DB36-T 1642-2022健康體檢機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)范

ICS03.080CCSC00

DB36江 西 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB36/T1642—2022健康體檢機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)范Specificationforconstructionofhealthexaminationinstitutions2022-09-26發(fā)布2022-09-26發(fā)布2022-09-26實施江西省市場監(jiān)督管理局??發(fā)布DB36/T1642—2022DB36/T1642—2022DB36/T1642—2022DB36/T1642—2022目次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1基本要求 2機(jī)構(gòu)設(shè)置 3制度建設(shè) 4信息化建設(shè) 4安全管理 5附錄A（規(guī)范性）體檢機(jī)構(gòu)功能分區(qū)房間清單 7附錄B（規(guī)范性）基本器械設(shè)備目錄 8附錄C（規(guī)范性）健康體檢20項基本制度 9II前 言GB/T1.1—20201請注意本文件的某些地方可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江西省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件起草單位：南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本文件主要起草人：金國強(qiáng)、張偉、黃站梅、孔蘊(yùn)源、呂雪、吳霞、帥浪、周悅梅。IIII健康體檢機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)范范圍本文件適用于江西省內(nèi)各級、各類體檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T20271信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理WSGB/T20271信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3WS444.11WS444.22WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1健康體檢healthexamination3.21GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB19489實驗室生物安全通用要求WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T442臨床實驗室生物安全指南體檢機(jī)構(gòu)examinationinstitutions依法獲得縣級及以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.3受檢者subjects為預(yù)防或早期發(fā)現(xiàn)疾病，在健康體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康狀況檢查與評估的個體或群體。3.4主檢chiefhealthanalysis3.5總檢finalhealthanalysis基本要求資質(zhì)要求應(yīng)依法獲得衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)，所開展的體檢項目應(yīng)當(dāng)向其登記機(jī)關(guān)備案。選址要求場地要求整體建筑設(shè)施執(zhí)行國家無障礙設(shè)計相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散等功能要求。GB13495.1WS308WS444.1WS444.220001000（注：建筑面積包括體檢機(jī)構(gòu)獨立部分和醫(yī)院共享部分）；社會獨立體檢4000各類機(jī)構(gòu)體檢用房建設(shè)應(yīng)符合以下規(guī)定：——各體檢用房應(yīng)獨立分室、流程合理。每一檢查室使用面積不得小于6平方米，當(dāng)檢查室設(shè)置為多人同時使用時，檢查床之間的凈距不應(yīng)小于2米，并必須有隱私保護(hù)與安全的隔斷設(shè)施；——利用走廊候檢的，其凈寬不應(yīng)小于3米；分區(qū)建設(shè)2（A——候檢區(qū)。候檢區(qū)應(yīng)提供飲水、休息座椅、衛(wèi)生間、自助服務(wù)、健康宣教資料等便民服務(wù)；——搶救區(qū)。設(shè)置搶救室，配備完善的搶救設(shè)施；——健康管理區(qū)。該區(qū)域負(fù)責(zé)受檢者檢后健康管理、咨詢、干預(yù)、指導(dǎo)和隨訪服務(wù)；——管理區(qū)。應(yīng)設(shè)置質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染（含或單獨設(shè)置的疫情報告部門）、設(shè)備、體檢資料、信息化等管理區(qū)域。機(jī)構(gòu)設(shè)置科室設(shè)置業(yè)務(wù)部門：應(yīng)至少包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗科、影像醫(yī)學(xué)科、超聲醫(yī)學(xué)科、心電生理室、健康管理門診。管理部門：應(yīng)至少包括質(zhì)量與安全管理、醫(yī)院感染控制管理、體檢資料管理、信息管理、設(shè)備及耗材管理、消毒供應(yīng)室。人員及崗位設(shè)置專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有與從事崗位相適的專業(yè)技術(shù)職稱和任職資格，總檢醫(yī)師應(yīng)具備副高及以上職稱。2（其中社會獨立體檢機(jī)構(gòu)至少包含一名內(nèi)科或全科副主任醫(yī)師1（社會獨立體21）。11（含核醫(yī)學(xué)體外檢測5（110（15）5醫(yī)療質(zhì)量安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，具備相關(guān)專業(yè)知識和管理工作經(jīng)驗。