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文檔簡介

1、SMP 肉桂質量標準準:SMP-QMP18502 1 條3288m,壁厚,有45108m。草酸鈣針晶細小,散1ml含 1l 的溶液,作 2 5l, 對照品溶液6090)乙酸乙酯 SMP 肉桂質量標準準:SMP-QMP18502 1 條3288m,壁厚,有45108m。草酸鈣針晶細小,散1ml含 1l 的溶液,作 2 5l, 對照品溶液6090)乙酸乙酯 (17:3) 起審年執(zhí)行日期:草:核:月年年年日月月月日日日文件類別文件名稱批文件編碼目的:制定肉桂的質量標準。適用范圍:肉桂的檢驗責任人:化驗員、化驗室主任、質量部長。標準依據(jù):中國獸藥典 2010年版二部 。內(nèi)容:本品為樟科植物肉桂 Cin

2、namomum cassia Presl 的干燥樹皮。多于秋季剝?nèi)?,陰干?!拘誀睢?本品呈槽狀或卷筒狀,長 3040cm,寬或直徑 310cm,厚 0.20.8cm。外表面灰棕色,稍粗糙,有不規(guī)則的細皺紋及橫向突起的皮孔,有的可見灰白色的斑紋;內(nèi)表面紅棕色,略平坦,有細縱紋,劃之顯油痕。質硬而脆,易折斷,斷面不平坦,外層棕色而較粗糙,內(nèi)層紅棕色而油潤,兩層間有黃棕色的線紋。氣香濃烈,味甜、辣?!捐b別】 (1) 本品橫切面:木栓細胞數(shù)列,最內(nèi)層細胞外壁增厚,木化。皮層散有石細胞及分泌細胞。 中柱鞘部位有石細胞群, 斷續(xù)排列成環(huán), 外側伴有纖維束,石細胞通常外壁較薄。 韌皮部射線寬 12列細胞,含

3、細小草酸鈣針晶;纖維常 23個成束;油細胞隨處可見。薄壁細胞含淀粉粒。粉末紅棕色。纖維大多單個散在,長梭形,長195920m,直徑約至 50m,壁厚,木化,紋孔不明顯。石細胞類方形或類圓形,直徑的一面菲薄。油細胞類圓形或長圓形,直徑在于射線細胞中。木栓細胞多角形,含紅棕色物。(2) 取本品粉末 0.5g,加乙醇 10ml,冷浸 20分鐘,時時振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成每為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液2l ,分別點于同一硅膠薄層板上,以石油醚(為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與1 照水分測定法(第二法)測定,不

4、得過以十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑;以乙腈3000。取桂皮醛對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每取本品粉末(過三號篩)約25ml,稱定重量,超聲處理(功率1ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各9H8O)不得少于SOP 15.0。-1ml0.5g,精密稱定,置具塞350W,頻照水分測定法(第二法)測定,不得過以十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑;以乙腈3000。取桂皮醛對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每取本品粉末(過三號篩)約25ml,稱定重量,超聲處理(功率1ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各9H8O)不得少

5、于SOP 15.0。-1ml0.5g,精密稱定,置具塞350W,頻率 35kHz)10ul, 注入液相色譜起草:年月日【檢查】 水分總灰分 不得過 5.0?!竞繙y定 】揮發(fā)油 照揮發(fā)油測定法(乙法)測定。本品含揮發(fā)油不得少于 1.2%(ml/g)。桂皮醛 照高效液相色譜法測定色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗水(35;75)為流動相;檢測波長 290nm理論板數(shù)按桂皮醛峰計算不低于對照品溶液的制備含 10ug的溶液,即得。供試品溶液的制備錐形瓶中,精密加入甲醇10分鐘,放置過夜,同法超聲處理一次,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續(xù)濾液得。測定法儀,測定,即得。本品按干燥品計算,含

6、桂皮醛( C 1.5%。飲片【炮制】 除去雜質及粗皮。用時搗碎。【鑒別】【檢查】同藥材?!拘晕杜c歸經(jīng) 】 辛、甘,大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)?!竟δ堋?補火助陽,溫中除寒?!局髦巍科⑽柑摵?,冷痛,腎陽不足,風寒痹痛,陽痿,宮冷?!居梅ㄅc用量 】馬、牛 1530g;羊、豬 510g;兔、禽 12g. 【注意】孕畜禁用?!举A藏】 置陰涼干燥處,密閉。肉桂檢驗操作規(guī)程文件類別2 肉桂檢驗操作規(guī)程年SOP-QOP18502 1 條195920m,直徑約至 5045108m。草酸鈣針晶細小,1ml含 1l 的溶液,作 2肉桂檢驗操作規(guī)程年SOP-QOP18502 1 條195920m,直徑約至 50451

