制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析

1、制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）簡(jiǎn)介介過程FMEA是是由負(fù)責(zé)責(zé)制造/裝配的的工程師師/小組組主要采采用的一一種分析析技術(shù)，用以最最大限度度地保證證各種潛潛在失效效模式及及其相關(guān)關(guān)的起因因/機(jī)理理已得到到充分的的考慮和和論述。FMEA以最最嚴(yán)密的的方式總總結(jié)了開開發(fā)一個(gè)個(gè)過程時(shí)時(shí)小組的的思想（其中包包括根據(jù)據(jù)以往的的經(jīng)驗(yàn)可可能會(huì)出出錯(cuò)的一一些項(xiàng)目目的分析析）。這這種系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法體現(xiàn)現(xiàn)了一個(gè)個(gè)工程師師在任何何制造策策劃過程程中正常常經(jīng)歷的的思維過過程，并并使之規(guī)規(guī)范化。過程FMEA：確定過程程功能和和要求；確定與產(chǎn)產(chǎn)品和過過程相關(guān)關(guān)的潛在在的失效效模式；評(píng)價(jià)潛在在失效對(duì)對(duì)顧

2、客產(chǎn)產(chǎn)生的后后果；確定潛在在制造或或裝配過過程起因因并確定定要采取取控制來來降低失效效產(chǎn)生頻頻度或失失效條件件探測(cè)度度的過程程變量；確定過程程變量以以此聚焦焦于過程程控制；編制一個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的分級(jí)級(jí)表，以以便建立立一個(gè)考慮預(yù)防防/糾正正措施的的優(yōu)選體體系；記錄制造造或裝配配過程的的結(jié)果。顧客的定定義過程FMEA中中“顧客客”的定定義通常常是指“最終使使用者”。然而而，顧客客也可以以是隨后后或下游游的制造造或裝配配工序，維修工工序或政政府法規(guī)規(guī)。小組的努努力在最初的的過程FMEA過程中中，希望望負(fù)責(zé)的的工程師師能夠直直接地、主動(dòng)地地聯(lián)系所所有有關(guān)關(guān)領(lǐng)域的的代表。這些領(lǐng)領(lǐng)域包括括（但不不限

3、于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和和供方，以及負(fù)負(fù)責(zé)下一一層次裝裝配的領(lǐng)領(lǐng)域。過過程FMEA應(yīng)應(yīng)成為促促進(jìn)各相相關(guān)領(lǐng)域域之間相相互交換換意見的的一種催催化劑，從而推推進(jìn)小組組協(xié)作的的工作方方式。除非負(fù)責(zé)責(zé)的工程程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)隊(duì)工作推推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，否則則，有一一位有經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員員來協(xié)助助小組的的工作是是非常有有益的。下工序經(jīng)銷商最終使用者都是PFMEA所要考慮慮的對(duì)象象，但最主要要的是針針對(duì)最終使用者。本過程可可能產(chǎn)生的失效模式的影響過程FMEA是是一份動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，它應(yīng)應(yīng)：在可行性性階段或或之前進(jìn)進(jìn)行；在生產(chǎn)用用工裝到到位之前前；考慮到從從單個(gè)部部件到總總成的所所有的制制造

4、工序序。在新產(chǎn)品品或部件件項(xiàng)目的的制造策策劃階段段，促進(jìn)進(jìn)對(duì)新的的或更改改的過程程進(jìn)行早早期評(píng)審審和分析析，以便便預(yù)測(cè)、解決或或監(jiān)控潛潛在的過過程問題題。過程FMEA假假定所設(shè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足設(shè)設(shè)計(jì)要求求。因設(shè)設(shè)計(jì)的薄薄弱環(huán)節(jié)節(jié)而產(chǎn)生生的潛在在失效模模式可包包括在過過程FMEA中中，而其其后果和和避免包包括在設(shè)設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)當(dāng)中。過程FMEA不不依靠改改變產(chǎn)品品設(shè)計(jì)來來克服過過程中的的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，但但是它的的確要考考慮與計(jì)計(jì)劃的制制造或裝裝配過程程有關(guān)的的產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)特性性，以最最大限度度的保證證產(chǎn)品能能夠滿足足顧客的的要求和和期望。過程FMEA的的開發(fā)負(fù)責(zé)過程程的工程程師掌握握一些有有益

