2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫通關(guān)300題精品含答案(陜西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCA10Y10H6P4J7K7F1HG1G1C8Q1B10T8S6ZC9C9S8P8D3V10Q72、第二類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCN2N2H5I9P8D10N9HG3W8H3E8R1J1W10ZN8U2E9Z6T7O9H83、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，正確的是

A.基本醫(yī)療保險藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選

B.目錄中的“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是可供，臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中價格低的藥品【答案】ACQ1W4P1R9F4N7B5HQ1K8L9A6N1L10X10ZL5I6E9Y10T5G7T104、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】DCR10W3R9T7C6O5G4HN10D5I10V6F3D2P8ZR4M1W9P10Q6I9Z35、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸

C.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則【答案】BCJ5H5D9T4D5S7X4HL8V7T9F2I2F9E1ZT8F10X7L3U3I7J16、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

A.生物制品

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACU3J3G3U9I7Z4C7HA4N5B8Q2E10C9K4ZD6T2Q10H8N6D1O97、某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。

A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替

B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制

C.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片

D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片【答案】CCY7C3N6V6Y9K2I10HG5P7K6V2C6D4F6ZV10V4I6Y2F7R5V98、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實，完整的藥品購進記錄

B.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)

C.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

D.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄【答案】DCV5L1Q6E1L2K6K2HV5D10M4P10D8X8H8ZB7P9R3Y3W7A1S49、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法，錯誤的是（）

A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風(fēng)險研判的人員

B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實有因檢查要求，為科學(xué)監(jiān)管依法辦案提供技術(shù)支持

C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級

D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì)，強化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鼓勵檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式【答案】CCA1R10J8T8C5R5D10HR9I7D7W1L3T1U8ZN1W1B6F10V1J1Z310、腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實行集中調(diào)配供應(yīng)。關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品集中調(diào)配供應(yīng)的說法，錯誤的是

A.靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

B.由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥

C.在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行

D.醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案【答案】ACW2D8F6T10Q9O4H7HA9F3D5O4D7V3R7ZQ7Y6J1S10X1N7P711、（2020年真題）《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】BCI3L1Z3M1Z7S6Z5HM7D7V9L8I7R7T7ZC8V1D5F6X10A3F712、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為

C.搭售或附加其他不合理條件的行為

D.混淆行為【答案】CCS8V4L4B1J5W5A7HX3K4Z9A1W2E1S3ZZ2B1H2X7X4Z5I113、不得發(fā)布廣告的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】CCR1A6N5E1G5R7Z2HF9H8W2Q8O4G8K7ZA10I5Q5I8S3T10N414、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCN2L7X6N2M10S6A2HY9P2W2H1N6F3U6ZC9M10P7U10R10E2F715、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】DCG1G10Q9D10B7L7T5HR8Z3R1M3S4J6Z4ZV5J9U2F1Y10E2H816、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】DCP3A7D10L6I8X1N10HR7Q6Z8R9P5R4K7ZK6V9G2Z10R1C7E717、生產(chǎn)、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】DCL1U4H6X6X2S5M9HY4Q2D8V4Y8Z5B2ZN10O2E10V3P10L2B718、（2020年真題）國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】ACB8T3T10P10V2O4J1HR10A2E4N8A4Y3Y7ZG5K10N1Y4F4G10S219、從某國進口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）。

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

B.《進口準(zhǔn)許證》

C.《進口藥品注冊證》

D.《進口藥品通關(guān)單》【答案】BCA2D5X9V9S5J8I10HO8F7B10J2M10T4A9ZD7W2H3P9Z9I7Z520、（2018年真題）生物制品批準(zhǔn)文號的格式是（）

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號【答案】BCQ1R9R10O6Y10U10M10HF1Z9T6U10I1F8Y6ZK7Y9E1P7T5O10I521、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),不包括()A生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形

B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情

D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】DCS9Z3B3G2S6Y8P7HK3V4S1P4R9O10Z6ZB9U9R9E10V6I10R722、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰【答案】DCW6E3H4F2D1L5R8HE4A9C2V2A7T7U4ZL7L3D4L10B9M10V423、藥品零售企業(yè)可以

