質(zhì)量管理體系體系審核

汽車工業(yè)質(zhì)量管理

質(zhì)量管理體系體系審核基于：DINENISO9001和DINENISO9004-1第四次修訂版4.Edition19984.uberarbeiteteAuflage1998德國IQM上?？泼郎虅兆稍冇邢薰綱DAQualitatsmanagementinderAutomobilindustrie6第一部分Teil1QM-Systemaudit

IDEEQMBUSINESSConsultingCo.,Ltd.1VDA推薦性標標準,VDA不承擔責責任德國汽車車工業(yè)聯(lián)聯(lián)合會((VDA))建議其成成員在導導入和保保持質(zhì)量量體系時時運用以以下標準準。責任說明明本卷VDA是推薦性性的，任任何人都都可以自自由應用用。使用用者應審審視實情情，正確確應用。。本卷VDA考慮了現(xiàn)現(xiàn)行版本本出版、、發(fā)行時時的技術術標準。。應用VDA推薦性標標準者對對其自身身行為承承擔責任任，并并對相關關風險負負責。VDA以及參與與提出VDA推薦性標標準者概概不承擔擔責任。。在應用VDA推薦性標標準時，，如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有錯誤誤或可能能解釋不不確切之之處時，，請立即即告知VDA，，以便進行行更正。。引用標準準以德國標標準化學學會DIN編號號和出版版日期來來標識的的標準的的摘錄是是征得DIN德德國標準準化學會會許可的的。標準準的應用用以最新新版本為為準，最最新版本本可以從從Beuth出出版社（（BeuthVerlagGmbH,10772柏林）獲獲得。版權(quán)保護護

本卷受版版權(quán)保護護。未經(jīng)經(jīng)VDA同意，，不得違違反版權(quán)權(quán)法規(guī)定定擅自復復制、翻翻譯、制制成微縮縮膠卷及及通過電電子數(shù)據(jù)據(jù)處理系系統(tǒng)進行行貯存并并處理，，違者嚴嚴懲。翻譯本書也以以其他語語言出版版，各門門語言的的最新版版本請向向VDA-QMC詢問問。本書中文文版的版版權(quán)和華華語地區(qū)區(qū)的發(fā)行行權(quán)歸下下述單位位所有：：德國IQM上海海科美商商務咨詢詢有限公公司CopyrightforChineseversionanddistributioninChineselanguagespeakingareas::IDEEQMBUSINESSConsultingCo.,Ltd.((China)2第四版前前言質(zhì)量保證證如今具具有新的的內(nèi)涵——它涉及及企業(yè)橫橫向與縱縱向各層層次、各各部門（（跨部門門功能））。質(zhì)量保證證已經(jīng)成成為各部部門的樞樞紐（各各有關部部門適時時合作））。因此此，質(zhì)量量保證對對企業(yè)的的經(jīng)營效效益有著著舉足輕輕重的影影響。車型更新新周期與與新產(chǎn)品品開發(fā)時時間愈來來愈短、、國際競競爭日益益加劇、、成本壓壓力不斷斷增大、、全新的的組織形形式（即即時生產(chǎn)產(chǎn)）、對對產(chǎn)品更更高的期期望以及及更為嚴嚴格的產(chǎn)產(chǎn)品責任任皆要求求汽車工工業(yè)的各各領域，，汽車制制造廠及及其供應應商具備備高效的的質(zhì)量體體系（QM-Systeme）。考考慮到此此種發(fā)展展情況，，VDA/DGQ“汽汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量控控制”專專業(yè)組所所屬的一一個工作作組根據(jù)據(jù)DINENISO9004標準（（90年年5月版版）編制了了評價質(zhì)質(zhì)量保證證體系的的提問表表，并于于1991年發(fā)發(fā)行第一一版。本VDA第6卷卷，在本本行業(yè)乃乃至國際際同行業(yè)業(yè)界很快快引起了了巨大反反響。實實踐表明明：本書書不僅適適合于準準備和實實施內(nèi)部部質(zhì)量審審核，而而且對開開展認證證準備工工作同樣樣大有裨裨益。質(zhì)量審核核員們的的實踐經(jīng)經(jīng)驗促使使我們對對本卷第第二版（（92年年12月月版）進進行修訂訂并對一一些重要要內(nèi)容作作更為確確切的闡闡述。這這樣，運運用起來來更為方方便又能能使評審審標準得得到統(tǒng)一一。由于DINENISO9000族標標準發(fā)行行了新版版本（94年8月版）），故有有必要對對本書第第二版進進行修訂訂。第三版還還增加了了EAQF94準則則（法國國）和QS-9000/95規(guī)定（（美國））中的有有關要求求。這樣樣，審核核結(jié)果就就可相互互進行比比較。此此外加入入了對認認證的說說明。第四版中中包括了了進一步步修正和和更新的的內(nèi)容，，也考慮慮了使用用者和審審核員研研討會上上的有關關意見（（見章節(jié)節(jié)12..1）。?，F(xiàn)在，，被審核核的組織織在提問問表中被被稱為““企業(yè)””。3以往只對對有國際際業(yè)務的的企業(yè)要要求Z1要素，，但從現(xiàn)現(xiàn)在起審審核/認認證時必必須對所所有企業(yè)業(yè)加以考考慮。為了更清清楚地決決定是否否頒發(fā)VDA6.1補補充證書書，那些些對于產(chǎn)產(chǎn)品和過過程特別別重要，，且不符符合時會會導致整整個質(zhì)量量體系失失效的提提問加了了特定標標識。在在這些提提問上的的不符合合，將在在總評分分時導致致否定的的結(jié)果，，見章節(jié)節(jié)3.3.3和和3.3.4。。DINENISO9001標標準（94年8月版））是質(zhì)量量體系審審核的依依據(jù)。該該標準及及其要素素闡述了了有關工工業(yè)質(zhì)量量管理的的完整體體系。根根據(jù)本標標準對質(zhì)質(zhì)量體系系說明所所提的要要求擬就就了一系系列提問問表，個個別補充充了摘引引自DINENISO9004標準準（94年8月月版）的的特殊要要求以及及來自汽汽車工業(yè)業(yè)實踐的的特殊要要求。在在標準里里有時曾曾出現(xiàn)對對同一內(nèi)內(nèi)容在多多處進行行不同程程度不一一的闡述述、介紹紹的現(xiàn)象象，本卷卷與標準準不同，，提問表表內(nèi)有關關內(nèi)容通通常只出出現(xiàn)一次次，從而而盡可能能避免了了標準中中出現(xiàn)的的重復現(xiàn)現(xiàn)象。質(zhì)量和質(zhì)質(zhì)量管理理問題多多數(shù)不是是純技術術問題，，而往往往是受到到管理、、組織和和結(jié)構(gòu)的的制約。。正因為為如此，，提問表表分為兩兩部分：：—U企業(yè)業(yè)領導—P產(chǎn)品品和過程程因為企業(yè)業(yè)最高管管理者及及其下屬屬管理層層對質(zhì)量量保證模模式的規(guī)規(guī)定、實實施與監(jiān)監(jiān)控起決決定性影影響，所所以他們們的參與與是標準準的根本本要求。。這在提提問表的的分類中中反映出出來，所所提問表表本身也也兼顧這這一點。。