2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫提升300題免費答案(青海省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、國家二級保護野生藥材物種為

A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】DCW10C5C9N6F4L1Y6HO8K9J5N10Z5L4F8ZT7M6W5Q3P7A4J12、2014年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有不科學地表示功效的斷言和保證

C.任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍

D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】BCN1U8Q10A8T2S7U5HU2R9V7J10B10O9Y2ZU8X5H4U1M9V5S93、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》醫(yī)療機構應用現代工藝配制中藥制劑品種，應當

A.取得藥品批準文號

B.取得藥品廣告批準文號

C.取得制劑批準文號

D.不需取得制劑批準文號【答案】CCY8M7U2T10S7U7G6HD1T3F4I8G8A4I1ZF10B1O4I7D1G3D74、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告后，可繼續(xù)使用

B.丙立即評估異常情況對產品質量的影響，再決定是否繼續(xù)使用

C.丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗

D.丙在質量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】BCW8D9H7Q4B6C4I6HH1V3Z3X3F6N9R5ZJ4Y9J1P10R7M8B25、屬于麻醉藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯【答案】DCC3A8Y10P4D4O1F4HG2K9V2R3K3T7S1ZA9W8T5N8U8Y7L106、藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報吿法定主體的是

A.經營中藥飲片為主的藥品經營企業(yè)

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.藥品生產企業(yè)

D.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構【答案】DCQ7H5E5X5N5H2A6HB5W4X1H4M6V2S2ZY2Q5B3S10R3R8I77、采用網絡、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務的經營者，應當向消費者提供經營地址、聯系方式、商品或者服務的數量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等信息，這種經營者義務屬于

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務【答案】BCK4D2E10V6L1Z2P1HH8O9O1H8G6T9O8ZZ1R5R6L7R5L3G28、行政機關受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全

A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人

B.行政機關負有告知的義務

C.行政機關應當允許申請人當場更正

D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】CCL6R3X5H2D3R3I2HQ1U4N8F1L9P1Y4ZL8W3F10Y7S9B2Z39、甲藥店經營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業(yè)生產的。甲藥店發(fā)現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產企業(yè)生產的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數量為依據

D.非法買賣制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數量為依據【答案】CCR3X2B4I7G7C4D6HL9Z9F1F7B10V7Z8ZL5M2Q1R4M1X1G110、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指

A.藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程

B.藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程

C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程

D.藥品不良反應監(jiān)測中心做出報告并進行核實的過程【答案】ACG6Y7G3N7Z8G3A3HK9G8R2F6A8B7B9ZH6P7G5S10X2K4R911、根據《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是

A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系

B.“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制

C.“2”是完善醫(yī)藥服務供給和醫(yī)療保障服務兩個支撐

D.醫(yī)療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協調性，短期內縮小待遇差距，增強普惠性、基礎性、兜底性保障【答案】DCS3R8V4F3R9U4I9HK1Y8U3B4E2U9R5ZF4Z10U4A2Z7J3J312、下列關于基本醫(yī)療保險目錄的說法，錯誤的是

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥補增

B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統一制定，各地不得調整

C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇、療效好、同類藥品中價格略高的藥品【答案】BCD7O1W2O4N3V3H1HW3O10A3L3K7D10Q5ZA5S6J6O7T6M5P213、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核是

A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責

B.醫(yī)療機構制劑室的職責

C.醫(yī)療機構藥師的職責

D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責【答案】CCG8Y2D1O2I4P6P7HN8Y4T3X6Z9R4V2ZD7S4D3H5E8I4S414、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.2／3【答案】CCW2K8E5U3W7S6L9HY5E5G8A2V6M4O1ZX1J1S5G4I1B10Y1015、下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是（）。

A.指導公眾合理使用處方藥?

B.指導公眾合理使用非處方藥?

C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度?

D.為無處方患者提供用藥處方?【答案】DCL2Q9J3Q10I9I5A3HI10Z10J3X1Z10O3K4ZB7O5T9P6L5A4K616、以下關于藥品廣告申請說法錯誤的是

A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出?

B.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出?

C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)?

