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文檔簡介

PAGEPAGE354藥劑學考研近年考試真題題庫大全-下(填空、簡答600多題)填空題1.新藥的理化性質(zhì)研究主要包括()、()、()和()等的測定。答案:pKa|;溶解度|;油水分配系數(shù);|溶出速率解析:藥物的物理化學性質(zhì)如溶解度和油/水分配系數(shù)等是影響藥物體內(nèi)作用的重要因素,因此應(yīng)在處方前研究中系統(tǒng)地表征這些理化性質(zhì)。新藥的理化性質(zhì)研究主要包括解離常數(shù)(pKa)、溶解度、溶出速率、多晶型、油/水分配系數(shù)、表面特征以及吸濕性等的測定。2.與明膠作復合囊材通過復凝聚法制備微囊的囊材有()和()等帶()電荷的聚合物。答案:阿拉伯膠|;CMC-Na;|負解析:明膠是制備微囊中的天然高分子材料之一,不溶于冷水,溶于熱水可形成澄明溶液。阿拉伯膠是一種天然植物膠,水溶液呈酸性,帶負電,一般與明膠等量配用,用量20~100g/L;CAP為鄰苯二甲酸醋酸纖維素,可溶于PH>6的水溶液,分子中含游離的羧基,可與明膠配用,用量30g/L;CMC-Na為羧甲纖維素鈉,陰離子型高分子電解質(zhì),常與明膠按體積比2:1配用,用量1~5g/L。復凝聚法生成微囊時,阿拉伯膠、CAP、CMC-Na中均含羧基,可能與明膠發(fā)生交聯(lián)作用成囊(任寫2種即可)。3.單純蔗糖的近飽和水溶液稱為(),濃度為()。答案:單糖漿|85%(g/mL)或64.7%(g/g)解析:純蔗糖的飽和水溶液濃度為85%(g/mL)或64.7%(g/g),稱為單糖漿或糖漿。糖漿劑中的藥物可以是化學藥物也可以是藥材的提取物。4.為了提高浸提效果,在設(shè)計浸提方法與設(shè)備時,最關(guān)鍵的因素是()。答案:提高或加大濃度差解析:浸提的擴散過程是影響藥物浸提的主要因素,而擴散的動力來源于藥材組織細胞內(nèi)外產(chǎn)生的濃度差。一般地,梯度差別越大,擴散速率越快,因此為提高浸提效果,需要有效地提高藥材組織細胞內(nèi)外的濃度梯度。5.對于外力而產(chǎn)生的固體變形,當去除其應(yīng)力時恢復原狀的形變稱為(),而非可逆性形變稱為()。答案:彈性變形|塑性變形解析:物體在外力的作用下發(fā)生變形,當解除外力后恢復原來的狀態(tài)的性質(zhì)稱為彈性。將可逆性變形稱為彈性變形,而非可逆性變形則稱為塑性變形。6.流化制粒法又稱為()。答案:一步制粒法解析:利用容器中自下而上的氣流使粉末懸浮,呈流態(tài)化,再噴灑黏合劑溶液,使粉末凝結(jié)成顆粒,這種制粒方法叫作流化噴霧制粒法,簡稱為流化制?;蚍序v制粒。由于混合、成粒、干燥等工序可在一臺設(shè)備中完成,該方法也稱之為“一步制粒法”。

四、判斷題7.CRH值是(),CRH值越小,()越強。[蘇州大學2015年研]答案:臨界相對濕度|吸濕性解析:水恪性的藥物粉末在較低的相對濕度環(huán)境中其平衡水分含量較低,不吸濕,但當空氣中的相對濕度提高到某一定值時,吸濕量急劇增加,此時的相對濕度為物料的臨界相對濕度(CRH)。CRH是水溶性藥物的固有特征,是衡量藥物吸濕性大小的重要指標,CRH越小則越易吸濕|反之,則不易吸濕。8.膠囊劑中充填的藥物不能是()或(),也不能充填易()或易()的藥物。答案:水溶液|稀乙醇|溶液|風干潮解解析:不宜制成膠囊劑的有:水溶液或稀乙醇溶液;易風化而失去結(jié)晶水的藥物;易潮解而吸水的藥物以及易溶性的刺激性藥物。9.作用于眼部的藥物,多采用局部給藥。藥物溶液滴入結(jié)膜囊內(nèi)后主要經(jīng)過()和()兩條途徑吸收。答案:角膜;|非角膜解析:藥物的眼部吸收途徑包括:①角膜途徑:絕大部分藥物主要通過角膜途徑吸收進入眼部。②非角膜途徑:藥物也可通過非角膜途徑吸收,主要有結(jié)膜吸收和鞏膜吸收。10.微囊的制備方法可歸納為()和()兩大類。答案:物理化學法|;化學法解析:微囊是指將固體或液體藥物包裹在高分子材料中制成的粒徑在1~250nm微小包囊。常用的制備方法有以下兩類:①物理化學法,在液相中進行并析出新物象,也稱相分離法;②化學法,利用溶液中單體或高分子發(fā)生縮/聚合反應(yīng)生成微囊。11.氣霧劑按用藥途徑分為()氣霧劑和()氣霧劑兩類。答案:吸入型;|非吸入型(排序不分先后)解析:氣霧劑是黏膜遞藥劑型,可發(fā)揮局部或全身作用,按用途分為吸入型和非吸入型。其中,吸入型將藥物分散成微?;蜢F滴,經(jīng)呼吸道吸入;非吸入型將藥物直接噴至腔道黏膜或皮膚。12.微囊的囊材可分為()、()和()3類。答案:天然高分子材料;|半合成高分子材料|;合成高分子材料解析:微囊中用于包裹藥物的材料有以下三種:①天然高分子材料,如明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽及殼聚糖等;②半合成高分子材料,纖維素衍生物類如乙基纖維素、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素等;③合成高分子材料,如聚酯類的聚乳酸、聚酰胺、聚酸酐等。13..脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類均為非離子型表面活性劑,前者為()型乳化劑,后者則用于制備()型的乳劑型基質(zhì),兩者可單獨使用,也可混合使用,以調(diào)節(jié)適宜的HLB值而形成穩(wěn)定的乳劑型基質(zhì)。[蘇州大學2015年研]答案:W/O|O/W解析:脂肪酸山梨坦類表面活性劑商品名為司盤類,為W/O型乳化劑|聚山梨酯類表面活性劑商品名為吐溫類,為O/W型乳化劑。14.大多數(shù)藥物在胃腸道的運行時間是(),如在結(jié)腸有吸收,則可能使藥物釋放時間增至()。答案:8~12h;|24h解析:緩釋制劑的設(shè)計要考慮藥物在體內(nèi)的吸收,大多數(shù)藥物在胃腸道的運行時間一般8~12h,可設(shè)計成12h給藥1次的緩控釋制劑;若在結(jié)腸有吸收,可增至24h,則可設(shè)計成1天給藥1次的緩控釋制劑。15.靶向制劑的基本分類是:()__、()__、()__。[軍事醫(yī)學科學院2010年研]答案:被動靶向制劑|主動靶向制劑|物理化學靶向制劑解析:靶向制劑是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng),按給藥機制可分為被動、主動和物理化學靶向制劑三類。16.滲透泵片是由藥物、()、()和()組成。常用的半透膜材料有()、()等。滲透壓活性物質(zhì)起()的作用,其用量關(guān)系到(),常用()等。推動劑能(),產(chǎn)生推動力將藥物層的藥物推出釋藥小孔,常用()等。答案:半透膜材料|;滲透壓活性物質(zhì);|推動劑;|醋酸纖維素;|乙基纖維素|;調(diào)節(jié)藥室內(nèi)滲透壓|;零級釋藥時間長短;|果糖、乳糖混合物|;吸水膨脹|;PVP解析:滲透泵片是利用滲透壓原理實現(xiàn)藥物的控釋,其組成包括藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動劑。其中,胃腸道不溶的聚合物如醋酸纖維素、乙基纖維素是常用的半透膜材料;滲透壓活性物質(zhì)常用乳糖、果糖、葡萄糖和甘露糖的混合物,可調(diào)節(jié)藥室內(nèi)滲透壓,用量取決于零級釋藥時間長短;推動劑常用聚羥甲基丙烯酸烷基酯或PVP,可吸水膨脹,產(chǎn)生推動力。17.在離子表面活性劑溶液中加入可溶性的中性無機鹽(如氯化鈉),可增加()增溶質(zhì)的增溶量,降低()增溶質(zhì)的增溶量。答案:烴類|極性解析:反離子的結(jié)合率和濃度越高,表面活性劑的CMC降低越顯著,從而增加膠束數(shù)量,增加烴類增溶質(zhì)的增溶量。相反,由于無機鹽使膠束柵狀層分子間的電斥力減小,分子排列更緊密,減少了極性增溶質(zhì)的有效增溶空間,故對極性物質(zhì)的增溶量降低。

五、判斷題18.根據(jù)藥物在水溶液中的()及經(jīng)胃腸道壁的()大小,將口服吸收藥物分為四類,即生物藥劑學分類系統(tǒng)(bioavailabilityclassificationsystem,BCS)。答案:溶解度|;滲透性解析:生物藥劑學分類系統(tǒng)(BCS)是指根據(jù)藥物在水溶液中的溶解度及經(jīng)胃腸道壁的滲透性大小,將口服吸收藥物進行分類的系統(tǒng)。對于溶解度大、滲透性好的藥物(BCSⅠ類藥物)及部分溶解度大、滲透性差的藥物(BCSⅢ類藥

物),認為在制劑開發(fā)中存在的風險較小,可以嘗試開發(fā)為各種控釋制劑。對于溶解度小、滲透性好的藥物(BCSⅡ類藥物)或溶解度大、滲透性差的藥物(BCSⅢ類藥物),則需要分別從改善藥物的溶出速率和提高藥物的透過性著手進行劑型設(shè)計。對于溶解度小、滲透性差的藥物(BCSⅣ類藥物),在改善溶出和提高透過性兩個方面的難度都比較大,制劑開發(fā)時風險較高,不宜作為口服制劑開發(fā)。

