消毒衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理與行政處罰

9.消毒衛(wèi)生監(jiān)督9.1消毒的衛(wèi)生許可9.1.1依據(jù)9.1.22職責(zé)9.1.33工作要要求9.1.44制作衛(wèi)衛(wèi)生許可可文書9.1.55評(píng)價(jià)與與考核9.2消毒毒的經(jīng)常常性衛(wèi)生生監(jiān)督9.2.11依據(jù)9.2.22職責(zé)9.2.33工作要要求9.2.44評(píng)價(jià)與與考核9.3消毒毒產(chǎn)品的的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)監(jiān)督檢測(cè)測(cè)、采樣樣工作9.3.11依據(jù)9.3.22職責(zé)9.3.33工作要要求9.3.44評(píng)價(jià)與與考核9.4消毒毒衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督檔案案管理9.4.11依據(jù)9.4.22職責(zé)9.4.33工作要要求9.4.44評(píng)價(jià)與與考核9.5消毒毒衛(wèi)生行行政處罰罰9.6用語(yǔ)語(yǔ)解釋

9消毒衛(wèi)生生監(jiān)督9.1消毒毒的衛(wèi)生生許可9.1.11依據(jù)《中華人民民共和國(guó)國(guó)傳染病病防治法法》《中華人民民共和國(guó)國(guó)傳染病病防治法法實(shí)施辦辦法》《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)管理理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)管理理?xiàng)l例實(shí)實(shí)施細(xì)則則》《消毒管理理辦法》《消毒技術(shù)術(shù)規(guī)范》第第三版《醫(yī)院內(nèi)感感染規(guī)范范》《消毒藥械械和醫(yī)療療衛(wèi)生用用品審批批程序》《消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生生規(guī)范》《衛(wèi)生部消消毒產(chǎn)品品申報(bào)與與受理規(guī)規(guī)定》《醫(yī)院供應(yīng)應(yīng)室驗(yàn)收收標(biāo)準(zhǔn)》9.1.22職責(zé)9.1.22.1省省級(jí)衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行行政部門門制訂全全省消毒毒產(chǎn)品衛(wèi)衛(wèi)生許可可證的發(fā)發(fā)放管理理辦法；；組織擬訂省省內(nèi)醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)預(yù)防防性衛(wèi)生生監(jiān)督的的規(guī)范和和實(shí)施要要求；負(fù)責(zé)全省消消毒產(chǎn)品品衛(wèi)生許許可證發(fā)發(fā)放和管管理的具具體工作作；開展對(duì)省級(jí)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)的預(yù)防防性衛(wèi)生生監(jiān)督；；負(fù)責(zé)全省消消毒藥劑劑、消毒毒器械初初審的具具體工作作；建立全省消消毒產(chǎn)品品衛(wèi)生許許可檔案案。9.1.22.2地地（市）級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)協(xié)助省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督機(jī)構(gòu)按按照《消消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生生規(guī)范》對(duì)對(duì)轄區(qū)內(nèi)內(nèi)消毒產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)進(jìn)行審核核；開展地市及及縣級(jí)醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)預(yù)預(yù)防性衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督。9.1.33工作要要求9.1.33.1消消毒藥劑劑、消毒毒器械省省級(jí)初審審要求根據(jù)《消毒毒管理辦辦法》《消消毒藥械械和醫(yī)療療衛(wèi)生用用品審批批程序》《衛(wèi)衛(wèi)生部消消毒產(chǎn)品品申報(bào)與與受理規(guī)規(guī)定》等等要求對(duì)對(duì)上報(bào)衛(wèi)衛(wèi)生部的的消毒藥藥劑、消消毒器械械等資料料及生產(chǎn)產(chǎn)場(chǎng)所的的衛(wèi)生情情況進(jìn)行行初審，并并提出初初審意見見。