5、于過過程FMEA準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作的文件件是有幫幫助的。FMEA從列列出過程程期望做做什么和和不期望望做什么么的清單單，即過過程圖開開始。過程FMEA應(yīng)應(yīng)從一般般過程的的流程圖圖開始。這個(gè)流流程圖應(yīng)應(yīng)明確與與每一工工序相關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品/過程程特性。如果有有的話，相應(yīng)的的設(shè)計(jì)FMEA中所明明確的一一些產(chǎn)品品影響后后果應(yīng)包包括在內(nèi)內(nèi)。用于于FMEA準(zhǔn)備備工作的的流程圖圖的復(fù)制制件應(yīng)伴伴隨著FMEA。為了便于于潛在失失效模式式及其后后果分析析的文件件化，編編制了過過程FMEA表表，見附錄G。FMEA準(zhǔn)備工工作中所所有的框框圖的復(fù)復(fù)制件應(yīng)應(yīng)伴隨FMEA過程。過程流程程圖-格格式附錄G：過程FMEA的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)表潛

6、在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制 -預(yù)防 -探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求潛在失效效模式及及后果分分析（過程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁(yè)頁(yè)，第第頁(yè)頁(yè)編制人：FMEA日期期（編制制）（修訂訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件過程責(zé)任任年項(xiàng)目關(guān)鍵日期期年核心小組組等附錄G：過程FMEA的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求潛在失效效模式及及后果分分析（過程FMEA）F

7、MEA編號(hào)：共頁(yè)頁(yè)，第第頁(yè)頁(yè)編制人：FMEA日期期（編制制）（修訂訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件過程責(zé)任任年項(xiàng)目關(guān)鍵日期期年核心小組組等1）FMEA編編號(hào)填入FMEA文文件的編編號(hào)，以以便查詢?cè)?。注：有關(guān)關(guān)1-22項(xiàng)的的示例見見表5。2）項(xiàng)目目注明正在在進(jìn)行過過程分析析的系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或部部件的名名稱和編編號(hào)。3）過程程責(zé)任填入公司司名、部部門和小小組。如如已知，還包括括供方的的名稱。4）編制制者、填入負(fù)責(zé)責(zé)編制FMEA的工程程師的姓姓名、電電話和公公司的名名稱。5）項(xiàng)目目/型號(hào)號(hào)填入所分分析的設(shè)設(shè)計(jì)/過過程將要要應(yīng)用和和/或影影響的項(xiàng)項(xiàng)目/型型號(hào)（如如已知）。6）關(guān)鍵鍵日期填入初次次FMEA應(yīng)完完成的

8、時(shí)時(shí)間，該該日期不不應(yīng)超過過計(jì)劃的的投入入生產(chǎn)日日期。注：對(duì)于于供方，初始的的FMEA日期期不應(yīng)超超過顧客客要求的生產(chǎn)件件批準(zhǔn)過過程（PPAP）的提提交日期期。7）FMEA日日期填入編制制FMEA原始始稿的日日期及最最新修訂訂的日期期。8）核心心小組列出有權(quán)權(quán)確定和和/或執(zhí)執(zhí)行任務(wù)務(wù)的責(zé)任任部門的的名稱和和個(gè)人的的姓名（建議所所有參加加人員的的姓名、部門、電話，地址等等都應(yīng)記記錄在一一張分發(fā)發(fā)表上）。9）過程程功能/要求填入被分分析過程程或工序序的簡(jiǎn)要要說明（如油壓壓、注塑塑、印刷刷、噴涂涂、電鍍鍍、鐳雕雕、PU、UV、沖切切、裝配配等）。另外，建議記記錄所分分析的步步驟的相相關(guān)過程程/工序序

9、編號(hào)。小組應(yīng)應(yīng)評(píng)審適適用的性性能、材材料、過過程、環(huán)環(huán)境和安安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。以盡盡可能簡(jiǎn)簡(jiǎn)潔的方方式指明明所分析析的過程程或工序序的目的的，包括括有關(guān)系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或部件的的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息息。如果果過程包包括許多多具有不不同潛在在失效模模式的工工序（如如裝配），那么么，可以以把這些些工序作作為獨(dú)立立過程列列出。10）潛潛在失效效模式所謂潛在在失效模模式是指指過程有有可能不不能滿足足過程功功能/要要求欄中中所描述述的過程程要求和和/或設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖。它是是對(duì)該特特定工序序上的不不符合的的描述。它可能能是下一一（下游游）工序序的某個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的一個(gè)個(gè)相關(guān)起起因或者者是前一一（上游游

