歐盟健康、安全和環(huán)境法規(guī)PPT90

1、歐盟健康、安全和環(huán)境 (HS&E) 法規(guī)Pierre Picot ITC高級包裝顧問想要長期成功進入歐盟各成員國市場就要嚴格遵循歐盟指令(歐盟指令最終需被成員國接受采納)。序言歐洲立法法所有生產產廠家或或進口廠家家若想使某某種產品品在歐洲洲市場銷銷路順暢暢，應該該也必須須保證該該產品符符合歐洲洲法律要要求，此此外，還必須須遵循各各國自己己的通行行法律。在計劃將將產品打打入歐洲洲市場之之前，必必須對現(xiàn)行法律律及 將要要出臺的的法律有有相當透透徹的了了解。演講內容容歐盟包裝裝法規(guī)背背景介紹紹/基本本原則包裝廢品品處理合規(guī)要求求安全性和和可追溯溯性智能包裝裝貼標、編編碼、標標記自愿性標標準和計計劃歐

2、盟現(xiàn)行行包裝立立法歐盟25個個成員國國之間形形成了一一個統(tǒng)一一的大市市場，各各國法律律漸趨一一致。歐盟立法法委員會會不斷出出臺有關關法令法法規(guī)。歐盟現(xiàn)行行包裝立立法相關指令令如果被各各國認可可，各國國將在兩兩三年內內把認可可的指令令載入國國家立法法。法規(guī)一旦旦上升到到國家層層面并在在短期內內施行，則受到到歐洲標標準化機機構（CEN）認可和和支持。歐洲立法法歐洲標準準歐洲本土土以外有有越來越越多的企企業(yè)聲稱稱自己企企業(yè)的技技術水平平符合歐歐洲標準準，這意味著著他們生生產的產產品，特特別是是食品，在可追追溯性和和貼標方方面符合合歐洲法法規(guī)中的的幾個基本要求求。同樣，美美國對產產品進口口也有不不少規(guī)

3、定定。符合HS&E法規(guī)貿易技術術壁壘“這些標準準的準備備、采納納和應用用過程中相相關良好好做法的的規(guī)定”具有強制制性，必必須照辦辦符合HS&E法規(guī)包裝組成、包裝附件或空包裝的用戶就應為其投放市場的包裝體系是否符合 要求負責符合HS&E法規(guī)包裝組成、包裝附件或空包裝的供應商就應為其向用戶提供的產品是否符合 要求負責符合HS&E法規(guī)進口商應同時為供應鏈上的不同實體 (用戶、包裝和包裝組成制造商以及包裝附件供應商)負責。歐盟包裝裝法規(guī)背景介紹紹/基本本原則歐洲立法法的重大大進展在過去幾幾年中，有關食食品和包包裝的歐歐盟立法法工作取取得了長長足的進進展。食品:良好衛(wèi)生生規(guī)范，HACCP體系（危害分分析

4、與關關鍵控制制點）,可追溯性性和貼標標方面的的要求,食品包裝裝材料:可追溯性性，物質遷移移限制和和食品接接觸，包裝，從從運輸包包裝到零零售包裝裝：環(huán)保要求求產品安全全:良好操作作規(guī)范，撤離不安安全市場場“包裝的基本作用是保護產品，使其從生產出來到運抵目的地完好無損，并能保持產品原有的質量”避免產品和所用材料接觸指導原則則消費者保保護技術規(guī)范重點關注下列三個領域:危險物品食品藥品指導原則則消費者保保護92/59/EC指令(通用產品安全指令) 和 2001/95/EC指令:目標: 確保生產者投放到市場上的所有消費品都是安全的。指導原則則消費者保保護兩個其他目標:通過積極有效的市場監(jiān)督確保對消費者健

5、康和安全的保護能提高到新的水平 。 通過改善歐盟國家之間的快速報警系統(tǒng)確保面臨“嚴重風險”時能做出快速反應。指導原則則消費者保保護包裝廢品品處理包裝是絕絕對必需需的但是，廢品卻著著實是一一個令人人頭疼的的大難題指導原則則歐盟包裝裝和包裝裝廢品處處理環(huán)保包裝裝立法包裝廢品品處理，即，控制數(shù)量量 /力力求循環(huán)利用用盡量減少少包裝的的使用循環(huán)利用用措施不不僅包括括材料再再造，還還包括能能源回收收對用料進進行更加加嚴格的的控制，禁止使使用危害害人體健健康的材材料歐盟1994/62/EC指令和2004/12/EC包裝及包裝廢品處理指令都旨在使包裝對環(huán)境的影響最小化 :規(guī)定如下：防止包裝廢品的產生，對包裝

