品質(zhì)手冊(cè)簿(全套)

文案大全文案大全有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼2/39本手冊(cè)是有限公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)文件，是全公司質(zhì)量活動(dòng)的基本準(zhǔn)則和指南，從本手冊(cè)生效之日起，全體員工在各項(xiàng)活動(dòng)中必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)描述的內(nèi)容執(zhí)行，讓顧客永遠(yuǎn)信任我們?？偨?jīng)理:日期：有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼3/39TOC\o"1-5"\h\z批準(zhǔn)頁101目錄202修改記錄303公司概況404定義和術(shù)語51目的和適用范圍62《質(zhì)量手冊(cè)》的控制73ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照84質(zhì)量管理體系9總要求9文件要求115管理職責(zé)13管理承諾13以顧客為中心13質(zhì)量方針13質(zhì)量策劃14職責(zé)權(quán)限和溝通15管理評(píng)審186資源管理19資源提供19人力資源20設(shè)施21工作環(huán)境217產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程22產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃22與顧客有關(guān)的過程23設(shè)計(jì)和開發(fā)24采購25過程控制和運(yùn)行控制26測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制288測(cè)量、分析和改進(jìn)29策戈^29測(cè)量和監(jiān)測(cè)30不符合的控制31數(shù)據(jù)分析32糾正、預(yù)防和改進(jìn)33附錄1：程序文件清單34附錄2：ISO9001：2000職能分配表36附錄3：組織結(jié)構(gòu)圖

有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼4/39修改記錄更改單編號(hào)章/節(jié)版本修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人生效日期有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)|QM-01|版本A|頁碼5/3903.1公司簡(jiǎn)介公司名稱：有限公司創(chuàng)立時(shí)間：公司性質(zhì)：占地面積：產(chǎn)品范圍：產(chǎn)品銷售區(qū)域：聯(lián)系電話:傳真：電郵：郵編：有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼6/3904定義和術(shù)語供方：供應(yīng)商，分承包方CAR：糾正及預(yù)防措施報(bào)告組織：本公司顧客：客戶/本公司提供生產(chǎn)之受益方有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼7/391目的和適用范圍為適應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)一體化和當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越演越烈的形勢(shì)，為不斷滿足顧客的要求和期望，為提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費(fèi)、增加效益、增強(qiáng)社會(huì)信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，公司管理層做出戰(zhàn)略決策，決定貫徹國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，向社會(huì)、顧客證實(shí)公司具有提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力，特編制本手rm^^。本手冊(cè)是依據(jù)質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)編制的，規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的要求，證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，其適用范圍是電子電器工業(yè)應(yīng)用的絕緣屏蔽和機(jī)械元器件的制造，其中各職能分配見附錄2。的有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼8/392.0-《質(zhì)量手冊(cè)》的控制《質(zhì)量手冊(cè)》是本公司反映質(zhì)量管理體系的重要文件,未經(jīng)管理者代表允許，不得復(fù)印或發(fā)送?！顿|(zhì)量手冊(cè)》的編寫、修訂、審核、批準(zhǔn)按《文件控制程序》執(zhí)行?！顿|(zhì)量手冊(cè)》分控制版本和非控制版本。應(yīng)保證總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人持有《質(zhì)量手冊(cè)》的有效版本，各有關(guān)部門崗位隨時(shí)可以查閱。本手冊(cè)版本（封面版本號(hào)）為（A0表示第一版，首次發(fā)放;B1表示第二版,第一次修改）?！顿|(zhì)量手冊(cè)》每年至少評(píng)審一次。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼9/39

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照ISO9001:2000《質(zhì)量手冊(cè)》章節(jié)號(hào)4.0質(zhì)量管理體系4.04.1總要求4.14.2文件要求4.25.0管理職責(zé)5.05.1管理承諾5.15.2以顧客為中心5.25.3質(zhì)量方針5.35.4策劃5.45.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.55.6管理評(píng)審5.66.0資源管理6.06.1資源提供6.16.2人力資源6.26.3設(shè)施6.36.4工作環(huán)境6.47.0產(chǎn)品和/或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)7.07.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.17.2與顧客有關(guān)的過程7.27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.37.4采購7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作7.57.6測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制7.68.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.08.1策劃8.18.2測(cè)量和監(jiān)視8.28.3不合格的控制8.38.4數(shù)據(jù)分析8.48.5改進(jìn)8.5有限公司質(zhì)量手冊(cè)

