




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
2022年藥明生物研究報(bào)告生物藥發(fā)展前景廣闊,優(yōu)勢明顯生物藥是指利用基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程等技術(shù)生產(chǎn)源自生物體內(nèi)的物質(zhì),可用于疾病的診斷、治療或預(yù)防。生物藥細(xì)分領(lǐng)域眾多,與傳統(tǒng)化學(xué)藥相比優(yōu)勢明顯。與化學(xué)藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小等優(yōu)勢。生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性,能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用,生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。生產(chǎn)工藝和流通存儲復(fù)雜性。生物藥是通過活細(xì)胞或生物體制備生成的,其生產(chǎn)過程復(fù)雜,培養(yǎng)環(huán)境參數(shù)如濕度、溫度等的變化等均會影響產(chǎn)品質(zhì)量、純度。生物藥CDMO行業(yè)快速增長,生物藥Top100占比超五成生物藥是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊,Top10占比越來越高:生物藥目前是全球最醫(yī)藥產(chǎn)品,同時(shí)增速較快;生物藥市場規(guī)模也實(shí)現(xiàn)快速增長,占比全球市場越來也高。相比傳統(tǒng)化學(xué)藥,生物藥研發(fā)生產(chǎn)壁壘更高,復(fù)雜性更高:生物藥從臨床I期到商業(yè)化的總體成功率為11.5%(遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)化學(xué)藥成功率);大規(guī)模的生物藥制造設(shè)施需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本(類似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3000萬至1億美元)。我國政策紅利推動(dòng),中國醫(yī)藥外包行業(yè)蓬勃發(fā)展我國政策紅利推動(dòng),醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)活力煥發(fā):2016年我國《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》的頒布,標(biāo)志著我國醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展開啟了新紀(jì)元;將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離,允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員成為獨(dú)立的藥品上市許可持有人。近年來全球生物藥市場發(fā)展迅速,增速顯著高于整體醫(yī)藥市場增速:中國生物藥市場規(guī)??焖僭鲩L,占比全球市場越來也高;近5年中國生物藥CDMO的CAGR高達(dá)35%,藥明生物CAGR達(dá)59%,經(jīng)調(diào)整純利CAGR達(dá)89%。全球生物醫(yī)藥融資回暖,全球研發(fā)管線持續(xù)擴(kuò)充2022年全球生物醫(yī)藥投融資放緩,生物藥融資均優(yōu)于化學(xué)藥:2022年全球生物藥融資情況均大幅放緩,全球生物藥在二季度開始觸底反彈;中國生物醫(yī)藥雖未回暖,但融資情況遠(yuǎn)優(yōu)于化藥。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測,全球生物制劑2019-2024年?duì)I收年復(fù)合增速保持在9.8%;考慮到中國目前生物藥仍處于較為初級階段,年復(fù)合增速近20%。