D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機關?【答案】CCJ2C3M5B6C9X6V7HV7B1L10Q3D6L8Y7ZG2B5O9K4V7Y3E417、（2015年真題）醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】CCL10O3C7B7M7R2N6HW9G6D3X3Z3C8D2ZN9H1K6D4H2L10X518、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均不得經營的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機構制劑

D.胰島素【答案】CCC9A9N6N4E2Z8H8HV1V1Q7Z2F2D4T10ZQ10J8Y3L1H5R2O719、關于藥品標準修訂的說法，正確的是

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次

C.藥品注冊標準每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】ACV6T10V3Z3R1I4H3HQ7Q8B2X10T1I6M10ZP7U2L10N4A8F8A120、持有人、經營企業(yè)、使用單位發(fā)現或獲知導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的可疑不良事件，應當在幾日內報告

A.立即

B.3個工作日

C.7個工作日

D.20個工作曰【答案】DCF4A5D5U5P4G4T3HO5F10R1W1B4Q2Y3ZY1X7Z9X6S3N10E921、備案號是“衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號”的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCR3C3J8Z6T7R9I7HL5S3U7M6J6F9Y9ZV3S3I9X4S8I4U122、符合生物制品批準文號格式要求的是

A.國藥準字J20090005

B.國藥準字H20090016

C.國藥準字S20090012

D.國藥準字Z20090003【答案】CCA10X4A3I10W3S1K3HF9R9V7Z2K9V3M9ZJ5G7Z1W9Q8J4C523、根據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協作【答案】DCB7E8L8X6V3O3S9HR6A5P6B4T9Q1C8ZS10D5B9G6S4B6U624、取得藥學、中藥學相關專業(yè)大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須

A.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年

B.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年

C.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿4年

D.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年【答案】CCN6Z3W5Z3Y3L7V3HH4N9T3L3D4T7N2ZO8T3K6Z5K2X7L925、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理準備出庫銷售的藥品應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】ACA2A7A10K4O1N4G3HO8D9K8G9Y10V2L8ZH7E10N9S4A8V5A926、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。

A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.生產企業(yè)按批準的計劃生產

C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗

D.每次配料必須2人以上復核無誤【答案】ACD10P3L2M7X5E5T8HP3Z6C4Y8R8O9J7ZL7G9J5W5K6K6M1027、藥品生產企業(yè)GMP的文件管理系統包括

A.制度和記錄

B.標準和記錄

C.工作標準和原始記錄

D.技術標準和工作標準【答案】ACJ9N10Y10I8G6I7C1HV2U9S5U5X9C9D1ZW1U6N1G2S6O6I128、行政機關應當實現告知當事人要求舉證聽證權利才能做出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.3000元以下罰款

C.沒收違法所得

D.較大數額罰款【答案】DCG4U7Q4E10T2F8B1HR5E10B10N2Y1U8R6ZW8T9I3P6I8H1S429、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊后，受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】ACH5S5F4D7F10V7N6HM3W9D6N2F10S6V1ZN1K2O5H6X3R9D130、（）臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCO6M7T8S6O10E1Y4HD1W6W8C10A3T6W9ZS4Z10D9H6B5R8A931、關于藥品包裝的說法，錯誤的是

A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內包裝，也稱之為藥包材

B.內包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝

C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書

D.外包裝應根據藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量【答案】CCZ9M7Y4S2H1A3D9HK5O4P7Q5R7E4P1ZP6A3N10Z1B5E3B732、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是

A.藥品的適用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C.藥品的可靠性

D.藥品的安全性【答案】DCN9Q2Q5V5H9Z9V9HS2D9A5M2W10I4C5ZI10Y3T2H7K4E7Z933、病例數應不少于100例

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCI10N9D3G9B4A8Y5HL9U10A9V9I8K4Z9ZA8Z1Q6K10U8A3M334、（2019年真題）《藥品生產許可證》許可事項變更不包括

A.企業(yè)法定代表人的變更

B.企業(yè)生產范圍的變更

C.企業(yè)生產地址的變更

D.企業(yè)負責人的變更【答案】ACD1V4M4M10B4H9D3HU10B3E5O6Y3V6C1ZU4B8K3J10N4U2I1035、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】ACL4R8K1Y6I9O1N5HS3A1S4J3T1D8F2ZI1I7Z6A3V4R10K136、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。進過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是

