萍鄉(xiāng)公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作實(shí)施方案2017

萍鄉(xiāng)市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)

工作實(shí)施方案（2017年版）為切實(shí)做好我市2017年度公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作，根據(jù)《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案》和《江西省公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)采購指導(dǎo)意見（試行）》文件要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)按照有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制、有利于降低藥品虛高價(jià)格、有利于預(yù)防和遏制腐敗行為、有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)整合重組的原則，進(jìn)一步完善藥品集中采購機(jī)制，保障藥品臨床供應(yīng)，保證藥品使用安全有效、質(zhì)量可靠，降低藥品虛高價(jià)格，達(dá)到減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)的目標(biāo)。二、聯(lián)合體成員單位以市為單位組織全市范圍內(nèi)政府舉辦的縣級(jí)及縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、國有資本舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)合體。村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品繼續(xù)由所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心代購。萍鄉(xiāng)市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體接受市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)，由江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心提供指導(dǎo)和技術(shù)支持。三、議價(jià)目錄制定（一）醫(yī)院上報(bào)藥品采購計(jì)劃1、制定藥品采購計(jì)劃應(yīng)“為用而采，按需而設(shè)”，要充分保障臨床診療用藥的需求，既不盲目增加上報(bào)品規(guī)，又要為學(xué)科發(fā)展用藥預(yù)留空間。根據(jù)聯(lián)合體各醫(yī)院的級(jí)別、類別和診療業(yè)務(wù)規(guī)模，設(shè)定各醫(yī)院計(jì)劃采購藥品的品規(guī)數(shù)限額如下：安源區(qū)不超過800種，湘東區(qū)、蘆溪縣、上栗縣、蓮花縣不超過1100種，開發(fā)區(qū)不超過400種；市人民醫(yī)院不超過1300種，市第二人民醫(yī)院、萍礦總醫(yī)院不超過1100種，市中醫(yī)院不超過1100種，市婦幼保健院不超過1000種、市第三人民醫(yī)院、市第四人民醫(yī)院不超過800種。2、制定藥品采購計(jì)劃要與聯(lián)合議價(jià)結(jié)束后的醫(yī)院用藥目錄的調(diào)整相銜接。應(yīng)符合《處方管理辦法》、醫(yī)院評(píng)審細(xì)則、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案和基藥使用配備要求等規(guī)定的數(shù)量和要求；每種藥品劑型原則上不超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種優(yōu)先選擇基本藥物、醫(yī)保報(bào)銷藥品、常用低價(jià)藥品、雙信封公開招標(biāo)藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要。3、制定藥品采購計(jì)劃要按照不低于2016年7月1日一2017年6月30日藥品實(shí)際使用量的80%擬定計(jì)劃采購量，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的計(jì)劃采購數(shù)量作為帶量采購的參考。4、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定藥品采購計(jì)劃要廣泛征求臨床意見、藥事委員會(huì)審定、院內(nèi)公示。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題、群體不良事件、涉及商業(yè)賄賂的藥品，不得納入采購計(jì)劃。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終確定的藥品采購計(jì)劃通過江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)上報(bào)送。（二）形成市聯(lián)合體議價(jià)藥品目錄1、通過江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)匯總、歸集各醫(yī)院上報(bào)的采購計(jì)劃，各縣區(qū)衛(wèi)計(jì)委對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的目錄進(jìn)行初審，市衛(wèi)計(jì)委對(duì)縣區(qū)衛(wèi)計(jì)委初審的采購目錄與市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購目錄進(jìn)行復(fù)審，經(jīng)市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作委員會(huì)討論通過后，報(bào)市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核，形成《2017年版萍鄉(xiāng)市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)藥品目錄》（簡稱“議價(jià)目錄”），并在網(wǎng)上公示和公布。