因此，，所提問問題必須須由企業(yè)業(yè)內(nèi)有關關部門的的負責人人來回答答。本卷VDA是對對迄今已已出版的的卷冊的的補充，，用于在在可比條條件下對對質(zhì)量體體系進行行評價。。它有助助于發(fā)現(xiàn)現(xiàn)薄弱環(huán)環(huán)節(jié)并通通過實施施糾正措措施來消消除它們們，從而而不斷提提高企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)率。本次修訂訂的目的的是使必必要的審審核工作作得到統(tǒng)統(tǒng)一，從從而為審審核員和和被審核核方降低低消耗。。汽車制制造廠及及其供方方一致同同意，考考慮到合合理性，，盡可能能相互承承認按照照這一統(tǒng)統(tǒng)一的提提問表和和評價體體系進行行的審核核。承認認了體系系審核則則可集中中力量進進行產(chǎn)品品和過程程的審核核。4德國汽車車工業(yè)的的質(zhì)量標標準還包包括其他他的審核核種類，，它們在在以下的的VDA卷冊中中得以描描述：德國國汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)量量標標準準QualitatsstandardderDeutschenAutomobilindustrieVDA6質(zhì)量審核核的基本準則則GrundlagenfurQualitataudits審核與認認證AuditierungundZertifizierungVDA6第1部分質(zhì)量體系系審核QM-SystemauditVDA6第2部分質(zhì)量體系系審核QM-Systemaudit過程審核核ProzeβauditVDA6第3部分VDA6第4部分質(zhì)量體系系審核QM-Systemaudit生產(chǎn)設備備ProduktionsmittelVDA6第5部分產(chǎn)品審核核ProduktauditVDA6第6部分質(zhì)量體系系審核Dienstleistungsa5引言言質(zhì)量管理理*在各各部門之之間起到到樞紐作作用。產(chǎn)產(chǎn)品以及及服務的的質(zhì)量始始終是整整個生產(chǎn)產(chǎn)、工作作過程中中各個階階段所有有活動的的總結(jié)果果。因此此，有效效的質(zhì)量量管理在在當今對對于為識識別相互互影響、、相互關關聯(lián)而開開展的規(guī)規(guī)劃與預預防工作作以及對對于為防防止缺陷陷產(chǎn)生而而采取的的相應措措施（與與以往通通常采用用的發(fā)現(xiàn)現(xiàn)、分析析與消除除業(yè)已發(fā)發(fā)生缺陷陷的做法法截然不不同）十十分重要要。質(zhì)量手冊冊*（QM-Handbuch）中中描述的的有效的的質(zhì)量體體系（QM-System）），是每每個企業(yè)業(yè)既經(jīng)濟濟又目標標明確地地滿足供供貨與服服務質(zhì)量量要求的的基本前前提。質(zhì)質(zhì)量管理理涉及企企業(yè)的所所有部門門，推動動、促進進質(zhì)量管管理是企企業(yè)的領領導性任任務。企業(yè)最高高管理者者必須驗驗證企業(yè)業(yè)的所有有部門是是否認真真履行職職責，包包括從策策劃、設設計、采采購、生生產(chǎn)、銷銷售、顧顧客信息息一直到到產(chǎn)品的的市場觀觀察和跟跟蹤。特特別是發(fā)發(fā)生損害害事故時時更應如如此。策劃、實實施所有有的質(zhì)量量管理工工作并將將它們歸歸納、匯匯總到質(zhì)質(zhì)量體系系（QM-System）中中去，不不僅是適適宜的，，而且是是必要的的。唯有有一個周周密策劃劃、合理理選擇的的質(zhì)量體體系，才才能使商商業(yè)伙伴伴、政府府部門尤尤其是日日益增多多的保險險商們對對企業(yè)的的滿足質(zhì)質(zhì)量要求求的能力力給予信信任。質(zhì)量理念念原先主主要體現(xiàn)現(xiàn)于產(chǎn)品品，近年年來質(zhì)量量理念及及其相關關的質(zhì)量量管理任任務發(fā)生生了根本本性的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變，增增加了新新的內(nèi)容容，具有有了新的的內(nèi)涵。。屬于這方方面的管管理任務務有以下下幾點：：確定質(zhì)量量方針，，協(xié)商、、確定并并監(jiān)控質(zhì)質(zhì)量目標標跨部門進進行合作作時，確確保跨部部門任務務的實施施以及部部門之間間接口的的暢通預先確定定并監(jiān)督督質(zhì)量成成本重視產(chǎn)品品安全和和產(chǎn)品責責任使全體員員工都對對質(zhì)量負負責。此處采用用參照DINENISO8402標準的““質(zhì)量管管理”、、“質(zhì)質(zhì)量管理理體系””、“質(zhì)質(zhì)量（管管理）手手冊”等等名稱取取代以前前使用的的“質(zhì)量量保證””、““質(zhì)量保保證體系系”、““質(zhì)量保保證手冊冊”等術術語。*說明：6在提問表表U部分分內(nèi)從體體系角度度對這些些任務加加以詳細細闡述。。由于流程程以及體體系與過過程之間間關系日日趨紛繁繁復雜，，故跨部部門的任任務越來來越顯得得重要。。這里有有許多尚尚待發(fā)掘掘的資源源，這些些資源對對生產(chǎn)率率、總體體經(jīng)濟效效益以及及質(zhì)量有有顯著的的影響。。提問表的的P部分分從體系系角度對對這些與與產(chǎn)品及及過程有有關的要要素加以以詳細闡闡述。借助于提提問表對對質(zhì)量體體系進行行評審，，通過這這一辦法法可使顧顧客了解解供應商商的一些些概況，，即由其其提供產(chǎn)產(chǎn)品和服服務是否否滿足顧顧客的質(zhì)質(zhì)量要求求。對協(xié)商確確定的質(zhì)質(zhì)量體系系按商定定辦法進進行評價價，就此此方面規(guī)規(guī)定一般般的做法法，這是是本卷的的主要目目的。這這樣可減減少進行行其他的的質(zhì)量體體系審核核（比如如由其他他顧客進進行的審審核）帶帶來的麻麻煩。評價結(jié)果果應向被被審企業(yè)業(yè)表明它它的質(zhì)量量體系哪哪些地方方符合要要求、哪哪些要素素必須改改進。審核結(jié)果果由審核核員和企企業(yè)簽字字。企業(yè)業(yè)通過簽簽字確認認審核結(jié)結(jié)果已與與企業(yè)詳詳細討論論過。企企業(yè)也可可以表明明自己的的態(tài)度。。在審核過過程中，，進行審審核的企企業(yè)所得得到的信信息，除除審核本本身需要要外，應應作為機機密處理理。審核企業(yè)業(yè)和認證證公司在在質(zhì)量體體系審核核報告封封面規(guī)定定部位簽簽署意見見予以書書面許可可后，被被評審企企業(yè)也可可將評審審結(jié)果在在別的顧顧客處使使用。本VDA第6卷卷第一部部分是內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核（第第一方審審核）、、顧客//供方審審核（第第二方審審核）和和經(jīng)VDA認可可的認證證機構(gòu)進進行VDA6..1-補補充證書書審核((第三方方審核))的基礎礎.72DINENISO9000族標準的質(zhì)質(zhì)量體系系DINENISO9000族族標準在在歐洲共共同體（（歐盟））和歐洲洲自由貿(mào)貿(mào)易聯(lián)盟盟有著標標準的特特征。