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010一、預(yù)備工作檢查點:1、檢查平衡缸壓縮氣是否翻開;5、檢查持熱管連接是否正確;6、檢查滅菌是否清洗,假設(shè)沒有清洗,請先清洗設(shè)備二、清洗48清洗步驟:1、選擇堿、酸,堿-美普,酸-浩麗,將酸堿拉至酸堿泵處,并將酸堿記號,預(yù)備清洗,注:千萬不要連接錯誤;2、在操作3、開頭清洗:101105沖水、水頂氣,106111設(shè)定量,1121200s80℃以上,QT767015170℃以上,QT7670155平衡缸,197有殘留,198199三、升溫1、檢查操作菜單中是否有清洗記錄,假設(shè)沒有先清洗2、把緩沖棒放水,升溫前必需將緩沖棒放水。3、選擇配方,選擇生產(chǎn)品種所需要的配方4、開頭升溫,在操作板面選擇升溫按鈕,開頭升溫34步升溫〔開環(huán)升溫,溫度升至95℃以上,5步閉環(huán)升溫〔10℃以下718008步冷卻〔閉環(huán)冷95℃以下910111220s,17環(huán)注:1、升溫時檢查管道是否有泄漏,105℃以上,并做好記錄3、升溫前緩沖棒是否放水四、生產(chǎn)1、生產(chǎn)前預(yù)備:a、檢查配料是否預(yù)備好料液,b、通知灌裝機預(yù)備2、生產(chǎn):a、通知配料發(fā)信號,預(yù)備生產(chǎn),b、放在操作頁面中選擇生產(chǎn)按鈕開頭生產(chǎn)322步配料〔給配料發(fā)信號以預(yù)備好進料,25平衡缸,262729留意:1、生產(chǎn)過程中主要殺菌溫度≥105℃2180—200bar3、生產(chǎn)過程中留意CO280bar4、生產(chǎn)過程中留意冰水壓力≥4bar五、生產(chǎn)完畢1、生產(chǎn)完畢配料發(fā)出信號,進入水頂料,滅菌機自動停頓生產(chǎn),進4517水循環(huán)2、滅菌機進入無菌水循環(huán)狀態(tài)下,選擇操作頁面中的降溫按鈕,開頭降溫3、降溫完畢后,在操作頁面中選擇清洗按鈕開頭清洗留意:1、生產(chǎn)過程中留意每小時做一次記錄2、每隔一小時檢查管道是否有泄漏3、生產(chǎn)過程中留意CO24、生產(chǎn)過程中留意每隔一小時測料液折光5、生產(chǎn)過程中留意經(jīng)常詢問品控CO26、生產(chǎn)過程中準時與配料溝通7、生產(chǎn)過程中消滅的故障準時找修理工,并通知配料與灌裝協(xié)調(diào)是否停頓生產(chǎn)。GEA一、1、開機前要把設(shè)備所用的能源翻開2、開機前要把一級水和冰水翻開3、開機前要保證有壓縮氣4、開機前要把蒸汽管道的冷凝水排出來,把殺菌機和無菌罐主蒸汽閥下面的活接翻開,把水排出后再把活接緊上5、開機前要看全部的活接是否松動,管道是否連接好6、開機前要知道生產(chǎn)什么產(chǎn)品,是否用脫氣,是否用均質(zhì)機,是否15s、30s、60s二、流程圖產(chǎn)品進→平衡缸→T1Pu01EA71pu10機↓ ↓不脫氣 