全球制藥公司越來越傾向于外包研發(fā),研發(fā)周期短、成本低根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中心數(shù)據(jù):研發(fā)每個(gè)環(huán)節(jié)的周期能縮短25%至40%;平均縮短34.4%;國內(nèi)試驗(yàn)成本為發(fā)達(dá)國家的30%—60%:在化合物篩選、臨床前與臨床試驗(yàn)各階段,國內(nèi)試驗(yàn)成本僅有發(fā)達(dá)國家試驗(yàn)成本的30%—60%,能夠大幅節(jié)約研發(fā)支出?!岸说蕉恕焙汀皾L雪球”商業(yè)模式持續(xù)為公司注入新動(dòng)力受擾動(dòng),藥明生物營收和凈利潤雖創(chuàng)歷史新高,但歸母凈利率卻走低2022上半年藥明生物半年度營收同比增長63%,再創(chuàng)歷史新高:根據(jù)公司最新披露,2022上半年?duì)I收達(dá)72億元,其中臨床前階段營收26億元增速最快82%;其次為臨床III期+商業(yè)化階段營收32億元,同比增速64%。公司歸母凈利潤雖創(chuàng)歷史新高,但歸母利潤率卻走低:2022上半年公司歸母凈利達(dá)25億元,歸母凈利率較去年同期有所下滑,主要是因?yàn)槊氏陆档邪l(fā)開支和所得稅開支有所上升?!岸说蕉恕焙汀皾L雪球”商業(yè)模式持續(xù)為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流“漏斗式”和“滾雪球”的商業(yè)模式持續(xù)為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流:IND前期的藥物開發(fā)和臨床前開發(fā)的服務(wù)價(jià)值相對偏低,但是看客戶數(shù)量龐大;IND后期服務(wù)價(jià)值相對偏大,尤其是臨床III期和商業(yè)化生產(chǎn)階段。藥明生物是目前全球唯一具有全面終端到終端能力的大分子CDMO:“Win-the-Module”和“Follow-the-Module”兩大戰(zhàn)略深入綁定客戶,從藥物發(fā)現(xiàn)開始綁定客戶一直推動(dòng)藥物商業(yè)化;另一方面,目前研發(fā)生物藥的公司主要是Biotech小型公司,對比起大藥企而言,他們更需要醫(yī)藥外包企業(yè)為他們端-端服務(wù)。綜合項(xiàng)目數(shù)量快速上升,非新冠項(xiàng)目是公司增長“火車頭”2022上半年盡管全球生物制藥企業(yè)融資放緩及“UVL”等因素干擾,藥明生物仍可以保持發(fā)展:2022上半年公司雖受“被列入U(xiǎn)VL事件”影響,公司總項(xiàng)目持續(xù)穩(wěn)定增長,公司預(yù)計(jì)2025年商業(yè)化項(xiàng)目將達(dá)28-34個(gè)。目前公司總項(xiàng)目為534個(gè),其中非新冠項(xiàng)目499個(gè),新冠項(xiàng)目約35個(gè);另外商業(yè)化項(xiàng)目在上半年新增5項(xiàng),其中有6項(xiàng)是新冠項(xiàng)目,8個(gè)是非新冠項(xiàng)目。非新冠項(xiàng)目保持強(qiáng)勁增長勢頭,成為業(yè)績增長的主要?jiǎng)恿Α?022上半年新冠項(xiàng)目收入22.2億元,增速同比增長46.2%;非新冠項(xiàng)目49.9億元,同比增長72.6%,所以非新冠相關(guān)是公司增長的“火車頭”。生物藥管線強(qiáng)勁增長,新冠項(xiàng)目交付速度不斷創(chuàng)歷史新高公司綜合項(xiàng)目數(shù)量快速上升,豐富且快速增加的臨床前及臨床早期訂單有望逐步進(jìn)入收獲期:從技術(shù)能力來看,公司目前已具備單抗、融合蛋白、ADC、雙抗、疫苗等多類主流生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)能力,能為不同類型的客戶提供CRO/CMO服務(wù)。從產(chǎn)品單價(jià)來看,各個(gè)項(xiàng)目單價(jià)同期均有所上升,其中臨床ΙΙΙ期與商業(yè)化產(chǎn)品單價(jià)從54上升至63,顯著高于其他產(chǎn)品單價(jià)。