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文檔簡介

2022/11/211MIL-STD-1916抽樣標準簡介Reportedby:Leon.Lee

August22th,200719162022/11/211MIL-STD-1916抽樣標準簡介R12022/11/212一.前言

為強調(diào)過程品管與持續(xù)不斷改進的重要性,美軍於1996年推出新版的抽樣標準:MIL-STD-1916,用以取代MIL-STD-105E作為美軍採購時主要選用的抽樣標準。本標準的目的在鼓勵供應(yīng)商建立品質(zhì)系統(tǒng)與使用有效的程序控制程式,以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式,希望供應(yīng)商遠離以AQL(AcceptableQualityLevel)為主的抽樣計畫,而以預(yù)防性的品質(zhì)制度代替它,故本標準之遠景在建立不合格過程改進之制度,而非最終檢驗品質(zhì)之水準。2022/11/212一.前言為強調(diào)過程品管與持續(xù)不22022/11/213二.MTL-STD-1916與MIL-STD-105E抽樣標準不同之處

抽樣計畫以單次抽樣(含加嚴、正常及減量)為主,刪除雙次與多次抽樣,抽樣以“0收1退”(ZBAZeroBasedAcceptance)當做判定標準,強調(diào)不允許不良品之存在。建立持續(xù)不斷改善之品質(zhì)系統(tǒng)制度與善用多項品質(zhì)改善工具。以預(yù)防代替檢驗,在過程中執(zhí)行統(tǒng)計過程品管(SPC)。對計數(shù)、計量及連續(xù)性抽樣作業(yè)均可適用(分別有三種抽樣表),不再像以往MIL-STD-105E僅限於計數(shù)值抽樣,MIL-STD-414僅限於計量值抽樣與MIL-STD-1235僅限於連續(xù)性抽樣(以上標準美軍均已廢止)。把抽樣視為一種浪費的行為,如供應(yīng)商可提出不同產(chǎn)品的接收計畫,如獲顧客同意後,則可按約定的接收方式辦理驗收。MIL-STD-1916強調(diào)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的建立,以預(yù)防為主,而MIL-STD-105E強調(diào)顧客的抽樣技術(shù),避免接收不合格件。2022/11/213二.MTL-STD-1916與MIL32022/11/214三.MTL-STD-1916適用範圍本標準所提供的品質(zhì)計畫與程式,不能減輕供應(yīng)商滿足顧客需求的責任,供應(yīng)商必須建立品質(zhì)系統(tǒng),包括製造程式,品管監(jiān)控等作業(yè),用以生產(chǎn)符合顧客品質(zhì)要求的產(chǎn)品。本標準的抽樣計畫不適用於破壞性試驗或無法篩選的產(chǎn)品。2022/11/214三.MTL-STD-1916適用範圍42022/11/215四.名詞解釋/定義?嚴重品質(zhì)特性Criticalcharacteristic該特性不符合要求時,則在使用與維護的過程中將造成人員危害或不安全。?關(guān)鍵不合格件Criticalnonconformingunit不符合嚴重品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的重要品質(zhì)特性。?主要品質(zhì)特性Majorcharacteristic該特性不符合要求時,將導致產(chǎn)品失效或者降低使用性?主要不合格件Majornonconformingunit符合所有嚴重品質(zhì)特性,但不符合主要品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的主要品質(zhì)特性。?次要品質(zhì)特性Minorcharacteristic該特性若不符合要求時,不會造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。2022/11/215四.名詞解釋/定義52022/11/216?次要不合格件Minorcharacteristicunit符合關(guān)鍵與主要品質(zhì)特性,但不符合次要品質(zhì)特性的不合格件,不符合事項中包含一項以上的次要品質(zhì)特性。?生產(chǎn)期間Productioninterval在同一生產(chǎn)期間,其產(chǎn)品品質(zhì)必須具有均一性,通常屬常態(tài)性偏移,一般以單班生產(chǎn)的時間為定義,但亦可將生產(chǎn)期間訂為一天(最大值不超過一天),期間所產(chǎn)生偏移量的改變,並不影響產(chǎn)品品質(zhì)。?品質(zhì)計畫Qualityprogram產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)期間,利用成本分析手法有效的規(guī)劃、組織及管理各項活動或計畫,使產(chǎn)品達成品質(zhì)目標。?水準Verificationlevel顧客對產(chǎn)品品質(zhì)所需求的“重要性水準”或“品質(zhì)特性有效性”的陳述,是一項生產(chǎn)者努力品質(zhì)保證的衡量方式,主要品質(zhì)特性比次要品質(zhì)特性需要更多的努力程度,VL-VⅡ表示生產(chǎn)者需要最高層級的努力水準,努力層級逐次降低至最低層級的VL-I。2022/11/216?次要不合格件Minorchara62022/11/217五.一般需求本標準當被納入合約之中,則要求供應(yīng)商執(zhí)行抽樣檢驗,然而必須認知的是,抽樣檢驗並不能控制與改善品質(zhì),生產(chǎn)品質(zhì)源自于適宜的程序控制方法,當此方法發(fā)揮效用時,抽樣檢驗可視為次要的程式和不必要的成本浪費,供應(yīng)商必須建立可接受的品質(zhì)系統(tǒng)和證實有效的程序控制方法,作為執(zhí)行抽樣檢驗的先期條件。合約中應(yīng)提及取代抽樣檢驗的加一個可接受方法,此方法必須與抽樣檢驗相互評估之後方可使用。該方法必須包括生產(chǎn)期間的過程能力分析與控制;另必須定期加以評估與監(jiān)測。應(yīng)至少達到嚴重品質(zhì)特性之Cpk≥2,主要品質(zhì)特性之Cpk≥1.33,次要品質(zhì)特性之Cpk≥1,一旦此項要求被接受且證實已達成,則供應(yīng)商可降低或刪除抽樣計畫。供應(yīng)商應(yīng)建立顧客可接收的品質(zhì)保證方法,如MIL-Q-9858,ISO9000,QS9000及SPC等,或其它經(jīng)政府機構(gòu)或顧客許可的品質(zhì)系統(tǒng)。判定標準及不合格處理:

各項抽樣計畫均不允許不良品的發(fā)生,如發(fā)生則處理方式如下:計量及計數(shù)型抽樣計畫,該批拒收,且需即進行糾正及預(yù)防措施。連續(xù)型抽樣計畫,該批拒收,並應(yīng)執(zhí)行全數(shù)篩選與即進行糾正及預(yù)防措施。2022/11/217五.一般需求本標準當被納入合約之中,72022/11/218抽樣方法

採取隨機抽樣或按比例抽樣,並應(yīng)盡可能避免採取固定模式的抽樣方式。被判定拒收,供應(yīng)商必須進行下列行動:對不合格件進行隔離,並進行必要的返修或重加工,經(jīng)糾正的產(chǎn)品供應(yīng)商必須先行篩選後,再重新抽樣檢驗。確定不合格原因,執(zhí)行適當?shù)倪^程變更。執(zhí)行正常、加嚴與減量檢驗的轉(zhuǎn)換法則。各項糾正措施必須告知政府機構(gòu)或顧客,並再次將重新篩選批送政府或顧客執(zhí)行評估。對嚴重品質(zhì)特性,除非另有規(guī)定,供應(yīng)商必須執(zhí)行自動化篩選作業(yè),並且使用VL-VⅡ?qū)蛹壍某闃佑嫯?,若檢驗發(fā)現(xiàn)一項以上的不合格件,則需進行下列行動:不得運交且通知政府機構(gòu)或顧客。確認原因,執(zhí)行糾正措施,並執(zhí)行100%篩選。維持糾正措施的記錄,以備政府機構(gòu)或顧客的查驗。2022/11/218抽樣方法82022/11/219六、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)防為主的品質(zhì)系統(tǒng),除了當作另一個可接受的方法外,亦展示供應(yīng)商持續(xù)不斷品質(zhì)改進的決心。品質(zhì)系統(tǒng)必須檔化,其內(nèi)容至少要包括組織機構(gòu)、權(quán)責、作業(yè)程式、工作道次與生產(chǎn)資源,供應(yīng)商並且要持續(xù)改善此項品質(zhì)系統(tǒng),以確保運作的有效性與正確性。品質(zhì)系統(tǒng)的獨立,可依據(jù)ISO9000、MIL-Q-9858等標準加以規(guī)劃,無論選擇哪一種標準,品質(zhì)系統(tǒng)必須以預(yù)防為主題,且需符合下列的目標:影響品質(zhì)的工作者必須瞭解品質(zhì)系統(tǒng)的運作程式。產(chǎn)品必須符合或超越顧客需求。強調(diào)預(yù)防性的過程差異分析與不良率分析。當疵病發(fā)生時,必須立即尋找失效的產(chǎn)生原因與疵病來源,並且採取有效的糾正措施。使用統(tǒng)計分析方法與問題解析手法,用以降低過程變異量,改善過程能力與產(chǎn)品品質(zhì)。保存記錄,用以證實品質(zhì)計畫與程序控制的有效性。供應(yīng)商必須對產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)過程加以研究與瞭解,通過檔化的程式證實供應(yīng)商可以達成:品質(zhì)具有一致性,且執(zhí)行完善的程序控制。降低設(shè)備變異,原料及其它輸入源所產(chǎn)生的變異。只有標準化的操作程式以減少過程變異。進行過程設(shè)計,在目標值下提高精密度。具有不斷過程改善的制度,通過過程變更與統(tǒng)計分析手法,達到過程預(yù)防與改善。2022/11/219六、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)92022/11/2110制程改善可使用的手法利用製造程式圖規(guī)劃重要控制點,用以阻止或偵測疵病之產(chǎn)生。過程不良原因的分析工具,如PDCA迴圈(Plan-Do-Check-Action)、FMEA(FailureModesandEffectsAnalysis)、柏拉圖分析(ParotoAnalysis)及要因分析(CauseandEffectAnalysis)等。過程改善過程的評估工具,如趨勢分析、品質(zhì)成本、生產(chǎn)效率、不良品率及6個標準差(6-sigma)的能力。利用實驗計畫,降低變異源產(chǎn)生之機率,改善生產(chǎn)力。過程控制可使用的手法確認程序控制技術(shù)的使用範圍,如統(tǒng)計過程品管(SPC)、自動化、量具、預(yù)防保養(yǎng)、目視檢驗等。過程控制計畫(Processcontrolplan)必須包括SPC。通過資料分析,顯示供應(yīng)商程序控制措施是有效性的。根據(jù)工作的需要,執(zhí)行適宜的教育訓練。確認各單位在SPC相互作用上的權(quán)責與工作內(nèi)容。使用控制圖之前,必須先行確定每次抽樣數(shù)與抽樣頻率,並建立修正控制界線的作業(yè)程式與律定超出控制範圍的準則。確認所指定品質(zhì)特性的關(guān)鍵參數(shù),並找出影響關(guān)鍵參數(shù)的生產(chǎn)程式。律定過程改進的權(quán)責,對糾正措施進行追蹤,直至失效原因被消除為止。執(zhí)行量測系統(tǒng)分析(MSAMeasurementSystemAnalysis),瞭解量儀具的變異量。產(chǎn)品符合性可使用的手法包括使用控制圖,利用記錄與糾正及預(yù)防措施,執(zhí)行過程能力分析(如CPK、CP),或通過過去統(tǒng)計資料進行趨勢分析,最後則100%檢驗。2022/11/2110制程改善可使用的手法102022/11/2111七、如何進行抽樣計畫1、抽樣計畫的步驟:根據(jù)品質(zhì)要求指定不同等級之VL(共有7個等級),選定抽樣的形式(計量、計數(shù)、連續(xù)抽樣)根據(jù)批量大小或生產(chǎn)期間生產(chǎn)量與VL決定樣本代字CL(CodeLetter)。執(zhí)行轉(zhuǎn)換程式(正常、加嚴、減量)。2022/11/2111七、如何進行抽樣計畫1、抽樣計畫的步112022/11/21122、抽樣計畫的對照表:批量表1