德德文版在在奧地利利、德國國和瑞士士是同一一的。根據(jù)歐盟盟的規(guī)定定，供貨貨時應EN標準的要要求，以以便保證證在相同同的條件件下進行行商品自自由交易易。這也也適用于于歐洲質(zhì)質(zhì)量管理理標準的的要求。。滿足標標準的情情況也要要求加以以證明。。下面扼扼要介紹紹系列中中各標準準的內(nèi)容容。2.1DINENISO9004((94年8月版)的說明質(zhì)量管理理和質(zhì)量量體系要要素，第第一部分分:指南此標準是一一個經(jīng)過過國際性性協(xié)調(diào)的的指南，，其中描描述了質(zhì)質(zhì)量體系系的要素素(QM-Elemente)。這一標準準是迄今今為止已已為大家家熟知的的國家及及行業(yè)的的有關規(guī)規(guī)定的發(fā)發(fā)展。其其目的就就是要描描述和說說明符合合“當代代技術水水準”的的質(zhì)量體體系如今今可以包包含哪些些質(zhì)量要要素。對此，該該標準還還描述了了質(zhì)量管管理方面面企業(yè)應應承擔的的義務，，滿足這這方面的的要求將將為企業(yè)業(yè)達到質(zhì)質(zhì)量能力力創(chuàng)造決決定性前前提條件件。本標準的的使用者者將根據(jù)據(jù)范圍、、深度和和對企業(yè)業(yè)提出的的總要求求，從基基本的要要素中進進行選擇擇，以便便能夠充充分完成成企業(yè)自自身質(zhì)量量體系的的任務。。這一標準準的運用用范圍不不受限制制，它可可作為達達到產(chǎn)品品和服務務質(zhì)量的的質(zhì)量管管理的普普遍性標標準。針針對行業(yè)業(yè)的質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)定將被被其取而而代之。。正式取取代前，，本標準準具有根根本性意意義。82.2質(zhì)量保證證模式（根據(jù)DINENISO9001標準-引言）質(zhì)量體系系描述的的廣度與與深度可可以取決決于所要要評定的的企業(yè)所所提供產(chǎn)產(chǎn)品的種種類,使用的技技術以及及企業(yè)的的規(guī)模。。以下段落落摘引自自DINENISO9001（（1994年8月版）的的前言和和引言，，闡述十十分正確確貼切：：供方得到到對其能能力的信信任，相相信其能能夠滿足足對其質(zhì)質(zhì)量體系系規(guī)定的的最低要要求，這這在當前前世界范范圍內(nèi)越越來越明明顯地成成為顧客客與供方方之間合合作的一一個前提提?？赏ㄍㄟ^向顧顧客或官官方機構(gòu)構(gòu)闡述其其質(zhì)量體體系來建建立這一一信任。。與此有有關的策策劃、系系統(tǒng)化、、建立信信任的全全部活動動，根據(jù)據(jù)DINENISO8402標準被稱稱作為質(zhì)質(zhì)量保證證或質(zhì)量量管理。。DINENISO9001，，DINENISO9002和DINENISO9003標準各包包含一種種質(zhì)量保保證/質(zhì)量管理理的模式式。DINENISO9000族標準中中只有這這三個標標準起到到闡述作作用，這這些標準準指明了了建立對對供方能能力信任任的途徑徑。必須強調(diào)調(diào)，在國國際標準準ISO9001、ISO9002及ISO9003中規(guī)定的的對質(zhì)量量保證質(zhì)質(zhì)量管理理的要求求，是對對規(guī)定的的質(zhì)量要要求（對對產(chǎn)品1］的質(zhì)量要要求）的的補充（（而不是是一種替替代）。。這套國際際標準打打算以其其現(xiàn)存的的形式加加以運用用。但在在必要的的情況下下，可以以通過補補充或刪刪除一定定的要求求，使之之適應特特殊的合合同情況況。ISO9000-1不僅對這這種裁剪剪，而且且對于ISO9001、ISO9002、ISO9003合適模式式的選擇擇提供了了指南。。下面引用用的在三三個國際際標準中中描述的的質(zhì)量保保證/質(zhì)量管理理選擇模模式是““功能或或組織的的質(zhì)量能能力”的的三種不不同表現(xiàn)現(xiàn)形式，，適宜于于雙方之之合同中中使用（（見第5章：相應應題目章章節(jié)序號號對照表表）1］根據(jù)DINENISO8402，，1.4產(chǎn)品也包包括服務務9ISO9001質(zhì)質(zhì)量體系系-設計2］、開發(fā)、、生產(chǎn)、、安裝和和服務的的質(zhì)量保保證模式式。用于供方方在設計計、開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務務各階段段保證符符合規(guī)定定要求。。ISO9002質(zhì)質(zhì)量體系系-生產(chǎn)、安安裝和服服務的質(zhì)質(zhì)量保證證模式。。用于供方方在生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務務階段保保證符合合規(guī)定要要求。ISO9003質(zhì)質(zhì)量體系系-最終檢驗驗和試驗驗的質(zhì)量量保證模模式。用于供方方僅在最最終檢驗驗和試驗驗階段保保證符合合規(guī)定要要求。2］德文文版（原原書版））注腳：：“設計計Design”可可以包括括“開發(fā)發(fā)”、““計算算”、““設計計”及其其結(jié)果““草案””、““造型””或“方方案”等等，并以以相應名名稱出現(xiàn)現(xiàn)。103質(zhì)量體系系審核3.1概述質(zhì)量體系系的評審審通過提提問表的的形式來來進行。。本卷VDA6.1中的提問問主要是是用于生生產(chǎn)有形形產(chǎn)品的的企業(yè)的的評審（（關于無無形產(chǎn)品品/服務見VDA第6卷，第2部分）。。企業(yè)的評評審或是是作為內(nèi)內(nèi)部審核核由企業(yè)業(yè)自己（（第一方方審核））進行、、或者由由顧客的的委托人人員（第第二方審審核）或或認證公公司（第第三方審審核）實實施。審審核員們們必須掌掌握他們們所要評評價的質(zhì)質(zhì)量要素素以及所所應用的的質(zhì)量技技術。他他們必須須有能力力就所應應用的加加工工藝藝、當代代技術水水平以及及所要求求的產(chǎn)品品質(zhì)量來來評價所所采取的的質(zhì)量措措施是否否適宜。。通過質(zhì)量量體系審審核對企企業(yè)就經(jīng)經(jīng)營和技技術方面面作出廣廣泛的評評價，這這就對審審核員提提出了很很高的要要求。比比如說他他必須經(jīng)經(jīng)過有關關的專業(yè)業(yè)培訓，，必須具具有工業(yè)業(yè)生產(chǎn)方方面的經(jīng)經(jīng)驗，并并且為人人正直、、善于交交往。