9.1.33.2消消毒產(chǎn)品品衛(wèi)生許許可證發(fā)發(fā)放要求求(1)申報(bào)報(bào)資料審審查產(chǎn)品研制報(bào)報(bào)告產(chǎn)品配方或或結(jié)構(gòu)圖圖和殺菌菌原理生產(chǎn)工藝和和簡(jiǎn)圖主要有效成成分、含含量及有有效成分分的檢驗(yàn)驗(yàn)方法產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出出具的檢檢驗(yàn)報(bào)告告產(chǎn)品包裝標(biāo)標(biāo)簽和產(chǎn)產(chǎn)品說(shuō)明明書（2）生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審審查按《消消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生生規(guī)范》主要內(nèi)容容為：廠區(qū)環(huán)境整整潔、綠綠化、無(wú)無(wú)雜草、垃垃圾、積積水、蚊蚊蠅孳生生地生產(chǎn)布局符符合生產(chǎn)產(chǎn)工藝流流程，有有原料間間、成品品間、生生產(chǎn)間和和質(zhì)檢部部門生產(chǎn)設(shè)備的的設(shè)置、布布局應(yīng)能能滿足生生產(chǎn)工藝藝和衛(wèi)生生要求生產(chǎn)車間地地面、墻墻面、頂頂面和工工作臺(tái)面面應(yīng)便于于清洗消消毒有設(shè)備、工工用具清清洗、洗洗手、消消毒、更更衣等有有關(guān)衛(wèi)生生設(shè)施生產(chǎn)過程中中使用或或產(chǎn)生的的有毒、有有害物等等應(yīng)符合合作業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所衛(wèi)生生標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和和生產(chǎn)用用水符合合衛(wèi)生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)潔凈度評(píng)價(jià)價(jià)應(yīng)符合合相應(yīng)等等級(jí)要求求倉(cāng)庫(kù)干燥整整潔，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)應(yīng)有明顯顯標(biāo)識(shí)從業(yè)人員健健康、培培訓(xùn)證齊齊全制訂衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量保證證體系，配配備經(jīng)專專業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)的專職職或兼職職衛(wèi)生管管理人員員設(shè)立與生產(chǎn)產(chǎn)能力相相適應(yīng)的的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)，配配備經(jīng)省省級(jí)衛(wèi)生生行政部部門專業(yè)業(yè)培訓(xùn)、考考核合格格的檢驗(yàn)驗(yàn)人員原材料無(wú)毒毒、無(wú)害害、無(wú)污污染，有有相應(yīng)的的檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告和證證明材料料（3）對(duì)生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)場(chǎng)所和和生產(chǎn)用用水進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)監(jiān)督檢測(cè)測(cè)；（4）對(duì)生生產(chǎn)成品品、半成成品和原原料進(jìn)行行抽樣檢檢測(cè)。9.1.33.3消毒產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生生許可證證的復(fù)核、換換證與變變更衛(wèi)生許可證證有效期期三年；；對(duì)已領(lǐng)取《衛(wèi)衛(wèi)生許可可證》單單位，需需變更原原衛(wèi)生許許可證內(nèi)內(nèi)容，符符合要求求的，給給予變更更9.1.33.4各各級(jí)醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)新、改改、擴(kuò)建建時(shí)預(yù)防防性衛(wèi)生生監(jiān)督按以下內(nèi)容容進(jìn)行預(yù)預(yù)防性衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督：（1）醫(yī)院院中心供供應(yīng)室供應(yīng)室周圍圍環(huán)境清潔、無(wú)無(wú)污染源源，形成成相對(duì)獨(dú)獨(dú)立區(qū)域域供應(yīng)室分污污染區(qū)、清清潔區(qū)、無(wú)無(wú)菌區(qū)和和生活區(qū)區(qū)，物品品運(yùn)行路路線采取取強(qiáng)制通通過方式式，不準(zhǔn)準(zhǔn)逆行供應(yīng)室內(nèi)清清潔與污污染物品品，消毒毒與未消消毒物品品必須嚴(yán)嚴(yán)格分開開放置，標(biāo)標(biāo)有明顯顯標(biāo)記，設(shè)設(shè)發(fā)物和和收物二二個(gè)窗口口；清潔區(qū)和無(wú)無(wú)菌區(qū)應(yīng)應(yīng)有空氣氣消毒設(shè)設(shè)備；供應(yīng)室內(nèi)物物體表面面應(yīng)光滑滑，不積積灰，便便于清洗洗和消毒毒。輸血器具、敷敷料、注注射器等等制作應(yīng)應(yīng)在專用用室內(nèi)進(jìn)進(jìn)行。