7、08m。草酸鈣針晶細小,1ml含 1l 的溶液,作 2 5l, 對照品溶液 26090)乙酸乙酯 (17:3) 為照水分測定法(第二法)測定,不得過審 核:月執(zhí)行日期:15.0。年日年月月日日批 準:文件編碼目的:制定肉桂的檢驗操作規(guī)程。適用范圍:肉桂的檢驗責任人:化驗員、化驗室主任、質量部長。標準依據(jù):中國獸藥典 2010年版二部 。內(nèi)容:本品為樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl 的干燥樹皮。多于秋季剝?nèi)?,陰干?!拘誀睢?本品呈槽狀或卷筒狀,長 3040cm,寬或直徑 310cm,厚 0.20.8cm。外表面灰棕色,稍粗糙,有不規(guī)則的細皺紋及橫向突起的皮孔,有的可見

8、灰白色的斑紋;內(nèi)表面紅棕色,略平坦,有細縱紋,劃之顯油痕。質硬而脆,易折斷,斷面不平坦,外層棕色而較粗糙,內(nèi)層紅棕色而油潤,兩層間有黃棕色的線紋。氣香濃烈,味甜、辣?!捐b別】 (1) 本品橫切面:木栓細胞數(shù)列,最內(nèi)層細胞外壁增厚,木化。皮層散有石細胞及分泌細胞。 中柱鞘部位有石細胞群, 斷續(xù)排列成環(huán), 外側伴有纖維束,石細胞通常外壁較薄。 韌皮部射線寬 12列細胞,含細小草酸鈣針晶;纖維常 23個成束;油細胞隨處可見。薄壁細胞含淀粉粒。粉末紅棕色。纖維大多單個散在,長梭形,長m,壁厚,木化,紋孔不明顯。 石細胞類方形或類圓形, 直徑 3288m,壁厚,有的一面菲薄。油細胞類圓形或長圓形,直徑散

9、在于射線細胞中。木栓細胞多角形,含紅棕色物。(2) 取本品粉末 0.5g,加乙醇 10ml,冷浸 20分鐘,時時振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成每為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液l ,分別點于同一硅膠薄層板上,以石油醚(展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。【檢查】 水分3 甲苯法水分測定儀、 微型粉碎機、電子天平、電爐、稱量瓶、100% 電子天平、馬福爐、微型粉碎機、標準二號篩、坩堝。0.01g),置馬福爐中,緩緩100以十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑;以乙腈3000。取桂皮醛對照品

10、適量,精密稱定,加甲醇制成每取本品粉末(過三號篩)約25ml,稱定重量,超聲處理(功率-1ml0.5g甲苯法水分測定儀、 微型粉碎機、電子天平、電爐、稱量瓶、100% 電子天平、馬福爐、微型粉碎機、標準二號篩、坩堝。0.01g),置馬福爐中,緩緩100以十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑;以乙腈3000。取桂皮醛對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每取本品粉末(過三號篩)約25ml,稱定重量,超聲處理(功率-1ml0.5g,精密稱定,置具塞350W,頻率 35kHz)甲苯取本品適量 ,精密稱定 ,連接水分測定裝置 ,緩緩加熱 ,待甲苯開始沸騰時 ,調(diào)節(jié)溫度,使每秒餾出 2 滴.待水分完全餾出 ,將冷凝管內(nèi)

11、部先用甲苯?jīng)_洗 ,再用飽蘸甲苯的長刷將管壁上的甲苯推下 ,繼續(xù)蒸餾 5分鐘,放冷至室溫。檢讀水量,并計算供試品的含水量。計算公式:水量水分%= 樣品重量總灰分 不得過 5.0。儀器與用具取本品適量,用微型粉碎機粉碎后,使能通過二號篩,充分混勻后;取粉末35g,置熾灼至恒重的坩堝中,稱定重量(準確至熾熱,注意避免燃燒, 至完全炭化,逐漸升高溫度 600,使完全灰化并至恒重。根據(jù)殘渣重量,計算供試品的總灰分含量() 。計算方法殘渣重量總灰分含量樣品重量【含量測定 】揮發(fā)油 照揮發(fā)油測定法(乙法)測定。本品含揮發(fā)油不得少于 1.2%(ml/g)。桂皮醛 照高效液相色譜法測定色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗水

12、(35;75)為流動相;檢測波長 290nm理論板數(shù)按桂皮醛峰計算不低于對照品溶液的制備含 10ug的溶液,即得。供試品溶液的制備錐形瓶中,精密加入甲醇4 1ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各9H8O)不得少于sCsD 100sMDs(s為對照品峰面積;s對照品含量();樣品稀釋倍數(shù);s為對照品的稱重;s為對照品稀釋倍數(shù);10ul,1ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各9H8O)不得少于sCsD 100sMDs(s為對照品峰面積;s對照品含量();樣品稀釋倍數(shù);s為對照品的稱重;s為對照品稀釋倍數(shù);10ul, 注入液相色譜1-X%)搖勻,濾過。精密量取續(xù)濾液得。測定法儀,測定,即得。本品按干燥品計算,含桂皮醛( C 1.5%。AM含量 A式中:A為

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