更新2020年全國兩法知識競賽題庫含答案

201、境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準文號格式中H代表（A）。A、化學(xué)藥B、中藥C、生物制品D、進口藥202、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，提供虛假的證明騙取臨床試驗許可的，對其罰款的金額范圍為（C）。A、十萬元以上一百萬元以下B、二十萬元以上二百萬元以下C、五十萬元以上五百萬元以下D、一百萬元以上八百萬元以下203、醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，以下做法錯誤的是（D）。A、告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種B、告知受種者或者其監(jiān)護人現(xiàn)場留觀等注意事項C、詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況并如實記錄告知和詢問情況。D、無須告訴受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)204、（B）依法向社會公布藥品注冊審批事項清單及法律依據(jù)、審批要求和辦理時限，向申請人公開藥品注冊進度，向社會公開批準上市藥品的審評結(jié)論和依據(jù)以及監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，接受社會監(jiān)督。A、國家市場監(jiān)督管理總局B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門205、下列屬于藥品評價中心的職權(quán)的是（CD）A、制定化學(xué)藥品目錄集收載程序和要求B、制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序C、制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序D、對非處方藥進行適宜性審查206、藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方的（AD）進行評估。A、質(zhì)量保證能力B、賠償能力C、盈利能力D、風(fēng)險管理能力207、藥品注冊按照（ABD）進行分類注冊管理。A、中藥B、化學(xué)藥C、天然藥物D、生物制品208、以下由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門公布的信息有（AB）。A、疫苗安全風(fēng)險警示信息B、重大疫苗安全事故及其調(diào)查處理信息C、疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償目錄D、全國預(yù)防接種異常反應(yīng)報告情況209、《藥品注冊管理辦法》根據(jù)（ABCD）法制足。A、《藥品管理法》B、《中醫(yī)藥法》C、《疫苗管理法》D、《行政許可法》210、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開展風(fēng)險評估等質(zhì)量管理活動，識別風(fēng)險，但對已識別的風(fēng)險無需采取有效的風(fēng)險控制措施。（B）TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯211、藥品核查中心根據(jù)藥物創(chuàng)新程度、藥物研究機構(gòu)既往接受核查情況等，基于風(fēng)險決定是否開展藥品注冊研制現(xiàn)場核查。（B）A、對B、錯212、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)，對已識別的風(fēng)險未及時采取有效的風(fēng)險控制措施，無法保證產(chǎn)品質(zhì)量的，可沒收法定代表人所取得的全部收入。（B）A、對B、錯213、中國人民武裝警察部隊執(zhí)行《藥品管理法》的具體辦法，由國務(wù)院和中央軍事委員會依據(jù)《藥品管理法》制定。（A）A、對B、錯214、縣級以上人民政府衛(wèi)生健康部門發(fā)現(xiàn)可能誤導(dǎo)公眾和社會輿論的疫苗安全信息，應(yīng)當(dāng)立即會同藥品監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)部門、專業(yè)機構(gòu)、相關(guān)疫苗上市許可持有人等進行核實、分析，并及時公布結(jié)果。（B）TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯215、藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)和權(quán)限依法查處涉嫌違反藥品法律、法規(guī)、規(guī)章的行為，對涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)處理。（A）A、對B、錯216、藥品檢驗機構(gòu)對檢驗用樣品及資料等進行審核時，需要補正的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請人。（A）A、對B、錯217、開展疫苗臨床試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準。（A）A、對B、錯218、對納入突破性治療藥物程序的藥物臨床試驗，申請人發(fā)現(xiàn)不再符合納入條件時，應(yīng)當(dāng)及時向藥品審評中心提出終止突破性治療藥物程序。（B）TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯219、藥品注冊申請受理后，審評、核查和檢驗過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌存在隱瞞真實情況或者提供虛假信息等違法行為的，應(yīng)責(zé)令申請人撤回藥品注冊申請，并依法處理。(B)A、對B、錯220、在中華人民共和國境內(nèi)從事上市藥品的生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)遵守(ABCD)等法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章。A、《藥品管理法》B、《行政許可法》C、《藥品管理法實施條例》D、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》221、依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照(ABCD)原則制定價格。A、公平原則B、合理原則C、質(zhì)價相符原則D、誠實信用原則222、藥品監(jiān)督管理部門的告誡信應(yīng)當(dāng)載明（ABC）內(nèi)容。A、缺陷B、問題C、整改要求D、處罰結(jié)果223、縣級以上人民政府及其有關(guān)部門對在藥品（ABCD）工作中做出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。A、研制B、生產(chǎn)、經(jīng)營C、使用D、監(jiān)督管理224、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品，仍為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的的，應(yīng)（ABCD）。A、沒收全部儲存、運輸收入B、處違法收入一倍以上五倍以下的罰款C、情節(jié)嚴重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款D、違法收入不足五萬元的，按五萬元計算225、根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運輸要求的，屬于情節(jié)嚴重的，以下罰款范圍正確的是（B）。