醫(yī)療機構特殊藥品管理

醫(yī)療機構麻醉和精神藥品管理主要內(nèi)容我院麻醉藥品使用存在的問題醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理麻醉藥品、精神藥品相關法律、法規(guī)麻醉藥品和精神藥品的概念一、麻醉藥品和精神藥品的概念1987年頒布的?麻醉藥品管理辦法?規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的?精神藥品管理辦法?規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。?麻醉藥品和精神藥品管理條例?第三條麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部?關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知?國食藥監(jiān)安[2005]481號〔二○○五年九月二十七日〕麻醉藥品121種第一類精神藥品52種第二類精神藥品78種國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部?關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知?國食藥監(jiān)安[2007]633號〔二○○七年十月十一日〕麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品79種

我院現(xiàn)有麻醉藥品目錄藥品名稱藥品規(guī)格單位枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg:2ml支枸櫞酸芬太尼注射液0.5mg:10ml支枸櫞酸舒芬太尼注射液50ug:1ml支磷酸可待因片30mg片鹽酸嗎啡緩釋片30mg片鹽酸嗎啡注射液10mg:1ml支鹽酸哌替啶注射液0.1g:2ml支鹽酸羥考酮緩釋片10mg片注射用鹽酸瑞芬太尼1mg支二、麻醉藥品、精神藥品相關法律、法規(guī)2005年11月1日國務院*麻醉藥品和精神藥品管理條例2002年9月15日國務院中華人民共和國藥品管理法實施條例法規(guī)2001年12月1日全國人大中華人民共和國藥品管理法法律2005-11-14衛(wèi)生部麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（失效）2007年5月1日衛(wèi)生部*處方管理辦法2002年1月21日衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后衛(wèi)生部醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

行政規(guī)章

行政規(guī)章*醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（個別條款與07年《處方管理辦法》不一致的，以后者為準）衛(wèi)生部2005年11月14日*麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知衛(wèi)生部

SFDA*關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知衛(wèi)生部*關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA公安部衛(wèi)生部2005年11月1日關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規(guī)定的通知SFDA公安部衛(wèi)生部2006年5月31日一部非常重要的法律文件一個重要里程碑?麻醉藥品和精神藥品管理條例?加強麻醉藥品和精神藥品管理的目的保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

《條例》第1條用的上管得住三、醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理一〕機構許可二〕人員資質三〕環(huán)節(jié)管理1、采購與儲存2、使用管理3、安全與監(jiān)督一〕機構許可機構資質.?印鑒卡??麻醉藥品和精神藥品管理條例?1、管理人員?麻醉藥品和精神藥品管理條例?第三十七條醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備以下條件：〔一〕有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員?醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?第三條醫(yī)療機構應當指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作第五條日常工作由藥學部門承擔二〕人員資質2、藥學專業(yè)技術人員?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定?申請?印鑒卡?的醫(yī)療機構應當符合以下條件：〔二〕具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員?藥品管理法?第二十二條醫(yī)療機構必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。?醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定?第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。專業(yè)藥學〔中藥學〕臨床藥學技術職務主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士藥學專業(yè)技術人員3、醫(yī)師-處方資格?麻醉藥品和精神藥品管理條例?第三十八條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。3、醫(yī)師——處方資格的獲得?麻醉藥品和精神藥品管理條例?第三十八條醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。培訓方式采用集中授課的方式進行。培訓結束后培訓單位應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師4、人員培訓和考核4、人員培訓和考核衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕237號二○○五年十一月三日5、資格名單?麻醉藥品和精神藥品管理條例?第三十八條醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構人員資格名單市衛(wèi)生局市食品藥監(jiān)局抄送報送三〕環(huán)節(jié)管理——使用?麻醉藥品和精神藥品管理條例?第三十八條醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原那么，使用麻醉藥品和精神藥品。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。?麻醉藥品和精神藥品管理條例?第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原那么，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。使用環(huán)節(jié)管理——使用?麻醉藥品和精神藥品管理條例?第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。?處方管理辦法?開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。?醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑?處方管理辦法?執(zhí)行。醫(yī)療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色白色

淡紅色前記醫(yī)療機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項目。

醫(yī)療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。正文以Rp或R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。保存期限普通處方、急診處方、兒科處方保存1年醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他處方右上角分別標注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別分類劑型一般患者癌痛,慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量,特殊情況應注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

單張?zhí)幏降淖畲笥昧?處方管理辦法?第二十三條為門〔急〕診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第二十四條為門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。?處方管理辦法?第二十一條門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署?知情同意書?。環(huán)節(jié)管理——使用環(huán)節(jié)管理——使用

在病歷中應留存下列材料復印件備查二級以上醫(yī)院開具的診斷證明患者戶籍、身份證或者其他相關有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件《知情同意書》也應存入患者病歷內(nèi)病歷由醫(yī)療機構保管。有效的身份證明居民的身份證明，是《居民身份證》、戶口??；在暫住地居住的居民的身份證明，是《居民身份證》和公安機關核發(fā)的居住、暫住證明現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是《軍人證》；境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明外國駐華使館、領館人員及國際組織駐華代表機構人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件環(huán)節(jié)管理——安全與監(jiān)督?醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。第二十五條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。第二十八條各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。環(huán)節(jié)管理——安全與監(jiān)督?醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構，