10、）工序序的某個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的一個(gè)個(gè)相關(guān)后后果。然然而，在在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)應(yīng)假定所所接收的的零件/材料是是正確的的。當(dāng)歷歷史數(shù)據(jù)據(jù)表明進(jìn)進(jìn)貨零件件質(zhì)量有有缺陷時(shí)時(shí)，F(xiàn)MEA小小組可做做例外處處理。按照部件件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)或過過程特性性，列出出特定工工序的每每一個(gè)潛潛在的失失效模式式。前提提是這種種失效可可能發(fā)生生，但不不一定發(fā)發(fā)生。失效模式式：盡可可能的思思考，在在所分析析的成品品、配件件上會(huì)出出現(xiàn)那些些的故障障：死鍵、掉掉漆、漏漏光、字字體、錯(cuò)錯(cuò)鍵、掉掉鍵。過程工程程師應(yīng)能能提出并并回答下下列問題題:過程/零零件怎樣樣不滿足足要求？無論工程程規(guī)范如如何，顧顧客（最最終使用用者、后

11、后續(xù)工序序 或服服務(wù)）認(rèn)認(rèn)為的可可拒收的的條件是是什么？以對(duì)類似似過程的的比較和和對(duì)顧客客（最終終使用者者和后續(xù)續(xù)工序）對(duì)類似似部件的的索賠研研究為起起點(diǎn)。另另外，對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)意意圖的了了解也是是必要的的。典型型的失效效模式可可能是但但不局限限于下列列情況：變形毛毛刺孔孔堵塞斷裂錯(cuò)錯(cuò)鍵掉掉鍵混裝臟臟污鍵鍵肩肩膀太厚厚模面太粗粗糙模模面太太平滑鍵鍵面高高低不平平電阻太高高金金粒粒腐蝕貼貼錯(cuò)標(biāo)標(biāo)簽注：潛在在失效模模式應(yīng)以以規(guī)范化化或技術(shù)術(shù)術(shù)語(yǔ)來來描述，不同于于顧客察察覺的現(xiàn)現(xiàn)象。11）潛潛在失效效模式的的后果失效的潛潛在后果果是指失失效模式式對(duì)顧客客產(chǎn)生的的影響。要根據(jù)顧顧客可能能發(fā)現(xiàn)或或經(jīng)歷的的情況

12、來來描述失失效的后后果，要要記記住顧客客既可能能是內(nèi)部部的顧客客也可能能是最終終用戶。如果失失效模式式可能影影響安全全性或?qū)?duì)法規(guī)的的符合性性，要清清楚地予予以說明明。在這這里，顧顧客可以以是下道道工序、后續(xù)工工序或工工位、經(jīng)經(jīng)銷商和和/或車車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛潛在失效效后果時(shí)時(shí)，這些些因素都都必須予予以考慮慮。對(duì)于最終終使用者者來說，失效的的后果應(yīng)應(yīng)一律采采用產(chǎn)品品或系統(tǒng)統(tǒng)的性能能來描述述，例如如：噪音粗粗糙卡鍵掉掉鍵異味不不能工作作間歇性工工作外外觀不不良返工/返返修報(bào)報(bào)廢顧客不滿滿意如果顧客客是下一一道工序序或后續(xù)續(xù)工序/工位，失效的的后果應(yīng)應(yīng)用過程程/工序序性能來來描述。例如：不能配合合不不

13、能粘粘合無法安裝裝不不匹配色差不匹匹配損損壞壞設(shè)備危害操作作者失效后果果：盡可可能的思思考，在在手機(jī)上上會(huì)出現(xiàn)現(xiàn)該失效效模式時(shí)時(shí)對(duì)顧客客有什么么影響、會(huì)造成成什么后后果呢？12）嚴(yán)嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是是一給定定失效模模式最嚴(yán)嚴(yán)重的影影響后果果的級(jí)別別。嚴(yán)重重度是單單一的FMEA范圍內(nèi)內(nèi)的相對(duì)對(duì)定級(jí)結(jié)結(jié)果。嚴(yán)嚴(yán)重度數(shù)數(shù)值的降降低只有有通過設(shè)設(shè)計(jì)更改改或重新新設(shè)計(jì)才才能夠?qū)崒?shí)現(xiàn)。如果受失失效模式式影響的的顧客是是裝配廠廠或產(chǎn)品品的使用用者，嚴(yán)嚴(yán)重度的的評(píng)價(jià)可可能超出出了本過過程工程程師/小小組的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)或知知識(shí)范圍圍。在這這種情況況下，應(yīng)應(yīng)咨詢?cè)O(shè)設(shè)計(jì)FMEA以以及設(shè)計(jì)計(jì)工程師師和/或或后續(xù)的的制造或