樣本代字(CL)對照表驗證水準(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE≥30721EEEEEEE2022/11/21122、抽樣計畫的對照表:批量表1樣本122022/11/2113樣本代字(CL)表2

計數(shù)值抽樣計畫驗證水準(VL)TⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR樣本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、當批量比樣本量小則100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL左邊之隔欄,減量檢驗則為右邊之隔欄。2022/11/2113樣本代字(CL)表2計數(shù)值抽樣計畫132022/11/2114

樣本代字(CL)加嚴表3

計量值抽樣計畫驗證水準(VL)減量ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ

樣本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894

K法(適用單邊規(guī)格或雙邊規(guī)格者不良率的估計)A3.513.2732.692.42.11.61.21.2B3.583.323.072.792.52.11.81.31.2C3.643.43.122.862.62.21.91.51.2D3.693.463.212.912.62.31.91.61.2E3.763.513.2732.72.42.11.61.2

F法(適用雙邊規(guī)格者過程變異量占公差的百分比)A0.1360.150.160.170.20.20.30.40.7B0.1340.140.150.170.20.20.30.30.7C0.1320.140.150.170.20.20.20.30.7D0.130.140.150.160.20.20.20.30.4E0.1280.140.150.160.20.20.20.30.41、如批量比樣本數(shù)小時,100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL的左邊,減量檢驗則右邊2022/11/2114樣本代字(CL)加嚴表3142022/11/2115樣本代字(CL)加嚴表4

連續(xù)性抽樣計畫驗證水準(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ減量

篩選階段:篩選數(shù)量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA

抽樣階段:頻率A1/34/171/62/171/121/171/241/341/48B4/171/62/171/121/171/241/341/481/68C1/62/171/121/171/241/341/481/681/96D2/171/121/171/241/341/481/681/961/136E1/121/171/241/341/481/681/961/1361/1922022/11/2115樣本代字(CL)加嚴表4連續(xù)性抽152022/11/21163.一般注意事項:A.在合約或產(chǎn)品規(guī)格中指定VL,一項VL可使用在不同的品質(zhì)特性。表1的批量與VL決定樣本代字CL,表2計數(shù)值抽樣、表3計量值抽樣與表4連續(xù)性抽樣的VL和CL決定產(chǎn)品的抽樣計畫,用以評估產(chǎn)品符合合約和規(guī)格需求的程度,抽樣合格的產(chǎn)品可通過轉(zhuǎn)換法則在下次抽樣時執(zhí)行減量檢驗。B.抽樣水準分成正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗等三階段,除非另有其它規(guī)定,VL值以正常檢驗為啟始,加嚴檢驗的VL在表2與表3的左邊,減量檢驗則在右邊,而表4的執(zhí)行方式則較複雜,請參照表4附注說明。每一項品質(zhì)特性的抽樣水準不能改變。除非執(zhí)行轉(zhuǎn)換法則。C.正常檢驗、加嚴檢驗及減量檢驗的轉(zhuǎn)換法則系根據(jù)不同的VL在表2、3與4中執(zhí)行抽樣檢驗,轉(zhuǎn)換法則的運作與糾正的結(jié)果(複驗)無關(guān),僅與初檢的結(jié)果有關(guān)。2022/11/21163.一般注意事項:A.在合162022/11/21174.各項抽樣標準執(zhí)行說明:

①計數(shù)值抽樣:正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗的抽樣計畫如表2所示,表中樣本大小需隨從批中隨機抽出,經(jīng)檢驗若無不合格件產(chǎn)生(零不良),則該批允收。②計量值抽樣:正常、加嚴檢驗與減量檢驗的抽樣計畫如表3所示,計量值抽樣不能任意使用,它必須假設(shè)資料的來源(量測結(jié)果)是獨立性的且符合常態(tài)分佈,在相同條件下(CL及VL)計數(shù)值的檢驗結(jié)果,並不保證與計量值的檢驗結(jié)果具有一致性。計量值抽樣結(jié)果若屬允收,除必須所有樣本的測量結(jié)果均在規(guī)格之內(nèi),且符合表3的K法(不良率的估計)或F法(過程變異量占公差的百分比)的判定準則,若上述兩者無法同時滿足則拒收。K法:適合單邊規(guī)格與雙邊規(guī)格的產(chǎn)品·單邊規(guī)格:若(U-Xbar)/δ≥K或(Xbar-L)/δ≥K,則產(chǎn)品允收?!るp邊規(guī)格:若(U-Xbar)/δ≥K且(Xbar-L)/δ≥K,則產(chǎn)品允收。F法:適合雙邊規(guī)格之產(chǎn)品者若δ/(U-L)≤F,則產(chǎn)品允收。Xbar=樣本平均值,δ=樣本標準差,U=規(guī)格上限,L=規(guī)格下限。2022/11/21174.各項抽樣標準執(zhí)行說明:①計數(shù)值172022/11/2118③連續(xù)性抽樣:執(zhí)行連續(xù)性抽樣的前提:移動性的產(chǎn)品。在檢驗站或檢驗站附近,有足夠的空間、設(shè)備、人力可執(zhí)行100%檢驗。此過程可生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品。連續(xù)性抽樣計畫步驟:執(zhí)行時首先應(yīng)依照表4篩選階段執(zhí)行100%檢驗,當符合下列條件時,可依表4進入抽樣階段。全數(shù)篩選的同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。達到表4所規(guī)定的篩選數(shù)量。當下列條件發(fā)生後,應(yīng)停止抽樣階段,而改為100%檢驗的篩選階段。a.此生產(chǎn)過程被中斷三個工作天以上。b.當此同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。c.在抽樣時有任何的不符合專案被發(fā)現(xiàn)。對嚴重品質(zhì)特性的額外要求如在抽樣階段發(fā)現(xiàn)嚴重品質(zhì)特性的不合格件,自上次合格件後的所有產(chǎn)品,均應(yīng)執(zhí)行100%檢驗。2022/11/2118③連續(xù)性抽樣:182022/11/21194、轉(zhuǎn)換法則:正常檢驗轉(zhuǎn)換加嚴檢驗:當發(fā)生下列任一條件,則必須由正常檢驗轉(zhuǎn)換加嚴檢驗:計數(shù)值及計量值抽樣:最近2-5批中有2批被拒收。連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計畫(不論是抽樣或篩選階段)期間,於執(zhí)行5倍的樣本大小過程中(此處的樣本大小,應(yīng)依照表2方式賦予)發(fā)現(xiàn)2個以上的不合格件。加嚴檢驗轉(zhuǎn)換正常檢驗:當下列兩條件均符合時,則由加嚴檢驗轉(zhuǎn)換正常檢驗:不合格件的疵病原因已完成糾正。計數(shù)值及計量值抽樣:且連續(xù)5批被允收。連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計畫(不論是抽樣或篩選階段)期間,於執(zhí)行5倍的樣本大小過程中,無任何的不合格件。2022/11/21194、轉(zhuǎn)換法則:正常檢驗轉(zhuǎn)換加嚴檢驗:192022/11/2120正常檢驗轉(zhuǎn)換減量檢驗:當下列四條件均符合時,則由正常檢驗轉(zhuǎn)換減量檢驗:*

計數(shù)值及計量值抽樣:連續(xù)10批被允收;*

連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計畫(不論是抽樣或篩選階段)

期間,於執(zhí)行10倍的樣本大小過程中,無任何的不合格件。

*生產(chǎn)是在穩(wěn)定的階段。

*品質(zhì)系統(tǒng)正常運作,且表現(xiàn)被政府機構(gòu)或顧客認為滿意。*

政府機構(gòu)或顧客同意減量檢驗,始可進行。減量檢驗轉(zhuǎn)換正常檢驗:當發(fā)生下列任一條件,則必須由減量檢驗轉(zhuǎn)換正常檢驗:計數(shù)值及計量值抽樣:有1批被拒收。連續(xù)性抽樣:有任何不合格被發(fā)現(xiàn);生產(chǎn)情況不規(guī)則與延遲。品質(zhì)系統(tǒng)運作表現(xiàn)被政府機構(gòu)或顧客認為不滿意。政府機構(gòu)或顧客因其它生產(chǎn)條件之故,認為應(yīng)回復正常檢驗。2022/11/2120正常檢驗轉(zhuǎn)換減量檢驗:當下列四條件均202022/11/2121八、範例說明1.計數(shù)值抽樣:合約對品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅳ,供應(yīng)商的交運批量可依需要彈性調(diào)整,下表為最近10批依計數(shù)值抽樣的檢驗結(jié)果。批號批量樣本代字樣本大小不合格件數(shù)品質(zhì)判定抽樣等級備註15000D1602拒收正常開始為正常檢驗2900A800允收正常

33000C1281拒收正常最近2-5批中有2批不合格,下一批將加嚴檢驗41000B2560允收加嚴採用Ⅳ左邊V之樣本大小51000B2560允收加嚴

6900A1920允收加嚴

72000C3200允收加嚴

82500C3200允收加嚴過程已得到糾正,連續(xù)5批均允收,下一批轉(zhuǎn)正常檢驗93000C1280允收正?;氐舰糁畼颖敬笮?05000D1600允收正常