A、十五倍以上五十倍以下B、十倍以上三十倍以下C、五倍以上二十倍以下D、一倍以上十倍以下226、有關(guān)疫苗委托生產(chǎn)，下列說法錯誤的是（B）。A、疫苗上市許可持有人委托生產(chǎn)需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準B、疫苗上市許可持有人可以自己不具備生產(chǎn)能力委托他人生產(chǎn)C、接受委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)定和國家有關(guān)規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量D、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力227、境內(nèi)生產(chǎn)藥品的注冊申請，申請人在藥品注冊申請受理前提出藥品注冊檢驗的，向（C）申請抽樣，（C）組織進行抽樣并封簽，由（C）將抽樣單、樣品、檢驗所需資料及標準物質(zhì)等送至相應(yīng)藥品檢驗機構(gòu)。A、藥品審評中心;藥品核查中心;省級藥品監(jiān)督管理部門B、藥品核查中心;省級藥品監(jiān)督管理部門；申請人C、省級藥品監(jiān)督管理部門；省級藥品監(jiān)督管理部門；申請人D、省級藥品監(jiān)督管理部門；省級藥品監(jiān)督管理部門；省級藥品監(jiān)督管理部門228、藥品生產(chǎn)許可證超過有效期限仍進行生產(chǎn)的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額C）的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。A、5倍以上10倍以下B、10倍以上15倍以下C、15倍以上30倍以下D、20倍以上30倍以下229、從事（B）活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。A、藥品生產(chǎn)B、藥品研制C、藥品經(jīng)營D、藥品廣告230、發(fā)生藥品安全事件，應(yīng)按照應(yīng)急預(yù)案關(guān)于事故分級和響應(yīng)級別的規(guī)定，確定由哪一級人民政府負責(zé)應(yīng)急處置。（A）A、對B、錯231、藥品生產(chǎn)許可證上除載明許可事項外，還應(yīng)當(dāng)載明登記事項。（A）A、對B、錯232、藥物臨床試驗被責(zé)令暫停后，申辦者擬繼續(xù)開展藥物臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)在完成整改后提出恢復(fù)藥物臨床試驗的補充申請。對補充申請應(yīng)當(dāng)自受理之日起六十日內(nèi)決定是否同意，并通過藥品審評中心網(wǎng)站通知申請人審批結(jié)果;逾期未通知的，視為同意。（B）TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯233、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)按照核準的工藝進行。（A）A、對B、錯234、非免疫規(guī)劃疫苗接種工作需要由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門指定。（B）A、對B、錯235、藥品監(jiān)督管理部門對有不良信用記錄的，增加監(jiān)督檢查頻次，并可以按照國家規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。（A）TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯236、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心承擔(dān)藥品生產(chǎn)境外檢查工作。（A）A、對B、錯237、國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗技術(shù)進步。（A）A、對B、錯238、約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入有關(guān)部門和地方人民政府藥品監(jiān)督管理工作評議、考核記錄（A）A、對B、錯239、能夠從事藥品銷售活動的有（BD）。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品上市許可持有人C、藥品研發(fā)企業(yè)D、藥品經(jīng)營企業(yè)240、國家有關(guān)法律、法規(guī)對生產(chǎn)（ABCD）等另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。A、疫苗B、血液制品C、麻醉藥品D、精神藥品241、下列屬于按照《藥品管理法》第一百二十八條規(guī)定，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，吊銷藥品注冊證書的有（AD）。A、藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標簽（排除假藥、劣藥情形）B、藥品未標明有效期C、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品D、附有說明書，標簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標志的（排除假藥、劣藥情形）242、化學(xué)原料藥審評審批通過的，同時發(fā)給（ABD）。A、載明登記號的化學(xué)原料藥批準通知書B、核準后的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準C、核準后的說明書D、核準后的標簽243、以下有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法正確的包括（ACD）。A、從事藥品生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B、從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，取得藥品生產(chǎn)許可證C、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責(zé)D、藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證244、根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有本法第八十五條規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范行為的，由（C）責(zé)令改正，給予警告。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、地市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門245、藥品分包裝，屬于（B）。A、審批類變更B、備案類變更C、告知類變更D、報告類變更246、藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定獲得許可的藥物臨床試驗機構(gòu)開展。（B）TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯247、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進行質(zhì)量檢驗。不符合國家藥品標準的，不得出廠。（A）A、對B、錯248、藥品通用名稱核準結(jié)果無需告知申請入。