眼科器械通用名稱命名指導原則2022版

眼科器械通用名稱命名指導原則本指導原則依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導原則》制定,用于指導眼科器械通用名稱的制定。本指導原則是對備案人、注冊申請人、審查人員的指導性文件,不包括注冊審批所涉及的行政事項,不作為法規(guī)強制執(zhí)行。若有滿足相關法規(guī)要求的其他方法,也可采用,并應提供充分的研究資料和驗證資料。本指導原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標準體系以及當前認知水平下制定的,應在遵循相關法規(guī)的前提下使用。隨著法規(guī)和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷發(fā)展,本指導原則相關內容也將進行適時的調整。一、適用范圍本指導原則適用于眼科器械產品,主要包括眼科診察、手術、治療、防護所使用的各類眼科器械及相關輔助器械。核心詞和特征詞的制定原則（一）核心詞眼科器械核心詞是對具有相同或者相似的技術原理、結構組成或者預期目的的眼科用醫(yī)療器械的概括表述。如“視カ表”“眼科激光治療機”“接觸鏡”“人工晶狀體”等。（二）特征詞眼科器械涉及的特征詞主要包括以下方面的內容:——結構特點:指產品主體結構方面特有屬性的描述,如“臺式”“手持式”等?！褂貌课换蜃饔脤ο?指產品發(fā)揮其主要功能的患者部位或作用對象的描述,如“角膜”“鞏膜”“眼前節(jié)”“眼后節(jié)”等。-ー技術特點:指產品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說明或者限定,如“自動”“免散瞳”“多焦”等?！牧辖M成:指產品主要材料或者主要成分方面的描述,如人工晶狀體產品中的“聚甲基丙烯酸甲酯”“丙烯酸”“硅膠”等?！褂眯问剑菏褂眯问桨芍貜褪褂煤鸵淮涡允褂脙煞N情況?？芍貜褪褂冕t(yī)療器械指處理后可再次使用的醫(yī)療器械。ー次性使用醫(yī)療器械指僅供一次性使用,或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者的醫(yī)療器械。——提供形式:提供形式包括無菌和非無菌兩種情況。無菌醫(yī)療器械指以無菌形式提供,直接使用的醫(yī)療器械產品。非無菌醫(yī)療器械指以非無菌形式提供的醫(yī)療器械產品?！A期目的：指產品適用的臨床使用范圍或用途,如“醫(yī)用”“眼用”等。（三）特征詞的缺省術語表中某ー特征詞項下,習慣使用或公認的某ー特性可設置為“缺省”,在通用名稱中不做體現(xiàn),以遵從慣例或方便表達的處理方式。如眼科激光光纖有“一次性使用”和“可重復使用”兩種,因此,“一次性使用”這ー特征詞可缺省,僅體現(xiàn)“可重復使用’’的情況。使用部位、作用對象或材料組成等特征詞項下,若存在多個專用術語的情形,將“通用''ー詞設置為缺省,指產品在該特征詞項并無需要體現(xiàn)的專用特點,而非指該產品各種情況通用。其他專用使用部位、作用對象或材料組成的命名術語可不ーー列舉。通用名稱的確定原則（一）通用名稱組成結構眼科器械通用名稱按“特征詞1（如有）+特征詞2（如有）+特征詞3（如有）+核心詞”結構編制。（二）核心詞和特征詞選取原則核心詞和特征詞應根據(jù)產品真實屬性和特征,優(yōu)先在術語表中選擇。對于術語表未能包含的,新產品或原有產品有新的特征項需要體現(xiàn),或者需在某ー特征項下加入新術語,可對術語集進行補充或調整。核心詞應在該類別項下選擇最適合產品屬性的核心詞,核心詞不可缺省。特征詞則應按照產品相關特征,依次在術語表中每個特征詞項下選擇ー個與之吻合的術語。未列舉的使用部位、作用對象及材料組成等特征詞,根據(jù)產品實際情況,選用相應的專業(yè)術語。命名術語表在表1到表7中,列舉了眼科器械各子領域典型產品核心詞和特征詞的可選術語,并對其進行了描述。表1眼科無源手術器械