14、或裝配廠廠的過程程工程師師的意見見。推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組應(yīng)對(duì)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)準(zhǔn)則和分分級(jí)規(guī)則則達(dá)成一一致意見見，盡管管個(gè)別過過程分析析可做修修改。嚴(yán)重度可可參照表表6來估估算。注：不推推薦修改改為9和和10的的嚴(yán)重度度數(shù)值。嚴(yán)重度度定級(jí)為為1的失失效模式式不應(yīng)進(jìn)進(jìn)行進(jìn)一一步的分分析。表6.推薦的PFMEA嚴(yán)重度的的評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠

15、產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響到手機(jī)安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作員造成危害 10有警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響到手機(jī)安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作員造成危害9很高 手機(jī)/按鍵不能工作（喪失基本功能） 或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢；或者手機(jī)按鍵在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上 8高手

16、機(jī)/按鍵可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意。或產(chǎn)品需進(jìn)行挑選、一部分(小于100%)報(bào)廢，或者手機(jī)按鍵在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。 7中等手機(jī)/按鍵可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。 或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需挑選或手機(jī)/按鍵需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低手機(jī)/按鍵可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者手機(jī)/按鍵在線下返修，不需送返修部門處理5很低 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客(75%以上)能發(fā)現(xiàn)缺陷或產(chǎn)品可能需要挑選，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工。 4輕微 配合和外

17、觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3很輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辯識(shí)能力的顧客(25%以下)能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無 無可辨別的后果或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 113）級(jí)級(jí)別本欄目可可用于對(duì)對(duì)那些可可能需要要附加的的過程控控制的部部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的的特殊產(chǎn)產(chǎn)品或過過程特性性的分級(jí)級(jí)（如關(guān)關(guān)鍵、主主要、重重要、重重點(diǎn)）。本欄目還還可用于于突出高高優(yōu)先度度的失效效模式以以進(jìn)行工工程評(píng)定定。如果過程程FME

18、A中確確定了分分級(jí)，應(yīng)應(yīng)通告負(fù)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)的工程程師，因因?yàn)檫@可可能影響響涉及控控制項(xiàng)目目辨識(shí)的的工程文文件。特殊產(chǎn)品品或過程程特性符符號(hào)及其其使用服服從于特特定的公公司規(guī)定定，在本本文件中中不予以以標(biāo)準(zhǔn)化化。14）失失效的潛潛在起因因/機(jī)理理所謂失效效的潛在在起因是是指失效效是怎樣樣發(fā)生的的，并應(yīng)應(yīng)依據(jù)可可以糾正正或可以以控制的的原則予予以描述述。盡可能的的列出可可歸結(jié)到到每一失失效模式式的每一一個(gè)潛在在起因。如果起起因?qū)κＪ绞絹碚f是是唯一的的，也就就是說如如果糾正正該起因因?qū)υ撌Ｊ绞接兄苯咏佑绊?，那么這這部分FMEA考慮的的過程就就完成了了。但是是，失效效的許多多起因往往往并不不

19、是相互互獨(dú)立的的，要糾糾正或控控制一個(gè)個(gè)起因，需要考考慮諸如如試驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)之類類的方法法，來明明確哪些些起因起起主要作作用，哪哪些起因因最容易易得到控控制。起起因列出出的方式式應(yīng)有利利于有的的放矢地地針對(duì)起起因采取取補(bǔ)救的的努力。典型的失失效起因因可包括括但不限限于：扭矩不當(dāng)當(dāng)過過大或過過小粘合不當(dāng)當(dāng)電電流、時(shí)時(shí)間、夾夾具測(cè)量不精精確 熱處理不不當(dāng)時(shí)間、溫度澆口/通通風(fēng)不足足潤(rùn)滑不足足或無潤(rùn)潤(rùn)滑零件漏裝裝或錯(cuò)裝裝磨損的夾夾具磨損的工工裝夾具上有有碎屑損壞的工工裝不正確的的機(jī)器設(shè)設(shè)置/不不正確的的程序編編制應(yīng)列出具具體的錯(cuò)錯(cuò)誤或故故障情況況（如操操作者未未安裝密密封件）；不應(yīng)應(yīng)使用含含糊不清清的詞