醫(yī)院血液透透析室血透室選址址、設(shè)計(jì)計(jì)合理，周周圍無(wú)污污染源，符符合設(shè)置置衛(wèi)生學(xué)學(xué)要求；；血液透析室室應(yīng)設(shè)置置在相對(duì)對(duì)獨(dú)立區(qū)區(qū)域，并并開設(shè)HHBV、HHCV陽(yáng)陽(yáng)性患者者專室；；血透室內(nèi)有有足夠的的空間和和場(chǎng)地，劃劃分清潔潔區(qū)、半半污染區(qū)區(qū)和污染染區(qū)并無(wú)無(wú)交叉，各各區(qū)門口口應(yīng)設(shè)置置浸濕消消毒液的的擦腳墊墊并經(jīng)常常保持濕濕潤(rùn)；新開設(shè)的血血透室應(yīng)應(yīng)包括：：污染區(qū)：患患者更衣衣室、休休息室、血血透室、洗洗滌消毒毒室半污染區(qū)：：治療室室清潔區(qū)：工工作人員員更衣室室、工作作人員休休息室、水水處理室室、清潔潔庫(kù)房血透室內(nèi)的的地面、墻墻面應(yīng)光光潔、平平整，便便于消毒毒和清潔潔；血透室內(nèi)應(yīng)應(yīng)配備基基本消毒毒設(shè)備和和措施。隔離門診（肝肝、腸道道）選址、設(shè)計(jì)計(jì)合理，應(yīng)應(yīng)盡量與與普通門門診分開開隔離門診應(yīng)應(yīng)有足夠夠的業(yè)務(wù)務(wù)用房，以以滿足醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)動(dòng)的需要要腸道門診與與肝炎門門診應(yīng)分分開設(shè)置置，不能能合用，不不得在腸腸道門診診內(nèi)診治治其他科科的病人人醫(yī)務(wù)人員和和病人應(yīng)應(yīng)分門進(jìn)進(jìn)出掛號(hào)、化驗(yàn)驗(yàn)、配藥藥、注射射、收費(fèi)費(fèi)等均應(yīng)應(yīng)在門診診內(nèi)完成成，做到到“五不出出門”門診內(nèi)有足足夠的空空間和場(chǎng)場(chǎng)地，劃劃分清潔潔區(qū)、半半污染區(qū)區(qū)和污染染區(qū)并無(wú)無(wú)交叉，各各區(qū)門口口應(yīng)設(shè)置置浸濕消消毒液的的擦腳墊墊并經(jīng)常常保持濕濕潤(rùn)；新開設(shè)的隔隔離門診診應(yīng)包括括：污染區(qū)：診診療室、二二三級(jí)醫(yī)醫(yī)院觀察察室、化化驗(yàn)、廁廁所、洗洗滌消毒毒室半污染區(qū)：：掛號(hào)收收費(fèi)、注注射治療療等清潔區(qū)：醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員更衣室室、休息息室、庫(kù)庫(kù)房、藥藥房等室內(nèi)的地面面、墻面面應(yīng)光潔潔、平整整，便于于消毒和和清潔；；計(jì)劃免疫接接種門診診接種門診應(yīng)應(yīng)設(shè)立在在底層或或二層清清潔區(qū)內(nèi)內(nèi)，遠(yuǎn)離離肝腸門門診及普普通門診診，并有有醒目標(biāo)標(biāo)志接種面積不不少于225平方方米，做做到分門門進(jìn)出，門門診內(nèi)應(yīng)應(yīng)有候診診、預(yù)檢檢、登記記、接種種、留觀觀場(chǎng)所和和宣傳欄欄等，并并有明確確標(biāo)志。各各項(xiàng)規(guī)章章制度上上墻。接種門診設(shè)設(shè)備配備備：冰箱箱、冷背背包、操操作臺(tái)、登登記臺(tái)、接接種器械械、椅子子、紫外外線消毒毒燈、腳腳踏式或或感應(yīng)式式水龍頭頭等必需需物品。（5）醫(yī)院院檢驗(yàn)科科（血庫(kù)庫(kù)）、手手術(shù)室、內(nèi)內(nèi)窺鏡室室、產(chǎn)房房、母嬰嬰同室等等選址、設(shè)計(jì)計(jì)合理室內(nèi)布局應(yīng)應(yīng)分為清清潔區(qū)和和檢查區(qū)區(qū)，區(qū)域域劃分清清楚，不不得交叉叉區(qū)域內(nèi)應(yīng)配配備必要要的消毒毒和基本本衛(wèi)生設(shè)設(shè)施區(qū)域工作流流程應(yīng)符符合消毒毒隔離要要求污水污物或或其他醫(yī)醫(yī)院廢棄棄物應(yīng)得得到妥善善處理,,并應(yīng)遵遵循有關(guān)關(guān)規(guī)定。9.1.44制作衛(wèi)衛(wèi)生許可可文書在進(jìn)行衛(wèi)生生許可審審批的同同時(shí)，制制作相應(yīng)應(yīng)的衛(wèi)生生許可文文書9.1.55評(píng)價(jià)與與考核9.1.55.1評(píng)價(jià)衛(wèi)生許可程程序符合合有關(guān)規(guī)規(guī)定和本本規(guī)范的的有關(guān)要要求；衛(wèi)生許可文文書填寫寫規(guī)范；；許可的消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)符符合有關(guān)關(guān)規(guī)范的的要求；；衛(wèi)生許可檔檔案完整整、準(zhǔn)確確。9.1.55.2考核省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)每年對(duì)對(duì)地（市市）衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)考核核一次，并并抽查管管理相對(duì)對(duì)人。