序號產品類別術語類別術語名稱術語描述1眼科用刀核心詞分層刀用于眼科后節(jié)手術,進行眼內組織的固定、剝離和分層。寶石刀用于眼科手術,切割軟組織。裂隙穿刺刀用于白內障超聲乳化手術,穿刺不同粗細的超聲乳化頭。穿刺刀用于白內障超聲乳化手術,穿刺眼組織。切開刀用于眼科手術,切開眼組織。刮刀用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。劈核刀用于眼科手術，切開晶狀體核。特征詞1ー使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者?？芍貜褪褂茫ㄈ笔。┨幚砗罂稍俅问褂?。特征詞2.結構特點顯微產品結構設計在顯微鏡下使用。通用（缺?。┊a品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。特征詞3ー使用部位鞏膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位，如鞏膜、角膜等。眼用眼科用。2眼科用鑿核心詞乳突圓鑿用于鑿開鼻淚骨。3眼科用剪核心詞剪用于剪切眼組織。摘除剪用于剪切眼內視神經組織,摘除眼組織。特征詞1ー使用形式一次性使用僅供一次性使用,或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者?？芍貜褪褂茫ㄈ笔。┨幚砗罂稍俅问褂?。

特征詞2ー結構特點顯微產品結構設計在顯微鏡下使用。通用（缺?。┊a品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。特征詞3ー使用部位鞏膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位,如鞏膜、角膜等。眼用眼科用。4眼科用鉗核心詞組織鉗用于鉗夾眼組織或器械。咬骨鉗用于咬除眼部骨組織。持針鉗用于眼科手術時夾持醫(yī)用縫合針縫合組織。止血鉗用于眼科手術中咬切血管、軟組織。晶體植入鉗用于眼科手術時植入人工晶體。異物爪用于眼科手術時夾取眼部異物。特征詞1ー結構特點顯微產品結構設計在顯微鏡下使用。通用（缺省）產品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。特征詞2ー使用部位眼用眼科用。5眼科用鎰核心詞組織銀用于眼科手術時,夾持眼組織、眼內異物或器械。斜視鏡用于斜視手術時,夾持眼組織、眼內異物或器械。碎核鑲用于切碎病變晶體。撕囊鑲用于撕除前囊膜。翻眼鑲用于翻轉眼瞼。固定鎰用于眼科手術時夾持眼組織。移核鏡用于移出晶狀體核。剝膜鏡用于眼科手術時,剝離組織。

異物鎰用于眼科手術時,鐐取異物。結扎鎰用于眼科手術時,夾持縫線。晶體植入綴用于夾持人工晶體。晶體折疊鑲用于折疊人工晶體。特征詞1ー使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。可重復使用（缺?。┨幚砗罂稍俅问褂谩Ｌ卣髟~2ー結構特點顯微產品結構設計在顯微鏡下使用。通用（缺?。┊a品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。特征詞3ー使用部位虹膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位,如虹膜、角膜等。眼用眼科用。6眼科用夾核心詞霰粒腫夾用于夾合眼組織。7眼科用針核心詞人工晶體植入固定針用于手術中將虹膜組織固定在人工晶體的褸內。手術后取出。眼用注液針用于眼科手術時，注液、放液。眼用破囊針用于探、撥、挑和刺眼組織。眼用穿線針用于在眼組織中穿引縫線。眼用異物針用于眼組織內取出異物。眼用沖洗針用于沖洗眼組織。淚道探針用于眼科手術時,眼科探通淚道。動脈瘤針用于眼動脈瘤切除手術時導引穿線來結扎血管,起阻斷用。特征詞1.結構特點顯微產品結構設計在顯微鏡下使用。通用（缺?。┊a品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。

8眼科用鉤核心詞眼用拉鉤用于鉤拉眼組織。眼用扒鉤用于眼科手術時鉤線和牽拉眼組織。眼用線鉤用于眼科手術后,拆除縫線用。眼用異物鉤用于鉤拉眼組織內異物。人工晶體定位拉鉤用于牽拉人工晶體。穿刺鉤錐用于眼科手術中供勾線和切線。斜視鉤用于斜視手術時,牽拉眼部肌肉。特征詞L使用形式一次性使用僅供一次性使用,或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。可重復使用（缺省）處理后可再次使用。特征詞2—結構特點顯微產品結構設計在顯微鏡下使用。通用（缺?。┊a品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。特征詞3ー使用部位視網膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位，如視網膜、角膜等。9眼用刮匙核心詞白內障匙用于白內障手術時，刮除或挖出眼組織。瞼板囊腫銳匙用于瞼板腺囊腫手術時，刮除眼組織。10眼用剝離器核心詞剝離器用于剝離或分離眼組織等。特征詞1ー使用部位眼用眼科用。視網膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位，如視網膜、角膜等。11眼用牽開器核心詞淚囊牽開器與拉鉤配合使用,牽開眼組織。12眼用擴張器核心詞淚點擴張器用于眼科手術時，擴大淚小點通道。淚道擴張器眼科檢查或手術時，對淚道進行擴張等輔助作用。