下列質(zhì)量量要素：：管理職責責質(zhì)量體系系內(nèi)部質(zhì)量量審核培訓人員員質(zhì)量體系系的財務務考慮產(chǎn)品安全全性企業(yè)戰(zhàn)略略尤其對審審核員們們的素質(zhì)質(zhì)提出了了特別的的要求，，因為面面對企業(yè)業(yè)管理者者，這些些審核員員必須是是對質(zhì)量量體系十十分內(nèi)行行的對話話伙伴。。領域特有有的提問問在此必必須由企企業(yè)內(nèi)營營銷、開開發(fā)、采采購、生生產(chǎn)準備備、生產(chǎn)產(chǎn)或人事事等部門門的負責責人回答答，而不不是由質(zhì)質(zhì)量部門門的負責責人回答答。質(zhì)量量部門的的負責人人通常只只回答有有關質(zhì)量量方面的的專門問問題，如如關于檢檢驗和文文件等。。如果根據(jù)據(jù)3.3節(jié)要求進進行體系系審核,確認企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量體系符符合要求求,那么每隔隔一段合合適的規(guī)規(guī)定時間間必須進進行質(zhì)量量體系監(jiān)監(jiān)督審核核。11在質(zhì)量體體系審核核出現(xiàn)不不符合要要求的結(jié)結(jié)果時，，必須確確定體系系改進的的措施和和期限。。對其有有效性的的評價就就是復審審的內(nèi)容容，復審審時要考考慮提出出的問題題。3.2質(zhì)量要素素及其相相關提問問的選擇擇為了對企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量體系系進行評評價，必必須確定定與企業(yè)業(yè)相應的的質(zhì)量要要素及其其有關提提問。要要素08、12和21可以在特特殊條件件下完全全/部分地取取消。對對此的說說明已在在相應的的要素處處給出。。在內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核（（第一方方審核））和顧客客審核（（第二方方審核））時也可可以增補補質(zhì)量體體系要素素和提問問。此外外，對質(zhì)質(zhì)量要素素可作調(diào)調(diào)整，（（特殊情情況下））可以刪刪節(jié)或增增補有關關企業(yè)或或產(chǎn)品方方面的內(nèi)內(nèi)容。增增加的質(zhì)質(zhì)量體系系所提的的問題必必須事先先通知被被審核的的企業(yè)。。在認證審審核（第第三方審審核）時時，額外外的要求求只有當當它們是是被審核核企業(yè)的的質(zhì)量體體系的組組成部分分時才能能被采用用。在此此情況下下必須評評價遵守守情況和和效率。。根據(jù)VDA6第一部分分，3.3..1節(jié)的評分分在此不不適用。。單項提問問只有當當它們對對于企業(yè)業(yè)規(guī)模和和所屬行行業(yè)來說說是不普普遍或是是不能評評價時才才能被取取消。在在有疑惑惑時，與與顧客商商定是很很有意義義的。無關的提提問以及及補充的的提問均均必須在在審核報報告中加加以標識識，并說說明理由由（無關關的即未未評價的的提問的的標識為為“免審審”nb）。以下的提提問表中中，那些些對產(chǎn)品品和過程程有特殊殊影響或或會導致致質(zhì)量體體系失效效的質(zhì)量量體系組組成部分分在相應應提問處處以☆加以標識識。這些些要求的的不符合合項對總總評分和和VDA6.1-補充證書書的頒發(fā)發(fā)具有特特殊影響響(見3.3..3和3.3..4)。對提問的的“要求求/說明”始始終只作作為示例例，而不不作為完完整的檢檢查清單單。如果果此實例例不符合合行業(yè)狀狀況。本本文列舉舉的證據(jù)據(jù)或?qū)嵗筒槐乇匾?。。對質(zhì)量體體系的某某些提問問只能通通過對規(guī)規(guī)定提供供的產(chǎn)品品和/或?qū)榇舜怂捎糜玫募夹g術進行評評價來回回答。這這就有必必要區(qū)別別對待（（產(chǎn)品審審核過程程審核））。123.3評價和評評分3.3..1提問及質(zhì)質(zhì)量要素素的單項項評分審核員根根據(jù)各項項要求的的符合程程度來評評價質(zhì)量量措施的的規(guī)定和和有效性性,為此他首首先應該該確定:-提問的內(nèi)內(nèi)容是否否在質(zhì)量量體系中中、在流流程中、、在相互互關系以以及負責部門門中（例例如：在在質(zhì)量手手冊中、、在程序序文件中中以及在在作業(yè)指指導書））書面予予以規(guī)定定？然后再進進一步評評價：-提問的內(nèi)內(nèi)容在實實施中是是否證明明有效？？根據(jù)下表表通過對對提問回回答的評評價，得得出對每每個有關關提問的的評分。。每個提提問的評評分可以以是0、4、6、8、10分。如下下評分適適用于每每個提問問：提問內(nèi)容對回答提問的評分在質(zhì)量體系中是否完整地予以規(guī)定？有否有否有/否在實施中是否證明有效？是是大部分*否分數(shù)108640*所謂“大大部分””，應理理解為所所有合適適的要求求在約3/4以上的所所有重要要的應用用情況中中證明有有效，并并且不存存在特別別的風險險。評分10分：在質(zhì)質(zhì)量體系系中完整地予予以規(guī)定定，并且在在實施中中證明有有效。8分：在質(zhì)質(zhì)量體系系中沒有完整整地予以以規(guī)定，但在實實施中證證明有效效。6分：在質(zhì)質(zhì)量體系系中完整地予予以規(guī)定定，但實施施中大部部分證明明有效。。4分：在質(zhì)質(zhì)量體系系中沒有完整整地予以以規(guī)定，但實施施中大部部分證明明有效。。0分：證明無效效，與質(zhì)量量體系中中規(guī)定的的完整性性無關。。13對每一個質(zhì)質(zhì)量要素素作綜合合評價，，每個提提問都給給以相同同的加權(quán)權(quán)系數(shù)。。無關的的提問在在評分時時不予考考慮。要素評分分EE是由所有有有關的的提問所所得到的的總分除除以所有有有關的的提問可可能得到到的分數(shù)數(shù)的總值值，結(jié)果果以百分分數(shù)表示示。如果一個個質(zhì)量體體系的所所有相關關問題評評分均為為10分，那么么符合率率EE得分為100％。一個質(zhì)量量要素的的符合率率計算為為：EE=所有有關關的提問問所得到到分數(shù)的的總和所有有關關的提問問可能得得到的分分數(shù)的總總和×100［％］3.3..2審核結(jié)果果的總評評分對于兩部部分審核核內(nèi)容U（企業(yè)領導導）和P（產(chǎn)品和過過程）首首先應該該計算符符合率EU和EP。他們是由由各個所所評價的的質(zhì)量要要素的符符合率的的平均值值算出：：EU*或EP*=有關的質(zhì)質(zhì)量要素素的符合合率之和和所評價的的質(zhì)量要要素的數(shù)數(shù)目［％］EU和EP的符合率組組合成總總的符合合率，其其中有關關企業(yè)領領導部分分占三分分之一，，而有關關產(chǎn)品和和過程部部分占三三分之二二，即：：EGES*=EU＋2EP3［％］如果補充充或刪除除質(zhì)量要要素或提提問，該該評分體體系同樣樣也能運運用。如如果補充充的問題題涉及產(chǎn)產(chǎn)品、服服務或技技術，那那就必須須對評分分值與評評分體系系作相應應的調(diào)整整。