的建議組織實施,在車間技術(shù)人員和質(zhì)管員的控制下進(jìn)行,并記錄,同時將偏差報告單及調(diào)查報告和處理措施及實施結(jié)果附于批記錄之后(5)若與其它批號有關(guān)聯(lián)時應(yīng)一同處理。38.倉儲區(qū)內(nèi)_、_、_及_應(yīng)分庫保存或嚴(yán)格分開碼垛貯存,并有易于識別的_。正確答案:待檢|合格|不合格|產(chǎn)品|明顯標(biāo)記39.工藝用水包括:_、_和_。正確答案:飲用水
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