藥劑緒論課件

1、第一章 緒論 藥學(xué)院藥劑學(xué)系 汪效英1 藥劑學(xué)的概念、發(fā)展與任務(wù)一、基本概念： 1Pharmaceutics,pharmacy 藥劑學(xué)，藥學(xué) 2Dosage form 藥物劑型，劑型 3. Pharmaceutical preparations, pharmacrutical manufacturing;藥物制劑，制劑(n,v) Pharmaceutical engineering 制劑學(xué) 4. 方劑，調(diào)劑學(xué) 凡按醫(yī)師處方專為某一患者調(diào)制的，并明確指明用法和用量的藥劑稱為方劑。方劑一般在醫(yī)院的藥房調(diào)制。 研究方劑調(diào)制技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué)稱為調(diào)劑學(xué)。 5. Drug delivery syst

2、em,DDS 藥物傳遞系統(tǒng) DDS和普通劑型的區(qū)別 DDS不僅是為了適應(yīng)給藥途徑而設(shè)計的形態(tài)，還具有功能和制劑技術(shù)上的含義。注意：區(qū)別劑型和制劑兩個概念二、發(fā)展史P13現(xiàn)代藥物制劑發(fā)展的四個階段： 1普通制劑：即一般常規(guī)劑型 2緩釋制劑（長效制劑）sustained-release preparations, prolonged-release preparations 前體藥 （prodrug）具有靶向性 3控釋制劑 controlled-release preparations 4靶向制劑 targeting preparations ,targeting drug system,TDS

3、藥劑學(xué)的宗旨是制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制 任務(wù)： 1藥劑基本理論的研究； 2藥劑基本劑型的研究開發(fā)； 3新技術(shù)與新劑型的研究開發(fā)； 4新輔料的研究開發(fā)； 5中藥新劑型的研究開發(fā)； 6 生物藥物制劑的研究開發(fā)； 7 制劑新機械、新設(shè)備的研究開發(fā) 制劑技術(shù)、藥用輔料、制劑設(shè)備是制備優(yōu)質(zhì)制劑必不可少的三大支柱，教材中有詳細的介紹。3 藥物劑型與DDS一、藥物劑型的重要性 1藥物劑型的選擇與給藥途經(jīng)密切相關(guān)，劑型必須與給藥途經(jīng)相適應(yīng)。 2適宜的劑型可以使藥物發(fā)揮良好的藥效。二、藥物劑型的分類 常用的分類方法有四種： 按給藥途徑、按分散系統(tǒng) 、按（物質(zhì)）形態(tài) 、按制法分類（一）、按給藥途徑分

4、類： 1口服給藥劑型 2非口服給藥劑型 （1）注射給藥劑型 （2）呼吸道給藥劑型 （3）皮膚給藥劑型 （4）粘膜給藥劑型 （5）腔道給藥劑型 此種分類法與臨床使用密切相關(guān)，可反映用藥部位與用藥方法對劑型的要求。（三）、按（物質(zhì)）形態(tài)分類： 可分液體、氣體、固體、半固體劑型。 形態(tài)相同的劑型，制備工藝也相近。（四）、按制法分類： 有浸出制劑和無菌制劑，此法不能包括全部劑型。 三、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS） 亦稱給（釋）藥系統(tǒng)，指運用新型輔料和制劑新技術(shù)，將藥物制成適宜的劑型和給藥方式使藥物釋放，被機體吸收利用，以求最小劑量達最好的效果。 包括緩/控釋給藥系統(tǒng)（sustainted/controll

5、ed release drug delivery systems）,靶向給藥系統(tǒng)(targeting delivery systems,TDS),經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems，TDDS), 鼻腔給藥系統(tǒng)(nasal drug delivery systems), 口服結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng) (oral colon drug delivery system, OCDDS )等。4 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用 任何一種原料藥要提供臨床使用，都必須制成各種劑型的藥物制劑，制劑的制備除原料藥（通常稱為主藥）外，還必須加入一些有助于制劑成型、穩(wěn)定、增溶、助溶、緩

6、釋、控釋、促滲等不同功能和作用的各種輔料，這些用于制造或調(diào)配藥物制劑的必須品，稱為藥劑輔料（pharmaceutical necessities），或稱為藥物添加劑和基質(zhì)(pharmaceutical additives and bases)，或稱藥物賦形劑(pharmaceutical excipients)。5 藥品生產(chǎn)開發(fā)的法規(guī) 一、 藥典（pharmacopoeia） 定義：P9CP，USP，BP，JP等，我國藥典每五年一版，目前為CP2010版 二、 藥品管理辦法/新藥審批辦法 （一）藥品標準國家藥品標準是指藥典和SFDA頒布的藥品標準。部頒藥品標準是衛(wèi)生部頒布，主收載藥典未予收載的品種。上述藥品標準具有法律意義。 （二）處方藥與非處方藥 1處方：有法定處方、協(xié)定處方和醫(yī)師處方。 2處方藥（prescription drug/ prescription only medicines，POM） 3非處方藥(non prescri