2022年醫(yī)學(xué)專題-浸出藥劑

第七章浸出(jìnchū)藥劑第一頁(yè)，共七十五頁(yè)。本章(běnzhānɡ)要求掌握湯劑、中藥合劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑(dīngjì)、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的特點(diǎn)、制備方法。熟悉浸出藥劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類；各種劑型的含義、質(zhì)量要求。了解煎膏（返砂）原因及解決途徑；液體類浸出藥劑容易產(chǎn)生的質(zhì)量問題及解決途徑。第二頁(yè)，共七十五頁(yè)。第一節(jié)概述(ɡàishù)一、浸出藥劑的概念含義：采用適宜的浸出溶劑和方法浸提藥材中有效成分，直接制得或再經(jīng)一定的制備工藝過程(guòchéng)而制得的一類藥劑。

以浸出的有效成分為原料的制劑。液體半固體（膏狀）固體（干膏狀）第三頁(yè)，共七十五頁(yè)。溶媒：水、乙醇等浸出方法(fāngfǎ)：煎煮法；浸漬法；回流法；滲漉法；水蒸氣蒸餾法制備工藝：浸提（提取、分離）－濃縮－干燥-成型第四頁(yè)，共七十五頁(yè)。二、分類：水浸出制劑：湯、合劑含醇浸出制劑：酊、酒、流浸膏、浸膏含糖浸出藥劑(yàojì)：糖漿劑、煎膏劑無菌浸出藥劑其它浸出藥劑第五頁(yè)，共七十五頁(yè)。特點(diǎn)：體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效；減少劑量；既可直接供臨床應(yīng)用，也可作為其他劑型的原料。藥效一般(yībān)比較緩和，不良反應(yīng)小。不適于久貯，易污染細(xì)菌、霉菌等；液體藥劑運(yùn)輸，攜帶不便。

第六頁(yè)，共七十五頁(yè)。第二節(jié)湯劑(tānɡjì)、煮散與茶劑一、湯劑1、定義:

湯劑系指以中藥飲片或粗顆粒為原料(yuánliào)加水煎煮、去渣取汁制成的液體制劑。第七頁(yè)，共七十五頁(yè)。

湯劑多在藥房調(diào)劑室進(jìn)行.處方－醫(yī)療和藥劑配制、生產(chǎn)的書面文件（廣義）.醫(yī)師處方：醫(yī)師為患者開具的有關(guān)調(diào)配和發(fā)出(fāchū)藥劑的書面指示（狹義）.協(xié)定處方：醫(yī)療單位由醫(yī)師與藥師協(xié)商而定的處方（大量配制，以減少患者候藥時(shí)間）.法定處方：凡藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)收載的處方.調(diào)劑工作：審方-計(jì)價(jià)-調(diào)配-復(fù)核-發(fā)藥第八頁(yè)，共七十五頁(yè)。2、特點(diǎn)適應(yīng)中醫(yī)辯證論治的需要。吸收快，藥效迅速。湯者蕩也，去大病用之制備(zhìbèi)方法簡(jiǎn)便。多為臨用煎服，不利于危重病人應(yīng)用。服用量通常較大，味苦。攜帶服用均不方便。易霉敗變質(zhì)。第九頁(yè)，共七十五頁(yè)。3、制法與影響質(zhì)量因素：①藥材的處理：品種要鑒別(jiànbié)，飲片需炮制。花、葉、全草類――咀、段質(zhì)地疏松的根莖――飲片質(zhì)地堅(jiān)硬、致密的根、根莖類――宜用顆粒礦物類――宜打碎質(zhì)堅(jiān)的果實(shí)、種子類――宜打碎第十頁(yè)，共七十五頁(yè)。②煎器的選擇：搪瓷器皿和不銹鋼鍋多用，鋁、鐵、銅、錫器具(qìjù)不宜。醫(yī)院多用自動(dòng)煎藥機(jī)。③溶劑（水）：水質(zhì)講究，須飲用水；水量適當(dāng)，一般藥材量的5～8倍。④煎煮方法：加熱方法先武火，后文火；煎煮次數(shù)，一般2～3次；煎煮時(shí)間依藥性而定，一般頭煎20～25分鐘，二煎15～20分鐘。第十一頁(yè)，共七十五頁(yè)。先煎：質(zhì)堅(jiān)硬；有毒中藥；需先煎起效后下：氣味(qìwèi)芳香；不宜久煎包煎：花粉類；含淀粉粘液質(zhì)多；附絨毛烊化：膠類；糖類藥另煎：貴重中藥沖服：難溶于水的貴重中藥榨汁：需鮮汁應(yīng)用⑤特殊(tèshū)處理：第十二頁(yè)，共七十五頁(yè)。①成分增溶而增效合煎：天然表面活性劑(磷脂類、膽酸類）改變pH值②成分揮發(fā)或沉淀而失效(shīxiào)揮發(fā)油成分間絡(luò)合沉淀藥渣吸附③消除或降低毒副作用④產(chǎn)生新化合物4、煎煮過程(guòchéng)對(duì)藥效的影響第十三頁(yè)，共七十五頁(yè)。當(dāng)歸富含磷脂，有實(shí)驗(yàn)表明增加當(dāng)歸的投入量，煎液中的麻黃堿和綠原酸的煎出率隨之加大。當(dāng)歸承氣湯中當(dāng)歸磷脂對(duì)大黃蒽醌溶出率的影響，結(jié)果表明增加當(dāng)歸用量，煎液中的磷脂含量相應(yīng)(xiāngyīng)增加，大黃總蒽醌的溶出也隨之增加。四物湯由當(dāng)歸、地黃、芍藥和川芎組成，采用多種分析方法測(cè)定了四物湯各藥單煎、分煎和混煎液中的阿魏酸、8種微量元素、17種氨基酸及水溶性煎出物的含量，結(jié)果表明在加熱條件下混煎時(shí)，各成分間具有增溶效應(yīng)。第十四頁(yè)，共七十五頁(yè)。鞣質(zhì)與蛋白質(zhì)相混合時(shí)易產(chǎn)生(chǎnshēng)沉淀；鞣質(zhì)與皂苷結(jié)合成沉淀，柴胡等21種含皂苷中藥可與拳參等多種含鞣質(zhì)的中藥生成沉淀；大多數(shù)生物堿能與鞣質(zhì)反應(yīng)生成難溶的鹽類；一些有機(jī)酸與生物堿的沉淀作用，有報(bào)道銀花中的綠原酸與異綠原酸可與小檗堿及延胡索中的生物堿生成沉淀；某些苷類與生物堿的沉淀作用，兩分子小檗堿可與甘草皂苷的葡萄糖醛酸的兩個(gè)羧基呈離子狀態(tài)結(jié)合，有些無機(jī)離子也會(huì)影響有效成分群的溶出，如石膏中鈣離子可與甘草酸、綠原酸、黃芩苷生成難溶于水的鈣鹽。