不用均質(zhì)機→第一次加熱→50℃保溫〔0s、10s、30s、60s〕→其次次加熱→第三次加熱→140℃保溫〔4s、15s、30s、60s〕→12→無菌罐三、殺菌機的清洗操作與清洗步驟1、確保全部的能源預(yù)備好,管道連接完,清洗劑拿到現(xiàn)場后可選擇CIP2、在殺菌機畫面,會消滅設(shè)備開,按設(shè)備開,又會消滅一次設(shè)備開,再按一次設(shè)備開確認后,會消滅清洗和殺菌有個步驟,按清洗后,又消滅一次清洗再按一次清洗進展確認,殺菌機就依據(jù)步驟進展開頭CIP.3、殺菌機的清洗酸堿不用提前配置,設(shè)備會自動在線添加4、清洗程序步驟196019741979LSA,199019911997冷卻設(shè)備,19981999四、無菌罐的清洗操作及清洗程序所走的步驟1、無菌罐的清洗可以選堿洗、酸洗、堿洗加酸洗、水洗等,但是殺菌機只有堿酸洗,沒有單獨的堿、酸洗,水洗,只要清洗就做堿酸洗2、無菌罐的清洗再CIP3、在殺菌機操作屏上找到無菌罐頁面,在上面把設(shè)備開按一次,又消滅一次設(shè)備開,再按一次設(shè)備開確認,會消滅清洗,按一次清洗,CIP屏上把設(shè)備開上面按開頭,在選擇堿習(xí)、酸洗、堿洗加酸洗,水洗選CIPCIPCIP,CIP無菌罐清洗時的程序步驟193419391940194319441945,19981999五、殺菌機的升溫步驟1、選擇升溫之前,要把配方的穩(wěn)定設(shè)定好2、殺菌機升溫要和清洗時的管道連接一樣3、在殺菌機升溫之前,要把均質(zhì)機上的真空棒里面的水放出來4、在殺菌機畫面按殺菌,又消滅一次殺菌,在按殺菌進展確認5、把握溫度到達設(shè)定溫度時就計時,假設(shè)在計時中和計時完成后,400升溫步驟101114115350關(guān)閉系統(tǒng),4004505005101,520無菌水循環(huán)六、無菌罐的升溫及步驟1、把無菌罐上的轉(zhuǎn)換盤,把清洗用的管道轉(zhuǎn)換成蒸汽管道,把無菌罐電柜旁的清洗回流管道拆開,讓檢測電眼不亮2、只有清洗后才能升溫3、在殺菌機操作屏上找到無菌罐畫面,按殺菌,又消滅一次殺菌,再按殺菌確認,這樣就開頭殺菌,4、溫度到達設(shè)定值才會計時,在計時期間溫度低于設(shè)定值自動降加熱,重計時5、假設(shè)長時間升不上問去,可以把蒸汽關(guān)掉,清洗蒸汽過濾器,清理完再翻開蒸汽6、假設(shè)灌裝機進小無菌罐的閥、蒸汽屏障沒翻開或無蒸汽,無菌罐不會計時步驟:01021002001,2102,2303,2504,300道,3103203902,530560590600610650690700七、進料及步驟170071002、在進料前,無菌閥上要加H2O23、在殺菌機操作畫面,按生產(chǎn)懇求,又消滅一次生產(chǎn)懇求,再按生產(chǎn)懇求進展確認,這是配料上執(zhí)行料推水〔料推水的時間是配料定的料液才進入平衡缸,等到750產(chǎn)確認均質(zhì)機加壓時自動加壓,自動減壓,假設(shè)要是手動加壓,先加壓二級,二級加后到總壓力的四分之一,再加一級,一級加到目標壓力進料步驟平衡缸,750750751754產(chǎn)品到脫氣罐,755760770平衡缸,812813814回線,880881882到脫氣罐,883884排料:1、 在無菌罐高液位排料2、 在配料供不上時殺菌機排料3、 信號中斷殺菌機排料4、 設(shè)備消滅故障時會排料八、無菌罐給灌裝機供料1、灌裝機到達無菌狀態(tài)時,給無菌罐一個預(yù)備生產(chǎn)的信號,在殺菌機操作屏無菌罐操作畫面里,按排空,又消滅排空,再按排空確認,這時在糊涂回流管道會排出一點料水混合物,無菌罐會到800步生產(chǎn),灌裝機就可以灌裝了九、生產(chǎn)完畢后,停機清洗假設(shè)排
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