A.乙藥品生產企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACZ10T4O2D4E2T7L3HK7L4B1G5U7B5A3ZK3M2E8N10A1Y3K1037、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是

A.首次進口5年以內的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】CCN2Y9B4R3P1B10C9HQ4M3T8S10X10A9R3ZC9I4N3Z2E1M7Z338、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥【答案】DCR7W4Q8Z1F1X1Q9HR7K4O10A8K10D10C2ZR6Y3W6B2K2Z1L639、關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是()。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件即可

D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】CCJ9L2R10A5M10O3V7HF8K8R5D8A5H1V3ZD7G1J5Z5W8C3B640、應當設立專門機構，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專業(yè)市場商戶

C.藥品零告連鎖企業(yè)總部

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACF2W4C9W1I8R3Z6HA3K9G8K10P5A3R2ZI1Z1M5P5H6Q2O741、某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構

D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】ACK7R4M9B5X10N5E6HL6O7Y1W10W8H4J4ZN10Y6N9P3X5J8B242、甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑【答案】BCF6L3D10O4W8C4E3HM2R8H8K8Y8C7G2ZB3T7O2W9Y1B8F343、藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是()。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】CCT8Q8Z4U7C1W2M3HG4X10D1Z10X1E2O10ZE3Y4U6X7A9G8A644、關于藥品進口管理的說法，錯誤的是

A.普通藥品進口備案時，需要向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進口藥品通關單》

B.對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，無需辦理《進口藥品通關單》

C.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品，應當持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》

D.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》【答案】CCX2I1Q6T10Z8Z4P6HI7R1S10F2E6A1C6ZR6X5F5W7F10Q5N545、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCM4N3W6M5I7Z2P8HI3A9F3N3L2M7N5ZS4N10R7K2H1H10B1046、按照《發(fā)改委定價范圍內的低價藥品目錄》，常用低價藥品的篩選標準為，中成藥日服用費用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】CCL6M10Y6C10G1Y3S6HO3J4O10G1D9A2L10ZI3D8M3L6J1Y6R747、根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)范圍，應當

A.辦理變更注冊手續(xù)

B.辦理注銷注冊手續(xù)

C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)

D.辦理首次注冊手續(xù)【答案】ACE3L8Y7Y6J4P2Y1HL9B4X1L1C3M8R3ZZ7Q3H7K1F8G5B348、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，麥角胺咖啡因片屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCX4R5J5G9B8H10T2HX3V4Z4O4V3B2Z2ZZ6G8J4Q5X4L5C149、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息

C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片，其直接責任人員五年內不得從事中醫(yī)藥相關活動

D.情節(jié)嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】DCW2Y6L5V6L1X6M10HU7L7T1T1S4C4Y9ZH1P9Y3U2G3G4A250、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據飛行檢查結果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括

A.限期整改

B.責令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售【答案】BCM9V1C6G9R3S7A7HN4Z2H5C8O4Q4A10ZP4T6L2F3H4C4B751、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔"由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分"的法律責任的違法情形是()。

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的

D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】ACT9Y1B2Z7C2J3W6HO5D3U2N5N2G9S7ZO7L5S1P4D8Z4D452、藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構檢驗的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCC2G6U5Z10U8Q8W9HM9R7O9F3E3Q2L1ZB10H2M10X10H8L7W1053、（2020年真題）負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCS1U1P2G1K10Y6C7HV3T2N3W9X2A7I3ZE9W9K8D5O5Y2X354、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的藥品說明書項目是

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCR7H9B4R6R9K2L8HR6U2W3I10L2O2F6ZH6B9Z8J4E3H1V1055、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是

A.藥物治療委員會的職責

B.藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責

C.醫(yī)療機構藥師的職責

D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責【答案】BCK6E3O9D1P3P6F9HY3R10F8R9Q8R6U6ZW2F10N1V4T4N3B156、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黃芩