20、語(yǔ)語(yǔ)（如操操作者錯(cuò)錯(cuò)誤、機(jī)機(jī)器工作作不正常常）。導(dǎo)致此失效模式的發(fā)生?A原因？B原因？C原因？D原因？15）頻頻度（O）頻度是指指某一特特定的起起因/機(jī)機(jī)理發(fā)生生的可能能性。描描述出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性的級(jí)級(jí)別數(shù)具具有相對(duì)對(duì)意義，而不是是絕對(duì)的的。通過過設(shè)計(jì)更更改或過過程更改改來預(yù)防防或控制制失效模模式的起起因/機(jī)機(jī)理是可可能導(dǎo)致致發(fā)生頻頻度數(shù)降降低的唯唯一途徑徑。潛在失效效起因/機(jī)理發(fā)發(fā)生頻度度的評(píng)估估分為1到10級(jí)。為保證連連續(xù)性，應(yīng)采用用一致的的發(fā)生頻頻度定級(jí)級(jí)方法。發(fā)生頻頻度級(jí)別別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)內(nèi)的一個(gè)個(gè)相對(duì)級(jí)級(jí)別，可可能并不不反映實(shí)實(shí)際出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性。失效模式式A原因B原因C原因D原

21、因頻度？頻度？頻度？頻度？“可能的的失效率率”是根根據(jù)過程程實(shí)施中中預(yù)計(jì)發(fā)發(fā)生的失失效來確確定的。如果能能從類似似的過程程中獲取取統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，這這些數(shù)據(jù)據(jù)便可應(yīng)應(yīng)用于確確定頻度度數(shù)。除除了此種種情況外外，可以以利用下下表左欄欄中的文文字說明明以及類類似過程程已有的的歷史數(shù)數(shù)據(jù)來進(jìn)進(jìn)行主觀觀評(píng)定。推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組對(duì)評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則和相互互一致的的分級(jí)方方法應(yīng)達(dá)達(dá)成一致致意見，盡管個(gè)個(gè)別過程程分析可可做些調(diào)調(diào)整。應(yīng)以表7為導(dǎo)則則估算頻頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)數(shù)1專門門用于“極低：失效不不大可能能發(fā)生”。表7.推推薦的PFMEA頻度度評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100個(gè) 每

22、1000件1050個(gè) 每1000件9高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件7中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000件30.1個(gè) 每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件1*有關(guān)Ppk的計(jì)算和和數(shù)值，見附錄I。附錄I：推薦的帶帶有Ppk的PFMEA頻頻度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則可能性類似的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10000.551050個(gè) 每1000件0.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè) 每1000件0.78810個(gè) 每1000件0.867中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件0.

23、9462個(gè) 每1000件1.0051個(gè) 每1000件1.104低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000件1.2030.1個(gè) 每1000件1.302極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件1.671計(jì)算范例例：注：當(dāng)存存在有效效的統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)時(shí)，F(xiàn)MEA小小組可用用以上Ppk值作為指指南，為為確定頻頻度提供供幫助。16）現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制現(xiàn)行的過過程控制制是對(duì)盡盡可能地地防止失失效模式式或其起起因/機(jī)機(jī)理的發(fā)發(fā)生或者者探測(cè)將將發(fā)生的的失效模模式或其其起因/機(jī)理的的控制的的說明。這些控控制可以以是諸如如防失誤誤/防錯(cuò)錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)計(jì)過程控控制（SPC）或過程程后的評(píng)評(píng)價(jià)等。評(píng)價(jià)可可以在目目標(biāo)工序序

24、或后續(xù)續(xù)工序進(jìn)進(jìn)行。有兩類過過程控制制可以考考慮：預(yù)防：防防止失效效的起因因/機(jī)理理或失效效模式出出現(xiàn)，或或者降低低其出現(xiàn)現(xiàn)的幾率率。探測(cè)：探探測(cè)出失失效的起起因/機(jī)機(jī)理或者者失效模模式，導(dǎo)導(dǎo)致采取取糾正措措施。如果可能能，最好好的途徑徑是先采采取預(yù)防防控制。假如預(yù)預(yù)防性控控制被融融入過程程意圖并并成為其其一部分分，它可可能會(huì)影影響最初初的頻度度定級(jí)。探測(cè)度度的最初初定級(jí)將將以探測(cè)測(cè)失效起起因/機(jī)機(jī)理或探探測(cè)失效效模式的的過程控控制為基基礎(chǔ)。對(duì)于過程程控制，本手冊(cè)冊(cè)中的過過程FMEA表表中設(shè)有有兩欄（即單獨(dú)獨(dú)的預(yù)防防控制欄欄和探測(cè)測(cè)控制欄欄），以以幫助小小組清楚楚地區(qū)分分這兩種種類型的的過程控