9.2消毒毒的經(jīng)常常性衛(wèi)生生監(jiān)督9.2.11依據(jù)《中華人民民共和國(guó)國(guó)傳染病病防治法法》《中華人民民共和國(guó)國(guó)傳染病病防治法法實(shí)施辦辦法》《消毒管理理辦法》《消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生生規(guī)范》《消毒技術(shù)術(shù)規(guī)范》第第三版《醫(yī)院內(nèi)感感染規(guī)范范》9.2.22職責(zé)9.2.22.1省省級(jí)、地地（市）級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)組織擬訂轄轄區(qū)內(nèi)消消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)、使使用單位位及醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)等需需要消毒毒的場(chǎng)所所和單位位的衛(wèi)生生監(jiān)督計(jì)計(jì)劃；對(duì)消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)、使使用單位位及醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)等需需要消毒毒的場(chǎng)所所和單位位進(jìn)行衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督檢查；；負(fù)責(zé)對(duì)消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)、使使用單位位、醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)等需需要消毒毒的場(chǎng)所所和單位位的違法法行為調(diào)調(diào)查取證證，并提提出處理理意見；；組織對(duì)消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)、使使用單位位的衛(wèi)生生管理人人員、從從業(yè)人員員、質(zhì)檢檢人員和和醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)等需要要消毒的的場(chǎng)所、單單位的相相關(guān)人員員進(jìn)行法法規(guī)、規(guī)規(guī)章和衛(wèi)衛(wèi)生知識(shí)識(shí)的培訓(xùn)訓(xùn)和宣傳傳；省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督部門門需協(xié)助助衛(wèi)生行行政部門門定期向向社會(huì)公公布監(jiān)督督結(jié)果；；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)內(nèi)消毒產(chǎn)產(chǎn)品引起起不良反反應(yīng)投訴訴的調(diào)查查處理；；對(duì)下級(jí)衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)的消消毒衛(wèi)生生監(jiān)督工工作進(jìn)行行指導(dǎo)；；組織建立轄轄區(qū)內(nèi)消消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)、醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)的的監(jiān)督檔檔案9.2.22.2縣級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)消毒產(chǎn)品品經(jīng)營(yíng)、使使用單位位和醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)等需需要消毒毒的場(chǎng)所所和單位位進(jìn)行衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)內(nèi)消毒產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)營(yíng)、使用用單位和和醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)等需要要消毒的的場(chǎng)所和和單位的的違法行行為調(diào)查查取證，并并提出處處理意見見；9.2.33工作要要求9.2.33.1經(jīng)常性性衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督（1）消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)根據(jù)《消毒毒管理辦辦法》和省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門對(duì)對(duì)消毒產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的監(jiān)督工工作計(jì)劃劃，省級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)每年對(duì)對(duì)轄區(qū)內(nèi)內(nèi)的消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)監(jiān)督檢檢查一次次，地區(qū)區(qū)和縣級(jí)級(jí)每年對(duì)對(duì)轄區(qū)內(nèi)內(nèi)的消