*譯注：EU=U部分（（企業(yè)領領導）得得分EP=P部分（（產(chǎn)品和和過程））得分EGES=總得分14公式EGES的說明：：EGES=此公式是基基于以下下考慮而而產(chǎn)生的的：給7個有關企業(yè)業(yè)領導的的質(zhì)量要要素、16個有關產(chǎn)產(chǎn)品和過過程的質(zhì)質(zhì)量要素素（見第第六章））以一個個相同的的加權(quán)系系數(shù)，并并代入EGES公式中，，必定可可得：7×EU＋16××EP23=0.30×EU＋0.70×EP為了得到到一個簡簡單的公公式,同時又要要對U部分的質(zhì)質(zhì)量要素素稍許提提高加權(quán)權(quán)系數(shù),專業(yè)組給給EGES作了如上上規(guī)定（（無數(shù)學學背景））。因此此，質(zhì)量量要素EU的加權(quán)系系數(shù)提高高到0.33/0..30==1.1。這樣，企企業(yè)領導導部分的的質(zhì)量要要素作為為質(zhì)量管管理的重重要組成成部分，，以稍高高的加權(quán)權(quán)系數(shù)代代入質(zhì)量量體系的的評分中中。153.3..3顧客/供方審核核（第二二方審核核）時的的定級總符合率（百分比）質(zhì)量體系評價評價等級90-100完全符合A*）80-89大部分符合AB*）60-79有條件符合B小于60不符合C*）說明1.被審核的的企業(yè)總總的符合合率雖然然超過80％或90％，但在在某一個個或幾個個質(zhì)量要要素中達達到的符符合率低低于75％，則定定級時，，要從A級降為AB級或從AB級降為B級。2.如果一個個或若干干個標有有*號的的提問的的評分低低于8分，則可可以將被被審核企企業(yè)由A級降為AB級或由AB級降為B級。3.如果有一一個未標標有*號號的提問問得零分分，則可可以將被被審核的的企業(yè)由由A級降為AB級。4.在1，2或3的情況下下只能降降一級。。5.降級的原原因必須須在報告告中加以以說明。。163.3..4VDA6.1--補充證書書的頒發(fā)發(fā)（第三三次審核核）1.當當符合率率為90％以上上時，頒頒發(fā)針對對ISO9001//9002證書書的VDA6.1--補充證證書（在在VDA6..1-補補充證書書中不寫寫明符合合率［％％］。例外情況況：出現(xiàn)下列列情況，，則不頒頒發(fā)VDA6.1-補充證書書:-如果有一一個或若若干個質(zhì)質(zhì)量要素素的符合合率低于于75％,-若有一個個或若干干個標有有*號的的提問的的評分低低于8分,-或有一個個未標識識的提問問評分為為零分。。2.復復審//重審在審核結(jié)結(jié)束后90天內(nèi)，在在下述條條件下可可以復審審（狀態(tài)態(tài)：待定定）：a）最多有一一個標有有*號的的提問評評分為零零分，和和/或b）一個或若若干個標標有*號號的提問問評分為為4分或6分，和/或c）一個或若若干個未未標有**號的提提問評分分為零分分，和/或d）沒有一個個要素的的評分低低于75％的符合合率。在復審時時，如果果所有標標有*號號的提問問評分至至少為8分、未標標識的提提問評分分至少為為4分，則頒頒發(fā)VDA6.1-補充證書書。如果有一一個以上上標有**號的提提問評分分為零分分，則不不能復審審（狀態(tài)態(tài)；不通通過）。。重審最早早在90天以后才才能進行行。適用用的是與與重新審審核同樣樣的規(guī)則則。173.4結(jié)果匯總總表將質(zhì)量體體系審核核的結(jié)果果按審核核部分U（企業(yè)領導導）和P（產(chǎn)品和過過程）參參照樣張張（第8章）進行行登記。。各質(zhì)量量要素的的審核結(jié)結(jié)果填寫寫在“結(jié)結(jié)果匯總總表”中中。3.5審核末次次會議與與報告在質(zhì)量體體系審核核的末次次會議上上審核員員告知被被審核企企業(yè)的最最高管理理者，存存在著哪哪些不符符合項以以及到何何種程度度糾正措措施是必必不可少少的，并并在“不不符合項項/糾正措施施”匯總總表中將將它們列列出。在在質(zhì)量體體系審核核結(jié)束后后，審核核員編寫寫審核報報告，并并與被審審核企業(yè)業(yè)確定糾糾正措施施落實的的時間表表（見第第8章表格樣樣張）。。必要時時須確定定復審的的具體日日期。3.6糾正措施施按照第3.4節(jié)和3.5節(jié)所述要要求記錄錄的質(zhì)量量體系審審核結(jié)果果，對被被審核的的企業(yè)領領導來說說，可作作為糾正正措施的的依據(jù)。。制定改改進計劃劃并加以以實施是是被審核核企業(yè)的的任務。。這方面面情況必必須通報報負責主主持審核核的審核核員。審審核員依依據(jù)已提提交的改改進計劃劃決定如如何實施施復審。。3.7VDA6.1-證書只有在定定級為A級（見3.3..3）時，才才可以授授予VDA6.1證書，前前提是作作為審核核組長的的審核員員在VDA注冊登記記過。依依據(jù)被審審核公司司的希望望，審核核機構(gòu)的的一名全全權(quán)代表表向VDA申請VDA6.1證書?？紤]到已已經(jīng)取得得DINENISO9001//9002或QS9000的證書，，僅作為為補充審審核，就就可授予予VDA6.1證書（見見VDA第6卷）。證書的有有效期為為3年（自簽簽發(fā)之日日起）。。185相應題目目章節(jié)序序號對照照表根據(jù)DINENISO9000--1，附錄D，1994年8月版下列根據(jù)據(jù)第7章提問表表及與此此相關的的DINENISO9001、、9002，9003和9004-1標準的有有關章節(jié)節(jié)列出。。VDA提問表編號根據(jù)9001/（9004-1）的章節(jié)標題DINENISO標準中章節(jié)號9004-190019002900301管理職責4,54.1●●○02質(zhì)量體系（質(zhì)量要素）54.2●●○03內(nèi)部質(zhì)量審核5.4,5.54.17●●○04培訓（人員）184.18●●○05質(zhì)量體系的財務考慮-----06產(chǎn)品安全性-----Z1企業(yè)戰(zhàn)略-----07合同評審74.3●●●08設計控制-產(chǎn)品開發(fā)84.4●--09過程策劃-過程開發(fā)(8)(4.4)---10文件和資料的控制17,17.3,5.34.5●●●11采購94.6●●-12顧客提供產(chǎn)品的控制-4.7●●●13產(chǎn)品標識和可追溯性11.2,4,5,6,74.8,9,12●●○14過程控制104.9●●-15檢驗和試驗124.10●●○16檢驗、測量和試驗設備的控制134.11●●●17不合格品控制144.13●●○18糾正和預防措施154.14●●○19搬運、儲存、包裝、防護和交付16.1,2,10.44.15●●●20質(zhì)量記錄的控制17,17.24.16●●○21服務16.4,5,6,7.34.19●●-22統(tǒng)計技術204.20●●○●全部要求求，○比ISO9001和9002要求少，，—不存在該該要素197質(zhì)量體系系審核提提問表用于生產(chǎn)產(chǎn)有形產(chǎn)產(chǎn)品的企企業(yè)。