第十五頁(yè)，共七十五頁(yè)。從生脈散混煎液中分離得到一個(gè)新的化學(xué)成分，經(jīng)UV、IR、MS和NMR鑒定為5—羥甲基—2—糠醛。柴胡的有效成分皂苷a和b具有明顯的消炎作用，在水溶液中受熱(shòurè)，易轉(zhuǎn)變?yōu)闊o消炎作用的柴胡皂蒼bl、b2、b3等。六味地黃湯為補(bǔ)陰名方，對(duì)其化學(xué)成分進(jìn)行了初步研究。通過薄層掃描法對(duì)”三補(bǔ)””三瀉”配伍及全方成分進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)在薄層掃描圖上出現(xiàn)了新的峰。第十六頁(yè)，共七十五頁(yè)。5、湯劑改進(jìn)顆粒飲片：利于藥效成分溶出，減少藥材用量；單劑量(jìliàng)包裝，有利于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、包裝機(jī)械化，規(guī)格化。單味顆粒飲片復(fù)方顆粒飲片第十七頁(yè)，共七十五頁(yè)。湯劑分煎與混煎的比較研究1、對(duì)古方生脈散及其各配伍組的人參皂苷進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)人參、麥冬(màidōnɡ)、五味子三藥混煎，人參總皂苷的含量低于分煎液，但人參皂苷Rg3和Rh1等含量明顯高于分煎液，而血流動(dòng)力學(xué)及對(duì)心肌作用及臨床療效艱察，混煎液優(yōu)于分煎液。由此推測(cè)，共煎過程中發(fā)生了人參皂昔的水解轉(zhuǎn)化，使原來在單味藥中微量成分的人參皂苷Rg3和Rh1在復(fù)方中含量明顯增加，從而使全方療效提高。第十八頁(yè)，共七十五頁(yè)。服藥方法溫服－和胃、益脾、減輕刺激（多用）冷服－適用(shìyòng)于嘔吐、中毒病人、熱證（用寒藥）、滋補(bǔ)劑熱服－急癥、解表藥第十九頁(yè)，共七十五頁(yè)。飲食禁忌：少食豆、肉類、生冷不易消化(xiāohuà)之食物（減輕患者消化(xiāohuà)負(fù)擔(dān)）少食酒、辛辣類（生熱）；魚、肉類（油膩生熱生痰）服解表藥，忌服生冷、酸味（影響解表、透疹）服溫補(bǔ)類藥，忌食蘿卜第二十頁(yè)，共七十五頁(yè)。二、煮散1、定義：將中藥材粉碎成粗顆?；虼帜┡c水共同煎煮后，濾取藥液或連同藥渣服用的液體(yètǐ)劑型。2、特點(diǎn)：既具有湯劑的特點(diǎn)，又比湯劑節(jié)省藥材，能短時(shí)間內(nèi)煎出成分，節(jié)約能源、人力物力。第二十一頁(yè)，共七十五頁(yè)。3、制備要點(diǎn)：根據(jù)藥材性質(zhì)和成分選擇顆粒粒徑質(zhì)地堅(jiān)硬藥材，粉碎(fěnsuì)成2～4mm顆粒質(zhì)地疏松藥材，粉碎粗含淀粉、粘液質(zhì)較多藥材，不可過細(xì)第二十二頁(yè)，共七十五頁(yè)。三、茶劑1、定義:含茶葉或不含茶葉的藥材或藥材提取物用沸水泡服或煎服的制劑總稱。2、特點(diǎn)：體積小，利于貯藏，便于攜帶(xiédài)，使用方便。適用于質(zhì)地疏松，成份易浸出藥材，特別適用于含揮發(fā)性成分藥材。第二十三頁(yè)，共七十五頁(yè)。3、類型(lèixíng)

茶塊袋裝茶煎煮茶第二十四頁(yè)，共七十五頁(yè)。4、制法①茶塊：藥物粗末/粘合劑（面糊(miànhù)等）軟材或顆粒模壓成一定形狀低溫干燥第二十五頁(yè)，共七十五頁(yè)。②袋裝（泡）茶全生藥型――藥材粗末半生藥型――部分藥材經(jīng)提取(tíqǔ)被吸收到藥材粗末中－干燥－滅菌－分裝.第二十六頁(yè)，共七十五頁(yè)。③煎煮茶藥材(yàocái)飲片（片、塊、段、絲或粗末）分裝，供煎煮取汁當(dāng)茶飲。第二十七頁(yè)，共七十五頁(yè)。5、質(zhì)量檢查外觀形狀(xíngzhuàn)：粒徑過一號(hào)～四號(hào)篩（14～60目）水分：≤12%定性與定量裝量差異第二十八頁(yè)，共七十五頁(yè)。第三節(jié)中藥(zhōngyào)合劑1、定義：藥材用水或其他溶劑(róngjì)，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。單劑量包裝者又稱“口服液”。第二十九頁(yè)，共七十五頁(yè)。2、特點(diǎn):吸收快，奏效迅速；免去臨用煎藥的麻煩，應(yīng)用方便；經(jīng)濃縮工藝，服用量小，便于攜帶、貯存、服用；成品(chéngpǐn)多加防腐劑，質(zhì)量穩(wěn)定。第三十頁(yè)，共七十五頁(yè)。3、制備過程：浸提（煎煮法、水醇法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法等）凈化濃縮：每日服用量控制在30～60ml;20～40ml分裝滅菌(mièjūn)：煮沸滅菌；流通蒸氣滅菌；熱壓滅菌第三十一頁(yè)，共七十五頁(yè)。4、常用(chánɡyònɡ)附加劑：矯味劑：蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊甙防腐劑：山梨酸0.05%～0.15%

