2021年衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備管理辦法

2021年衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備管理辦法2021年衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備管理辦法第一條為加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備管理工作，保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件和緊急醫(yī)學(xué)救援處置工作，保障人民身體健康和生命安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，依據(jù)《市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》《市應(yīng)對疫情應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合市醫(yī)藥生產(chǎn)、流通、使用實(shí)際情況和我市處置突發(fā)公共事件經(jīng)驗(yàn)，制定本辦法。第二條衛(wèi)生應(yīng)急物資是加強(qiáng)公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)的重要內(nèi)容，按照集中管理、及時調(diào)撥、平時服務(wù)、災(zāi)時應(yīng)急、節(jié)約高效的原則，建立市級衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備制度，做到關(guān)鍵時刻調(diào)得出、用得上，確保衛(wèi)生應(yīng)急物資保障有序有力。第三條衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備實(shí)行品種專家論證、動態(tài)管理、及時補(bǔ)充、有效使用的原則，主要用于重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置和自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、社會安全事件等突發(fā)公共事件的緊急醫(yī)學(xué)救援。第四條衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資包括：（一） 預(yù)防藥物和疫苗，衛(wèi)生應(yīng)急個人防護(hù)用品。（二） 救治患者的藥品、器械、儀器、設(shè)備、裝備。（三） 消毒、殺蟲、滅鼠等藥械。（四） 檢測致病性微生物、有害物的試劑和設(shè)備。（五） 衛(wèi)生應(yīng)急訓(xùn)練、演練、救援、防控所需的生存、生活、保護(hù)、運(yùn)力等保障物資。（六） 衛(wèi)生應(yīng)急訓(xùn)練演練處置需要儲備的其他物資。第五條衛(wèi)生應(yīng)急物資以實(shí)物儲備為主，根據(jù)醫(yī)藥物資品種特性，加強(qiáng)生產(chǎn)能力和技術(shù)儲備，拓寬市場和企業(yè)儲備渠道。第六條本辦法適用于衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備有關(guān)單位、承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急物資生產(chǎn)、經(jīng)營任務(wù)的企業(yè)。第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)第七條在市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，市工信局、衛(wèi)健W、財政局、發(fā)改W、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局等個部門組成市衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備管理工作組，組織開展市衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備管理工作。（一） 工作組主要職責(zé)：.研究審議衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備計劃，明確儲備品種、規(guī)模數(shù)量以及資金安排使用等；根據(jù)需要，成立儲備物資采購組，組織開展采購工作；.研究解決突發(fā)公共事件應(yīng)急處置結(jié)束后，衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資的后續(xù)處理工作；.研究完善衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備管理政策；.研究確定衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備和保管單位；.其他需要研究解決的問題。（二） 市衛(wèi)健W主要職責(zé)：.負(fù)責(zé)提出衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備品種、數(shù)量規(guī)模、結(jié)構(gòu)和儲備方式建議，組織醫(yī)療衛(wèi)生專家編制衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備品種及規(guī)格、型號、數(shù)量等目錄清單；具體負(fù)責(zé)除藥品外儲備物資和儲備庫的管理；.提出儲備物資規(guī)模調(diào)整、調(diào)用流程等建議，并指導(dǎo)各地衛(wèi)健系統(tǒng)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備相關(guān)工作；.承擔(dān)采購組相關(guān)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備品種采購工作；會同有關(guān)部門組織開展對儲備單位、儲備庫的監(jiān)督檢查，確保儲備物資的落實(shí)和管理到位；.提出動用儲備物資建議，根據(jù)需要會同有關(guān)部門申請上級儲備物資。三）市工信局主要職責(zé)：.會同有關(guān)部門加強(qiáng)對衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資和儲備庫的管理；會同有關(guān)部門組織遴選市衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備單位，向儲備單位下達(dá)儲備任務(wù)；.