五、判斷題19.在茶堿的混懸液中加入乙二胺,可使其溶解度增大,乙二胺發(fā)揮的作用是()。[中山大學2018年研]答案:助溶劑解析:助溶劑多為低分子化合物,與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物、復鹽或締合物,以增加藥物在溶劑(主要是水)中的溶解度。助溶劑的選擇與藥物的性質(zhì)有關(guān),如碘的助溶劑為碘化鉀(KI)、茶堿的助溶劑為乙二胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉等。20.在栓劑處方中,常根據(jù)不同目的需要加入()、()、()、()等添加劑。答案:表面活性劑|;抗氧劑|;硬度調(diào)節(jié)劑;|吸收促進劑解析:為適應(yīng)不同的用途,栓劑中往往要添加一些附加劑,如硬度調(diào)節(jié)劑,可以有效改善栓劑在儲藏中軟化的問題;促吸收劑,可促進藥物的吸收,增加其生物利用度;乳化劑,能有效改善藥物與基質(zhì)的混合程度以及增加藥物的親水性。21.GMP是保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和管理的基本準則,其檢查對象是()、生產(chǎn)環(huán)境、制劑生產(chǎn)的全過程。[蘇州大學2014年研]答案:人解析:GMP的檢查對象是:①人|②生產(chǎn)環(huán)境|③制劑生產(chǎn)的全過程?!叭恕笔菍嵭蠫MP管理的軟件,也是關(guān)鍵的管理對象,而“物”是GMP管理的硬件,是必要條件,缺一不可。22.蛋白質(zhì)類藥物凍干過程中常加入某些凍干保護劑,如()、()等,以改善產(chǎn)品的外觀和穩(wěn)定性。答案:蔗糖;|海藻糖解析:在蛋白冷凍干燥的過程中,尤其是末期干燥時,隨著蛋白質(zhì)分子結(jié)合水的失去,氫鍵作用消失,不利于蛋白空間結(jié)構(gòu)的維持,會導致蛋白的失活以及進一步的降解。為了避免此現(xiàn)象,需要加入凍干保護劑,如蔗糖、海藻糖等非還原性二糖。23.緩控釋制劑一般適用于半衰期短的藥物(t1/2為2~8h),相對生物利用度一般應(yīng)在普通制劑的()范圍內(nèi)。若藥物吸收部位主要在胃與小腸,宜設(shè)計每()服一次,若藥物在結(jié)腸也有一定的吸收,則可考慮每()服一次。答案:80%~120%|12h|24h解析:緩控釋制劑與普通制劑具有生物等效性,其生物利用度在普通制劑的80%~120%內(nèi)。大多數(shù)藥物在胃腸道的運行時間是8~12h,可設(shè)計成12h給藥1次的緩控釋制劑;若在結(jié)腸有吸收,可增至24h,則可設(shè)計成1天(24h)給藥1次的緩控釋制劑。24.固體分散體的速釋原理包括()、()、()和()等。答案:藥物高度分散|載體材料提高藥物潤濕性|載體材料對藥物的抑晶作用;|載體材料保證藥物的高度分散解析:固體分散體的速釋與藥物分散性質(zhì)和載體作用相關(guān)。其中,藥物的高度分散,大大提高其溶出表面積,進而提高溶出速率;載體一方面保證了藥物的高度分散性,提高其溶出速度,另一方面通過抑晶、增溶(提高藥物潤濕性)等作用,能加快藥物的釋放。25.假塑性流動的特點是液體黏度隨著剪切力的增大而(),而具有脹性流動特點的液體黏度隨著剪切力的增大而

()。答案:下降|增大解析:假塑性流動特點是曲線經(jīng)過原點,即表示只要加上小的切應(yīng)力就發(fā)生流動,這種流動沒有屈服值。隨著切應(yīng)力的增大,切變速率以越來越大的速度增加,即流變曲線的斜率越來越大,曲線越來越陡,這意味著該體系隨切變速率的增大其黏度越來越小。脹性流動的流變曲線是通過原點的曲線,但與假塑性流動相反,曲線是凸型的。物體對流動的阻力隨切應(yīng)力增加而增大,即攪拌時表觀黏度增大。26.粉霧劑按用途可分為()、()和()。答案:吸入粉霧劑;|非吸入粉霧劑;|外用粉霧劑(排序不分先后)解析:粉霧劑是指固體微粉化藥物或與合適的載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式,采用特制的干粉給藥裝置,由患者主動吸入或借助外力將霧化藥物送至肺部、皮膚或黏膜以及腔道發(fā)揮作用的制劑。其中,由患者吸入肺部的為吸入粉霧劑;由外力噴至腔道的為非吸入粉霧劑;由外力噴至皮膚或黏膜的為外用粉霧劑。27.外界因素對制劑中藥物穩(wěn)定性的影響包括()、()、()、()、()、()。答案:溫度|;;光線;空氣(氧)|;;金屬離子|;;濕度|;水分|;;包裝材料解析:影響制劑穩(wěn)定性的外界因素包括溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等,這些因素對于制定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝條件和包裝設(shè)計十分重要。其中溫度對各種降解途徑(如水解、氧化等)均有較大影響,而光線、空氣(氧)、金屬離子對易氧化的藥物影響較大,濕度、水分主要影響固體藥物的穩(wěn)定性,包裝材料是各種產(chǎn)品都必須考慮的問題。28.復凝聚法制備微囊常用明膠、阿拉伯膠為囊材,影響凝聚的主要條件是(),另外還受()限制。答案:pH;|濃度解析:以明膠、阿拉伯膠復合材料為例,其混合液的pH在4~4.5時,明膠的正電荷量達最大,微囊的生成量也最大。另,在其各組分與產(chǎn)生凝聚現(xiàn)象的關(guān)系圖中,需嚴格按照一定的濃度方向稀釋才可進入凝聚區(qū),生成微囊,故也受濃度的影響。29.脂質(zhì)體在體內(nèi)與細胞的作用過程為()、()、()和()等。(任寫4種)答案:吸附|;脂交換|;內(nèi)吞|;融合解析:脂質(zhì)體在體內(nèi)可通過吸附、脂交換、內(nèi)吞、融合、滲漏及磷酸酯酶消化等方式與細胞作用(任寫4種即可)。其中,吸附指靜電吸附或抗原-抗體結(jié)合吸附;脂交換指與細胞膜上脂成分交換,藥物進入體內(nèi);內(nèi)吞是細胞攝取脂質(zhì)體的一種方式;融合是脂質(zhì)體膜與細胞膜融為一體的過程;滲漏指某些細胞誘導下,藥物滲漏現(xiàn)象;酶消化與酶含量正相關(guān),腫瘤細胞易釋藥。30.常用滲透壓調(diào)節(jié)的方法有()、()。[蘇州大學2015年研]答案:氯化鈉等滲當量法|冰點降低法解析:調(diào)節(jié)溶液滲透壓的方法有氯化鈉等滲當量法和冰點降低法。等滲不一定等張,等張溶液也不一定等滲。31.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,其主要成分是(),去除的方法有()、()、()和()等。答案:脂多糖;|高溫法|;酸堿法;|離子交換法;|凝膠過濾法解析:熱原是指能夠引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì)的總稱,是細菌等微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,具有特別強的致熱活性。除去熱原的方法包括高溫法、酸堿法、吸附法、蒸餾法、凝膠過濾法、反滲透法和超濾法等。32.在一些蛋白質(zhì)藥物不能采用溶液型制劑時,常用()的工藝使之形成固體狀態(tài)以提高這類制劑的穩(wěn)定性。答案:冷凍干燥解析:為保證長期貯存中不降解或不變性,可制成固態(tài)制劑,使蛋白分子在介質(zhì)中的熱運動及相互作用的幾率大大降低,提高其物理穩(wěn)定性;但由于蛋白藥物的穩(wěn)定性對溫度極為敏感,所以一般情況下多采用冷凍干燥法制備蛋白類藥物的凍干粉針。33.粗分散體系的微粒給藥系統(tǒng)主要包括混懸劑、()、()、()等,它們的粒徑在()范圍內(nèi)。答案:乳劑|;微囊|;微球|100nm~100μm解析:在藥劑學中,微粒分散體系被發(fā)展成為微粒給藥系統(tǒng)。屬于粗分散體系的微粒給藥系統(tǒng)主要包括混懸劑、乳劑、微囊、微球等,它們的粒徑在100nm~100μm范圍內(nèi);屬于膠體分散體系的微粒給藥系統(tǒng)主要包括納米乳、納米脂質(zhì)體、納米粒、納米囊、納米膠束等,它們的粒徑一般小于100nm。34.微粒分散體系的物理穩(wěn)定性主要表現(xiàn)為微粒粒徑的變化,微粒的()、()、()、()和()等。答案:絮凝|;聚結(jié)|;沉降|;乳析|;分層解析:微粒分散體系的物理穩(wěn)定性直接關(guān)系到微粒給藥系統(tǒng)的應(yīng)用。在宏觀上,微粒分散體系的物理穩(wěn)定性主要表現(xiàn)為微粒粒徑的變化,微粒的絮凝、聚結(jié)、沉降、乳析和分層等。