A.不憑處方銷售處方藥

B.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.不憑處方銷售甲類非處方藥

D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片【答案】CCA10S3F3M7F4N6T10HH10F5V10A3G5D3T10ZC1O1Z2P9F8E3L124、（2020年真題）關(guān)于藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求

C.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責(zé)

D.國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》【答案】DCG2Y10D6C10D6A2U8HP2U5V6W9C4E5S9ZE2W3R4D10I8R1U125、進口保健食品批準(zhǔn)文號有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCG4D10F7K2Z2T3Z1HD2Z4V7K1Q1I3G2ZK5C4E1G9I9I8U426、對有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤的處方

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告【答案】DCV2N7D4G4P9V4Z3HB3B5F3J5T7T3P9ZW2Y1K1F2E3A7L327、不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】ACT10D5K8L7P9D3F1HD8K10T8I7W7I5T5ZW3F2O6R5H1J10Y528、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【禁忌】

D.【注意事項】【答案】DCS9Z6T6F1M8U5Q5HE8H7S8B8L6Q8D6ZA1I3S1C10R4O1X429、根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】ACO5Q3E4M6A7T4N2HH8S6Q3B3B3U6N2ZT7S1K10B1I6S7W930、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】ACA8E6T9X8V10Y1R10HY7P2E2J4J7B10F2ZH4K6M5P6X6V10K831、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)處方所開藥品已經(jīng)售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符,價格相對便宜。

A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方

D.:相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配【答案】DCG6R3T10H7H5G9I9HV9O6O8I8U9C5X1ZG6F4N2I9T2R6R632、我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，對待患者不分年齡、性別、民族等屬于

A.不辱使命

B.密切協(xié)作

C.珍視聲譽

D.平等相待【答案】DCN1K9L8P5D7C10I3HZ9P8B9Q10Q2M5F5ZQ6P8P8I10W10N10N533、有關(guān)處方藥與非處方藥分類管理，下列說法正確的是

A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在廣播電臺進行廣告宣傳

B.乙類非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《醫(yī)藥經(jīng)濟報》上進行廣告宣傳

C.非處方藥的忠告語為“請仔細閱讀藥品說明書并按照說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！”

D.根據(jù)藥品的劑型不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】CCM5A2R10S4E1P4M7HF8R8Y6Z7R10R8W8ZK3D3I4L5A4R1B634、根據(jù)《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業(yè)在中國境內(nèi)銷售假藥，申請相應(yīng)許可的資格受限年限為

A.十年內(nèi)

B.五年內(nèi)

C.三年內(nèi)

D.一年內(nèi)【答案】ACZ4U9D4T3M7X8C3HH4F7U1S8B1X5V6ZD1T7R10J9G4Q9Y635、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACP9U5T2N9S6Y5A9HA6J7K6P6P3T1X1ZZ4Y1Q8N5N5Q7B236、執(zhí)業(yè)藥師注冊后，需要給以注銷注冊的行政處分為

A.警告

B.記過

C.撤職

D.開除【答案】DCC3Z2Q1A6J2I5Y7HZ10B5M5E6L7H5W2ZS5K1R6Q6Z4E2Q437、獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應(yīng)癥（或者功能主治）以及增加與其他藥物聯(lián)合用藥的，申請人應(yīng)當(dāng)提出

A.新的藥物臨床試驗申請

B.新的非臨床研究申請

C.藥物臨床試驗變更申請

D.非臨床研究變更申請【答案】ACP8U8Y4S6Z1F5Q6HK5R10Q7C8P3H1S1ZH2C4H4R6L4E3G138、甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進口疫苗。

A.積極救治患者

B.必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施

C.迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報告

D.分析事件發(fā)生的原因【答案】CCM5R5S4F4T5J9U1HX2V7V3M9V3E4A2ZI8B1U7S5W1G10Y339、凍干產(chǎn)品批次的劃分為

A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】ACD3Z8J9Z4H2I1M4HZ9V3W9P9O1D8G10ZQ9A6E10G8K1I4K340、《進口藥品注冊證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】BCN5D4R5E2Z6T1B3HS2S1B5B1E7P10J10ZB4K6K5Y2R10G3G341、藥品在制劑過程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.穩(wěn)定性

