采購管理程序

1、第第 頁，共4頁文件號：RAMED-SOP010-02版本號：02執(zhí)行日期：2016-05-25起草人/修訂人：審查人：批準人：文件名：采購管理程序采購管理程序一.目的：為保證采購產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量、交付、服務(wù)等符合規(guī)定的要求，建立本程序，保證所有與產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的采購及其文件、所有產(chǎn)品/服務(wù)的供方得到有效控制。.適用范圍:本公司業(yè)務(wù)開展過程中涉及的產(chǎn)品/服務(wù)采購，包括由關(guān)鍵供方提供的與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的服務(wù)性采購（如注冊檢測服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、文件翻譯服務(wù)、項目注冊合作服務(wù)等）和產(chǎn)品采購（如臨床試驗對照試劑 等），以及非關(guān)鍵供方提供的與公司行政相關(guān)的支持性服務(wù)/產(chǎn)品采購（如差旅相關(guān)、辦公用品、

2、辦公家具、網(wǎng)站建設(shè)與維護等）。.職責：業(yè)務(wù)部負責人主管與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的服務(wù)性采購的工作，包括制定供方選擇標準，組織對新供方進行 評估和確立，又采購產(chǎn)品/服務(wù)的驗證，以及對合格供方的供貨業(yè)績進行定期評價。行政部主管與公司行政相關(guān)的支持性服務(wù)/產(chǎn)品采購的工作。.程序：對關(guān)鍵供方的采購管理程序選擇和確立合格供方業(yè)務(wù)部負責人根據(jù)公司的業(yè)務(wù)范圍，制定與業(yè)務(wù)相關(guān)的供方選擇標準，如有藥監(jiān)局的相關(guān)法規(guī)可依， 則應遵循法規(guī)對供方資格的要求。業(yè)務(wù)負責人依據(jù)供方選擇標準，篩選出不少于3家機構(gòu)/公司進入評審名單（特殊情況除外）。如有藥監(jiān)局的相關(guān)法規(guī)可依，則將符合法規(guī)要求的供方直接納入評審名單。業(yè)務(wù)負責人根據(jù)業(yè)務(wù)所

3、涉及職能，成立供方評審小組，并組織小組對供方提供的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、周期及費用等方面進行分析與審查，形成供方評估記錄文件。業(yè)務(wù)負責人根據(jù)小組評審意見確定合格供應商，經(jīng)業(yè)務(wù)部負責人批準后，登記至合格供方名單。文件號：RAMED-SOP010-02版本號：02執(zhí)行日期：2016-05-25起草人/修訂人：審查人：批準人：文件名：采購管理程序供方服務(wù)的驗證第一次確立的合格供方，在供方實施服務(wù)的過程中，對其提供的服務(wù)按照驗收標準進行驗證審核。驗收標準如下：1）對于檢測機構(gòu)提供的注冊檢驗服務(wù)，以取得檢驗報告并通過藥監(jiān)局的技術(shù)審評為驗收標準；2）對于臨床試驗機構(gòu)提供的臨床試驗服務(wù)，以取得臨床報告并通過藥監(jiān)局

4、的技術(shù)審評為驗收標準；3）對于翻譯公司提供的文件翻譯服務(wù)，以經(jīng)審核，滿足文件接收標準為驗收標準；4）對于其他公司提供的項目注冊合作服務(wù)，以項目順利通過藥監(jiān)局技術(shù)審評為驗收標準由項目負責人對供方的首次服務(wù)進行驗證。如在服務(wù)過程中出現(xiàn)問題，項目負責人與供方共同協(xié)商解決。合格供方的管理合格供方名單內(nèi)的供方在經(jīng)過初次驗證后，由業(yè)務(wù)部負責人根據(jù)各自采購項目的類別，每年年底前 組織所涉及職能部門，對合格供方名單內(nèi)供方按照以下評估標準進行年度評估，形成評估意見，并記錄至供方 年度評估考核表中。年度評估標準表評價內(nèi)容評分標準服務(wù)周期控制5分（完成時間/預期時間 ）X100%90%4分90% （完成時間 /預期

5、時間）X 100%100%3分（完成時間/預期時間）X100%=100%2分100% （完成時間/預期時間）X 100彝 110%1分（完成時間/預期時間）X 100%110%產(chǎn)品質(zhì)量5分100%符合驗收標準4分90%驗收標準符合情況100%3分80% w驗收標準符合情況90%2分60%w驗收標準符合情況80%1分驗收標準符合情況 60%信息溝通5分100%信息溝通及時、準確4分90%信息溝通及 時性和準確性 100%3分70% W信息溝通及時性和準確性80%2分60%w信息溝通及時性和準確性70%1分信息溝通及時性和準確性60%文件號：RAMED-SOP010-02版本號：02執(zhí)行日期：20

6、16-05-25起草人/修訂人：審查人：批準人：文件名：采購管理程序總體評分5分平均分=5分4分4分W平均分5分3分3分W平均分4分2分2W平均分3分1分平均分2分采購負責人根據(jù)年度評估意見，對于總體評分3分的供方可續(xù)為合格供方。對于總體評分3分的供方，經(jīng)相關(guān)職能部門再次討論評估后，如無特殊原因，可剔除出合格供方名單。采購管理過程中形成的文件，包括采購合同、供方年度評估意見等，項目執(zhí)行過程中由項目負責人保存，項目完成后統(tǒng)一匯總至業(yè)務(wù)部負責人處存檔。對非關(guān)鍵供方的采購管理程序?qū)τ诓少徑痤~W 5千的服務(wù)/產(chǎn)品，行政部根據(jù)性價比評估后確定供方，直接下單采購。對于采貝金額5千以上的服務(wù)/產(chǎn)品，行政部根據(jù)性價比評估后報公司負責人，經(jīng)公司負責人口頭或書面 批準后，由行政部與供方溝通，下單采購。.相關(guān)文件RAMED-SOP010a合格供方名單RAMED-SOP010b供方評估記錄表RAMED-SOP010c供方年度評估考核表六.變更記載及原因:版本執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細變更內(nèi)容012016-01-01執(zhí)行新文件體系。022016-05-25增加對非關(guān)鍵供方的采購