25、控制。這這便可迅迅速而直直觀地確確定這兩兩種過程程控制均均已得到到考慮。最好采采用這樣樣的兩欄欄表格。過程控制制如果使使用單欄欄表格，應(yīng)使用用下列前前綴。在在所列的的每一個(gè)個(gè)預(yù)防控控制前加加上一個(gè)個(gè)字母“P”。在所列列的每一一個(gè)探測(cè)測(cè)控制前前加一個(gè)個(gè)字母“D”。一旦確定定了過程程控制，評(píng)審所所有的預(yù)預(yù)防措施施以決定定是否有有需要更更改的頻頻度數(shù)。17）探探測(cè)度（D）探測(cè)度是是與過程程控制欄欄中所列列的最佳佳探測(cè)控控制相關(guān)關(guān)聯(lián)的定定級(jí)數(shù)。探測(cè)度度是一個(gè)個(gè)在某一一FMEA范圍圍內(nèi)的相相對(duì)級(jí)別別。為了了獲得一一個(gè)較低低的定級(jí)級(jí)，通常常計(jì)劃的的過程控控制必須須予以改改進(jìn)。假定失效效模式已已經(jīng)發(fā)生生，然

26、后后，評(píng)價(jià)價(jià)所有的的“現(xiàn)行行過程控控制”的的能力，以防止止具有此此種失效效模式或或缺陷的的零件被被發(fā)運(yùn)出出去。不不要因?yàn)闉轭l度低低就自動(dòng)動(dòng)地假定定探測(cè)度度值也低低（如果果當(dāng)使用用控制圖圖時(shí)）。但是，一定要要評(píng)定探探測(cè)發(fā)生生頻度低低的失效效模式的的過程控控制的能能力或者者是防止止它們?cè)谠谶^程中中進(jìn)一步步發(fā)展的的過程控控制能力力。已經(jīng)發(fā)生生失效起因因已經(jīng)發(fā)生生失效模式式運(yùn)用現(xiàn)行過程程控制（查出失效效起因/失效模模式）的方法到顧客處處的漏網(wǎng)之魚魚有多少？隨機(jī)的質(zhì)質(zhì)量抽查查不太可可能探測(cè)測(cè)出一個(gè)個(gè)孤立的的缺陷的的存在并并且不應(yīng)應(yīng)該影響響探測(cè)度度數(shù)值的的大小。在統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)礎(chǔ)上的抽抽樣是一一種有效效的探

27、測(cè)測(cè)控制。推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組應(yīng)對(duì)對(duì)相互一一致的評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則則和定級(jí)級(jí)方法達(dá)達(dá)成一致致意見，盡管對(duì)對(duì)個(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品分析析可作調(diào)調(diào)整。探測(cè)度應(yīng)應(yīng)用表8作為估算算導(dǎo)則。注：級(jí)數(shù)數(shù)1專用于“肯定能能探測(cè)出出”的情情況。探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍 探測(cè)度ABC幾乎不可能絕/肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC來實(shí)現(xiàn)控制6表8.推推薦的PFMEA探測(cè)測(cè)度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢

28、查類別探測(cè)方法的推薦范圍 探測(cè)度ABC中等控制可能能探測(cè)出X當(dāng)零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量的控制，或者零件離開工位后100% 的G/NG量具測(cè)量。5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎確定能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)(自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出 。1檢驗(yàn)類別別：A.防錯(cuò)

29、B.量量具C.人人工檢驗(yàn)驗(yàn)18)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重重度（S），頻頻度（O）和探探測(cè)度（D）的的乘積.（S）（O）（D）=RPN在特定的的FMEA范圍圍內(nèi)，此此值（1-1000）可用于于對(duì)所擔(dān)擔(dān)心的過過程中的的問題進(jìn)進(jìn)行排序序。19)建建議的措措施應(yīng)首先針針對(duì)高嚴(yán)重度度、高RPN值值和小組組指定的的其它項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防防/糾正正措施的的工程評(píng)評(píng)價(jià)。任任何建議議措施的的意圖都都是要依依以下順順序降低低其風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度度、頻度度和探測(cè)測(cè)度。一般實(shí)踐踐中，當(dāng)當(dāng)嚴(yán)重度度是9或或10時(shí)時(shí)，必須須予以特特別注意意，以確確?，F(xiàn)行行的設(shè)計(jì)計(jì)措施/控制或或過程預(yù)預(yù)防/糾糾正措施