文件編號(hào)QM-01版本A頁碼10/394.0質(zhì)量管理體系4.1.0總要求為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及目標(biāo)，滿足客戶要求，本公司嚴(yán)格按照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)建立、保持文件化的質(zhì)量管理體系。本公司質(zhì)量管理體系文件的基本框架如圖4-2-1。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，本公司應(yīng)：公司在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，識(shí)別了質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用，在品質(zhì)手冊(cè)中說明了質(zhì)量管理體系所需要的過程。根據(jù)公司實(shí)際狀況和生產(chǎn)過程，公司制作“生產(chǎn)工藝流程圖”來確定過程的順序和相互作用；結(jié)合的要求來編寫相關(guān)的文件，如：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書等，并按照公司的質(zhì)量方針要求執(zhí)行；公司定期召開管理評(píng)審會(huì)議，通過內(nèi)部溝通及信息處理來獲得必要的信息，配備必要的控制手段、過程設(shè)備、檢測(cè)儀器設(shè)備、生產(chǎn)資源和人員技能等；對(duì)以上過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)視和分析；公司通過內(nèi)部質(zhì)量審核、顧客滿意度測(cè)量和顧客信息反饋包括投訴的管理，過程的測(cè)量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析的應(yīng)用，糾正和預(yù)防措施的采取來保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司針對(duì)所有影響產(chǎn)品符合性的外包過程，公司建立文件規(guī)定并執(zhí)行對(duì)該過程的控制。目前公司沒有此外發(fā)過程。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼11/39

4.2.文件要求4.2.1為了確保符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,建立并貫徹如下結(jié)構(gòu)的文件體系:文件構(gòu)成適用質(zhì)量方針?biāo)胁块T＞量\所有部門/手冊(cè)\:程序文件\各部門/工作規(guī)范\各部門記錄\各部門質(zhì)量手冊(cè)責(zé)任：管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，文控人員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的控制，各部門協(xié)調(diào)配合。質(zhì)量管理手冊(cè)包括但不限于：A）質(zhì)量方針；B）質(zhì)量目標(biāo)；C）質(zhì)量管理體系包括的過程及其相互作用的描述；D）查詢相關(guān)資料的途徑；E）組織結(jié)構(gòu)。本公司質(zhì)量過程及其相互作用見下圖：有限公司

質(zhì)量手冊(cè)

文件編號(hào)QM-01版本A頁碼12/39接收訂單1!對(duì)顧客要求進(jìn)行評(píng)審1F簽定合同V有物料無物料1制訂生產(chǎn)計(jì)劃供方評(píng)審—采購物料4—NG（退品）進(jìn)貨檢驗(yàn)1F]領(lǐng)物料■1f組織生產(chǎn)入庫NGn（退品），出貨檢驗(yàn)1r入庫1r交付有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01~版本A~~頁碼13/39本公司生產(chǎn)工藝為領(lǐng)料備料沖壓整修清潔檢驗(yàn)入庫文件控制所有質(zhì)量管理體系文件發(fā)布前須由其各相應(yīng)資格的人員審批。對(duì)文件進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)。標(biāo)識(shí)現(xiàn)行文件的版本狀態(tài)。文控中心制定文件控制辦法，并監(jiān)督各部門具體實(shí)施，確保使用現(xiàn)場(chǎng)使用文件的有效版本。各相關(guān)文件使用部門應(yīng)確保文件清晰易于識(shí)別。外來文件由文控中心蓋參考文件章控制其分發(fā)。作廢文件由文控中心收回并銷毀，需保留的蓋作廢章。記錄控制為證實(shí)符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，對(duì)適用于質(zhì)量管理體系質(zhì)量記錄進(jìn)行控制。記錄在程序文件和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書中作出規(guī)定。文控中心規(guī)定記錄的保存期限，并監(jiān)督各部門記錄保存的執(zhí)行情況。各部門負(fù)責(zé)人確保記錄方便查閱,按保存期限要求對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、保存與處置。記錄應(yīng)保存在適當(dāng)?shù)牡胤剑悦鈸p壞、丟失和變質(zhì)。記錄主要包括但不限于：A）檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量、監(jiān)測(cè)、測(cè)量、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄；B）審核和評(píng)審記錄；C）客戶及供方信息；D）文件控制記錄；E）培訓(xùn)記錄；F）倉庫記錄；G）過程信息和產(chǎn)品信息。相關(guān)文件《內(nèi)部文件控制程序》《外部文件控制程序》《圖紙控制程序》《記錄控制程序》有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼14/39實(shí)用文檔實(shí)用文檔文件編號(hào)QM-01版本文件編號(hào)QM-01版本A頁碼30/39文案大全監(jiān)測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制對(duì)用于驗(yàn)證產(chǎn)品或環(huán)境是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)或監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢定、校對(duì)和維護(hù)。每臺(tái)檢測(cè)設(shè)備都要附上檢定或校對(duì)狀態(tài)的標(biāo)簽，并進(jìn)行周期復(fù)檢；用于量值傳遞的標(biāo)準(zhǔn)器，需送國家有關(guān)計(jì)量機(jī)構(gòu)或國家認(rèn)可具有檢定資格的機(jī)構(gòu)檢定。檢定或校對(duì)工作要按照國家有關(guān)檢定規(guī)程進(jìn)行，暫無國家檢定規(guī)程的，由計(jì)量技術(shù)人員制定檢定校對(duì)方法。目前本公司所有的儀器都是外校。經(jīng)檢定或校準(zhǔn)后，對(duì)示值誤差不合格的檢測(cè)設(shè)備，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)定用該設(shè)備檢驗(yàn)、試驗(yàn)或監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性。必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施。用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)試硬件、測(cè)試軟件，在使用前進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定的周期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查。新購置檢測(cè)設(shè)備必須經(jīng)檢定合格方可投入使用。封存的檢測(cè)設(shè)備在重新啟用前要經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。相關(guān)文件《檢測(cè)儀器控制程序》《不合格檢測(cè)儀器評(píng)估程序》有限公司