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)監(jiān)督檢檢查一次次；檢查企業(yè)環(huán)環(huán)境衛(wèi)生生，生產(chǎn)產(chǎn)過程、生生產(chǎn)設(shè)備備、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)的衛(wèi)生生狀況；；檢查企業(yè)的的衛(wèi)生管管理制度度、質(zhì)量量保證體體系；檢查企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生管理理人員到到省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門備備案制度度；檢查直接從從事消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)的人人員持健健康證和和培訓(xùn)合合格證上上崗情況況；檢查生產(chǎn)企企業(yè)實(shí)施施產(chǎn)品檢檢驗(yàn)合格格出廠的的制度；；檢查產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)簽、包包裝和說(shuō)說(shuō)明書。抽檢消毒產(chǎn)產(chǎn)品的原原材料、半半成品和和成品；；運(yùn)用技術(shù)手手段現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)測(cè)試生生產(chǎn)的環(huán)環(huán)境（2）消毒毒產(chǎn)品經(jīng)經(jīng)營(yíng)、使使用單位位根據(jù)省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門對(duì)對(duì)消毒產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)營(yíng)、使用用單位的的監(jiān)督工工作計(jì)劃劃，衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)開展展對(duì)轄區(qū)區(qū)內(nèi)的消消毒產(chǎn)品品經(jīng)營(yíng)、使使用單位位的監(jiān)督督檢查，使使用單位位重點(diǎn)檢檢查醫(yī)療療機(jī)構(gòu)、托托幼機(jī)構(gòu)構(gòu)。檢查經(jīng)營(yíng)、使使用單位位所經(jīng)營(yíng)營(yíng)使用的的產(chǎn)品的的包裝、使使用說(shuō)明明書、標(biāo)標(biāo)簽；檢查產(chǎn)品的的進(jìn)貨、驗(yàn)驗(yàn)收制度度和儲(chǔ)藏藏、使用用；檢查一次性性使用醫(yī)醫(yī)療用品品的消毒毒、滅菌菌標(biāo)簽和和合格證證；檢查一次性性使用醫(yī)醫(yī)療用品品使用后后集中消消毒處理理；（3）醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)根據(jù)省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門的的監(jiān)督工工作計(jì)劃劃，衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)開展展對(duì)轄區(qū)區(qū)內(nèi)醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)的檢檢查每年年不少于于2次；；檢查醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)的消毒毒管理組組織和消消毒管理理制度以以及消毒毒用品的的采購(gòu)制制度和進(jìn)進(jìn)貨驗(yàn)收收制度；；檢查并運(yùn)用用技術(shù)手手段檢測(cè)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)醫(yī)療療物品的的消毒或或滅菌質(zhì)質(zhì)量及滅滅菌消毒毒設(shè)備的的消毒或或滅菌效效果；檢查并運(yùn)用用技術(shù)手手段檢測(cè)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)內(nèi)科室室、病房房?jī)?nèi)空氣氣、物體體表面、工工作人員員手、使使用中消消毒劑、消消毒器械械、無(wú)菌菌保存液液等的衛(wèi)衛(wèi)生狀況況；檢查醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)使用的的消毒產(chǎn)產(chǎn)品的使使用說(shuō)明明書、包包裝、標(biāo)標(biāo)簽并進(jìn)進(jìn)行采樣樣檢測(cè)；；檢查醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)使用用后的一一次性使使用醫(yī)療療用品、污污物、污污水的處處理；協(xié)助衛(wèi)生行行政部門門開展對(duì)對(duì)醫(yī)院內(nèi)內(nèi)感染暴暴發(fā)事故故違法情情況的調(diào)調(diào)查取證證工作。