在交付速度方面,公司不斷刷新行業(yè)記錄。2021年新冠項(xiàng)目的DNA到IND創(chuàng)造3-5個(gè)月的記錄,截至目前為100%成功率,產(chǎn)量4-8克/升,質(zhì)量國際領(lǐng)先。全球市場份額躍升第二,2026年規(guī)劃58萬升產(chǎn)能客戶結(jié)構(gòu)逐步趨向多元化,更加良性發(fā)展公司客戶數(shù)量加速上升,且具有較強(qiáng)的客戶黏性:2021上半年,公司服務(wù)的大客戶數(shù)量達(dá)352個(gè),公司老客戶的新項(xiàng)目續(xù)簽率達(dá)80%,客戶粘性高;前10大及前20大客戶收入占比均呈現(xiàn)下降趨勢,客戶結(jié)構(gòu)逐步趨向多元化,更加良性發(fā)展;450+家全球合作伙伴,其中包括全球前20大藥企中的14家,中國前50大藥企中的32家。產(chǎn)能規(guī)劃58萬升,有望與全球龍頭媲美藥明生物和三星生物對比:藥明生物每個(gè)項(xiàng)目平均收入創(chuàng)歷史新高達(dá)2.1千萬元;三星目前已是全球第一大工廠,三星是典型的“手機(jī)”模式建廠;(韓國松島25.6萬升在建)。藥明生物是按照訂單進(jìn)度預(yù)計(jì)2026年產(chǎn)能將達(dá)58萬升“自建+收購”廠房,按照在手訂單進(jìn)度規(guī)劃推進(jìn)產(chǎn)能。六大先進(jìn)平臺各具特色,共同筑成技術(shù)護(hù)城河雙抗藥物:多機(jī)制協(xié)同,療效整體或優(yōu)于單抗藥物多機(jī)制協(xié)同,雙抗臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,雙抗藥物展現(xiàn)出相比單抗聯(lián)用療法更好的療效:1)雙抗可以同時(shí)連接靶細(xì)胞和功能細(xì)胞進(jìn)行相互作用,也可以激活/抑制同一靶細(xì)胞多個(gè)信號通路,從而增強(qiáng)對靶細(xì)胞的殺傷或其它協(xié)同作用;2)雙抗特點(diǎn):①更加精準(zhǔn)靶向目的細(xì)胞、②增加細(xì)胞殺傷毒性(同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞,將免疫細(xì)胞募集到腫瘤周圍,或發(fā)揮協(xié)同作用同時(shí)調(diào)多條下游信號通路)、③安全性脫穎而出(降低脫靶引起的副作用)、④拓展藥物靶點(diǎn)(具有能夠靶向過去“不可成藥”靶點(diǎn)的潛力);3)目前全球有五款雙抗藥物已上市,其中Roche的Hemlibra在2021年實(shí)現(xiàn)了約32億美元收入,成為重磅品種。WuXiBody雙抗平臺優(yōu)勢明顯WuxiBodyTM具有明顯優(yōu)勢:良好的通用性,能夠?qū)⑷我鈨煞N抗體組裝成雙抗;采用非共用輕鏈,通過TCR替換其中一個(gè)抗體,保證相應(yīng)重鏈和輕鏈的匹配;研發(fā)周期可能縮短6-18個(gè)月,生產(chǎn)成本較低。雙抗引領(lǐng)創(chuàng)新潮流WuXiBody?風(fēng)勁潮涌:WuXiBody?持續(xù)獲得全球認(rèn)可,項(xiàng)目復(fù)合增長率達(dá)104%;2018-2020年授權(quán)許可;已有5個(gè)項(xiàng)目處于臨床前階段,1個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期。藥明生物攜手合全藥業(yè),成立XDC擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的ADC偶聯(lián)技術(shù),成立藥明合聯(lián)負(fù)責(zé)XDC業(yè)務(wù):2021年5月,藥明生物與合全藥業(yè)(藥明康德)成立合資公司W(wǎng)uXiXDC,藥明生物獲XDC60%股權(quán);簡化ADC及其他生物偶聯(lián)藥物的CMC流程及供應(yīng)鏈管理,縮短本集團(tuán)業(yè)務(wù)伙伴藥物上市流程。