四、判斷題35.設(shè)法延長藥物在胃中的停留時間,使其在胃中緩慢釋放,然后到達吸收部位的制劑有()、()。對于吸收差的藥物,除了延長其在胃腸道的滯留時間,還可以用(),它能改變膜的性能而促進吸收。答案:胃部滯留制劑|;生物黏附制劑;|吸收促進劑解析:緩控釋制劑能實現(xiàn)藥物在體內(nèi)恒速或非恒速地緩慢釋放,但是對于某些特定部位吸收的藥物如維生素B2必須要在到達特定吸收部位前釋放,此時可將其做成胃部滯留制劑或生物黏附制劑,延長在胃中滯留時間;另對吸收不好的藥物可添加吸收促進劑。36.處方因素對制劑中藥物穩(wěn)定性的影響包括()、()、()、()、()、()。答案:pH值;|;廣義酸堿催化|;;溶劑|;;離子強度|;;表面活性劑;|;處方中基質(zhì)或添加劑解析:制備任何一種制劑,首先要進行處方設(shè)計,而處方的組成對制劑的穩(wěn)定性影響很大。藥物穩(wěn)定性的處方因素包括:①pH值的影響;②廣義酸堿催化的影響;③溶劑的影響;④離子強度的影響:⑤表面活性劑的影響;⑥處方中基質(zhì)或添加劑的影響。37.全身作用的栓劑要求(),水溶性的藥物應(yīng)選擇()類基質(zhì),同時為避免肝首過效應(yīng),栓劑在應(yīng)用時塞入距肛門口約()為宜。答案:迅速釋藥;|油脂性|;2cm解析:全身作用栓劑要求能迅速釋放藥物,為達到這一目的,全身作用的栓劑一般選擇與藥物溶解性相反的基質(zhì),即藥物是脂溶性的選擇水溶性基質(zhì);藥物是水溶性的則選擇脂溶性基質(zhì)。另外,為避免首過效應(yīng),一般將栓劑塞入距肛門口2cm的部位比較適宜。38.栓劑可通過冷壓法或()法制備。[蘇州大學2014年研]答案:熱熔解析:栓劑的常用制備方法有兩種,即擠壓成型法(冷壓法)與模制成型法(熱熔法),其中熱熔法應(yīng)用最為廣泛。39.脂質(zhì)體的基本材料是()__|脂質(zhì)體膜的基本結(jié)構(gòu)是()__。[軍事醫(yī)學科學院2010年研]答案:磷脂和膽固醇|脂質(zhì)雙分子層解析:脂質(zhì)體是由磷脂和膽固醇組成的,具有類生物膜雙分子層結(jié)構(gòu)的載藥系統(tǒng)。40.中藥糖漿劑中的防腐劑常用苯甲酸,其防腐作用主要靠(),其()幾乎無防腐作用,使用時需調(diào)節(jié)pH()為宜。答案:分子|離子|小于4解析:低濃度的中藥糖漿劑需要加入防腐劑維持其穩(wěn)定性,常用的防腐劑有羥苯酯類、山梨酸類和苯甲酸。其中,苯甲酸用量一般為0.03%~0.1%,起防腐作用的是未解離的分子形式,其pKa為4.2,在酸性的環(huán)境下防腐效果最佳且最適pH為4,隨著pH的增高其解離度增大,防腐效果會變?nèi)酢?1.對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑,在聚氧乙烯鏈相同時,碳氫鏈越長,濁點越(),在碳氫鏈長度相同時,聚氧乙烯鏈越長,則濁點越()。答案:低|高解析:聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液受熱時,聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂,當溫度上升到一定程度時,聚氧乙烯鏈發(fā)生強烈脫水和收縮,使增溶空間減小,增溶能力下降。42.膜劑可供()、()、()給藥,也可用于()內(nèi)等。答案:口服|口含;|舌下|;眼結(jié)膜囊解析:膜劑是指原料藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。膜劑的給藥途徑廣,可口服、口含、舌下、眼結(jié)膜囊內(nèi)和陰道內(nèi)給藥,也可用于皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。43.固體分散體在儲存的過程中最易出現(xiàn)的問題是()。答案:老化解析:固體分散體是一個熱力學不穩(wěn)定的體系,藥物微粒高度分散且具備較高的表面自由能,具有容易凝聚、沉降的趨勢,所以在貯藏過程中會發(fā)生老化現(xiàn)象。44.長期試驗是在接近藥品的()下進行,其目的是考察藥品在()、()、()中的穩(wěn)定性,能直接地反映藥品穩(wěn)定性特征,是確定()和()的最終依據(jù)。答案:實際貯存;|;運輸;|;保存|;;使用過程|;;有效期|;;貯存條件解析:長期試驗是在上市藥品的實際貯存條件下進行,目的是考察藥品在運輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性,能更直接地反映藥品的穩(wěn)定性特征,是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。供試品3批,市售包裝,在溫度為25℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置12個月,或在溫度30℃±2℃,相對濕度65%±5%的條件下放置12個月。

五、判斷題45.按分散系統(tǒng)分類,氣霧劑可分為()、()和()。答案:溶液型|;混懸型|;乳劑型(排序不分先后)解析:氣霧劑是黏膜遞藥方式,主要由藥物或藥物和附加物、拋射劑以及帶特定閥門系統(tǒng)的耐壓容器三部分組成。藥物或藥物和附加物在氣霧劑中存在溶液、乳狀液和混懸液三種狀態(tài),也對應(yīng)了氣霧劑的三種類型(溶液型、乳劑型、混懸型)。46.具有靶向性的藥物大分子復合物是指藥物與聚合物、抗體、配體以()形成的分子復合物。[蘇州大學2014年研]答案:共價鍵解析:具有靶向性的藥物大分子復合物是指藥物與聚合物、抗體、配體以共價鍵形成的分子復合物,主要用于腫瘤靶向的研究。47.植物性藥材一般浸出經(jīng)由()、()和()三個過程。答案:浸潤與滲透;|解吸與溶解|擴散解析:藥材的浸出是提取其有效成分的重要過程,由以下三個過程組成:首先,溶劑與藥材接觸并在其表面形成邊界層,溶劑滲透進組織細胞內(nèi),此過程為浸潤與滲透;溶劑克服藥材中各組分間的親和作用,將有效成分轉(zhuǎn)入溶劑中,此

過程為解析與溶解。藥材組織細胞內(nèi)進入的溶劑溶解藥材后形成的高濃度溶液與細胞外形成濃度差,溶劑和溶質(zhì)在邊界層通過擴散達到平衡,即擴散過程。藥材浸出過程會得到含有效成分的浸出液。48.油脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)()為常用,類脂中()可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。[蘇州大學2015年研]答案:凡士林|羊毛脂解析:凡士林是由分子量不同的烴類組成的半固體混合物,化學性質(zhì)穩(wěn)定,能與大多數(shù)藥物配伍,特別適于遇水不穩(wěn)定的藥物。羊毛脂具有優(yōu)良的吸水性能,常與凡士林合用,以改善凡士林的吸水性和滲透性。49.制備固體分散體常用的水溶性載體有()、聚維酮類和表面活性劑類等。[蘇州大學2014年研]答案:聚乙二醇解析:固體分散體的水溶性載體材料作用為增加藥物溶出速率,包括聚乙二醇、聚維酮類、表面活性劑類、纖維素衍生物類、糖類與醇類、有機酸類等(任寫一項)。50.拋射劑的填充有()和()兩種。答案:壓灌法|;冷灌法(排序不分先后)解析:拋射劑的填充是制備氣霧劑過程中一個重要的過程,分為壓灌法和冷灌法。其中,冷灌法指將藥液在低溫下分裝后,加入液化拋射劑,立即安裝閥門系統(tǒng)并制作而成;壓灌法則利用壓裝機直接將拋射劑灌入裝好閥門系統(tǒng)和藥液的耐壓容器中。51.氰基丙烯酸烷酯亞微粒的聚合反應(yīng)是在室溫下,以水中()作引發(fā)劑,使單體聚合而成囊。[蘇州大學2015年研]答案:OH-離子解析:載藥納米粒的制備主要有乳化聚合法、天然高分子凝聚法和聚合物材料分散法等。其中乳化聚合法是將單體分散于含乳化劑的水相中形成膠束或乳滴,單體遇OH-、其他引發(fā)劑或經(jīng)高能輻射可發(fā)生聚合,快速擴散使聚合物的鏈進一步增長,膠束及乳滴作為提供單體的倉庫,而乳化劑起到防止聚合物納米粒聚集的作用,聚合反應(yīng)終止后形成固體納米粒。例如聚氨基丙烯酸烷酯(PACA)納米粒是氨基丙烯酸烷酯單體在室溫下聚合而成的,水中OH-離子作引發(fā)劑,故pH對聚合反應(yīng)速率的影響較大,在堿性溶液中反應(yīng)快。52.微粒分散體系的基本性質(zhì)有()、()、()。答案:分散性;|多相性|;聚結(jié)不穩(wěn)定性解析:微粒分散體系是不均勻的多相分散體系,它們有如下共同的基本特點:①分散性:微粒分散體系的性質(zhì)和分散度直接相關(guān)。例如膠粒的布朗運動、擴散慢、沉降、不能通過半透膜等性質(zhì),皆由微粒分散系特殊的分散度決定。②多相性:微粒分散體系的分散相粒子和介質(zhì)之間有明顯的相界面,而溶液體系是均勻分散的單相體系,多相性是它們之間的根本性區(qū)別。③聚結(jié)不穩(wěn)定性:高度分散的多相體系有巨大的表面積和表面能。體系有縮小表面積、降低表面能的自發(fā)趨勢,是熱力學不穩(wěn)定體系。體系中分散相粒子自發(fā)聚結(jié)的趨勢稱為聚結(jié)不穩(wěn)定性。53.藥材的化學成分比較復雜,為提高療效,降低毒性,在中藥浸出過程中將()最大程度地浸出,而將()盡量除去。答案:有效成分|無效成分解析:藥材的成分分為有效成分、無效成分和輔助成分三部分。其中,有效成分是藥材發(fā)揮其藥理活性的關(guān)鍵。輔助成分和無效成分均不具治療效果,但輔助成分可以改善有效成分的浸出或增強其作用。因此在浸出過程中,盡量溶解其有效成分而在純化過程中除去無效成分。54.藥物采用無菌操作法制成的注射用的無菌粉末的制劑稱作(),臨用前用()溶解或用輸液溶解應(yīng)用。[蘇州大學2015年研]答案:注射用無菌粉末|注射用溶劑解析:注射用無菌粉末俗稱粉針,是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨床前用無菌溶液配制成注射液的無菌粉末或無菌塊狀物??捎眠m宜的注射用溶劑配制后注射,也可以用靜脈輸液配制后靜脈滴注。55.免疫微球帶上磁性,是將()靶向制劑和()靶向制劑結(jié)合提高靶向性和專一性。答案:主動|物理化學解析:免疫微球?qū)儆诳贵w介導的主動靶向制劑,使其帶上磁性后,其具有物理化學靶向制劑的特點,因此可將主動靶向制劑和物理化學靶向制劑結(jié)合,提高靶向性和專一性。56.影響微囊粒徑大小的因素有()、()、()、()和()。答案:囊心物的大小|;囊材的用量|;制備方法|;制備溫度與攪拌速度|;附加劑的濃度解析:微囊制備過程中,影響其粒徑大小的因素主要有:①藥物大小,藥物直徑在1~2μm時,囊粒徑約10μm且隨藥物分子增大,囊粒徑變大;②囊材用量,藥物大小一定時用量越多粒徑越大;③制備方法,相分離法比物理機械法制得的小;④溫度與攪拌速度,溫度越高,速度越大,粒徑越小;⑤附加劑濃度,一般成正相關(guān)關(guān)系。57.物理化學靶向制劑主要有()、()、()和栓塞靶向制劑等。答案:磁性靶向制劑|;熱敏靶向制劑|;pH敏感靶向制劑解析:物理化學靶向制劑有:①磁性靶向制劑:采用體外磁響應(yīng)導向至靶部位;②栓塞靶向制劑:通過插入動脈的導管將栓塞藥物輸送至靶部位的靶向制劑;③熱敏靶向制劑:利用相變溫度控制釋藥部位的脂質(zhì)體;④pH敏感靶向制劑:利用機體組織pH的差異將藥物選擇性地靶向到特定的組織、細胞或細胞內(nèi)的特定位置。58.制備固體分散體常用的水溶性載體有()、()和()等(寫出3種即可)。答案:PEG|;PVP|表面活性劑類解析:固體分散體中的水溶性載體對藥物具有很好的潤濕性,具備增溶效果,能提高藥物的溶出速率和生物利用度,一般包括聚乙二醇(PEG)、聚維酮(PVP)類、表面活性劑類、有機酸類、糖類與醇類、纖維素衍生物等(任寫3種)。59.油脂性基質(zhì)凡士林吸收水分的能力小,故不能與()配伍,加入()可提高其吸水性。答案:大量的水性藥液|;羊毛脂解析:凡士林油膩性大,吸水性差;羊毛脂屬類脂類基質(zhì),具有良好的吸水性,與凡士林合用,能增加凡士林的吸水性與藥物的滲透性。60.生物大分子藥物主要包括()、()和()類藥物。答案:多肽|蛋白質(zhì)|;核酸解析:生物大分子藥物主要包括多肽、蛋白質(zhì)、核酸、抗體、激素、疫苗等。61.藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑為藥物經(jīng)角質(zhì)層進入活性表皮,擴散至()、通過毛細血管進入()。[中山大學2018年研]答案:真皮|體循環(huán)解析:藥物經(jīng)皮吸收進入體循環(huán)的路徑有兩條,即經(jīng)表皮途徑和經(jīng)附屬器途徑。其中經(jīng)表皮途徑為藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑,是指藥物透過表皮角質(zhì)層進入活性表皮,擴散至真皮被毛細血管吸收進入體循環(huán)的途徑。此途徑是藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑。62.鑒別藥物與環(huán)糊精形成包合物的方法包括:()__、()__、()__、()__。(任寫四種)[軍事醫(yī)學科

