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1、供貨單位合法性及供貨單位銷售人員合法性審核管理制度供貨單位合法性及供貨單位銷售人員合法性審核管理制度供貨單位合法性及供貨單位銷售人員合法性審核管理制度供貨單位合法性及供貨單位銷售人員合法性審核管理制度編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址: 電話:傳真: 郵編:起草人日期年 月 日審核人日期年 月 日批準(zhǔn)人日期年 月 日生效日期 年 月 日 拷貝號 文件變更記載:修訂號修訂原因及內(nèi)容生效日期分發(fā)部門:辦公室 份質(zhì)管部 份儲運(yùn)部 份采銷部 份供貨單位合法性及供貨單位銷售人員合法性審核管理制度1.目的確保正在供貨的供貨單位及其銷售人員的合法性,所做的資質(zhì)審核。2.職責(zé)采供部:負(fù)責(zé)選擇質(zhì)量保證能力和信用較

2、好的供貨企業(yè);負(fù)責(zé)收集供貨單位資質(zhì)材料、供貨單位銷售人員資質(zhì)材料。質(zhì)量管理部:負(fù)責(zé)對供貨單位的資質(zhì)審核,并確認(rèn)真實(shí)、有效、完整、清晰,對有疑問的材料應(yīng)與發(fā)證部門核對或藥監(jiān)網(wǎng)上查詢。質(zhì)量管理員:負(fù)責(zé)資料整理歸檔,計算機(jī)管理登記,實(shí)行動態(tài)管理。3.范圍本制度適用于已經(jīng)供貨的單位進(jìn)行的資質(zhì)審核管理。 4.內(nèi)容供貨單位系指與本企業(yè)發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度執(zhí)行。采購經(jīng)理應(yīng)分析供貨單位的質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),選擇質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)較好,質(zhì)量管理體系完善的企業(yè)合作。與本單位合作后證實(shí)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)不佳的企業(yè)不得作為本單位的供應(yīng)商。供貨單位每年應(yīng)收集如下的資

3、質(zhì): 每年7月31日前,所有供貨單位均應(yīng)提供上一年度企業(yè)年度報告公示情況復(fù)印件(年度報告公示申報時間為每年6月30日前,考慮到公示期及證件的郵寄期)。每年12月,采供部負(fù)責(zé)收集供貨單位銷售人員的資質(zhì)(包括質(zhì)量保證協(xié)議、授權(quán)委托書、被授權(quán)人即銷售人員身份證、,也可收集銷售人員畢業(yè)證、上崗證)。供貨單位證照過期前30天,收集即將到期的新證件。收集變更后的供應(yīng)單位資質(zhì)企業(yè)名稱變更:按首營企業(yè)管理制度執(zhí)行,在計算機(jī)系統(tǒng)中修改企業(yè)名稱,并將原企業(yè)名稱加上。經(jīng)營地址變更:收集營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件含副本所有變更頁、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書;生產(chǎn)地址、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)

4、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式變更:藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件含副本所有變更頁;開戶信息(開戶名、開戶銀行、開戶賬號)、相關(guān)印章(企業(yè)公章、法定代表人印章、質(zhì)量管理專用章、財務(wù)專用章、發(fā)票專用章、出庫專用章等)、隨貨同行單(票)、蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)批件發(fā)生變更。供貨單位資質(zhì)審核:營業(yè)執(zhí)照在全國信用信息系統(tǒng)網(wǎng)站中輸入統(tǒng)一社會信用代碼號進(jìn)行查詢企業(yè)是否為繼續(xù)在營。藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP證書、GSP證書在企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市的食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)或者國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢是否真實(shí)。核查藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證上批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、

5、經(jīng)營范圍與公司經(jīng)營范圍是否相符。藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證上批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍應(yīng)與公司實(shí)際經(jīng)營范圍保持一致核查隨貨同行單的內(nèi)容是否齊全,是否加蓋有出庫專用章和企業(yè)公章。核查印章印模是否為原印章加蓋在空A4紙上。核查蛋肽同化制劑或肽類激素批件上的藥品經(jīng)營許可證與GSP證書的編號與提供的資質(zhì)復(fù)印件是否一致。質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容齊全,簽訂日期、有效期均已明確,雙方均已加蓋企業(yè)公章。供貨單位銷售人員資質(zhì)審核核查法定代表人授權(quán)委托書(法定代表人簽字或蓋章是否有效),授權(quán)委托書的有效期限是否超過一年,授權(quán)范圍與經(jīng)營的品種是否一致,被授權(quán)人姓名、身份證號碼、授權(quán)區(qū)域等符合要求。銷售人員身份證或畢業(yè)證、上崗證復(fù)印件是否有效。經(jīng)審核后的供貨單位和供貨單位銷售人員的資質(zhì),質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)資料整理歸檔,分類編號,在計算機(jī)系統(tǒng)中錄入供貨單位和供貨單位銷售人員的資料,對該供貨單位和供貨單位銷售人員進(jìn)行動態(tài)管理。年度報告、其他證件到期更新的,在系統(tǒng)中更新即可。企業(yè)的經(jīng)營地址、倉庫地址、開戶銀行、賬號、稅務(wù)號等基本信息發(fā)生變更的,需要系統(tǒng)中錄入;經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式變更的,必須在系統(tǒng)中重新按照證照上的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式進(jìn)行設(shè)定;開戶信息、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)發(fā)生變更的,需要掃描圖片,然后上傳到系統(tǒng)中,以便驗(yàn)收員、財務(wù)人員核對。銷售人員的授權(quán)品種范圍發(fā)生變化的,需要在計算機(jī)系統(tǒng)

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