6、回收利用，對包裝廢品回收利用，恢復能源兩大指令令2004/12/EC指令提出出了更準確的的包裝定定義初級包裝裝(銷售包包裝)二級包裝裝(集合包包裝)三級包裝裝(集合包包裝-運運輸包裝裝)考慮一下下整個體體系和包裝組成成箱釘、套套筒、封封蓋、標標簽都是是包裝的的組成部部分初級包裝裝二級包裝裝運輸包裝裝單元貨載載2004/12/EC指令整體回收率和和循環(huán)率率目標的提高。包裝材料料回收率率目標：60%（玻璃、紙紙和紙板板）50%（金屬）22.5%（塑料）15%（木材）將焚化處理理作為另外外一種能能源恢復復方式繼續(xù)在包包裝上標明包裝材料料歐盟環(huán)保保立法基基本要求求中的合規(guī)原則則如何把合合規(guī)包裝裝出口到

7、到歐盟國國家？基本要求求包裝生產應使包裝數(shù)量和重量最小化基本要求求包裝的設計、生產和商品化都要考慮到隨后的可循環(huán)、再利用或回收，并把對環(huán)境的影響降到最低基本要求求包裝材料或成分中盡可能減少有害物質和材料的存在基本要求求包裝必須以材料的循環(huán)使用、 能源恢復或堆肥處理等形式實現(xiàn)回收利用為支持相關指令的協(xié)調執(zhí)行，CEN 又制定了與基本要求相關的標準 CEN 制定了 6條歐洲標準， 即：EN 13427:2004包裝包裝和包裝廢棄物歐洲標準的使用要求已批準EN 13428:2004包裝對制造與組成物質的特定要求 減量化預防已批準EN 13429:2004包裝 重新使用已批準EN 13430:2004包

8、裝通過材料再循環(huán)評定包裝可回收性的要求已批準EN 13431:2004包裝以能源恢復的形式評定包裝可回收性的要求（包括最低熱量值規(guī)定）已批準EN 13432:2000包裝通過合成及生物降解評定包裝可回收性的要求試驗方案和包裝最終驗收的評定標準已批準歐洲標準準化委員員會(CEN)歐盟食品品接觸材材料立法法的合規(guī)原則則安全問題題食品接觸觸立法和和歐盟規(guī)規(guī)劃案關于所有能與食品接觸的包裝材料和物品的歐盟89/109/EEC指令, 被2004/1935/EC指令所取代?？勺匪菪孕?從產品生生產、加加工、配配送到上上架，所所有的信信息都可可以進行行跟蹤查查閱；食品接觸觸智能包包裝材料料和制品品:要確保所所

9、包裝食食品和食食品環(huán)境境的狀況況良好。與食品不接觸的包裝材料和制品投放市場時， 應當標明：食品接觸 的字樣，或使用時的特別標注, 如咖啡機、白酒瓶、湯匙 歐盟餐叉和玻璃杯符號特別指令令通過的某些特定指令針對的對象是：活性和智智能包裝裝材料和和制品品，粘合劑,陶器制品品,軟木塞,橡膠,玻璃,離子交換換樹脂,金屬和合合金,紙和紙板板,塑料,印刷油墨墨,再生纖維維素,硅樹脂,紡織品,清漆和涂涂料,蠟,木材。塑料成分分轉移塑料使用用指令2002/72/EC所有包裝裝物質材材料遷移移到食品品的總量不能能超過60mg（遷移物質質）/kg（食物），授權進口制造食品品接觸塑塑料材料料及制品品的單體或其他原原料

10、物質質的名單, 以及及對用量量的限制制 (如如：規(guī)定定具體的的轉移量量)。授權進口制造食品品接觸塑塑料材料料及制品品的添加劑的的名單, 以及及對某些些添加劑劑用量的的限制(如：規(guī)定具具體的轉轉移量)。此外，各各國家對對授權的的添加劑劑名單還還有不同同規(guī)定。2002/72/EC指令被修訂為2004/1/EC指令，規(guī)定自2005年8月2日起延緩發(fā)泡劑ADC的使用。最新修訂的指令 (2004/19/EC) 規(guī)定授權的添加劑名單將成為獲準進口的貨單。2004/19/EC指令: 對那些食品接觸材料添加劑，同時又是許可直接使用的食品添加劑的成分轉移有更嚴格的限制規(guī)定。這些添加劑在最后的食品形成過程中不得起

