制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析

1、制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）簡介介過程FMEA是是由負責責制造/裝配的的工程師師/小組組主要采采用的一一種分析析技術，用以最最大限度度地保證證各種潛潛在失效效模式及及其相關關的起因因/機理理已得到到充分的的考慮和和論述。FMEA以最最嚴密的的方式總總結了開開發(fā)一個個過程時時小組的的思想（其中包包括根據據以往的的經驗可可能會出出錯的一一些項目目的分析析）。這這種系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法體現(xiàn)現(xiàn)了一個個工程師師在任何何制造策策劃過程程中正常常經歷的的思維過過程，并并使之規(guī)規(guī)范化。過程FMEA：確定過程程功能和和要求；確定與產產品和過過程相關關的潛在在的失效效模式；評價潛在在失效對對顧

2、客產產生的后后果；確定潛在在制造或或裝配過過程起因因并確定定要采取取控制來來降低失效效產生頻頻度或失失效條件件探測度度的過程程變量；確定過程程變量以以此聚焦焦于過程程控制；編制一個個潛在失失效模式式的分級級表，以以便建立立一個考慮預防防/糾正正措施的的優(yōu)選體體系；記錄制造造或裝配配過程的的結果。顧客的定定義過程FMEA中中“顧客客”的定定義通常常是指“最終使使用者”。然而而，顧客客也可以以是隨后后或下游游的制造造或裝配配工序，維修工工序或政政府法規(guī)規(guī)。小組的努努力在最初的的過程FMEA過程中中，希望望負責的的工程師師能夠直直接地、主動地地聯(lián)系所所有有關關領域的的代表。這些領領域包括括（但不不限

3、于）設計、裝配、制造、材料、質量、服務和和供方，以及負負責下一一層次裝裝配的領領域。過過程FMEA應應成為促促進各相相關領域域之間相相互交換換意見的的一種催催化劑，從而推推進小組組協(xié)作的的工作方方式。除非負責責的工程程師有FMEA和團隊隊工作推推進經驗驗，否則則，有一一位有經經驗的FMEA推進員員來協(xié)助助小組的的工作是是非常有有益的。下工序經銷商最終使用者都是PFMEA所要考慮慮的對象象，但最主要要的是針針對最終使用者。本過程可可能產生的失效模式的影響過程FMEA是是一份動動態(tài)文件件，它應應：在可行性性階段或或之前進進行；在生產用用工裝到到位之前前；考慮到從從單個部部件到總總成的所所有的制制造

4、工序序。在新產品品或部件件項目的的制造策策劃階段段，促進進對新的的或更改改的過程程進行早早期評審審和分析析，以便便預測、解決或或監(jiān)控潛潛在的過過程問題題。過程FMEA假假定所設設計的產產品能夠夠滿足設設計要求求。因設設計的薄薄弱環(huán)節(jié)節(jié)而產生生的潛在在失效模模式可包包括在過過程FMEA中中，而其其后果和和避免包包括在設設計FMEA當當中。過程FMEA不不依靠改改變產品品設計來來克服過過程中的的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，但但是它的的確要考考慮與計計劃的制制造或裝裝配過程程有關的的產品設設計特性性，以最最大限度度的保證證產品能能夠滿足足顧客的的要求和和期望。過程FMEA的的開發(fā)負責過程程的工程程師掌握握一些有有益

5、于過過程FMEA準準備工作作的文件件是有幫幫助的。FMEA從列列出過程程期望做做什么和和不期望望做什么么的清單單，即過過程圖開開始。過程FMEA應應從一般般過程的的流程圖圖開始。這個流流程圖應應明確與與每一工工序相關關的產品品/過程程特性。如果有有的話，相應的的設計FMEA中所明明確的一一些產品品影響后后果應包包括在內內。用于于FMEA準備備工作的的流程圖圖的復制制件應伴伴隨著FMEA。為了便于于潛在失失效模式式及其后后果分析析的文件件化，編編制了過過程FMEA表表，見附錄G。FMEA準備工工作中所所有的框框圖的復復制件應應伴隨FMEA過程。過程流程程圖-格格式附錄G：過程FMEA的標標準表潛

