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文檔簡介
黨為民發(fā)展歷程公司概況–北京民海2012北京市政府授予“新型疫苗北京市工程實驗室”公司自主研發(fā)的三個疫苗品種獲得GMP證書首屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”20112010公司入選國家首批G20潛力企業(yè)公司注冊資金增至2億元2009被認定為國家級高新技術(shù)企業(yè)獲得藥品生產(chǎn)許可證2008與深圳康泰生物制品股份有限公司重組,成為旗下的全資子公司2004公司成立,注冊資金500萬元人民幣北京市政府授牌“結(jié)合疫苗新技術(shù)研究北京市重點實驗室”“無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”榮獲
北京市科學(xué)技術(shù)三等獎2013國家人保部批準設(shè)立:博士后科研工作站臨床前研究階段申報臨床臨床實驗產(chǎn)業(yè)化階段研發(fā)創(chuàng)新-研發(fā)項目試生產(chǎn)階段
DTaP/Hib四聯(lián)疫苗
國內(nèi)首款四聯(lián)疫苗一針防四病、省時又安全衛(wèi)生部疾控局與中國疾控中心非常重視在全球疫苗可預(yù)防疾病中Hib疾病
與百日咳/破傷風(fēng)是導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的主要原因民海生物四聯(lián)結(jié)合疫苗(DTaP/Hib)
將8針降為4針*根據(jù)北京市計劃免疫接種程序
一苗防四病
民海生物四聯(lián)疫苗通用名:吸附無細胞百白破b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗中國首個四聯(lián)疫苗預(yù)防四種疾病百日咳、白喉、破傷風(fēng)和Hib引起的侵入性感染聯(lián)合疫苗為疾控系統(tǒng)和社會帶來整體利益減少注射次數(shù)簡化免疫程序提高接種率降低費用降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險1、DaisyDodd,MD.AmJManagCare.2003;9:S6-S122、S.MichaelMarcy,MD.AmJManagCare2003;9:314-203、DiFabioJL,deQuadrosC.ClinInfectDis.2001;33Suppl4:S340-5免疫覆蓋最大化
注射次數(shù)最少化一種改進的Hib莢膜多糖制備方法及其聯(lián)合疫苗唯一菌株分離自國內(nèi),更適用于中國人群:國內(nèi)上市銷售的Hib結(jié)合疫苗無論是進口的還是國內(nèi)生產(chǎn)的,其生產(chǎn)菌株均來自A.B.Rosher實驗室的分離篩選菌株,沒有采用國內(nèi)分離菌種。民海生物Hib生產(chǎn)菌株是唯一分離自國內(nèi)病人,與國內(nèi)的Hib的病原同源性更高,疫苗免疫性更好,保護率更高。作為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌種用于生產(chǎn),可免除國外引進菌種用于生產(chǎn)的限制。高效產(chǎn)品高分子結(jié)合物含量達到85%以上,高于中國藥典的含量達到80%的放行標(biāo)準,高出其他企業(yè)同類產(chǎn)品5個百分點,屬于國內(nèi)最高水平,免疫源性好,陽轉(zhuǎn)率高。
標(biāo)準高于中國藥典、WHO與和歐洲藥典標(biāo)準
安全產(chǎn)品更安全:我公司產(chǎn)品無硫柳汞防腐劑,無氫氧化鋁等鋁佐劑,可進一步減少副反應(yīng),減少局部反應(yīng)產(chǎn)生硬結(jié)的可能,降低異常反應(yīng)發(fā)生率;液體西林瓶不含明膠,防止由明膠導(dǎo)致機體IGE升高而產(chǎn)生的異常反應(yīng)?;A(chǔ)免疫后
對比單苗具有更為出色的血清抗體陽轉(zhuǎn)率民海生物DTaP/Hib聯(lián)合疫苗對百日咳抗體陽轉(zhuǎn)率顯著高于分別接種疫苗組民海生物DTaP/Hib聯(lián)合疫苗對b型流感嗜血桿菌抗體陽轉(zhuǎn)率高于分別接種疫苗組具有與單苗抗原同等的免疫原性
加強免疫后獲得很高的血清抗體保護率 加強免疫后,對所有抗原都誘導(dǎo)出強烈的免疫應(yīng)答民海生物DTaP/Hib基礎(chǔ)免疫不良反應(yīng)發(fā)生率免疫程序
推薦免疫程序建議接種人群:3月齡以上嬰兒包裝包材接種方法 美聯(lián)吉泰為兩個包材包裝其一為百白破,液體西林瓶/0.5ml其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,液體西林瓶/0.5ml。使用前兩者混合。大包裝(20個中包裝)中包(10個小包裝)小包裝2014年改進產(chǎn)品包裝兩只針頭無細胞百白破預(yù)充Hib凍干接種 接種途徑:肌肉注射 接種部位:上臂三角肌大腿前外側(cè)臀部外上方四分之一處慢推藥叩擊減輕肌肉疼痛激活神經(jīng)末梢,關(guān)閉疼痛閘門分散寶寶注意力增加家長滿意度大腿前外側(cè)一針防四病、省時又安全接種針次由8針次變4針次★減少寶寶4針疼痛,減少4針異常反應(yīng)的風(fēng)險,減少了家長誤工時間和交通費用;★減少了醫(yī)務(wù)人員的工作量;與單苗抗原同等的免疫原性,血清保
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