11、技術作用。 “塑料”指指令:近期修訂訂內容毒性物質質 /功能性阻阻隔材料料的包裝裝概念食品和其包裝材料的相互接觸可分為下列幾種類型：包裝材料向食品的轉移或或遷移，氣體、水水蒸氣和和揮發(fā)性性有機化化合物通過包裝裝向食品品內外滲透，食品成分分向包裝材材料的遷移。消費者的健康受到的威脅可能來自四種途徑: 由于和包包裝材料料接觸，食品發(fā)發(fā)生變質質,原因可能能是材料料中的污污染物轉轉移進入入了食品品，也可可能是有有化學反反應發(fā)生生， -食品受到到微生物物污染，發(fā)生變變質，原因是有有外界物物質（固固態(tài)、液液態(tài)或氣氣態(tài)物質質）透透過包裝裝進入了了食品。如果包裝裝完整性性受到了了破壞，這種情情況就會會發(fā)生,

12、結果果,污污染物或或有破壞壞性的物物質就會會滲透包包裝進入入內層,例如金屬屬罐出現(xiàn)現(xiàn)一個小小孔的情情況,-食品發(fā)生生變質是是由于保保護不力力，氣體、水水蒸氣、溫度變變化或物物理性應應力都會會對食品品產生影影響,-食品內部部變質，這是因因為食品本身身會發(fā)生酶酶/新陳陳代謝反反應。4種潛在風風險拆封問題題拆封問題題良好包裝也應是防添加包裝和顯竊啟包裝。拆封，包括故意向產品投毒，或通過破壞包裝的完整性，使產品不利于人的消費。很多國家都制定了相應法規(guī)來確保非處方藥(OTC)和醫(yī)療設備等產品采用特殊的顯竊啟包裝。由于食品包裝領域比較復雜，產品和包裝形式也是多種多樣，所以至今對食品也沒有類似的法規(guī)限制。

13、政府機構也傾向于依靠行業(yè)自律，希望業(yè)內企業(yè)能自覺努力采取有效措施確保消費者安全。 絕大部分包裝都有這種特點。貨架期產品貨架架期受下下列三種種因素影影響：-產品特征征-產品配送送過程的的整體外外界環(huán)境境-包裝特性性歐盟規(guī)定定要采用用最短有有效期的的標注方方法(“有效效期至”-“最好前食食用”) 來通通知消費費者保質期包裝日期期可追溯性性可追溯性性：全球球背景可追溯性性：對生生產者意意味著通過庫存存和配送送信息追追蹤產品品使消費者者放心可靠到位位的追蹤蹤系統(tǒng)(能及時查查閱相關關信息)相關法規(guī)規(guī):歐盟食品品法規(guī)(第18條)美國反生生物恐怖怖主義法法扣扣留、登登記、記記錄保存存、提前前通報魁北克追追溯

14、性法法規(guī)2005和和加拿大大農業(yè)及及農產品品部（AAFC）2008可追溯性性法規(guī)背景景需要確定食品產地，以保證在必要時能將產品快速撤出歐盟市場2000/13/EC指令, 與食品的標簽、陳述和廣告宣傳有關對標簽信息要有清楚的介紹，內容包括產品成分類別、食品產地、包裝商名稱等。可追溯性性法規(guī)背景景需要確定食品產地，以保證在必要時能將產品快速撤出歐盟市場2000/13/EC指令, 與食品的標簽、陳述和廣告宣傳有關對標簽信息要有清楚的介紹，內容包括產品成分類別、食品產地、包裝商名稱等。2002/178/EC指令規(guī)定了食品法的一般原則和要求, 決定成立歐洲食品安全局, 規(guī)定了處理食品安全問題時的程序。該

15、法規(guī)自2005年1月1日生效。繼2002/178/EC指令之后, 又發(fā)布了2004/1935/EC法規(guī):“為了便于于材料的的生產控控制、缺缺陷產品品的召回回、消費費者信息息的獲取取和責任任認定，在任何何階段都都應保證證食品接接觸包裝裝材料和和制品的的可追溯溯性”。“企業(yè)經營營者至少少應該能能根據(jù)材材料和制制品的供供應商和和買方判判定和識識別交易易行為”。2004/1935/EC法規(guī)可追溯性性法規(guī):2004/1935/EC為了便于于材料的的生產控控制、缺缺陷產品品的召回回、消費費者信息息的獲取取和責任任認定，在任何階階段都應應保證食品接觸觸包裝材材料和制制品的可可追溯性性。保證相應應制度和和程序