6、在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制 -預防 -探測探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求潛在失效效模式及及后果分分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁頁，第第頁頁編制人：FMEA日期期（編制制）（修訂訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件過程責任任年項目關鍵日期期年核心小組組等附錄G：過程FMEA的標標準表潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制-預防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求潛在失效效模式及及后果分分析（過程FMEA）F

7、MEA編號：共頁頁，第第頁頁編制人：FMEA日期期（編制制）（修訂訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件過程責任任年項目關鍵日期期年核心小組組等1）FMEA編編號填入FMEA文文件的編編號，以以便查詢詢。注：有關關1-22項的的示例見見表5。2）項目目注明正在在進行過過程分析析的系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或部部件的名名稱和編編號。3）過程程責任填入公司司名、部部門和小小組。如如已知，還包括括供方的的名稱。4）編制制者、填入負責責編制FMEA的工程程師的姓姓名、電電話和公公司的名名稱。5）項目目/型號號填入所分分析的設設計/過過程將要要應用和和/或影影響的項項目/型型號（如如已知）。6）關鍵鍵日期填入初次次FMEA應完完成的

8、時時間，該該日期不不應超過過計劃的的投入入生產日日期。注：對于于供方，初始的的FMEA日期期不應超超過顧客客要求的生產件件批準過過程（PPAP）的提提交日期期。7）FMEA日日期填入編制制FMEA原始始稿的日日期及最最新修訂訂的日期期。8）核心心小組列出有權權確定和和/或執(zhí)執(zhí)行任務務的責任任部門的的名稱和和個人的的姓名（建議所所有參加加人員的的姓名、部門、電話，地址等等都應記記錄在一一張分發(fā)發(fā)表上）。9）過程程功能/要求填入被分分析過程程或工序序的簡要要說明（如油壓壓、注塑塑、印刷刷、噴涂涂、電鍍鍍、鐳雕雕、PU、UV、沖切切、裝配配等）。另外，建議記記錄所分分析的步步驟的相相關過程程/工序序

9、編號。小組應應評審適適用的性性能、材材料、過過程、環(huán)環(huán)境和安安全標準準。以盡盡可能簡簡潔的方方式指明明所分析析的過程程或工序序的目的的，包括括有關系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或部件的的設計（度量/變量）的信息息。如果果過程包包括許多多具有不不同潛在在失效模模式的工工序（如如裝配），那么么，可以以把這些些工序作作為獨立立過程列列出。10）潛潛在失效效模式所謂潛在在失效模模式是指指過程有有可能不不能滿足足過程功功能/要要求欄中中所描述述的過程程要求和和/或設設計意圖圖。它是是對該特特定工序序上的不不符合的的描述。它可能能是下一一（下游游）工序序的某個個潛在失失效模式式的一個個相關起起因或者者是前一一（上游游

10、）工序序的某個個潛在失失效模式式的一個個相關后后果。然然而，在在準備FMEA時，應應假定所所接收的的零件/材料是是正確的的。當歷歷史數(shù)據據表明進進貨零件件質量有有缺陷時時，F(xiàn)MEA小小組可做做例外處處理。按照部件件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)或過過程特性性，列出出特定工工序的每每一個潛潛在的失失效模式式。前提提是這種種失效可可能發(fā)生生，但不不一定發(fā)發(fā)生。失效模式式：盡可可能的思思考，在在所分析析的成品品、配件件上會出出現(xiàn)那些些的故障障：死鍵、掉掉漆、漏漏光、字字體、錯錯鍵、掉掉鍵。過程工程程師應能能提出并并回答下下列問題題:過程/零零件怎樣樣不滿足足要求？無論工程程規(guī)范如如何，顧顧客（最最終使用用者、后