（B）A、對B、錯249、藥品監(jiān)督管理部門未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險，未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患的，本級人民政府或者上級人民政府250、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其主要負責(zé)人進行約談。（A）A、對B、錯251、在對藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門認為涉及公共利益的，應(yīng)當(dāng)向社會公告，并舉行聽證(A)TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯252、在藥品上市許可持有人中，只有其法定代表人需要對藥品質(zhì)量全面負責(zé)。(B)A、對B、錯253、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對疫苗生產(chǎn)全過程和疫苗質(zhì)量進行審核、檢驗。(A)A、對B、錯254、藥品注冊管理鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，逐步淘汰仿制藥。(B)A、對B、錯255、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南，指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)(A)TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯256、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每兩年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告一次。(B)A、對B、錯257、根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位以外的單位或者個人擅自進行群體性預(yù)防接種的，以下處罰得當(dāng)?shù)氖?ABCD)。A、責(zé)令改正B、沒收違法所得和違法持有的疫苗C、處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款D、貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算258、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),(ABCD)。A、建立藥品質(zhì)量保證體系B、履行藥品上市放行責(zé)任C、建立中藥飲片追溯體系D、保證中藥飲片安全、有效、可追溯259、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，對生產(chǎn)、銷售超過有效期的藥品的情形，以下說法錯誤的是（B）。A、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B、責(zé)令關(guān)閉C、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證260、藥品注冊核查啟動的原則、程序、時限和要求，由B）制定公布。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、藥品審評中心C、藥品核查中心D、藥典委261、納入突破性治療藥物程序的藥品，不應(yīng)再申請適用優(yōu)先審評審批程序。（B）A、對B、錯262、對未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，且拒不改正的由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處五十萬元以上一百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處一百萬元以上三百萬元以下的罰款。(B)TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯263、仿制藥可不與參比制劑進行對比研究，僅參照國家藥品標準進行研究。(B)A、對B、錯264、未經(jīng)申請人同意，藥品監(jiān)督管理部門、專業(yè)技術(shù)機構(gòu)及其工作人員、參與專家評審等的人員一律不得披露申請人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息。(B)A、對B、錯265、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)無需考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。(B)TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯266、開展上市前的藥品GMP符合性檢查的，在檢查結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將檢查情況、檢查結(jié)果等形成書面報告，緊急情況下也可以口頭報告。(B)A、對B、錯267、國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府建立部門協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗監(jiān)督管理有關(guān)工作，定期分析疫苗安全形勢，加強疫苗監(jiān)督管理，促進疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障疫苗供應(yīng)。(B)A、對B、錯268、藥品安全信息應(yīng)當(dāng)分別由不同層級的藥品監(jiān)督管理部門公布。(B)A、對B、錯269、縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定疫苗安全事件處置方案，定期檢查各項防范措施的落實情況，及時消除安全隱患O（B）A、對B、錯270、經(jīng)批準或者關(guān)聯(lián)審評審批的（ABD）—并賦予統(tǒng)一編碼。A、原料藥B、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)場地C、制劑D、境外生產(chǎn)場地271、在中華人民共和國境內(nèi)以藥品上市為目的，從事藥品（AB）活動，適用《藥品注冊管理辦法》A、研制B、注冊C、生產(chǎn)D、經(jīng)營272、藥物臨床試驗期間，發(fā)生藥物臨床試驗方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者有新發(fā)現(xiàn)的，申辦者（ABC）A、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，充分評估對受試者安全的影響B(tài)、經(jīng)評估認為不影響受試者安全的，可以直接實施并在研發(fā)期間安全性更新報告中報告C、可能增加受試者安全性風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)提出補充申請D、應(yīng)當(dāng)重新提出藥物臨床試驗申請273、開展藥物非臨床研究，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，有與研究項目相適應(yīng)的（ABCD）和管理制度。A、人員B、場地C、設(shè)備D、儀器274、申請藥品上市許可時，申請人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)已取得（B）。A、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證B、藥品生產(chǎn)許可證C、優(yōu)先審評審批資格D、倫理審查批件275、藥物臨床試驗中受試者或其監(jiān)護人的同意方式應(yīng)當(dāng)是（B）。