結(jié)構(gòu)對每個質(zhì)質(zhì)量要素素先闡述述一般要要求，扼扼要介紹紹涉及范范圍及其其關系，，同時列列舉提問問。另外給出出了在實實現(xiàn)質(zhì)量量體系時時必須加加以考慮慮的、同同時適用用的VDA卷冊，等等同的程程序與流流程是允允許的。。對產(chǎn)品和和過程有有特殊影影響或會會導致質(zhì)質(zhì)量體系系失效的的質(zhì)量體體系的提提問標以以*號。。每個提問問以如下下段落描描述：1.提問2.定義需要時,提問中所所采用的的術語根根據(jù)有關關標準下下定義,并注明該該標準或或標準節(jié)節(jié)錄.注明各自自出處。。概念解釋釋：需要時，，提問中中所采用用的術語語如未下下定義，，則加以以解釋以以加深理理解。3.要求/說明在“要求求/說明”章章節(jié)中，，規(guī)定了了對質(zhì)量量體系的的要求，，需要時時作補充充說明。。提示：對對每個有有關的提提問，審審核員都都必須評評價質(zhì)量量措施的的規(guī)定及及其有效效性。對部分““要求和和說明””作了簡簡單說明明。因此此指出了了其他一一些重要要的且必必須予以以考慮的的VDA卷冊（見見質(zhì)量要要素引言言中的提提示）。。通常在各各提問中中專門指指出這一一點。20U部分分：企業(yè)業(yè)領導01管理職責責DINENISO9001，，第第4..1節(jié)DINENISO9004--1第第4節(jié)最高管理理者（如如：主持持經(jīng)營者者、廠長長、分公公司經(jīng)理理）應為為其企業(yè)業(yè)制定質(zhì)質(zhì)量方針針，并責責成所有有部門和和各級人人員都遵遵照執(zhí)行行。為此此，必須須商定具具體的質(zhì)質(zhì)量目標標與質(zhì)量量體系（（QM--System）。質(zhì)質(zhì)量必須須理解為為領導層層的總體體任務。。“最高管管理者””是指企企業(yè)中對對盈利和和虧損負負責的組組織實體體。涉及及DINENISO90019004-101.1*是否由企企業(yè)最高高管理者者規(guī)定了了質(zhì)量方方針,并并公布于于各級人人員?4.1..14.201.2*是否基于于企業(yè)策策劃和質(zhì)質(zhì)量方針針制定了了質(zhì)量目目標,并并對其結(jié)結(jié)果進行行堅控??4.1..14.3..101.3*持續(xù)改進進過程（（KVP）是否否是質(zhì)量量方針的的組成部部分?--01.4企業(yè)最高高管理者者是否提提供了必必要的資資源?4.1..2.25.2..401.5*是否明確確指定管管理者代代表,并并規(guī)定其其任務、、權(quán)限和和職責??4.1..2.15.2..24.1..2.35.2..301.6*最高管理理者是否否定期評評價質(zhì)量量體系的的有效性性?4.1..35.52101.1*是否由企企業(yè)最高高管理者者規(guī)定了了質(zhì)量方方針，并并公布于于各級人人員？注：質(zhì)質(zhì)量方方針是企企業(yè)總方方針的一一個組成成部分，，由最高高管理者者批準。。定義：質(zhì)量方針針（引用用DINENISO8402//3.1）:由組織的最最高管理理者正式式發(fā)布的的該組織織總的質(zhì)質(zhì)量宗旨旨和質(zhì)量量方向。。要求/說明：質(zhì)量方針針的闡述述必須為為組織各各層次中中的全體體員工所所理解，，并由他他們實施施和遵照照執(zhí)行。。必須在在質(zhì)量手手冊或等等同的文文件中闡闡明質(zhì)量量方針的的原則（（參照提提問02.1）。例如：可可通過下下列方式式公布質(zhì)質(zhì)量方針針：-張貼-傳閱-組織準則則（企業(yè)業(yè)規(guī)章））與說明明-質(zhì)量方針針信息發(fā)發(fā)布會。。根據(jù)質(zhì)量量方針制制訂出質(zhì)質(zhì)量目標標（參照照提問01.2），質(zhì)量量目標對對企業(yè)的的組織起起決定作作用，并并且還包包括顧客客的期望望?？刹扇∫韵孪罗k法提提供客觀觀證據(jù)：：例如，，通過質(zhì)質(zhì)量方針針由企業(yè)業(yè)最高管管理者對對質(zhì)量作作出承諾諾，按此此質(zhì)量方方針使各各項活動動的所有有質(zhì)量要要求確實實得以滿滿足（不不僅在生生產(chǎn)部門門，而且且包括所所有組織織實體））。缺陷陷的預防防較之缺缺陷的發(fā)發(fā)現(xiàn)具有有更加突突出的意意義（零零缺陷戰(zhàn)戰(zhàn)略）。。2201.2*是否基于于企業(yè)策策劃和質(zhì)質(zhì)量方針針制定了了質(zhì)量方方針，并并對其結(jié)結(jié)果進行監(jiān)控控？概念解釋釋：“質(zhì)量目標標”是對對各級部部門在產(chǎn)產(chǎn)品、過過程、流流程和服服務方面面的規(guī)定定。這些些目標根根據(jù)顧客客的要求求、競爭爭情況、、法規(guī)要要求、內(nèi)內(nèi)部規(guī)定定以及遵遵守零缺缺陷戰(zhàn)略略而制訂訂。要求/說明：質(zhì)量方針針中規(guī)定定的目標標可以是是，例如如：a）企業(yè)目標標·滿足一般般的公共共要求（（法規(guī)、、規(guī)定、、規(guī)范））·增強被市市場接受受能力·獲取利潤潤·確保企業(yè)業(yè)生存·質(zhì)量持續(xù)續(xù)改進（（參照提提問01.3）b）產(chǎn)品目標標·廢品/故障率（（％）·供貨質(zhì)量量（PPM））·提高產(chǎn)品品質(zhì)量·改進過程程能力·提高可靠靠性·有利于環(huán)環(huán)境保護護。c）與顧客有有關的目目標·縮短處理理顧客詢詢價、訂訂單等的的時間（（△天）·提高顧客客滿意程程度（比比如：減減少索賠賠△％）·處理索賠賠時縮短短時間（（△天）·提高供貨貨信譽。。23d）重要目標標·不影響質(zhì)質(zhì)量的情情況下降降低成本本·先期質(zhì)量量策劃（（參照提提問02.5）·促進“改改進建議議”活動動（方法法、設施施、流程程等）·計算、評評價所有有與質(zhì)量量體系要要素有關關的費用用，以減減少質(zhì)量量損失·根據(jù)質(zhì)量量審核結(jié)結(jié)果，監(jiān)監(jiān)督糾正正措施的的有效性性·產(chǎn)品與過過程的開開發(fā)質(zhì)量量（時間間、實施施、可用用性、可可行性等等）·質(zhì)量體系系從ISO9001/2擴充至VDA6.1的要求。。朝TQM（（全面質(zhì)量量管理））、EQA（（歐洲質(zhì)量量獎）等等方向發(fā)發(fā)展。提示：表表明與目目標相比比的實際際達到的的質(zhì)量，，參照提提問04.7。這些規(guī)定定的質(zhì)量量目標必必須是可可達到的的，并且且盡可能能是可以以度量的的，還須須定期修修改更新新，并以以適當?shù)牡男问?，，如應用用?shù)據(jù)處處理系統(tǒng)統(tǒng)表示出出來。各各級管理理者必須須始終對對質(zhì)量目目標的實實現(xiàn)情況況進行監(jiān)監(jiān)控（目目標值與與實際值值的比較較）。