學院2010年研]答案:核磁共振譜法|X-射線衍射法|熱分析法|紅外光譜法解析:包合物是指一種分子被全部或部分包含于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的特殊復合物,由主分子(包合材料)和客分子(藥物)組成,環(huán)糊精及其衍生物是常用的包合材料。藥物與環(huán)糊精是否形成包合物,可根據(jù)包合物的性質(zhì)和結(jié)構(gòu)狀態(tài),采用X-射線衍射法、紅外光譜法、核磁共振譜法、熒光光度法、圓二色譜法、熱分析法、紫外分光光度法等方法進行驗證。63.低分子溶液劑是指小分子藥物以()或()狀態(tài)分散在溶劑中形成的供內(nèi)服或外用的真溶液。答案:分子|離子解析:低分子溶液劑是指小分子藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均相的可供內(nèi)服或外用的液體制劑,有溶液劑、芳香水劑、糖漿劑、甘油劑、酊劑和露劑等。64.液體劑型中蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定劑有()、()、()和()等類型。答案:緩沖液|;小分子穩(wěn)定劑和抗氧化劑|;表面活性劑|;大分子化合物穩(wěn)定劑解析:液體劑型中蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定劑有緩沖液,小分子穩(wěn)定劑和抗氧化劑,表面活性劑,大分子化合物穩(wěn)定劑,它們可以改善液體蛋白質(zhì)藥物的物理、化學穩(wěn)定性。65.滲透泵片劑的釋藥速率決定于()和(),與()無關(guān)。答案:膜的滲透性能;|片芯的滲透壓|;釋放介質(zhì)的pH值解析:滲透片劑由水溶性的片芯和允許水通過、不允許藥通過的半透膜構(gòu)成,且在膜上打孔,利用水進入后溶解藥物成飽和溶液與體液形成滲透壓差,從而使藥物持續(xù)、恒速的流出,因此,影響其釋藥的因素是膜的滲透性能和片芯的滲透壓,而非釋放介質(zhì)的pH值。66.膠體分散體系的微粒給藥系統(tǒng)主要包括納米乳、()、()、()、()、等,它們的粒徑一般小于

()。答案:納米脂質(zhì)體|;納米粒|;納米囊|;納米膠束|;100nm解析:在藥劑學中,微粒分散體系被發(fā)展成為微粒給藥系統(tǒng)。屬于粗分散體系的微粒給藥系統(tǒng)主要包括混懸劑、乳劑、微囊、微球等,它們的粒徑在100nm~100μm范圍內(nèi);屬于膠體分散體系的微粒給藥系統(tǒng)主要包括納米乳、納米脂質(zhì)體、納米粒、納米囊、納米膠束等,它們的粒徑一般小于100nm。67.制備浸出制劑常用的基本方法為()、()、()。答案:浸漬法|滲漉法|回流法解析:浸出制劑是以中藥為原料,采用適宜的方法(如煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等)提取與純化其有效成分后制作成的藥物制劑,如湯劑、合劑與口服溶液、酒劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑等。68.氣霧劑由()、藥物與附加劑、耐壓容器閥門系統(tǒng)所組成。[蘇州大學2014年研]答案:拋射劑解析:氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器閥門系統(tǒng)所組成。拋射劑是氣霧劑的動力系統(tǒng),是噴射壓力的來源,同時可兼作藥物的溶劑或稀釋劑,包括氫氟烷、碳氫化合物和壓縮氣體等。69.利用腫瘤間質(zhì)液的pH值比周圍正常組織顯著低的特點,可以設(shè)計()脂質(zhì)體。答案:pH敏感解析:利用體內(nèi)的pH差異,選擇合適的載體材料即可將藥物選擇性地靶向到特定的組織、細胞或細胞內(nèi)的特定位置。pH敏感脂質(zhì)體是用含有pH敏感基團的脂質(zhì)制備的,在低pH時脂肪酸羧基質(zhì)子化而引起六角相形成,導致膜融合而達到細胞內(nèi)靶向和控制藥物釋放的功能性脂質(zhì)體。

五、判斷題70.超臨界萃取技術(shù)具有顯著優(yōu)點,既(),又(),因而在許多天然物質(zhì)的分離提取方面?zhèn)涫苤匾?。答案:避免高溫破壞|沒有有機溶劑殘留解析:超臨界流體提取法是利用其對藥材中天然產(chǎn)物具有特殊溶解性來提取有效成分的方法。它具有如下優(yōu)點:超臨界流體介于氣體和液體之間,具備很好的溶解性又無溶劑殘留,適合提取有效成分含量低的藥材;操作溫度低,適用于有效成分熱不穩(wěn)定的藥材,避免高溫破壞。71.單純改變劑型的制劑不要求進行()實驗,要求進行新制劑與參比制劑之間的()試驗。[蘇州大學2015年研]答案:臨床|生物等效性解析:單純改變劑型的制劑不要求進行臨床試驗,要求進行新制劑與參比制劑之間的生物等效性試驗。劑型的改變不像藥物分子結(jié)構(gòu)的改變,其藥物的基本性質(zhì)不會變,劑型的改變只是改變了藥物的吸收分布行為。72.散劑制備的混合過程中,當兩組分比例量相差懸殊時,應(yīng)采用()法混合。答案:等量遞加(配研)解析:當各組分的混合比例較大時,應(yīng)采用等量遞加混合法,即先稱取小劑量的藥粉,然后加入等體積的其他成分混勻,依次倍量增加,直至全部混勻,再過篩混合即可。73...緩釋制劑的體外釋放度試驗中,將釋藥全過程的數(shù)據(jù)作()的釋藥速率曲線圖。從釋藥曲線圖中至少選出3個點,第一點為(),用于考察藥物();第二點為中間的取樣時間點,用于():最后的取樣時間點用于()。此3點可用于表征體外緩釋制劑藥物釋放度。答案:累積釋放率-時間|;0.5~2h的取樣時間點|;是否有突釋;|確定釋藥特性|;考察釋藥量是否基本完全解析:利用溶出儀進行緩控制劑的體外溶出度試驗,應(yīng)將實驗數(shù)據(jù)做成累積釋放率-時間的釋藥速率曲線圖并進行選點分析,其取樣時間點設(shè)計如下:①取樣時間點為0.5~2小時,要求累計釋放率為約30%,用于考察是否有突釋;②中間取樣時間點t,要求累計釋放率為約50%,用于確定釋藥特性;③最后取樣時間點,要求累計釋放率>75%,用于考察釋藥量是否基本完全。74.含油脂性基質(zhì)的軟膏劑常因油脂性質(zhì)不穩(wěn)定、易氧化,應(yīng)加入(),例如()、()、()等。答案:抗氧劑;|叔丁對羥基茴香醚|;沒食子酸丙酯;生育酚|;維生素E(四選三)解析:油溶性抗氧劑有叔丁對羥基茴香醚(BHA),二丁基羥基甲苯(BHT),沒食子酸丙酯(PG),維生素E、生育酚等。75.按分散狀態(tài)分,固體分散體的主要類型有()、()和()等。答案:低共熔物|固體溶液|共沉淀物(共蒸發(fā)物或玻璃態(tài)固熔體)解析:藥物在固體分散體中可以以分子、膠態(tài)、微晶態(tài)和無定形等狀態(tài)存在,將固體分散體分為以下三類:①低共熔混合物,藥物主以微晶態(tài)存在;②固體溶液;③共沉淀物,也稱共蒸發(fā)物或玻璃態(tài)固熔體,藥物主以分子形式存在。76.請列舉常用的助濾劑()、()、()。答案:滑石粉|活性炭|硅藻土解析:助濾劑的作用是降低過濾時的阻力,提高過濾速度并得到高度澄明的溶液?;钚蕴?、滑石粉和硅藻土是常用的三種助濾劑。此外活性炭還具備很強的熱原和生物堿吸附能力。

