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年月日年月日年月日QA年月日年月日財務部 質(zhì)量部 倉庫中心 ]行政辦 ]生產(chǎn)部 ]設(shè)備部 ]]目的:B1片的質(zhì)量標準。范圍:B1片的檢驗。內(nèi)容:產(chǎn)品名稱:葡鈣維B1 產(chǎn)品代碼1000葡萄糖酸 維生素 蔗 適輔 適(見下表 規(guī)B10.252mg100*1*100質(zhì)量標準的依據(jù)《國家藥品標準、化學藥品上升》第五取樣方法:依據(jù)《半成品、成品取樣操作規(guī)程》SOP.QS.QA004-00差異限度為±7.5%,211800cfu/g;80cfu/g;大腸埃希菌不得檢出。120ml,5ml,220lg),加水25ml75ml15ml0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每lml乙二胺四醋酸二鈉滴定液,(0.05mol/L)相當于22.42mgC12H22O14Ca·H2O(1(2(1(2(1)重量差 (3)細菌 (1)重量差 (3)細菌 本品含葡萄糖酸鈣(C12H22O14Ca?H2O)95.0%-105.0%本品含葡萄糖酸鈣(C12H22O14Ca?H2O)95.0%-105.0%有效期:24文件變更歷文件編碼(含

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