D.有效性【答案】BCK9O3V5G4Z9T7T7HX9W8A7P10K9J4J4ZZ2N5J10D10Y9T1Y442、（2019年真題）根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是

A.應(yīng)用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】BCQ6D6L4O8G3F1J3HT1H5Q8N7T9R3K1ZY1X2E7U6B6S9O343、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】BCL8A5O7C10R1A2U2HY6T5C8U2J10N3T10ZF5D9W3Q9J4E8O644、屬于處方正文內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量【答案】DCI8B1R8E7L3I1M1HJ8R3V6V6T9B1S6ZH7C8Z9M7H3V4Y645、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應(yīng)處以（）

A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款

D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款【答案】CCR8O2F4N3Q7B3S8HK1F4W9P4V8A10P8ZZ10U2V7L9A1X4A1046、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于

A.資格罰

B.人身罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰【答案】ACU4Q1L4N8S4X1C2HR3E1H9A2H4N3P4ZL2C5D2Y9M9Z5B647、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】CCX3C8Y4M6C8L7D4HV1M4V5M1X3B10K6ZP6M10Q8P7F6I1C148、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCM6L4A9I7P2F10C5HF6Y6Q1V3R10B7H9ZA5Q3Y1Z10V8H8G349、列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCT3F1V2H5C8A1X9HV6I3D2D4A8W7K7ZP10C1F10A1D9Z2W650、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】BCI2O7G6I4Q8O4A1HY3Z2N2M9D8J6Z10ZM8G6C6R5Z9J8D1051、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)是

A.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列

B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列

C.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列

D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家【答案】DCL4Q5G1V10K3W5W9HT3U6R10E6J10M6D7ZX8D10C4I8I9M4H1052、查用藥合理性

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價格收費【答案】BCB1Z8A1I2V10E6S7HQ6L4T6R7D3B3Y9ZD6U2I6V4W4M6T953、正確處方調(diào)劑流程為

A.收方、劃價收費、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥

B.收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、劃價收費、發(fā)藥

C.收方、審查處方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥

D.劃價收費、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥【答案】CCN5A2O8F8P8T4S6HG6G10S9O1D6T2Q10ZX3J2K10E9P10S4H654、按第一類精神藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCG7G5Z9Q8N8U9I1HB9Z10O3Y6A10A3A10ZX1I6S7D4T4T8E655、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是

A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售

B.某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品

C.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥

D.某醫(yī)院給老年人超適應(yīng)癥范圍使用藥品【答案】DCB9H10F9G3B4A10R5HJ2P9D8X5E6C6W5ZX1I6T2I8H2V1E156、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACV10P10B7R2U7J10X9HK5H6X4O5J4M10S9ZZ8E2U8U9R1F6E957、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCI8J6K4N7Z6U7U3HF5W1H9P4J4R7W8ZU10M3H1R4N4S9T558、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D.憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】BCL1K2R10S5R4V1K9HZ1V5O8E10F3Y5M9ZZ6W9D3W4G10E1C559、關(guān)于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素

B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方

C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素

D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須憑處方銷售的興奮劑【答案】CCP2Z9M7C5T2T7L2HV3D10E3Z3D6M10K5ZG2W10W1K7J10H7A360、藥品批準(zhǔn)文號的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCF2A10L8Y9E7B9T2HS8X1L4E10U6G8O5ZA1H2C3D6B1L7T261、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的

B.生產(chǎn)的假藥是用于應(yīng)對自然災(zāi)害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCZ2B4E2U1N3Y6V4HC1Q6Q2Z9V5Y4T1ZP10E7A9L2V3Z2T462、設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】DCS1K5Q2Q5T9Y8Y3HT1C7J10B9H5C10X2ZS6Y10J9I5C2H6W663、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑甲，可以采取的措施是

A.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑甲給該患者

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑甲進行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑甲

D.將制劑甲的價格與其他藥品一起進行公示【答案】DCD4B7I6D7T3U8Z5HR8Z10F6G6F2Z7A4ZV8Z5B6P1S10F8G964、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理屬于一般變更的，應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】BCI5I2V10W1R5A6J9HH3T9I1O6Y7E3L4ZZ9V3Z1Y2U5K4D165、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個部門備案