D.甘草【答案】CCJ8Q4K9C9K10Z9O7HD3I6N3A4R10V9R1ZT8T2U8Z6T9B9X457、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求一般處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCJ3C10I2S9N2F6U1HW7V3Q6J9T8J4B3ZP8C3R9K3L8U8B858、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定，等待出庫裝運的藥品應標示

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識【答案】CCQ1V1F5Q6N6U2G2HO10U6J6I5R2Z7C1ZH9H1E8Q8P7P8Q559、在藥品經營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是

A.依法促銷，誠信推廣

B.科學嚴謹，實事求是

C.保護環(huán)境，規(guī)范包裝

D.團結協作，尊重同仁【答案】ACO5X9S5G8C4K3W5HZ7S6N4X4J8M7C8ZP8C6Y2L2Q1D6Z460、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授予國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是

A.某三甲綜合性醫(yī)院內科的主任醫(yī)師

B.某藥品零售連鎖企業(yè)的總經理

C.某藥物研究所的研究員

D.某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】CCS7Y5T1Y9F10T10R8HQ3I2Z2Z4V9L1S9ZN3P3L1K2I4A5O1061、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW4M3O3Y4E2M1V9HG1P9O8V2B2L2B7ZB8R4K7B1K2V8R362、某片劑的有效期為2年，生產日期若為2011年11月，有效期可標注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】BCS8R6Y8M4R7B7H6HN2K5V4W2Q1C1Z2ZS3M4V6I2P6A7G263、對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施

A.禁止采獵

B.保護與采獵相結合

C.得到當地人民政府同意后可少量采獵

D.在保護區(qū)外可以少量采獵【答案】ACR1T6D5T2Y5I2B8HZ9P5H2C2J9F10X4ZY6R9I8H2M7Z5A164、列出注射劑需進行皮內敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】【答案】BCS10O3O3Q4P6Q9W6HQ4A8V1I9I7S3Q5ZP7Z4Y9G7B8M7B765、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】CCA8W2K1I1N10U9Q4HP4O7B2E6U1I5D6ZW4K3I3F5F8T1M166、根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）,境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，按新的注冊分類屬于

A.1類

B.2類

C.3類

D.4類【答案】DCM4Y9F9J10E6R3D7HR4A2C9Q8F6R5N6ZZ5O1R7A10J9J1G567、藥品生產企業(yè)生產假藥，情節(jié)嚴重的，應吊銷其

A.《藥品生產許可證》

B.《藥品經營許可證》

C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】ACK3C7C8S5L1A8K10HL2T3B3I6F10U8I6ZT2B8E4F10V6D5H468、某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。

A.一般不良反應

B.新的不良反應

C.嚴重的不良反應

D.罕見的不良反應【答案】CCQ4O8X8G7R3K5C6HH3Y5Z8Q8N2T1A9ZR10E8C7Q1Z5Z9A869、疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCI4R9I8Q6T6A4T9HC10W7T8S10G1Q6P10ZS4R4K6R6Y10M9A870、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.質量穩(wěn)定

B.安全有效

C.價格合理

D.使用方便【答案】ACR8K9R1Y4R3K6K6HW10B10V1U10O4V3D2ZZ2Z7X9X3Z9R1Z871、負責企業(yè)質量管理部門及其管理職能的設置

A.質量領導組織的職能

B.質量管理機構的職能

C.質量驗收組的職能

D.質量養(yǎng)護組的職能【答案】ACF8C5Y3Z7O8M6A1HM9N10Z4K9K10C4P4ZN1S8O6R3Z10T6A572、（2018年真題）消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權利屬于（）

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權【答案】CCW5D4J6W2R5N10R9HA8P4D2D10B9J4D9ZO8W1R5D2N7F10U1073、（2020年真題）根據《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中嚴禁出現的文字是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標

D.注冊商標【答案】CCN5G9X8Z9S3Q9D1HU1Q7H7M8C3X2M2ZW5R2C5O5K4W9V574、至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員的是

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.個體診所【答案】CCC8H1K4M6S1V4Q4HO2I5X1W7O9Q5Q7ZN8V2R6E6D4B9Y975、（2017年真題）屬于含特殊藥品復方制劑的是（）