四、判斷題77.與液體制劑相比,普通固體制劑的優(yōu)點在于()、()、()。答案:物理、化學穩(wěn)定性好|生產(chǎn)制造成本低|服用攜帶方便解析:將藥物制成固體制劑主要是基于以下幾個特點:①大多數(shù)的活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的,將其制成固體制劑,制備工藝相對簡單,成本相對低廉;②相對于液體制劑,固體制劑的物理、化學和生物穩(wěn)定性均較好;③固體制劑的包裝、運輸、使用較為方便。

五、判斷題78.免疫微球帶上磁性,是將()靶向制劑和()靶向制劑結(jié)合提高靶向性和專一性。[蘇州大學2015年研]答案:抗原|抗體解析:免疫微球是指用聚合物將抗原或抗體吸附或交聯(lián)形成的微球。此微球是將抗原靶向制劑和抗體靶向制劑結(jié)合提高靶向性和專一性,不但可以包載藥物實現(xiàn)靶向治療,也可以標記和分離細胞做診斷和治療,還可使免疫微球帶上磁性提高靶向性和專一性。

五、判斷題79.固體分散體的主要特點有()、()、()等。答案:高度分散性|調(diào)整藥物的溶出特性|液體藥物固體化解析:固體分散體是將難溶性藥物以分子態(tài)、膠態(tài)、微晶態(tài)或無定形態(tài)高度分散在載體中制成的,具備如下的優(yōu)點:①將難溶性藥物高度分散于固體載體中;②提高藥物溶出速率、吸收與生物利用度;③可以使液態(tài)藥物固體化;④實現(xiàn)藥物的速釋、緩釋以及腸溶等。80.表面活性劑的HLB值是指(),它的大小標志某表面活性劑的()。答案:親水親油平衡值|親水性或親油性大小解析:表面活性劑為雙親性物質(zhì),其重要特征是同時具有水溶性與油溶性,主要取決于分子結(jié)構(gòu)中親水基與親油基的強弱。表面活性劑分子中的親水和親油基團對油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值(HLB),HLB值的范圍為1~40。一個良好的表面活性劑,在親水性和親油性之間應(yīng)有一種適宜的均衡關(guān)系。81.W/O型乳劑中,內(nèi)相是()__,外相是()__。[軍事醫(yī)學科學院2010年研]答案:水相|有機相解析:W/O型是指油包水型乳劑,指將少量水溶性物質(zhì)溶液分散在大量有機相中形成的乳劑。82.離子型表面活性劑溫度升高,分子熱運動增加,使膠束產(chǎn)生增溶的空間(),因而增溶量()。答案:加大|增大解析:溫度對增溶的影響:①離子型表面活性劑的溫度升高,分子熱運動增加,使膠束產(chǎn)生增溶的空間增大,因而增溶量增大。②對聚氧乙烯醚類的非離子型表面活性劑,溫度升高,聚氧乙烯基的水化作用減弱,CMC減小,膠束聚集數(shù)增加,使非極性有機化合物的增溶量增加,而極性有機物在溫度低于表面活性劑的曇點時增溶量增大,若溫度繼續(xù)增高,造成聚氧乙烯基脫水,減小了極性有機物的增溶空間,致使增溶量減少。83.氣霧劑可在()、()或其他腔道起()或()作用。答案:呼吸道|;皮膚;|局部|全身解析:氣霧劑指利用拋射劑將藥物噴至作用部位,發(fā)揮局部或全身作用的制劑,分為吸入型和非吸入型兩類。其中,

吸入型藥物通過呼吸道進入肺部;非吸入型則將藥物直接噴至腔道黏膜或皮膚。84.藥物采用無菌操作法制成的注射用的滅菌粉末的制劑稱作(),臨用時用()溶解或用輸液溶解應(yīng)用。答案:粉針劑|;注射用水解析:粉針劑是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無菌溶液配制成注射液的無菌粉末或無菌塊狀物。臨用時用注射用水溶解或用輸液溶解應(yīng)用。85.藥物經(jīng)皮吸收的主要限速屏障是(),一般情況下,分子量()、脂溶性()的藥物,該屏障作用相對較小。答案:角質(zhì)層|;小;|強解析:角質(zhì)層是表皮的最外層,它是大多數(shù)物質(zhì)經(jīng)皮轉(zhuǎn)運的最主要的屏障。脂溶性適宜的藥物易通過角質(zhì)層,進入活性表皮繼而被吸收。藥物分子的體積小對擴散系數(shù)的影響不大,而分子體積與相對分子質(zhì)量呈線性關(guān)系,因此當相對分子質(zhì)量較大時顯示出對擴散系數(shù)的負效應(yīng),相對分子質(zhì)量>500的物質(zhì)較難透過角質(zhì)層。86.氣霧劑系指()與適宜()封裝于具有特制()的耐壓容器中制成的制劑。答案:藥物或藥物和附加物|拋射劑;|閥門系統(tǒng)解析:氣霧劑是一種用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚而發(fā)揮作用的制劑,由藥物或藥物和附加物、拋射劑和具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器組成。87.陽離子表面活性劑起作用的部分是陽離子,亦稱()。其分子結(jié)構(gòu)的主要部分是一個五價的氮原子,所以也稱為

()。答案:陽性皂|季銨化合物解析:陽離子型表面活性劑的結(jié)構(gòu)中,陽離子親水基團與疏水基相連,荷正電,又稱為“陽性皂”或“逆行肥皂”。在醫(yī)藥上應(yīng)用較多的是季銨型陽離子型表面活性劑,通式為(R1R2N+R3R4)X-,其分子結(jié)構(gòu)的主要部分是一個五價的氮原子,所以也稱為季銨化合物。88.脂質(zhì)體的制備方法有()、()、()、()和()等。(任寫5種)答案:薄膜分散法|;逆相蒸發(fā)法;|過膜擠壓法;|French擠壓法|;pH梯度法解析:制備脂質(zhì)體的方法一般都包括3~4個基本步驟:①磷脂、膽固醇等脂質(zhì)與所要包裹的脂溶性物質(zhì)溶于有機溶劑形成脂質(zhì)溶液,過濾除去少量不溶性成分或超濾除去致熱源,然后在一定條件下去除溶解脂質(zhì)的有機溶劑使脂質(zhì)干燥形成脂質(zhì)薄膜;②使脂質(zhì)分散在含有需要包裹的水溶性物質(zhì)的水溶液中形成脂質(zhì)體;③純化形成的脂質(zhì)體;④對脂質(zhì)體進行質(zhì)量分析。脂質(zhì)體的制備方法有薄膜分散法、過膜擠壓法、French擠壓法、逆向蒸發(fā)法、化學梯度法(包括pH梯度法和硫酸銨梯度法)、鈣融合法等(任寫5種即可)。89.處方前研究是在藥物制劑的研究階段,首先需要對候選化合物的()、()以及()性質(zhì)等進行一系列的研究。答案:化學|;物理|;生物學解析:在藥物制劑的研究階段,首先應(yīng)對候選化合物的物理性質(zhì)化學性質(zhì)、生物學特性等一系列基本性質(zhì)進行研究,這些研究統(tǒng)稱為處方前研。處方前研究的主要目的是為后期研制穩(wěn)定且具有適宜生物學特性的劑型提供依據(jù)。90.()即在一定滅菌溫度(T)、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間(min)。答案:F0值解析:F0值也稱為標準滅菌時間,是指Z為10℃時,一個濕熱滅菌程序賦予被滅菌品在121℃下滅菌的等效滅菌時間(分鐘)。F0值目前僅限于熱壓滅菌的驗證。

五、判斷題91.注射劑的質(zhì)量檢查項目有()、()、()、()、()、()、()等。答案:可見異物|無菌;|無熱原;|pH;|滲透壓|;安全性;|裝量差異解析:注射劑的質(zhì)量檢查項目包括無菌、無熱原、可見異物、不溶性微粒、裝量檢查、裝量差異、滲透壓、pH、色澤、含量、降壓物質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)、安全性等。92.口服定位釋藥制劑根據(jù)藥物釋放部位的不同分為()、()和()。答案:胃定位釋藥制劑;|小腸定位釋藥制劑;|結(jié)腸定位釋藥制劑解析:口服定位釋藥系統(tǒng)是指口服后能將藥物選擇性地輸送到胃腸道的某一特定部位,以速釋或緩控釋藥物的劑型。根據(jù)藥物在胃腸道釋藥部位的不同可分為胃定位釋藥系統(tǒng)、小腸定位釋藥系統(tǒng)和結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)。93.軟膠囊囊壁由()、()、()三者所組成。答案:明膠|增塑劑|水解析:軟膠囊囊壁主要由明膠、增塑劑、水三者所構(gòu)成,其重量比例通常是明膠:增塑劑:水=1:0.4~0.6:1。94.采用沉降容積比,來評價混懸劑的質(zhì)量,F值越()混懸劑越穩(wěn)定。答案:大解析:沉降容積比(F)值在0~1之間,F值愈大混懸劑越穩(wěn)定。