通過召開開信息會會向工作作人員具具體且清清晰易懂懂地介紹紹目標。。沒有明確確的質(zhì)量量目標，，在企業(yè)業(yè)所有部部門中就就不可能能有效地地改進質(zhì)質(zhì)量以及及有效地地提高勞勞動生產(chǎn)產(chǎn)率，也也不可能能對它們們進行跟跟蹤。2401.3*持續(xù)改進進過程（（KVP））是否是質(zhì)質(zhì)量方針針的組成成部分？？要求/說明：對于企業(yè)業(yè)內(nèi)的運運作部門門，如企企業(yè)的商商務和技技術職能能實體，，必須推推行并堅堅持實施施改進計計劃。這這里必須須應用別別處（參參照提問問04.2和04.5）提到的的方法。。具體內(nèi)容容可以是是，例如如：-減少不創(chuàng)創(chuàng)造價值值的活動動（如：：返工，，返修））-簡化流程程/優(yōu)化加工工方法-使損失降降低到最最小程度度-減少設備備非計劃劃停機時時間-縮短工裝裝、模具具的更換換時間-延長產(chǎn)品品和設備備的壽命命與周期期時間-進行改進進使產(chǎn)品品和設備備易于維維修-降低水、、空氣和和能源的的消耗-優(yōu)化生產(chǎn)產(chǎn)節(jié)拍時時間-改進所有有部門的的物料搬搬運管理理提示：可可與提問問01.2結(jié)合，所所使用的的工作方方法應針針對企業(yè)業(yè)實際情情況選擇擇。在持續(xù)改改進過程程中也必必須注意意愛護并并節(jié)約資資源。這這方面涉涉及的有有，例如如：-物流鏈-房屋建筑筑/生產(chǎn)場地地-裝備物資資-環(huán)境保護護。持續(xù)改進進的戰(zhàn)略略涉及到到企業(yè)中中的員工工，所有有的生產(chǎn)產(chǎn)過程、、服務和和商務流流程，它它不能取取代必要要的技術術創(chuàng)新。。改進的的內(nèi)容包包括以下下幾方面面：-質(zhì)量-價格-服務-供貨信譽譽2501.4企業(yè)最高高管理者者是否提提供了必必要的資資源？要求/說明：為了使質(zhì)質(zhì)量體系系能夠有有效地運運行，企企業(yè)最高高管理者者有責任任提供財財力和人人力資源源，以便便滿足質(zhì)質(zhì)量要素素的要求求。屬于于此類的的有，例例如：-具有管理理、實施施和驗證證活動（（也包括括項目管管理）能能力的合合格人員員-用于產(chǎn)品品開發(fā)和和制造的的檢驗和和試驗裝裝置-能進行諸諸如數(shù)據(jù)據(jù)分析、、繪圖、、統(tǒng)計、、編制質(zhì)質(zhì)量計劃劃的數(shù)據(jù)據(jù)處理系系統(tǒng)等。。質(zhì)量體系系的有效效性和效效率取決決于為實實現(xiàn)質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標所提提供的必必要的資資源。提示：只只有通通過審核核，清晰晰了解整整個質(zhì)量量體系，，并確認認企業(yè)已已擁有所所有必要要的資源源，才能能對該提提問進行行評價。。2601.5*是否明確確指定管管理者代代表，并并規(guī)定其其任務，，權(quán)限和和職責？？概念解釋釋：“管理者代代表”是是面對各各級管理理層，在在質(zhì)量管管理戰(zhàn)略略方面代代表最高高管理者者利益的的人。管理者代代表必須須屬于企企業(yè)的領領導層，，但不必必是最高高管理者者。在任任何情況況下他/她直接向向負責盈盈虧的最最高管理理者報告告。要求/說明：管理者代代表的職職責和權(quán)權(quán)限如下下：-報告有關關質(zhì)量狀狀況-與符合行行業(yè)特點點的本提提問表的的要求保保持一致致，建立立、實施施和保持持全面的的質(zhì)量體體系-監(jiān)控戰(zhàn)略略質(zhì)量目目標-在各部門門進行合合作時，，控制和和協(xié)調(diào)質(zhì)質(zhì)量管理理任務-描述質(zhì)量量體系的的有效性性并且由由此推進進質(zhì)量改改進計劃劃。提示：管管理者代代表也同同時可負負責組織織實體，，如：““質(zhì)量事事務”、、“質(zhì)質(zhì)量保證證”、““質(zhì)量量管理””等。2701.6*最高管理理者是否否定期評評價質(zhì)量量體系的的有效性性？定義：管理評審審（根據(jù)據(jù)DINENISO8402/3.9））:由最高管管理者就就質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標標，對質(zhì)質(zhì)量體系系的現(xiàn)狀狀和適應應性進行行正式評評價。要求/說明：企業(yè)的最最高管理理者必須須定期地地（至少少每年一一次）親親自查實實所建立立的質(zhì)量量體系的的有效性性，并且且加以評評價。評評價的目目的在于于不斷地地優(yōu)化并并使之適適應變化化的條件件（市場場、技術術等）。。通過掌掌握以下下信息，，并對它它們進行行評價來來實施管管理評審審：-質(zhì)量狀況況報告-定期的質(zhì)質(zhì)量會議議-與規(guī)定目目標值相相比的質(zhì)質(zhì)量特征征值（見見提問01.2）-內(nèi)部質(zhì)量量審核報報告以及及整改措措施（見見提問03.2和03.3）-持續(xù)改進進過程的的狀態(tài)（（見提問問01.3）-產(chǎn)品和過過程分析析的結(jié)果果以及糾糾正措施施-有關顧客客滿意程程度的報報告（見見提問Z1.4）通過將發(fā)發(fā)現(xiàn)、了了解的情情況與質(zhì)質(zhì)量方針針中的各各項目標標作比較較來進行行評價。。評價的的結(jié)果通通常是制制訂預防防和糾正正措施。。2802質(zhì)量體系系DINENISO9001，，第第4..2節(jié)DINENISO9004--1第第5節(jié)質(zhì)量體系系（QM-System）是是由為實實施質(zhì)量量管理所所需的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)，程序序、過程程和資源源組成。。質(zhì)量體系系（QM-System）應應能推動動質(zhì)量不不斷改進進。涉及及DINENISO90019004-102.1*質(zhì)量體系系是否在在質(zhì)量手手冊或等等同的文文件中加加以描述述?4.2..15.3..202.2質(zhì)量體系系是否包包含了企企業(yè)內(nèi)部部所有的的部門、、層次和和員工??4.1..25.102.3*對于所有有影響質(zhì)質(zhì)量的活活動是否否在程序序文件中中規(guī)定了了任務、、職責和和權(quán)限??4.1..2.15.2..202.4*是否進行行包含質(zhì)質(zhì)量策劃劃過程的的項目管管理工作作?（4.4..3）5.2..602.5*為滿足質(zhì)質(zhì)量要求求對于必必要的措措施和行行動是否否進行質(zhì)質(zhì)量策劃劃?4.2..35.3..302.6*是否具有有包含質(zhì)質(zhì)量策劃劃結(jié)果的的質(zhì)量計計劃（QM-plan）?4.4..35.3..3質(zhì)量體系系（QM-System）應應在質(zhì)量量手冊中中、補充充的程序序文件中中或等同同的文件件中加以以充分描描述，并并且由最最高管理理者批準準實施。。