制藥工程行業(yè)發(fā)展分析報告

精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)制藥工程行業(yè)發(fā)展分析報告一、制藥行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境十八大報告指出，要推進經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整，改善需求結(jié)構(gòu)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、先進制造業(yè)健康發(fā)展，加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。2012年1月，工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，明確提出支持有條件的企業(yè)“走出去”，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)藥物的企業(yè)在國外同步開展臨床研究，支持企業(yè)在境外投資設(shè)廠和建立研發(fā)中心。習(xí)主席關(guān)于新常態(tài)的提法，也意味著未來我們醫(yī)藥行業(yè)迎來了一個新的階段------一個挑戰(zhàn)與機遇并存的轉(zhuǎn)折點。經(jīng)濟環(huán)境由于人口持續(xù)增長，老齡化進程加快，醫(yī)療保障體系不斷健全，人民群眾日益增長的健康需求逐步得到釋放，我國已成為全球藥品消費增速最快的國家之一。同時，今后5年，全球?qū)⒂?30多個專利藥物陸續(xù)到期，總銷售額在1000億美元以上，其中某些品種的臨床應(yīng)用短期內(nèi)很難有新品種替代，而首仿藥可獲得6個月的保護期并可獲得40%的市場份額，這對于有實力的仿制藥廠商來說是一個難得的機遇。行業(yè)環(huán)境當(dāng)前國際醫(yī)藥市場格局正經(jīng)歷著一場巨變，全球投資并購活躍，跨國制藥企業(yè)與我國擴大投資合作的意愿增強。在這個全球資源整合的時代，跨國藥企正把合資作為一種占領(lǐng)市場的重要的方式，這對于國內(nèi)制藥企業(yè)來說，就擁有了和國外先進制藥企業(yè)合作的機遇。這種合作，有以增強生產(chǎn)為目的的合作，例如全球最大制藥企業(yè)輝瑞與海正藥業(yè)的合作；也有以增強研發(fā)能力為目的的合作，例如先聲藥業(yè)和百時美施貴寶簽署協(xié)議，共同開發(fā)百時美施貴寶的BMS-。而從挑戰(zhàn)方面而言，一些現(xiàn)實問題也迫使本土制藥企業(yè)為謀求生存和發(fā)展，必須轉(zhuǎn)型升級。這些問題包括：藥品質(zhì)量安全要求提高、藥品價格不斷下調(diào)、環(huán)境和資源約束要求提高、國際技術(shù)性貿(mào)易壁壘與綠色壁壘相結(jié)合、國際貿(mào)易環(huán)境日趨復(fù)雜以及缺乏國際認(rèn)證、缺少國際話語權(quán)。自我意識一是在價值取向方面，原來有些企業(yè)以利益最大化作為終極目標(biāo)，于是忽視質(zhì)量、購銷領(lǐng)域行賄、研發(fā)中的臨床造假、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移中存在的環(huán)保等諸多問題紛紛出現(xiàn)。隨著企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，注重質(zhì)量、注重企業(yè)社會責(zé)任逐步成為了更多企業(yè)的共識。為此，應(yīng)該強化生產(chǎn)企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的意識，加強全員、全過程、全方位質(zhì)量管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高員工素質(zhì)，切實使藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平跨上新臺階。在企業(yè)社會責(zé)任方面，越來越多的本土企業(yè)借鑒跨國企業(yè)的經(jīng)驗，開展了各種各樣的社會公益活動，長制藥已捐助1億元人民幣和價值3000萬元的藥品，數(shù)千名首都醫(yī)藥專家走進四川、寧夏、內(nèi)蒙古、西藏、青海等地義診，先后對100多名少兒先心病患者實施了救治手術(shù)?！拔覈鐣?jīng)濟發(fā)展正由單純追求生產(chǎn)增長率向可持續(xù)增長的新模式轉(zhuǎn)變，在這個轉(zhuǎn)變當(dāng)中企業(yè)是負(fù)有責(zé)任的?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德說。二是在企業(yè)管理理念方面，越來越多的本土企業(yè)已能依據(jù)行業(yè)發(fā)展規(guī)律來管理和引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展。在品種戰(zhàn)略方面，一些有規(guī)模有實力的本土企業(yè)集團開始向創(chuàng)新藥物研發(fā)轉(zhuǎn)移，逐漸成為藥物創(chuàng)新的主體。江蘇恒瑞的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江貝達藥業(yè)的鹽酸埃克替尼、先聲藥業(yè)的艾拉莫德片，以及天士力藥業(yè)的注射用重組人尿激酶原，先后獲得國家一類新藥證書及注冊批文。在生產(chǎn)管理升級方面，于明德認(rèn)為，企業(yè)要抓住兩個方面，一是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的升級，二是保障體系的升級。他分析，今后5年，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)會有不同程度的升級，主要是保證中國生產(chǎn)的藥品更安全、更有效；保障體系升級方面，要求藥企逐步通過新版GMP認(rèn)證，部分企業(yè)還可以升級到美國FDA、歐盟和日本的CGMP的水平。近年來不少企業(yè)開始將注意力投向員工的職業(yè)安全，EHS概念逐漸為國內(nèi)企業(yè)接受。EHS是環(huán)境管理體系（EMS）和職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS）的整合，該體系通過建立系統(tǒng)化的預(yù)防管理機制，最大限度地消除各種事故、環(huán)境污染和職業(yè)病隱患，從而達到改善企業(yè)安全、環(huán)境與增進員工健康的目的。三是在研發(fā)理念更新上，目前越來越多的醫(yī)藥創(chuàng)新理念逐漸被國內(nèi)的藥企所接受。昆泰醫(yī)藥公司大中華區(qū)總經(jīng)理甄嶺告訴記者，現(xiàn)在國際上有一種最新的研發(fā)理念，就是研發(fā)機構(gòu)和政府主管部門共同設(shè)計研發(fā)計劃。在臨床研究過程中，當(dāng)獲取的數(shù)據(jù)已經(jīng)可以充分證明計劃中的在研產(chǎn)品的價值，以及安全性和有效性時，就不必機械地全部完成既往的臨床實驗要求，可以立即結(jié)束臨床試驗來報批該藥品，這樣就可以大大縮短臨床研究的時間和花費，減少不必要的浪費。目前，一些跨國研發(fā)企業(yè)正在發(fā)達國家推廣這個稱為適應(yīng)性設(shè)計的理念。由于它的許多優(yōu)點，將來必然會被包括中國在內(nèi)的更多地區(qū)和市場接受。二、制藥工程專業(yè)就業(yè)前景及就業(yè)方向分析1、就業(yè)方向：1、生產(chǎn)、技術(shù)人員----在藥廠，從事藥品生產(chǎn)、技術(shù)工作；

