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精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)零售藥店GSP基本知識(shí)培講義【1】門(mén)店應(yīng)設(shè)置那些崗位?相應(yīng)的職責(zé)是什么?答:應(yīng)設(shè)置:企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人(經(jīng)理)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)管員)、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員、處方審核員。※質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)管員)崗位職責(zé)(要求熟練記憶):=1\*GB3①應(yīng)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。=2\*GB3②應(yīng)負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。=3\*GB3③應(yīng)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。=4\*GB3④應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。=5\*GB3⑤應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。=6\*GB3⑥應(yīng)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。=7\*GB3⑦應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。=8\*GB3⑧應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。=9\*GB3⑨應(yīng)負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。=10\*GB3⑩應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。其他崗位(略)【2】藥品驗(yàn)收的內(nèi)容及注意事項(xiàng)?(基本原則,一般藥品,進(jìn)口藥品,生物制品,中藥飲片)答:門(mén)店配送藥品驗(yàn)收:1、票帳貨相符(核對(duì)相關(guān)項(xiàng)目);2、外觀檢查:查看藥品是否有異常響動(dòng)、滲漏、倒置、包裝破損等現(xiàn)象,同時(shí)查看外包裝有無(wú)違反《藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(局24號(hào)令)的要求;3、性狀檢查:查看片劑有無(wú)裂片、膠囊有無(wú)漏粉、顆粒有無(wú)吸潮、丸劑有無(wú)粘連、糖漿劑有無(wú)滲漏、倒置現(xiàn)象。4、進(jìn)口藥品是否有通關(guān)單和進(jìn)口藥品注冊(cè)證;5、生物制品是否有檢驗(yàn)報(bào)告單和批簽發(fā)。【3】藥品陳列養(yǎng)護(hù)的概念?目的?方法?養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容?養(yǎng)護(hù)需做那些記錄?答:為了確實(shí)保障藥品在零售環(huán)節(jié)中的質(zhì)量,根據(jù)GSP的規(guī)定由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)每月對(duì)門(mén)店所陳列的藥品進(jìn)行循環(huán)檢查,并及時(shí)做好陳列檢查記錄和相關(guān)記錄(溫濕度記錄、近效期藥品催銷表、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用維護(hù)記錄)養(yǎng)護(hù)內(nèi)容:1外觀檢查:查看藥品是否有異常響動(dòng)、滲漏、倒置、包裝破損等現(xiàn)象,同時(shí)查看外包裝有無(wú)違反《藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(局24號(hào)令)的要求;2、性狀檢查:查看藥品是否有裂片、漏粉、吸潮、倒置、滲漏等現(xiàn)象;3、做好溫濕度監(jiān)測(cè)記錄:(一天記錄兩次);設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的設(shè)施:其中常溫庫(kù)溫度為1O~30℃,陰涼庫(kù)溫度不高于20℃,冷庫(kù)溫度為2~1O℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45~75%之間。4、做好近效期藥品催銷;5【4】藥品概念(區(qū)別要點(diǎn)),藥品的分類?藥品的特殊標(biāo)示示意?什么是處方藥?什么是非處方藥?藥品的分類擺放原則?易串味藥品品種目錄?答:藥品是指預(yù)防、診斷、治療人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能并規(guī)定用法、用量、禁忌、適應(yīng)癥及不良反應(yīng)的物質(zhì)。它包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品等。非藥品包括:消毒用品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品(消字、械字、健字、妝字)藥品的分類(參考):陳列藥品應(yīng)按品種規(guī)格劑型或用途分類擺放1Rx抗菌藥物9外用藥17醫(yī)療器械2Rx循環(huán)系統(tǒng)用藥物10兒科用藥18拆零專柜3Rx內(nèi)分泌用藥11五官科用藥19易串味專柜4呼吸系統(tǒng)用藥物12婦科用藥H--化學(xué)藥品,Z—中成藥,S—生物制品,J—進(jìn)口藥品分包裝,F(xiàn)—仿制藥品,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)格式:由字母H(Z、S)+8位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品B-原保健食品轉(zhuǎn)變成的藥品5泌尿系統(tǒng)用藥物13中成藥6解熱鎮(zhèn)痛藥14計(jì)生用品7消化系統(tǒng)用藥物15消毒用品8維生素類16保健食品藥品的分類原則:=1\*GB3①藥品與非藥品分開(kāi)=2\*GB3②處方藥與非處方藥分開(kāi)=3\*GB3③內(nèi)服與外用藥分開(kāi)、=4\*GB3④易串味與一般藥品分開(kāi)。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局24號(hào)令)規(guī)定的警示語(yǔ)列出:請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用(17字)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用(26字)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用(17字)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用(26字)處方藥處方藥:是指憑醫(yī)師處方銷售購(gòu)買使用的藥品。