提示：對對于此要要素VDA卷4.3同同時有效效。4.2..25.2,,5.62902.1*質(zhì)量體系系是否在在質(zhì)量手手冊或等等同的文文件中加加以描述述？定義：質(zhì)量手冊冊（根據(jù)據(jù)DINENISO8402//3.12）::闡明一個個組織的的質(zhì)量方方針并描描述其質(zhì)質(zhì)量體系系的文件件（參閱閱第4.3##3.12節(jié)）。要求/說明：質(zhì)量手冊冊中必須須描述企企業(yè)運行行所必需需的所有有質(zhì)量要要素，并并引證適適用的內(nèi)內(nèi)部和外外部指導導書、標標準、規(guī)規(guī)定等。。這些文件件包含：：-組織結(jié)構(gòu)構(gòu)-各崗位人事事安排-企業(yè)中所所有影響響質(zhì)量的的活動的的實施程程序。質(zhì)量手冊冊必須具具備企業(yè)業(yè)最高管管理者的的批準簽簽字、生生效日期期以及更更改狀態(tài)態(tài)。必須須規(guī)定修修改及更更新質(zhì)量量手冊的的責任、、更改服服務以及及分發(fā)人人員。質(zhì)質(zhì)量手冊冊的主要要目的在在于明確確質(zhì)量體體系的結(jié)結(jié)構(gòu)，同同時用來來作為證證明質(zhì)量量體系實實施與保保持的固固定基準準。此外，在在程序文文件、質(zhì)質(zhì)量計劃劃等文件件中另外外規(guī)定特特別的工工作程序序。項目目管理的的文件也也屬于此此類（見見提問02.4）。3002.2質(zhì)量體系系是否包包括了企企業(yè)內(nèi)部部所有的的部門、、層次和和員工？？定義：質(zhì)量體系系（根據(jù)據(jù)DINENISO8402//3.6）:為實施質(zhì)質(zhì)量管理理所需的的組織結(jié)結(jié)構(gòu)、程程序、過過程和資資源。要求/說明：質(zhì)量管理理涉及產(chǎn)產(chǎn)品壽命命周期的的全部階階段（DINENISO9004--1第5.1節(jié)）并涉涉及參與與創(chuàng)造其其價值的的全部過過程。它它們的相相互作用用是充分分滿足顧顧客、立立法者和和社會的的要求的的前提。。對質(zhì)量和和質(zhì)量保保證的融融會貫通通應該象象一根主主線貫穿穿整個企企業(yè)。對對質(zhì)量管管理的理理解作為為全體員員工的任任務可以以通過以以下幾方方面予以以證實，，例如：：-跨部門的的行動-相應的培培訓、講講座、出出版物-部門的質(zhì)質(zhì)量改進進目標任務描述述和組織織機構(gòu)圖圖有助于于得到員員工的支支持，并并使各接接口（相相互關系系）清楚楚。它們們是各部部門職責責任務分分工的客客觀證據(jù)據(jù)。憑借借它們可可提高組組織的透透明度，，同時也也方便了了人員培培訓和人人員配備備，并可可進一步步調(diào)動員員工的積積極性，，更有利利于促進進決策。。-職責分工工表3102.3*對于所有有影響質(zhì)質(zhì)量的活活動是否否在程序序文件中中規(guī)定了了任務，，職責和和權(quán)限？？概念解釋釋：“影響質(zhì)量量的活動動”涉及及產(chǎn)品的的整個壽壽命周期期（既有有預防性性的活動動又有針針對出現(xiàn)現(xiàn)的問題題所作出出的反應應性的活活動）。?！百|(zhì)量程序序文件””是為為完成規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量活動動所需的的專門規(guī)規(guī)定。質(zhì)質(zhì)量程序序文件必必須通過過簽字批批準方可可生效。。要求/說明：宜在以下下文件，，例如：：-質(zhì)量管理理程序文文件-職責分工工表-任務描述述對于影響響產(chǎn)品和和過程質(zhì)質(zhì)量的部部門和人人員必須須明確規(guī)規(guī)定任務務、職責責和權(quán)限限。此時時必須注注意各個個部門和和各項活活動之間間的協(xié)調(diào)調(diào)和聯(lián)系系。中作出上述述規(guī)定。。這些文文件必須須經(jīng)簽字字批準方方可生效效?？蓾M滿足規(guī)定定要求，，必須保保證：組組織明確確且具有有必要獨獨立性地地對職能能任務加加以規(guī)定定。為此此必須指指明，例例如：-誰可以隔隔離不合合格品或或停止不不合格過過程-誰負責促促使及監(jiān)監(jiān)控問題題的解決決-誰監(jiān)控質(zhì)質(zhì)量要求求特別是是更改后后的質(zhì)量量要求-誰負責重重要的質(zhì)質(zhì)量文件件。3202.4*是否進行行包含質(zhì)質(zhì)量策劃劃過程的的項目管管理工作作？概念解釋釋：“項目管理理”表示示在企業(yè)業(yè)內(nèi)部，，為完成成某個特特定項目目（例如如：一個個新產(chǎn)品品項目［［見提問問08.1］，一個個新技術術項目，，一個批批量生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)項項目［見見要素14］），對對跨部門門的活動動的控制制。這一一任務盡盡可能很很早就開開始，包包括方案案設計階階段、制制造過程程、產(chǎn)品品使用以以及用后后處置。。其中包包括作為為主要組組成部分分的質(zhì)量量策劃（（見提問問02.5）和質(zhì)量量計劃（（見提問問08.1））。。要求/說明：-制訂規(guī)范范-方案設計計-生產(chǎn)必須為項項目制訂訂標有重重要時間間進度的的項目流流程計劃劃（Projektablauf-plane））。這里應該該結(jié)合考考慮部門門之間聯(lián)聯(lián)系、交交往中出出現(xiàn)的問問題，并并本著同同步工程程的精神神，闡明明在下述述工作，，例如：：中需共同開展展的活動動。質(zhì)量量技術（（如QFD，，Sytem-FMEA，DOE等）必須須針對項項目加以以運用。。根據(jù)任任務不同同，項目目小組包包含來自自開發(fā)、、生產(chǎn)規(guī)規(guī)劃、質(zhì)質(zhì)量、生生產(chǎn)等部部門的人人員。必必要時，，還要包包含采購購和供方方。-開發(fā)-使用-用后處置置必須在項項目計劃劃及產(chǎn)品品開發(fā)計計劃/過程開發(fā)發(fā)計劃中中明確任任務與責責任。對對于所有有的項目目，任命命合適的的項目負負責人（（項目組組長）。。新的項項目，必必須通過過對參加加項目人人員作出出相應規(guī)規(guī)定，確確保數(shù)據(jù)據(jù)資料的的機密、、安全得得到妥善善保護。。必要時時，供應應商亦包包括在內(nèi)內(nèi)。注：DINENISO9004--1標準第5.2..6節(jié)和第8.10節(jié)中的““技術狀狀態(tài)管理理”要求求，此處處作為““項目管管理”的的解釋。。亦請參閱DIN69909//12..90項目開展展。3302.5*為滿足質(zhì)質(zhì)量要求求對于必必要的措措施和行行動是否否進行質(zhì)質(zhì)量策劃劃？定義：質(zhì)量策劃劃（