11、后續(xù)工序序 或服服務）認認為的可可拒收的的條件是是什么？以對類似似過程的的比較和和對顧客客（最終終使用者者和后續(xù)續(xù)工序）對類似似部件的的索賠研研究為起起點。另另外，對對設計意意圖的了了解也是是必要的的。典型型的失效效模式可可能是但但不局限限于下列列情況：變形毛毛刺孔孔堵塞斷裂錯錯鍵掉掉鍵混裝臟臟污鍵鍵肩肩膀太厚厚模面太粗粗糙模模面太太平滑鍵鍵面高高低不平平電阻太高高金金粒粒腐蝕貼貼錯標標簽注：潛在在失效模模式應以以規(guī)范化化或技術術術語來來描述，不同于于顧客察察覺的現(xiàn)現(xiàn)象。11）潛潛在失效效模式的的后果失效的潛潛在后果果是指失失效模式式對顧客客產生的的影響。要根據顧顧客可能能發(fā)現(xiàn)或或經歷的的情況

12、來來描述失失效的后后果，要要記記住顧客客既可能能是內部部的顧客客也可能能是最終終用戶。如果失失效模式式可能影影響安全全性或對對法規(guī)的的符合性性，要清清楚地予予以說明明。在這這里，顧顧客可以以是下道道工序、后續(xù)工工序或工工位、經經銷商和和/或車車主。當評價潛潛在失效效后果時時，這些些因素都都必須予予以考慮慮。對于最終終使用者者來說，失效的的后果應應一律采采用產品品或系統(tǒng)統(tǒng)的性能能來描述述，例如如：噪音粗粗糙卡鍵掉掉鍵異味不不能工作作間歇性工工作外外觀不不良返工/返返修報報廢顧客不滿滿意如果顧客客是下一一道工序序或后續(xù)續(xù)工序/工位，失效的的后果應應用過程程/工序序性能來來描述。例如：不能配合合不不

13、能粘粘合無法安裝裝不不匹配色差不匹匹配損損壞壞設備危害操作作者失效后果果：盡可可能的思思考，在在手機上上會出現(xiàn)現(xiàn)該失效效模式時時對顧客客有什么么影響、會造成成什么后后果呢？12）嚴嚴重度（S）嚴重度是是一給定定失效模模式最嚴嚴重的影影響后果果的級別別。嚴重重度是單單一的FMEA范圍內內的相對對定級結結果。嚴嚴重度數(shù)數(shù)值的降降低只有有通過設設計更改改或重新新設計才才能夠實實現(xiàn)。如果受失失效模式式影響的的顧客是是裝配廠廠或產品品的使用用者，嚴嚴重度的的評價可可能超出出了本過過程工程程師/小小組的經經驗或知知識范圍圍。在這這種情況況下，應應咨詢設設計FMEA以以及設計計工程師師和/或或后續(xù)的的制造或

14、或裝配廠廠的過程程工程師師的意見見。推薦的評評價準則則小組應對對評定準準則和分分級規(guī)則則達成一一致意見見，盡管管個別過過程分析析可做修修改。嚴重度可可參照表表6來估估算。注：不推推薦修改改為9和和10的的嚴重度度數(shù)值。嚴重度度定級為為1的失失效模式式不應進進行進一一步的分分析。表6.推薦的PFMEA嚴重度的的評價準準則后果評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式模式導致至最終顧客和/或一個制造/裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者 。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式模式導致至最終顧客和/或一個制造/裝配廠

15、產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者 。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害 當潛在的失效模式在無警告的情況下影響到手機安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴重度定級非常高 或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作員造成危害 10有警告的危害 當潛在的失效模式在有警告的情況下影響到手機安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴重度定級非常高 或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作員造成危害9很高 手機/按鍵不能工作（喪失基本功能） 或100%的產品可能需要報廢；或者手機按鍵在返修部門返修1個小時以上 8高手

16、機/按鍵可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a品需進行挑選、一部分(小于100%)報廢，或者手機按鍵在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。 7中等手機/按鍵可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意。 或一部分(小于100%)產品可能需要報廢，不需挑選或手機/按鍵需在返修部門返修少于0.5小時6低手機/按鍵可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降或100%的產品可能需要返工或者手機/按鍵在線下返修，不需送返修部門處理5很低 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客(75%以上)能發(fā)現(xiàn)缺陷或產品可能需要挑選，無需報廢，但部分產品(小于100%)需返工。 4輕微 配合和外