非處方藥(OTC):是指不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方可自行購(gòu)買的藥品。它可分為甲類(紅底白字)和乙類(綠底白字)兩種。運(yùn)動(dòng)員慎用(含有興奮劑的品種應(yīng)標(biāo)注)易串味藥品品種(供參考)口口服:人丹、藿香正氣水、藿香正氣液、藿香正氣膠囊(含軟膠囊)、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸。外用貼膏:膚疾寧貼膏、附桂風(fēng)貼膏、狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、辣椒風(fēng)濕膏、傷濕祛痛膏、傷濕止痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風(fēng)濕膏、麝香跌打風(fēng)濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風(fēng)膏、天和骨痛膏、天和追風(fēng)膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、壯骨麝香止痛膏。外用搽劑:風(fēng)油精、斧標(biāo)驅(qū)風(fēng)油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強(qiáng)力獅子油、清涼油、如意油、麝香風(fēng)濕油、射香風(fēng)濕油、獅馬龍活絡(luò)油、獅馬龍紅花油、舒筋健絡(luò)油、雙龍驅(qū)風(fēng)油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油。外用酊劑:復(fù)方土槿皮酊、骨康王(骨痛靈酊)、皮炎寧酊、土槿皮酊、消炎止痛酊、膚陰潔、潔爾陰【5】藥品拆零的概念?拆零的程序?拆零需做那些記錄?拆零所需工具及處置?答:藥品拆零是指門(mén)店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用途、有效期等內(nèi)容的藥品。拆零程序:1、將已經(jīng)拆零的藥品存放在拆零專柜中;2、拆零的藥品必須裝入拆零袋中出售,并標(biāo)注:藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及門(mén)店名稱,核對(duì)無(wú)誤后交給顧客。3在已拆零的藥品外包裝上標(biāo)注“已拆零”字樣后放入拆零藥品專柜;4、填寫(xiě)拆零藥品記錄,留存每批次的包裝和說(shuō)明書(shū)。拆零工具及處置:須配備基本的拆零工具,如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。拆零要點(diǎn):1、將拆零的藥品存放在拆零專柜中并在其包裝上注明:“已拆零”字樣2留存已拆完藥品每批次的包裝和說(shuō)明書(shū)3做好拆零記錄(要求:一個(gè)品種一張表,記流水帳,記錄反面粘貼其批次的包裝和說(shuō)明書(shū))【6】不合格藥品的范圍?(假藥劣藥概念)處理程序?需做那些記錄?答:不合格藥品為假藥和劣藥。假藥假藥有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;②依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥劣藥如有下列情形之一的藥品,按劣藥處理:①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)的效期的;④直接接觸藥品的包裝材料的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。不合格藥品產(chǎn)生的途徑:=1\*GB3①驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn);=2\*GB3②陳列檢查時(shí)發(fā)現(xiàn);=3\*GB3③銷后退回時(shí)發(fā)現(xiàn);=4\*GB3④藥監(jiān)部門(mén)通知緊急停售。處理程序:一掛(掛紅牌停售下柜)、二報(bào)(報(bào)質(zhì)管員)、三確認(rèn)處理(質(zhì)管員)、四記錄(質(zhì)管員)不合格藥品記錄:發(fā)現(xiàn)不合格藥品后應(yīng)建立“不合格藥品臺(tái)帳”,由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”注意:將不合格藥品全部集中退回配送中心,由配送中心進(jìn)行統(tǒng)一控制管理。門(mén)店應(yīng)建立不合格藥品臺(tái)帳,完善相關(guān)原始記錄,明確不合格藥品的物流去向?!?】那些處方藥需憑處方購(gòu)買?處方審核程序及要點(diǎn)?銷售處方需做那些記錄?現(xiàn)階段國(guó)家處方藥管理政策?答:零售藥店不能銷售的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品,在全國(guó)范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。
需憑處方購(gòu)買的處方藥及階段國(guó)家處方藥管理政策包括:注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、上述(一)以外其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及我局公布的其他必須憑處方銷售的藥品,喹喏酮類(氧氟沙星、環(huán)丙沙星)、抗生素類(青霉素、頭孢類)、磺胺類(磺胺甲惡唑、磺胺嘧啶、磺胺異惡唑、磺胺芐啶)、抗結(jié)核類(利福平、異煙肼、環(huán)磷酰胺)、抗真菌類(伊曲康唑、硝酸咪康唑)具體名單見(jiàn)附件1:《藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)和憑處方銷售藥品名單》處方審核程序:開(kāi)具處方(醫(yī)師簽字)→受理處方(藥師)→審查處方(藥師簽字)→配方(藥師簽字)→核對(duì)(營(yíng)業(yè)員簽字)→發(fā)藥(營(yíng)業(yè)員)處方審核要點(diǎn):=1\*GB3①查看用藥是否合理=2\*GB3②查看用法用量是否合理有無(wú)超劑量(特別注意兒科處方)=3\*GB3③查看有無(wú)配伍禁忌=4\*GB3④查看有無(wú)醫(yī)師簽名銷售處方需做的記錄:1、留存處方(原件或復(fù)印件)2、做處方登記記錄3、醫(yī)師、藥師、營(yíng)業(yè)員分別應(yīng)在處方上簽字。處方常用簡(jiǎn)寫(xiě)po口服ivgtt靜脈滴注qd一天一次qid一天四次prn必要時(shí)im肌注iv靜脈注射bid一天兩次q8h8小時(shí)/次Rp取藥sig用法tid一天三次qn睡前【8】那些藥品應(yīng)專柜陳列?答:拆零專柜、易串味專柜、抗菌藥物專柜、不合格品專柜補(bǔ)充內(nèi)容:【首營(yíng)企業(yè)】指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)?!臼谞I(yíng)品種】指本企業(yè)首次直接從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品。(新規(guī)格、新包裝、新劑型)首營(yíng)資料審核內(nèi)容:藥品企業(yè)合法資格、業(yè)務(wù)人員合法資格、銷售藥品合法資格【藥品質(zhì)量檔案】按品種
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