五、判斷題95.固體分散體有老化特性,是指()。答案:固體分散體系中高度分散的藥物分子有可能自發(fā)凝聚成晶核,微晶逐漸生長成為晶粒,亞穩(wěn)態(tài)(無定形)可轉(zhuǎn)化成穩(wěn)定晶型的過程解析:固體分散體是一個熱力學不穩(wěn)定的體系,藥物微粒高度分散且具備較高的表面自由能,具有容易凝聚、沉降的趨勢,所以在貯藏過程中會發(fā)生老化現(xiàn)象,表現(xiàn)為藥物分子凝聚成晶核,微晶生長為晶粒并轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的晶型等。96.苯甲酸發(fā)揮抑菌作用是依靠(),因此其抑菌的最適pH是()。答案:未解離的分子|;4解析:未解離的苯甲酸分子抑菌作用強,所以在酸性溶液中抑菌效果較好。最適pH是4。97.肺部吸入給藥方法是基于()的結(jié)構(gòu)所提供的與外界進行物質(zhì)交換的巨大表面積以及肺部豐富的()。因此,以肺部吸入途徑給藥的藥物進入體循環(huán)的速度,幾乎可以和()媲美。答案:肺泡|;毛細血管|;靜脈注射解析:肺部吸入給藥即藥物以氣霧劑、噴霧劑或者非常細小的固體顆粒形式給藥時,肺部為藥物的吸收提供很大的表面積(肺泡)以及肺部豐富的毛細血管。因此肺部給藥吸收速度快,幾乎可以和靜脈注射相媲美。98.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物又稱(),商品名()。答案:泊洛沙姆|普朗尼克解析:聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物也稱泊洛沙姆,商品名為普朗尼克,毒性、刺激性小,不易引起過敏反應(yīng)。消泡劑、潤濕劑與增溶劑。99.表面活性劑可用做()、()、去污劑、潤濕劑與鋪展劑等。答案:增溶劑;|乳化劑解析:表面活性劑具有增溶、潤濕、乳化、助懸與分散、起泡和消泡、去污、消毒殺菌、復配等作用。100.兩種水溶性輔料,A的臨界相對濕度為80%,B為75%。A與B以2:1質(zhì)量比混合,混合物料的臨界相對濕度為()____。[中山大學2018年研]答案:60%解析:水溶性藥物混合物的臨界相對濕度值約等于各成分臨界相對濕度的乘積,而與各成分的量無關(guān)。因此,A與B的混合物料的臨界相對濕度=80%×75%=60%。101.按分散系統(tǒng),凝膠劑可分為()與(),其中()具有(),如氫氧化鋁。答案:單相凝膠;|兩相凝膠|;兩相凝膠|;觸變性解析:藥物以分子分散于凝膠基質(zhì)中形成的凝膠稱為單相凝膠,常用的凝膠劑的基質(zhì)均為單項分散體系。一些無機藥物小粒子(如氫氧化鋁)以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中形成的凝膠屬于兩相凝膠,并具有觸變性,靜止時為半固體,攪拌或者振搖為液體。102.制備橙皮糖漿時,需加滑石粉,所起作用是()和()。答案:濾過|分散解析:滑石粉是一種常用的助濾劑、潤滑劑、分散劑。其中,作為助濾劑時能降低過濾時的阻力,提高過濾速度并得到高度澄明的溶液;作為潤滑劑時能改善粉末的流動效果;作為分散劑時,因為表面的疏水性作用,在水中易分散。糖漿是液體制劑,故滑石粉在此處起到幫助濾過和分散的作用。103.目前口服擇時給藥系統(tǒng)主要有()、()和()。答案:滲透泵脈沖釋藥制劑;|包衣脈沖釋藥制劑|;定時脈沖塞膠囊劑解析:口服擇時釋藥系統(tǒng)是指根據(jù)人體的生物節(jié)律變化特點,按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統(tǒng),是藥物新劑型研究開發(fā)的熱點之一,可分為滲透泵脈沖釋藥制劑、包衣脈沖釋藥制劑和定時脈沖塞膠囊劑。104.目前常用的親水性凝膠骨架材料為HPMC,HPMC遇水形成凝膠,溶解度大的藥物,其釋放機制主要為(),而水中溶解度小的藥物,釋放機制則主要表現(xiàn)在()。答案:藥物在凝膠層中的擴散|;凝膠層的溶蝕解析:HPMC為羥丙甲纖維素,是緩控釋制劑常用的親水性凝膠骨架材料,在冷水中溶脹并形成凝膠層,阻滯藥物釋放實現(xiàn)緩控釋。對于水溶性藥物,釋放機制主要是藥物在凝膠層的擴散和凝膠層溶蝕速度;對于溶解度大的藥物,釋放機制主要是藥物在凝膠層中的擴散;對于溶解度小的藥物,釋放機制主要是凝膠層的溶蝕。105.噴霧劑系指不含(),而是借助()的壓力將內(nèi)容物以()等形態(tài)釋出的制劑。答案:拋射劑;|手動泵|;霧狀解析:噴霧劑是將藥物或與適宜輔料填充于特制的裝置中制成的。與氣霧劑相比,噴霧劑不含拋射劑,使用時需借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)釋出。106.油脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)()為常用,類脂中()可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。[蘇州大學2015年研]答案:凡士林|羊毛脂解析:油脂性基質(zhì)中烴類基質(zhì)系從石油中得到的各種烴的混合物,大多數(shù)為飽和烴,性質(zhì)穩(wěn)定,以凡士林最為常用。類脂類系高級脂肪酸與高級脂肪醇化合形成的酯類,具有一定的表面活性作用和吸水性能,羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。107.制備微囊的單凝聚法和復凝聚法的主要區(qū)別是()。答案:單凝聚法必須加凝聚劑,復凝聚法由兩種電荷相反的材料產(chǎn)生凝聚,不另加凝聚劑解析:單凝聚法是在囊材溶液中加入凝聚劑以降低其溶解度而凝聚成微囊的方法,這種凝聚作用可逆,一旦解除凝聚條件,微囊消失;復凝聚法是使用帶相反電荷的兩種高分子材料作為復合材料,在一定條件交聯(lián)且與藥物凝聚成囊的方法。前者加凝聚劑,后者不需要。108.CYD具有環(huán)狀結(jié)構(gòu),常見的CYD是由()個葡萄糖分子通過()連接而成的環(huán)狀化合物,分別稱之為α-、β-和γ-

CYD。答案:6~8;|1,4-糖苷鍵解析:環(huán)糊精是6~12個D-葡萄糖分子以1,4-糖苷鍵連接的環(huán)狀低聚糖化合物,其中常見有α、β、γ三種環(huán)糊精,分別由6、7、8個葡萄糖分子構(gòu)成。109.軟膏劑是()與()混合制成的具有適當稠度的半固體制劑。答案:藥物|基質(zhì)解析:軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)以及必要的附加劑均勻混合制成的具有適當稠度的半固體外用制劑。110.制備滴丸劑常用的冷卻液有()、()、()和()等。答案:液狀石蠟;|植物油|二甲基硅油|水解析:滴丸劑一般采用滴制法制備,常用的冷凝液包括液狀石蠟、植物油、二甲硅油和水等。應(yīng)根據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)選用冷凝液,并根據(jù)滴丸與冷凝液相對密度的差異選用不同的滴制設(shè)備。111.液中干燥法干燥工藝的兩個基本過程是()和()。答案:溶劑萃取過程(兩液相之間)|;溶劑蒸發(fā)過程(液相和氣相之間)解析:液中干燥法也稱乳化-溶劑揮發(fā)法,是相分離法中的一種,其原理為:①溶劑萃取過程(兩液相之間),將囊材溶液分散到不溶性溶劑中制成乳劑;②溶劑蒸發(fā)過程(液相和氣相之間),從乳狀液中除去溶劑,固化成囊。112.除特殊規(guī)定外,劇毒藥酊劑每100mL相當于()g藥物,其他藥物酊劑每100mL相當于()g藥物,每毫升流浸膏相當于()g原藥材,而每克浸膏相當于()g原藥材。答案:20|10|1|2~5解析:酊劑是指用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解藥物制成的澄明液體制劑,可口服或外用。一般地,酊劑每100mL相當于原飲片20g,含劇毒藥物的減半;流浸膏和浸膏劑均是飲片用適宜的溶劑提取后蒸發(fā)溶劑,調(diào)整至規(guī)定濃度制成的,區(qū)別在蒸發(fā)的溶劑量不同。前者每1mL相當于飲片1g,后者則相當于原藥2~5g。113.黏度的表示方法包括()、()、()、()、()、()。答案:絕對黏度|運動黏度|相對黏度|增比黏度|比濃黏度|特性黏度解析:流變性質(zhì)的測定原理就是求出物體流動的速度和引起流動所需的力之間的關(guān)系。最常測定的流變學性質(zhì)是黏度和稠度,測定方法快速易行,是簡單的質(zhì)量控制方法。黏度的表示方法有絕對黏度、動力黏度、相對黏度、增比黏度、比濃黏度、特性黏度等。