小瞳孔擴大器用于擴張和支撐眼組織,觀察瞳孔。開瞼器用于眼科手術或檢查時撐開眼瞼。角膜上皮掀瓣器用于眼科準分子手術時,掀開角膜上皮。特征詞1ー使用形式一次性使用僅供一次性使用,或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。可重復使用（缺?。┨幚砗罂稍俅问褂?。特征詞2-結構特點顯微產品結構設計在顯微鏡下使用。通用（缺?。┊a品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。13眼用沖吸器核心詞眼用沖洗吸引器用于沖洗眼組織、吸引液體。眼用沖洗器用于沖洗眼組織。眼用吸引器用于眼科手術時，吸引液體。乳突吸引器用于乳突手術時，吸引膿血用。眼用吸鐵器用于吸除眼內鐵質異物。特征詞1ー使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者?？芍貜褪褂茫ㄈ笔。┨幚砗罂稍俅问褂谩?4眼用鉆核心詞角膜環(huán)鉆用于切割眼角膜。特征詞1ー使用形式一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者?？芍貜褪褂茫ㄈ笔。┨幚砗罂稍俅问褂?。15眼用鋸核心詞角膜上皮環(huán)鋸用于鋸開眼角膜。16眼用鏟核心詞鏟用于鏟離眼組織。異物鏟用于去除眼內異物。

特征詞1ー使用部位鞏膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位,如鞏膜、角膜等。眼用眼科用。表2眼科無源輔助手術器械序號產品類別術語類別術語名稱術語描述1眼用穿刺器核心詞鞏膜穿刺器用于玻璃體手術中鞏膜穿刺。特征詞1ー使用形式一次性使用僅供一次性使用,或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者?？芍貜褪褂茫ㄈ笔。┨幚砗罂稍俅问褂?。2眼用注入器核心詞前房注入器用于注射生理鹽水,維持前房空間。硅油注射架與注射器配合使用，用于輔助眼內灌注硅油。3點眼棒核心詞點眼棒用于導引藥物等入眼。4眼用壓迫器核心詞壓迫器用于下壓眼組織。特征詞1ー使用部位鞏膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位，如鞏膜、角膜等。眼用眼科用。5眼用保護、支持器核心詞眼科滑片用于手術中保護眼組織免受傷害。眼部防護貼用于防止眼部手術前后,房水從眼球切口蒸發(fā)到空氣中導致失明。也用于眼球手術后防護病人眼球，防止外力直接撞擊眼球。鞏膜塞用于手術中封堵鞏膜穿刺孔。眼科支持器用于支撐、保護眼組織。6眼用器械手柄核心詞手柄用于連接器械。

夾持器用于夾持器械。特征詞1一作用對象眼用沖洗器等（作用對象）特定作用對象,如:眼用沖洗器等。7眼用固定器核心詞固定環(huán)用于固定眼組織。調節(jié)器用于調節(jié)眼組織。定位器用于定位眼組織。固定器用于固定眼科器械等。復位器用于眼組織復位。特征詞1ー使用部位眼用眼科用。鞏膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位,如鞏膜、角膜等。8眼用測量器核心詞測量器用于測量距離。特征詞L使用部位眼用眼科用。鞏膜、角膜等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位，如鞏膜、角膜等。9眼用取出器核心詞晶狀體線環(huán)用于取出晶狀體。晶狀體取出器用于取出晶狀體。10眼用拋光器核心詞眼用拋光器供眼科手術時對囊膜組織去除表面雜質用后囊膜拋光器該產品供白內障手術時，拋光后囊膜用。11眼用置物臺核心詞角膜移植架用于手術中臨時存放取出的角膜。12眼用碎核器核心詞晶狀體碎核器用于咬碎晶體核。13眼用咬除器核心詞咬切器用于咬切眼組織。特征詞レ結構特點顯微產品結構設計在顯微鏡下使用。通用（缺?。┊a品結構設計無需要體現(xiàn)的專用特點。