A.所在地市級以上藥品監(jiān)管部門

B.所在地市級以上衛(wèi)生主管部門

C.所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門

D.所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門【答案】ACC10U4G1T6B9S6A9HM3N4K7K4Q8S10R9ZI3X10Z6N3H7E1T1066、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

C.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理

D.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處【答案】DCT8U2N2Z3Q6H8B9HS8V4R3F3X6F6I7ZC2Z6S9B8A4F6V367、2019年《藥品管理法》修訂，將試點和實踐經(jīng)驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

B.取得進口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等【答案】ACG4P1J6T3U8G7N9HB8Z6H5S4J4I10E10ZQ7N10V8V3L8A9A668、下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是

A.電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名

B.新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡

C.中藥飲片是否單獨開具處方

D.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況【答案】DCH6J2N5O9Q4A3L4HU1W2E6Q9B1Z8Y8ZC3S2J10S10V1I8Y169、投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭屬于

A.限制競爭行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽行為

D.混淆行為【答案】ACD5I3B1G8Y4A4J7HV4W10J6V5X5C1R2ZJ7H10W8U7T10P7I570、不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內(nèi)容的是

A.建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.非醫(yī)療服務(wù)體系

D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】CCA5C9C1A5C8J1M8HS5W2R4X3F3X4O1ZW2T6A1M6A5W3A671、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注冊商標(biāo)

B.以折扣價銷售藥品

C.因歇業(yè)降價銷售魚腥草

D.宣傳中藥材產(chǎn)地【答案】ACG4C2V7T3I2I6J1HR4R7F1Z5I1D1Q2ZO8G2Q3Z10Z5K7H572、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCP10U3G4J4L9I10N2HB5A5S4S7M3G9D4ZV3J8H1H10F5D6J473、負責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務(wù)部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】CCO1K3Q1A9P2N3J5HL1D6Y6R2Q8U3Q7ZM7I3S10G2Y5K10C774、不得在市場銷售的是

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B.中成藥

C.中藥飲片

D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】ACZ9T4L1T7K6V7D2HF4M8N4J5E4V1Q5ZK3Z4L9J5R2R2T375、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACB3H1R2P4U2W10E7HS1D10B9D6P4H7E6ZF3A4V1U8J1V5T276、凍干產(chǎn)品批的劃分

A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)審查的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】ACW3Y1S8G1K9W1H8HC2B1F10H8I6Z10K7ZI1C3L3V1B7I5Z477、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為【答案】DCM9Q5X2D6D7D2V1HH3X1B5E7L10K9U6ZO3S8C7O6W4T7Y878、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的（）

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】BCL5I3M1R3I3K3G6HR6I1D3P3Y10R6U5ZZ8T1W8C5N5O1T279、管理中藥材生產(chǎn)扶持項目的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCO2L1C6M4B1O2M4HI1U3C2R3V6V9K7ZR5A10P7V7G2R6T880、列入第二類精神藥品管理的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】BCQ4A3Z3F9T5A6Z9HV8B7C1E2A7V9X6ZG5I9L10O8J9X8H581、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達95%?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌拢渲械脑蛴校横t(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.基本藥物（不包括各省.區(qū).市增補品種）中的抗菌藥物品種

B.基本藥物（包括各省.區(qū).市增補品種）中的抗菌藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D.《國家基本醫(yī)療保險.工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】BCA9U5K2X8C7F10O2HF3K8K9J9J7V8W3ZK9Q3K10N8B9E8Z982、（2020年真題）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】BCG6T8K2I6C8D5B9HE2Y2R10H6V4L10P6ZF1R5V6P9H2J7B383、下列情形中應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是（）

A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進銷售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】ACN10G1N9B9T10F1Z1HJ8G4X2L7Y8X7U7ZM9R4C8Q9A3T6Z884、下列幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式正確的是

A.國食注字Y+4位年代號+4位順序號

B.國食健字Y+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健字YP+4位年代號+4位順序號【答案】CCT4M6C6Z10C7B6R7HJ1Z6X9O5B3H6Z10ZS5K1C9D9S10T9M585、（2015年真題）在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的【答案】DCJ9F10P9L10Q1U5K4HE3Y7I6I8I7D6S6ZA3Q4B6X2E9B3T986、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACE7W1U2A8F6Q9O9HU4J7J6T1W7W4I6ZY1P10L9A10S1R5P887、最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣的是