質(zhì)量手冊(cè)測(cè)量分析和改進(jìn)實(shí)用文檔實(shí)用文檔文案大全文案大全策劃通過對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證及對(duì)質(zhì)量管理體系審核等來確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，滿足客戶要求并規(guī)定策劃及實(shí)施所需要的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境運(yùn)行控制.。進(jìn)行內(nèi)部審核活動(dòng)。采用適用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼31/39監(jiān)測(cè)和測(cè)量客戶滿意度測(cè)量文案大全文案大全實(shí)用文檔A）顧客滿意度調(diào)查的方式包括：走訪、座談、投訴統(tǒng)計(jì)登記B）每半年對(duì)每位客戶發(fā)放《顧客滿意度反饋報(bào)告》，并及時(shí)跟進(jìn)收回。C）回收《顧客滿意度調(diào)查表》后，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，必要時(shí)采取糾正預(yù)防措施以利體系改進(jìn)。內(nèi)部審核定期對(duì)公司進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,以保證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合ISO9001：2000要求。品質(zhì)部編制年度審核計(jì)劃，管理者代表審批。內(nèi)部體系審核一年不少于一次，審核的頻次根據(jù)公司質(zhì)量管理體系整體運(yùn)行狀況來調(diào)整。審核組長(zhǎng)由管理者代表任命，內(nèi)審員由審核組長(zhǎng)提名，管理者代表批準(zhǔn)。審核組長(zhǎng)、內(nèi)審員需經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)。內(nèi)部體系審核工作由與審核活動(dòng)無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。審核組成員負(fù)責(zé)編制檢查表。審核組長(zhǎng)組織內(nèi)部體系審核工作，編制審核報(bào)告，發(fā)有關(guān)部門。有關(guān)部門負(fù)責(zé)人分析原因，采取糾正預(yù)防措施。審核人員跟進(jìn)糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。過程測(cè)量A）生產(chǎn)部組織對(duì)生產(chǎn)過程的測(cè)量以符合客戶的要求；B）檢驗(yàn)員按作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)；C）班組檢驗(yàn)員按工序間檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行工序間檢驗(yàn)；D）生產(chǎn)部主管會(huì)同管理者代表及相關(guān)部門責(zé)任人根據(jù)測(cè)量結(jié)果決定進(jìn)行內(nèi)部改進(jìn)。產(chǎn)品測(cè)量A）品質(zhì)部制定產(chǎn)品測(cè)量方法標(biāo)準(zhǔn)；B）成品必須通過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)方可交付用戶；C）對(duì)產(chǎn)品的放行應(yīng)予記錄并標(biāo)明放行的授權(quán)者。相關(guān)文件《顧客滿意度監(jiān)視程序》《內(nèi)部審核程序》《最終檢驗(yàn)程序》有限公司