特征詞2ー使用部位鞏膜、小梁等（眼部專用使用部位）眼部專用使用部位,如鞏膜、小梁等。14眼用止血器核心詞眼用灼燒止血器用于手術中,加熱頭端后,燒灼血管斷端止血用。15眼用浸泡環(huán)核心詞角膜上皮浸泡環(huán)用于角膜屈光手術中，將酒精浸泡環(huán)放于角膜上，注入酒精，浸泡角膜上皮以清潔角膜基底床。表3視光設備和器具序號產品類別術語類別術語名稱術語描述1醫(yī)用視カ表核心詞視カ表用于視カ測定的視カ表。特征詞1ー預期目的醫(yī)用醫(yī)療用途。特征詞2ー技術特點卡式（缺?。┘垙埢蚩ㄆ@示視標。液晶液晶顯示器顯示視標（直接顯示或設備內部光路成像顯示）。燈箱通常由視力表和照明裝置組成,照明裝置為直接照明或后照明。投影通常由視力表和照明裝置組成，照明裝置為投影照明。2視カ篩查儀核心詞視カ篩查儀光線經眼的屈光系統(tǒng)聚焦折射到感受器上，經過處理測得雙眼的屈光數(shù)據(jù)。用于視カ篩選和檢查。特征詞1ー結構特點手持式（缺?。┰O備安裝和放置投入使用后,預期由手握持控制操作的。臺式設備按照和放置在工作臺面上進行操作。3驗光儀核心詞驗光儀將光線投射進被檢者的眼內,檢查被檢者視網膜反射光線的聚散情況，測出被檢者的屈光狀態(tài)。用于人眼屈光狀態(tài)的測定。特征詞1ー結構特點手持式設備安裝和放置投入使用后，預期由手握持控制操作的。臺式（缺?。┰O備按照和放置在工作臺面上進行操作。特征詞2ー技術特點非自動（缺?。┬枋謩硬僮髡业饺搜畚恢貌购篁灩狻?/p>

自動能自動追蹤人眼進行驗光。4檢影鏡核心詞檢影鏡常由投影系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。投影系統(tǒng)包括光源、聚焦鏡、反射鏡、聚焦套管。將光線投射進被檢者的眼內,根據(jù)反射光影的運動狀態(tài)確定被檢者的屈光狀態(tài)。用于測量人眼屈光信息。特征詞1ー技術特點帶狀光投影系統(tǒng)光束為帶狀。點狀光投影系統(tǒng)光束為點狀。帶狀光/點狀光（缺?。┩队跋到y(tǒng)光束為帶狀、點狀。5驗光鏡片箱核心詞驗光鏡片箱通常由正球鏡片、負球鏡片、正柱鏡片、負柱鏡片、棱鏡片、輔助鏡片等組成。用于測量人眼的屈光狀態(tài)。6驗光頭核心詞驗光頭利用被檢者對視標成像清晰程度的主觀表述,測出被檢者的屈光狀態(tài),與視カ表配合使用。用于測量人眼屈光狀態(tài)。特征詞1ー使用方式電動電源供電。手動（缺省）無源產品，需手動操作。7同視機核心詞同視機用于檢查人眼的同時視、融像、立體視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網膜對應、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病。8瞳距儀核心伺瞳距儀利用光學成像定位原理，測量人眼瞳距。用于測量人眼兩瞳孔之間的距離。9眼像差儀核心詞眼像差儀由光線追跡導出的光程差通過擬合獲得ZERNIK系數(shù)的方法進行像差分析。用于測量人眼像差。10角膜曲率計核心詞角膜曲率計利用角膜的反射性質來測量角膜曲率半徑。用于測量角膜前表面曲率半徑和主子午線軸位。11視野計核心詞視野計通過獲取視網膜各位置光刺激感知的方法,得到視網膜中心和周邊的視細胞的損缺信息。用于眼部檢查中測量可視范圍。

