2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）試卷號：1

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.非處方藥忠告語：（）（ 難度：3）正確答案:請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用2.貨垛的基本形式有（）（，難度：1）A、行列式B、重疊式C、交錯式D、屋脊式E、五五化正確答案:A,B,C,D,E3.氣調(diào)倉庫主要是控制庫內(nèi)的氧氣和二氧化碳的濃度。（難度：2）正確答案:正確4.對于膠囊劑而言，溫度低于30，相對濕度70%左右，儲存1年后應(yīng)檢查其溶出度（難度：2）正確答案:正確5.乙類非處方藥的標(biāo)識為（）底白字（ 難度：2）正確答案:綠6.含揮發(fā)油較多的飲片，干燥溫度

2、小于30，如大于30則損失有效成分，貯藏時環(huán)境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，（難度：2）正確答案:正確7.批發(fā)或零售連鎖企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。（難度：2）正確答案:正確8.Good supplying practice指（）（ 難度：2）正確答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范9.一般情況下購貨方要在貨到后（）內(nèi)驗(yàn)收完畢（ 難度：2)A、15B、22C、20D、7E、3正確答案:A10.庫房內(nèi)部地坪應(yīng)低于庫外地面（難度：1）正確答案:錯誤11.質(zhì)量體系運(yùn)行是執(zhí)行質(zhì)量體系文件，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持

3、質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷改進(jìn)優(yōu)化的過程。（難度：2）正確答案:正確12.購進(jìn)記錄購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（ 難度：3）正確答案:1213.藥品的內(nèi)標(biāo)簽包括（）（，難度：2）A、藥品通用名稱B、適應(yīng)癥或者功能主治C、規(guī)格D、用法、用量E、生產(chǎn)批號正確答案:A,B,C,D,E14.中藥材含水量13%，相對濕度70%易生蟲（難度：2）正確答案:正確15.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人說法正確的是（）（，難度：3）A、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度B、質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核C、協(xié)助主要負(fù)責(zé)人研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，具體實(shí)施質(zhì)量

4、獎懲D、負(fù)責(zé)公司許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作E、建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動；報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況正確答案:A,B,C,D,E16.GSP指導(dǎo)思想是（）（，難度：2）A、全過程B、全員C、全方位D、全動態(tài)E、全循環(huán)正確答案:A,B,C,D,E17.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進(jìn)貨程序包括哪些？（ 難度：4)正確答案:優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)，緊俏產(chǎn)品計劃進(jìn)，一般品種平衡進(jìn)，急救品種及時進(jìn)，季節(jié)品種提前進(jìn)，有效期品種分批進(jìn)。18.電子標(biāo)簽全面拆零提前揀選系統(tǒng)在國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)中首次使用，可以進(jìn)行連續(xù)的（）作業(yè)。（ 難度：2）正確答案:揀選19.藥品采購的步驟依

5、次是（）、（）、（）、（）。（ 難度：4）正確答案:編制進(jìn)貨計劃確定供應(yīng)商洽談和簽訂合同組織進(jìn)貨20.FIFO（難度：3）正確答案:先進(jìn)先出21.簡述GSP有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)的規(guī)定中，批發(fā)或零售連鎖企業(yè)人員對企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本要求是什么？（ 難度：4)正確答案:大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。22.藥品內(nèi)標(biāo)簽（難度：3）正確答案:直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽23.藥品在庫普查及臨床使用時發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量查詢后，具體責(zé)任方處理（難度：2）正確答案:正確24.批發(fā)企業(yè)購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（ 難度：3）正

6、確答案:1325.在零售藥店第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列（難度：2）正確答案:正確26.推廣GSP最早的國家（ 難度：2)A、中國B、日本C、英國D、美國E、德國正確答案:B27.首營企業(yè)（難度：3）正確答案:指購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)28.新版GSP中規(guī)定零售藥店法定代表需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格（難度：）正確答案:正確29.藥品倉庫（難度：3）正確答案:用來儲存和養(yǎng)護(hù)藥品和有關(guān)物資的地方。30.()是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力（ 難度：2）正確答案:穩(wěn)定性31.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）正確答

7、案:正確32.藥品質(zhì)量（難度：3）正確答案:是藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位對確定或達(dá)到藥品質(zhì)量所必需的全部職能和活動的管理行為。是企業(yè)（或單位）行為。33.Medicines retail enterprises中文指（）（ 難度：2）正確答案:藥品零售機(jī)構(gòu)34.庫內(nèi)溫度升高，相對濕度降低（難度：2）正確答案:正確35.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（ 難度：3)A、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有