動員市醫(yī)藥生產(chǎn)能力，會同有關(guān)部門組織開展生產(chǎn)能力儲備；.緊急狀態(tài)下協(xié)助市衛(wèi)健叩申請上級衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備支援；.安排撥付市級衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備資金。（四）市發(fā)改W主要職責(zé)：負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備庫建設(shè)和維護(hù)相關(guān)事項的立項項目儲備和申報工作。（五） 市財政局主要職責(zé)：.負(fù)責(zé)安排落實(shí)市衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備及運(yùn)行維護(hù)資金；.會同有關(guān)部門開展衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備資金使用的監(jiān)督檢查。（六） 市醫(yī)保局主要職責(zé)：會同有關(guān)部門組織衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備品種中的藥品采購工作。（七） 市市場監(jiān)管局主要職責(zé)：.會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資的監(jiān)督和管理；.負(fù)責(zé)打擊擾亂醫(yī)藥市場公平交易的行為，維護(hù)市場秩序；在防治重大災(zāi)情、疫情等非常時期，配合相關(guān)部門，對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采取限售禁售措施；.負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的藥品零售使用、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。第三章承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備任務(wù)單位的條件第八條承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備任務(wù)的企業(yè)，為市重點(diǎn)骨干醫(yī)藥企業(yè)，符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，誠實(shí)經(jīng)營，具有較大的生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模以及良好的經(jīng)濟(jì)效益，能夠?qū)λ幤芳皶r進(jìn)行輪換更新。第九條承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備任務(wù)的企業(yè)，儲備庫符合要求，具備完善的信息管理系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)儲備物資信息網(wǎng)絡(luò)傳輸和遠(yuǎn)程監(jiān)控，為GSP達(dá)標(biāo)企業(yè)。第十條承擔(dān)麻醉藥品、一類精神藥品儲備任務(wù)的企業(yè)，應(yīng)是具有國家特許經(jīng)營資格的醫(yī)藥企業(yè)。對特種、專項衛(wèi)生應(yīng)急物資品種，可由市衛(wèi)生健康事業(yè)單位或其他相關(guān)單位承擔(dān)儲備任務(wù)。第十一條具有良好的醫(yī)藥行業(yè)信譽(yù)，連續(xù)三年未出現(xiàn)情節(jié)嚴(yán)重的違法違規(guī)行為，虧損企業(yè)不得承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備任務(wù)。第十二條由市工信局會同有關(guān)部門根據(jù)企業(yè)管理水平、倉儲條件、企業(yè)規(guī)模及經(jīng)營效益等情況擇優(yōu)選定。第十三條承擔(dān)儲備任務(wù)企業(yè)應(yīng)與相關(guān)管理部門簽訂儲備責(zé)任書，并在儲備期限內(nèi)履行以下職責(zé)：（一）建立本單位衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備內(nèi)部管理規(guī)章制度，強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，各項工作落實(shí)到業(yè)務(wù)部門，并由專人具體負(fù)責(zé)。（二） 嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備計劃，落實(shí)各項儲備任務(wù)。（三） 加強(qiáng)原始記錄、合同檔案等基礎(chǔ)管理工作，每月日前按時、準(zhǔn)確上報各項衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備統(tǒng)計報表及專賬專戶資金使用情況。（四） 加強(qiáng)儲備物資質(zhì)量管理，確保質(zhì)量安全有效。（五） 加強(qiáng)安全防護(hù)措施，防止儲備物資意外滅失。（六） 建立小時應(yīng)急值守以及應(yīng)急調(diào)用制度，確保應(yīng)急調(diào)用及時高效。第四章采購管理第十四條市工信局、衛(wèi)健W、醫(yī)保局、財政局等部門組成聯(lián)合采購組確定衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資采購，其中衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備品種中的藥品由市醫(yī)保局具體負(fù)責(zé)組織采購，藥品外的由市衛(wèi)健W具體負(fù)責(zé)組織采購。第十五條每年月底，市衛(wèi)健W根據(jù)監(jiān)測預(yù)警、輪換及耗損等情況，提出儲備品種和數(shù)量建議，制定市級衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備計劃，市本級預(yù)算安排儲備資金。