12對比敏感度儀核心詞對比敏感度儀用于檢查人眼在各種光環(huán)境下中心和/或周邊視野敏感度測量。13色覺檢測儀核心詞色覺檢測儀用于人眼色覺的檢查。14視神經分析儀核心詞視神經分析儀用于對活體上眼底和視網膜神經纖維層進行成像和三維分析。15視覺電生理檢查儀核心詞視覺電生理檢查儀用于通過檢測視通路和視網膜的電信號診斷疾病。16瞳孔分析儀核心詞瞳孔分析儀用于測量瞳孔對光刺激的反應。17遮眼板核心詞遮眼板用于檢查時遮擋眼部。表4眼科測量診斷設備和器具序號產品類別術語類別術語名稱術語描述1共焦激光斷層掃描僅核心詞共焦激光斷層掃描儀應用光斷層掃描等技術,用于眼功能和眼部疾患的檢查診斷。2眼科超聲診斷設備核心詞超聲診斷儀通常由探頭（相控陣、線陣、凸陣、機械扇掃、三維探頭、內窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲脈沖回波原理和/或超聲多普勒技術,進行人體器官組織成像和/或采集血流運動信息的設備。特征詞1ー使用部位眼科適用于眼科。特征詞2ー技術特點A型是ー種幅度調制型顯示的方式，橫坐標表示目標回波的傳播時間，縱坐標表示目標回波的幅度，其結果是ー種波形顯示。B型將A型顯示的回波幅度進行輝度調制,用橫坐標表示探頭位置,縱坐標表示探頭發(fā)射波束的傳播距離，當探頭直線移動時,可顯示由探頭移動直線和探頭發(fā)射波束軸線決定的截面圖形?，F(xiàn)有的超聲成像設備多數(shù)為B型成像設備（參見A型）。

A/B型（缺?。┩瑫r具備A型掃查功能和B型掃查功能。3眼科超聲生物顯微鏡核心詞眼科超聲生物顯微鏡用于對患者眼前節(jié)部位進行眼科超聲診斷〇4眼科光相干斷層成像儀核心詞光相干斷層成像儀利用光相干成像原理,獲取組織斷層面的信息。用于獲取組織斷層面的信息。特征詞1ー使用部位眼后節(jié)僅用于眼后節(jié)。眼前節(jié)僅用于眼前節(jié)。眼科可用于眼前節(jié)、眼后節(jié)。5眼底照相機核心詞眼底照相機用于拍攝眼底圖像,觀察和診斷視網膜眼底病變。特征詞1ー結構特點手持式設備安裝和放置投入使用后，預期由手握持控制操作的。臺式（缺?。┰O備安裝和放置在工作臺面上進行操作。特征詞2ー技術特點免散瞳無需使用散瞳劑。散瞳（缺省）需使用散瞳劑。特征詞3一成像方式數(shù)字化（缺省）數(shù)字化成像。膠片膠片成像。6眼底造影機核心詞眼底造影機利用造影劑拍攝眼底血流動態(tài)變化。7裂隙燈顯微鏡核心詞裂隙燈顯微鏡通過裂隙照射眼睛形成光學切面,通過雙目顯微鏡觀察被檢部位的細節(jié)。特征詞1-結構特點手持式設備安裝和放置投入使用后,預期由手握持控制操作的。臺式（缺?。┰O備按照和放置在工作臺面上進行操作。特征詞2一成像方式數(shù)字化數(shù)字化成像。目視（缺?。┠恳曈^察成像。8檢眼鏡核心詞檢眼鏡用于檢查視網膜等眼內結構。