（4）其他他需消毒毒場(chǎng)所和和單位根據(jù)省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門的的監(jiān)督工工作計(jì)劃劃開展工工作；檢查需要消消毒的場(chǎng)場(chǎng)所和單單位使用用的消毒毒產(chǎn)品的的使用說(shuō)說(shuō)明書、包包裝標(biāo)簽簽檢查幼托機(jī)機(jī)構(gòu)內(nèi)場(chǎng)場(chǎng)所和用用品的衛(wèi)衛(wèi)生狀況況及消毒毒措施；；檢查加工、出出售、運(yùn)運(yùn)輸被傳傳染病病病原體污污染或者者來(lái)自疫疫區(qū)可能能被傳染染病原體體污染的的皮毛、羽羽毛的消消毒措施施和制度度；檢查經(jīng)營(yíng)、出出租、捐捐助舊衣衣服及洗洗滌衣物物的單位位和個(gè)人人的消毒毒制度和和措施；；檢查從事病病原微生生物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)的科研研、教學(xué)學(xué)、生產(chǎn)產(chǎn)單位的的消毒制制度和措措施；檢查殯儀館館、火葬葬場(chǎng)和停停放尸體體的場(chǎng)所所及運(yùn)送送尸體的的車輛的的消毒制制度和措措施；監(jiān)督從事消消毒服務(wù)務(wù)單位的的消毒措措施和消消毒制度度的執(zhí)行行；監(jiān)督檢查疫疫源地的的消毒措措施的執(zhí)執(zhí)行情況況9.2.33.2從從業(yè)人員員管理組織對(duì)消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的衛(wèi)生生管理人人員、從從業(yè)人員員、質(zhì)檢檢人員進(jìn)進(jìn)行法規(guī)規(guī)、規(guī)章章和衛(wèi)生生知識(shí)的的培訓(xùn)及及考試，并并發(fā)放上上崗證；；督促并檢查查直接從從事消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)的操操作人員員，上崗崗前及每每年必須須進(jìn)行一一次健康康體檢；；9.2.33.3制制作衛(wèi)生生監(jiān)督文書書在進(jìn)行衛(wèi)生生監(jiān)督檢檢查的同同時(shí)，制制作相應(yīng)應(yīng)的衛(wèi)生生監(jiān)督文文書9.2.33.4衛(wèi)衛(wèi)生行政政處罰對(duì)違法行為為進(jìn)行立立案、調(diào)調(diào)查取證證，提出出處理意意見。9.2.44評(píng)價(jià)與與考核9.2.44.1評(píng)評(píng)價(jià)監(jiān)督頻次和和覆蓋率率是否達(dá)達(dá)到要求求；衛(wèi)生監(jiān)督行行為的合合法、正正確，監(jiān)監(jiān)督文書書書寫規(guī)規(guī)范；違法行為的的糾正和和查處，違違法案件件查處的的及時(shí)、合合法、正正確；衛(wèi)生監(jiān)督報(bào)報(bào)表上報(bào)報(bào)的及時(shí)時(shí)性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性，衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督檔案的的完整性性。9.2.44.2考考核省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)每年對(duì)對(duì)地（市市）全面面考核一一次，并并對(duì)管理理相對(duì)人人進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督抽查查。地（市）級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)每年對(duì)對(duì)縣級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督機(jī)構(gòu)全全面考核核一次，并并對(duì)管理理相對(duì)人人進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督抽查查。9.3消消毒產(chǎn)品品的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)監(jiān)督檢檢測(cè)、采采樣工作作9.3.11依據(jù)《中華人民民共和國(guó)國(guó)傳染病病防治法法》《中華人民民共和國(guó)國(guó)傳染病病防治法法實(shí)施辦辦法》《消毒管理理辦法》《消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生生規(guī)范》《衛(wèi)生部健健康相關(guān)關(guān)產(chǎn)品國(guó)國(guó)家監(jiān)督督抽檢規(guī)規(guī)定》9.3.22職責(zé)9.3.22.1省省級(jí)衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)組織完成衛(wèi)衛(wèi)生部下下達(dá)的消消毒產(chǎn)品品衛(wèi)生抽抽檢計(jì)劃劃；組織擬訂并并實(shí)施地地方消毒毒產(chǎn)品衛(wèi)衛(wèi)生抽檢檢計(jì)劃；；按照風(fēng)險(xiǎn)管管理原則則開展消消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)和經(jīng)經(jīng)營(yíng)、使使用單位位衛(wèi)生現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督督檢測(cè)、采采樣工作作；協(xié)助衛(wèi)生行行政部門門公布抽抽檢結(jié)果果。