2、質(zhì)檢化驗人員――在藥廠、食品廠、藥檢所，從事食品藥品質(zhì)檢化驗工作；3、管理人員----在藥廠，從事藥物的生產(chǎn)技術(shù)管理等工作；

4、營銷人員----在藥廠、醫(yī)藥營銷公司，從事藥品營銷、內(nèi)勤等工作；5、藥劑師――在醫(yī)院藥劑科，從事制劑、質(zhì)檢、臨床藥學(xué)等工作；6、在藥店、醫(yī)藥營銷公司，從事藥品使用指導(dǎo)咨詢等工作；

7、藥檢人員――在藥檢所從事藥物的質(zhì)量鑒定和制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；8、公司職員――在醫(yī)藥貿(mào)易公司或制藥企業(yè)從事藥品流通及國內(nèi)外貿(mào)易；9、藥品監(jiān)督人員――公務(wù)員，在國家、省、市、縣藥品監(jiān)督局，從事食品藥品質(zhì)量監(jiān)督等工作；10、考研-----報考生命科學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的研究生。2、制藥工程專業(yè)發(fā)展趨勢于2010年12月對整個制藥企業(yè)2010年的人才需求，做出了為期一個多月的調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示，制藥工程專業(yè)在未來10年就業(yè)前景還是非?？春玫?。制藥設(shè)備行業(yè)報告顯示二十一世紀(jì)是生物技術(shù)的時代，生物制藥是運用生物技術(shù)手段研制和生產(chǎn)藥物，是在生物化學(xué)和分子生物學(xué)理論基礎(chǔ)上產(chǎn)生的高新技術(shù)，包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程四大工程技術(shù)制藥，及臟器成分提取制藥。這些技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化是二十一世紀(jì)生命科學(xué)技術(shù)的主要發(fā)展趨勢。

制藥工程專業(yè)發(fā)展趨勢之業(yè)務(wù)培養(yǎng)目標(biāo)：本專業(yè)培養(yǎng)具備制藥工程方面的知識，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科技開發(fā)、應(yīng)用研究和經(jīng)營管理等方面的高級工程技術(shù)人才。制藥工程專業(yè)發(fā)展趨勢之業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求：本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)有機化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、藥物化學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)、制藥工藝學(xué)和制藥專業(yè)設(shè)備等方面的基本理論和基本知識，受到化學(xué)與化工實驗技能、工程實踐、計算機應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計方法的基本訓(xùn)練，具有對醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設(shè)計、新藥的研制與開發(fā)的基本能力。制藥工程專業(yè)發(fā)展趨勢畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識和能力：1.掌握化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術(shù)與工程的基本理論、基本知識;2.掌握藥物生產(chǎn)裝置工藝與設(shè)備設(shè)計方法;3.具有對藥品新資