30、施針對(duì)了了這種風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，不不管其RPN值值是多大大。在所所有的已已確定潛潛在失效效模式的的后果可可能會(huì)給給制造/裝配人人員造成成危害的的情況下下，都應(yīng)應(yīng)考慮預(yù)預(yù)防/糾糾正措施施，以便便通過消消除或控控制起因因來避免免失效模模式的產(chǎn)產(chǎn)生，或或者應(yīng)對(duì)對(duì)操作人人員的適適當(dāng)防護(hù)護(hù)予以規(guī)規(guī)定。在對(duì)嚴(yán)重重度值為為9或10的項(xiàng)項(xiàng)目給予予特別關(guān)關(guān)注之后后，小組組再考慮慮其它的的失效模模式，其其意圖在在于降低低嚴(yán)重度度、頻度度、探測(cè)測(cè)度。應(yīng)考慮但但不限于于以下措措施：為了減少少失效發(fā)發(fā)生的可可能性，需要進(jìn)進(jìn)行過程程和/或或設(shè)計(jì)更更改?？煽梢詫?shí)施施一個(gè)利利用統(tǒng)計(jì)計(jì)方法的的以措施施為導(dǎo)向向的過程程研究，并隨時(shí)時(shí)向適當(dāng)

31、當(dāng)?shù)墓ば蛐蛱峁┓捶答佇畔⑾?，以便便持續(xù)改改進(jìn)，預(yù)預(yù)防缺陷陷產(chǎn)生。只有設(shè)計(jì)計(jì)和/或或過程更更改才能能導(dǎo)致嚴(yán)嚴(yán)重度級(jí)級(jí)別的降降低。要降低探探測(cè)度級(jí)級(jí)別最好好采用防防失誤/防錯(cuò)的的方法。一般情情況下，改進(jìn)探探測(cè)控制制對(duì)于質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)而言既既成本高高昂，又又收效甚甚微。增增加質(zhì)量量控制檢檢驗(yàn)頻度度不是一一個(gè)有效效的預(yù)防防/糾正正措施，只能做做暫時(shí)的的手段，而我們們所需要要的是永永久性的的預(yù)防/糾正措措施。在在有些情情況下，為了有有助于（對(duì)失效效的）探探測(cè)，可可能需要要對(duì)某一一個(gè)零件件進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)更改改。為了了增加這這種可能能性，可可能需要要改變現(xiàn)現(xiàn)行的控控制系統(tǒng)統(tǒng)。但是是，重點(diǎn)點(diǎn)應(yīng)放在在預(yù)防缺缺陷上（也

32、就是是降低頻頻度上），而不不是缺陷陷探測(cè)上上。采用用統(tǒng)計(jì)過過程控制制（SPC）和和改進(jìn)過過程的方方法，而而不采用用隨機(jī)質(zhì)質(zhì)量檢查查或相關(guān)關(guān)的檢驗(yàn)驗(yàn)就是這這樣一個(gè)個(gè)例子。對(duì)于一個(gè)個(gè)特定的的失效模模式/起起因/控控制的組組合，如如果工程程評(píng)價(jià)認(rèn)認(rèn)為無需需建議措措施，則則應(yīng)在本本欄內(nèi)注注明“無”。20）建建議的措措施責(zé)任任填入每一一項(xiàng)建議議措施的的責(zé)任者者以及預(yù)預(yù)計(jì)完成成的目標(biāo)標(biāo)日期。21）采采取的措措施在實(shí)施了了措施之之后，填填入實(shí)際際措施的的簡(jiǎn)要說說明以及及生效日日期。22）措措施的結(jié)結(jié)果在確定了了預(yù)防/糾正措措施以后后，估算算并記錄錄嚴(yán)重度度、頻度度和探測(cè)測(cè)度值的的結(jié)果。計(jì)算并并記錄RPN的的

33、結(jié)果。如果沒沒有采取取任何措措施，將將相關(guān)欄欄空白即即可。所有更改改了的定定級(jí)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審。如果果認(rèn)為有有必要采采取進(jìn)一一步措施施的話，重復(fù)該該項(xiàng)分析析。核心心永遠(yuǎn)是是持續(xù)改改進(jìn)。跟蹤措施施負(fù)責(zé)過程程的工程程師應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)保證證所有的的建議措措施已被被實(shí)施或或已妥善善落實(shí)。FMEA是一一個(gè)動(dòng)態(tài)態(tài)文件，它不僅僅應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)最新的的設(shè)計(jì)水水平，而而且還應(yīng)應(yīng)體現(xiàn)最最新相關(guān)關(guān)措施，包括開開始生產(chǎn)產(chǎn)后所發(fā)發(fā)生的設(shè)設(shè)計(jì)更改改和措施施。負(fù)責(zé)過程程的工程程師可采采用幾種種方式來來保證所所擔(dān)心的的事項(xiàng)得得到明確確并且所所建議的的措施得得到實(shí)施施。這些些方式包包括但不不限于以以下內(nèi)容容：保證過程程/產(chǎn)品品要求得得到實(shí)現(xiàn)