16、的的到位，根據(jù)材料料和制品品的供應商和和買方能判定和和識別交交易行為為。投放市場場的材料料和制品品應該可可以通過過一個合理理的體制制進行識識別，這樣就就可以通通過標簽簽或相關關文件和和信息追追蹤產品品?？勺匪菪孕苑ㄒ?guī):2004/1935/EC(第17條條)總結可追溯溯性可追溯性在所有階階段（從從生產到到配送），食品品產地及及成分必必須進行行完整的的記錄。所有經營營者都必必須對產產品的供供應商和和買方作作記錄:“一前一后后法記錄錄”進口產品由第三國國進入歐歐洲市場場的食品品必須進進行跟蹤蹤查詢。進口商必必須能詳詳細說明明出口該該產品的的第三國國名稱。在出口前前，這些些食品必必須遵循循歐盟通通用食

17、品品法規(guī)。內部可追溯性 建議每個個食品業(yè)業(yè)經營者者都建構構一個產產品買入入賣出交交易網絡絡。總結可追溯溯性(續(xù))信息記錄 必備信息息-供應商姓姓名、地地址和產產品性質質，-客戶姓名名、地址址和產品品性質，-交易/發(fā)發(fā)貨日期期選擇性但但為強烈烈推薦記記錄的信信息產品數(shù)量量，批號，補充性產產品詳細細信息，如產品品類別-必備信息息必須立立即報有有關部門門備案產品只要要有庫存存就應記記錄有關關信息邏輯上, 新鮮鮮產品和和干燥或或罐裝產產品的信信息記錄錄保留時時間是不不一樣的的對于“任任何打算算用作或或有可能能用作食食品構成成成分的的物質”。工廠保護護性產品品或肥料料的有關關規(guī)定參參見2004/852/

18、EC法規(guī)。包包裝和食食品接觸觸材料的的有關規(guī)規(guī)定參見見 2004/1935/EC法規(guī)。可追溯性性法規(guī)對對包裝的影響2004/1935/EC法規(guī)規(guī)定定食品包裝裝必須具具有可追追溯性原因如下下：一旦出現(xiàn)現(xiàn)包裝污污染，可可以快速速將產品品撤出市市場。新一代材材料智智能包裝裝智能包裝裝根據(jù)2004/1935/EC法規(guī)，“智能性食品接觸材料和制品”是指能控制所包裝食品或食品外圍環(huán)境狀況的材料和制品。智能包裝/標簽應用實例：最大化溫溫度指示示器時間-溫溫度標貼貼 (TTI)射頻識別別 (RFID)電子標簽簽條形碼等等智能型材料的一個簡單例子也是顯竊啟膠帶或標簽智能包裝裝:實實例智能包裝裝:實實例包裝材料料

19、能吸收氧氣氣(既包括包包裝內殘殘存的氧氧氣，也也包括滲滲入包裝裝的外部部氧氣)。吸氧層已經用在在了多層層PET瓶上，如如汽水?；钚宰韪舾魧訉嶋H際上能限限制氧氣氣進入。例如，在在使用此此層后，0.33升PET瓶裝啤酒酒的貨架架期已經經由六個個月延長長到九個個月。對于敏感感性差的的產品，科學家家已經研研制出了了UV阻隔層能保證瓶瓶子或其其他容器器內的產產品透明明可見功能性包包裝包裝中集集中著越越來越多多的功能能顯竊啟防兒童開開啟濕氣吸收收這些功能能性包裝裝可獲得得專利保保護標簽、編編碼和標標記要求求標簽、編編碼和標標記相關關法規(guī)包裝的一一個主要要功能是是通過使使用適當當?shù)臉擞浻?、編碼碼或標簽簽，將