17、觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產品可能需要返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工。 3很輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辯識能力的顧客(25%以下)能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產品可能需要返工，無報廢，在生產線上原工位返工。2無 無可辨別的后果或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響 113）級級別本欄目可可用于對對那些可可能需要要附加的的過程控控制的部部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的的特殊產產品或過過程特性性的分級級（如關關鍵、主主要、重重要、重重點）。本欄目還還可用于于突出高高優(yōu)先度度的失效效模式以以進行工工程評定定。如果過程程FME

18、A中確確定了分分級，應應通告負負責設計計的工程程師，因因為這可可能影響響涉及控控制項目目辨識的的工程文文件。特殊產品品或過程程特性符符號及其其使用服服從于特特定的公公司規(guī)定定，在本本文件中中不予以以標準化化。14）失失效的潛潛在起因因/機理理所謂失效效的潛在在起因是是指失效效是怎樣樣發(fā)生的的，并應應依據可可以糾正正或可以以控制的的原則予予以描述述。盡可能的的列出可可歸結到到每一失失效模式式的每一一個潛在在起因。如果起起因對失失效模式式來說是是唯一的的，也就就是說如如果糾正正該起因因對該失失效模式式有直接接影響，那么這這部分FMEA考慮的的過程就就完成了了。但是是，失效效的許多多起因往往往并不不

19、是相互互獨立的的，要糾糾正或控控制一個個起因，需要考考慮諸如如試驗設設計之類類的方法法，來明明確哪些些起因起起主要作作用，哪哪些起因因最容易易得到控控制。起起因列出出的方式式應有利利于有的的放矢地地針對起起因采取取補救的的努力。典型的失失效起因因可包括括但不限限于：扭矩不當當過過大或過過小粘合不當當電電流、時時間、夾夾具測量不精精確 熱處理不不當時間、溫度澆口/通通風不足足潤滑不足足或無潤潤滑零件漏裝裝或錯裝裝磨損的夾夾具磨損的工工裝夾具上有有碎屑損壞的工工裝不正確的的機器設設置/不不正確的的程序編編制應列出具具體的錯錯誤或故故障情況況（如操操作者未未安裝密密封件）；不應應使用含含糊不清清的詞

20、語語（如操操作者錯錯誤、機機器工作作不正常常）。導致此失效模式的發(fā)生?A原因？B原因？C原因？D原因？15）頻頻度（O）頻度是指指某一特特定的起起因/機機理發(fā)生生的可能能性。描描述出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性的級級別數(shù)具具有相對對意義，而不是是絕對的的。通過過設計更更改或過過程更改改來預防防或控制制失效模模式的起起因/機機理是可可能導致致發(fā)生頻頻度數(shù)降降低的唯唯一途徑徑。潛在失效效起因/機理發(fā)發(fā)生頻度度的評估估分為1到10級。為保證連連續(xù)性，應采用用一致的的發(fā)生頻頻度定級級方法。發(fā)生頻頻度級別別數(shù)是FMEA范圍內內的一個個相對級級別，可可能并不不反映實實際出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性。失效模式式A原因B原因C原因D原

21、因頻度？頻度？頻度？頻度？“可能的的失效率率”是根根據過程程實施中中預計發(fā)發(fā)生的失失效來確確定的。如果能能從類似似的過程程中獲取取統(tǒng)計數(shù)數(shù)據，這這些數(shù)據據便可應應用于確確定頻度度數(shù)。除除了此種種情況外外，可以以利用下下表左欄欄中的文文字說明明以及類類似過程程已有的的歷史數(shù)數(shù)據來進進行主觀觀評定。推薦的評評價準則則小組對評評價準則則和相互互一致的的分級方方法應達達成一致致意見，盡管個個別過程程分析可可做些調調整。應以表7為導則則估算頻頻度數(shù)：注：級數(shù)數(shù)1專門門用于“極低：失效不不大可能能發(fā)生”。表7.推推薦的PFMEA頻度度評價準準則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100個 每

22、1000件1050個 每1000件9高：經常發(fā)生失效20個 每1000件810個 每1000件7中等：偶然性失效5個 每1000件62個 每1000件51個 每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個 每1000件30.1個 每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生0.01個 每1000件1*有關Ppk的計算和和數(shù)值，見附錄I。附錄I：推薦的帶帶有Ppk的PFMEA頻頻度評價價準則可能性類似的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10000.551050個 每1000件0.559高：經常發(fā)生失效20個 每1000件0.78810個 每1000件0.867中等：偶然性失效5個 每1000件0.