特征詞L技術特點直接直接觀察眼內結構。間接利用眼前物鏡間接成像,觀察眼內結構。9激光掃描檢眼鏡核心詞激光掃描檢眼鏡通過共焦激光掃描等技術成像,用于眼部疾患的檢查診斷。10角膜內皮細胞顯微鏡核心詞角膜內皮細胞顯微鏡通過鏡面反射成像原理,用于對角膜內皮進行顯微檢查。11角膜共焦顯微鏡核心詞角膜共焦顯微鏡利用照明和成像共焦原理,可對角膜各層面成像。用于對角膜各個層面組織進行顯微檢查。12角膜地形圖儀核心詞角膜地形圖儀利用角膜的反射狀態(tài)確定角膜地形。用于測量角膜表面分布曲率。13眼科光學生物測量儀核心詞眼科光學生物測量儀用于測量眼軸長、角膜厚度、前房深度、角膜曲率等參數(shù)。14前房深度測量儀核心詞前房深度測量儀用于測量前房深度。15眼軸長測リ儀核心詞眼軸長測量儀用于測量眼軸長。16眼壓計核心詞眼壓計用于測量眼壓。特征詞L技術特點非接觸式利用空氣脈沖作為壓平的力量?；貜検讲捎秒姶鸥袘夹g，使磁化的探針以一定的速度向角膜運動。壓平式利用足夠力量將角膜壓平。壓陷式利用一定重量的磋碼將角膜壓成凹陷。17眼球突出i|-核心詞眼球突出計用于檢查眼球角膜頂突出眶緣高度。18干眼檢測儀核心詞干眼檢測儀用于診斷干眼程度。19視網膜自適應光學成像儀核心詞視網膜自適應光學成像儀用于視網膜黃斑病變的早期微觀檢測。20眼力器核心詞眼力器用于雙眼輻犢功能測定。

表5眼科治療和手術設備、輔助器具序號產品類別術語類別術語名稱術語描述1眼科超聲手術設備核心詞眼科超聲乳化機應用超聲波將晶狀體核粉碎,使其呈乳糜狀,然后連同皮質一起吸出。2激光治療儀核心詞眼科激光治療儀通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標指示裝置、控制裝置、防護裝置等部分組成。用于對機體組織進行汽化、碳化、凝固和照射，以達到手術治療的目的。特征詞レ脈沖特性長脈沖或連續(xù)（缺省）激光以連續(xù)或脈沖寬度ms量級、Ijs量級輸出。調Q使激光器諧振腔Q值由低到高突變，以脈沖寬度為ns量級輸出。飛秒激光以脈沖寬度為fs量級的超短脈沖方式輸出。特征詞2-1作物質半導體、準分子、摻鈦藍寶石等（單ーエ作物質名稱）用來實現(xiàn)粒子反轉并產生光的受激輻射放大作用的具體作用物質。適用于工作物質為1種的情形。多工作物質（缺?。┘す夤ぷ魑镔|為2種及其以上類型激光器。特征詞3ー技術特點屈光用于角膜屈光矯正治療。光凝利用激光的熱作用,通過視網膜、虹膜、睫狀體及前房角光凝固手術治療眼科疾病。非屈光光凝（缺省）除用于角膜屈光矯正和光凝固手術治療眼科疾病。3激光間接檢眼鏡核心伺激光間接檢眼鏡作為激光治療機的配件,連接主機后可以傳輸激光，進行激光治療。4眼科冷凍治療儀核心詞眼科冷凍治療儀用于使眼部組織產生冷凍壞死、炎性反應或冷凍粘連。特征詞1-1作物質二氧化碳等（專用工作物質名稱）主要工作物質，如二氧化碳等。5角膜交聯(lián)儀核心詞角膜交聯(lián)儀用于治療角膜擴張等疾病。

6角膜板層切削設備核心詞角膜板層切削機用于在不同層次角膜屈光手術和角膜移植手術中切割角膜。7角膜板層刀片核心詞角膜板層刀片與角膜板層切削機配合使用。8玻璃體切割機核心詞玻璃體切割機用于切除眼內玻璃體。9超聲乳化玻璃體切割機核心伺超聲乳化玻璃體切割機用于切除眼內玻璃體。帶有超聲乳化功能。10眼科手術顯微鏡核心詞眼科手術顯微鏡利用顯微放大原理,觀察物體細節(jié)。用于在眼科手術過程中為手術區(qū)域提供放大。11眼內照明光纖核心詞眼內照明光纖用于眼內手術時傳輸照明光源發(fā)出的光,進行眼內照明。12眼科手術導航系統(tǒng)核心詞眼科手術導航系統(tǒng)與眼科手術、治療設備配合使用，用于實現(xiàn)眼科手術、治療中的導航、定位功能。13眼科激光光纖核心詞眼科激光光纖連接眼科激光設備,傳輸激光。用于激光治療。特征詞1ー使用形式一次性使用（缺省）僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者?？芍貜褪褂锰幚砗罂稍俅问褂玫尼t(yī)療器械。特征詞2ー提供形式無菌以無菌形式提供,直接使用的醫(yī)療器械。非無菌（缺省）以非無菌形式提供。表6眼科矯治和防護器具序號產品類別術語類別術語名稱術語描述1接觸鏡核心詞接觸鏡采用光學原理，設計用于配戴在眼球前表面的鏡片。特征詞1ー屈光矯正特性單焦（缺省）單焦點。散光用于補償柱鏡度。漸變焦用來矯正某段視域，該視域內連續(xù)變焦而不是斷續(xù)變焦。雙焦光學區(qū)包含兩個焦點。