2022/11/2121八、範例說明1.計數(shù)值抽樣:批號批212022/11/21222.計量值抽樣:合約對品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅰ,檢驗專案為操作溫度,規(guī)定下限為180oF,規(guī)格上限為209oF,該批產(chǎn)品的批量為N=40,從表Ⅰ之VL及批量查到CL為A,從表3之VL及CL查到樣本大小為n=4。假設(shè)此4件樣本的量測資料為197、188、184及205,計算結(jié)果如下所示:Xbar=193.5,δ=9.399(U-Xbar)/δ=1.649(Xbar-L)/δ=1.436,δ/(U-L)=0.324?K法:從表3之VL-I及CL(A)查出K=1.21,計算結(jié)果1.649與1.436均≥K.?F法從表3之VL-I及CL(A)查出F=0.370,計算結(jié)果0.324<F。結(jié)論:K法及F法均符合,故該產(chǎn)品允收。2022/11/21222.計量值抽樣:222022/11/21233.連續(xù)性抽樣:合約對品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅱ,生產(chǎn)期間為八小時,生產(chǎn)批量約700到800個工件,依表Ⅰ及批量,可查出CL為C,篩選階段的數(shù)量為116。抽樣階段的頻率為1/48,下表為制程抽樣狀況的檢驗結(jié)果。2022/11/21233.連續(xù)性抽樣:232022/11/2124產(chǎn)品序號樣本代字頻率或抽樣事件/行動100%等級1C100%正常開始生產(chǎn),進行116件之篩選8C100%正常發(fā)現(xiàn)1件不合格件,重新計數(shù)124C100%正常連續(xù)116件合格,轉(zhuǎn)為抽樣階段,頻率為1/48170C1/48正常第一批選取的隨機樣本:結(jié)果合格9697C1/48正常1.連續(xù)200件(10倍的樣本大?。┏闃樱簶颖竞细?.轉(zhuǎn)減量檢驗,頻率為1/68(注:據(jù)表2,在CL=C及VL-Ⅱ時,樣本大小為20)9769C1/68減量隨機樣本抽取,頻率1/68,結(jié)果合格。13982C1/68減量1.生產(chǎn)批量增加三倍(2100至2400件)2.結(jié)束CL=C而以CL=E(重依批量查表1)階段進行抽樣階段3.另因現(xiàn)在VL-Ⅱ及減量階段,查表4,頻率為1/136。14121E1/136減量在新頻率1/136下,第一件隨機樣本抽取,結(jié)果合格,繼續(xù)隨機抽取樣本。16290E1/136減量1.發(fā)現(xiàn)一件不合格品,2.轉(zhuǎn)回正常抽樣3.開始篩選階段,進行數(shù)量228件之篩選,因目前處在CL=E及VL-Ⅱ階段16518E100%正常連續(xù)228件均合格,開始抽樣階段,頻率1/962022/11/2124產(chǎn)品序號樣本代字頻率或抽樣事件/行動242022/11/2125九、結(jié)語

希經(jīng)由本文的介紹,使國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界可明瞭MIL-STD-1916的精神與執(zhí)行方式;另希望企業(yè)可以舍去傳統(tǒng)的抽樣方式(如MIL-STD-105E),因為這不僅浪費人力、物力去執(zhí)行抽樣作業(yè),對產(chǎn)品亦無加值的作用。此外,由於MIL-STD-1916所著重的重點,已不再著重在事後的抽樣,而是希望供應(yīng)商能建立持續(xù)改善的品質(zhì)管理系統(tǒng),使繳交顧客的產(chǎn)品均為合格品,達到預(yù)防於先的效果,相信在通過持續(xù)與供應(yīng)商之間的良性互動,可達到企業(yè)與供應(yīng)商雙贏的目的。2022/11/2125九、結(jié)語

希經(jīng)由本文的介紹,使國內(nèi)產(chǎn)252022/11/2126Thanks2022/11/2126Thanks262022/11/2127MIL-STD-1916抽樣標準簡介Reportedby:Leon.Lee

August22th,200719162022/11/211MIL-STD-1916抽樣標準簡介R272022/11/2128一.前言

為強調(diào)過程品管與持續(xù)不斷改進的重要性,美軍於1996年推出新版的抽樣標準:MIL-STD-1916,用以取代MIL-STD-105E作為美軍採購時主要選用的抽樣標準。本標準的目的在鼓勵供應(yīng)商建立品質(zhì)系統(tǒng)與使用有效的程序控制程式,以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式,希望供應(yīng)商遠離以AQL(AcceptableQualityLevel)為主的抽樣計畫,而以預(yù)防性的品質(zhì)制度代替它,故本標準之遠景在建立不合格過程改進之制度,而非最終檢驗品質(zhì)之水準。2022/11/212一.前言為強調(diào)過程品管與持續(xù)不282022/11/2129二.MTL-STD-1916與MIL-STD-105E抽樣標準不同之處