四、判斷題114.混懸劑中的微粒受重力作用產(chǎn)生沉降時,其沉降速度服從()__定律,該定律方程式為()__。[軍事醫(yī)學科學院2010年研]答案:Stokes|V=2r2(ρ1-ρ2)/9η解析:混懸劑的固體微粒分散在介質(zhì)中,當其密度大于介質(zhì)的密度時,會受重力作用發(fā)生沉降作用。其中,粒徑小的微粒還會發(fā)生擴散作用,直至達到沉降平衡狀態(tài),服從高度分布公式|粒徑較大的微粒,靜置會自然沉降,服從Stokes定律。115.酊劑的濃度除另有規(guī)定外,含劇毒藥酊劑的濃度為每100mL相當于原藥物()g,其他藥物酊劑的濃度為100mL相當于原藥物()g。答案:10|20解析:酊劑的濃度除另有規(guī)定外,含有劇毒藥品(藥材)的酊劑,每100mL相當于原藥材10g;其他酊劑每100mL相當于原藥材20g。116.中藥分散片具有的優(yōu)點為()、()、()和()。答案:服用方便|吸收快|生物利用度高|副作用小解析:中藥分散片是中藥片劑的一種,能在水中迅速崩解成均勻分散的懸浮液,供口服用、十分方便。它兼具固體和液體制劑的優(yōu)點,能在3min內(nèi)崩解,分散度高,利于吸收同時能提高生物利用度。此外,中藥分散片是以中藥為原料制作而成,保留了中藥的優(yōu)點,不良反應(yīng)或副作用少。117.《中國藥典》中熱原檢查可采用(),細菌內(nèi)毒素檢查采用()法。答案:家兔法;|鱟試驗解析:靜脈注射用注射劑應(yīng)照熱原檢查法或細菌內(nèi)毒素檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。①熱原檢查法:將一定劑量的供試品經(jīng)靜脈注入家兔體內(nèi),在規(guī)定時間內(nèi)觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。②細菌內(nèi)毒素檢查法:利用鱟的變形細胞溶解物與內(nèi)毒素發(fā)生的膠凝反應(yīng)進行檢測,主要用于量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素,以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。熱原檢查的家兔試驗法只能檢出0.001μg的內(nèi)毒素,而鱟試驗法可檢出0.0001μg的內(nèi)毒素。118.制備固體分散體常用的腸溶性載體有()、()等。答案:纖維素類|聚丙烯酸樹脂類解析:纖維素類如羥甲乙纖維素、聚丙烯酸樹脂如EudragitL等是常用的腸溶性載體材料,可以控制藥物在小腸部位的溶出與釋放,增加小腸的吸收率。119...微孔膜控釋劑型通常是用胃腸道中不溶解的聚合物,如()等作為衣膜材料,包衣液中加入少量致孔劑,如()等水溶性的物質(zhì),亦有加入一些水不溶性的粉末如()等,甚至將()加在包衣膜內(nèi)既做致孔劑又是速釋部分。答案:醋酸纖維素|、乙基纖維素、|聚丙烯酸樹脂;聚乙二醇|、聚維酮、聚乙烯醇(PVA);滑石粉、二氧化硅;藥物解析:膜控釋制劑的包衣液含包衣材料、增塑劑、溶劑和致孔劑。其中,包衣材料有胃腸道不溶的聚合物如醋酸纖維素、乙基纖維素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、丙烯酸樹脂等;致孔劑大多為水溶性好的PEG類、PVP、PVA、十二烷基硫酸鈉、糖或鹽等及不溶于水的滑石粉和二氧化硅,此外還可用藥物做致孔劑。120.冷凍干燥又稱(),適用于()。答案:升華干燥|不耐熱物品解析:冷凍干燥是在低溫、真空的環(huán)境下進行的,原理是利用水的升華性將藥液預先凍成固體,然后抽氣減壓使水直接由冰升華為氣體,因此適用于一些受熱不穩(wěn)定的藥物。121.化學法制備微囊的方法包括()、()和()。答案:界面縮聚法|;化學輻射法|;物理機械法解析:微囊制備中的化學法是先制備W/O型乳劑,再利用縮/聚合反應(yīng)生成微囊,包括:①界面縮聚法,引發(fā)劑或表面活性劑使囊材在藥物表面發(fā)生聚合作用;②化學輻射法,γ射線照射下,聚乙烯醇或明膠囊材交聯(lián)成囊;③物理機械法,借助流化技術(shù)使藥物和囊材混合液同時以霧滴分散并迅速蒸發(fā)或凍結(jié)成囊。122.物理滅菌技術(shù)包括()___、()__、()__。[軍事醫(yī)學科學院2010年研]答案:熱力滅菌法|過濾除菌法|射線滅菌法解析:物理滅菌法利用蛋白質(zhì)和核酸遇熱、射線不穩(wěn)定的特性,采用加熱、射線和過濾的方法殺滅或除去微生物。123.緩、控釋制劑主要有骨架型和()型兩種。[蘇州大學2014年研]答案:貯庫型解析:藥物以分子或微晶、微粒的形式均勻分散在各種載體材料中,則形成骨架型緩、控釋制劑|藥物被包裹在高分子聚合物膜內(nèi),則形成貯庫型緩、控釋制劑。兩種類型的緩、控釋制劑所涉及的釋藥原理主要有溶出、擴散、溶蝕、滲透壓或離子交換作用。124.脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類均為非離子型表面活性劑,前者為()型乳化劑,后者則用于制備()型的乳劑型基質(zhì),兩者可單獨使用,也可混合使用,以調(diào)節(jié)適宜的HLB值而形成穩(wěn)定的乳劑型基質(zhì)。[蘇州大學2015年研]答案:W/O|O/W解析:脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類均為非離子型表面活性劑,前者為W/O型乳化劑,后者則用于制備O/W型的乳劑型基質(zhì),兩者可單獨使用,也可混合使用,以調(diào)節(jié)適宜的HLB值而形成穩(wěn)定的乳劑型基質(zhì)。乳化劑親油、親水性是決定乳劑類型的主要因素。125.緩、控釋制劑主要利用一些高分子材料阻滯藥物的釋放,根據(jù)阻滯方式不同,阻滯劑分為骨架型、包衣型和()等。骨架型緩釋材料主要有()、()、()三種類型。緩釋包衣材料則主要有()材料和()材料。答案:增稠型|;親水凝膠;|不溶性;|生物溶蝕性;|不溶性;|腸溶性解析:緩控釋制劑的釋藥速度需要通過選擇適當?shù)妮o料來調(diào)節(jié)和控制,主要是一些高分子化合物充當阻滯劑的作用來實現(xiàn),包括骨架型、包衣型和增稠型。其中,根據(jù)材料性質(zhì)的不同,骨架型又可分為親水凝膠骨架(天然膠類、纖維素類)、不溶性骨架(乙基纖維素等)和生物溶蝕性骨架(蠟質(zhì)類);緩釋包衣材料分為不溶性材料和腸溶性材料(CAP等)。126.β-環(huán)糊精在藥劑上的主要應(yīng)用有()、()、()、()和()等(寫出5種即可)。答案:增加難溶性藥物溶解度|;提高藥物的穩(wěn)定性|液體藥物粉末化|防止揮發(fā)性成分揮散|掩蓋藥物不良臭味解析:β-環(huán)糊精是制備藥物包合物的常見主分子材料,藥物分子與β-環(huán)糊精通過范德華力形成包合物后,溶解度增大,穩(wěn)定性提高,可實現(xiàn)液體藥物粉末化,可防止揮發(fā)性成分揮發(fā),掩蓋藥物的不良氣味和味道,調(diào)節(jié)釋藥速度,提高藥物的生物利用度,降低藥物的刺激性和毒副作用等。(任意寫出5種即可)127.藥物透過皮膚主要經(jīng)過()和()兩種途徑吸收進入體循環(huán),其中經(jīng)過()是多數(shù)藥物吸收的主要途徑。答案:表皮;|附屬器|;表皮解析:藥物經(jīng)皮吸收進入體循環(huán)的路徑有兩條,即經(jīng)表皮途徑和經(jīng)附屬器途徑。經(jīng)表皮途徑是指藥物透過表皮角質(zhì)層進入活性表皮,擴散至真皮被毛細血管吸收進入體循環(huán)的途徑,是藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑。經(jīng)附屬器途徑是指藥物通過毛囊、皮脂腺和汗腺吸收。128.蛋白變性可造成()、()、()、()。答案:蛋白聚集|;沉淀;|表面吸附|;解折疊解析:只要蛋白結(jié)構(gòu)中有幾個氫鍵或者離子對的相互作用受到了破壞,就可能誘導蛋白變性,造成蛋白聚集、沉淀、表面吸附或解折疊等。129.藥材品質(zhì)檢查主要包括()、()、()。答案:藥材來源與品種鑒定|有效成分或總浸出物的測定|含水量測定解析:中藥的品種繁多,會存在同名異物或同物異名現(xiàn)象,或者種屬差異,在制劑前需要進行藥材的品質(zhì)檢查,包括:藥材品種鑒定;對有效成分明確的藥材測定有效成分,對有效成分不明確的藥材測定其總浸出物;含水量等。130.脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類均為非離子型表面活性劑,前者為()型乳化劑,后者則用于制備()型的乳狀型基質(zhì),兩者可單獨使用,也可混合使用,以調(diào)節(jié)適宜的()而形成穩(wěn)定的乳狀型基質(zhì)。答案:W/O|;O/W|;HLB解析:脂肪酸山梨坦類和聚山梨酯類都屬于非離子型乳化劑中的多元醇酯類,但前者用于W/O,后者用于O/W型乳膏劑的制備。兩者也可混合使用,以調(diào)節(jié)適宜的HLB值形成穩(wěn)定的乳狀型基質(zhì)。131.單個主分子空穴包含單個客分子,包合材料主要是()。答案:環(huán)糊精類解析:包合作用按主分子的構(gòu)成可分為單分子包合物、多分子包合物及大分子包合物。其中單分子包合物由單一的主分子和單一的客分子形成,常用環(huán)糊精類作為單一的主分子。132.包合物是指藥物分子()形成的包合體。答案:被包嵌于另一種物質(zhì)分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)解析:包合物由主分子和客分子組成。其中,客分子是藥物;主分子是具有空穴結(jié)構(gòu)的包合材料,具備將客分子容納在空穴內(nèi)的能力。133..,()是指滲透壓與血漿相等的溶液,是()的概念;()是指與紅細胞張力相等,也就是與細胞接觸時使細胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液,是()的概念。答案:等滲溶液|;物理化學|;等張溶液|;生物學解析:等滲溶液是指與血漿滲透壓相等的溶液,屬于物理化學概念;而等張溶液是指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液,為生物學概念。由于等滲和等張溶液的定義不同,等滲溶液不一定等張,等張溶液亦不一定等滲。134.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為()和()兩大類。答案:均相液體制劑|非均相液體制劑解析:液體制劑按分散相分類可分為均相液體制劑和非均相液體制劑。均相液體制劑是指藥物以分子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的澄明溶液,是熱力學穩(wěn)定體系。非均相液體制劑是指藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑,是多相分散體系,熱力學不穩(wěn)定。135.膜控型緩控釋制劑采用的包衣液由()、()和()組成,根據(jù)膜的性質(zhì)和需要可加入()等。答案:包衣材料|;增塑劑|;溶劑|;致孔劑、著色劑、抗黏劑、遮光劑解析:膜控型緩控釋制劑指利用一種或多種包衣材料對藥物進行包衣處理,控制其溶出和擴散的制劑,常用胃腸道不溶的聚合物如醋酸纖維素等做包衣材料,蓖麻油等做增塑劑,丙酮為溶劑,并加入少量致孔劑如PEG類等。136.氣霧劑按組成分類,有()氣霧劑和()氣霧劑。答案:二相|;三相(排序不分先后)解析:氣霧劑是黏膜給藥制劑,由藥物及藥物和附加物、拋射劑和特定閥門系統(tǒng)的耐壓容器組成。按其組成分類,氣霧劑分為二相和三相氣霧劑兩種。其中,二相氣霧劑指溶液型氣霧劑,由氣液兩相組成;三相氣霧劑指混懸型和乳劑型氣霧劑,由液相中兩相(液-液或液-固)與其上拋射劑汽化的蒸汽組成。137.甘油明膠系將水、明膠、甘油按()比例混合制成,在體溫下能溶于(),緩慢釋放藥物。答案:10:20:70|;分泌液解析:甘油明膠是用水、明膠和甘油按10:20:70的配比制成。該品有彈性,不易折斷,塞入腔道后可緩慢溶于分泌液中,延長藥物的療效。138.中藥煮散制備的關(guān)鍵是()。答案:飲片的粒度解析:中藥煮散是指將中藥粉碎成粉末后,再進行煎煮的劑型。中藥煮散保留了傳統(tǒng)湯劑的優(yōu)點,又因為藥材顆粒的細小,利于溶劑進入并溶解其有效成分,改善了浸出效果并節(jié)省了藥材。因此,中藥煮散的關(guān)鍵是對飲片粒度的控制。139.藥材的化學成分比較復雜,藥材的成分一般可分為()、()和()。答案:有效成分|無效成分|輔助成分解析:按有無生物活性和藥效性質(zhì),藥材的成分可分為有效成分、無效成分和輔助成分。其中,有效成分是藥材發(fā)揮其藥理活性的關(guān)鍵,可用于臨床;輔助成分和無效成分雖然不具治療效果,但在中藥制劑中仍要考慮它們的存在,因為它們或可以影響有效成分的吸收和功能,或可影響藥物制的質(zhì)量和穩(wěn)定性。140.膜控釋小丸由()與()兩部分組成。丸芯含藥物與()、()等輔料,包衣膜有()、()、()和()。答案:丸芯|;控釋薄膜衣|;稀釋劑|;黏合劑|;親水性薄膜衣|;不溶性薄膜衣|;微孔膜衣|;腸溶衣解析:膜控釋小丸是由含藥物、稀釋劑、黏合劑等輔料的丸芯和控釋薄膜衣組成的膜控釋制劑,其包衣膜與片劑相同,包括親水性薄膜衣、不溶性薄膜衣、微孔膜衣和腸溶衣。141.微粉硅膠常作為粉末直接壓片的()。[蘇州大學2014年研]答案:潤滑劑解析:微粉硅膠常作為粉末直接壓片的潤滑劑,其為白色粉末,比表面積大,觸摸有細膩感,常用量為0.1%~0.3%。142.維生素C注射液生產(chǎn)工藝中防止氧化的措施包括()。[中山大學2018年研]答案:充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、添加抗氧劑、添加金屬絡(luò)合劑解析:維生素C易氧化、水解而失效,原輔料的質(zhì)量特別是維生素C原料和碳酸氫鈉的質(zhì)量是影響制劑質(zhì)量的關(guān)鍵,影響本品氧化穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子,特別是銅離子。因此,生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、添加抗氧劑及金屬絡(luò)合劑等抗氧化措施。143.經(jīng)皮吸收貼劑可分成()、()和()三種類型。答案:黏膠分散型;|周邊黏膠型;|儲庫型解析:經(jīng)皮吸收貼劑可分為以下三種類型:①黏膠分散型貼劑:是將藥物分散在壓敏膠中,鋪于背襯材料上,加防黏層而成,與皮膚接觸的表面都可以輸出藥物。②周邊黏膠型貼劑:是在含藥的骨架周圍涂上壓敏膠,貼在背襯材料上,加防黏層即成。親水性骨架能與皮膚緊密貼合,通過潤濕皮膚促進藥物吸收。③儲庫型貼劑:是利用高分子包裹材料將藥物和透皮吸收促進劑包裹成儲庫,主要利用包裹材料的性質(zhì)控制藥物的釋放速率。144.脂質(zhì)體的質(zhì)量評價包括()、()、()、()和()等。答案:形態(tài)與粒徑及其分布|;包封率|;載藥量;泄漏率|;磷脂的氧|化程度解析:《中國藥典》2015版規(guī)定脂質(zhì)體應(yīng)做如下質(zhì)量評價:①包封率與載藥量,其計算標準為