2、議價(jià)目錄主要包括直接掛網(wǎng)采購的藥品：婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、江西省廉價(jià)短缺藥品、未納入雙信封制公開招標(biāo)采購范圍的藥品和限價(jià)掛網(wǎng)藥品。不包括：雙信封公開招標(biāo)已中標(biāo)的藥品、談判采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、特殊管理的藥品以及醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中有不良記錄的品種。3、議價(jià)目錄是藥品議價(jià)的范圍和基礎(chǔ)，是對(duì)納入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購入圍目錄》中可參加議價(jià)藥品的明確認(rèn)定。未納入議價(jià)目錄的藥品不參與議價(jià)。四、議價(jià)工作（一）議價(jià)工作程序1、議價(jià)流程：通過江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布集中議價(jià)公告，明確聯(lián)合體成員、議價(jià)目錄、議價(jià)原則、入圍規(guī)則、參與議價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)、議價(jià)方式、議價(jià)時(shí)間等。2、專家與生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上議價(jià)，確定議定成交價(jià)格。3、公示和公布議價(jià)結(jié)果。（二）議價(jià)專家組成及職責(zé)1、從萍鄉(xiāng)市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)專家?guī)斐槿∷帉W(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、管理專家，成立議價(jià)談判組。議價(jià)談判工作實(shí)行專家負(fù)責(zé)制，議價(jià)專家代表聯(lián)合體直接在網(wǎng)上與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品議價(jià)。議價(jià)談判工作依據(jù)公平、公正、科學(xué)合理原則，議價(jià)專家按照議價(jià)規(guī)則，根據(jù)省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)提供的藥品質(zhì)量及價(jià)格信息、現(xiàn)行采購價(jià)，結(jié)合臨床專業(yè)知識(shí)及用藥經(jīng)驗(yàn)給出議價(jià)藥品的建議價(jià)，決定是否接受企業(yè)的報(bào)價(jià)，并對(duì)藥品議價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。2、萍鄉(xiāng)市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)議價(jià)談判工作的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施。議價(jià)談判中遇到有關(guān)問題，可由議價(jià)談判專家會(huì)同市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究解決。重大問題報(bào)市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組研究解決。（三）議價(jià)方式依托江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)議價(jià)系統(tǒng)，采取人機(jī)對(duì)話全程封閉式方式進(jìn)行。市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織議價(jià)專家在統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一地點(diǎn)就議價(jià)目錄藥品與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上議價(jià)。（四）網(wǎng)上議價(jià)操作網(wǎng)上議價(jià)分為兩輪議價(jià):第一輪議價(jià)1、生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上報(bào)價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)在議價(jià)公告規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，通過江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)議價(jià)系統(tǒng)，對(duì)進(jìn)入議價(jià)目錄的本企業(yè)藥品按顯示的報(bào)價(jià)單位進(jìn)行第1次報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)原則上不得高于企業(yè)在申報(bào)材料時(shí)的報(bào)價(jià)。企業(yè)進(jìn)行第1次報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品成本和市場(chǎng)競爭性，誠信合理報(bào)價(jià)，原則上企業(yè)報(bào)價(jià)應(yīng)為全省最低價(jià)，若企業(yè)報(bào)價(jià)過高，則失去進(jìn)一步議價(jià)的機(jī)會(huì)。2、專家組網(wǎng)上議價(jià)。議價(jià)專家根據(jù)全國各省中標(biāo)價(jià)、現(xiàn)行采購價(jià)以及其它參考價(jià)，按照議價(jià)規(guī)則，通過江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)上議價(jià)。