34、現(xiàn)；評(píng)審工程程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)規(guī)范以及及過程流流程；確認(rèn)這些些已反映映在裝配配/生產(chǎn)產(chǎn)文件之之中；評(píng)審控制制計(jì)劃和和作業(yè)指指導(dǎo)書。附錄A設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)FMEA質(zhì)量量目標(biāo)注：優(yōu)先先考慮特特定的項(xiàng)項(xiàng)目要求求1設(shè)計(jì)計(jì)改進(jìn)FMEA推動(dòng)設(shè)設(shè)計(jì)改進(jìn)進(jìn)作為主主要目標(biāo)標(biāo)2高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)失效效模式FMEA對(duì)小組識(shí)識(shí)別的所所有高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)失效效模式都都引起重重視，并并有可實(shí)實(shí)施的措措施計(jì)劃劃。對(duì)所所有其他他失效模模式也都都加以考考慮。3A/D/V或DVPR 計(jì)劃劃分析/開開發(fā)/確確認(rèn)（A/D/V）和和/或設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證計(jì)劃和和報(bào)告（DVPR）對(duì)來自自FMEA的失失效模式式均加以以考慮。4接口口FMEA的范圍圍包括框框圖及分分析中

35、綜綜合及銜銜接各失失效模式式。5吸取取的教訓(xùn)訓(xùn)FMEA將所有有吸取過過的重大大“教訓(xùn)訓(xùn)”（如如高的保保修費(fèi)用用以及召召回等）作為識(shí)識(shí)別失效效模式的的輸入。6特殊殊或關(guān)鍵鍵特性如果符合合公司的的方針且且適用的的話，F(xiàn)MEA將識(shí)別別適當(dāng)?shù)牡年P(guān)鍵特特性，輸輸入到關(guān)關(guān)鍵特性性選擇過過程以備備選擇確確定。7時(shí)間間性FMEA在“機(jī)機(jī)會(huì)之窗窗”關(guān)閉閉之前完完成，此此時(shí)可以以最高效效地對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)施加影影響。8小組組整個(gè)分析析過程中中，F(xiàn)MEA小小組中有有合適的的人員參參加，且且對(duì)FMEA方方法接受受過充分分的培訓(xùn)訓(xùn)。適當(dāng)當(dāng)時(shí)，應(yīng)應(yīng)有一名名促進(jìn)者者。9文件件FMEA文件根根據(jù)本手手冊(cè)完全全填寫好好，包括括“

36、采取取的措施施”以及及新的RPN值值。10時(shí)時(shí)間的使使用FMEA小組所所用的時(shí)時(shí)間，以以“盡可可能早”為目標(biāo)標(biāo)，有效效、高效效地利用用時(shí)間，帶來增增值結(jié)果果。這還還要假設(shè)設(shè)建議措措施都按按要求進(jìn)進(jìn)行了明明確，且且措施也也得到了了實(shí)施。附錄B過過程程FMEA質(zhì)量量目標(biāo)注：優(yōu)先先考慮特特定的項(xiàng)項(xiàng)目要求求1過程程改進(jìn)FMEA推動(dòng)過過程改進(jìn)進(jìn)作為主主要目標(biāo)標(biāo)，重點(diǎn)點(diǎn)在防錯(cuò)錯(cuò)方法。2高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)失效效模式FMEA對(duì)小組組識(shí)別的的所有高高風(fēng)險(xiǎn)失失效模式式都引起起重視，并有可可實(shí)施的的措施計(jì)計(jì)劃。對(duì)對(duì)所有其其他失效效模式也也都加以以考慮。3控制制計(jì)劃試生產(chǎn)和和生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃對(duì)來自自過程FMEA的失效效模式均均加以考考慮。4綜合合FMEA與過程程流程圖圖和過程程控制計(jì)計(jì)劃相結(jié)結(jié)合并且且相一致致。如果果有設(shè)計(jì)計(jì)FMEA作為為分析的的一部分分可以提提供，那那么過程程FMEA也要要考慮設(shè)設(shè)計(jì)FMEA。5吸取取的教訓(xùn)訓(xùn)、FMEA將所有有吸取過過后重大大“教訓(xùn)訓(xùn)”（如如高的保保修費(fèi)用用、召回回、不合合格品、顧客抱抱怨等）作為識(shí)識(shí)別失效效模式的的輸入。6特殊殊或關(guān)鍵鍵特性如果符合合公司的的方針且且適用的的話，F(xiàn)MEA將識(shí)別別適當(dāng)?shù)牡年P(guān)鍵特特性，輸輸入到關(guān)關(guān)鍵特性性選擇過過程以備備選擇確確定。7時(shí)間間性FMEA在