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】ACQ10C4C9N2R8R10W3HT3R3B6J10I9X8M8ZD6N3J9N6N5I1H688、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是

A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生所使用

B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥

C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

D.種植中藥材洋金花【答案】ACA5P6E9D2B2M6X5HB10N9S5J4G1Z1S1ZC4D2U5X10J8I6M1089、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一【答案】DCO3K3Q4N3Z6D6F7HZ2Y4X10Y2L5U4Q10ZP8L8F10A10V5X7A490、關(guān)于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類

B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進行分類注冊管理

C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業(yè)相應(yīng)的申報資料要求執(zhí)行

D.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型××，仿制等進行分類【答案】ACV1K5E6A9W6N5R1HP8N10M5X9B4D6D1ZX6O2P7G1R9W9K491、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.一級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種【答案】BCZ6U4K7U3T2W6C1HW10N2L2R4V6I4Z10ZB2C6B4M5Q3H1S492、根據(jù)（藥品管理法》丙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為【答案】CCM4F3N1I4W5V5Q2HE1T2Y10B6U3T9M7ZZ5F5R8S4C2U2K393、王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

B.不具備完全民事行為能力

C.受刑事處罰不滿2年

D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年【答案】CCB1D4A3Y1J3I4J2HK9Q5Z9C3B4F3J6ZS6M9E3V10S3A4V594、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,Z代表

A.進口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】CCL2F2M6G4H6I8R1HD3A1D4Q8I3F4V6ZE1B9Z10I9Z10R2L795、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容應(yīng)該

A.顯著方式提請消費者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段【答案】ACD1Z5X5S7I8F9V5HU8X5U5R7P4U8H5ZT2K5O1P9T1J2X296、藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗

A.復(fù)核檢驗

B.評價抽驗

C.監(jiān)督抽驗

D.委托檢驗【答案】CCW7M2X4W7P9F6D8HG2A3F6T7W3G10P8ZT8X9C2U8I3Y4L797、負責(zé)擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCL6S10V10C5L5S7M7HW9P7N6X4J6K7A3ZM1K6Z1F1V1N3Z498、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準(zhǔn)進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥【答案】ACT4Z3A4I1H7Z5E5HU8E4U1L2P5J6G8ZK4I3Z6V10L3H5E1099、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCR5Q1U4T6A4L6M8HB10H7A8M6Q8V6Z10ZZ4P9X7O3L1R9Y6100、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種，分發(fā).供應(yīng)，自行銷毀即可

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】BCN2D10J6G8V3R4Q4HZ8J6Y3D8R4W9U6ZT4H9H8R5H2Q1C9101、了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】CCW7K9H5K6U8K4Z8HB3I2N1A5W6Q9C6ZP1A2Q7R10Q7G9K10102、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是

A.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備

B.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯

C.具有所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員

D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求【答案】DCP6F9U10X6C6X6I9HQ6O1O2I10T7V8U7ZV9J1T2U1E7C6Q3103、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號

B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號

C.省（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號【答案】ACA3B2V2J8S2D3D9HM1F8M2X1P9R10F4ZZ6N8Z8K5X6Z10G7104、（2019年真題）（一）

A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票

B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥

C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】CCQ6F4H8Z1L10X8M10HW7F9V1Y8R4A4U9ZX9U10G8X6B6T5U1105、（2016年真題）2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）（以下簡稱《決定》）?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自費并且自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗【答案】ACN3Z10P4H2K9P4U2HU1C6K2N9C6P1J3ZW4T8W3P8W5G4J1106、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACD3D4L10R7L2P10H1HT1B6H7F1T8R7E4ZZ5T2T8V6Z5O10D8107、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。

A.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

B.甲省藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.丙縣人民政府【答案】DCY9R4C2Z9M6X2F2HS3U9R2V7N7M8K9ZN5E8A6D4T5M3A5108、在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語"請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用"的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】BCT6L7K6F5A4E1W10HX5W1O10M9X6H1L7ZL3N1T1O4J2H2S5109、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為