對(duì)地（市）級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)監(jiān)督檢測(cè)測(cè)、采樣樣工作進(jìn)進(jìn)行指導(dǎo)導(dǎo)負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)監(jiān)督檢檢測(cè)、采采樣工作作中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的違法法案件的的調(diào)查取取證，并并提出處處理意見見組織建立全全省消毒毒產(chǎn)品現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督督檢測(cè)、采采樣工作作檔案。9.3.22.2地地（市）級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)完成省級(jí)下下達(dá)的消消毒產(chǎn)品品抽檢任任務(wù)，并并上報(bào)省省級(jí)衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)；組織擬訂并并實(shí)施轄轄區(qū)內(nèi)消消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生生現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)監(jiān)督檢測(cè)測(cè)計(jì)劃負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)區(qū)內(nèi)監(jiān)督督檢測(cè)工工作中發(fā)發(fā)現(xiàn)的違違法案件件的調(diào)查查取證，并并提出處處理意見見。9.3.22.3縣縣級(jí)衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)協(xié)助上級(jí)完完成消毒毒產(chǎn)品抽抽檢任務(wù)務(wù)。9.3.33工作要要求9.3.33.1生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的消毒毒產(chǎn)品抽抽樣檢查查要求采樣數(shù)量按照國(guó)家衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和衛(wèi)生生部有關(guān)關(guān)要求執(zhí)執(zhí)行。（2）檢查查重點(diǎn)：：企業(yè)新投放放市場(chǎng)的的產(chǎn)品；；衛(wèi)生質(zhì)量不不穩(wěn)定的的產(chǎn)品；；可能引起人人體不良良反應(yīng)的的產(chǎn)品；；有消費(fèi)者投投訴的產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范范的產(chǎn)品品等。（3）常見見消毒產(chǎn)產(chǎn)品重點(diǎn)點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目：消毒劑：有有效成分分含量、殺殺微生物物效果、消毒器械：：消毒作作用因子子強(qiáng)度、殺殺微生物物效果一次性醫(yī)療療用品：：無(wú)菌試試驗(yàn)衛(wèi)生用品：：細(xì)菌菌菌落總數(shù)數(shù)、真菌菌菌落總總數(shù)9.3.33.2生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所的主主要測(cè)試試項(xiàng)目：：工作人員手手:細(xì)菌菌菌落總總數(shù)物體表面：：細(xì)菌菌菌落總數(shù)數(shù)空氣：細(xì)菌菌菌落總總數(shù)紫外線燈：：紫外線線輻照強(qiáng)強(qiáng)度：噪聲生產(chǎn)用水：：理化指指標(biāo)、微微生物指指標(biāo)有毒有害物物質(zhì)使用中消毒毒液：細(xì)細(xì)菌總數(shù)數(shù)、有效效成分含含量大型滅菌設(shè)設(shè)備：消消毒滅菌菌效果9.3.33.3對(duì)對(duì)市場(chǎng)銷銷售的消消毒產(chǎn)品品按照抽抽檢計(jì)劃劃執(zhí)行9.3.33.4衛(wèi)衛(wèi)生行政政處罰對(duì)抽檢中發(fā)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不不合格消消毒產(chǎn)品品的行為為進(jìn)行立立案、調(diào)調(diào)查取證證、提出出處理意意見；對(duì)消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)環(huán)環(huán)境、生生產(chǎn)用水水不符合合衛(wèi)生規(guī)規(guī)范的行行為進(jìn)行行立案、調(diào)調(diào)查取證證、提出出處理意意見。