苯甲酸0.1%～0.2%

丙酸0.1%第三十二頁(yè)，共七十五頁(yè)。例：小青龍合劑（分析）麻黃、桂枝、白芍、干姜、細(xì)辛、甘草、法半夏、五味子確認(rèn)有效部分－確定提取凈化方法－注意混合(hùnhé)順序（藥液合并；加入附加劑；揮發(fā)油加入方法；防腐）防腐劑：苯甲酸鈉0.1～0.25％、（水溶性）尼泊金類0.05～0.1％、（脂溶性）桂皮醛0.01～0.02％（脂溶性）等第三十三頁(yè)，共七十五頁(yè)。第四節(jié)糖漿劑1、定義：含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。2、分類：?jiǎn)翁菨{：為蔗糖的近飽和水溶液，其濃度(nóngdù)為85%(g/ml)或64.72%(g/g)。藥用糖漿：含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液。芳香糖漿：為芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液。第三十四頁(yè)，共七十五頁(yè)。3、轉(zhuǎn)化糖：蔗糖在加熱時(shí)特別在酸性條件下，易水解轉(zhuǎn)化為葡萄糖和果糖，此兩種單糖的等分子混合物俗稱轉(zhuǎn)化糖。具還原性，可以延緩(yánhuǎn)某些一氧化藥物的變質(zhì)；較高濃度的轉(zhuǎn)化糖在糖漿中還能防止在低溫中析出蔗糖結(jié)晶。果糖易使制劑的顏色變深暗；微生物在單糖中也較在雙糖中容易生長(zhǎng)。第三十五頁(yè)，共七十五頁(yè)。4、制法：①熱溶法：將蔗糖加入沸蒸餾水中或中藥浸提濃縮液中，加熱(jiārè)使溶解。特點(diǎn)：蔗糖易溶解；加熱可殺滅微生物，利于保存；但轉(zhuǎn)化糖含量過高，制品顏色容易變深。第三十六頁(yè)，共七十五頁(yè)。適用于：?jiǎn)翁菨{不含揮發(fā)性成分(chéngfèn)糖漿受熱較穩(wěn)定的藥物糖漿有色糖漿第三十七頁(yè)，共七十五頁(yè)。②冷溶法：在室溫下將蔗糖溶解于蒸餾水或含藥物的溶液(róngyè)中。特點(diǎn)：糖漿色澤較淺或呈無色，轉(zhuǎn)化糖較少；蔗糖溶解時(shí)間長(zhǎng)，易污染。