應(yīng)配備滿足健康體檢需要的專（兼）職人員，包括但不限于以下崗位：信息崗位；質(zhì)控崗位；導(dǎo)檢崗位；——檢前健康管理門診崗位；——檢前接待崗位；3檢中服務(wù)崗位；主檢醫(yī)師崗位；總檢醫(yī)師崗位；——檢后健康管理門診崗位；——慢病管理崗位。設(shè)備配置常規(guī)設(shè)備應(yīng)當(dāng)配備符合開展健康體檢項目要求的儀器設(shè)備，基本器械設(shè)備見附錄B。大型設(shè)備急救設(shè)備信息化設(shè)備制度建設(shè)（20C）、崗位職責(zé)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。應(yīng)建立各項運(yùn)行機(jī)制和管理制度，包括但不限于放射專業(yè)管理、醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)管理、醫(yī)院感染管理及信息化管理等制度：應(yīng)建立各類應(yīng)急處置預(yù)案制度（如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等），定期開展應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練并有專用記錄本記錄。信息化建設(shè)4應(yīng)建立健康體檢信息化管理系統(tǒng)，具有為受檢者提供健康管理醫(yī)學(xué)服務(wù)和歷次體檢結(jié)果對比分析的功能；建立電子健康檔案信息庫（15）。應(yīng)進(jìn)行健康體檢機(jī)構(gòu)數(shù)字化建設(shè)管理，建立包括檢前-檢中-檢后一體化體檢系統(tǒng)、收費(fèi)系統(tǒng)、實驗室管理系統(tǒng)（LIS）、病理系統(tǒng)、超聲影像系統(tǒng)、內(nèi)鏡系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)圖像存儲與傳輸系統(tǒng)（PACS）、健康管理系統(tǒng)等數(shù)字健康管理平臺，各系統(tǒng)之間互聯(lián)互通。安全管理人員安全體檢機(jī)構(gòu)在體檢中對受檢者應(yīng)采取相應(yīng)的保護(hù)、風(fēng)險防范、隱私保護(hù)措施，并對受檢者健康體檢信息進(jìn)行保護(hù)。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)為工作人員提供崗位需要的、合格的醫(yī)院感染防護(hù)用品，并重點保障采血室、醫(yī)學(xué)檢驗科、清洗消毒間、醫(yī)療廢物暫存處等部門工作人員的防護(hù)用品。工作人員應(yīng)掌握職業(yè)暴露的處置流程和涉及本崗位的工作要求。發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)做好處置、上報、記錄和隨訪等工作。場所安全應(yīng)做好重點場所的安全防護(hù)工作，包括但不限于以下場所：——放射場所應(yīng)滿足且不限于如下：放射場所具有相應(yīng)資質(zhì)證書；放射設(shè)備及場所應(yīng)每年進(jìn)行檢測，并有放射防護(hù)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的年度檢測報告；放射機(jī)房應(yīng)有閉門裝置，設(shè)置工作狀態(tài)指示燈和警示語句；放射機(jī)房應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志和明顯的黃色警戒線。——醫(yī)學(xué)檢驗場所應(yīng)符合GB19489和WS/T442的要求，重點包括：布局合理，實驗區(qū)和非實驗區(qū)有效分隔，實驗區(qū)有生物安全標(biāo)識：應(yīng)有效通風(fēng)，可安裝新風(fēng)系統(tǒng)，保障實驗區(qū)環(huán)境控制達(dá)標(biāo)；環(huán)境清潔，實驗區(qū)溫、濕度能夠保證檢驗設(shè)備正常運(yùn)行；生物安全管理制度、風(fēng)險評估程序健全，具備可操作性；樣本保存、管理符合醫(yī)學(xué)檢驗科生物安全管理要求；消防安全管理滿足醫(yī)學(xué)檢驗科特殊要求?！缬衅渌攸c場所（如內(nèi)鏡場所）應(yīng)符合相關(guān)場所的安全防護(hù)要求。醫(yī)院感染管理WS/T313GB15982、WS/T367WS/T512WS310.2、WS310.3要求，并有制度及執(zhí)行記錄。GB18466WS/T3125傳染病防控建立健全機(jī)構(gòu)工作人員和受檢者傳染病篩查與報告制度。信息安全應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法規(guī)加強(qiáng)信息安全管理，做好受檢者信息資料備份保存及隱私保護(hù)。應(yīng)有專人負(fù)責(zé)健康體檢信息系統(tǒng)管理與維護(hù)，建立信息系統(tǒng)故障應(yīng)急處置預(yù)案，信息安全應(yīng)符GB/T2027166附錄 A（規(guī)范性）體檢機(jī)構(gòu)功能分區(qū)房間清單表A.1體檢機(jī)構(gòu)功能分區(qū)房間清單功能分區(qū)房間設(shè)置接待咨詢區(qū)服務(wù)臺或護(hù)士站（預(yù)約、錄入、排檢等；健康管理門診；報告發(fā)放室；接待室（個檢、團(tuán)檢、投訴等）侯檢區(qū)掛號收費(fèi)、一次候檢、二次候檢、自助服務(wù)、便民服務(wù)處等體檢區(qū)（科；耳鼻咽喉科；影像醫(yī)學(xué)科；醫(yī)學(xué)檢驗科；超聲醫(yī)學(xué)科；心電生理室等搶救區(qū)設(shè)置搶救室健康管理區(qū)主檢室；總檢室；健康管理室；隨訪室等輔助功能區(qū)供電室；消毒供應(yīng)室；更衣室；盥洗室；辦公室；營養(yǎng)早餐區(qū)；污水處理區(qū)；醫(yī)療廢物暫存及處理區(qū)管理區(qū)質(zhì)量與安全室；醫(yī)院感染控制管理室（含或單獨設(shè)置疫情報告部門；設(shè)備與耗材儲藏室；體檢資料室；信息化管理室77附錄 B（規(guī)范性）基本器械設(shè)備目錄血壓計、身高體重測量儀、聽診器、測量尺、叩診錘、額鏡、擴(kuò)鼻器、壓舌板、間接喉鏡、鼻鏡、X（D88附錄 C（規(guī)范性）健康體檢20項基本制度健康體檢基本制度主要包括以下內(nèi)容：健康體檢操作查對制度；健康體檢科室間會診制度；疑難健康體檢報告討論制度；健康體