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倍菱?
膠原蛋白海綿及其在普外科應(yīng)用北京益而康生物工程開(kāi)發(fā)中心李浩北京益而康一、北京益而康國(guó)資委直屬中央企業(yè)全資子公司。位于中關(guān)村科技園區(qū)北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。國(guó)內(nèi)第一家生產(chǎn)醫(yī)用I型膠原蛋白海綿。北京益而康國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目產(chǎn)品科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目產(chǎn)品北京市科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目產(chǎn)品北京市火炬計(jì)劃項(xiàng)目產(chǎn)品通過(guò)YY/T0287產(chǎn)品認(rèn)證北京益而康膠原蛋白的組成與結(jié)構(gòu)
1.蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ),機(jī)體的每個(gè)細(xì)胞和所有重要組成部分都有蛋白質(zhì)的參與,是人體組織更新、修補(bǔ)的主要原料。
2.蛋白質(zhì)基本組成單位是氨基酸,氨基酸分子之間通過(guò)脫水縮合形成肽鏈,肽鏈在盤(pán)曲纏繞成具有各種功能的三維立體結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)生物大分子。
3.膠原是由3個(gè)氨基酸肽鏈組成的三股螺旋結(jié)構(gòu)。其中甘氨酸(Gly)占30%,脯氨酸(Pro)和羥脯氨酸(Hyp)共占約25%。膠原蛋白分子結(jié)構(gòu)北京益而康
倍菱?的生物學(xué)特性低免疫原性我們的倍菱膠原蛋白采用Ⅰ型膠原,Ⅰ型膠原的種屬間差異很小,哺乳動(dòng)物類(lèi)Ⅰ型膠原與人類(lèi)Ⅰ型膠原結(jié)構(gòu)極其相似,并且我們?cè)谏a(chǎn)工藝中應(yīng)用酶切技術(shù)將差異性肽鏈去除,從而使其不易被人體免疫系統(tǒng)作為外物識(shí)別,有效的保證了其應(yīng)用于人體的安全性。北京益而康良好的生物(組織)相容性生物(組織)相容性是指生物材料植入人體后,人體與異物之間的相互作用,若反應(yīng)輕微,患者可耐受時(shí),此材料即為生物(組織)相容。我們的倍菱膠原蛋白海綿經(jīng)過(guò)中檢所檢測(cè)及長(zhǎng)期的臨床應(yīng)用證明了,產(chǎn)品無(wú)急性毒性反應(yīng);細(xì)胞毒性為零級(jí);無(wú)皮膚紅腫等刺激反應(yīng);未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng);無(wú)致癌及遺傳毒性。一系列安全評(píng)價(jià)結(jié)果證明,膠原蛋白海綿具有優(yōu)異的生物相容性,具有良好的臨床應(yīng)用安全性。北京益而康可吸收性一些生物材料,在體內(nèi)完成其一定的功能后,要求其能適時(shí)降解吸收,從而可以避免二次手術(shù)取出的創(chuàng)傷,且要求其降解產(chǎn)物對(duì)身體無(wú)副作用。膠原蛋白在體內(nèi)先由膠原酶作用,在一定位點(diǎn)斷裂變性,然后進(jìn)一步被其它蛋白酶水解,水解后產(chǎn)物(羥基脯氨酸)作為局部修復(fù)原料被人體吸收利用,促進(jìn)上皮再生及創(chuàng)口愈合。北京益而康理論基礎(chǔ)1北京益而康理論基礎(chǔ)2
膠原蛋白不僅在局部刺激了血小板的黏附與聚集,還激活了凝血系統(tǒng),從而有效地達(dá)到局部止血目的。北京益而康安全性主要原料來(lái)源于國(guó)家定點(diǎn)牛出口基地,每批原料均經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生防疫部門(mén)嚴(yán)格檢驗(yàn)檢疫并出具合格證明。確保原料安全。在萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車(chē)間,經(jīng)過(guò)復(fù)雜的酶切\(zhòng)純化等一系列技術(shù)將能夠引起免疫反應(yīng)的部分清除干凈。通過(guò)中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所的牛跟腱中提取膠原蛋白工藝的病毒滅活驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)證明該方法可有效的把病毒滅活。自投放市場(chǎng)10年來(lái),已在全國(guó)500多家醫(yī)院用于300多萬(wàn)例手術(shù)病人,未發(fā)現(xiàn)不良現(xiàn)象或毒副作用。另外,倍菱又經(jīng)過(guò)鈷60伽馬射線消毒滅菌,確保產(chǎn)品的安全。北京益而康封閉修復(fù)創(chuàng)面滲血止血預(yù)防粘連減少術(shù)后引流量倍菱?的臨床適用癥北京益而康倍菱?在普外科的臨床應(yīng)用
類(lèi)別手術(shù)名稱倍菱?的作用腫瘤腹腔、腹膜后腫瘤切除術(shù)填塞殘腔,促進(jìn)創(chuàng)面愈合
乳腺乳腺癌的保乳治療膠原蛋白海綿填塞修復(fù)局部乳房缺損肝肝破裂裂口中填入本品縫扎消滅死腔止血,減少術(shù)后并發(fā)癥,恢復(fù)快肝切除加速肝組織修復(fù),防止膽瘺的發(fā)生,并減少引流,可切除斷端止血,膽膽囊切除膽囊床填壓止血預(yù)防腹腔粘連腸腸吻合術(shù)促進(jìn)吻合口愈合,減少吻合口漏發(fā)生概率,防止術(shù)后腸粘連胰腺胰腺腫瘤、胰腺炎胰十二指腸切除緊貼在關(guān)鍵的吻合口和縫合口,有效防止漏和瘺的發(fā)生潰瘍、褥瘡、難愈切口、竇道、取皮區(qū)常規(guī)清創(chuàng),膠原蛋白換藥,促進(jìn)愈合聯(lián)合外科補(bǔ)片應(yīng)用北京益而康使用倍菱可促進(jìn)形成新的結(jié)締組織,重建腹壁的生理功能北京益而康海綿在較大創(chuàng)面的應(yīng)用:乳腺癌切除創(chuàng)面止血\殘腔填充并且防止術(shù)后粘連減少瘢痕形成腋窩血管覆蓋,使術(shù)后引流量少,無(wú)腋窩積液,無(wú)患側(cè)上肢水腫北京益而康應(yīng)用膠原海綿后切口瘢痕不明顯膠原海綿在甲狀腺手術(shù)中的應(yīng)用可以較少術(shù)中創(chuàng)面出血、滲血預(yù)防術(shù)后創(chuàng)面滲血、減少術(shù)后引流量、同時(shí)可以減少瘢痕形成北京益而康防止術(shù)后腸粘連,避免腸粘連并發(fā)癥發(fā)生北京益而康使用注意事項(xiàng)本品使用時(shí)不要沾染菌源。大的活動(dòng)性出血要先常規(guī)結(jié)扎止血后再使用本品,并用干紗布吸干創(chuàng)面然后貼附本品,以防止出現(xiàn)“發(fā)漂”現(xiàn)象。膠原不溶于水,不同于止血紗布,遇血水不會(huì)馬上溶化。所以使用時(shí)要用干紗布或干鑷子壓迫3分鐘左右,方可與創(chuàng)面貼附緊密
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