質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件質(zhì)量記錄支持性關(guān)系綱領(lǐng)性關(guān)系質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件的編寫（一）QMS文件編寫的依據(jù)1、Iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)，國家有關(guān)法律法規(guī)和其他要求、ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)。——主線2、組織的實(shí)際情況和組織現(xiàn)行規(guī)范、慣例、程序、技術(shù)文件、作業(yè)文件、規(guī)章、制度等?！獙?shí)際情況QMS文件（二）形成QMS的決定因素1、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求；2、對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的影響；3、是否會導(dǎo)致顧客不滿意的風(fēng)險(xiǎn)；4、缺失或降低有效性和效率；5、經(jīng)濟(jì)上的風(fēng)險(xiǎn)。注：不形成文件不會造成實(shí)質(zhì)的影響，則可以不形成文件。QMS文件編寫的步驟制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)識別、確定QMS的過程、活動(dòng)程序和相互關(guān)系，包括刪減和外包過程的識別確認(rèn)規(guī)定各活動(dòng)或過程的崗位職責(zé)，各部門職責(zé)規(guī)定QMS文件內(nèi)容要點(diǎn)及格式要求，制定編寫計(jì)劃并明確分工按分工編寫程序文件和作業(yè)文件，同時(shí)設(shè)計(jì)、確定相應(yīng)的記錄樣式按標(biāo)準(zhǔn)編寫質(zhì)量手冊反復(fù)討論，修改，使文件系統(tǒng)化請咨詢專家審閱，修改，定稿文件審核、批準(zhǔn)正式發(fā)布、發(fā)放、實(shí)施PDCA質(zhì)量手冊的編寫（一）編寫的要點(diǎn)每一章節(jié)的結(jié)構(gòu)盡量規(guī)范，一般將控制的目的、范圍、職責(zé)寫在章首或節(jié)首，然后寫控制的要求與方法。內(nèi)容順著活動(dòng)的脈絡(luò)進(jìn)行編寫。（二）質(zhì)量手冊內(nèi)頁頁頭（組織名稱）質(zhì)量管理手冊版次/修改：頁碼：第頁共頁標(biāo)題：章節(jié)號：質(zhì)量書冊的編寫（三）質(zhì)量管理手冊的章節(jié)結(jié)構(gòu)與要點(diǎn)提示1、封面封面除標(biāo)注“質(zhì)量手冊”和組織名稱外，還應(yīng)注明文件編號、版本（次）/修改（次）、受控狀態(tài)、分發(fā)編號、發(fā)布日期、實(shí)施日期，以及組織地址、電話、E-mail等。2、章節(jié)結(jié)構(gòu)與要點(diǎn)提示。程序文件的編寫（一）程序文件的編寫要求要注意可操作性，控制方法要適合實(shí)際，文件闡述語言要求簡潔、明確，易于理解。（二）程序文件的內(nèi)容結(jié)構(gòu)目的——適用范圍——術(shù)語定義——職責(zé)——工作程序（三）程序文件的內(nèi)容要點(diǎn)工作程序是程序文件實(shí)施控制的核心內(nèi)容，主要有11項(xiàng)。質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)（一）QMS是客觀存在的（二）QMS是由過程構(gòu)成的（三）QMS是以文件為基礎(chǔ)（四）QMS是不斷改進(jìn)的。質(zhì)量管理體系的建立準(zhǔn)備階段1調(diào)查分析階段2編制文件階段3建立質(zhì)量管理體系階段4領(lǐng)導(dǎo)班子工作班子屬于QMS的初始設(shè)計(jì)階段收集資料、調(diào)查規(guī)章制度、調(diào)查現(xiàn)狀、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職能分配、評審調(diào)查結(jié)果制定文件編制計(jì)劃；規(guī)定文件的體例和標(biāo)識方法完善必要的工作計(jì)劃，配備必要的資源；完善工作指導(dǎo)書，配備表格和識別標(biāo)簽；發(fā)布QMS文件質(zhì)量管理體系的運(yùn)行持續(xù)保持QMS的適合性、充分性、有效性和不斷優(yōu)化（一）保持高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，自覺執(zhí)行體系程序——依法治理企業(yè)（二）建立有效的運(yùn)行機(jī)制1、組織協(xié)調(diào)：召開協(xié)調(diào)會議，授權(quán)者下達(dá)工作指令，調(diào)整目標(biāo)或計(jì)劃，修改補(bǔ)充QMS程序等。2、質(zhì)量監(jiān)控3、信息管理：是神經(jīng)系統(tǒng)4、質(zhì)量管理體系審核和評審：自我控制和完善運(yùn)行重要基礎(chǔ)質(zhì)量審核分類質(zhì)量審核質(zhì)量審核的分類產(chǎn)品質(zhì)量審核工序質(zhì)量審核QMS質(zhì)量審核第一方審核第二方審核第三方審核質(zhì)量審核的內(nèi)容1質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)與組織情況各部門質(zhì)量職能活動(dòng)及相互協(xié)調(diào)情況各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度、工作程序、工作標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況2質(zhì)量職能分配及崗位質(zhì)量責(zé)任制執(zhí)行情況；質(zhì)量文件、檔案、原始記錄等是否正確、完善；質(zhì)量信息管理系統(tǒng)的運(yùn)行及協(xié)調(diào)情況；3外協(xié)、外購件進(jìn)廠及產(chǎn)品提供服務(wù)符合有關(guān)規(guī)定的情況；人員培訓(xùn)教育和設(shè)備安裝滿足質(zhì)量工作要求的情況；質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃地制定與執(zhí)行情況；實(shí)物質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的程度等。企業(yè)內(nèi)部審核的程序和內(nèi)容審核策劃1、質(zhì)量管理體系初審：審核形式和內(nèi)容；質(zhì)量手冊2、編寫檢查表：按部門或過程編制3、制定審核計(jì)劃：審核組長制定簽字審核實(shí)施1、首次會議2、現(xiàn)場檢查：面談、查閱文件和記錄、觀察3、不合格項(xiàng)目的評審和確認(rèn)4、末次會議審核報(bào)告審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲，糾正