第三十八頁(yè)，共七十五頁(yè)。適用于：?jiǎn)翁菨{和含揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物等不宜(bùyí)用熱溶法制備的糖漿。第三十九頁(yè)，共七十五頁(yè)。③混合(hùnhé)法：將藥物和單糖漿直接混合(hùnhé)而制得。藥物為水溶性固體：藥物為可溶性液體：藥物為含乙醇的制劑可加甘油助溶，滑石粉助濾藥物為水浸出制劑：藥物為干浸膏：第四十頁(yè)，共七十五頁(yè)。5、常用附加劑防腐劑對(duì)羥基苯甲酸酯類：≤0.05%苯甲酸或苯甲酸鈉：≤0.2%山梨酸：≤0.05%～0.15%（pH4.4～4.8)適當(dāng)濃度的乙醇、甘油某些(mǒuxiē)揮發(fā)油:矯味、防腐第四十一頁(yè)，共七十五頁(yè)。6、制備過程：藥材—浸提(jìntí)、凈化、濃縮藥物水溶液＋蔗糖或單糖漿、藥物醇溶液；＋防腐劑；矯味劑；色素等，加水至全量。第四十二頁(yè)，共七十五頁(yè)。7、質(zhì)控要點(diǎn)：★防止微生物污染(wūrǎn)★減少沉淀：醇沉；熱處理冷藏；加表面活性劑增溶；離心分離；超濾第四十三頁(yè)，共七十五頁(yè)。例1單糖漿(tángjiāng)本品為蔗糖的近飽和的水溶液。【處方】蔗糖850g水適量加至1000ml【制法】取水450ml，煮沸，加蔗糖，攪拌使溶解；繼續(xù)加熱至100℃，用脫脂棉濾過(lǜɡuò)，自濾器上添加適量的熱水，使其冷至室溫時(shí)為1000ml，攪勻，即得?！拘誀睢勘酒窞闊o色或淡黃白色的濃厚液體；味甜；遇熱易發(fā)酸變質(zhì)。【檢查】相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(附錄ⅥA)應(yīng)不低于1.30?！绢悇e】藥用輔料、賦形劑、調(diào)味劑。【貯藏】遮光，密封，在30℃以下保存。第四十四頁(yè)，共七十五頁(yè)。例2川貝枇杷(pípá)糖漿【處方】川貝母流浸膏45ml桔梗45g枇杷葉300g薄荷腦0.34g【制法】以上四味，川貝母流浸膏系取川貝母45g，粉碎成粗粉，用滲漉法，以70％乙醇作溶劑，浸漬5天后，緩緩滲漉，收集初漉液38ml，另器保存，繼續(xù)滲漉，至可溶性成分完全漉出，續(xù)漉液濃縮(nónɡsuō)至適量，加入初漉液，混合，繼續(xù)濃縮(nónɡsuō)至45ml，濾過；將桔梗和枇杷葉加水煎煮二次，第一次2.5小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入蔗糖400g及防腐劑適量，煮沸使溶解，濾過，濾液與川貝母流浸膏混合，放冷，加入薄荷腦和適量杏仁香精的乙醇溶液，隨加隨攪拌，加水至1000ml，攪勻，即得?！拘誀睢勘酒窞樽丶t色的粘稠液體；氣香，味甜、微苦、涼。【功能與主治】清熱宣肺，化痰止咳。用于風(fēng)熱犯肺，痰熱內(nèi)阻所致的咳嗽痰黃或咯痰不爽，咽喉腫痛，胸悶脹痛；感冒、支氣管炎見上述證候者?！居梅ㄅc用量】口服，一次10ml，一日3次?！举A藏】密封，置陰涼處。第四十五頁(yè)，共七十五頁(yè)。第五節(jié)煎膏劑(gāojì)1、定義：藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加煉制的糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。2、特點(diǎn)：濃度高，穩(wěn)定性好，便于服用；效用以滋補(bǔ)為主，多用于慢性(mànxìng)疾病。第四十六頁(yè)，共七十五頁(yè)。3、輔料選擇:

蜂蜜蔗糖：冰糖—結(jié)晶型蔗糖白糖---白砂糖、白綿糖紅糖---紅砂糖（黃糖），未經(jīng)提純，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高。飴糖----麥芽糖，由淀粉或谷物經(jīng)大麥芽做催化劑，使淀粉水解、轉(zhuǎn)化、濃縮后而制得的一種稠厚液態(tài)(yètài)糖。煉制目的：熔融糖粒，去除水分，凈化雜質(zhì)，殺死微生物，使部分糖轉(zhuǎn)化。適宜轉(zhuǎn)化率40%～50%。第四十七頁(yè)，共七十五頁(yè)。4、制備流程：①藥材煎煮②濃縮得清膏③收膏：清膏中加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜濃縮得成品(chéngpǐn)（密度1.4左右）④分裝第四十八頁(yè)，共七十五頁(yè)。5、質(zhì)量要求如需加藥粉，應(yīng)加入細(xì)粉；煉蜜或糖的量不超過清膏量的3倍；成品應(yīng)無焦臭味、異味；無糖的結(jié)晶析出；稠度適宜；（1.4左右(zuǒyòu)）加40倍水稀釋，放置3分鐘后觀察，不得有焦屑等異物。第四十九頁(yè)，共七十五頁(yè)。6、質(zhì)控要點(diǎn)：反砂：有些煎膏劑在貯存一定的時(shí)間后，常有糖的結(jié)晶析出，俗稱反砂。★減少反砂措施控制總糖量在85%以下控制蔗糖轉(zhuǎn)化率在40%～50%:縮短加熱時(shí)間，降低加熱溫度(wēndù)，適當(dāng)調(diào)高pH值。第五十頁(yè)，共七十五頁(yè)。第六節(jié)酒劑與酊劑(dīngjì)1、定義:藥材用蒸餾酒浸提成分(chéngfèn)而制得的澄清液體劑型。多供內(nèi)服，并可加糖和蜂蜜矯味、著色。第五十一頁(yè)，共七十五頁(yè)。2、特點(diǎn)：由于酒辛甘大熱，易于發(fā)散，可促使(cùshǐ)藥物吸收，提高藥物療效，而且能行血通絡(luò)散寒，故常用于風(fēng)寒濕痹等癥。臨床上以祛風(fēng)活血、止痛散瘀效果尤佳。因含乙醇量高，故久貯不變質(zhì)；但小兒、孕婦、心臟病、高血壓患者不宜服用。第五十二頁(yè)，共七十五頁(yè)。2、制法：①冷浸法將藥材(一般適當(dāng)加工成片、段、塊或粗粉)置適宜容器中，加規(guī)定量的酒浸泡，每日攪拌1次，7日后(rìhòu)，每周攪拌1次，一般要浸30日以上。取上清液，藥渣壓榨，合并，靜置，濾過即得。第五十三頁(yè)，共七十五頁(yè)。②熱浸法將藥材(一般適當(dāng)加工(jiāgōng)成片、段、塊或粗粉)，置適宜容器內(nèi)，加規(guī)定量的白酒，用水浴或蒸氣加熱至微沸，立即取下，傾入另一有蓋容器中，密閉浸泡30日以上，取上清液，藥渣壓榨，合并，靜置，濾過即得。必要時(shí)可加入適量糖或蜂蜜。第五十四頁(yè)，共七十五頁(yè)。③滲漉法以蒸餾酒為溶劑，按滲漉法操作，收集(shōují)滲漉液，靜置，濾過，調(diào)整濃度，即得。④回流提取法以蒸餾酒為溶劑，按回流提取法提取至酒近無色。合并回流液，加入適量糖或蜂蜜，攪拌溶解后，密閉一定時(shí)間，濾過，分裝，即得。第五十五頁(yè)，共七十五頁(yè)。3、酒劑制備時(shí)注意事項(xiàng)生產(chǎn)(shēngchǎn)酒劑所用的藥材，一般應(yīng)適當(dāng)加工成片、段、塊、絲或粗粉；內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料；酒劑應(yīng)規(guī)定甲醇及乙醇量檢查、總固體物檢查；應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。第五十六頁(yè)，共七十五頁(yè)。酒劑的質(zhì)量(zhìliàng)要求和檢查1.外觀酒劑應(yīng)澄清，在貯存期間允許有少量搖之易散的沉淀。2.乙醇量照《中國(guó)藥典》乙醇量測(cè)定法(附錄ⅨM)測(cè)定，應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。3.總固體酒劑一般應(yīng)做總固體檢查。并符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。(含蜂蜜(fēnɡm(xù)ì)和糖、不含蜂蜜(fēnɡm(xù)ì)和糖）4.甲醇量檢查照《中國(guó)藥典》甲醇量檢查法(附錄ⅨT)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。5.裝量照《中國(guó)藥典》最低裝量檢查法(附錄ⅨC)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。6.微生物限度照《中國(guó)藥典》微生物限度檢查法(附錄ⅩⅢC)檢查，細(xì)菌數(shù)每1ml不得過500個(gè)，霉菌和酵母菌數(shù)每1ml不得過100個(gè)，大腸埃希菌每1ml不得檢出。第五十七頁(yè)，共七十五頁(yè)。4、酒劑舉例例1：舒筋活絡(luò)酒[4]