和,其中Qw是藥物包封率,We是包封于脂質(zhì)體內(nèi)的藥量,Wt

是藥物投料量,LE是脂質(zhì)體中藥物載藥百分數(shù),Wm為載藥脂質(zhì)體總重量;②形態(tài)與粒徑,影響包封率及體內(nèi)代謝;③泄漏率,表示貯藏期間包封率的變化情況,可反映脂質(zhì)體穩(wěn)定性;④磷脂的氧化程度,需測定氧化指數(shù)和氧化產(chǎn)物,要求指數(shù)低于0.2。145.藥物制劑的設(shè)計五個原則是()、()、()、()和()。答案:安全性;|有效性;|可控性|;穩(wěn)定性|;順應(yīng)性解析:藥物制劑的設(shè)計五個原則為:①安全性:首先考慮,藥物制劑的安全性問題主要來源于藥物本身,也可能來源于輔料,并且與藥物制劑的設(shè)計有關(guān);②有效性:藥物制劑的有效性是藥品開發(fā)的前提;③可控性:主要體現(xiàn)在制劑質(zhì)量的可預知性與重現(xiàn)性;④穩(wěn)定性:包括物理、化學和微生物學的穩(wěn)定性;⑤順應(yīng)性:指患者或醫(yī)護人員對所用藥物的接受程度。146.緩釋、控釋、遲釋制劑所涉及的釋藥原理主要有()、()、()、()和()作用。答案:溶出|;擴散|;溶蝕;|滲透壓|;離子交換解析:緩、控釋制劑的釋藥機制與其結(jié)構(gòu)特征和所用的聚合物材料有密切關(guān)系,分為以下幾種情況:①溶出機制,制成溶解度小或難溶性的鹽或酯等;②擴散機制,包括骨架型和貯庫型,以控制擴散速率為主;③溶蝕機制,藥物溶解在溶脹聚合物中可減少突釋;④滲透壓機制,以滲透壓為動力,釋放藥物可實現(xiàn)零級釋放;⑤離子交換,藥物以離子鍵與樹脂結(jié)合并依靠胃腸道的離子交換進行釋放。147.普通納米粒靜脈注射后,一般會集中分布于()__。[軍事醫(yī)學科學院2010年研]答案:肝、脾、肺、骨髓等解析:納米粒的粒徑一般在100nm~100μm范圍內(nèi),具有很好的被動靶向性,容易被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬,濃集于肝、脾、肺、骨髓等血流量較大的臟器處。148.經(jīng)皮給藥貼劑中常用的壓敏膠包括()、()、()、()等。答案:聚丙烯酸酯壓敏膠|;聚異丁烯壓敏膠;|硅酮壓敏膠;|熱熔壓敏膠;解析:壓敏膠是對壓力敏感的膠黏劑,它是一類無須借助溶劑、熱或其他手段,只需施加輕度指壓,即可與被黏物牢固黏合的膠黏劑。常用的壓敏膠包括聚丙烯酸酯壓敏膠、聚異丁烯壓敏膠、硅酮壓敏膠和熱熔壓敏膠等。

五、判斷題149.液體制劑常用的極性溶劑有()、()和()。答案:水|甘油|二甲亞砜解析:溶劑按介電常數(shù)大小分為:①極性溶劑:水、甘油、二甲亞砜等;②半極性溶劑:乙醇、丙二醇、聚乙二醇等;③非極性溶劑:脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯等。150.納米乳通常是熱力學()系統(tǒng),但有些納米乳在貯存過程中粒徑也會變大,甚至也會分層。亞微乳在熱力學上是()的。答案:穩(wěn)定|不穩(wěn)定解析:納米乳和亞微乳都是乳滴分散在另一液體介質(zhì)中形成的分散體系。其中,納米乳(粒徑<100nm)是熱力學穩(wěn)定性體系;而亞微乳(粒徑:100~1000nm)穩(wěn)定性稍差,介于普通乳與納米乳間。它們久貯均可能出現(xiàn)粒徑變大、分層的現(xiàn)象,應(yīng)做乳滴粒徑分布質(zhì)量評價。151.在較中性的常規(guī)制劑pH范圍內(nèi)(pH4.5~7.5),常見的氨基酸降解反應(yīng)有:()、()、()、()。(至少四種)答案:脫酰胺化|氧化|;二硫鍵斷裂及重排;|外消旋;β消除反應(yīng)水解;肽鏈斷裂(任寫四種)解析:在較中性的常規(guī)制劑pH范圍內(nèi)(pH4.5~7.5),常見的氨基酸降解反應(yīng)有脫酰胺化,氧化,二硫鍵斷裂、二硫鍵重排;在酸性、堿性或強氧化等條件下,氨基酸序列的降解反應(yīng)還包括外消旋、β消除反應(yīng)、水解、肽鏈斷裂等。152.一級靶向制劑是以特定()為目標輸送藥物的制劑,二級靶向制劑是以特定()為目標輸送藥物的制劑,三級靶向制劑是以()為目標輸送藥物的制劑。答案:器官和組織|細胞|;細胞內(nèi)特定部位或細胞器解析:根據(jù)靶向制劑在體內(nèi)所到達的部位,可以分為三級:①第一級:到達特定的靶組織或靶器官,如靶向至肝臟或肺黏膜組織的靶向制劑等。②第二級:到達特定的靶細胞,如靶向至肝腫瘤細胞。③第三級:到達細胞內(nèi)的特定部位,如通過連接靶向線粒體基質(zhì)蛋白的N端信號肽序列,實現(xiàn)靶向線粒體的細胞內(nèi)輸送,可以提高某些作用于線粒體但進入線粒體的能力有限的藥物的療效。153.等張溶液是指與紅細胞張力相等,也就是與細胞接觸時使細胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液,是()的概念。[蘇州大學2014年研]答案:生物學解析:等滲溶液和等張溶液的概念有所不同:等滲溶液是指與血漿滲透壓相等的溶液,屬于物理化學概念|而等張溶液是指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液,為生物學概念。一些溶液在物理概念上是等滲,但在生物學概念上是不等張,其原因是紅細胞對于這些藥來說不是理想的半透膜,它們能迅速自由地透過半透膜,同時促使膜外的水分進入細胞引起溶血。154.經(jīng)皮給藥制劑中常用的透皮吸收促進劑主要包括()、()、()、()、()、()、()、()等。答案:月桂氮?酮|;油酸|;肉豆蔻酸異丙酯|;N-甲基吡咯烷酮|;低級醇;|薄荷醇|;二甲亞砜;|表面活性劑解析:1.透皮吸收促進劑是增強藥物經(jīng)皮透過性的一類物質(zhì),其應(yīng)用是改善藥物經(jīng)皮吸收的首選方法。常用的透皮吸收促進劑包括:①月桂氮?酮:是強親脂性物質(zhì),促透作用起效緩慢,常與極性溶劑丙二醇合用。②油酸:反式構(gòu)型不飽和脂肪酸具有很強的打亂雙分子層脂質(zhì)有序排列的作用。③肉豆蔻酸異丙酯:刺激性小,具有很好的皮膚相容性。④N-甲基吡咯烷酮:具有用量低、毒性小、促進作用強等特點。⑤醇類:低級醇類可以增加藥物的溶解度,改善其在組織中的溶解性,促進藥物的經(jīng)皮透過。⑥薄荷醇:具有清涼和止痛作用,具有起效快、毒副作用小等優(yōu)點。⑦二甲亞砜:促透

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