23、9462個 每1000件1.0051個 每1000件1.104低：相對很少發(fā)生的失效0.5個 每1000件1.2030.1個 每1000件1.302極低:失效不太可能發(fā)生0.01個 每1000件1.671計算范例例：注：當存存在有效效的統(tǒng)計計數(shù)據時時，F(xiàn)MEA小小組可用用以上Ppk值作為指指南，為為確定頻頻度提供供幫助。16）現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制現(xiàn)行的過過程控制制是對盡盡可能地地防止失失效模式式或其起起因/機機理的發(fā)發(fā)生或者者探測將將發(fā)生的的失效模模式或其其起因/機理的的控制的的說明。這些控控制可以以是諸如如防失誤誤/防錯錯、統(tǒng)計計過程控控制（SPC）或過程程后的評評價等。評價可可以在目目標工序序

24、或后續(xù)續(xù)工序進進行。有兩類過過程控制制可以考考慮：預防：防防止失效效的起因因/機理理或失效效模式出出現(xiàn)，或或者降低低其出現(xiàn)現(xiàn)的幾率率。探測：探探測出失失效的起起因/機機理或者者失效模模式，導導致采取取糾正措措施。如果可能能，最好好的途徑徑是先采采取預防防控制。假如預預防性控控制被融融入過程程意圖并并成為其其一部分分，它可可能會影影響最初初的頻度度定級。探測度度的最初初定級將將以探測測失效起起因/機機理或探探測失效效模式的的過程控控制為基基礎。對于過程程控制，本手冊冊中的過過程FMEA表表中設有有兩欄（即單獨獨的預防防控制欄欄和探測測控制欄欄），以以幫助小小組清楚楚地區(qū)分分這兩種種類型的的過程控

25、控制。這這便可迅迅速而直直觀地確確定這兩兩種過程程控制均均已得到到考慮。最好采采用這樣樣的兩欄欄表格。過程控制制如果使使用單欄欄表格，應使用用下列前前綴。在在所列的的每一個個預防控控制前加加上一個個字母“P”。在所列列的每一一個探測測控制前前加一個個字母“D”。一旦確定定了過程程控制，評審所所有的預預防措施施以決定定是否有有需要更更改的頻頻度數(shù)。17）探探測度（D）探測度是是與過程程控制欄欄中所列列的最佳佳探測控控制相關關聯(lián)的定定級數(shù)。探測度度是一個個在某一一FMEA范圍圍內的相相對級別別。為了了獲得一一個較低低的定級級，通常常計劃的的過程控控制必須須予以改改進。假定失效效模式已已經發(fā)生生，然

26、后后，評價價所有的的“現(xiàn)行行過程控控制”的的能力，以防止止具有此此種失效效模式或或缺陷的的零件被被發(fā)運出出去。不不要因為為頻度低低就自動動地假定定探測度度值也低低（如果果當使用用控制圖圖時）。但是，一定要要評定探探測發(fā)生生頻度低低的失效效模式的的過程控控制的能能力或者者是防止止它們在在過程中中進一步步發(fā)展的的過程控控制能力力。已經發(fā)生生失效起因因已經發(fā)生生失效模式式運用現(xiàn)行過程程控制（查出失效效起因/失效模模式）的方法到顧客處處的漏網之魚魚有多少？隨機的質質量抽查查不太可可能探測測出一個個孤立的的缺陷的的存在并并且不應應該影響響探測度度數(shù)值的的大小。在統(tǒng)計計學基礎礎上的抽抽樣是一一種有效效的探

27、測測控制。推薦的評評價準則則小組應對對相互一一致的評評定準則則和定級級方法達達成一致致意見，盡管對對個別產產品分析析可作調調整。探測度應應用表8作為估算算導則。注：級數(shù)數(shù)1專用于“肯定能能探測出出”的情情況。探測性準則檢查類別探測方法的推薦范圍 探測度ABC幾乎不可能絕/肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢驗來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC來實現(xiàn)控制6表8.推推薦的PFMEA探測測度評價價準則探測性準則檢