【處方】木瓜45g桑寄生75g玉竹240g續(xù)斷30g

川牛膝90g當(dāng)歸45g川芎60g紅花45g

獨(dú)活30g羌活30g防風(fēng)60g白術(shù)90g

蠶砂60g紅曲180g甘草30g【制法】以上十五味，除紅曲外，其余木瓜等十四味粉碎成粗粉，然后加入紅曲；另取紅糖555g，溶解于白酒11100g中，照滲漉法，用紅糖酒作溶劑，浸漬48小時(shí)后，以每分鐘1～3ml的速度緩緩(huǎnhuǎn)滲漉，收集漉液，靜置，濾過，即得。第五十八頁(yè)，共七十五頁(yè)?！咀⒔狻?/p>

（1）舒筋活絡(luò)酒為棕紅色的澄清液體；氣香，味微甜，略苦。具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)的功能，用于風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，四肢麻木。（2）制備(zhìbèi)時(shí)，將處方中藥物粉碎成粗粉是便于藥物中成分的浸出。粗粉是指全部能通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末。（3）本品含乙醇量為50～57％，制備時(shí)加紅糖是用于矯味。紅曲作為著色劑，紅曲為曲霉料真菌紫色紅曲霉寄生在梗米上而成的紅曲米。系天然色素，不僅起著色作用，而且味甘性溫，入肝、脾大腸經(jīng)，具活血化瘀，健脾消食之功。第五十九頁(yè)，共七十五頁(yè)。例2：國(guó)公酒

【處方】當(dāng)歸羌活懷牛膝(去頭)防風(fēng)獨(dú)活牡丹皮廣藿香檳榔麥冬陳皮五加皮厚樸(姜炙)

紅花天南星(礬水炙)枸杞子白芷白芍紫草補(bǔ)骨脂(鹽水炙)青皮(醋炒)

白術(shù)(麩炒)川芎木瓜梔子(zhīzǐ)蒼術(shù)(炒)枳殼(去心麩炒)烏藥佛手玉竹陳皮紅曲蜂蜜紅糖第六十頁(yè)，共七十五頁(yè)。【制法】以上三十三味，用白酒回流提取三次，每次30分鐘，濾過，合并濾液，靜置4個(gè)月，吸取上清液，灌封，即得?！咀⒔狻?/p>