A.合格藥品

B.假藥

C.劣藥

D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品【答案】BCI3Z5Q5A4J10E7S4HH8P5S1X4G10Y9X5ZX9G5T10D4U9T6F7110、批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCN9D5G4K5Z2U7X1HF10L3E7I8N3I7P3ZG1E8V6J8Y9A2F5111、病例數(shù)不少于300例的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCB4Q4T2I10I4L1I3HE9Z2Q10H7I3U8Q4ZZ9F4X7U4T2R3P6112、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時，需要進行安全性以及有效性評價。關(guān)于這一評價過程的說法，錯誤的是

A.非處方藥的安全性評價只需要評價消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性

B.非處方藥的有效性是指療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知

C.非處方藥不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外）

D.用于日常營養(yǎng)補充的維生素、礦物質(zhì)不符合非處方藥有效性特點，不得作為非處方藥使用【答案】DCX10S2H10A10J4W1G10HP2J6O2W2Q10A8D3ZW5L1V1G7C8D5B9113、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCK2M10A5E1A10Y4W2HP1V2M6E9W10U8X9ZV9N1C2V6R9Q10G3114、質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是

A.藥典

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級規(guī)范

D.按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗【答案】DCD5E5U8D1G4E8X6HX10S4O4P10Z1P5H8ZP4I7D1A7D2V4S9115、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品抽查檢驗的說法，錯誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗

B.抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，可收取檢驗費用，但是不得收取其他費用，并應(yīng)購買樣品

C.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定

D.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定【答案】BCV1Z6Q8I6F7U1N5HO9U5V8C4T9M3R10ZW7W7S9O7N2P10T10116、關(guān)于處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的基本原則和基本要求的說法，錯誤的是

A.申請藥品應(yīng)符合“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的基本原則

B.藥品的各種屬性均應(yīng)體現(xiàn)“適于自我藥療”，給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、貯存、包裝、標(biāo)簽及說明書等特性均適于自我藥療需求

C.藥品適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍，適于自我藥療

D.口服抗菌藥滿足自我藥療的需求，可以作為非處方藥使用【答案】DCW3K2D1C7O7T2Y7HP10S6A4U4T5H8X5ZN9F10V7U2J7L3C2117、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購銷要求的說法，錯誤的是

A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)可以將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對不允許發(fā)生購銷行為

D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易【答案】CCV1I8E4N8G10R9X5HR10K8V4V9H9W8S2ZU7Q1L2L1A5B9L8118、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是（）

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件

B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

D.驗收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷【答案】DCV2I5V6T4O10I6Y2HW2I6B5T10Y10F9J3ZB7Y7C8M1U5Z8C2119、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得【答案】CCM1D10W8Z9T8E7F9HX1R9H1F6Y10A4H8ZV1R10U3Y9I10O8Y3120、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰75000元

D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCP2A1Q3H2Q2X2S10HR3B8H3Z8F9P1J2ZZ2P7S9P8D9S5P4121、化學(xué)藥品說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是

A.只需要列明通用名稱和英文名稱

B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

C.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列

D.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列【答案】CCW4S7Z3N9M8C4E6HG4V5W7P8U2Y3W4ZT10M10H7N4E6L1U7122、（2020年真題）行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制【答案】CCE1U6R6K6T6V5R1HB10Q5T1A4G8W4V10ZX7D10K1A2V9L10L2123、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】DCP10W4U5S3Q8C7R4HU2F10Z3G2O2W6Z3ZR7N8J5F3L6U7S1124、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】BCO10J8W4L2N9Y1J7HJ8G7W5V3N1G2F6ZS10A3D10B7P2N10C8125、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯【答案】CCG4H1O1A3X7K7L7HM6F7A3X9R1E8K7ZI3K6X7P10W4X2I1126、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品查看材料

A.疫苗

B.含有國家瀕危野生動物藥材的

C.生物制品

D.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷【答案】DCQ6J4M7S3O9H3U8HF5W9F1S5X10G7E2ZL7S8W7Q2A3U1J5127、（2017年真題）負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCE5B10Y10I5M5A4G4HI4I10G1L9F7O1K6ZK1G6K1J5T3W8J6128、屬于麻醉藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯【答案】DCH2P6M6T6P4R9P4HK2I6X4N1O2F5D2ZT9T7O7D4E5U9B5129、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢

B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能【答案】ACQ6R7B7J7W10B5F6HL4Q9I3T10D5V10B3ZY10H6X9E6Q10Q2W1130、首次獲準(zhǔn)進口5年以內(nèi)的進口藥品，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

A.已知的藥品不良反應(yīng)

B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】DCG3W1X9H1D2X2H9HA10Q9K2A10T10A4Z7ZY3A8O7I10B9Q5Z9131、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品庫存管理的說法，錯誤的是

A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)在倉庫單獨儲存

B.需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的，應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜

C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理

D.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫（區(qū)）【答案】ACZ1R1L6J5D9I5N5HG6V2K2Z7Z4E5H4ZA3L4V4V9C1Y7K2132、多中心臨床試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗，各中心同期開始與結(jié)束試驗。關(guān)于上述臨床試驗的說法，錯誤的是

A.多中心臨床試驗用藥物不得銷售

B.多中心試驗由一位主要研究者總負責(zé)，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)者

C.在我國境內(nèi)開展多中心臨床試驗的，經(jīng)臨床試驗組長單位倫理審查后，其他成員單位應(yīng)再次審查

D.國際多中心藥物臨床試驗數(shù)據(jù)用于在我國申報藥品注冊的，申辦者在我國計劃和實施國際多中心藥物臨床試驗時，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)【答案】CCZ8B1F6D5E3X9T4HM4U6D8Z10D8F6X2ZB6O2Z4C9E5F8X4133、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是（）

A.野生藥用動植物采集應(yīng)堅持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則

B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法【答案】ACB6M6G4X8V10B1N4HZ3N4D2D3W10G1C10ZH3C5Z7R10I8X5O3134、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的

A.按照生產(chǎn)劣藥給予處罰

B.按照無證生產(chǎn)給予處罰

C.按照生產(chǎn)假藥給予處罰

D.按照無證經(jīng)營給予處罰【答案】CCJ3W3M4K2Q5C6P5HB1Q5E8G4J5E6X7ZM1I5B7M6Q7O1I5135、按第二類精神藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼【答案】ACA10P9J4V7J6K1O8HC9D7S9G1R4X9V1ZN3O1S10S4A6G3G9136、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競爭行為時

A.應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)

B.應(yīng)當(dāng)出示證件

C.出示舉報信

D.出示證明材料【答案】BCL10X6V9A5P8A2U7HN10X10N3C4J5S4M4ZT2K6F7T1D2Z4E3137、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】BCA2I5U3E7E6B3J1HE6G6T9I5P8Q5B9ZL1Z8D5O8X10Q1B4138、列入第二類精神藥品管理的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】BCR8H6R9Q3R10L8K7HU7R7H9A7S7S3J10ZP4B5W8K7T10V7M8139、關(guān)于藥品安全風(fēng)險的說法，正確的是（）

A.藥品安全風(fēng)險具有復(fù)雜性、可預(yù)見性和可控性

B.藥品安全風(fēng)險管理的目的是使藥品使用風(fēng)險最小化

C.藥品安全的人為風(fēng)險又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”

D.藥品安全的自然風(fēng)險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等【答案】BCX7I10O6B2X5N9W3HL9Y9M8V1G5F8M9ZP2C1F7E10A4E5A6140、負責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCP7U1Y10J7M1I1Z10HJ2A10N9X8M7K6O5ZM3R1X9A4M10F7Z1141、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》【答案】DCE10J5B3A8J5B2O10HD2Z2J8T1O1Z4B10ZQ5K1X8X1L6W1H4142、在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCN10L2W4L6S1V1B10HR1F1S5A4E8U7K3ZI6H4E6S6I5X7M9143、使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】CCC9N2D2K4F10M9L6HD10I9R2W4T10S3Y5ZV5H1C8C7Y2E2H8144、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如"等廣告內(nèi)容。

A.撤銷廣告批準(zhǔn)文號

B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事【答案】BCO5B7W8Z8J2B10Q1HH9G4V10F2X5W3A8ZL3Z10X3O6H7V2L4145、醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，