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】ACJ5T3T10G6V9X5F3HG10A7W10A1G9D4C10ZZ7H10T4T6H7B8D576、（2021年真題）關于醫(yī)療機構處方調劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品,非經醫(yī)師處方不得擅自調劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調配【答案】CCW9V1O7C5J9A4E7HO2W2P10S6S9P2F2ZP9A9L5Q5W9M4S377、注冊環(huán)節(jié)實行申報備案制度的醫(yī)療器械產品是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.進口醫(yī)療器械【答案】ACH5T6Y6Z10Z6M8A9HI4E6F5A8C5D5I5ZV4R6L2I8M8O8U178、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.向衛(wèi)生行政管理部門提請仲裁

B.繼續(xù)協商和解

C.請求消費者權益保護協會調解

D.向人民法院提起訴訟【答案】ACD6E6V10H5Y10W3U2HB1S7P7Z4M3U1B6ZS4A8C5H2R4N4E879、根據《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機關是

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上質量技術監(jiān)督部門

D.廣告經營者的上級主管部門【答案】BCL6H8D8I3I5Q6U8HL3D10U7J4M1F5N3ZB10D8J2Q6K5Q1L180、某藥店經營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反應】

D.【注意事項】【答案】DCV5H5T10X4A7Q7T8HN8T7T8I8M9C3X10ZO6N7P1D6U10F7B981、2015年6月12日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請

B.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號

C.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號

D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】BCC1T4T1U1Q4F10N8HU4T4D8N8I3O10U10ZH7X4X10Z10N10I6L782、發(fā)現新的或嚴重的藥品不良反應

A.在30日內報告

B.在15日內報告

C.在3日內報告

D.立即報告【答案】BCW2O8L5P9H1V1H1HT3H7Y2U2X6E4I7ZE7G8S3O5L5Y5K883、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現某團伙成立的“醫(yī)學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤保?月就變成“腎病?？啤绷?。檢查中還發(fā)現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。

A.藥品廣告的內容必須真實、合法

B.藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治的宣傳，應當以國務院藥品監(jiān)督管理總局批準的說明書為準

C.藥品廣告內容涉及藥品藥理作用的宣傳，應當以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】CCT3A6D6U3Y2E8F3HE3B1F7S9N2T6L4ZJ1I5P1W3S8Z1F1084、藥品生產許可證，有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年【答案】CCO2T1F6F1E9N7K7HV2A1J3V10E8R3M1ZT7V3L9Y10W7N1W285、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數中國患者，證明對風濕性關節(jié)炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果?，F場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經營資質。

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、藥品標準

D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號【答案】DCJ5O2B6N6X5V3C9HM8K10A7K1H7O10J5ZZ10C6A8X5H1U9D486、實行批簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】BCX3E5G2C6Q4V2E6HA3B1M4O3L2V6T1ZG3N8F5K2M8A2V187、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.立即

B.1日內

C.2日內

D.3日內【答案】ACK7V2S3R8N6G8R5HD6L10J3G5E2X8G9ZT6E5Y7G1D4Q1W1088、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】CCM7W1J1M2A5Z5Y10HM3Z8V7O8F9H9V9ZP4I1Q9Y7F8E2S989、根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年【答案】DCF4Z5V9K5K2P4U2HU3X5O9M2B3W8O8ZS3X8F4G7G9U9E1090、作出責令召回決定的主體是（）。

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCI6E4G10M5G4C4F10HM7B5Y3J5G4F4U6ZT3M5C1S8J4M4C191、（2017年真題）境內申請人仿制的，與中國境外上市但境內未上市原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于（）

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類【答案】ACO1L6L8B1U9H1L1HA4K1J7X7L4T8Q3ZL6L3I1B3L8N8X792、不以治療疾病為目的,但具有調節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】ACO1S5S5W7X7S1G1HB6H2R10I2H4U1S9ZT7P6Z1F6S2T4A993、以下屬于醫(yī)藥產品注冊證格式的是

A.國藥準字H（Z.S.J）+4位年號+4位順序號

B.H（Z.S）+4位年號+4位順序號

C.國藥證字H（Z.S）+4位年號+4位順序號

D.H（Z.S）C+4位年號+4位順序號【答案】DCO7Y8V8G6W7Y8U7HQ7K2B10Z9H8O5T1ZO5G1W8E4I6D3J494、研究處理制劑重大質量問題