第十六條實(shí)物儲備品種一旦確定，應(yīng)及時按照政府有關(guān)規(guī)定組織采購，對需要組織進(jìn)口、定點(diǎn)生產(chǎn)加工、市場供應(yīng)短缺、急需等品種，由市衛(wèi)健W提出建議，可啟動應(yīng)急采購程序，或根據(jù)實(shí)際情況分期分批儲備到位。第十七條按照采購目錄采購發(fā)現(xiàn)有實(shí)際困難的，衛(wèi)健部門在咨詢相關(guān)專家意見后，經(jīng)聯(lián)合采購組同意，可臨時對儲備品種的規(guī)格、同類替代品種予以調(diào)整。第五章儲存管理第條衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資統(tǒng)一儲存在衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備庫，進(jìn)行專人管理，在專用儲備庫還沒建立、以及一些品種不適合在儲備庫儲存的情況下，選定有儲存條件的企業(yè)或市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備任務(wù)。第條市衛(wèi)健W制定儲備庫管理制度和儲備物資輪換制度，建立儲備物資臺賬，規(guī)范原始記錄、賬卡和入出庫等檔案管理，實(shí)行復(fù)核簽字制，在臺賬中準(zhǔn)確反映衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資的品種、數(shù)量、采購價格、規(guī)格（型號）、有效期限、生產(chǎn)廠家等情況，做到賬物相符，保證能隨時接受檢查和調(diào)用。第二十條衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備實(shí)行品種控制、總量平衡的動態(tài)儲備。在保證衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備品種、質(zhì)量、數(shù)量的前提下，承擔(dān)儲備任務(wù)的企業(yè)和保管單位要根據(jù)具體品種有效期及質(zhì)量要求對儲備物資適時輪換，儲備的衛(wèi)生應(yīng)急物資庫存總量不得低于計劃總量的。儲備單位應(yīng)加強(qiáng)儲備物資質(zhì)量管理，切實(shí)做好入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核，建立月檢、季檢制度，保存檢查記錄，保障儲備物資質(zhì)量安全有效。第二十一條儲備物資按照平戰(zhàn)結(jié)合、有利于延長使用期限原則，根據(jù)衛(wèi)健W組織專家評估，部分儀器設(shè)備等物資需放在有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位保管維護(hù)的，易過期試劑、藥品等需要在醫(yī)療衛(wèi)生科室輪轉(zhuǎn)使用的，由市衛(wèi)健W批準(zhǔn)，報工信局備案；儲備在醫(yī)療衛(wèi)生單位的物資，要在臺賬上體現(xiàn)，一旦處置事件和演練等需要，必須在小時內(nèi)調(diào)回使用。第二十二條儲備庫實(shí)行專人負(fù)責(zé)，經(jīng)培訓(xùn)上崗，小時監(jiān)控管理，保持小時通訊暢通；做好防潮、防曬、防塵、防火、防盜、防鼠、防污染等，做到安全、科學(xué)、整潔，實(shí)行計算機(jī)聯(lián)網(wǎng)智能管理，市衛(wèi)健、工信能即時掌握儲備物資品種和數(shù)量。第二十三條定期對儲備庫房進(jìn)行全面檢查，每季度末開展一次物資盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)損壞、失效等現(xiàn)象，及時由市衛(wèi)健W提出處理意見，報市工信局處理。第二十四條解毒、急救等特殊物資，不能進(jìn)行有效輪轉(zhuǎn)的，達(dá)到報廢失效標(biāo)準(zhǔn)的，因處置事件消耗或損壞的物資，及時報市衛(wèi)健隊工信局核準(zhǔn)，提出補(bǔ)充儲備申請。第六章調(diào)用管理第二十五條調(diào)用市級衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資由市衛(wèi)健W決定，報市工信局備案。（一） 轄區(qū)發(fā)生突發(fā)公共事件時，先動用縣級儲備物資，縣級儲備不足時，由縣級突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮部辦公室向市衛(wèi)健W應(yīng)急辦提出申請（見附件），市衛(wèi)健W根據(jù)突發(fā)公共事件處置需求，下達(dá)動用物資指令，同時報市工信局備案。（二） 發(fā)生較大、重大突發(fā)公共事件時，動用縣、市級衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備，不足部分向上級申請動用省級或國家衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資。（三） 省、國家根據(jù)需要，本著有償調(diào)用的原則，可調(diào)劑、調(diào)用我市衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資。市級根據(jù)需要可有償調(diào)劑、調(diào)用縣級衛(wèi)生應(yīng)急儲備物資。（四） 根據(jù)相關(guān)預(yù)案要求，衛(wèi)健部門舉辦應(yīng)急訓(xùn)練演練可動用儲備相關(guān)的物資。第二十六條遇有緊急情況如中毒、爆炸、突發(fā)疫情等事件發(fā)生，承擔(dān)儲備任務(wù)的企業(yè)和保管單位接到市衛(wèi)健W應(yīng)急辦的電話或傳真，按要求先發(fā)送物資，天內(nèi)補(bǔ)辦有關(guān)申請和備案手續(xù)。第二十七條市級衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備有關(guān)部門、承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備任務(wù)的企業(yè)和保管單位的相關(guān)人員建立快速溝通機(jī)制，保持小時通訊通暢。第二條在防治重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故的非常時期，全市各醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)主動將本企業(yè)的生產(chǎn)能力或藥品儲存的品種、數(shù)量如實(shí)向市工信局報告，不得瞞報、漏報，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自銷售調(diào)用。第