多焦光學區(qū)包含兩個以上（不含兩個）的焦點。特征詞2ー材料特性硬性最終形態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀。軟性需要支撐以保持形狀。特征詞3ー使用部位角膜主要接觸部位為人眼角膜。鞏膜主要接觸部位為人眼鞏膜。2角膜塑形用硬性透氣接觸鏡核心詞角膜塑形用硬性透氣接觸鏡采用機械原理,通過塑形方法暫時改變角膜形態(tài),達到暫時性矯正屈光不正為預期目的的硬性透氣接觸鏡。3接觸鏡護理產品核心詞護理液專用于接觸鏡護理,具有清潔、濕潤、沖洗或保存鏡片等功能的溶液。無菌形式提供。特征詞レ接觸鏡類型接觸鏡適用于硬性、軟性接觸鏡。硬性接觸鏡專用于硬性接觸鏡。軟性接觸鏡專用于軟性接觸鏡。核心詞潤滑液配合接觸鏡使用，用于緩解佩戴接觸鏡時引起的眼部不適。特征詞1ー接觸鏡類型接觸鏡適用于硬性、軟性接觸鏡。軟性接觸鏡專用于軟性接觸鏡。硬性接觸鏡專用于硬性接觸鏡。表7眼科植入物及輔助器械序號產品類別術語類別術語名稱術語描述1人工晶狀體核心詞人工晶狀體ー種長期植入于人眼內的光學透鏡，臨床用于替換被摘除的病變晶狀體恢復無晶狀體患者的視カ，或用于矯正有晶狀體眼的屈光不正。特征詞レ材料組成聚甲基丙烯酸甲酯聚甲基丙烯酸甲酯。丙烯酸親水丙烯酸/疏水丙烯酸。硅膠硅凝膠。

特征詞2一光學性能多焦光學區(qū)包含兩個及以上的焦點。單焦（缺省）單焦點。環(huán)曲面用于補償柱鏡度。可調節(jié)可提供連續(xù)聚焦。多焦環(huán)曲面同時具有多焦點和補償柱鏡度功能。非球面光學區(qū)具有從頂點到邊緣為單調連續(xù)可變曲率。多焦可調節(jié)包含兩個及以上的焦點,并可以提供連續(xù)聚焦。環(huán)曲面可調節(jié)補償柱鏡度,并可以提供連續(xù)聚焦。焦深延長焦深延長。利用光學手段增加焦深，提供遠距和中距連續(xù)視カ。環(huán)曲面焦深延長利用光學手段增加焦深，提供遠距和中距連續(xù)視カ，并可以補償柱鏡度。特征詞3ー植入位置后房無晶體眼（缺省）無晶體眼,后房植入。后房有晶體眼有晶體眼,后房植入。前房無晶體眼，前房植入。前房有晶體眼有晶體眼，前房植入用于矯正屈光。2人工玻璃體核心詞人工玻璃體替換人眼自然玻璃體，用于恢復人眼玻璃體的生理功能，起視網膜支撐、維持眼壓和眼球形狀等作用。3眼內填充物核心詞重水主要成分為全氟蔡烷、全氟辛烷。硅油主要成分為硅油。全氟丙烷等（專用氣體成分名稱）專用氣體成分,如全氟丙烷等。特征詞1ー使用部位或作眼科手術用用于眼科手術。

用對象4眼用粘彈劑核心詞眼用粘彈劑由具有粘性和（或）粘彈性特性的ー類物質組成。特征詞レ材料組成透明質酸鈉由以透明質酸鈉