抽樣計畫以單次抽樣(含加嚴、正常及減量)為主,刪除雙次與多次抽樣,抽樣以“0收1退”(ZBAZeroBasedAcceptance)當做判定標準,強調(diào)不允許不良品之存在。建立持續(xù)不斷改善之品質(zhì)系統(tǒng)制度與善用多項品質(zhì)改善工具。以預(yù)防代替檢驗,在過程中執(zhí)行統(tǒng)計過程品管(SPC)。對計數(shù)、計量及連續(xù)性抽樣作業(yè)均可適用(分別有三種抽樣表),不再像以往MIL-STD-105E僅限於計數(shù)值抽樣,MIL-STD-414僅限於計量值抽樣與MIL-STD-1235僅限於連續(xù)性抽樣(以上標準美軍均已廢止)。把抽樣視為一種浪費的行為,如供應(yīng)商可提出不同產(chǎn)品的接收計畫,如獲顧客同意後,則可按約定的接收方式辦理驗收。MIL-STD-1916強調(diào)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的建立,以預(yù)防為主,而MIL-STD-105E強調(diào)顧客的抽樣技術(shù),避免接收不合格件。2022/11/213二.MTL-STD-1916與MIL292022/11/2130三.MTL-STD-1916適用範圍本標準所提供的品質(zhì)計畫與程式,不能減輕供應(yīng)商滿足顧客需求的責任,供應(yīng)商必須建立品質(zhì)系統(tǒng),包括製造程式,品管監(jiān)控等作業(yè),用以生產(chǎn)符合顧客品質(zhì)要求的產(chǎn)品。本標準的抽樣計畫不適用於破壞性試驗或無法篩選的產(chǎn)品。2022/11/214三.MTL-STD-1916適用範圍302022/11/2131四.名詞解釋/定義?嚴重品質(zhì)特性Criticalcharacteristic該特性不符合要求時,則在使用與維護的過程中將造成人員危害或不安全。?關(guān)鍵不合格件Criticalnonconformingunit不符合嚴重品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的重要品質(zhì)特性。?主要品質(zhì)特性Majorcharacteristic該特性不符合要求時,將導致產(chǎn)品失效或者降低使用性?主要不合格件Majornonconformingunit符合所有嚴重品質(zhì)特性,但不符合主要品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的主要品質(zhì)特性。?次要品質(zhì)特性Minorcharacteristic該特性若不符合要求時,不會造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。2022/11/215四.名詞解釋/定義312022/11/2132?次要不合格件Minorcharacteristicunit符合關(guān)鍵與主要品質(zhì)特性,但不符合次要品質(zhì)特性的不合格件,不符合事項中包含一項以上的次要品質(zhì)特性。?生產(chǎn)期間Productioninterval在同一生產(chǎn)期間,其產(chǎn)品品質(zhì)必須具有均一性,通常屬常態(tài)性偏移,一般以單班生產(chǎn)的時間為定義,但亦可將生產(chǎn)期間訂為一天(最大值不超過一天),期間所產(chǎn)生偏移量的改變,並不影響產(chǎn)品品質(zhì)。?品質(zhì)計畫Qualityprogram產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)期間,利用成本分析手法有效的規(guī)劃、組織及管理各項活動或計畫,使產(chǎn)品達成品質(zhì)目標。?水準Verificationlevel顧客對產(chǎn)品品質(zhì)所需求的“重要性水準”或“品質(zhì)特性有效性”的陳述,是一項生產(chǎn)者努力品質(zhì)保證的衡量方式,主要品質(zhì)特性比次要品質(zhì)特性需要更多的努力程度,VL-VⅡ表示生產(chǎn)者需要最高層級的努力水準,努力層級逐次降低至最低層級的VL-I。2022/11/216?次要不合格件Minorchara322022/11/2133五.一般需求本標準當被納入合約之中,則要求供應(yīng)商執(zhí)行抽樣檢驗,然而必須認知的是,抽樣檢驗並不能控制與改善品質(zhì),生產(chǎn)品質(zhì)源自于適宜的程序控制方法,當此方法發(fā)揮效用時,抽樣檢驗可視為次要的程式和不必要的成本浪費,供應(yīng)商必須建立可接受的品質(zhì)系統(tǒng)和證實有效的程序控制方法,作為執(zhí)行抽樣檢驗的先期條件。合約中應(yīng)提及取代抽樣檢驗的加一個可接受方法,此方法必須與抽樣檢驗相互評估之後方可使用。該方法必須包括生產(chǎn)期間的過程能力分析與控制;另必須定期加以評估與監(jiān)測。應(yīng)至少達到嚴重品質(zhì)特性之Cpk≥2,主要品質(zhì)特性之Cpk≥1.33,次要品質(zhì)特性之Cpk≥1,一旦此項要求被接受且證實已達成,則供應(yīng)商可降低或刪除抽樣計畫。供應(yīng)商應(yīng)建立顧客可接收的品質(zhì)保證方法,如MIL-Q-9858,ISO9000,QS9000及SPC等,或其它經(jīng)政府機構(gòu)或顧客許可的品質(zhì)系統(tǒng)。判定標準及不合格處理:

各項抽樣計畫均不允許不良品的發(fā)生,如發(fā)生則處理方式如下:計量及計數(shù)型抽樣計畫,該批拒收,且需即進行糾正及預(yù)防措施。連續(xù)型抽樣計畫,該批拒收,並應(yīng)執(zhí)行全數(shù)篩選與即進行糾正及預(yù)防措施。2022/11/217五.一般需求本標準當被納入合約之中,332022/11/2134抽樣方法