20、所所有相關關信息呈呈現(xiàn)給消消費者和和終端用用戶。標簽、編編碼和標標記相關關法規(guī)用相應國國家的語語言寫成成的印刷刷文本或或標簽、符號或或國際公公認的編編碼會提提供一些些信息。在很大程程度上提提供產品品及適當當處理方方式的相相關信息息，主要要包括：產品識別別、貯藏藏、貨架架期、搬搬運方式式、使用用說明等等等。標簽、編編碼和標標記相關關法規(guī)必要時， 包裝裝上也會會列出與與某些產產品或包包裝本身身相關的的現(xiàn)行法法規(guī)的執(zhí)執(zhí)行要求求。食品零售售包裝標簽指令令79/112/EC產品/商商標識別別成分清單單凈重包裝日期期/有效效日期特殊的貯貯藏條件件或使用用條件生產廠家家或包裝裝商姓名名產地使用說明明危險日用

21、用品的零零售包裝裝化學物質質名稱危險符號號和相應應的危險險標示風險提示示安全提示示“CE”標識滿足基基本要求求的證證明“e”符號適用于歐歐洲預包包裝商的的包裝。在歐洲洲，生產產商或進進口商用用此符符號證明明其預包包裝符合合法定重重量和標標準，已已通過歐歐盟授權權機構審審查?！熬G點”標標識指的是“生產產商”(包裝裝產品的的供應商商)付付相應費費用給有有關的國國營企業(yè)業(yè)，如法法國的Eco-Emballages，德國的二二元系統(tǒng)統(tǒng)公司（DSD)。其它類型型的標簽簽方案運輸包裝裝標簽產品(名稱/商標、產地)包裝商和和/或配配送商(證明)目的地(名稱稱和地址址)商業(yè)規(guī)范范 (參參考信息息、特殊殊編碼)危

22、險品運運輸包裝裝標記上產產品的相相應聯(lián)合合國（UN）編碼貼上菱形形標簽，說明危危險類型型(在包裹裹兩個相相對面，正反面面)貼上上含操作方方法的標標簽包裝材料料識別97/29/EC指令旨在在建立一一個完善善的編號號和縮寫寫語系統(tǒng)統(tǒng)，可以識別別包裝材材料，標標示其性性質，詳詳細說明明哪些材材料可以以歸類到到識別系系統(tǒng)。至少在初初級階段段，識別別系統(tǒng)是是自愿使使用的。隨著不不斷發(fā)展展，該系系統(tǒng)還要要作進一一步修改改，演變變成為必必須使用用的系統(tǒng)統(tǒng)。包裝材料料普通符號號可以用用來幫助助消費者者正確地地對包裝裝進行分分類。每一種主主要的包包裝材料料都會有有相應的的符號(玻璃、紙紙和紙板、鋼鋼鐵、鋁鋁、塑

23、料料等)包裝標記記要求標記和識識別系統(tǒng)統(tǒng) (編編號):1-19 =塑料20-39=紙和紙板板40-59=木材60-69=紡織品70-79=玻璃可堆肥塑塑料歐盟成員員國內部部標簽的的廣泛使使用產品認證證方面的的自發(fā)協(xié)協(xié)議越來越多多的法律律體制支支持HACCP體系HACCP體系原則和應應用指南南簡介危險分析與關鍵控制點體系（ HACCP） 指的就是“食品安全管理體系” “這種體系鑒別、評估、控制對食品安全至關重要的危害?！?包裝和HACCP體系歐盟立法進程在不斷加快。繼食品衛(wèi)生指令93/43/EEC之后，食品包裝法規(guī)主要涉及兩方面，即食品接觸(1) 材料和 (2) 制品。越來越多的加工商要求產品必

24、須在第三國接受對產品物質和細菌威脅方面的GMP(良好操作規(guī)范)認證，即通常所說的GHP (良好衛(wèi)生規(guī)范)認證。關注包裝的生產和使用特別是罐裝和封裝。標準標準可以應用于產品、服務和生產工藝的方方面面。為了提高生產率，各國都很愿意簽訂國家間的協(xié)定。所有標準可以分為：基本標準準: 術語語、單位位、符號號、度量量制度、公差和和限制條條件、文文件條款款、認證證和相關關法規(guī)條條款。應用標準準: 尺寸寸、產品品質量及及“工作作適宜性性”、物物理和機機械測試試方法和和化學分分析、樣品抽檢檢和質量量管理方方法、驗驗收測試試、安全全標準、建筑物物的公共共衛(wèi)生標標準、機機器安裝裝和保養(yǎng)養(yǎng)。標準 五組包裝標準（全部屬于應用標準的范疇）尺寸標準準質量和耐耐磨性標標準標準測試試方法標準術語語和符號號標準規(guī)范