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文檔簡介
1、JMPC化妝品生產(chǎn)企業(yè)硬件要求JMPC化妝品生產(chǎn)企業(yè)硬件要求JMPC化妝品生產(chǎn)企業(yè)硬件要求資料僅供參考文件編號:2022年4月JMPC化妝品生產(chǎn)企業(yè)硬件要求版本號: A修改號: 1頁 次: 1.0 審 核: 批 準: 發(fā)布日期: 化妝品生產(chǎn)企業(yè)硬件要求第1條化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間,應與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。第2條生產(chǎn)廠房和設施的設計和構(gòu)造應最大限度保證對產(chǎn)品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。第3條廠區(qū)規(guī)劃應符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)
2、、非生產(chǎn)區(qū)設置應能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。第4條生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等,以具備適當?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。第5條生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求,設置一條或多條生產(chǎn)車間作業(yè)線,每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,倉庫總面積應與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。第6條生產(chǎn)車間布局應滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區(qū),原料預進間、稱量間,制作
3、間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。生產(chǎn)工藝流程應做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應當明確劃定。第7條生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應使用單獨生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設備,落實相應衛(wèi)生、安全措施,并符合國家有關法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應有除塵和粉塵回收設施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施。第8條動力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物
4、和設施應不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。第9條生產(chǎn)車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設計和建造應便于保潔。(一)地面應平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應有坡度,并在最低處設置地漏,潔凈車間宜采用潔凈地漏,地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。生產(chǎn)車間的排水溝應加蓋,排水管應防止廢水倒流。(二)生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁及頂棚的表面,應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯,便于清潔消毒。制作間的防水層應由地面至頂棚全部涂襯,其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于米。第10條生產(chǎn)車間的物流通道應寬敞,采用無阻攔設計。第11條設參觀走廊的生
5、產(chǎn)車間應用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開,防止污染。第12條屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸墻壁,宜采用托架懸掛或支撐,與四周有足夠的間隔以便清潔。第13條倉庫內(nèi)應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上,離頂50厘米以上,并留出通道。倉庫地面應平整,有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施,并定期清潔,保持衛(wèi)生。第14條生產(chǎn)車間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施,換鞋柜宜采用阻攔式設計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)需要設置二次更衣室。第15條制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室
6、及其緩沖區(qū)空氣應根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過凈化或消毒處理,保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定。采用消毒處理的其它車間,應有機械通風或自然通風,并配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置。第16條生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于200勒克斯,檢驗場所工作面混合照度不得小于500勒克斯。第17條廁所不得設在生產(chǎn)車間內(nèi)部,應為水沖式廁所;廁所與車間之間應設緩沖區(qū),并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。第18條生產(chǎn)企業(yè)應具備與產(chǎn)品特點、工藝、產(chǎn)量相適應、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設備。凡接觸化妝品原料和半成品的設備、管道應當用無毒、無害、抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應光滑無脫落,便于清潔和消毒。設備的底部、內(nèi)部和周圍都應便于維修保養(yǎng)和清潔。第19條提倡化妝品生產(chǎn)企業(yè)采用自動化、管道化、密閉化方式生產(chǎn)。生產(chǎn)設備、電路管道、氣管道和水管不應產(chǎn)生可污染原材料、包裝材料、產(chǎn)品、容器及設備的滴漏或凝結(jié)。管道的設計應避免停滯或受到污染。不同用途的
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