採取隨機抽樣或按比例抽樣,並應(yīng)盡可能避免採取固定模式的抽樣方式。被判定拒收,供應(yīng)商必須進行下列行動:對不合格件進行隔離,並進行必要的返修或重加工,經(jīng)糾正的產(chǎn)品供應(yīng)商必須先行篩選後,再重新抽樣檢驗。確定不合格原因,執(zhí)行適當?shù)倪^程變更。執(zhí)行正常、加嚴與減量檢驗的轉(zhuǎn)換法則。各項糾正措施必須告知政府機構(gòu)或顧客,並再次將重新篩選批送政府或顧客執(zhí)行評估。對嚴重品質(zhì)特性,除非另有規(guī)定,供應(yīng)商必須執(zhí)行自動化篩選作業(yè),並且使用VL-VⅡ?qū)蛹壍某闃佑嫯嫞魴z驗發(fā)現(xiàn)一項以上的不合格件,則需進行下列行動:不得運交且通知政府機構(gòu)或顧客。確認原因,執(zhí)行糾正措施,並執(zhí)行100%篩選。維持糾正措施的記錄,以備政府機構(gòu)或顧客的查驗。2022/11/218抽樣方法342022/11/2135六、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)防為主的品質(zhì)系統(tǒng),除了當作另一個可接受的方法外,亦展示供應(yīng)商持續(xù)不斷品質(zhì)改進的決心。品質(zhì)系統(tǒng)必須檔化,其內(nèi)容至少要包括組織機構(gòu)、權(quán)責、作業(yè)程式、工作道次與生產(chǎn)資源,供應(yīng)商並且要持續(xù)改善此項品質(zhì)系統(tǒng),以確保運作的有效性與正確性。品質(zhì)系統(tǒng)的獨立,可依據(jù)ISO9000、MIL-Q-9858等標準加以規(guī)劃,無論選擇哪一種標準,品質(zhì)系統(tǒng)必須以預(yù)防為主題,且需符合下列的目標:影響品質(zhì)的工作者必須瞭解品質(zhì)系統(tǒng)的運作程式。產(chǎn)品必須符合或超越顧客需求。強調(diào)預(yù)防性的過程差異分析與不良率分析。當疵病發(fā)生時,必須立即尋找失效的產(chǎn)生原因與疵病來源,並且採取有效的糾正措施。使用統(tǒng)計分析方法與問題解析手法,用以降低過程變異量,改善過程能力與產(chǎn)品品質(zhì)。保存記錄,用以證實品質(zhì)計畫與程序控制的有效性。供應(yīng)商必須對產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)過程加以研究與瞭解,通過檔化的程式證實供應(yīng)商可以達成:品質(zhì)具有一致性,且執(zhí)行完善的程序控制。降低設(shè)備變異,原料及其它輸入源所產(chǎn)生的變異。只有標準化的操作程式以減少過程變異。進行過程設(shè)計,在目標值下提高精密度。具有不斷過程改善的制度,通過過程變更與統(tǒng)計分析手法,達到過程預(yù)防與改善。2022/11/219六、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)352022/11/2136制程改善可使用的手法利用製造程式圖規(guī)劃重要控制點,用以阻止或偵測疵病之產(chǎn)生。過程不良原因的分析工具,如PDCA迴圈(Plan-Do-Check-Action)、FMEA(FailureModesandEffectsAnalysis)、柏拉圖分析(ParotoAnalysis)及要因分析(CauseandEffectAnalysis)等。過程改善過程的評估工具,如趨勢分析、品質(zhì)成本、生產(chǎn)效率、不良品率及6個標準差(6-sigma)的能力。利用實驗計畫,降低變異源產(chǎn)生之機率,改善生產(chǎn)力。過程控制可使用的手法確認程序控制技術(shù)的使用範圍,如統(tǒng)計過程品管(SPC)、自動化、量具、預(yù)防保養(yǎng)、目視檢驗等。過程控制計畫(Processcontrolplan)必須包括SPC。通過資料分析,顯示供應(yīng)商程序控制措施是有效性的。根據(jù)工作的需要,執(zhí)行適宜的教育訓練。確認各單位在SPC相互作用上的權(quán)責與工作內(nèi)容。使用控制圖之前,必須先行確定每次抽樣數(shù)與抽樣頻率,並建立修正控制界線的作業(yè)程式與律定超出控制範圍的準則。確認所指定品質(zhì)特性的關(guān)鍵參數(shù),並找出影響關(guān)鍵參數(shù)的生產(chǎn)程式。律定過程改進的權(quán)責,對糾正措施進行追蹤,直至失效原因被消除為止。執(zhí)行量測系統(tǒng)分析(MSAMeasurementSystemAnalysis),瞭解量儀具的變異量。產(chǎn)品符合性可使用的手法包括使用控制圖,利用記錄與糾正及預(yù)防措施,執(zhí)行過程能力分析(如CPK、CP),或通過過去統(tǒng)計資料進行趨勢分析,最後則100%檢驗。2022/11/2110制程改善可使用的手法362022/11/2137七、如何進行抽樣計畫1、抽樣計畫的步驟:根據(jù)品質(zhì)要求指定不同等級之VL(共有7個等級),選定抽樣的形式(計量、計數(shù)、連續(xù)抽樣)根據(jù)批量大小或生產(chǎn)期間生產(chǎn)量與VL決定樣本代字CL(CodeLetter)。執(zhí)行轉(zhuǎn)換程式(正常、加嚴、減量)。2022/11/2111七、如何進行抽樣計畫1、抽樣計畫的步372022/11/21382、抽樣計畫的對照表:批量表1

樣本代字(CL)對照表驗證水準(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE≥30721EEEEEEE2022/11/21122、抽樣計畫的對照表:批量表1樣本382022/11/2139樣本代字(CL)表2

計數(shù)值抽樣計畫驗證水準(VL)TⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR樣本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、當批量比樣本量小則100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL左邊之隔欄,減量檢驗則為右邊之隔欄。2022/11/2113樣本代字(CL)表2計數(shù)值抽樣計畫392022/11/2140

樣本代字(CL)加嚴表3

計量值抽樣計畫驗證水準(VL)減量ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ

樣本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894

K法(適用單邊規(guī)格或雙邊規(guī)格者不良率的估計)A3.513.2732.692.42.11.61.21.2B3.583.323.072.792.52.11.81.31.2C3.643.43.122.862.62.21.91.51.2D3.693.463.212.912.62.31.91.61.2E3.763.513.2732.72.42.11.61.2

F法(適用雙邊規(guī)格者過程變異量占公差的百分比)A0.1360.150.160.170.20.20.30.40.7B0.1340.140.150.170.20.20.30.30.7C0.1320.140.150.170.20.20.20.30.7D0.130.140.150.160.20.20.20.30.4E0.1280.140.150.160.20.20.20.30.41、如批量比樣本數(shù)小時,100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL的左邊,減量檢驗則右邊2022/11/2114樣本代字(CL)加嚴表3402022/11/2141樣本代字(CL)加嚴表4