A.質量管理組

B.藥檢室

C.質量驗收組

D.制劑室【答案】ACQ9R1T1B5F2J5L5HF4I7L2T5U5D7O10ZR1B8N6O3I4V3L795、藥物臨床試驗應當在批準后幾年內實施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCP2Z9M4P4J9R8G6HY9L3K4I4A8V3V9ZG1R4W3D6U7V3S696、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對違反藥品管理法及有關法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是

A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責

B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】ACV8S6C4C1G2P4Q7HT8Q2L9Z2F5Y7P4ZZ1C7V3B10H10Z3D797、根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》關于麥角新堿的說法,錯誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》

D.醫(yī)療機構如果需要購進麥角新堿,應提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復印件【答案】BCM9M10K8S6M3P3G1HJ9X5T10J7P6P2D2ZM2E2W4K4P7I4A198、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方應當保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCJ5T10G8Y3V2D2H6HD1O7W8Y4S1I7V7ZZ7R5J9J9Y4J9F799、從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字JXXXX

B.國妝特進字（年份）第XXXX號

C.國妝特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字GXXXXXXXX【答案】DCY1E1C6O7I2T5G2HL4X6W10Z3B9E1S8ZX1B6O2Q5K4W9E4100、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟【答案】ACQ7A7H7R1V4I7T2HW7W9O1M5T8Q10K5ZV6U5W6G2D6E9C6101、有關處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是

A.處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳

B.非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.非處方藥無須批準即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳

D.非處方藥經批準可在《人民日報》上進行廣告宣傳【答案】DCV8U2J2M3Y5P3Y4HD9L4P9D5Z1K8B6ZR10C6B9A9D8B10V1102、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經營范圍。

A.屬于《藥物經營許可證》許可事項變更

B.屬于應該重新辦理《藥物經營許可證》的事項

C.屬于《藥物經營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】BCK9Q1B1Y6H6K4T1HR5H1O2Z3O4M9K9ZF5O6J6J4L9Z1G7103、"執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應"屬于

A.尊重同仁，密切協作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCT4N6V1R7X5K1Z2HN5P2G8S7F2S4J8ZC8U7U5V3V2N9H7104、藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是二級召回應為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】CCZ4G6Y5L3A10Z7X3HO7P9E5L7L5U3R1ZO4D2Z9D3T10W2E10105、藥品生產企業(yè)的藥品銷售憑證應當

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年【答案】DCU9E3I10P2J5H2B6HX3A5M10O6Y1F1B9ZB2F9E4I5R2D3M2106、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物【答案】ACF1Y6X6Q9Y8R2H7HL8D3L6W7R1R6K5ZU6Q4X6U3L4L5R6107、藥品監(jiān)督管理部門經過審查和評價，認為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應當要求藥品生產企業(yè)

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】CCX9C7L8V10D5K5Q5HT5A6T7F3R7E3T5ZX9G5P8O2W10E3O6108、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCN1W6E1D7A4H5Y5HY3Z2G6W10W1U3N2ZQ7Z2X7M1D7K9E4109、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是()

A.慎重經驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果

D.將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構醫(yī)務人員【答案】DCC1P6R4H8U6Q8Y7HU2U3I6I9H6H10O9ZQ2N6U10E3F9F5E4110、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構實行“收支兩條線”

B.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】CCV8N8C4F10O8O6R7HW8Z4C4G1P1C4G8ZS4W5H9W4N4E4S3111、（2019年真題）關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【答案】CCC5W8U1G8E2H10C1HG2Z2Q5J2K10R4B10ZF2H10F4Y8R7Z5M4112、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產企業(yè)給予醫(yī)療機構藥品采購人員財物謀取交易機會

B.經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬

C.某藥品生產企業(yè)資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優(yōu)勢

D.某藥品生產企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會【答案】BCQ1R5Y10S2P9X2M3HP6B2S8V10U4P4H6ZF4J2L4O1V8D2S3113、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負責組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】BCL4U3X10D7W9D7P4HL7I2O10E6J2N1U3ZW3P1W7V3K10K10M4114、急診處方印刷用紙的顏色