A、口頭同意B、簽署書面的知情同意書C、既可以口頭同意，也可以簽署書面的知情同意書D、原則上可以簽署書面的知情同意書，例外情況下可以口頭同意276、中藥注冊申請，突出以臨床價值為導(dǎo)向，促進資源可持續(xù)利用。(A)TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯277、國家建設(shè)市縣兩級職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強對疫苗的監(jiān)督檢查。(B)A、對B、錯278、疫苗上市許可持有人，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯，依法承擔(dān)責(zé)任，接受社會監(jiān)督。(A)A、對B、錯279、申請疫苗批簽發(fā)按照規(guī)定向批簽發(fā)機構(gòu)僅需要提供同批號產(chǎn)品等樣品。(B)A、對B、錯280、藥品生產(chǎn)企業(yè)申請藥品生產(chǎn)許可證，藥品監(jiān)督管理部門收到申請后發(fā)現(xiàn)其申請材料不齊全，可直接作出不予許可的決定。（B）A、對B、錯281、藥品生產(chǎn)企業(yè)為確保藥品達到規(guī)定的國家藥品標準和藥品注冊標準，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，應(yīng)當(dāng)（ABCD）。A、采取防止污染、交叉污染的控制措施B、定期檢查評估控制措施的適用性C、定期檢查評估控制措施的有效性D、采取防止混淆和差錯的控制措施282、國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的（ACD）予以優(yōu)先審評審批。A、短缺藥品B、非處方藥C、防治罕見病的新藥D、防治重大傳染病的新藥283、藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的應(yīng)當(dāng)（ABCD）A、簽訂質(zhì)量協(xié)議B、簽訂委托協(xié)議C、對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進行評估D、監(jiān)督受托方履行有關(guān)協(xié)議約定的義務(wù)284、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（A）。A、批準B、備案C、登記D、報告285、藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、指定的藥品專業(yè)技術(shù)機構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予（C）A、拘留B、罰款C、處分D、警告286、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售（C）,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。A、中成藥B、中藥飲片C、中藥材D、化學(xué)藥品287、發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。（A）TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯288、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。（A）A、對B、錯289、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院可以商請藥品監(jiān)督管理部門、生態(tài)環(huán)境主管部門等部門提供檢驗結(jié)論、認定意見以及對涉案藥品進行無害化處理等協(xié)助。（A）A、對B、錯290、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格。（A）A、對B、錯291、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新。（A）TOC\o"1-5"\h\zA、對B、錯292、藥品生產(chǎn)許可證持有人申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證的，原發(fā)證機關(guān)在藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發(fā)證的決定。逾期未作出決定的，視為不同意重新發(fā)證。（B）A、對B、錯293、在藥品注冊過程中，提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可或者藥品注冊等許可的，可以撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款。（A）A、對B、錯294、藥品上市許可持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)不在同一省的，雙方所在地的藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)保持監(jiān)管的獨立性，不能進行聯(lián)合檢查。（B）A、對B、錯295、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息（ABCD）。A、真實B、準確C、完整D、可追溯296、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，（ABC）。A、責(zé)令限期改正B、給予警告C、可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款D、應(yīng)當(dāng)處十萬元以上五十萬元以下的罰款297、藥品應(yīng)當(dāng)按照（AB）進行生產(chǎn)。生產(chǎn)、檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完整準確,不得編造。A、國家藥品標準B、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的生產(chǎn)工藝C、行業(yè)標準D、地方標準298、國家組織（ABC）聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗A、疫苗上市許可持有人B、科研單位C、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)D、疫苗配送單位299、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的（ABCD），以進行藥品保管。A、場所B、設(shè)備C、倉儲設(shè)施D、衛(wèi)生環(huán)境300、生物制品注冊按照（D）等進行分類。A、預(yù)防用生物制品、治療用生物制品、體外診斷試劑B、疫苗、血液制品、細胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品C、境內(nèi)生產(chǎn)生物制品、境外生產(chǎn)生物制品D、生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品（含生物類似藥）301、出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控獲準開展藥物臨床試驗的申辦者在研發(fā)期間，應(yīng)當(dāng)按照要求（B）研發(fā)期間安全性更新報告。A、每兩年提交一次B、每年提交一次C、每半年提交一次D、每三個月提交一次302、藥品監(jiān)管部門對麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查應(yīng)當(dāng)