接受企業(yè)第1次報(bào)價(jià)的可點(diǎn)擊接受，該企業(yè)產(chǎn)品顯示“待成交”狀態(tài)；不接受的由專家給出建議價(jià)；對(duì)經(jīng)過綜合評(píng)價(jià)不給出建議價(jià)的產(chǎn)品，視為直接淘汰。第二輪議價(jià)1、生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上議價(jià)。企業(yè)接受議價(jià)小組建議價(jià)的，該產(chǎn)品顯示“待成交”狀態(tài)；不接受建議價(jià)的，企業(yè)可進(jìn)行第2次報(bào)價(jià)。第2次報(bào)價(jià)不得高于第1次報(bào)價(jià)。企業(yè)既不接受建議價(jià)也不進(jìn)行第2次報(bào)價(jià)的，視為自動(dòng)放棄。2、專家組回應(yīng)第2次報(bào)價(jià)。議價(jià)專家接受企業(yè)第2次報(bào)價(jià)的，該產(chǎn)品顯示“待成交”狀態(tài)；不接受企業(yè)第2次報(bào)價(jià)的，該產(chǎn)品不納入《2017年萍鄉(xiāng)市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體藥品采購目錄》。3、專家組最后確認(rèn)。議價(jià)專家按照本方案入圍規(guī)則，綜合考慮質(zhì)量和價(jià)格等方面因素，從“待成交”狀態(tài)的企業(yè)產(chǎn)品中選取需求產(chǎn)品，點(diǎn)擊確認(rèn)顯示為“議定成交”，該產(chǎn)品入圍采購目錄，其它產(chǎn)品視為淘汰。（五）議價(jià)規(guī)則1、除婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、江西省廉價(jià)短缺藥品之外，納入議價(jià)目錄的藥品，按“目錄分組規(guī)則”（《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案》附件）劃分為三個(gè)質(zhì)量層次議價(jià)組。原則上，同品規(guī)下一議價(jià)組的價(jià)格不得高于上一議價(jià)組的價(jià)格，同企業(yè)同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同企業(yè)同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品的議定價(jià)需保持合理的比價(jià)關(guān)系。2、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品和江西省廉價(jià)短缺藥品，原則上統(tǒng)一議價(jià)，特殊情況下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求與藥品供應(yīng)情況動(dòng)態(tài)議價(jià)采購，原則上議定成交價(jià)不得高于聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前實(shí)際采購的最低價(jià)。常用低價(jià)藥品議定成交價(jià)不得高于常用低價(jià)藥品日均費(fèi)用按零加價(jià)率計(jì)算的價(jià)格。3、對(duì)于只有1-2家生產(chǎn)企業(yè)參與議價(jià)的品規(guī)：（1）議定價(jià)格原則上不得高于全國各省（區(qū)、市）目前正在執(zhí)行的最低中標(biāo)價(jià)。（2）議價(jià)專家根據(jù)其它參考價(jià)，與同品種其他品規(guī)的價(jià)格進(jìn)行合理比較，結(jié)合臨床使用情況給出低于最低中標(biāo)價(jià)一定幅度的建議價(jià)；議價(jià)產(chǎn)品無中標(biāo)價(jià)參考時(shí)，可按下述方法獲取該產(chǎn)品的參考性價(jià)格：一是通過與同企業(yè)同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同企業(yè)同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的中標(biāo)價(jià)的比價(jià)，確定參考價(jià)；二是同企業(yè)無可供參考的中標(biāo)價(jià)的，按同品規(guī)其他企業(yè)的平均價(jià)格為參考價(jià)；三是按以上方法還得不到參考價(jià)的，由議價(jià)專家集體議定參考價(jià)。4、對(duì)于有3家及以上生產(chǎn)企業(yè)參與議價(jià)的品規(guī)，且非婦兒?？扑幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品和江西省廉價(jià)短缺藥品的：（1）議定價(jià)格原則上不得高于全國各?。▍^(qū)、市）目前正在執(zhí)行的最低中標(biāo)價(jià)和次低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)（簡稱平均價(jià)）及聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前實(shí)際采購的最低價(jià)。（2）議價(jià)專家根據(jù)其它參考價(jià)，結(jié)合臨床使用情況，給出低于平均價(jià)一定幅度的建議價(jià)。5、對(duì)于雙信封目錄限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品：（1）議定成交價(jià)格不得超過公布的最高限價(jià)。原則上，同品規(guī)下一競價(jià)組價(jià)格不高于上一競價(jià)組價(jià)格。（2）議價(jià)專家根據(jù)其它參考價(jià)，比較雙信封同品規(guī)的中標(biāo)價(jià)，結(jié)合臨床使用情況，按低于產(chǎn)品限價(jià)的一定幅度給出建議價(jià)。6、其他直接掛網(wǎng)采購藥品的議價(jià)，需參考江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)提供的全國各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價(jià)、江西省上輪中標(biāo)價(jià)、醫(yī)院實(shí)際采購價(jià)、其他省正在執(zhí)行的價(jià)格以及采購供應(yīng)等信息。