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實(shí)驗(yàn)一、板藍(lán)根顆粒制備第一頁(yè),共十九頁(yè)?!緦?shí)驗(yàn)?zāi)康摹?、掌握顆粒劑的制備工藝流程。2、熟悉顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢查。第二頁(yè),共十九頁(yè)。【實(shí)驗(yàn)藥品和器材】藥品:板藍(lán)根器材:電爐、砂鍋、燒杯。
第三頁(yè),共十九頁(yè)?!緦?shí)驗(yàn)原理】顆粒劑的制備工藝:原料藥的處理提取液的精制制顆粒干燥整粒包裝輔料第四頁(yè),共十九頁(yè)。
提取液1板藍(lán)根藥材100g合并,濃縮至約100mL醇沉:加95%乙醇至含醇量60%
(邊加邊攪),靜置
醇沉液5倍量水煎煮1h,紗布濾過藥渣3倍量水煎煮0.5h,紗布濾過藥渣(棄去)提取液2濃縮液【實(shí)驗(yàn)步驟】一、制備醇處理第五頁(yè),共十九頁(yè)。
沉淀(棄去)醇沉液制顆粒板藍(lán)根顆粒(包裝備用)抽濾濾液水浴濃縮軟材清膏+糖粉糊精+13180%乙醇制軟材干燥整粒(12目~14目)
(60目)(60-80℃,30min)第六頁(yè),共十九頁(yè)。
取板藍(lán)根100g加水煎煮兩次第七頁(yè),共十九頁(yè)。紗布濾過合并兩次濾液第八頁(yè),共十九頁(yè)。抽濾,濃縮至約30ml,得清膏。第九頁(yè),共十九頁(yè)。清膏:糖粉:糊精=1:3:1,適量95%乙醇,拌成軟材第十頁(yè),共十九頁(yè)。二、質(zhì)量檢查(一)理化鑒別取本品0.5g,加水10ml使溶解,濾過。濾液1ml(20滴)加茚三酮0.5ml置水浴上加熱觀察顏色?第十一頁(yè),共十九頁(yè)。(二)水分檢查取供試品約3g(2.9991g),平鋪于稱量瓶中。整套重量X1g第十二頁(yè),共十九頁(yè)。干燥箱烘4h后,放入稱量瓶,蓋好蓋子冷卻30min稱重X2g水分測(cè)定結(jié)果?第十三頁(yè),共十九頁(yè)。(三)裝量差異取供試品10袋,稱定每袋質(zhì)量(約10g)第十四頁(yè),共十九頁(yè)。(四)粒度檢查取本品3袋精密稱定一號(hào)篩五號(hào)篩不能通過的顆粒和粉末稱重第十五頁(yè),共十九頁(yè)。(五)溶化性取1袋,加熱水200ml,攪拌5分鐘,是否全部溶化?(允許有輕微渾濁)第十六頁(yè),共十九頁(yè)?!緦?shí)驗(yàn)結(jié)果】(一)理化鑒別顯藍(lán)色!第十七頁(yè),共十九頁(yè)。(二)水分檢查顆粒劑水分不得超過6%(三)裝量差異6g以上,裝量差異限度:±
5%(四)粒度檢查不能通過一號(hào)篩和五號(hào)篩的顆粒和粉末的總和不得超過8%(五)溶化性5分鐘,應(yīng)全部溶化。第十八頁(yè),共
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