2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）試卷號3

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.藥品在倉庫中分區(qū)要便于藥品分類集中保管（難度：1）正確答案:正確2.藥品的特殊性包括（）（，難度：2）A、專屬性B、兩重性C、需求客觀性和時效性D、質(zhì)量嚴格E、專業(yè)檢驗正確答案:A,B,C,D,E3.代驗藥品庫為黃色色標（難度：1）正確答案:正確4.下列哪些藥品必需是專庫存放（）（，難度：2）A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、危險藥品正確答案:A,B,C,D,E5.醫(yī)療器械“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；（難度：2）正確答

2、案:正確6.首營企業(yè)在采購中需要審核的資料有哪些？（ 難度：4)正確答案:（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復印件；（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；（三）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復印件；（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）稅務登記證和組織機構代碼證復印件。7.首營品種試銷期為一年。（難度：2）正確答案:錯誤8.藥品的（）是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。（ 難度：2）正確答案:標簽9.精神藥品可以零售（難度：2）正確答案:錯誤10.質(zhì)量管理體系（難度：3）正確答案:為實施質(zhì)量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。

3、11.風化（難度：3）正確答案:含有結晶水的藥物放置在干燥空氣中，自動失去結晶水的一部分或全部的現(xiàn)象。12.簡述醇燜養(yǎng)護法的原理。（ 難度：4)正確答案:是根據(jù)害蟲對乙醇氣味的敏感，在密閉的條件下、形成不利于害蟲生長繁殖的環(huán)境，從而達到防治害蟲的目的。13.何為藥品廣告？（ 難度：4)正確答案:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內(nèi)容14.藥典規(guī)定涼暗處：避光且不超過（）（ 難度：2）正確答案:2015.復方制劑的藥品在簽訂合同時要寫明主藥含量（難度：2）正確答案:正確16.屬于驗收的必需設備有（）（，難度：3）A、電子標簽B、RFC、無線射

4、頻技術D、中央空調(diào)E、貨架正確答案:A,B,C17.GSP在人員與機構的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（ 難度：3)A、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。正確答案:E18.批發(fā)企業(yè)藥

5、品倉儲作業(yè)區(qū)布局要以主要為（）中心,對各個作業(yè)區(qū)域加以合理的布局。（ 難度：3）正確答案:庫房19.縣級以上()行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。（ 難度：3）正確答案:工商20.Good supplying practice（難度：3）正確答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品流通全過程中,用以保證藥品符合質(zhì)量標準而制定的針對藥品計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的管理制度。21.葡萄糖含有一分子結晶水，有吸濕性，可吸潮結塊，發(fā)霉（難度：2）正確答案:正確22.石灰埋藏法適于肉性和部分昆蟲類中藥（難度：2）正確答案:正確23.放射性藥品只能銷售給獲省級公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理

6、部門聯(lián)合發(fā)給的放射性藥品使用許可證的醫(yī)療單位。（難度：2）正確答案:正確24.Good Pharmacy Practice（難度：3）正確答案:優(yōu)良藥房管理25.GSP要求，在企業(yè)代批代銷中未進行貸款結算前仍辦理進貨手續(xù)，有進貨記錄，并進行企業(yè)資質(zhì)和藥品質(zhì)量審核（難度：2）正確答案:正確26.藥品不能出庫的情況包括（）（，難度：1）A、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏B、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞現(xiàn)象C、包裝標識模糊不清或脫落D、藥品已超出有效期E、以上內(nèi)容均正確正確答案:A,B,C,D,E27.質(zhì)量管理包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量（難度：1）正確答案:正確28.藥品經(jīng)營中“六核”指（）（，難度：2）A、核對單位B、核對數(shù)量C、核對包裝D、核對發(fā)票E、核對提貨人身份證和車號正確答案:A,B,C,D,E29.對于阿膠、鹿角膠、龜板膠等藥材，用油紙包好后，埋入谷糠內(nèi)可防止軟化或碎裂（難度：2）正確答案:正確30.下列哪些藥材切片后不易干燥（）（，難度：1）A、肉蓯蓉B、熟地黃C、天冬D、黨參E、澤瀉正確答案:A,B,C,D31.FIFO（難度：3）正確答案:先進先出32.特殊管理的藥品特殊性表現(xiàn)在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護公眾健康B、重要的醫(yī)療和科學價值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題正確答案:A,B,C,D,E