28、查類別探測方法的推薦范圍 探測度ABC中等控制可能能探測出X當零件離開工位后的計量測量的控制，或者零件離開工位后100% 的G/NG量具測量。5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎確定能探測出XX在工位上的誤差探測(自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關項目已通過過程/產品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產出 。1檢驗類別別：A.防錯

29、B.量量具C.人人工檢驗驗18)風風險順序序數(shù)（RPN）風險順序序數(shù)（RPN）是嚴重重度（S），頻頻度（O）和探探測度（D）的的乘積.（S）（O）（D）=RPN在特定的的FMEA范圍圍內，此此值（1-1000）可用于于對所擔擔心的過過程中的的問題進進行排序序。19)建建議的措措施應首先針針對高嚴重度度、高RPN值值和小組組指定的的其它項項目進行預防防/糾正正措施的的工程評評價。任任何建議議措施的的意圖都都是要依依以下順順序降低低其風險險級別：嚴重度度、頻度度和探測測度。一般實踐踐中，當當嚴重度度是9或或10時時，必須須予以特特別注意意，以確確?，F(xiàn)行行的設計計措施/控制或或過程預預防/糾糾正措施

30、施針對了了這種風風險，不不管其RPN值值是多大大。在所所有的已已確定潛潛在失效效模式的的后果可可能會給給制造/裝配人人員造成成危害的的情況下下，都應應考慮預預防/糾糾正措施施，以便便通過消消除或控控制起因因來避免免失效模模式的產產生，或或者應對對操作人人員的適適當防護護予以規(guī)規(guī)定。在對嚴重重度值為為9或10的項項目給予予特別關關注之后后，小組組再考慮慮其它的的失效模模式，其其意圖在在于降低低嚴重度度、頻度度、探測測度。應考慮但但不限于于以下措措施：為了減少少失效發(fā)發(fā)生的可可能性，需要進進行過程程和/或或設計更更改?？煽梢詫嵤┦┮粋€利利用統(tǒng)計計方法的的以措施施為導向向的過程程研究，并隨時時向適當

31、當?shù)墓ば蛐蛱峁┓捶答佇畔⑾?，以便便持續(xù)改改進，預預防缺陷陷產生。只有設計計和/或或過程更更改才能能導致嚴嚴重度級級別的降降低。要降低探探測度級級別最好好采用防防失誤/防錯的的方法。一般情情況下，改進探探測控制制對于質質量改進進而言既既成本高高昂，又又收效甚甚微。增增加質量量控制檢檢驗頻度度不是一一個有效效的預防防/糾正正措施，只能做做暫時的的手段，而我們們所需要要的是永永久性的的預防/糾正措措施。在在有些情情況下，為了有有助于（對失效效的）探探測，可可能需要要對某一一個零件件進行設設計更改改。為了了增加這這種可能能性，可可能需要要改變現(xiàn)現(xiàn)行的控控制系統(tǒng)統(tǒng)。但是是，重點點應放在在預防缺缺陷上（也

32、就是是降低頻頻度上），而不不是缺陷陷探測上上。采用用統(tǒng)計過過程控制制（SPC）和和改進過過程的方方法，而而不采用用隨機質質量檢查查或相關關的檢驗驗就是這這樣一個個例子。對于一個個特定的的失效模模式/起起因/控控制的組組合，如如果工程程評價認認為無需需建議措措施，則則應在本本欄內注注明“無”。20）建建議的措措施責任任填入每一一項建議議措施的的責任者者以及預預計完成成的目標標日期。21）采采取的措措施在實施了了措施之之后，填填入實際際措施的的簡要說說明以及及生效日日期。22）措措施的結結果在確定了了預防/糾正措措施以后后，估算算并記錄錄嚴重度度、頻度度和探測測度值的的結果。計算并并記錄RPN的的