（1）國(guó)公酒為深紅色的澄清液體，氣清香，味辛，甜、微苦。具有(jùyǒu)散風(fēng)祛濕，舒筋活絡(luò)功能，用于經(jīng)絡(luò)不和、風(fēng)寒濕痹引起：手足麻木，半身不遂，口眼歪斜，腰腿酸痛，下肢疲軟，行步無力。（2）本品含乙醇量為55～60％。第六十一頁(yè)，共七十五頁(yè)。二、酊劑1、定義：藥品用規(guī)定濃度(nóngdù)的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型。多供內(nèi)服，少數(shù)外用。不加糖或蜂蜜矯味、著色。第六十二頁(yè)，共七十五頁(yè)。2、濃度規(guī)定一般(yībān)藥材制成酊劑的濃度為20%(g/ml)，即20克藥材制成100ml酊劑。含毒劇藥物酊劑的濃度為10%(g/ml)，即10克藥材制成100ml酊劑。第六十三頁(yè)，共七十五頁(yè)。3、特點(diǎn)可減少雜質(zhì)的含量，縮小劑量，便于服用，久貯不變質(zhì)，制備(zhìbèi)方法簡(jiǎn)單。但因?yàn)橛靡掖紴槿軇?，?yīng)用上有一定局限性。第六十四頁(yè)，共七十五頁(yè)。酊劑(dīngjì)的質(zhì)量要求和檢查酊劑應(yīng)為澄清液體，久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇(yǐchún)量和有效成分含量符合各品種項(xiàng)下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。酊劑的乙醇量、藥物含量等按《中國(guó)藥典》附錄方法測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。裝量與微生物限度見合劑。第六十五頁(yè)，共七十五頁(yè)。例正骨(zhènggǔ)水【處方】九龍川木香海風(fēng)藤土鱉蟲豆豉姜豬牙皂香加皮莪術(shù)買麻藤過江龍香樟徐長(zhǎng)卿降香兩面針?biāo)楣悄狙蚨栈⒄任逦短偾Ы锇沃焐案鶛M經(jīng)席穿壁風(fēng)鷹不撲草烏薄荷腦樟腦【制法】以上二十六味，除徐長(zhǎng)卿、兩面針、降香、薄荷腦、樟腦及部分五味藤(41.7g)外，其余九龍川等二十味及剩余的五味藤，置回流提取罐中，加入乙醇1000ml及水適量，密閉，加熱回流提取7小時(shí)后，進(jìn)行(jìnxíng)蒸餾，收集蒸餾液約1200ml。取徐長(zhǎng)卿、兩面針、降香及五味藤等四味，分別粉碎成粗粉，加入上述蒸餾液中，攪勻，浸漬48小時(shí)。取浸漬液，加入薄荷腦、樟腦，攪拌使溶解，濾過，調(diào)整總量至1000ml，即得。第六十六頁(yè)，共七十五頁(yè)?！拘誀睢勘酒窞樽丶t色的澄清液體；氣芳香?！竟δ芘c主治】活血祛瘀，舒筋活絡(luò)，消腫止痛。用于跌打扭傷，骨折脫位以及體育運(yùn)動(dòng)前后消除疲勞?！居梅ㄅc用量】用藥棉蘸藥液輕搽患處；重癥者用藥液濕透藥棉敷患處1小時(shí),每日2～3次。【注意】忌內(nèi)服；不能搽入傷口；用藥過程如有瘙癢起疹，暫停使用?！疽?guī)格】每瓶裝(1)12ml(2)30ml(3)45ml(4)88ml【貯藏(zhùcáng)】密封，置陰涼處。第六十七頁(yè)，共七十五頁(yè)。第七節(jié)流浸膏劑(gāojì)與浸膏劑(gāojì)流浸膏或浸膏劑是指藥材用適宜的溶劑浸出(jìnchū)有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的兩種劑型。第六十八頁(yè)，共七十五頁(yè)。藥材比含量(hánliàng)含水量流浸膏劑1g/ml浸膏劑2～5g/g稠浸膏15～20％；干浸膏5％制備方法：流浸膏----滲漉法浸膏劑----滲漉、煎煮、回流、浸漬第六十九頁(yè)，共七十五頁(yè)。遠(yuǎn)志(yuǎnzhì)流浸膏本品為遠(yuǎn)志經(jīng)加工制成的流浸膏?！局品ā咳∵h(yuǎn)志中粉，用滲漉法，以60％乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液850ml，另器保存，繼續(xù)滲漉，俟有效成分完全漉出，收集續(xù)漉液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初濾液，混合后滴加濃氨試液適量使微顯堿性，并有氨臭，用60％乙醇稀釋使成1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得?！拘誀睢?/p>