A.白色

B.淡綠色

C.淡藍色

D.淡黃色【答案】DCM9E4E9S8Z8B4B8HR6I3A2B10D2Y3Q6ZC8K10O9J3V9T10Y8115、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是()

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構不得使用

B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥

C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】ACS5H2A2A8Q7J5N3HX3I4Q6L2Y7B9K6ZW6Y10R2Z10J8O5M8116、檢驗藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.抽查檢驗【答案】DCI6L4X6A6Y2E1U5HF8Q9V7Q10O1X5W1ZL9E6Q3H2L7Y5X9117、國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】ACU8M4F1R2X3R3U2HI10O6A4R7E6E6K4ZA6V6V4J4P2Q7D10118、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】ACN7Q4D5E5G1M10V3HJ9X8X6B2Y3H2R8ZL8N8D8X1O1H7V4119、根據藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容

B.發(fā)布藥品廣告時使用科研單位的名義作推薦、證明

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字【答案】BCL5Y10H7L5C3O8Y9HS7O9Z6K5K10T10P2ZS1Z9K2W1F1H7P9120、世界衛(wèi)生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌?，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細菌耐藥性【答案】CCY5L3R6Q3K8Q5I6HR1X10Y1F1H4N5L3ZK8D2B6V3R9G10B3121、《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經營企業(yè)必須具有

A.保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

B.保證所經營藥品安全的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度

D.促進藥品營銷的規(guī)章制度【答案】ACE5M3J6U10Z3W8M3HT6P10Y3P7R5A7I3ZW8O6S9O8Q6U6I1122、屬于第一類精神藥品的是

A.砒霜

B.洋地黃毒苷

C.丁丙諾啡

D.地西泮【答案】CCB7T7Y9R9B8Z10P10HO4V5Z7Z7I6K9C3ZK10J9X8H9D5I2E6123、關于保健食品管理的說法，錯誤的是

A.保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標準

B.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品安全市場監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布

C.國家市場監(jiān)督管理總局承擔國務院食品安全委員會日常工作，組織實施特殊食品注冊、備案和監(jiān)督管理

D.保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品和其他食品的生產【答案】DCB10W2U5S8N8D8C3HC7H9V4Y9H10S9X5ZG9I9C4C2J5S5Y3124、根據《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》關于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯誤的是

A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構使用

B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采中草藥，不得上市流通

D.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【答案】ACM2X2K3S5X3G3E1HC6N5Z10R4A4J1M2ZS2C1C6F4S7B4B7125、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制對主要目標細菌耐藥率超過30％未達到40％的抗菌藥物，應采取的措施是

A.慎重經驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果

D.將預警信息通報本醫(yī)療機構醫(yī)務人員【答案】DCT2T6D6P2E3E5H1HZ1J1B5A9Z5X10G3ZV9Q10C10O3A5O3U2126、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥【答案】CCC8G7B8X7X7F5P7HM6V8P3O3F4S10E9ZX10W4E1D2Z7I9R6127、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發(fā)現，完達山藥業(yè)公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應按假藥論處。

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品

B.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

C.擅自添加輔料的藥品

D.更改有效期的藥品【答案】BCR1F7Y10T10C5R8G7HO10H2R10V5C1K8G4ZY3G9F1P9S2J1M10128、關于買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任，說法錯誤的是

A.有違法所得的，沒收違法所得并處二倍以上五倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，吊銷賣方、出租方、出借方《藥品經營許可證》

D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】ACE6Z7C6V4T3B8S8HA10R7T2W8P7Y6A6ZR1M3G8W4C5L8L6129、定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構履行送貨義務，逾期不改正的，可處

A.5萬元~10萬元的罰款

B.2萬元～5萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款【答案】BCT5H5Q3O8H4G10F4HP3V3N10F6Y3D2N1ZZ10Y10F1V9D10W2F8130、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥280盒。市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰200萬元

D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCV4D3H10Y5T6I8Z2HR2P3I3L6J1J1X2ZX3M3O8U1P3Q8N5131、說明書【不良反應】項下的內容不包括（）。