33、結果。如果沒沒有采取取任何措措施，將將相關欄欄空白即即可。所有更改改了的定定級應進進行評審審。如果果認為有有必要采采取進一一步措施施的話，重復該該項分析析。核心心永遠是是持續(xù)改改進。跟蹤措施施負責過程程的工程程師應負負責保證證所有的的建議措措施已被被實施或或已妥善善落實。FMEA是一一個動態(tài)態(tài)文件，它不僅僅應體現(xiàn)現(xiàn)最新的的設計水水平，而而且還應應體現(xiàn)最最新相關關措施，包括開開始生產產后所發(fā)發(fā)生的設設計更改改和措施施。負責過程程的工程程師可采采用幾種種方式來來保證所所擔心的的事項得得到明確確并且所所建議的的措施得得到實施施。這些些方式包包括但不不限于以以下內容容：保證過程程/產品品要求得得到實現(xiàn)

34、現(xiàn)；評審工程程圖樣、過程/產品規(guī)規(guī)范以及及過程流流程；確認這些些已反映映在裝配配/生產產文件之之中；評審控制制計劃和和作業(yè)指指導書。附錄A設設計計FMEA質量量目標注：優(yōu)先先考慮特特定的項項目要求求1設計計改進FMEA推動設設計改進進作為主主要目標標2高風風險失效效模式FMEA對小組識識別的所所有高風風險失效效模式都都引起重重視，并并有可實實施的措措施計劃劃。對所所有其他他失效模模式也都都加以考考慮。3A/D/V或DVPR 計劃劃分析/開開發(fā)/確確認（A/D/V）和和/或設設計驗證證計劃和和報告（DVPR）對來自自FMEA的失失效模式式均加以以考慮。4接口口FMEA的范圍圍包括框框圖及分分析中

35、綜綜合及銜銜接各失失效模式式。5吸取取的教訓訓FMEA將所有有吸取過過的重大大“教訓訓”（如如高的保保修費用用以及召召回等）作為識識別失效效模式的的輸入。6特殊殊或關鍵鍵特性如果符合合公司的的方針且且適用的的話，F(xiàn)MEA將識別別適當?shù)牡年P鍵特特性，輸輸入到關關鍵特性性選擇過過程以備備選擇確確定。7時間間性FMEA在“機機會之窗窗”關閉閉之前完完成，此此時可以以最高效效地對產產品設計計施加影影響。8小組組整個分析析過程中中，F(xiàn)MEA小小組中有有合適的的人員參參加，且且對FMEA方方法接受受過充分分的培訓訓。適當當時，應應有一名名促進者者。9文件件FMEA文件根根據本手手冊完全全填寫好好，包括括“

36、采取取的措施施”以及及新的RPN值值。10時時間的使使用FMEA小組所所用的時時間，以以“盡可可能早”為目標標，有效效、高效效地利用用時間，帶來增增值結果果。這還還要假設設建議措措施都按按要求進進行了明明確，且且措施也也得到了了實施。附錄B過過程程FMEA質量量目標注：優(yōu)先先考慮特特定的項項目要求求1過程程改進FMEA推動過過程改進進作為主主要目標標，重點點在防錯錯方法。2高風風險失效效模式FMEA對小組組識別的的所有高高風險失失效模式式都引起起重視，并有可可實施的的措施計計劃。對對所有其其他失效效模式也也都加以以考慮。3控制制計劃試生產和和生產控控制計劃劃對來自自過程FMEA的失效效模式均均加以考考慮。4綜合合FMEA與過程程流程圖圖和過程程控制計計劃相結結合并且且相一致致。如果果有設計計FMEA作為為分析的的一部分分可以提提供，那那么過程程FMEA也要要考慮設設計FMEA。5吸取取的教訓訓、FMEA將所有有吸取過過后重大大“教訓訓”（如如高的保保修費用用、召回回、不合合格品、顧客抱抱怨等）作為識識別失效效模式的的輸入。6特殊殊或關鍵鍵特性如果符合合公司的的方針且且適用的的話，F(xiàn)MEA將識別別適當?shù)牡年P鍵特特性，輸輸入到關關鍵特性性選擇過過程以備備選擇確確定。7時間間性FMEA在