連續(xù)性抽樣計畫驗證水準(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ減量

篩選階段:篩選數(shù)量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA

抽樣階段:頻率A1/34/171/62/171/121/171/241/341/48B4/171/62/171/121/171/241/341/481/68C1/62/171/121/171/241/341/481/681/96D2/171/121/171/241/341/481/681/961/136E1/121/171/241/341/481/681/961/1361/1922022/11/2115樣本代字(CL)加嚴表4連續(xù)性抽412022/11/21423.一般注意事項:A.在合約或產(chǎn)品規(guī)格中指定VL,一項VL可使用在不同的品質(zhì)特性。表1的批量與VL決定樣本代字CL,表2計數(shù)值抽樣、表3計量值抽樣與表4連續(xù)性抽樣的VL和CL決定產(chǎn)品的抽樣計畫,用以評估產(chǎn)品符合合約和規(guī)格需求的程度,抽樣合格的產(chǎn)品可通過轉(zhuǎn)換法則在下次抽樣時執(zhí)行減量檢驗。B.抽樣水準分成正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗等三階段,除非另有其它規(guī)定,VL值以正常檢驗為啟始,加嚴檢驗的VL在表2與表3的左邊,減量檢驗則在右邊,而表4的執(zhí)行方式則較複雜,請參照表4附注說明。每一項品質(zhì)特性的抽樣水準不能改變。除非執(zhí)行轉(zhuǎn)換法則。C.正常檢驗、加嚴檢驗及減量檢驗的轉(zhuǎn)換法則系根據(jù)不同的VL在表2、3與4中執(zhí)行抽樣檢驗,轉(zhuǎn)換法則的運作與糾正的結(jié)果(複驗)無關(guān),僅與初檢的結(jié)果有關(guān)。2022/11/21163.一般注意事項:A.在合422022/11/21434.各項抽樣標準執(zhí)行說明:

①計數(shù)值抽樣:正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗的抽樣計畫如表2所示,表中樣本大小需隨從批中隨機抽出,經(jīng)檢驗若無不合格件產(chǎn)生(零不良),則該批允收。②計量值抽樣:正常、加嚴檢驗與減量檢驗的抽樣計畫如表3所示,計量值抽樣不能任意使用,它必須假設(shè)資料的來源(量測結(jié)果)是獨立性的且符合常態(tài)分佈,在相同條件下(CL及VL)計數(shù)值的檢驗結(jié)果,並不保證與計量值的檢驗結(jié)果具有一致性。計量值抽樣結(jié)果若屬允收,除必須所有樣本的測量結(jié)果均在規(guī)格之內(nèi),且符合表3的K法(不良率的估計)或F法(過程變異量占公差的百分比)的判定準則,若上述兩者無法同時滿足則拒收。K法:適合單邊規(guī)格與雙邊規(guī)格的產(chǎn)品·單邊規(guī)格:若(U-Xbar)/δ≥K或(Xbar-L)/δ≥K,則產(chǎn)品允收?!るp邊規(guī)格:若(U-Xbar)/δ≥K且(Xbar-L)/δ≥K,則產(chǎn)品允收。F法:適合雙邊規(guī)格之產(chǎn)品者若δ/(U-L)≤F,則產(chǎn)品允收。Xbar=樣本平均值,δ=樣本標準差,U=規(guī)格上限,L=規(guī)格下限。2022/11/21174.各項抽樣標準執(zhí)行說明:①計數(shù)值432022/11/2144③連續(xù)性抽樣:執(zhí)行連續(xù)性抽樣的前提:移動性的產(chǎn)品。在檢驗站或檢驗站附近,有足夠的空間、設(shè)備、人力可執(zhí)行100%檢驗。此過程可生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品。連續(xù)性抽樣計畫步驟:執(zhí)行時首先應(yīng)依照表4篩選階段執(zhí)行100%檢驗,當符合下列條件時,可依表4進入抽樣階段。全數(shù)篩選的同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。達到表4所規(guī)定的篩選數(shù)量。當下列條件發(fā)生後,應(yīng)停止抽樣階段,而改為100%檢驗的篩選階段。a.此生產(chǎn)過程被中斷三個工作天以上。b.當此同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。c.在抽樣時有任何的不符合專案被發(fā)現(xiàn)。對嚴重品質(zhì)特性的額外要求如在抽樣階段發(fā)現(xiàn)嚴重品質(zhì)特性的不合格件,自上次合格件後的所有產(chǎn)品,均應(yīng)執(zhí)行100%檢驗。2022/11/2118③連續(xù)性抽樣:442022/11/21454、轉(zhuǎn)換法則:正常檢驗轉(zhuǎn)換加嚴檢驗:當發(fā)生下列任一條件,則必須由正常檢驗轉(zhuǎn)換加嚴檢驗:計數(shù)值及計量值抽樣:最近2-5批中有2批被拒收。連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計畫(不論是抽樣或篩選階段)期間,於執(zhí)行5倍的樣本大小過程中(此處的樣本大小,應(yīng)依照表2方式賦予)發(fā)現(xiàn)2個以上的不合格件。加嚴檢驗轉(zhuǎn)換正常檢驗:當下列兩條件均符合時,則由加嚴檢驗轉(zhuǎn)換正常檢驗:不合格件的疵病原因已完成糾正。計數(shù)值及計量值抽樣:且連續(xù)5批被允收。連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計畫(不論是抽樣或篩選階段)期間,於執(zhí)行5倍的樣本大小過程中,無任何的不合格件。2022/11/21194、轉(zhuǎn)換法則:正常檢驗轉(zhuǎn)換加嚴檢驗:452022/11/2146正常檢驗轉(zhuǎn)換減量檢驗:當下列四條件均符合時,則由正常檢驗轉(zhuǎn)換減量檢驗:*

計數(shù)值及計量值抽樣:連續(xù)10批被允收;*

連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計畫(不論是抽樣或篩選階段)

期間,於執(zhí)行10倍的樣本大小過程中,無任何的不合格件。

*生產(chǎn)是在穩(wěn)定的階段。

*品質(zhì)系統(tǒng)正常運作,且表現(xiàn)被政府機構(gòu)或顧客認為滿意。*

政府機構(gòu)或顧客同意減量檢驗,始可進行。減量檢驗轉(zhuǎn)換正常檢驗:當發(fā)生下列任一條件,則必須由減量檢驗轉(zhuǎn)換正常檢驗:計數(shù)值及計量值抽樣:有1批被拒收。連續(xù)性抽樣:有任何不合格被發(fā)現(xiàn);生產(chǎn)情況不規(guī)則與延遲。品質(zhì)系統(tǒng)

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