ADC技術(shù)平臺:創(chuàng)新增長引擎公司ADC平臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán),優(yōu)化DAR4,顯著提升治療窗口:藥明生物的ADC技術(shù)能顯著減少D0以及D6、D8,優(yōu)化D4;從曲妥珠單抗及利妥昔單抗臨床數(shù)據(jù)都可以看到,藥明生物的ADC藥物的DAR4明顯優(yōu)于對照組。WuXiUPTM連續(xù)生產(chǎn)平臺:兼顧高產(chǎn)量、高質(zhì)量、高靈活性和低成本W(wǎng)uXiUPTM連續(xù)生產(chǎn)平臺兼顧高產(chǎn)量、高質(zhì)量、高靈活性和低成本:高產(chǎn)量:可實(shí)現(xiàn)高達(dá)30-90g/L的表達(dá)量,是傳統(tǒng)技術(shù)的十倍以上,使2000L一次性生物反應(yīng)器直接媲美2萬升不銹鋼罐生產(chǎn)的批次產(chǎn)量和價(jià)格;高質(zhì)量:強(qiáng)化型灌流培養(yǎng)工藝,可大幅度提升細(xì)胞密度和單細(xì)胞蛋白產(chǎn)率。連續(xù)收獲模式極大地縮短了蛋白產(chǎn)品在反應(yīng)器內(nèi)的停留時(shí)間,有利于收獲更高質(zhì)量的蛋白產(chǎn)品;高靈活性:幾乎可以進(jìn)行任意一種生物藥(單抗、雙抗、融合蛋白、重組蛋白等)的連續(xù)化高產(chǎn)量的生產(chǎn);低成本:在生產(chǎn)過程中可以使用更少的層析介質(zhì)、更低的緩沖液消耗和更小面積的廠房,從而顯著降低每批原液的生產(chǎn)成本。高產(chǎn)量、低成本,WuXiUPTM助力商業(yè)化生產(chǎn):當(dāng)前單抗傳統(tǒng)流加生產(chǎn)的行業(yè)平均表達(dá)水平大約每批次在3-5g/L,2018年藥明生物WuXiUP平臺可以實(shí)現(xiàn)最高51g/L的表達(dá)量(21天),相對為傳統(tǒng)工藝的10倍以上。藥明生物WuXiUP-2工藝下,最終累計(jì)單位培養(yǎng)體積的蛋白
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年玉米高筋粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
- 項(xiàng)目計(jì)劃范文(30篇)
- 入學(xué)教育心得體會(31篇)
- 2021-2026年中國電力設(shè)備開關(guān)行業(yè)投資分析及發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
- 2025年中國多功能食品加工機(jī)行業(yè)市場全景調(diào)研及投資規(guī)劃建議報(bào)告
- 2025年度個(gè)人小額貸款合同簽訂流程解析
- 2021-2026年中國鐵路客運(yùn)市場供需格局及投資規(guī)劃研究報(bào)告
- 2025年焊夾具行業(yè)深度研究分析報(bào)告
- 2025年液壓支架項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
- 2025年度國際貸款業(yè)務(wù)合作協(xié)議
- 醫(yī)院智能化系統(tǒng)內(nèi)網(wǎng)、外網(wǎng)及設(shè)備網(wǎng)系統(tǒng)拓?fù)鋱D-可編輯課件
- 【信息技術(shù)】信息技術(shù)及其應(yīng)用教學(xué)課件 2023-2024學(xué)年人教-中圖版(2019)高中信息技術(shù)必修二
- (正式版)JTT 1502-2024 直升機(jī)救生員搜救作業(yè)手勢信號要求
- 2024年社區(qū)工作者考試必背1000題題庫附答案(滿分必刷)
- 2024年鞍山職業(yè)技術(shù)學(xué)院單招職業(yè)傾向性測試題庫(500題)含答案解析
- 政企業(yè)務(wù)部門培訓(xùn)
- 2024年高考?xì)v史:全3冊核心知識梳理和大事年表
- 蘇教版三年級下冊數(shù)學(xué)全冊作業(yè)設(shè)計(jì)
- 4.《昆蟲備忘錄》 課件
- 非標(biāo)設(shè)備方案
- 教師如何進(jìn)行跨學(xué)科教學(xué)
評論
0/150
提交評論