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1、氨酚維C分散片使用說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】通用名稱:氨酚維c分散片商品名稱:布瑞芬英文名稱:Paracetamol and Vitamine C Dispersible Tablets漢語(yǔ)拼音:An fenweiC Fensan Pian【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為對(duì)乙酰氨基酚0.33g與維生素C 0.20g。【性狀】本品為白色或略帶淡黃色片。【適應(yīng)癥】解熱鎮(zhèn)痛藥。適用于成人及25kg以上兒童的解熱及鎮(zhèn)痛,如感冒、流 感、頭痛、牙痛、痛經(jīng)等。【規(guī)格】每片含對(duì)乙酰氨基酚0.33g與維生素C 0.20g?!居梅ㄓ昧俊繉⑺幤旁谝槐渌?,全部溶解后立即服用。成人及 50kg以上的兒童(15歲以上)一
2、次I 2片,4小時(shí)后再次服用,每 日最大劑量為6片。兒童:每日最大量為60mg/kg ,一般劑量為25 30kg (約8-10 歲)兒童每次1片,6小時(shí)后可再次服用,每日最多5片;30 35kg (約1012歲)兒童,每次12片,6小時(shí)后再次服用,每 日最多5片,3550kg (約1215歲),每次12片,6小時(shí) 后可再次服用,每日最多6片,必要時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。兩次用藥間隔時(shí)間最好6小時(shí),最短不少于4小時(shí),腎功能嚴(yán)重不全 者,最短間隔時(shí)間為8小時(shí)。【不良反響】像所有化學(xué)藥品一樣,本品對(duì)某些人或輕或重地造成一些 不良反響;極特殊時(shí),出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏反響,此時(shí)應(yīng)立即停藥咨詢醫(yī) 生;極個(gè)別出現(xiàn)血小板降低,
3、鼻、牙齦出血;大量服用Vc (1g )以 上,可能會(huì)導(dǎo)致某些人腎結(jié)石,也可能對(duì)一些缺G6PD的患者增加溶血 作用(紅血球被破壞)。大量服用對(duì)乙酰氨基酚會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能損害及造血機(jī)能損害。請(qǐng)及時(shí)向醫(yī)師或藥師咨詢,尤其仔細(xì)說(shuō)明說(shuō)明書(shū)中未注明的情況?!窘伞繉?duì)乙酰氨基酚過(guò)敏者、肝功能損壞者、服用大量VC產(chǎn)生腎結(jié) 石者,禁用本品?!究记绊氈縇本品應(yīng)按每個(gè)病人的病癥給藥,不要隨意推薦用藥。2、腎病患者,服用本品,請(qǐng)遵醫(yī)囑。3、需限鈉患者,應(yīng)計(jì)算服用本品中所含的鈉量。4、本品中含有Vit C,不宜晚上服用。5、假設(shè)連續(xù)用藥5天后病癥未緩解甚至病情加重者或出現(xiàn)其它病癥者,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。【孕婦及哺乳
4、期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán),故應(yīng)考慮到孕婦用本品可 能對(duì)胎兒造成不良影響。【兒童用藥】25kg以下兒童用藥,必須有醫(yī)師指導(dǎo),50kg (約15 歲)以下兒童服用本品須減量使用。【老年用藥】對(duì)乙酰氨基酚主要通過(guò)腎臟排泄,因此老年患者應(yīng)適當(dāng)減 量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間?!舅幬锵嗷プ饔谩勘酒窞閷?duì)乙酰氨基酚與維生素C的復(fù)方制劑,因此 應(yīng)注意以下藥物相互作用:.在長(zhǎng)期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑,尤其是應(yīng)用巴比妥類或其他抗瘧 藥的患者,長(zhǎng)期或超量服用對(duì)乙酰氨基酚時(shí),發(fā)生肝臟毒性反響的危險(xiǎn) 會(huì)增加。.長(zhǎng)期大量對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林,其他水楊酸制劑或其他非苗體類 消炎藥合用時(shí)(如每年累積用量至100g ,應(yīng)用3年以
5、上時(shí)),可明顯 增加腎毒性(包括腎乳頭壞死,腎及膀胱癌瘤等)的危險(xiǎn)。.對(duì)乙酰氨基酚有抗病毒藥齊多夫定(zidovudine )合用時(shí),由于兩 藥可相互降低與葡萄糖醛酸的結(jié)合作用而降低消除率,從而增加毒性, 故應(yīng)防止同時(shí)應(yīng)用。.長(zhǎng)期或大量應(yīng)用維生素C時(shí),能干擾雙硫己對(duì)乙醇的作用。.對(duì)乙酰氨基酚可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成,有增強(qiáng)抗凝藥的作用, 長(zhǎng)期大量使用本品應(yīng)注意根據(jù)凝血酶原時(shí)間調(diào)整用量。.對(duì)乙酰氨基酚可干擾血糖、血清尿酸、肝功能、凝血酶原時(shí)間的測(cè) 定。.維生素C不宜有堿性藥物(如氨茶堿、碳酸氫鈉、谷氨酸鈉等)、 核黃素、三氯叔丁醇、銅、鐵離子(微量)的溶液配伍,以免影響療 效。.維生素C與維生
6、素K配伍,因后者有氧化性,可產(chǎn)生氧化還原反 應(yīng),使兩者療效減弱或消失。.維生素C與肝素或華法林并用,可引起凝血酶原時(shí)間縮短。.維生素C可破壞食物中維生素B12 ,與食物中的銅、鋅離子絡(luò) 合,阻礙其吸收,從而可能產(chǎn)生維生素B12或銅、鋅缺乏病癥。【藥物過(guò)量】對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期大量使用會(huì)引起肝腎損害,造血機(jī)能的 損害,維生素C長(zhǎng)期大量使用不良反響增多,每日用量超過(guò)6g時(shí), 可導(dǎo)致溶血,重者致命,因此使用本品期間,不要同時(shí)服用其他含有對(duì) 乙酰氨基酚及維生素C的藥物,如過(guò)量使用,請(qǐng)立即看醫(yī)生。【藥理毒理】對(duì)乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過(guò)抑制環(huán)氧化 酶,選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成,
7、導(dǎo)致外周血管擴(kuò) 張、出汗而到達(dá)解熱的作用,其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似;通過(guò)抑 制前列腺素等的合成和釋放,提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用,屬于外周性鎮(zhèn) 痛藥,作用較阿司匹林弱,僅對(duì)輕、中度疼痛有效。維生素C為抗體及膠原形成,組織修補(bǔ)(包括某些氧化還原作用),苯丙 氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白質(zhì)的 合成,維持免疫功能,羥化與羥色胺,保持血管的完整,促進(jìn)非血紅素 鐵吸收等所必需?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】對(duì)乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全,吸收后在體內(nèi)分 布均勻??诜?.5 2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率約為 25% 50%。本品90%95%在肝臟代謝,主要代謝產(chǎn)物為葡糖醛酸 及硫酸結(jié)合物。主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄,24小時(shí)內(nèi) 約有3%以原形隨尿排出。其血漿半衰期為13小時(shí),腎功能不全時(shí) 半衰期不受影響,但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延 長(zhǎng),而小兒那么有所縮短。能通過(guò)乳汁分泌。維生素C為胃腸道吸收,主要在空腸。蛋白結(jié)合率低。以腺體組織、白 細(xì)胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量 時(shí),體內(nèi)約貯存1500mg ,如每日攝入200mg維生
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