9.3.33.5衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督文書在進(jìn)行衛(wèi)生生現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)監(jiān)督檢測(cè)測(cè)、采樣樣工作的的同時(shí)，制制作相應(yīng)應(yīng)的衛(wèi)生生監(jiān)督文文書9.3.44評(píng)價(jià)與與考核9.3.44.1評(píng)評(píng)價(jià)監(jiān)督采樣、檢檢測(cè)覆蓋蓋率和抽抽檢樣品品數(shù)達(dá)到到要求；；依照規(guī)定的的程序和和方法進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督檢測(cè)、采采樣工作作，指標(biāo)標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)符合相相應(yīng)的要要求；抽檢工作及及上報(bào)、公公布的及及時(shí)性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性；；違法案件處處罰的及及時(shí)性、合合法性、正正確性；；9.3.44.2考考核省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)每年對(duì)對(duì)地（市市）全面面考核一一次，并并對(duì)管理理相對(duì)人人進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督抽查查。地（市）級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)每年對(duì)對(duì)縣級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督機(jī)構(gòu)全全面考核核一次9.4消毒毒衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督檔案案管理9.4.11依據(jù)《中華人民民共和國(guó)國(guó)傳染病病防治法法》《中華人民民共和國(guó)國(guó)傳染病病防治法法實(shí)施辦辦法》《消毒管理理辦法》9.4.22職責(zé)9.4.22.1省省級(jí)衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)組織擬訂全全省消毒毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)等需需消毒場(chǎng)場(chǎng)所和單單位消毒毒檔案建建立和管管理的要要求；組織建立健健全全省省消毒產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督和許可可檔案；；對(duì)地（市）級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)消毒衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督檔案工工作進(jìn)行行指導(dǎo)。9.4.22.2地地（市）級(jí)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)構(gòu)建立健全轄轄區(qū)內(nèi)消消毒產(chǎn)品品生產(chǎn)單單位衛(wèi)生生監(jiān)督檔檔案；組織建立醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)、托托幼機(jī)構(gòu)構(gòu)等需消消毒場(chǎng)所所消毒管管理檔案案對(duì)縣級(jí)衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)消毒毒產(chǎn)品衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督檔案工工作進(jìn)行行指導(dǎo)。9.4.22.3縣縣級(jí)衛(wèi)生生監(jiān)督機(jī)機(jī)構(gòu)建立健全轄轄區(qū)內(nèi)醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)、托托幼機(jī)構(gòu)構(gòu)消毒管管理檔案案9.4.33工作要要求衛(wèi)生許可檔檔案應(yīng)包包括申請(qǐng)請(qǐng)、受理理、審核核、批準(zhǔn)準(zhǔn)的文書書和資料料；監(jiān)督檔案應(yīng)應(yīng)包括被被監(jiān)督單單位的基基本情況況、產(chǎn)品品情況、人人員情況況、主要要衛(wèi)生設(shè)設(shè)施和設(shè)設(shè)備、質(zhì)質(zhì)量保證證體系等等資料，制制作的監(jiān)監(jiān)督處罰罰文書；；現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢檢測(cè)、采采樣工作作檔案應(yīng)應(yīng)包括計(jì)計(jì)劃組織織、采樣樣憑證、采采樣、檢檢測(cè)結(jié)果果、匯總總分析、工工作小結(jié)結(jié)及不合合格產(chǎn)品品的處理理情況；；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)的消消毒管理理檔案包包括基本本情況、預(yù)預(yù)防性衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督情況、消消毒專業(yè)業(yè)人員情情況、消消毒制度度、設(shè)施施和措施施、日常常監(jiān)督采采樣、檢檢測(cè)情況況等；其他需消毒毒場(chǎng)所和和單位的的消毒管管理檔案案包括基基本情況況、消毒毒制度、設(shè)設(shè)施和措措施、日日常監(jiān)督督采樣、檢檢測(cè)情況