質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼32/39不符合的控制確保不符合要求的產(chǎn)品和活動(dòng)得到控制。各部門對(duì)所遇問題的性質(zhì)及程度進(jìn)行識(shí)別、記錄。實(shí)用文檔實(shí)用文檔文案大全文案大全品質(zhì)部組織對(duì)不符合進(jìn)行評(píng)審并確定需采取的措施，對(duì)不符合應(yīng):A）由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人糾正、調(diào)整以符合要求；B）品質(zhì)部組織評(píng)審、修正目標(biāo)或方案；C）讓步接受；D）拒收。對(duì)不符合進(jìn)行的評(píng)審及所采取的措施應(yīng)留有記錄，并確定、實(shí)施驗(yàn)證要求。相關(guān)文件《不合格品控制程序》有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼33/398.4數(shù)據(jù)分析對(duì)涉及質(zhì)量管理的信息進(jìn)行分析，作為確定體系改進(jìn)的手段。品管部組織各部門對(duì)資料進(jìn)行分析，包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，就下列信息形成分析報(bào)告:A）體系的有效性；B）過程運(yùn)作狀態(tài)和趨勢(shì)；C）客戶滿意度；D）符合客戶要求。統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)符合實(shí)際情況，并監(jiān)視其使用情況。相關(guān)文件無有限公司

質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼34/398.5糾正、預(yù)防和改進(jìn)管理者代表和相關(guān)部門應(yīng)策劃與質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必需的過程。通過品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正及預(yù)防措施以及管理評(píng)審來促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。對(duì)不符合進(jìn)行處理與調(diào)查，消除實(shí)際或潛在的不符合，采取糾正預(yù)防措施減少由此產(chǎn)生的影響，消除不符合的原因。出現(xiàn)不符合時(shí)，發(fā)現(xiàn)（發(fā)生）部門負(fù)責(zé)人組織處理。無法處理解決時(shí)，報(bào)文控中心。各部門相關(guān)負(fù)責(zé)人組織對(duì)不符合進(jìn)行調(diào)查分析，協(xié)助責(zé)任部門負(fù)責(zé)人實(shí)施糾正預(yù)防行動(dòng)。責(zé)任部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施。糾正預(yù)防措施實(shí)施后，文控中心組織對(duì)實(shí)施后的效果評(píng)價(jià)或驗(yàn)證。在不符合、糾正和預(yù)防控制過程中，涉及到質(zhì)量體系文件的更改，按有關(guān)文件控制程序進(jìn)行。采取預(yù)防措施的有關(guān)信息要提交管理評(píng)審。相關(guān)文件《糾正與預(yù)防措施程序》有限公司

質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼35/39程序文件清單

文件名稱文件編號(hào)內(nèi)部文件控制程序GN-01外部文件控制程序GN-02記錄控制程序GN-03內(nèi)部審核程序GN-04新進(jìn)人員培訓(xùn)程序AD-01培訓(xùn)需求識(shí)別和提供程序AD-02采購程序PU-01供應(yīng)商評(píng)估程序PU-02供貨監(jiān)控程序PU-03產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯性程序PD-01生產(chǎn)準(zhǔn)備程序PD-02量產(chǎn)程序PD-03模具維修程序PD-04機(jī)器設(shè)備模具保養(yǎng)程序PD-05搬運(yùn)，貯存，包裝，防護(hù)和交付程序PD-06

有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼36/39程序文件清單（續(xù)頁）文件名稱文件編號(hào)模具外發(fā)加工管理程序PD-07銷售報(bào)價(jià)程序MK-01訂單評(píng)審程序MK-02訂單變更程序MK-03樣品確認(rèn)程序MK-04圖紙控制程序MK-05客戶ECN管理程序MK-06客供模具管理程序MK-07顧客滿意度監(jiān)視程序MK-08進(jìn)料檢驗(yàn)程序QA-01最終檢驗(yàn)程序QA-02不合格品控制程序QA-03糾正與預(yù)防措施程序QA-04供應(yīng)商糾正程序QA-05客戶投訴程序QA-06檢測(cè)儀器控制程序QA-07不合格檢測(cè)儀器評(píng)估程序QA-08客供包裝材料的控制QA-09

有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-01版本A頁碼37/39附錄2.ISO9001：2000版職能分配表總管文行客品生業(yè)采倉條文名稱經(jīng)理控政戶質(zhì)