議定成交的價(jià)格原則上不得高于同企業(yè)同品規(guī)我省上輪中標(biāo)價(jià)，不得高于2015年度江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)上的企業(yè)自主報(bào)價(jià)。7、議價(jià)結(jié)果應(yīng)兼顧價(jià)格平穩(wěn)和動(dòng)態(tài)調(diào)整原則，成交價(jià)格明顯高于省外采購價(jià)格或/和高于省內(nèi)其他聯(lián)合體采購價(jià)格，企業(yè)應(yīng)及時(shí)通報(bào)萍鄉(xiāng)市聯(lián)合體調(diào)整價(jià)格，確保成交價(jià)格處于合理水平；未及時(shí)通報(bào)的企業(yè)，將上報(bào)省衛(wèi)計(jì)委列入“黑名單”并取消該品種在我市聯(lián)合體的供應(yīng)資格。8、遇突發(fā)供應(yīng)緊缺等特殊情況，應(yīng)與供應(yīng)企業(yè)重新協(xié)商價(jià)格，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極配合，保障臨床用藥需求。9、入圍采購目錄的藥品因故被取消資格，而臨床又需要替補(bǔ)時(shí)，可由聯(lián)合體或醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織對(duì)議價(jià)目錄內(nèi)同品規(guī)其他企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行議價(jià)。（六）入圍規(guī)則議定成交的企業(yè)產(chǎn)品入圍藥品采購目錄的規(guī)則：1、原則上議價(jià)專家參考質(zhì)量及價(jià)格等因素從待成交產(chǎn)品中擇優(yōu)選取0-2個(gè)擬入圍萍鄉(xiāng)市藥品采購目錄。2、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品和江西省廉價(jià)短缺藥品，專家參考質(zhì)量及價(jià)格等因素從待成交產(chǎn)品中擇優(yōu)選取0-6個(gè)擬入圍萍鄉(xiāng)市藥品采購目錄。（七）藥品采購目錄的確定萍鄉(xiāng)市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作委員會(huì)根據(jù)議價(jià)規(guī)則、入圍規(guī)則對(duì)專家組議價(jià)結(jié)果作出全面評(píng)估后，形成《2017年萍鄉(xiāng)市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體藥品采購目錄》，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后上報(bào)江西省藥招領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。并通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)公示和公布，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。該采購目錄為聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品時(shí)共享。五、議價(jià)結(jié)果的執(zhí)行（一）簽訂藥品購銷合同1、市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體醫(yī)院依據(jù)萍鄉(xiāng)市藥品采購目錄完成各自醫(yī)院用藥目錄的調(diào)整，及時(shí)與藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)簽訂購銷合同，同時(shí)簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。2、購銷合同的內(nèi)容必須包含有藥品配送企業(yè)實(shí)施藥品銷售“兩票制”的承諾，所有入圍品種的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)必須簽訂實(shí)施藥品采購銷售“兩票制”承諾，未簽訂“兩票制”承諾的，取消產(chǎn)品在萍鄉(xiāng)市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體各醫(yī)院的銷售，取消配送企業(yè)配送權(quán)。3、藥品購銷合同的執(zhí)行周期原則上為一年。（二）完成藥品清庫及價(jià)格調(diào)整各市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在正式執(zhí)行本輪集中采購的過渡期內(nèi)完成藥品清庫工作，做好藥品采購目錄及價(jià)格的調(diào)整。（三）藥品的配送1、市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體各醫(yī)院可按《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案》的相關(guān)要求，從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中自行選擇所用藥品的配送企業(yè)。2、在議價(jià)結(jié)果執(zhí)行的周期之內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)必須保證平穩(wěn)供應(yīng)，不得無故停供藥品或調(diào)高價(jià)格。如出現(xiàn)嚴(yán)重影響醫(yī)院診療用藥等情況，醫(yī)院應(yīng)報(bào)告市藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，辦公室將上報(bào)至江西省藥招領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，記入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄，取消該企業(yè)全部品種本周期和下一集中采購周期在萍鄉(xiāng)市聯(lián)合體各醫(yī)院的銷售使用。