A.處方藥應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應

B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的非處方藥藥品不良反應內容不得刪減

C.預防用生物制品應包括接種后可能出現的偶然或者一過性反應的描述

D.尚不清楚有無不良反應的，不可在該項下以“尚不明確”來表述【答案】DCN6C5D1W7X9E3O1HF6S8Y6L2A7K2Z3ZA4L9E4Z4Z9A5R1132、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.合格藥品

C.劣藥

D.無證生產【答案】ACJ8O4W8Y8U5L8I4HU6B6J9A7F8H10M8ZM8R1S7X6P3X3R9133、執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構

A.國家人社部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級人社或職改部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCK2A6F3X9Q6R9W3HJ10R4S7D1Q3A4G1ZG2D10T3V10D10Z7W7134、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構確認注冊申請人身體健康條件的重要依據。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現以下情況：①劉某剛取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。

A.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該變更注冊

B.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該不予注冊

C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該給予注銷注冊

D.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應該給予注銷注冊【答案】DCT3G4X9R1R2M3N1HJ8D4K2T4T6C6S6ZW2K4N3O5S3C3Y10135、儲存、運輸的全過程不得脫離冷鏈的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.疫苗【答案】DCJ9B2G4A2K5P3Q1HG6X9X5P1Q3G5C2ZJ3C3G3U8M10N9Z8136、運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示的是

A.禁忌、注意事項

B.藥品通用名稱、規(guī)格

C.有效期、生產日期

D.生產企業(yè)、貯藏【答案】ACP5A6N5R1C7A7M10HI3M2N6G7R10E10T9ZR10T5U8D3N5G3N1137、索賠或者退貨檢品的留樣應當保存至

A.有效期滿

B.根據實際情況掌握保存時間

C.案件完結時

D.直接銷毀【答案】CCN5Q2S1T3K3Z5T8HP1E5Z5S7T9Y9R1ZO2S3T5X4Y8P3X2138、根據《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請人的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品上市許可持有人授權同意的藥品生產企業(yè)

C.藥品上市許可持有人授權同意的藥品經營企業(yè)

D.藥品上市許可持有人授權同意的醫(yī)療機構【答案】DCV5M9M8C8J9K5I9HC2I7L6F10N9D10F3ZJ8O5S9B3B2F8G4139、有關醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是

A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒藥標志

B.生產含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準確投料

C.科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應部門購買

D.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量【答案】BCW10H10P3L6J5S7E4HY1G4M6R5H5K9D6ZK1I3S5P5G3N4O6140、根據《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經營資質的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產和進口的,在有效期內可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識,否則不得上市

B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識,否則不得上市

C.某廠2015年1月生產的某含可待因復方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用

D.通知沒有對含可待因復方口服片劑進行規(guī)定,所以含可待因復方囗服片劑的管理應參照通知要求執(zhí)行【答案】CCH9M2T2V7Y3D9F8HE6M4V7M6Q2T2G6ZM2J7U4F10J4M4C5141、合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍色?庫存藥品實行色標管理【答案】CCL7M7P7O1Q4F3T2HR2Q2U8A5M10Z9J4ZQ3V7B3O7H2D4R9142、負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的政府部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.人力資源和社會保障部

D.工業(yè)和信息化產業(yè)部

E.公安部門【答案】ACD1I9T10Y7J1R6G4HA8E6I1U8I10S5D9ZJ8P2W8A7R8E9Y6143、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運輸藥品時，與承運方簽訂的運輸協議應該明確的內容不包括

A.發(fā)貨地址

B.藥品質量責任

C.遵守運輸操作規(guī)程

D.在途時限【答案】ACY8T10E9L10O7E3M10HZ4Y7V7F8A7B10H1ZO1L7F4A7S4V6J10144、（2021年真題）下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是

A.西洋參

B.枸杞子

C.西紅花

D.高麗紅參【答案】BCE10V9Q2Y7C5G7P10HA1H3G5Y5T5S7P1ZL2K4B6O3B1Z9R2145、衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號）是

A.行政法規(guī)

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.地方政府規(guī)章